Kompozisyon:
Uygulama:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
FML® Liquifilm® Oftalmik 1 mg / ml göz damlası, süspansiyon
Bir mililitre 1 mg Florometolon içerir
Göz damlası, süspansiyon.
Beyaz, mikro ince bir süspansiyon.
Palpebral ve bulbar konjonktiva, kornea ve dünyanın ön segmentinin kortikosteroid duyarlı iltihabı için.
FML, konjüktival kese içine damla olarak uygulanan sadece topikal oftalmik kullanım içindir. Kullanmadan önce FML'yi iyice çalkalayın.
İnstil 1-2 günde 2-4 kez konjonktival kese içine düşer. Tedavinin ilk 24 ila 48 saati boyunca, doz bir saatlik aralıklarla güvenli bir şekilde 2 damlaya çıkarılabilir.
Tedavi çok erken çekilmemelidir.
Kronik durumlarda, tedavinin geri çekilmesi, uygulamaların sıklığını kademeli olarak azaltarak yapılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
2 yaş ve altı çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
FML, kornea ve konjonktivaların çoğu viral hastalığında kontrendikedir, epitel herpes simpleks keratit dahil (dendritik keratit) Vaccinia, suçiçeği, gözün mikobakteriyel ve tedavi edilmemiş bakteriyel enfeksiyonu ve oküler yapıların mantar hastalıkları, ve teşhis edilmemiş herhangi bir 'kırmızı göz' viral bir enfeksiyonu gösterebilir.
Kortikosteroid içeren göz damlası, göz uzmanının düzenli göz içi basıncı ölçümü ile birlikte dikkatli gözetimi dışında bir haftadan uzun süre kullanılmamalıdır.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı, glokomun olası gelişimi ve optik sinire seyrek hasar, görme keskinliği ve görme alanlarındaki kusurlar, posterior subkapsüler katarakt oluşumu ve gecikmiş yara iyileşmesi ile birlikte yüksek göz içi basıncına (GİB) neden olabilir. Uzun süreli kullanım ayrıca konakçı bağışıklık tepkisini baskılayabilir ve böylece ikincil oküler enfeksiyonların tehlikesini artırabilir. Glokom varlığında steroidler dikkatle kullanılmalıdır. Göz içi basıncı sık sık kontrol edilmelidir.
Akut tedavi edilmemiş göz enfeksiyonu, steroid ilacın varlığı ile maskelenebilir veya aktivite arttırılabilir.
Göz içi steroidlerin kullanımı rotayı uzatabilir ve gözdeki birçok viral enfeksiyonun şiddetini artırabilir (herpes simpleks dahil). Herpes simpleks keratit öyküsü olan hastaların tedavisinde kortikosteroid ilacın kullanılması büyük dikkat gerektirir. Yarık lamba mikroskopisi dahil sık takip edilmesi önerilir.
Göz yaralanmasını veya kontaminasyonunu önlemek için, aplikatör ucunun göze veya başka bir yüzeye temas etmemesine dikkat edilmelidir. Şişenin birden fazla kişi tarafından kullanılması enfeksiyonu yayabilir.
FML, gözü tahriş eden ve yumuşak kontakt lenslerin renklenmesine neden olabilecek benzalkonyum klorür içerir. Yumuşak kontakt lenslerle temastan kaçının. FML kullanılmadan önce kontakt lensleri çıkarın ve yeniden takılmadan önce en az 15 dakika bekleyin.
Eşzamanlı oküler ilaç, FML kurulumundan 5 dakika önce uygulanmalıdır
Görme bozukluğu
Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı ile görme bozukluğu bildirilebilir. Bir hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlarla başvurursa, katarakt içerebilecek olası nedenlerin değerlendirilmesi için hasta bir göz doktoruna sevk edilmek üzere düşünülmelidir, glokom veya merkezi seröz koriyoretinopati gibi nadir hastalıklar (CSCR) sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanımından sonra bildirilmiştir.
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kobikistat içeren ürünler de dahil olmak üzere CYP3A inhibitörleri ile birlikte tedavinin sistemik yan etki riskini artırması beklenmektedir. Fayda, sistemik kortikosteroid yan etkileri riskinden daha ağır basmadıkça kombinasyondan kaçınılmalıdır, bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir.
Gebelik
Gebe kadınlarda florometolon kullanımından elde edilen veri yoktur veya sınırlı değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesini göstermiştir.
FML hamilelik sırasında önerilmez.
Emzirme
Florometolonun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde FML kullanılmamalıdır.
