Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 13.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Дозировка форм и сильных сторон
ДИЛАУДНАЯ ИНЪЕКЦИЯ: Каждая бесцветная ампула объемом 1 мл содержит 1 мг / мл, 2 мг / мл или 4 мг / мл гидроморфона гидрохлорид в стерильном водном растворе.
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИД-HP (для использования только у пациентов с толерантностью к опиоидам): Каждая янтарная ампула и янтарная однократная доза флакон содержит 10 мг / мл гидрохлорида гидроморфона в стерильной водной среде раствор и доступен в 1 мл или 5 мл ампулах или в 50 мл однократной дозы флаконы †.
Дилаудид-HP ИНЪЕКЦИЯ Стерильный лиофилизированный порошок : Каждый янтарный флакон с однократной дозой † содержит 250 мг стерильного лиофилизированного гидрохлорид гидроморфона для восстановления 25 мл стерильной воды для Инъекция USP для обеспечения раствора, содержащего 10 мг / мл
† Пробки этих продуктов содержат натуральный резиновый латекс.
Хранение и обработка
Инструкции по технике безопасности и обращению
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP представляют небольшой риск прямого воздействия на медицинское обслуживание персонал и должен быть разумно обработан и утилизирован в соответствии с больничная или институциональная политика. При дилаудидной проверке или дилаудидной инфекции ИНЪЕКЦИЯ больше не нужна, любая неиспользованная жидкость должна быть уничтожена смывая его в унитаз.
Доступ к лекарствам с возможностью злоупотребления, таким как ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-ХП представляет профессиональную опасность для наркомании в сфере здравоохранения. Обычные процедуры обращения с контролируемыми веществами, разработанные для защиты общественность может быть недостаточной для защиты работников здравоохранения. Реализация более эффективные процедуры бухгалтерского учета и меры по ограничению доступа к лекарствам этого класса (соответствует настройке практики) может минимизировать риск самоуправление поставщиками медицинских услуг.
Как поставлено
Дилаудид Инъекция
Дилаудид Инъекция (гидрохлорид гидроморфона) поставляется в безмасляных ампулах. Каждые 1 мл стерильный водный раствор содержит 1 мг, 2 мг или 4 мг гидроморфона гидрохлорид с 0,2% цитрата натрия и 0,2% раствора лимонной кислоты. Дилаудид Инъекция не содержит добавленного консерванта и поставляется следующим образом:
NDC 59011-441-10: коробка из десяти ампул по 1 мл (1 мг / мл)
NDC 59011-442-10: коробка из десяти ампул по 1 мл (2 мг / мл)
NDC 59011-442-25: коробка из двадцати пяти ампул по 1 мл (2 мг / мл)
NDC 59011-444-10: коробка из десяти ампул по 1 мл (4 мг / мл)
Дилаудид-ХП Инъекция
Инъекция Dilaudid-HP (гидроморфон гидрохлорид) поставляется в ампулах AMBER и AMBER флаконы с одной дозой. Каждая ампула и флакон с одной дозой стерильного водного раствора содержит 10 мг гидрохлорида гидроморфона с 0,2% цитрата натрия и 0,2% раствор лимонной кислоты.
Стерильный лиофилизированный порошок для инъекций Dilaudid-HP поставляется в амброне с однократной дозой AMBER. Каждый флакон содержит 250 мг стерильного лиофилизированного гидроморфона гидрохлорида.
Инъекция Dilaudid-HP не содержит добавленного консерванта и поставляется следующим образом:
NDC 59011-445-01: коробка из десяти ампул по 1 мл (10 мг / мл)
NDC 59011-445-05: коробка из десяти ампул по 5 мл (10 мг / мл)
† НДЦ 59011-445-50: один флакон на 50 мл (10 мг / мл) с одной дозой с черной резиновой пробкой и белым откидным верхом / зубчатым уплотнением.
† НДЦ 59011-446-25: один флакон на 250 мг с одной дозой с черной резиновой пробкой и черным откидным верхом.
† Пробки для этих продуктов содержат натуральный резиновый латекс
Хранение
ЗАЩИТА ОТ СВЕТА .
Хранить в коробке до момента использования. Хранить при 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F); экскурсии разрешены до 15 ° - 30 ° C (от 59 ° до 86 ° F).
Медицинские работники могут позвонить в отдел медицинского обслуживания Purdue Pharma L.P (1-888-726-7535) для информации об этом продукте.
ВНИМАНИЕ: Требуется форма заказа DEA.
Изготовлено Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, США, For Purdue Pharma L.P. Stamford, CT 06901-3431. Пересмотрено: октябрь 2011 г
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА показана для лечения боли у пациентов, у которых есть опиоидный анальгетик уместно.
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИД-HP показана для лечения боли от умеренной до сильной у пациентов с толерантностью к опиоидам, которым требуются более высокие дозы опиоиды.
Общие вопросы дозирования
Будьте осторожны при назначении и применении инъекций Dilaudid и Dilaudid-HP, чтобы избежать ошибки дозирования из-за путаницы между различными концентрациями и между ними мг и мл, что может привести к случайной передозировке и смерти. Береги себя убедитесь, что правильная доза сообщается и распределяется. Когда пишешь рецепты, включают как общую дозу в мг, так и общий объем доза.
Выбор пациентов и введение инъекций Дилаудида и Дилаудида-HP должны быть регулируется теми же принципами, которые применяются к использованию аналогичного опиоида анальгетики для лечения пациентов с острой или хронической болью и зависят от а комплексная оценка пациента. Индивидуально лечиться в каждом случае использование неопиоидных анальгетиков, опиоидов по мере необходимости и / или комбинации продукты и хроническая опиоидная терапия в прогрессивном плане лечения боли такие, как обрисовано Всемирной организацией здравоохранения, Агентством исследований в области здравоохранения и качество, и Американское общество боли.
Природа боли (серьезность, частота, этиология и патофизиология), а также медицинское состояние пациента, повлияет на выбор начальной дозы. Опиоидные анальгетики, в том числе DILAUDID INJECTION и DILAUDID-HP INJECTION, имеют узкий терапевтический индекс в определенных группах пациентов, особенно когда в сочетании с депрессивными препаратами ЦНС и должны быть зарезервированы для случаев, когда Преимущества опиоидной анальгезии перевешивают известные риски.
