Deviry

Каждая мл суспензии (бутылка) содержит 150 мг ацетата медроксипрогестерона, полиэтиленгликоля 3350 28,9 мг, полисорбат 80 2,41 мг, хлорид натрия 8,68 мг, метилпарабен 1,37 мг, пропилпарабен и 0,15 мг и вода для инъекций.

Каждый мл суспензии (готовый шприц) содержит 150 мг ацетата медроксипрогестерона, полиэтиленгликоля 3350 </ em> 28,5 мг, полисорбат 80 </ em> 2,37 мг, хлорид натрия 8,56 мг, метилпарабен 1,35 мг, пропилпарабен 0,147 мг и вода для инъекций.

При необходимости pH корректируется с помощью гидроксида натрия или соляной кислоты или обоих.

Девири - прегн-4-ен-3,20-дион, 17 - (ацетилокси) - 6-метил -, (6α).

Девирий противозачаточная инъекция содержит ацетат медроксипрогестерона, производное прогестерона, в качестве активного вещества. Девири активен через парентеральный и оральный путь. Это от белого до не совсем белого, кристаллический порошок без запаха, который стабилен в воздухе и тает при температуре от 200 ° C до 210 ° C. Он свободно растворим в хлороформе, растворим в ацетоне и диоксане, слабо растворим в спирте и метаноле, легко растворим в эфире и нерастворим в воде.

Профилактика беременности. Потеря костной минеральной плотности (BMD) у женщин всех возрастов и влияние на заостренную костную массу у подростков, вместе с уменьшением МПК, которое происходит во время беременности и / или кормления грудью, следует учитывать при оценке риска / выгоды для женщин, которые используют Deviry в долгосрочной перспективе .

Deviry Инъекция используется для предотвращения беременности. Это метод контроля рождаемости, который предотвращает полное развитие женщины каждый месяц. Яйцо больше не может поглощать сперму, и оплодотворение предотвращается.

Ни один метод контрацепции не эффективен на 100 процентов. Методы контроля рождаемости, такие как операция по стерильности или нет секса, более эффективны, чем противозачаточные таблетки. Обсудите ваши варианты контроля рождаемости с вашим врачом.

Это лекарство не предотвращает СПИД или другие венерические заболевания. Это не помогает в качестве экстренной профилактики, как после незащищенного сексуального контакта.

Девировая инъекция также используется с другими лекарственными средствами для облегчения симптомов неоперабельного, рецидивирующего и метастатического (уже распространенного) рака эндометрия или почек.

Это лекарство следует вводить только врачом или под его непосредственным наблюдением.

<em> Профилактика беременности: </ em> рекомендуемая доза составляет 150 мг девири контрацептивной инъекции каждые 3 месяца (13 недель), которая вводится путем глубокой инъекции IM в ягодицы или дельтовидную мышцу. Девири не следует использовать в качестве долгосрочного метода контроля рождаемости (т.е.> 2 года), если другие методы контрацепции не считаются неадекватными. Дозировка не должна корректироваться в зависимости от массы тела.

Чтобы убедиться, что пациент не беременна во время первой инъекции, 1-й. Инъекция может быть дана только в течение первых 5 дней нормального менструального периода. только в течение первых 5 дней после рождения, если не грудное вскармливание; и если только грудное вскармливание, только в 6-м. послеродовая неделя. Если интервал времени между инъекциями составляет> 13 недель, врач должен определить перед введением препарата, что пациент не беременна. Эффективность контрацептивной инъекции Deviry зависит от соблюдения графика приема дозы.

Преобразование других методов контрацепции: при переходе от других методов контрацепции, Девири следует вводить таким образом, что постоянный профилактический охват, основанный на механизме действий обоих методов, гарантирован (Например, пациенты должны, это изменение от оральных контрацептивов, Получите первую инъекцию Deviry на следующий день после последней активной таблетки или на следующий день после последней неактивной таблетки).

Администрация: Противозачаточные инъекции девири следует встряхивать незадолго до использования, чтобы гарантировать, что введенная доза представляет собой одну суспензию.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Девири?

Известна гиперчувствительность к Девири или другим компонентам Девири.

Известная или предполагаемая беременность или как диагностический тест на беременность. Активный тромбофлебит или текущая или прошлая история тромбоэмболических расстройств или церебральных сосудистых заболеваний. Известное или подозреваемое злокачественное новообразования. Значительное заболевание печени. Недиагностированное вагинальное кровотечение.

Девири не следует использовать в качестве долгосрочного метода контроля рождаемости (т.е.> 2 года), если другие методы контрацепции не считаются неадекватными.

Использовать во время беременности: Девири не следует вводить во время беременности.

Девири вводится в мышцу или под кожу. Девири можно вводить один раз в неделю или раз в 3 месяца, в зависимости от того, почему вы принимаете лекарство. Следуйте инструкциям вашего врача.

Девири назначается врачом во время контроля рождаемости. Для других условий вы можете показать, как использовать домашние инъекции. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не до конца понимаете инъекцию и правильно утилизируете использованные иглы и шприцы.

Используйте одноразовую иглу и шприц только один раз. Следуйте всем правительственным или местным законам, чтобы выбрасывать использованные иглы и шприцы. Используйте проколостойкий контейнер для утилизации «осколков» (спросите своего фармацевта, где он его получит и как он его выбросит). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных месте.

Вы можете иметь прорывное кровотечение при использовании Deviry. Сообщите своему врачу, если это кровотечение сохраняется или очень сильное.

