Состав:
Применение:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 20.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
FML® Liquifilm® Офтальмологические глазные капли 1 мг / мл, суспензия
Один миллилитр содержит 1 мг фторметолона
Глазные капли, суспензия.
Белая микротонкая суспензия.
Для кортикостероидных чувствительных воспалений глазного и булбарного конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента земного шара.
FML предназначен только для местного офтальмологического применения, применяется в виде капель в конъюктивный мешок. Встряхните FML задолго до использования.
Привить 1 - 2 капли в конъюнктивальный мешок 2 - 4 раза в день. В течение первых 24-48 часов лечения дозу можно безопасно увеличить до 2 капель с интервалом в один час.
Лечение не должно быть прекращено слишком рано.
В хронических состояниях прекращение лечения должно осуществляться путем постепенного снижения частоты применения.
Детская популяция
Безопасность и эффективность у детей в возрасте 2 лет и менее не установлены.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
ФМЛ противопоказан при большинстве вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, в том числе эпителиальный герпес симплекс кератит (дендритный кератит) Vacinia, ветряная оспа, а также микобактериальная и нелеченная бактериальная инфекция глаз и грибковые заболевания глазных структур, и любой недиагностированный «красный глаз», так как это может указывать на вирусную инфекцию.
Глазные капли, содержащие кортикостероиды, не следует использовать дольше недели, за исключением случаев тщательного наблюдения специалиста по глазам в сочетании с регулярным измерением внутриглазного давления.
Длительное использование кортикостероидов может привести к повышенному внутриглазному давлению (ВГД) с возможным развитием глаукомы и нечастого повреждения зрительного нерва, дефектам остроты зрения и поля зрения, образованию задней субкапсулярной катаракты и задержке заживления ран. Длительное использование может также подавлять иммунный ответ хозяина и, таким образом, увеличивать опасность вторичных глазных инфекций. Стероиды следует использовать с осторожностью при наличии глаукомы. Внутриглазное давление следует проверять часто.
Острая нелеченная инфекция глаза может быть замаскирована или активность усиливается при наличии стероидных препаратов.
Использование внутриглазных стероидов может продлить курс и усугубить тяжесть многих вирусных инфекций на глазу (включая простой герпес). Использование кортикостероидных препаратов при лечении пациентов с простым герпесом в анамнезе требует большой осторожности. Рекомендуется частое наблюдение, включая микроскопию с щелевой лампой.
Чтобы предотвратить повреждение глаз или загрязнение, следует соблюдать осторожность, чтобы не касаться кончика аппликатора к глазу или к любой другой поверхности. Использование бутылки более чем одним человеком может распространять инфекцию.
FML содержит хлорид бензалкония, который раздражает глаз и может вызвать изменение цвета мягких контактных линз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Снимите контактные линзы перед использованием FML и подождите не менее 15 минут до повторного введения.
Сопутствующие глазные препараты следует вводить за 5 минут до установки ФМЛ
Нарушение зрения
Нарушения зрения могут быть зарегистрированы при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, пациент должен быть рассмотрен для направления к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR) о которых сообщалось после применения системных и актуальных кортикостероидов.
No interaction studies have been performed.
Co-treatment with CYP3A inhibitors, including cobicistat-containing products, is expected to increase the risk of systemic side-effects. The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side-effects.
Беременность
Нет или ограничен объем данных об использовании фторметолона у беременных женщин.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
FML не рекомендуется во время беременности.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли фторметолон с грудным молоком. FML не следует использовать во время кормления грудью.
FML не влияет на способность управлять автомобилем или пользоваться машиной. Однако закапывание любого глазного дна может привести к кратковременному размыванию зрения. Если это происходит, пациент должен подождать, пока размытие не стихнет, прежде чем водить машину или управлять машиной или принимать участие в любой деятельности, где это может подвергнуть себя или других риску.
Классовые эффекты:
Хотя системные эффекты крайне редки, после применения актуальных стероидов были редкие случаи системного гиперкортикоидизма.
Следующие нежелательные эффекты были зарегистрированы с момента продажи FML.
Частота:
Общие: поражающие> 1/100 и <1/10 пациентов
Неизвестно: заболеваемость не может быть определена из доступной информации.
Расстройства иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность
Нарушения зрения
Общее: внутриглазное давление повышено
Неизвестно: раздражение глаз, конъюнктивальная / глазная гиперемия, боль в глазах, нарушения зрения, ощущение инородного тела в глазах, отек век, помутнение зрения *, выделения из глаз, зуд глаз, увеличение слезотечения, отек глаз / отек глаз, мидриаз, катаракта (включая субкапсулярный) *, язвенный кератит, глазная инфекция (включая бактериальные, грибковые * и вирусные инфекции), дефекты.
Желудочно-кишечные расстройства
Неизвестно: Дисгевсия
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: сыпь
*
Побочные реакции отмечены в глазных каплях, содержащих фосфат
Случаи кальцификации роговицы очень редко сообщаются в связи с использованием глазных капель, содержащих фосфат, у некоторых пациентов со значительно поврежденными роговицами.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях с помощью схемы желтой карты, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Передозировка местным офтальмологическим путем обычно не вызывает острых проблем.
Если в глазу происходит случайная передозировка, глаз следует промыть водой или нормальным физиологическим раствором. При случайном попадании внутрь пациент должен пить жидкости для разбавления.
Фармакотерапевтическая группа: кортикостероиды, простые
Код УВД: S01BA07
Фторметолон является синтетическим кортикостероидом (глюкокортикоидом), производным дезоксипреднизолона. Он является членом группы общеизвестных стероидов, используемых для лечения воспаления глаз.
Глюкокортикостероиды связываются с цитоплазматическими рецепторами и контролируют синтез медиаторов инфекции, тем самым демпфируя воспалительные реакции (отек, осаждение фибрина, расширение капилляров, миграция фагоцитов), а также пролиферацию капилляров, осаждение коллагена и рубцевание.
Хотя местное лечение кортикостероидами часто увеличивает внутриглазное давление как в нормальных глазах, так и в глазах пациента с повышенным внутриглазным давлением, фторметолон повышает внутриглазное давление меньше, чем, например, дексаметазон. Исследование показало, что фторметолон после шести недель лечения увеличивал внутриглазное давление статистически значимо меньше, чем дексаметазон (среднее изменение дексаметазона: 9 мм рт.ст., среднее изменение фторметолона: 3 мм рт.ст.).
Когда 0,1% фторметолоновой суспензии с меченным тритием 0,1% вводили локально, пиковая концентрация радиоактивного вещества в водянистой влаге достигалась через 30 минут после введения. Быстро образующийся метаболит встречался в высоких концентрациях как в водной влаге, так и в экстрактах роговицы, что показывает, что фторметолон метаболизируется в определенной степени при проникновении в роговицу и водную влагу.
Доклинические данные не показывают особой опасности для человека, основанной на традиционных исследованиях глазной токсичности при повторных дозах и системной токсичности при повторных дозах.
Поливиниловый спирт
Бензалконий хлорид
Эдетат динатрия
Хлорид натрия
Динатрийфосфат, гептагидрат
Натрий дигидрофосфат, моногидрат
Полисорбат 80
Гидроксид натрия (для корректировки pH)
Очищенная вода
Никто не известен.
36 месяцев не открыто.
Откажитесь через 28 дней после первого открытия.
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Не замораживать.
Бутылка и наконечник аппликатора из полиэтилена низкой плотности (LDPE). Винтовая крышка из полистирола (MIPS).
Бутылка содержит 5 мл или 10 мл суспензии.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Этот продукт стерилен при упаковке. Чтобы предотвратить загрязнение, следует соблюдать осторожность, чтобы не касаться наконечника аппликатора к глазу или к любой другой поверхности.
Использование продукта более чем одним человеком может распространять инфекцию.
Держите бутылку плотно закрытой, когда она не используется.
Особых мер предосторожности при утилизации нет.
Аллерган Лимитед
Марлоу Интернешнл
Parkway
Марлоу
Бакс
SL7 1YL
UK
PL 00426/0028
15th Июль 2003 г
Сентябрь 2017 г