Индивидуализация дозирования
Инициируйте режим дозирования для каждого пациента индивидуально, принимая во внимание пациента предшествующее анальгетическое лечение. Обратите внимание на следующее:
- возраст, общее состояние и состояние здоровья пациента;
- степень толерантности к опиоидам пациента;
- суточная доза, активность и специфические характеристики опиоида, который принимал пациент ранее;
- одновременные лекарства
- тип и тяжесть боли пациента
- факторы риска злоупотребления или зависимости; в том числе, есть ли у пациента предыдущий или текущий проблема злоупотребления психоактивными веществами, семейная история злоупотребления психоактивными веществами или история психическое заболевание или депрессия;
- баланс между контролем боли и побочными реакциями.
Периодическая переоценка после первоначальной дозировки дилаудидной инъекции и дилаудид-HP ИНЪЕКЦИЯ требуется. Если управление болью не является удовлетворительным, и вызванные опиоидами побочные эффекты являются переносимыми, доза гидроморфона может быть постепенно увеличивался. Если чрезмерные опиоидные побочные эффекты наблюдаются на ранних стадиях интервал дозирования, уменьшить дозу гидрохлорида гидроморфона. Если это приведет при прорывной боли в конце интервала дозирования интервал дозирования может нужно сократить. Титрование дозы должно руководствоваться больше необходимостью анальгезия и тяжесть нежелательных явлений, чем абсолютная доза опиоидов занятый.
Начало терапии у опиоидных пациентов
Всегда начинайте дозировку у пациентов с опиоидной наей, используя инъекцию дилаудида. Никогда не администрировать Инъекция дилаудид-HP пациентам с опиоидной наей.
Подкожное или внутримышечное введение
Обычная начальная доза инъекции дилаудида составляет от 1 до 2 мг каждые 2-3 часа по мере необходимости. В зависимости от клинической ситуации начальная начальная доза может быть снижена у пациентов, которые являются опиоидными на ̄ ве. Отрегулируйте дозу в соответствии с тяжестью боль, тяжесть побочных эффектов, а также лежащий в основе пациента болезнь и возраст.
Внутривенное управление
Начальная начальная доза составляет от 0,2 до 1 мг каждые 2-3 часа. Внутривенное введение следует давать медленно, в течение не менее 2-3 минут, в зависимости от дозы. Титруйте дозу для достижения приемлемой анальгезии и переносимых побочных эффектов. Начальная доза должна быть уменьшена у пожилых людей или ослаблена и может быть снизился до 0,2 мг.
Печеночная недостаточность
Начните пациентов с печеночной недостаточностью с одной четвертой до половины обычной ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДА начальная доза в зависимости от степени нарушения.
Почечная недостаточность
Начните пациентов с почечной недостаточностью с одной четвертой до половины обычной дилаудидной инъекции начальная доза в зависимости от степени нарушения.
Преобразование из предшествующего опиоида
Используйте приведенную ниже таблицу эквианальгетических доз (таблица 1) в качестве руководства для определения соответствующая доза дилаудидной инъекции. Преобразуйте текущую сумму ежедневно количество (я) опиоидов, полученных в эквивалентную общую суточную дозу дилаудида
ИНЪЕКЦИЯ и сокращение вдвое из-за возможности неполной перекрестной терпимости. Разделяй новое общее количество по количеству разрешенных доз в зависимости от интервала дозирования (например,.8 доз на каждые три часа дозировки). Титруйте дозу в соответствии с ответ пациента. Для опиоидов, не указанных в таблице 1, сначала оцените суточное количество морфина, который эквивалентен текущему общему суточному количеству других полученный опиоид (ы), затем используйте таблицу 1, чтобы найти приблизительную эквивалентную сумму суточная доза дилаудидного инжекции .
Таблица 1: ОПИОИДНЫЕ АНАЛГЕСНЫЕ ЭКВИВАЛЕНТЫ С ПРИБЛИЖНО-ЭКВИАНАЛГЕСНОЙ ПОТЕНЦИЕЙ ДЛЯ КОНВЕРСИИ
ДИЛАУДИНУД ИНЪЕКЦИЯ *
НАРКОТИКА ВЕЩЕСТВА | РОДИТЕЛЬСКАЯ ДОЗА | ОРАЛЬНАЯ ДОЗА |
Морфиновый сульфат | 10 мг | 40 - 60 мг |
Гидроморфон HCl | 1,3 - 2 мг | 6,5 - 7,5 мг |
Oxymorphone HCl | 1 - 1,1 мг | 6,6 мг |
Леворфанол тартрат | 2 - 2,3 мг | 4 мг |
Меперидин HCl (Петидин HCl) | 75 - 100 мг | 300 - 400 мг |
Метадон HCl | 10 мг | 10 - 20 мг |
Nalbuphine HCl | 10 - 12 мг | - |
Буторфанол тартрат | 1,5 - 2,5 мг | - |
* Дозировки и диапазоны представленных дозировок представляют собой компиляцию предполагаемого эквипотента дозы из опубликованных ссылок, сравнивающих опиоидные анальгетики при раке и сильная боль. |
Инъекция дилаудида-HP (для использования только у пациентов с толерантностью к опиоидам)
Не используйте DILAUDID-HP для пациентов, которые не терпимы к угнетению дыхания или седативное действие опиоидов. Пациенты, считающиеся толерантными к опиоидам, - это те, кто принимает не менее 60 мг пероральный морфин / день, трансдермальный фентанил 25 мкг / час, пероральный оксикодон 30 мг / день 8 мг перорального гидроморфона / день, 25 мг перорального оксиморфона / день или эквианальгетика доза другого опиоида на одну неделю или дольше.
Используйте DILAUDID-HP ТОЛЬКО для пациентов, которым требуется более высокая концентрация и меньший общий объем Дилаудид-HP .
Из-за его высокой концентрации может быть доставлена точная доза ИНЪЕКЦИИ DILAUDID-HP быть трудным, если требуются низкие дозы гидроморфона. Поэтому используйте ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP только в том случае, если может потребоваться необходимое количество гидроморфона доставлен точно с этой формулировкой.
