Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 01.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Диондель
Флекаинид ацетат
Tambocor таблетки показаны при:
а) АВ-узловая возвратно-поступательная тахикардия, аритмии, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и аналогичные состояния с вспомогательными путями.
б) Пароксизмальная фибрилляция предсердий у пациентов с инвалидизирующими симптомами при необходимости лечения и при отсутствии дисфункции левого желудочка (см. 4.4, Особые предупреждения и особые меры предосторожности при применении). Аритмии недавнего начала будут реагировать более охотно.
в) Симптоматическая устойчивая желудочковая тахикардия.
г) Преждевременные желудочковые сокращения и/или нестационарная желудочковая тахикардия, которые вызывают инвалидизирующие симптомы, если они устойчивы к другой терапии или когда другое лечение не было перенесено.
Таблетки Тамбокора можно использовать для поддержания нормального ритма после преобразования другими средствами.
Tambocor таблетки предназначены для перорального приема.
Взрослые: Суправентрикулярные аритмии: Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в день, и большинство пациентов будут контролироваться в этой дозе. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 300 мг в день.
Желудочковые аритмии: Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг два раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 400 мг, и это обычно зарезервировано для пациентов большого телосложения или там, где требуется быстрый контроль аритмии.
Через 3-5 дней рекомендуется постепенно корректировать дозировку до самого низкого уровня, который поддерживает контроль аритмии. Это может быть возможным, чтобы уменьшить дозировку во время длительного лечения.
Дети: Тамбокор не рекомендуется применять детям до 12 лет, так как нет достаточных доказательств его применения в этой возрастной группе.
Пожилые Пациенты: Скорость выведения флекаинида из плазмы может быть снижена у пожилых людей. Это следует учитывать при корректировке дозы.
Уровни в плазме: Основываясь на подавлении ПВХ, представляется, что для получения максимального терапевтического эффекта могут потребоваться уровни в плазме 200-1000 нг/мл. Уровни в плазме крови выше 700-1000 нг/мл связаны с повышенной вероятностью неблагоприятных переживаний.
У пациентов со значительной почечной недостаточностью(клиренс креатинина 35 мл/мин/1,73 кв. м или менее) максимальная начальная доза должна составлять 100 мг в день (или 50 мг два раза в день).
При применении у таких пациентов настоятельно рекомендуется частый контроль уровня в плазме крови.
Рекомендуется начинать внутривенное лечение Тамбокором в стационаре. Лечение пероральным Тамбокором должно проводиться под непосредственным наблюдением врача или специалиста для пациентов с:
а) АВ-узловая возвратно-поступательная тахикардия, аритмии, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и аналогичные состояния с вспомогательными путями.
б) Пароксизмальная фибрилляция предсердий у пациентов с инвалидизирующими симптомами.
Лечение пациентов с другими показаниями следует продолжать начинать в стационаре.
Повышенная чувствительность к флекаиниду или любому из вспомогательных веществ
Тамбокор противопоказан при сердечной недостаточности и у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, имеющих либо бессимптомную желудочковую эктопию, либо бессимптомную нестационарную желудочковую тахикардию.
Тамбокор противопоказан при наличии кардиогенного шока.
Он также противопоказан пациентам с длительной фибрилляцией предсердий, у которых не было попыток перейти на синусовый ритм, и пациентам с гемодинамически значимыми клапанными пороками сердца.
Известен синдром Бругады.
Если нет возможности спасти электрокардиостимуляцию, Тамбокор не следует назначать пациентам с дисфункцией синусового узла, дефектами проводимости предсердий, атриовентрикулярной блокадой второй степени или большей степени, блокадой ветвей пучка гиса или дистальной блокадой. Тамбокор противопоказан при гипертонической болезни к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Лечение пероральным флекаинидом должно проводиться под непосредственным наблюдением врача или специалиста для пациентов с:
- АВ-узловая возвратно-поступательная тахикардия, аритмии, связанные с синдромом WPW и сходные состояния с вспомогательными путями.
- Пароксизмальная фибрилляция предсердий у пациентов с инвалидизирующими симптомами.
Поскольку выведение флекаинида из плазмы может быть заметно медленнее у пациентов со значительной печеночной недостаточностью, флекаинид не следует применять у таких пациентов, если только потенциальная польза явно не перевешивает риски. В этих случаях настоятельно рекомендуется контролировать уровень плазмы.
