コンポーネント:
作用機序:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
FML。® 液化。® 眼科用1 mg / ml点眼薬、懸 ⁇ 液。
1ミリリットルには1 mgのフルオロメトロンが含まれています。
点眼薬、懸 ⁇ 液。.
白色の微細な懸 ⁇ 液。.
眼 ⁇ および球根結膜、角膜および地球の前部のコルチコステロイド応答性炎症。.
FMLは局所眼科での使用のみを目的としており、結膜 ⁇ への滴として適用されます。. 使用前にFMLをよく振ってください。.
1〜2滴を1日2〜4回結膜 ⁇ に入れます。. 治療の最初の24〜48時間の間に、1時間間隔で用量を安全に2滴に増やすことができます。.
治療は早すぎて中止すべきではありません。.
慢性状態では、治療の中止は、申請の頻度を徐々に減らすことによって行われるべきです。.
小児集団。
2歳以下の子供の安全性と有効性は確立されていません。.
活性物質または任意の ⁇ 形剤に対する過敏症。.
FMLは、角膜と結膜のほとんどのウイルス性疾患には禁 ⁇ です。, 上皮ヘルペス単純角膜炎を含みます。 (樹状性角膜炎。) ワクチニア。, 水 ⁇ 。, 目のマイコバクテリアおよび未処理の細菌感染および眼構造の真菌性疾患。, そして、これはウイルス感染を示している可能性があるため、診断されていない「赤目」。.
コルチコステロイドを含む点眼薬は、眼球内圧の定期的な測定と組み合わせた眼科医の注意深い監視下を除いて、1週間以上使用しないでください。.
コルチコステロイドの長期使用は、緑内障の発症の可能性と視神経へのまれな損傷、視力と視野の欠陥、後部皮下白内障形成、および創傷治癒の遅延を伴う眼圧上昇(IOP)をもたらす可能性があります。. 長期間の使用はまた、宿主の免疫応答を抑制し、したがって二次眼感染症の危険性を高める可能性があります。. 緑内障がある場合は、ステロイドを注意して使用する必要があります。. 眼内圧は頻繁に確認する必要があります。.
目の無治療急性感染は、ステロイド薬の存在によってマスクされるか、活動が強化される場合があります。.
眼内ステロイドの使用は、経過を延長する可能性があり、目の多くのウイルス感染症(単純ヘルペスを含む)の重症度を悪化させる可能性があります。. 単純ヘルペス角膜炎の病歴のある患者の治療にコルチコステロイド薬を使用するには、十分な注意が必要です。. スリットランプ顕微鏡を含む頻繁なフォローアップが推奨されます。.
目の怪我や汚染を防ぐために、アプリケーターの先端が目や他の表面に触れないように注意する必要があります。. 複数の人がボトルを使用すると、感染が拡大する可能性があります。.
FMLには、眼に刺激性があり、ソフトコンタクトレンズの変色を引き起こす可能性のある塩化ベンザルコニウムが含まれています。. ソフトコンタクトレンズとの接触を避けてください。. FMLを使用する前にコンタクトレンズを取り外し、再挿入前に少なくとも15分間待ちます。.
併用眼薬は、FMLのインストールの5分前に投与する必要があります。
視覚障害。
視覚障害は、全身性および局所的なコルチコステロイドの使用で報告される場合があります。. 患者がかすみ目やその他の視覚障害などの症状を示した場合。, 白内障を含む可能性のある原因を評価するために、患者は眼科医に紹介することを検討する必要があります。, 緑内障または中央漿液性 ⁇ 毛虫症などのまれな疾患。 (CSCR。) 全身および局所コルチコステロイドの使用後に報告されています。.
相互作用研究は行われていません。.
コビシスタット含有製品を含むCYP3A阻害剤との共同治療は、全身性副作用のリスクを高めると予想されます。. 利益が全身性コルチコステロイド副作用のリスクの増加を上回らない限り、組み合わせは避けられるべきです。その場合、患者は全身性コルチコステロイド副作用について監視されるべきです。.
妊娠。
妊娠中の女性におけるフルオロメトロンの使用からのデータはないか、または限られています。.
動物での研究は生殖毒性を示しています。.
妊娠中のFMLは推奨されません。.
授乳。
フルオロメトロンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 母乳育児中はFMLを使用しないでください。.
