Doreta

Doreta

Doreta — это комбинированный препарат, в состав которого входят два действующих вещества:

• Трамадол (Tramadol) — 37,5 мг или 75 мг
  Это анальгетик центрального действия из группы опиоидов. Он связывается с рецепторами в головном и спинном мозге, блокируя передачу болевых импульсов.

• Парацетамол (Acetaminophen) — 325 мг или 650 мг
  Хорошо известное жаропонижающее и обезболивающее средство, которое действует через подавление синтеза простагландинов в центральной нервной системе.

Трамадол в составе препарата представлен в виде гидрохлорида (солевая форма), что улучшает его растворимость и всасывание в организме. Комбинация этих двух веществ позволяет одновременно воздействовать на боль с разных механизмов — как центральных, так и периферических.

Doreta выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Это обеспечивает удобный приём и уменьшает раздражающее действие на желудок.

Доступны следующие дозировки:

• 37,5 мг трамадола / 325 мг парацетамола

• 75 мг трамадола / 650 мг парацетамола

Каждая таблетка содержит чётко сбалансированное соотношение компонентов, обеспечивающее быстрый и стабильный обезболивающий эффект. Врач подбирает дозировку индивидуально, в зависимости от интенсивности боли и реакции организма на лечение.

Препарат Doreta назначают для кратковременного лечения умеренной и сильной боли, особенно в случаях, когда обычные обезболивающие (например, парацетамол, ибупрофен или другие НПВС) недостаточно эффективны.

Это может быть:

• острая боль после операций;

• боли при травмах или ушибах;

• боли при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, при артрозах, радикулите);

• онкологическая боль;

• боль неврологического характера (невралгия, корешковый синдром).
  
  

Важно помнить: Doreta применяется не как препарат первой линии, а в тех случаях, когда более слабые анальгетики не дают нужного эффекта. При этом курс лечения должен быть как можно более коротким, чтобы избежать развития зависимости.

Doreta принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Таблетку не разжёвывают и не разламывают — оболочка обеспечивает контролируемое высвобождение действующих веществ.

Стандартная схема приёма:

• Начальная доза — 1 таблетка (37,5 мг трамадола + 325 мг парацетамола) каждые 6 часов.

• Максимальная суточная доза:

• 8 таблеток (в дозировке 37,5/325 мг),

• или 4 таблетки (в дозировке 75/650 мг).

Интервал между приёмами должен быть не менее 6 часов.

Курс лечения должен быть как можно более коротким — не дольше 5 дней подряд без консультации врача. Это связано с тем, что трамадол относится к опиоидным анальгетикам, и при длительном применении существует риск развития зависимости, а парацетамол — может оказывать токсическое действие на печень в высоких дозах.

Если боль сохраняется дольше нескольких дней или требует увеличения дозы — необходимо повторно обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.

Перед началом приёма Doreta важно убедиться, что у пациента нет состояний, при которых препарат может нанести вред. Комбинация трамадола и парацетамола требует особой осторожности, особенно у людей с нарушением обмена веществ, заболеваний печени и нервной системы.

Противопоказания к применению:

• Аллергия на трамадол, парацетамол или любой из вспомогательных компонентов препарата.

• Тяжёлая печёночная недостаточность — при нарушении функции печени возрастает риск токсического поражения, особенно от парацетамола.

• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин) — препарат может накапливаться в организме и вызывать побочные реакции.

• Эпилепсия, плохо контролируемая лечением — трамадол может снижать судорожный порог.

• Алкогольная или наркотическая зависимость — трамадол может усиливать психоактивные эффекты и вызывать привыкание.

• Одновременный приём ингибиторов МАО (например, моклобемид, селегилин) или период в течение 14 дней после их отмены — возможно развитие серьёзных побочных эффектов (вплоть до серотонинового синдрома).

Если у пациента есть сопутствующие хронические заболевания, особенно со стороны печени, почек или центральной нервной системы — необходимо предварительно обсудить возможность приёма препарата с врачом.

Применение Doreta требует осторожности в ряде клинических ситуаций. Препарат может вызывать побочные эффекты, особенно при превышении дозировки или длительном приёме.