FML'nin araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Bununla birlikte, herhangi bir göz damlasının aşılanması, geçici görüş bulanıklığına neden olabilir. Bu durumda, hasta, makine kullanmadan veya çalıştırmadan önce bulanıklaşmanın azalmasını veya bunun kendilerini veya başkalarını riske atabileceği herhangi bir aktiviteye katılmasını beklemelidir.
Sınıf etkileri:
Sistemik etkiler son derece nadir olmakla birlikte, topikal steroidlerin kullanımından sonra nadiren sistemik hiperkortikoidizm olayları olmuştur.
FML pazarlandığından beri aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir.
Frekans:
Yaygın:> 1/100 ve <1/10 hastaları etkilemektedir
Bilinmiyor: insidans mevcut bilgilerden belirlenemiyor.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık
Göz bozuklukları
Yaygın: Göz içi basıncı arttı
Bilinmiyor: Göz tahrişi, konjonktival / oküler hiperaemi, göz ağrısı, görme bozukluğu, gözlerde yabancı vücut hissi, göz kapağı ödemi, bulanık görme *, göz akıntısı, göz pruriti, lakrimasyon artışı, göz ödemi / göz şişmesi, midriyaz, katarakt ( subkapsüler dahil) *, ülseratif keratit, oküler enfeksiyonlar viral kusur * dahil,.
Gastrointestinal hastalıklar
Bilinmiyor: Disgeusia
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Döküntü
*
Göz damlası içeren fosfatta bildirilen advers reaksiyonlar
Kornea kalsifikasyonu vakaları, önemli ölçüde hasar görmüş korneaları olan bazı hastalarda göz damlası içeren fosfat kullanımı ile ilişkili olarak çok nadiren bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması, Web Sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Topikal oftalmik yoldan aşırı doz alınması normalde akut sorunlara neden olmaz.
Gözde yanlışlıkla aşırı doz meydana gelirse, göz su veya normal tuzlu su ile yıkanmalıdır. Yanlışlıkla yutulursa, hasta seyreltmek için sıvı içmelidir.
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids, plain
ATC code: S01BA07
Fluorometholone is a synthetic corticosteroid (glucocorticoid), a derivative of desoxyprednisolone. It is a member of the group of universally known steroids used for the treatment of eye inflammation.
Glucocorticosteroids bind to cytoplasmic receptors and control the synthesis of infection mediators thus damping inflammatory reactions (swelling, fibrin deposition, capillary dilatation, phagocyte migration) and also capillary proliferation, collagen deposition and scarring.
Although topical corticosteroid treatment often increases intraocular pressure both in normal eyes and in the eyes of a patient with increased intraocular pressure, fluorometholone increases intraocular pressure less than, for example, dexamethasone. A study showed that fluorometholone after six weeks' treatment increased intraocular pressure statistically significantly less than dexamethasone (mean change dexamethasone: 9 mmHg, mean change fluorometholone: 3 mmHg).
Trityum etiketli% 0.1 florometolon süspansiyonu lokal olarak uygulandığında, radyoaktif maddenin sulu mizah içindeki pik konsantrasyonu uygulamadan 30 dakika sonra elde edildi. Hızla oluşan bir metabolit, hem sulu mizah hem de kornea özütlerinde yüksek konsantrasyonlarda meydana geldi, bu da florometolonun korneaya ve sulu mizahı nüfuz ederken bir dereceye kadar metabolize olduğunu gösterir.
Klinik olmayan veriler, tekrarlanan doz oküler toksisitesi ve tekrarlanan doz sistemik toksisitesi üzerine yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike ortaya koymaz.
Polivinil alkol
Benzalkonyum klorür
Disodyum edetat
Sodyum klorür
Disodyum fosfat, heptahidrat
Sodyum dihidrojen fosfat, monohidrat
Polisorbat 80
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
Arıtılmış su
Bilinmiyor.
36 ay açılmadı.
İlk açılıştan 28 gün sonra atın.
25 ° C'nin üzerinde saklamayın. Dondurmayın.
Bir şişe ve düşük yoğunluklu polietilen (LDPE) aplikatör ucu. Polistirenin (MIPS) vidalı kapağı.
Şişe 5 ml veya 10 ml süspansiyon içerir.
Tüm ambalaj boyutları pazarlanamayabilir.
Bu ürün paketlendiğinde sterildir. Kontaminasyonu önlemek için, aplikatör ucuna göze veya başka bir yüzeye dokunmamaya dikkat edilmelidir.
Ürünün birden fazla kişi tarafından kullanılması enfeksiyonu yayabilir.
Kullanılmadığında şişeyi sıkıca kapalı tutun.
Bertaraf için özel bir önlem yoktur.
Allergan Limited
Marlow International
Parkway
Marlow
Bucks
SL7 1YL
UK
PL 00426/0028
15th Temmuz 2003
Eylül 2017