Основать начальную дозу для ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИД-HP на предыдущей дозе ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДА или на предыдущая доза альтернативного опиоида, как описано выше в разделе 2.4 Преобразование из предшествующего опиоида и таблицы 1.
Администрация и Восстановление
Осмотрите парентеральный лекарственные средства визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрация, когда позволяют решение и контейнер. Немного желтоватый изменение цвета может развиться при дилаудидной инъецировании и дилаудидной инфекции ампулы. Потеря потенции не была продемонстрирована. Дилаудид Инджекция и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИД-HP физически совместима и химически стабильна для at не менее 24 часов при 25 ° C, защищенный от света в большинстве распространенных крупногабаритных парентеральных решения.
500 мг / 50 мл флакон
Чтобы использовать эту презентацию в разовой дозе, не проникайте через пробку с помощью шприца. Вместо этого удалите алюминиевая откидная крышка и резиновая пробка в подходящей рабочей зоне, такой как под ламинарным колпаком (или эквивалентной зоной соединения чистого воздуха). содержимое может быть затем отозвано для приготовления одного большого объема парентеральный раствор. Откажитесь от любой неиспользованной части соответствующим образом.
Восстановление стерильной лиофилизированной дилаудид-HP ИНЪЕКЦИЯ 250 мг
Восстановить непосредственно перед использованием с 25 мл стерильной воды для инъекций USP обеспечить стерильный раствор, содержащий 10 мг / мл гидрохлорида гидроморфона.
Both DILAUDID INJECTION and DILAUDID-HP INJECTION are contraindicated:
- In patients with known hypersensitivity to hydromorphone, hydromorphone salts, any other components of the product, or sulfite-containing medications.
- In any situation where opioids are contraindicated, e.g., in patients with respiratory depression in the absence of resuscitative equipment or in unmonitored settings; or patients with acute or severe bronchial asthma.
- In patients with, or at risk of developing, gastrointestinal obstruction, especially paralytic ileus because hydromorphone diminishes the propulsive peristaltic wave in the gastrointestinal tract and may prolong the obstruction.
DILAUDID-HP INJECTION is contraindicated in patients who are not opioid tolerant.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Риск ошибок при приеме лекарств
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИД-HP представляет собой концентрированный раствор гидроморфона 10 мг / мл и предназначена для использования для использования только у пациентов с толерантностью к опиоидам. Пациенты считаются толерантными к опиоидам те, кто принимает по крайней мере 60 мг перорального морфина / день, 25 мкг трансдермального фентанил / час, 30 мг перорального оксикодона / день, 8 мг перорального гидроморфона / день, 25 мг пероральный оксиморфон / день или эквианальгетическая доза другого опиоида в течение одной недели или дольше.
Не путайте DILAUDID-HP INJECTION со стандартом парентеральные составы дилаудидной инъекции (1 мг / мл, 2 мг / мл, 4 мг / мл) или другие опиоиды, как может привести к передозировке и смерти.
Морфин делает не переводить на гидроморфон в мг на мг. Используйте таблицу 1 при конвертации пациент от морфина до гидроморфона, чтобы избежать ошибок, которые могут привести к передозировка или смерть.
Респираторная депрессия
Респираторная депрессия является основной опасностью ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДОВ И ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДА-HP Респираторная депрессия чаще всего встречается у пожилых людей, у изнурительно, и у тех, кто страдает от состояний, сопровождаемых гипоксией или гиперкапния или обструкция верхних дыхательных путей, у которых даже умеренная терапия дозы могут опасно уменьшить легочную вентиляцию. Респираторная депрессия есть также особая проблема после больших начальных доз в непереносимости опиоидов пациенты или когда опиоиды вводятся вместе с другими агентами, которые угнетение дыхания.
Используйте DILAUDID INJECTION и DILAUDID-HP INJECTION с особой осторожностью у пациентов с хроническая обструктивная болезнь легких или пульмональ, пациенты, имеющие существенно снижен дыхательный резерв, гипоксия, гиперкапния или ранее существовавшее угнетение дыхания. У таких пациентов даже обычный терапевтический дозы опиоидных анальгетиков могут снижать дыхательные пути при одновременном увеличении сопротивление дыхательных путей до точки апноэ. Рассмотрим использование неопиоидных анальгетиков и применять ДИЛАУДИД только под тщательным медицинским наблюдением на самом низком уровне эффективная доза у таких пациентов.
Злоупотребление, злоупотребление и утечка опиоидов
Дилаудидная инжекция и дилаудидная инъекция HP содержат гидроморфон, опиоидный агонист с ответственностью за злоупотребление, подобной морфину и Список II, контролируемое вещество. Гидроморфон имеет потенциал для злоупотребляют, разыскиваются наркоманами и людьми с расстройствами наркомании и подлежит преступному отвлечению. Диверсия продуктов Списка II является действовать в соответствии с уголовным наказанием.
Злоупотребление дилаудидной инъекцией и дилаудидной инъекцией HP представляет опасность передозировки и смерти. Эта риск увеличивается при одновременном злоупотреблении алкоголем или другими веществами. Списки II опиоидные агонисты имеют наибольший потенциал для злоупотребления и риска фатальное угнетение дыхания.
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP могут подвергаться насилию аналогично другим опиоидам агонисты, законные или незаконные. Это следует учитывать при назначении или выдача дилаудидной инъекции и дилаудидной инфекции в ситуациях, когда врач или фармацевт обеспокоены повышенным риском злоупотребления, злоупотребления или диверсия.
Опасения по поводу жестокого обращения, зависимости и утечки не должны препятствовать надлежащему управлению боль. Медицинские работники должны связаться со своим государственным профессионалом Лицензирующий совет или Государственный контролируемый орган по веществам для получения информации о том, как предотвращать и обнаруживать злоупотребления или утечки этого продукта.