Особенности, которые необходимо учитывать:

• Риск привыкания: трамадол относится к опиоидным анальгетикам и при длительном применении может вызывать психологическую и физическую зависимость.

• Пациенты с заболеваниями печени и почек: требуют коррекции дозировки и более строгого контроля. У таких пациентов метаболизм и выведение действующих веществ замедляется, что может привести к накоплению препарата.

• Судороги: трамадол снижает судорожный порог. Особенно осторожно его применяют у людей с эпилепсией, черепно-мозговыми травмами, опухолями мозга или при приёме препаратов, способствующих судорогам (например, антидепрессанты, нейролептики).

• Седативный эффект: препарат может усиливать действие алкоголя, снотворных и транквилизаторов, приводя к выраженному угнетению центральной нервной системы.

• Синдром отмены: при резкой отмене препарата после длительного применения могут возникать симптомы отмены — тревожность, раздражительность, бессонница, дрожь, потливость.

Для минимизации рисков рекомендуется принимать Doreta только по назначению врача, строго соблюдая дозировку и продолжительность курса. При появлении побочных эффектов лечение необходимо пересмотреть.

Комбинация трамадола и парацетамола может взаимодействовать с рядом других препаратов, усиливая побочные эффекты или снижая эффективность лечения. Особенно важно учитывать это при комбинированной терапии.

Основные лекарственные взаимодействия:

• Антидепрессанты и нейролептики — могут повышать риск судорог при совместном применении с трамадолом. Это особенно касается препаратов, снижающих судорожный порог (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — СИОЗС).

• Седативные препараты и алкоголь — усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему, что может привести к сонливости, головокружению, угнетению дыхания.

• Варфарин и другие антикоагулянты — возможно усиление эффекта разжижения крови, особенно при длительном применении парацетамола. Необходим контроль показателей свёртываемости.

• Ингибиторы МАО — противопоказаны к совместному применению, возможен риск серотонинового синдрома и других тяжёлых реакций.

• Противосудорожные препараты — могут снижать эффективность трамадола, а также усиливать риск судорог.

Перед началом приёма Doreta важно сообщить врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете (в том числе безрецептурных), чтобы избежать опасных комбинаций.

Комбинация трамадола и парацетамола требует особой осторожности при использовании у женщин в период беременности и лактации. Данные о безопасности применения у этой категории пациентов ограничены.

Беременность:

• Препарат не рекомендуется к применению во время беременности из-за недостаточности данных и потенциального риска для плода.

• Особенно нежелателен приём в третьем триместре, поскольку может вызвать угнетение дыхания у новорождённого или синдром отмены.
  
  

Кормление грудью:

• Трамадол и его метаболиты проникают в грудное молоко.

• Препарат противопоказан в период лактации, так как даже небольшие дозы могут вызвать у младенца угнетение дыхания, сонливость или другие побочные эффекты.
  
  

Фертильность:

• Данных о влиянии препарата на фертильность недостаточно. Однако длительное применение трамадола у мужчин и женщин теоретически может влиять на репродуктивную функцию.

Doreta может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания и реакции.

На фоне приёма препарата рекомендуется:

• отказаться от вождения автомобиля и управления опасными механизмами;

• избегать деятельности, требующей высокой скорости реакции и умственной сосредоточенности, особенно в первые дни лечения или при увеличении дозы.

Если вы заметили снижение концентрации, неясность мышления, заторможенность — прекратите управление транспортом до консультации с врачом.

Как и любое комбинированное обезболивающее, Doreta может вызывать побочные эффекты. Большинство из них связаны с действием трамадола на центральную нервную систему и парацетамола — на печень и пищеварительный тракт.

Частота проявлений может варьироваться от очень распространённых до редких, но серьёзных.

Часто (более 1 из 10):

• Тошнота — наиболее частый побочный эффект, особенно в начале лечения.

• Головокружение.

• Сонливость — может снижать концентрацию внимания и способность к управлению транспортом.

