コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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ディオンデル
酢酸フレカイニド
Tambocorのタブレットはのために示される:
a)Av結節往復性頻脈、Wolff-Parkinson-White症候群に関連する不整脈および付属経路を有する同様の状態。
b)治療の必要性が確立され、左心室機能不全がない場合の症状を無効にする患者の発作性心房細動(4.4、特別な警告および特別な使用上の注意を参照)。 最近の発症の不整脈はより容易に反応する。
C)症候性持続性心室頻脈。
d)早期心室収縮および/または無効化症状を引き起こしている非持続性心室頻脈(これらが他の治療に耐性である場合、または他の治療が許容されて
Tambocorのタブレットは他の平均によって転換の後の正常なリズムの維持に使用することができます。
Tambocor錠剤は経口投与のためのものです。
大人:Supraventricular不整脈:推薦された開始の適量は毎日二回50mgであり、ほとんどの患者はこの線量で制御されます。 必要であれば線量は毎日300mgの最高に高められるかもしれません。
心室の不整脈:推薦された開始の適量は毎日二回100mgです。
最高の毎日の線量は400mgであり、これは不整脈の急速な制御が要求されるところに大きい造りの患者のために普通または予約です。
3-5日後に適量が不整脈の制御を維持する最低レベルに漸進的に調節されることが推薦されます。 長期治療中に投与量を減らすことが可能かもしれません。
子供:この年齢層での使用の証拠が不十分であるため、tambocorは12歳未満の子供にはお勧めできません。
高齢患者:高齢者では、血漿からのフレカイニド除去率が低下する可能性がある。 これは線量の調節をするとき考慮に入れられるべきです。
血しょうレベル:ポリ塩化ビニールの抑制に基づいて、200-1000ng/mlの血しょうレベルが最高の治療上の効果を得るために必要かもしれないようです。 700-1000ng/mlの上の血しょうレベルは不利な経験の高められた可能性と関連付けられます。
腎障害::有意な腎障害を有する患者(35ml/分/1.73sqのクレアチニンクリアランス。m.またはより少し)最高の最初の適量は毎日100mgべきです(または毎日二回50mg)。
そのような患者で使用される場合、頻繁な血漿レベルの監視が強く推奨される。
Tambocorによる静脈内治療は病院で開始することをお勧めします。 口頭Tambocorによる処置は患者のための直接病院か専門家の監督の下にとのあるべきです:
a)Av結節往復性頻脈、Wolff-Parkinson-White症候群に関連する不整脈および付属経路を有する同様の状態。
b)無効化症状を有する患者における発作性心房細動。
他の適応症を有する患者の治療は、病院で引き続き開始されるべきである。
フレカイニドまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症
Tambocorは、心不全および無症候性心室異所性または無症候性非持続性心室頻脈のいずれかを有する心筋梗塞の病歴を有する患者において禁忌である。
Tambocorは心原性ショックの存在下で禁忌である。
また、洞調律に変換しようとする試みがなかった長年の心房細動を有する患者、および血力学的に有意な弁膜性心疾患を有する患者においても禁忌である。
知られているブルガダ症候群。
ペーシングレスキューが利用可能でない限り、tambocorは洞結節機能不全、心房伝導欠損、第二度またはより大きな房室ブロック、束枝ブロックまたは遠位ブロッ Tambocorは、活性物質または賦形剤のいずれかに対する高血圧の場合には禁忌である。
口頭flecainideとの処置は患者のための直接病院か専門家の監督の下にとのあるべきです:
-AV結節性往復性頻脈、WPW症候群に関連する不整脈および付属経路を有する同様の状態。
-症状を無効にする患者における発作性心房細動。
血しょうからのflecainideの除去が重要な肝の減損の患者で著しくより遅い場合もあるので潜在的な利点がはっきり危険を上回らなければflecainideはそのよ プラズマのレベルの監視を強くお勧めしますこれらの状況です。
Tambocorは、心内膜ペーシング閾値を増加させることが知られている-すなわち、心内膜ペーシング感度を低下させる。 この効果は可逆的であり、慢性よりも急性ペーシング閾値に対してより顕著である。 Tambocorは永久的なペースメーカーまたは一時的な速度を計る電極を持つすべての患者で適した速度を計る救助が利用できなければ注意してこうして使用