Взаимодействие с алкоголем и другими депрессантами ЦНС
Одновременное использование ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДА или ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДА-HP с другими центральными нервными системные (ЦНС) депрессанты, включая, помимо прочего, другие опиоиды, незаконные лекарства, успокоительные средства, снотворные средства, общие анестетики, фенотиазины, мышцы релаксанты, другие транквилизаторы и алкоголь повышают риск развития дыхания депрессия, гипотония и глубокий седативный эффект, потенциально приводящий к коме или смерть. Используйте с осторожностью и в уменьшенных дозировках у пациентов, принимающих ЦНС депрессанты.
Синдром неонатального изъятия
Младенцы, рожденные от матерей, физически зависимых от ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДОВ или ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДА-ХП также будет физически зависимым и может иметь признаки абстиненции. признаки отмены включают раздражительность и чрезмерный плач, тремор гиперактивные рефлексы, учащенное дыхание, стул, чихание зевание, рвота и лихорадка. Интенсивность синдрома не всегда коррелировать с продолжительностью использования опиоидов у матери или дозой. Неонатальный опиоид синдром отмены может быть опасным для жизни и должен лечиться в соответствии с протоколы, разработанные экспертами по неонатологии.
Используйте при повышенном внутричерепном давлении или травме головы
Способствуют респираторно-депрессантным эффектам ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИД и ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИД-ХП задержка углекислого газа, которая приводит к повышению уровня спинномозговой жидкости давление. Это увеличение внутричерепного давления может быть заметно преувеличено в наличие травм головы, внутричерепных поражений или других состояний, которые предрасполагают пациентов к увеличению внутричерепного давления.
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP могут оказывать влияние на реакцию зрачка и сознание, которое может скрыть клинический курс и неврологические признаки дальнейшее повышение давления у пациентов с травмами головы.
Гипотензивный эффект
Может быть вызвано дилаудидной инъекцией и дилаудидной инъекцией тяжелая гипотензия у пациентов, у которых есть способность поддерживать артериальное давление скомпрометирован истощенным объемом крови или одновременным приемом лекарств такие как фенотиазины, общие анестетики или другие агенты, которые идут на компромисс вазомоторный тон.
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP могут вызывать ортостатическую гипотензию в амбулаторном состоянии пациентов.
Администрирование дилаудидной инъецировки и дилаудидной инфекции HP с осторожностью для пациентов в кровообращение, поскольку вазодилатация, вырабатываемая препаратом, может еще больше уменьшиться сердечный выброс и артериальное давление.
Sulfites
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP содержат метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее серьезные астматические эпизоды в некоторых восприимчивых люди. Общая распространенность чувствительности сульфитов среди населения в целом неизвестно и, вероятно, низко. Чувствительность к сульфиту наблюдается чаще астматик, чем у неастматических людей.
Использование при заболеваниях поджелудочной железы / желчных путей и других желудочно-кишечных заболеваниях
Введение DILAUDID INJECTION или DILAUDID-HP INJECTION может скрыть диагноз или клинический курс у пациентов с острыми брюшными заболеваниями.
С осторожностью используйте DILAUDID INJECTION и DILAUDID-HP у пациентов с риском развивающаяся подвздошная кишка.
С осторожностью используйте дилаудидную инъекцию и дилаудидную инъекцию HP у пациентов с заболеванием желчевыводящих путей, включая острый панкреатит так как гидроморфон может вызывать спазм сфинктера Одди и уменьшать желчевыводящие пути и секреции поджелудочной железы.
Пациенты с особым риском
С осторожностью принимайте дилаудидную инъекцию и дилаудидную инъекцию HP, и начальная доза должна быть снижается у пожилых или ослабленных и с серьезными нарушениями печеночная, легочная или почечная функция; микседема или гипотиреоз; адренокортикальный недостаточность (например,.Болезнь Аддисона); Депрессия ЦНС или кома; токсичный психозы; гипертрофия предстательной железы или стриктура уретры; острый алкоголизм ; бред; или кифосколиоз, связанный с угнетением дыхания.
Может быть, введение опиоидных анальгетиков, включая дилаудидную инъекцию и дилаудидную инъекцию обострять ранее существовавшие судороги у пациентов с судорожными расстройствами.
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP, как и в случае с другими опиоидами, могут усугублять судороги пациенты с судорожными расстройствами, которые могут вызывать или усугублять судороги некоторые клинические условия.
Сообщалось о случаях судорог легкой и тяжелой степени и миоклонуса при серьезной угрозе пациентам вводили высокие дозы парентерального гидроморфона.
Использование у пациентов, зависимых от наркотиков и алкоголя
С осторожностью используйте DILAUDID INJECTION и DILAUDID-HP INJECTION у пациентов с алкоголизмом и другие зависимости от наркотиков из-за повышенной частоты опиоидной толерантности зависимость и риск зависимости наблюдаются в этих группах пациентов. Злоупотребление дилаудидной инъекцией или дилаудидной инъекцией в сочетании с другими Препараты, снижающие уровень ЦНС, могут привести к серьезному риску для пациента.
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP содержат гидроморфон, опиоид без одобренного использования в лечении наркомании. Его правильное использование у людей с наркотическая или алкогольная зависимость, активная или ремиссионная, предназначена для лечение боли, требующей опиоидной анальгезии.
Используйте у амбулаторных пациентов
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP могут ухудшить психические и / или физические способности для выполнения потенциально опасных задач (например,.вождение, эксплуатация машины). Пациенты должны быть предупреждены соответствующим образом. Дилаудид Инджекция и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИД-HP может вызывать ортостатическую гипотензию в амбулаторном состоянии пациентов.
Парентеральная администрация
ДИЛАУДНАЯ ИНЪЕКЦИЯ может быть дана внутривенно, но инъекция должна проводиться очень медленно. Быстрая внутривенная инъекция опиоидных анальгетиков увеличивает вероятность возникновения боковых заболеваний такие эффекты, как гипотония и угнетение дыхания.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенез
Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала гидроморфона не имеют был проведен.
Мутагенез
Гидроморфон не был мутагенным в in vitro анализ бактериальной обратной мутации (анализ Эймса). Гидроморфон не был кластогенным ни в одном in vitro анализ хромосомной аберрации лимфоцитов человека или in vivo анализ микроядер мыши.