Редко (менее 1 из 1000):

• Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

• Ортостатическая гипотензия — резкое снижение давления при вставании.

• Сердцебиение.

• Со стороны ЖКТ: запор, диарея, сухость во рту.

Отдельно стоит выделить потенциально опасные осложнения:

• Угнетение дыхания (особенно при превышении дозы или у пожилых).

• Судороги — возможны при превышении доз или у пациентов с неврологическими заболеваниями.

• Нарушение функции печени — при длительном применении или превышении доз парацетамола.

При появлении любых тревожных симптомов (особенно затруднённого дыхания, сильной сыпи, спутанности сознания) нужно немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Передозировка Doreta может быть опасна для жизни, особенно из-за кумулятивного действия трамадола и токсичности парацетамола для печени. Она может быть случайной (превышение дозы) или намеренной (в том числе с суицидальными намерениями).

Основные симптомы:

• Трамадол: угнетение дыхания, сонливость вплоть до комы, судороги.

• Парацетамол: токсическое поражение печени — может не проявляться сразу, но прогрессировать в течение 24–72 часов до печёночной недостаточности.

Неотложные меры:

• Немедленная госпитализация, даже если симптомы выражены слабо.

• Антидоты:

• Налоксон — при симптомах передозировки трамадолом.

• N-ацетилцистеин — при интоксикации парацетамолом (эффективен в первые 8 часов).

Также проводится симптоматическая терапия (поддержание дыхания, функции печени, контроль давления и водно-солевого баланса).

Передозировка требует немедленного медицинского вмешательства, так как тяжёлые осложнения могут развиться даже при кажущемся «умеренном» превышении дозы.

Doreta сочетает в себе два действующих вещества, которые дополняют действие друг друга, обеспечивая мощный обезболивающий эффект как на уровне центральной нервной системы, так и на периферии.

• Трамадол — это опиоидный анальгетик центрального действия. Он связывается с μ-опиоидными рецепторами в головном мозге и спинном мозге, уменьшая восприятие боли. Кроме того, он ингибирует обратный захват серотонина и норадреналина, что усиливает его анальгезирующее действие за счёт усиления нисходящих тормозных путей в ЦНС.

• Парацетамол (ацетаминофен) — ненаркотическое анальгезирующее и жаропонижающее средство. Его основной механизм связан с блокировкой фермента циклооксигеназы (ЦОГ) в центральной нервной системе, что приводит к снижению синтеза простагландинов — веществ, участвующих в развитии боли и лихорадки.

Благодаря сочетанному действию трамадола и парацетамола препарат эффективен при болях разной природы — от послеоперационной до воспалительной или невралгической.

Каждое действующее вещество в составе Doreta обладает своими фармакокинетическими характеристиками. Это важно учитывать при назначении препарата и выборе режима дозирования.

• Трамадол:
  
  

• Быстро всасывается после приёма внутрь.

• Биодоступность — около 75%.

• Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (O-десметилтрамадола), обладающего более выраженным анальгетическим действием.

• Период полувыведения — примерно 6 часов.
  
  

• Парацетамол:
  
  

• Быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

• Биодоступность — 85–98%.

• Метаболизируется в печени, незначительная часть — в токсичные метаболиты, которые в норме обезвреживаются глутатионом.

• Период полувыведения — 2–3 часа.

• Выводится почками, в основном в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
  
  

Совместное применение трамадола и парацетамола обеспечивает быстрое наступление эффекта и его достаточную продолжительность без необходимости часто повторять дозу.

• Doreta относится к фармакологической группе:
• Комбинированные анальгетики — препараты, сочетающие опиоидные анальгетики и нестероидные/ненаркотические анальгетики.

В составе препарата Doreta, помимо активных компонентов (трамадола и парацетамола), содержатся вспомогательные вещества. Они обеспечивают стабильность, биодоступность, удобство в производстве и приёме препарата.

Состав вспомогательных веществ включает:

• Прежелатинизированный крахмал — наполнитель, способствующий формированию таблетки.

• Микрокристаллическая целлюлоза — стабилизирует структуру таблетки, улучшает сжимаемость.