Известно, что Тамбокор увеличивает пороги эндокардиальной стимуляции, то есть снижает чувствительность эндокардиальной стимуляции. Этот эффект обратим и более выражен на остром пороге ритма, чем на хроническом. Таким образом, Тамбокор следует применять с осторожностью у всех пациентов с постоянными кардиостимуляторами или временными электрокардиостимуляторами и не следует назначать пациентам с существующими плохими пороговыми значениями или непрограммируемыми кардиостимуляторами, если нет подходящего спасения от кардиостимуляции.
Как правило, удвоение ширины импульса или напряжения достаточно для восстановления захвата, но может быть трудно получить пороги желудочков менее 1 Вольта при начальной имплантации в присутствии Тамбокора. Незначительный отрицательный инотропный эффект флекаинида может иметь значение у пациентов, предрасположенных к сердечной недостаточности. Некоторые пациенты испытывают трудности с дефибрилляцией. Большинство зарегистрированных случаев имели ранее существовавшее заболевание сердца с увеличением сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклеротическую болезнь сердца и сердечную недостаточность.
Было показано, что Тамбокор повышает риск смертности пациентов после перенесенного инфаркта миокарда с бессимптомной желудочковой аритмией.
Тамбокор, как и другие антиаритмические препараты, может вызывать проаритмические эффекты, то есть может вызывать появление более тяжелого типа аритмии, увеличивать частоту существующей аритмии или тяжесть симптомов (см.
Тамбокор следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина-35 мл/мин/1,73 м2) и рекомендуется терапевтический мониторинг лекарственных средств.
Скорость выведения флекаинида из плазмы может быть снижена у пожилых людей. Это следует учитывать при корректировке дозы.
Тамбокор не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет, так как нет достаточных доказательств его применения в этой возрастной группе. Тяжелая брадикардия или выраженная гипотензия должны быть скорректированы перед применением флекаинида.
Тамбокор следует избегать у пациентов со структурно-органическими заболеваниями сердца или аномальной функцией левого желудочка.
Тамбокор следует применять с осторожностью у пациентов с острым началом фибрилляции предсердий после кардиохирургических операций.
Лечение пациентов с другими показаниями следует продолжать начинать в стационаре.
Внутривенное лечение Тамбокором следует начинать в стационаре.
Всем пациентам, получающим болюсную инъекцию, рекомендуется непрерывное мониторирование ЭКГ
Тамбокор удлиняет интервал QT и расширяет комплекс QRS на 12-20 %. Влияние на интервал JT незначительно.
Синдром Бругады может быть разоблачен благодаря терапии флекаинидом. В случае развития изменений ЭКГ во время лечения флекаинидом, которые могут указывать на синдром Бругады, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
В крупномасштабном плацебо-контролируемом клиническом исследовании у пациентов после инфаркта миокарда с бессимптомной желудочковой аритмией пероральный флекаинид был связан с более высокой частотой смертности или несмертельной остановки сердца в 2,2 раза по сравнению с соответствующим плацебо. В том же исследовании еще более высокая смертность наблюдалась у пациентов, получавших флекаинид, с более чем одним инфарктом миокарда. Сопоставимые плацебо-контролируемые клинические испытания не проводились для определения того, связан ли флекаинид с более высоким риском смертности в других группах пациентов.
Молочные продукты (молоко, детские смеси и, возможно, йогурт) могут снижать всасывание флекаинида у детей и младенцев. Флекаинид не одобрен для применения у детей в возрасте до 12 лет, однако сообщалось о токсичности флекаинида во время лечения флекаинидом у детей, которые сократили потребление молока, и у младенцев, которые были переведены с молочной смеси на декстрозное кормление.
Флекаинид как препарат с узким терапевтическим индексом требует осторожности и тщательного контроля при переходе пациента на другой препарат.
Таблетки Тамбокор 100 мг не оказывают никакого или незначительного влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться машинами. Однако способность управлять автомобилем, работа с механизмами и работа без надежной посадки могут быть затронуты такими побочными реакциями, как головокружение и нарушения зрения (если таковые имеются)
Побочные явления перечислены ниже по классу и частоте системных органов. Частоты определяются как: очень распространенные (>1/l0), распространенные (>1/100 и <1/10), необычные (>1/1000 и <1/100), редкие (> 1/10 000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), неизвестные (не могут быть оценены по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Необычный: количество эритроцитов уменьшилось, количество лейкоцитов уменьшилось, а количество тромбоцитов уменьшилось
Нарушения иммунной системы:
Очень редко: антинуклеарные антитела увеличиваются при системном воспалении и без него
Психические расстройства:
Редкий: галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, тревога, амнезия, бессонница
Расстройства нервной системы:
Очень часто: головокружение, которое обычно является преходящим
Редкий: парестезия, атаксия, гипоэстезия, гипергидроз, обморок, тремор, покраснение, сонливость, головная боль, периферическая невропатия, судороги, дискинезия
Заболевания глаз :
Очень часто: нарушения зрения, такие как диплопия и помутнение зрения
Очень редко: отложения роговицы
Нарушения слуха и лабиринта:
Редкий: шум в ушах, головокружение
Сердечные расстройства:
Общий: Проаритмия (наиболее вероятна у пациентов со структурными заболеваниями сердца и/или значительными нарушениями функции левого желудочка).