一般的に、パルス幅または電圧のいずれかの倍増は、キャプチャを取り戻すのに十分であるが、Tambocorの存在下での初期注入時に1ボルト未満の心室しきい値を得ることは困難であるかもしれない。 フレカイニドの軽度の負の変力効果は、心不全の素因がある患者において重要であると仮定することができる。 一部の患者の除細動において困難が経験されている。 報告された症例のほとんどは、心臓肥大を伴う既存の心臓病、心筋梗塞の病歴、アテロ硬化性心疾患および心不全を有していた。
Tambocorは無症候性心室性不整脈を有する心筋梗塞後患者の死亡率リスクを増加させることが示されている。
Tambocorは、他の抗不整脈薬と同様に、前不整脈作用を引き起こす可能性があります、すなわち、より重度のタイプの不整脈の出現を引き起こし、既存の不整脈の頻度または症状の重篤度を増加させる可能性があります(4.8参照)。
Tambocorは、腎機能障害(クレアチニンクリアランス≤35ml/分/1.73m2)を有する患者には注意して使用する必要があり、治療薬モニタリングが推奨される。
血しょうからのフレカイニドの除去の率は年配で減るかもしれません。 これは線量の調節をするとき考慮に入れられるべきです。
Tambocorは、この年齢層での使用の証拠が不十分であるため、12歳未満の小児には推奨されません。 フレカイニドを使用する前に、重度の徐脈または顕著な低血圧を矯正する必要があります。
Tambocorは構造有機性心疾患または異常な左心室機能を有する患者では避けるべきである。
Tambocorは、心臓手術後の心房細動の急性発症の患者には注意して使用する必要があります。
他の適応症を有する患者の治療は、病院で引き続き開始されるべきである。
Tambocorによる静脈内治療は病院で開始されるべきである。
連続心電図モニタリングおすすめすべてを受けた患者さん剤注入
TAMBOCORはQT間隔を延長し、QRS複合体を12-20%広げる。 JT間隔への影響は重要ではありません。
Brugadaシンドロームはflecainide療法が原因で覆われないかもしれません。 ブルガダ症候群を示す可能性のあるフレカイニドによる治療中のECG変化の発症の場合、治療を中止することを考慮する必要があります。
無症候性心室性不整脈を有する心筋梗塞後患者における大規模なプラセボ対照臨床試験では、経口フレカイニドは、一致するプラセボと比較して、死亡率または非致命的な心停止の2.2倍高い発生率と関連していた。 同じ研究では、複数の心筋梗塞を有するフレカイニド治療患者において、死亡率のさらに高い発生率が観察された。 同等のプラセボ対照臨床試験は、フレカイニドが他の患者群の死亡率の高いリスクと関連しているかどうかを決定するために行われていない。
乳製品(ミルク、乳児用調製粉乳およびおそらくヨーグルト)は、小児および乳児のフレカイニドの吸収を減少させる可能性がある。 Flecainideの毒性がミルクの取入口を減らした子供とミルクの方式から右旋糖の供給に転換された幼児のflecainideとの処置の間に報告されたどんなに、Flecainideは12年の年齢の下の子供の使用のために承認されません。
狭い治療上の索引の薬剤としてFlecainideは別の公式に患者を転換するとき注意および近い監視を要求します。
Tambocor100mg錠剤は、機械を運転して使用する能力に影響を与えないか、または無視できる影響を与えません。 しかし、運転能力、機械の操作、安全なフィット感のない作業は、めまいや視覚障害(存在する場合)などの有害反応の影響を受ける可能性があります)
有害事象は、系臓器クラスおよび頻度によって以下に列挙される。 周波数は、非常に一般的(>1/l0)、一般的(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1000および<1/100)、まれ(>1/10,000および<1/1000)および非常にまれ(<1/10,000)、不明(利用可能なデータから推
血液およびリンパ系疾患:
珍しい: 赤血球数は減少し、白血球数は減少し、血小板数は減少した
免疫システム障害:
非常に珍しい: 抗核抗体は全身性炎症の有無にかかわらず増加した
精神疾患:
珍しい: 幻覚、うつ病、錯乱状態、不安、記憶喪失、不眠症
神経系障害:
非常に一般的な: めまいは、通常一時的です