• Магния стеарат — смазка, предотвращает слипание и обеспечивает равномерность массы.

• Гипромеллоза — компонент плёночной оболочки, регулирует высвобождение активных веществ.

• Титания диоксид — обеспечивает белую окраску оболочки.

• Макрогол 400 — улучшает растворимость плёночной оболочки.

• Жёлтый оксид железа — придаёт цвет таблетке (используется в некоторых дозировках).

• Полисорбат 80 — стабилизатор и диспергатор.

Важно ознакомиться с полным составом, особенно если у пациента есть аллергия или непереносимость вспомогательных компонентов (например, на полисорбат или стеараты).

• Срок годности препарата Doreta составляет 3 года с момента производства. По истечении этого срока применять препарат нельзя — он может утратить эффективность или стать небезопасным.
• Перед приёмом всегда проверяйте дату на упаковке. Хранение в надлежащих условиях помогает сохранить стабильность действующих веществ.

Чтобы сохранить эффективность и безопасность препарата, необходимо соблюдать стандартные условия хранения:

• Температура хранения — не выше 25 °C.

• Место — сухое, защищённое от прямых солнечных лучей.

• Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте.

Нарушение условий хранения (например, высокая влажность или жара) может повлиять на стабильность компонентов и снизить эффективность лечения.

Doreta выпускается в форме таблеток, упакованных в:

• Блистеры по 10 таблеток.

• Картонные коробки, содержащие по 20 или 30 таблеток.

Каждая упаковка сопровождается инструкцией по медицинскому применению.
При покупке и применении препарата убедитесь, что блистер не повреждён, таблетки имеют однородный вид, а срок годности не истёк.

Оставшиеся или просроченные таблетки Doreta нельзя выбрасывать в канализацию, унитаз или общий мусор. Такие действия могут привести к загрязнению окружающей среды и развитию лекарственной устойчивости у микроорганизмов.

Правильный способ утилизации:

• Сдать препарат в аптеку или медицинское учреждение, участвующее в программе безопасного сбора просроченных медикаментов.

• Следовать местным санитарным требованиям по утилизации лекарственных средств.

Храните неиспользованный препарат в недоступном для детей месте до момента сдачи.

• Препарат Doreta зарегистрирован и доступен в большинстве стран Европейского Союза, а также в некоторых других регионах. Он широко применяется в клинической практике благодаря сочетанию быстрого обезболивания и удобной схемы приёма.
• Перед покупкой за границей важно убедиться в допуске препарата к продаже в соответствующей юрисдикции и его доступности под тем же торговым названием.

• KRKA d.d. (Словения)

• Doreta отпускается по рецепту врача.
• Это связано с содержанием трамадола, который является опиоидом и требует строгого контроля из-за потенциального риска привыкания, а также с возможными серьёзными побочными эффектами.

Для безопасного применения препарата необходимо строго соблюдать рекомендации врача:

• Не применять более 5 дней подряд без назначения врача.

• Не превышать суточную дозу — риск токсического поражения печени и развития зависимости.

• Избегать употребления алкоголя — это может усилить седативный эффект и нагрузку на печень.

• При длительном приёме может потребоваться контроль функции печени и оценка необходимости продолжения терапии.

Информация в открытых источниках носит справочный характер. Перед применением препарата обязательно ознакомьтесь с официальной инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.

• N02AJ13 – Трамадол в комбинации с парацетамолом.

Препарат Doreta применяется при болевом синдроме различного происхождения. Наиболее частые показания по классификации МКБ-10:

• G50–G59 — Поражения нервов, нервных корешков и сплетений

• G89.0 — Острая послеоперационная боль

• G89.1 — Хроническая послеоперационная боль

• G89.2 — Хроническая боль неуточнённого происхождения

• G89.3 — Боль, вызванная злокачественными новообразованиями

• G89.4 — Хроническая боль, связанная с другими состояниями

• M15–M19 — Артрозы

• M25.5 — Боль в суставе

• M79.2 — Невралгия и неврит неуточнённые

• R52.2 — Боль неуточнённой локализации