Нарушение плодородия
Никаких эффектов на фертильность, репродуктивную функцию или морфологию репродуктивного органа не наблюдалось у самцов или самок крыс пероральные дозы до 7 мг / кг / день, что в 3 раза выше, чем доза для человека 24 мг дилаудидной инъекции (4 мг каждые 4 часа), вкл основа площади поверхности тела.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С: Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Гидроморфонные кресты плацента. В течение времени следует использовать ИНЪЕКЦИЮ ДИЛАУДИДА или ИНЪЕКЦИЮ ДИЛАУДИДА-HP беременность только в том случае, если потенциальная выгода оправдывает потенциальный риск для плод.
Никаких эффектов на тератогенность или эмбриотоксичность у беременных крыс, получавших перорально, не наблюдалось дозы до 7 мг / кг / день, что в 3 раза выше, чем доза для человека 24 мг ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА (4 мг каждые 4 часа) на основе площади поверхности тела. Администрация гидроморфона беременным сирийским хомякам и мышам CF-1 во время Развитие основных органов выявило тератогенные эффекты, вероятно, в результате материнская токсичность, связанная с седацией и гипоксией. У сирийских хомяков вводить однократные подкожные дозы от 14 до 258 мг / кг во время органогенеза (дни приема 8-10), дозы ≥ 19 мг / кг гидроморфона, полученного черепом пороки развития (экэнцефалия и краниошизис). У мышей CF-1 непрерывный инфузия гидроморфона (≥ 15 мг / кг в течение 24 часов) через имплантированную осмотические насосы во время органогенеза (дни 7-10 г.) вызывали мягкие ткани пороки развития (крипторхидизм, расщелина неба, уродливые желудочки и сетчатка) и вариации скелета (разделенные супраокципитальные, шахматные доски и расщепленные стерины, отсроченное окостенение лап и места эктопического окостенения). Пороки развития и вариации, наблюдаемые у хомяков и мышей, были наблюдается в дозах примерно в 6 и 3 раза выше, соответственно, чем доза человека 24 мг дилаудидной инъекции (4 мг каждые 4 часа) на организм основа площади поверхности.
Труд и доставка
Дилаудид следует использовать с осторожностью во время родов. Опиоиды проникают через плаценту и могут производить угнетение дыхания и физиологические эффекты у новорожденных. Синусоидальный плод сердечные паттерны могут возникать при использовании опиоидных анальгетиков.
Иногда опиоидные анальгетики, включая дилаудидную инъекцию и дилаудидную инъекцию, могут продлить труд с помощью действий, которые временно уменьшают силу, продолжительность и частота сокращений матки. Однако этот эффект не является последовательным и может быть компенсировано повышенной частотой дилатации шейки матки, которая имеет тенденцию к сократить труд.
Опиоидные анальгетики, включая дилаудидную инъецировку и дилаудидную инъекцию, могут вызывать респираторные заболевания депрессия у новорожденного. Внимательно наблюдайте за новорожденными, чьи матери получили опиоидные анальгетики во время родов на наличие признаков угнетения дыхания. Есть специфический опиоидный антагонист, такой как налоксон или нальмефен, доступен для отмена опиоидной угнетения дыхания у новорожденного.
У новорожденных, чьи матери принимают опиоиды хронически, также могут быть признаки отмены либо при рождении, либо в детской, потому что у них развилось физическое состояние зависимость. Это, однако, не является синонимом зависимости. Синдром отмены неонатальных опиоидов, в отличие от опиоидов синдром отмены у взрослых может быть опасным для жизни и должен лечиться в соответствии с протоколами, разработанными экспертами по неонатологии. Влияние ДИЛАУДИДА, если таковое имеется, на последующий рост развитие и функциональное созревание ребенка неизвестно.
Сестринские матери
Низкий уровень опиоидных анальгетиков был обнаружен в материнском молоке. Как правило, уход за больными не следует предпринимать, пока пациент получает ДИЛАУДИДНУЮ ИНЪЕКЦИЮ или ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИД-HP, поскольку она и другие препараты этого класса могут выделяться в молоке.
Детская использования
Безопасность и эффективность ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДА-HP в педиатрической системе пациенты не были созданы.
Гериатрическое использование
Клинические исследования дилаудидной инъекции и дилаудидной инфекции не включали в себя достаточно количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отвечают ли они отличается от более молодых предметов. В общем, выбор дозы для пожилых людей пациент должен быть осторожен, обычно начиная с нижнего конца дозировки диапазон, отражающий большую частоту снижения печеночной, почечной или сердечной недостаточности функции и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии. Респираторный депрессия является основным риском для пожилых или ослабленных пациентов, обычно результат больших начальных доз у пациентов, не переносящих опиоидов. Титрование в эти пациенты должны действовать осторожно.
Почечная недостаточность
Фармакокинетика гидроморфона после перорального приема гидроморфон в однократной дозе 4 мг (2 мг гидроморфона немедленного высвобождения таблетки) страдают почечной недостаточностью. Среднее воздействие гидроморфона (Cmax и AUC0-∞) увеличивается в 2 раза у пациентов с умеренной (CLcr = 40 - 60 мл / мин) почечной недостаточности и увеличивается в 4 раза у пациентов с тяжелой (CLcr <30 мл / мин) почечная недостаточность по сравнению с нормальными субъектами (CLcr> 80 мл / мин). Кроме того, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью гидроморфон, казалось, удалялся медленнее с более длинным терминалом период полувыведения (40 часов) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (15 часов). Начните пациентов с почечной недостаточностью с одной четвертой до половины обычной начальная доза в зависимости от степени нарушения. Пациенты с почками Нарушение должно тщательно контролироваться во время титрования дозы.
Печеночная недостаточность
Фармакокинетика гидроморфона после перорального приема гидроморфон в однократной дозе 4 мг (2 мг гидроморфона немедленного высвобождения таблетки) страдают от печеночной недостаточности. Среднее воздействие гидроморфона (Cmax и AUC∞) увеличивается в 4 раза у пациентов с умеренной (Чайлд-Пью Группа B) печеночная недостаточность по сравнению с субъектами с нормальной печеночной недостаточностью функция. Из-за повышенного воздействия гидроморфона пациенты с умеренной печеночная недостаточность должна начинаться с одной четверти до половины рекомендуемой начальная доза в зависимости от степени печеночной дисфункции и близко контролируется во время титрования дозы. Фармакокинетика гидроморфона в пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не изучались. Еще ожидается и должно быть увеличение Cmax и AUC гидроморфона в этой группе учитываться при выборе начальной дозы.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций наблюдаемые в клинических испытаниях препарата нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать наблюдаемые показатели в клинической практике.
Серьезные побочные реакции, связанные с дилаудидной инъекцией и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИД-HP включает угнетение дыхания и апноэ, а также, к в меньшей степени, нарушение кровообращения, остановка дыхания, шок и сердечные заболевания арест.
Следующие серьезные побочные реакции, описанные в других разделах маркировки, включают:
- Респираторная депрессия и вторичные эффекты на внутричерепное давление
- Гипотония
- Желудочно-кишечные эффекты и эффекты в сфинктере Одди
- Злоупотребление наркотиками, зависимость и зависимость
- Влияние на способность управлять автомобилем и управлять техникой
Наиболее распространенными побочными эффектами являются головокружение, головокружение, седация, тошнота, рвота потоотделение, приливы, дисфория, эйфория, сухость во рту и зуд. Эти эффекты кажется более заметным у амбулаторных пациентов и у тех, кто не испытывает сильная боль.
Менее часто наблюдаемые побочные реакции
Сердечный расстройства: тахикардия, брадикардия, сердцебиение
Нарушения зрения: помутнение зрения, диплопия, миоз, нарушение зрения
Желудочно-кишечный тракт расстройства: запор, подвздошная кишка, диарея, боль в животе
Общие расстройства и условия сайта администрации: слабость, ненормальное чувство, озноб, место инъекции крапивница
Гепатобилиарные расстройства: желчные колики
Нарушения обмена веществ и питания: снижение аппетита
Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: жесткость мышц
Расстройства нервной системы: головная боль, тремор, парестезия, нистагм, повышенное внутричерепное давление, обморок изменение вкуса, непроизвольные сокращения мышц, пресинкоп
Психические расстройства: возбуждение, изменение настроения, нервозность, беспокойство, депрессия, галлюцинации, дезориентация бессонница, ненормальные сны
Почечные и мочевые расстройства: задержка мочи, мочеиспускание, противодиуретические эффекты
Респираторные, грудной и средостения расстройства: бронхоспазм, ларингоспазм
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: боль в месте инъекции, крапивница, сыпь, гипергидроз
Сосудистые нарушения: приливы, гипотония, гипертония
Опыт постмаркетинга
Следующее побочные реакции были выявлены во время использования после утверждения гидроморфон. Потому что об этих событиях сообщают добровольно от населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить их частота или установление причинно-следственной связи с воздействием наркотиков: анафилактика реакции, спутанность сознания, судороги, сонливость, дискинезия, одышка эректильная дисфункция, усталость, повышение уровня печеночных ферментов, гиперальгезия реакция гиперчувствительности, реакции в месте инъекции, летаргия, миоклонус отек ротоглотки, периферические отеки и сонливость.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Наркотиков взаимодействий с другими депрессантами ЦНС
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP следует использовать с осторожностью и в уменьшенных дозировках при введении пациентам, одновременно получающим другие центральные нервы системные депрессанты, включая седативные или снотворные, общие анестетики фенотиазины, антиэмитные средства центрального действия, транквилизаторы и алкоголь потому что угнетение дыхания, гипотония и глубокий седативный эффект или кома могут результат.
Когда такая комбинированная терапия рассматривается, дозу одного или обоих агентов следует уменьшить. Опиоидные анальгетики, включая дилаудидную инЪЕКцию и дилаудидную инъекцию, могут усиливают действие нервно-мышечных блокирующих агентов и вызывают увеличение степень угнетения дыхания.
Взаимодействие со смешанными агонистами / антагонистами опиоидными анальгетиками
Агонист / антагонист анальгетиков (например,.пентазоцин, налбуфин и буторфанол) и частичный агонист анальгетики (бупренорфин) следует назначать с осторожностью пациенту, который получил или получает курс терапии чистым опиоидным агонистом анальгетик, такой как дилаудидная инъекция и дилаудидная инъекция. В этом Ситуация, смешанные агонисты / анальгетики антагонистов могут уменьшить анальгетический эффект дилаудидной инъецирования и дилаудидной инфекции и / или может выпадать в осадок симптомы абстиненции у этих пациентов.
Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI)
ИМАО могут усиливать действие дилаудидной инъекции и дилаудидной инфекции. Разрешить в не менее 14 дней после прекращения лечения ИМАО до начала лечения с дилаудидной инЪЕКцией и дилаудидной инъекцией HP .
Антихолинергические
Антихолинергические препараты или другие препараты с антихолинергической активностью при одновременном использовании с ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP могут привести к повышенному риску задержка мочи и тяжелые запоры, которые могут привести к паралитической илеусе.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Контролируемое вещество
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP содержат гидроморфон, который является расписанием II контролируемое вещество с ответственностью за злоупотребление, аналогичной морфию. Дилаудид может быть злоупотреблен и подлежит преступному отвлечению.
Злоупотребление
ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА-HP предназначены для парентерального применения только под прямым надзор за соответствующим лицензированным медицинским работником.
Злоупотребление дилаудидной инъекцией и дилаудидной инъекцией HP представляет опасность передозировки и смерти. Эта риск увеличивается при одновременном злоупотреблении алкоголем или другими веществами. Парентеральное злоупотребление наркотиками обычно связано с передачей инфекционных заболеваний заболевания, такие как гепатит и ВИЧ .