FMLは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。. ただし、点眼薬が点眼されると、一時的に視力がぼやける可能性があります。. これが発生した場合、患者はぼやけが治まるのを待ってから、機械を運転または操作したり、これが自分自身や他の人を危険にさらす可能性のある活動に参加したりする必要があります。.
クラス効果:。
全身効果は非常にまれですが、局所ステロイドの使用後に全身性コルチコイドがまれに発生します。.
FMLが販売されて以来、以下の望ましくない影響が報告されています。.
周波数:。
一般的:> 1/100および<1/10の患者に影響を与える。
不明:発生率は入手可能な情報から決定できません。.
免疫系障害。
不明:過敏症。
眼疾患。
一般的:眼圧が上昇した。
不明:目の刺激、結膜/眼の高血症、目の痛み、視覚障害、目の異物感覚、まぶたの浮腫、かすみ目*、目の分 ⁇ 物、目の ⁇ 症、流涙の増加、目の浮腫/目の腫れ、散 ⁇ 、白内障(以下を含む)カプセル)*、 ⁇ 瘍性角膜炎、眼感染症(細菌、真菌*、および.
胃腸障害。
不明:味覚異常。
皮膚および皮下組織障害。
不明:発疹。
*
点眼薬を含むリン酸塩で報告された副作用。
角膜石灰化の症例は、角膜が著しく損傷した一部の患者で点眼薬を含むリン酸塩の使用に関連して非常にまれに報告されています。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
局所的な眼科ルートによる過剰摂取は、通常、深刻な問題を引き起こしません。.
眼に偶発的な過剰摂取が発生した場合、目は水または通常の生理食塩水で洗い流されるべきです。. 誤って摂取した場合、患者は水分を飲んで希釈する必要があります。.
薬物療法グループ:コルチコステロイド、プレーン。
ATCコード:S01BA07。
フルオロメトロンは、デソキシプレドニゾロンの誘導体である合成コルチコステロイド(グルココルチコイド)です。. 目の炎症の治療に使用される広く知られているステロイドのグループのメンバーです。.
グルココルチコステロイドは細胞質受容体に結合し、感染メディエーターの合成を制御するため、炎症反応(腫れ、フィブリン沈着、毛細血管拡張、食細胞移行)と毛細血管増殖、コラーゲン沈着、 ⁇ 痕化を抑えます。.
局所コルチコステロイド治療は、通常の目と眼圧が上昇した患者の目の両方で眼内圧を増加させることがよくありますが、フルオロメトロンは、たとえばデキサメタゾンよりも眼圧を上昇させます。. ある研究では、6週間の治療後のフルオロメトロンが眼圧をデキサメタゾンよりも統計的に有意に低下させたことが示されました(平均変化デキサメタゾン:9 mmHg、平均変化フルオロメトロン:3 mmHg)。.
トリチウム標識0.1%フルオロメトロン懸 ⁇ 液を局所的に投与した場合、投与後30分で、ユーモア水中の放射性物質のピーク濃度が達成されました。. 急速に形成される代謝産物は、房水抽出物と角膜抽出物の両方で高濃度で発生しました。これは、角膜と房水を浸透させながら、フルオロメトロンがある程度代謝されることを示しています。.
非臨床データは、反復投与眼毒性および反復投与全身毒性の従来の研究に基づいて、人間に特別な危険を明らかにしていません。.
ポリビニルアルコール。
塩化ベンザルコニウム。
⁇ 酸二ナトリウム。
塩化ナトリウム。
リン酸二ナトリウム、七水和物。
リン酸二水素ナトリウム、一水和物。
ポリソルベート80。
水酸化ナトリウム(pH調整用)。
精製水。
知られていない。.
未開封の36か月。.
最初の開封から28日後に廃棄します。.
25°C以上で保管しないでください。凍結しないでください。.
低密度ポリエチレン(LDPE)のボトルとアプリケーターチップ。. ポリスチレン(MIPS)のスクリューキャップ。.
ボトルには5 mlまたは10 mlの懸 ⁇ 液が含まれています。.
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。.
この製品は、パッケージ化すると無菌になります。. 汚染を防ぐために、アプリケーターの先端が目や他の表面に触れないように注意する必要があります。.
複数の人が製品を使用すると、感染が拡大する可能性があります。.
使用していないときは、ボトルをしっかりと閉じておいてください。.
廃棄に関する特別な注意事項はありません。.
アラガン限定。
マーローインターナショナル。
パークウェイ。
マーロー。
バックス。
SL7 1YL。
UK
PL 00426/0028。
15th 2003年7月。
2017年9月。