珍しい: 知覚異常、運動失調、知覚低下、多汗症、失神、振戦、紅潮、傾眠、頭痛、末梢神経障害、発作、ジスキネジー
眼の障害:
非常に一般的な: 複視や視力のぼやけなどの視覚障害
非常に珍しい: 角膜沈着物
耳および迷路障害:
珍しい: 耳鳴り、めまい
心臓疾患:
共通: 前不整脈(構造性心疾患および/または有意な左心室障害を有する患者において最も可能性が高い)。
知られていない頻度 (利用可能なデータから推定することはできません)。 PRおよびQRS間隔の用量関連の増加が起こり得る(4.4参照)。 変更されたペーシングしきい値(4.4参照)。
珍しい: 心房fl動を有する患者は、心拍数の増加を伴う1:1AV伝導を発達させることができる。
知られていない頻度 (利用可能なデータから推定することはできません):房室ブロック-第二度および房室ブロック三度、心停止、徐脈、心不全/心不全うっ血性、胸痛、低血圧、心筋梗塞、動悸、洞休止または停止、および頻脈(ATまたはVT)または心室細動。 既存のブルガダ症候群のデマスク。
呼吸、胸部および縦隔の無秩序:
共通: 呼吸困難
珍しい: 肺炎
知られていない頻度 (利用可能なデータから推定することはできません):肺線維症、間質性肺疾患
胃腸障害:
珍しい: 吐き気、嘔吐、便秘、腹痛、食欲不振、下痢、消化不良、鼓腸
肝胆道障害:
珍しい: 肝酵素は黄疸の有無にかかわらず増加しました
知られていない頻度 (利用可能なデータから推定することはできません):肝機能障害
皮膚および皮下組織の障害:
珍しい: 発疹、脱毛症を含むアレルギー性皮膚炎
珍しい: 重篤な蕁麻疹
非常に珍しい: 光感受性反応
筋骨格系および結合組織障害:
知られていない:関節痛および筋肉痛
一般的な障害および投与部位の状態:
共通: 無力症、疲労、発熱、浮腫
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
フレカイニドによる過剰投与は、潜在的に生命を脅かす医学的緊急事態である。 治療レベルを超える薬物感受性および血漿レベルの増加はまた、薬物相互作用に起因する可能性がある(4.5参照)。 特定の解毒剤は知られていない。 システムからflecainideを急速に取除く知られていた方法がありません。 透析も血液灌流も有効ではない。
処置は支えるべきで、GI地域からのunabsorbed薬剤の取り外しを含むかもしれません。 さらなる措置には、ドーパミン、ドブタミンまたはイソプロテレノールなどの変力剤または心刺激剤、ならびに機械換気および循環支援(例えば、バロンポンピング)が含まれ得る。 伝導ブロックの場合に一時的に経静脈性ペースメーカを挿入することを考慮する必要があります。 約20時間の血漿半減期を仮定すると、これらの支持的治療は長期間継続する必要があるかもしれません。 尿の酸性化による強制利尿は、理論的には薬物排excretionを促進する。
薬物療法グループ:クラス1抗不整脈(局所麻酔薬)剤、ATCコード:C01BC04。
Tambocorは心臓を通る伝導を遅くし、彼の束伝導に最大の影響を与えます。 それはまたanterogradeおよび特に逆行の付属の細道の耐火性を高めるために選択式に機能します。 その作用は、PR間隔の延長およびQRS複合体の拡大によってECGに反映され得る。 JT間隔への影響は重要ではありません。
Flecainideの経口投与は90から95%に近づいていて生物学的利用能が広範な吸収で、起因します。 Flecainideは重要な肝臓の最初パスの新陳代謝を経ないようです。 患者では、200から500mgのflecainideの日刊新聞によって作り出される血しょう集中200-1000ºg/L.の治療上の範囲内のflecainideの蛋白質の結合は範囲32から58%の内にあ
健常者の尿中の変化しないフレカイニドの回復は、約42mgの経口投与量の200%であったが、二つの主要な代謝産物(メタ-O-ディルキル化およびディルキル化ラクタム代謝産物)はそれぞれさらに14%を占めた。 除去半減期は12-27時間であった。
クラス1の反不整脈の(ローカル麻酔薬)代理店、ATCコード:C01BC04。
一つのウサギ族はフレカイニドの下で催奇形性とはい毒性性を示した。 この効果は他のウサギ部族にもラットやマウスにも存在しなかった。 妊娠の延長は50mg/kgの線量の下のラットで見られました。 受精能への影響は認められなかった。 妊娠および授乳期に関するヒトデータは入手可能ではない。
該当しない。
該当なし
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