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным). Может наблюдаться связанное с дозой увеличение интервалов PR и QRS (см. 4.4). Измененный порог ритма (см. 4.4).
Необычный: У пациентов с трепетанием предсердий может развиться АВ-проводимость 1:1 с увеличением частоты сердечных сокращений.
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным): атриовентрикулярная блокада второй степени и атриовентрикулярная блокада третьей степени, остановка сердца, брадикардия, сердечная недостаточность/ застойная сердечная недостаточность, боль в груди, гипотензия, инфаркт миокарда, сердцебиение, синусовая пауза или остановка, тахикардия (АТ или ВТ) или фибрилляция желудочков. Демаскирование ранее существовавшего синдрома Бругады.
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Общий: одышка
Редкий: пневмонит
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным): легочный фиброз, интерстициальная болезнь легких
Желудочно-кишечные расстройства:
Необычный: тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, диарея, диспепсия, метеоризм
Гепатобилиарные нарушения:
Редкий: печеночный фермент повышен с желтухой и без нее
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным): печеночная дисфункция
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Необычный: дерматиты аллергические, в том числе сыпь, алопеция
Редкий: серьезная крапивница
Очень редко: реакция фоточувствительности
Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Не известно: Артралгия и Миалгия
Общие расстройства и условия места введения:
Общий: астения, усталость, пирексия, отеки
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Передозировка флекаинидом-это потенциально опасная для жизни неотложная медицинская помощь. Повышенная восприимчивость к лекарственным препаратам и уровни в плазме крови, превышающие терапевтические уровни, также могут быть результатом лекарственного взаимодействия (см. 4.5). Специфического противоядия не известно. Нет никакого известного способа быстро удалить флекаинид из системы. Ни диализ, ни гемоперфузия не эффективны.
Лечение должно быть поддерживающим и может включать удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта. Дальнейшие меры могут включать инотропные средства или сердечные стимуляторы, такие как дофамин, добутамин или изопротеренол, а также механическую вентиляцию легких и помощь кровообращению (например, баллонная помпа). Следует рассмотреть возможность временного введения трансвенозного кардиостимулятора в случае блокады проводимости. Предполагая, что период полувыведения плазмы составляет примерно 20 ч, эти поддерживающие процедуры, возможно, потребуется продолжать в течение длительного периода времени. Форсированный диурез с подкислением мочи теоретически способствует выведению препарата.
Фармакотерапевтическая группа: антиаритмическое (местное обезболивающее) средство класса 1, код АТС: C01BC04.
Тамбокор замедляет проводимость через сердце, оказывая наибольшее влияние на проводимость его пучка. Он также действует избирательно, чтобы увеличить антероградную и особенно ретроградную рефрактерность вспомогательного пути. Его действие может быть отражено на ЭКГ удлинением интервала PR и расширением комплекса QRS. Влияние на интервал JT незначительно.
Пероральный прием флекаинида приводит к обширной абсорбции, при этом биодоступность приближается к 90-95%. Флекаинид, по-видимому, не подвергается значительному метаболизму в печени при первом прохождении. У пациентов суточная концентрация флекаинида в плазме крови составляет от 200 до 500 мг в терапевтическом диапазоне 200-1000 Мкг/л. Связывание флекаинида с белками находится в пределах от 32 до 58%.
Восстановление неизмененного флекаинида в моче здоровых испытуемых составляло примерно 42% от пероральной дозы 200 мг, в то время как два основных метаболита (Мета-О-Деалкилированные и Деалкилированные лактамные метаболиты) составляли еще по 14% каждый. Период полувыведения составлял от 12 до 27 часов.
Антиаритмическое (местное обезболивающее) средство класса 1, код АТС: C01BC04.
Одно кроличье племя показало тератогенность и эмбриотоксичность под действием флекаинида. Этот эффект не наблюдался ни у других кроличьих племен, ни у крыс или мышей. Пролонгация беременности наблюдалась у крыс в дозе 50 мг/кг. Никакого влияния на фертильность не наблюдалось. Данные о беременности и лактации у человека отсутствуют.
Непригодный.
Непригодный
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу