Entophar

,

Он также активен против

ВАНДАЗОЛ (вагинальный гель метронидазола) показан при лечении бактериального вагиноза (ранее называвшегося Гемофильный

Дети < 12 лет: 20-30 мг/кг в виде разовой дозы за 1-2 часа до операции

200 мг три раза в день в течение 5 дней.

100 мг четыре раза в день в течение 5 дней.

Применение Дисульфирама

для получения полной инструкции по использованию продукта и вагинального аппликатора.

Метронидазол показал признаки канцерогенной активности после хронического перорального введения мышам и крысам. Легочные опухоли и лимфомы были зарегистрированы в нескольких пероральных исследованиях на мышах, в которых мышам вводили дозу 75 мг/кг и выше (примерно в 5 раз превышающую клиническую дозу человека, основанную на сравнении площади поверхности тела). Злокачественные опухоли печени были зарегистрированы у самцов мышей, получавших дозы, эквивалентные человеческой дозе 41 мг/кг/сут (в 33 раза превышающей рекомендуемую клиническую дозу, основанную на сравнении площади поверхности тела). Хроническое пероральное введение метронидазола крысам в дозах выше 150 мг/кг (примерно в 20 раз превышающих клиническую дозу человека, основанную на сравнении площади поверхности тела) приводило к опухолям молочной железы и печени. Было проведено два прижизненных исследования опухолевой активности у хомяков, которые, как сообщается, оказались отрицательными. Хотя никаких пожизненных исследований для оценки канцерогенного потенциала ВАНДАЗОЛА (вагинальный гель метронидазола, 0.75%), опубликованные данные показали, что интравагинальное введение метронидазола крысам линии Вистар в течение 5 дней в дозах, в 26 раз превышающих рекомендуемую человеческую дозу, основанную на сравнении площади поверхности тела, привело к увеличению частоты микроядер в клетках слизистой оболочки влагалища крыс

Метронидазол проявлял мутагенную активность в ряде

Сообщите пациентке, чтобы она прекратила прием препарата и проконсультировалась с врачом, если при использовании Энтофара возникает раздражение влагалища.

Хотя метронидазол показал в пробирке мутагенную активность в бактериальных тестах обратной мутации, он был отрицательным в системах мутации в лабораторных млекопитающих, включая анализы чо/HGPRT и ч V79 клеток легких. Метронидазол не был кластогенным тестом на аберрацию хромосом в клетках в пробирке чо до 5000 мкг/мл, но был положительным в лимфоцитах периферической крови человека и обезьян при концентрации 0,1 мкг/мл.

Данные

При пероральном введении метронидазола беременным кроликам в дозе до 200 мг/кг (примерно в 60 раз превышающей максимальную человеческую дозу, основанную на сравнении площади поверхности тела) фетотоксичности или тератогенности не наблюдалось. Аналогично, никаких фетотоксических или тератогенных эффектов не наблюдалось в пяти исследованиях на крысах, где дозирование вводили перорально в рационе или путем интубации желудка в дозах до 200 мг/кг (примерно в 30 раз превышающих максимальную дозу для человека, основанную на сравнении площади поверхности тела).

Педиатрическое применение

Не известно:

Не известно: оптическая невропатия/неврит

Глазные расстройства:

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Опыт Клинических Испытаний

Пероральные и парентеральные препараты

Другие реакции, которые были зарегистрированы в связи с использованием других составов вагинального геля метронидазола, включают: необычный вкус и снижение аппетита.

Другие реакции, о которых сообщалось в связи с применением местных (дермальных) препаратов метронидазола, включают раздражение кожи, преходящую эритему кожи, а также умеренную сухость и жжение кожи. Ни одна из этих побочных реакций не превышала частоты встречаемости у 2% пациентов.

Реакции гиперчувствительности

Непригодный.