Дилаудидная инъекция и дилаудидная инъекция HP могут быть использованы способом, аналогичным другим опиоидным агонистам, законным или незаконным. Это должно быть учитывается при назначении, выдаче, заказе или применении дилаудида ИНЪЕКЦИЯ или ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИД-HP в ситуациях, когда врач или фармацевт обеспокоен повышенным риском злоупотребления, злоупотребления или утечки. Назначающие лекарства должны контролировать всех пациентов, получающих опиоиды, на наличие признаков злоупотребления злоупотребление и зависимость. Кроме того, пациенты должны быть оценены для их возможность злоупотребления опиоидами до назначения опиоидной терапии. Лица в повышенный риск злоупотребления опиоидами включает лиц с личным или семейным анамнезом злоупотребления психоактивными веществами (включая злоупотребление наркотиками или алкоголем) или психических заболеваний (например,., депрессия). Опиоиды все еще могут быть пригодны для использования у этих пациентов однако они потребуют интенсивного мониторинга признаков злоупотребления.
Опиоидные препараты ищут люди с расстройствами употребления психоактивных веществ (злоупотребление или зависимость, последнее из которых также называют «вещественной зависимостью») и преступники, которые их поставляют путем отвлечения лекарств от законных каналов распространения. Дилаудид ИНЪЕКЦИЯ и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИД-ХП являются мишенями для отвлечения.
Поведение «поиск наркотиков» очень распространено у людей с расстройствами употребления психоактивных веществ. Поиск наркотиков тактика включает, но не ограничивается, экстренные вызовы или посещения ближе к концу рабочих часов, отказ от прохождения соответствующей экспертизы, тестирования или направление, повторная «потеря» рецептов, изменение или ковка рецепты и нежелание предоставлять предварительные медицинские записи или контакты информация для других лечащих врачей. «Доктор шоппинг», чтобы получить дополнительные рецепты распространены среди людей с употреблением необработанных веществ расстройства и преступники, которые отвлекают контролируемые вещества.
Риски злоупотребления и злоупотребления должны учитываться, когда назначение или выдача дилаудидной инфекции или дилаудидной инфекции. Заботы о насилии и зависимости не должно препятствовать надлежащему лечению боли Однако. Лечение боли должно быть индивидуальным, уравновешивая потенциал преимущества и риски для каждого пациента.
Зависимость определяется как хроническое нейробиологическое расстройство с генетическим, психосоциальным и экологические аспекты, характеризуемые одним или несколькими из следующих: нарушены контроль над употреблением наркотиков, навязчивое использование, дальнейшее использование, несмотря на вред, и тяга. Наркомания - это излечимое заболевание, использующее междисциплинарный подход но рецидив распространен.
Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Врачи должны знать, что зависимость не может сопровождаться одновременным толерантность и симптомы физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление опиоидами может происходить при отсутствии зависимости и характеризуется злоупотребление в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами вещества. Тщательное ведение учета информации о назначении, в том числе количество, частота и запросы на продление настоятельно рекомендуется.
Правильная оценка пациента, правильная практика назначения, периодическая переоценка терапия, правильное дозирование и правильное хранение и обработка являются подходящими меры, которые помогают ограничить злоупотребление и злоупотребление опиоидными препаратами. Осторожный учет информации о назначении, включая количество, частоту и запросы на продление настоятельно рекомендуется.
Медицинские работники должны связаться со своим государственным профессиональным лицензирующим советом или государством Управление по контролируемым веществам для получения информации о том, как предотвратить и обнаружить злоупотребление или утечка этого продукта.
Зависимость
Толерантность к опиоидам подтверждается необходимостью увеличения доз для поддержания определенной эффект, такой как анальгезия (при отсутствии прогрессирования заболевания или другой внешние факторы). Терпимость к различным эффектам опиоидов может развиться до в разной степени и с разной скоростью у данного человека. Там также вариабельность между пациентами в скорости и степени толерантности, которая развивается до различные опиоидные эффекты, желателен ли эффект (например,., анальгезия) или нежелательно (например,.тошнота). В общем, пациенты, принимающие опиоидные анальгетики, это соответствующим образом титрованы для контроля боли, развивают терпимость к респираторно-депрессантные эффекты довольно надежно. И наоборот, терпимость к постоянные эффекты опиоидов редко развиваются, даже когда они есть вводится в течение длительных периодов времени.
Физическая зависимость проявляется симптомами абстиненции после внезапного прекращения препарат или при введении антагониста. Физическая зависимость и толерантность не является чем-то необычным во время хронической опиоидной терапии.
Опиоидное воздержание или синдром отмены характеризуются некоторыми или всеми следующее: беспокойство, слезотечение, ринорея, зевание, потливость озноб, миалгия и мидриаз. Другие признаки и симптомы также могут развиваться в том числе: раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, брюшная полость судороги, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение уровня крови давление, частота дыхания или частота сердечных сокращений.
Как правило, опиоиды, используемые регулярно, не должны быть внезапно прекращены.
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С: Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Гидроморфонные кресты плацента. В течение времени следует использовать ИНЪЕКЦИЮ ДИЛАУДИДА или ИНЪЕКЦИЮ ДИЛАУДИДА-HP беременность только в том случае, если потенциальная выгода оправдывает потенциальный риск для плод.
Никаких эффектов на тератогенность или эмбриотоксичность у беременных крыс, получавших перорально, не наблюдалось дозы до 7 мг / кг / день, что в 3 раза выше, чем доза для человека 24 мг ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИДА (4 мг каждые 4 часа) на основе площади поверхности тела. Администрация гидроморфона беременным сирийским хомякам и мышам CF-1 во время Развитие основных органов выявило тератогенные эффекты, вероятно, в результате материнская токсичность, связанная с седацией и гипоксией. У сирийских хомяков вводить однократные подкожные дозы от 14 до 258 мг / кг во время органогенеза (дни приема 8-10), дозы ≥ 19 мг / кг гидроморфона, полученного черепом пороки развития (экэнцефалия и краниошизис). У мышей CF-1 непрерывный инфузия гидроморфона (≥ 15 мг / кг в течение 24 часов) через имплантированную осмотические насосы во время органогенеза (дни 7-10 г.) вызывали мягкие ткани пороки развития (крипторхидизм, расщелина неба, уродливые желудочки и сетчатка) и вариации скелета (разделенные супраокципитальные, шахматные доски и расщепленные стерины, отсроченное окостенение лап и места эктопического окостенения). Пороки развития и вариации, наблюдаемые у хомяков и мышей, были наблюдается в дозах примерно в 6 и 3 раза выше, соответственно, чем доза человека 24 мг дилаудидной инъекции (4 мг каждые 4 часа) на организм основа площади поверхности.
Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций наблюдаемые в клинических испытаниях препарата нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать наблюдаемые показатели в клинической практике.
Серьезные побочные реакции, связанные с дилаудидной инъекцией и ИНЪЕКЦИЯ ДИЛАУДИД-HP включает угнетение дыхания и апноэ, а также, к в меньшей степени, нарушение кровообращения, остановка дыхания, шок и сердечные заболевания арест.
Следующие серьезные побочные реакции, описанные в других разделах маркировки, включают:
- Респираторная депрессия и вторичные эффекты на внутричерепное давление
- Гипотония
- Желудочно-кишечные эффекты и эффекты в сфинктере Одди
- Злоупотребление наркотиками, зависимость и зависимость
- Влияние на способность управлять автомобилем и управлять техникой
Наиболее распространенными побочными эффектами являются головокружение, головокружение, седация, тошнота, рвота потоотделение, приливы, дисфория, эйфория, сухость во рту и зуд. Эти эффекты кажется более заметным у амбулаторных пациентов и у тех, кто не испытывает сильная боль.
Менее часто наблюдаемые побочные реакции
Сердечный расстройства: тахикардия, брадикардия, сердцебиение
Нарушения зрения: помутнение зрения, диплопия, миоз, нарушение зрения
Желудочно-кишечный тракт расстройства: запор, подвздошная кишка, диарея, боль в животе
Общие расстройства и условия сайта администрации: слабость, ненормальное чувство, озноб, место инъекции крапивница
Гепатобилиарные расстройства: желчные колики
Нарушения обмена веществ и питания: снижение аппетита
Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: жесткость мышц
Расстройства нервной системы: головная боль, тремор, парестезия, нистагм, повышенное внутричерепное давление, обморок изменение вкуса, непроизвольные сокращения мышц, пресинкоп
Психические расстройства: возбуждение, изменение настроения, нервозность, беспокойство, депрессия, галлюцинации, дезориентация бессонница, ненормальные сны
Почечные и мочевые расстройства: задержка мочи, мочеиспускание, противодиуретические эффекты
Респираторные, грудной и средостения расстройства: бронхоспазм, ларингоспазм
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: боль в месте инъекции, крапивница, сыпь, гипергидроз
Сосудистые нарушения: приливы, гипотония, гипертония
Опыт постмаркетинга
Следующее побочные реакции были выявлены во время использования после утверждения гидроморфон. Потому что об этих событиях сообщают добровольно от населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить их частота или установление причинно-следственной связи с воздействием наркотиков: анафилактика реакции, спутанность сознания, судороги, сонливость, дискинезия, одышка эректильная дисфункция, усталость, повышение уровня печеночных ферментов, гиперальгезия реакция гиперчувствительности, реакции в месте инъекции, летаргия, миоклонус отек ротоглотки, периферические отеки и сонливость.
Признаки и симптомы
Признаки и симптомы острой передозировки дилаудидом ИНЪЕКЦИЯ INJECTION или DILAUDID-HP включает в себя: угнетение дыхания, сонливость прогрессирует до ступора или комы, вялости скелетных мышц, холода и липкости кожа, суженные зрачки, брадикардия, гипотония, частичные или полные дыхательные пути обструкция, атипичный храп, апноэ, кровообращение, остановка сердца и др смерть.
Гидроморфон может вызывать миоз даже в полной темноте. Ученики-точки являются признаком опиоидов передозировка, но не патогномоничность (понтинные поражения геморрагического или ишемического происхождение может привести к аналогичным результатам). Отмеченный мидриаз, а не миоз, может быть замеченным с гипоксией в ситуациях передозировки.
Лечение
При лечении передозировки основное внимание следует уделять восстановлению патентные дыхательные пути и учреждение вспомогательной или контролируемой вентиляции. Поддерживающий меры (включая кислород, вазопрессоры) должны применяться в управлении кровообращения и отек легких, сопровождающий передозировку, как указано. Остановка сердца или аритмии могут потребовать сердечного массажа или дефибрилляции.
Опиоидный антагонист, налоксон, является специфическим противоядием от угнетения дыхания что может возникнуть в результате передозировки или необычной чувствительности к дилаудидной оболочке или дилаудид-HP ИНЪЕКЦИЯ. Следовательно, соответствующая доза этого антагониста следует вводить, предпочтительно внутривенно, одновременно с усилиями по респираторной реанимации. Налоксон не следует вводить при отсутствии клинически значимого угнетения дыхания или кровообращения. Налоксон следует применять осторожно лицам, которые известны, или подозревается, что он физически зависит от дилаудидного инжекции или дилаудида-HP ИНЪЕКЦИЯ. В таких случаях может произойти резкое или полное изменение опиоидных эффектов ускорить острый синдром отмены.
Поскольку продолжительность действия ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДА и ИНЪЕКЦИИ ДИЛАУДИДА-HP может превышать продолжительность действия антагонист, пациент должен находиться под постоянным наблюдением; повторные дозы антагониста могут потребоваться для поддержания адекватного дыхание. Применять другие поддерживающие меры, когда указано.
Распределение
При терапевтических уровнях в плазме гидроморфон приблизительно на 8-19% связан с белками плазмы. После внутривенной болюсной дозы устойчивое состояние объема распределения [среднее значение (% CV)] составляет 302,9 (32%) литров.
Метаболизм
Гидроморфон широко метаболизируется посредством глюкуронидации в печени, с более чем 95% дозы метаболизируется до гидроморфон-3-глюкуронид вместе с незначительными количествами 6-гидрокси-редукции метаболиты.
Ликвидация
Только небольшое количество дозы гидроморфона выводится с мочой без изменений. Большинство из доза выводится в виде гидроморфона-3-глюкуронида вместе с незначительными количествами 6-гидроксиредукция метаболитов. Системный клиренс составляет приблизительно 1,96 (20%) литров в минуту. Терминал устранения периода полувыведения гидроморфона после внутривенная доза составляет около 2,3 часа.