Это лекарство может привести к необычным результатам в определенных медицинских тестах. Скажите любому врачу, которого вы лечите, что вы используете Девири.

Ваш врач должен регулярно видеть вас во время использования Девири. Не пропустите ни одной встречи.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Использование: помеченные объявления

Ненормальное маточное кровотечение (таблетка): Лечение аномального маточного кровотечения из-за гормонального дисбаланса при отсутствии органической патологии, такой как миомы или рак матки.

Аменорея, вторичная (таблетка): Лечение вторичной аменореи из-за гормонального дисбаланса без органической патологии, такой как миомы или рак матки.

Контрацепция (104 мг на 0,65 мл и 150 мг / мл для инъекций): Профилактика беременности у женщин с репродуктивным потенциалом.

Профилактика гиперплазии эндометрия (таблетки): Профилактика гиперплазии эндометрия у негистерэктомизированных людей в постменопаузе, которые получают пероральные конъюгированные эстрогены по 0,625 мг в день. Запись: если необходим прогестерон, использование микронизированного прогестерона предпочтительнее Девири по соображениям безопасности (AACE [Goodman 2011]; AACE / ACE [Cobin 2017])

Эндометриальная карцинома (400 мг / мл для инъекций) (таблетка 100 мг [канадский продукт]): Дополнительная терапия и / или паллиативное лечение неоперабельной, рецидивирующей и / или метастатической эндометриальной карциномы.

Эндометриоз (104 мг / 0,65 мл для инъекций): Лечение боли, связанной с эндометриозом.

Выкл метка Используется

Нарушения маточного кровотечения, острые

Данные рандомизированного открытого клинического испытания подтверждают использование орального девири при лечении острого маточного кровотечения у небеременных, гемодинамически стабильных женщин в пременопаузе, которым требуется неотложное медицинское вмешательство. Дополнительные данные могут потребоваться для дальнейшего определения роли Девири в управлении этим условием.

Смотрите также:
Какие другие наркотики влияют на Девири?

<em> Изменения Противозачаточная эффективность, связанная с одновременным введением других продуктов: если женщина, принимающая гормональные контрацептивы, препарат или растительный продукт, который индуцирует ферменты, включая CYP3A4, метаболизирует гормоны контрацепции, советуют ей использовать дополнительную контрацепцию или использовать другой метод контрацепции. ,. Лекарства или растительные продукты, которые вызывают такие ферменты, могут снизить концентрацию противозачаточных гормонов в плазме и снизить эффективность гормональных контрацептивов.

Некоторые лекарства или растительные продукты, которые могут снизить эффективность гормональных контрацептивов, включают барбитураты, бозентан, карбамазепин, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, фенитоин, рифампин, св. Зверобой и топирамат.

<em> Ингибиторы протеазы ВИЧ и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (NNRTI): в некоторых случаях было обнаружено одновременное введение ингибиторов протеазы ВИЧ, значительные изменения (увеличение или снижение) в плазме уровней прогестагенов. Значительные изменения (увеличение или снижение) уровня плазмы дня были обнаружены в некоторых случаях одновременного введения с NNRTI.

<em> Антибиотики: </ em> Были сообщения о беременности при приеме гормональных контрацептивов и антибиотиков, но клинические фармакокинетические исследования не показали последовательного влияния антибиотиков на концентрацию синтетических стероидов в плазме.

Обратитесь к маркировке всех лекарств, используемых одновременно, для получения дополнительной информации о взаимодействии с гормональными контрацептивами или о возможности изменения ферментов.

<em> Взаимодействие с лабораторными тестами: </ em> патолога следует рекомендовать прогестагенную терапию при подаче соответствующих образцов.

Гестаген может повлиять на следующие лабораторные анализы, включая инъекцию контрацептива Девири:

Уровни плазмы и стероидов в моче снижаются (например,. прогестерон, эстрадиол, прегнандиол, тестостерон, кортизол).

Уровни гонадотропина снижаются.

Концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, снижаются.

JOD, связанный с белками, и JOD, экстрагируемый бутанолом, связан с белками. T₃ - значения потребления могут уменьшиться.

Значения теста коагуляции для протромбина (фактор II) и факторов VII, VIII, IX и X могут увеличиваться.

Сульфобромфталеин и другие значения функции печени могут быть увеличены.

Влияние Девири на жировой метаболизм противоречиво. Исследования наблюдали как увеличение, так и снижение общего холестерина, триглицеридов, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Deviry?

<em> опыт клинических исследований: </ em> Потому что клинические исследования проводятся в самых разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

В двух клинических испытаниях с Девири более 3900 женщин, получавших лечение в течение 7 лет, сообщили о следующих побочных эффектах, которые могут быть или не быть связаны с использованием Девири. Исследуемая популяция колеблется от 15 до 51 года, из которых 46% были белыми, 50% небелыми и 4,9% неизвестными. Пациенты получали Девири мг каждые 3 месяца (90 дней). Средняя продолжительность исследования составила 13 месяцев с диапазоном 1-84 месяца. Пятьдесят восемь процентов (58%) пациентов остались в исследовании через 13 месяцев и 34% через 24 месяца.

Побочные эффекты, о которых сообщают> 5% субъектов: Тело в целом * </ em>: головная боль (16,5%), боль в животе / дискомфорт (11,2%).

Метаболизм / питание *: больше веса> 10 фунтов за 24 месяца (37,7%).

Нервный *: Нервозность (10,8%), головокружение (5,6%), снижение либидо (5,5%).

Урогенитальные *: </ em> нарушения менструального цикла [кровотечение (57,3% через 12 месяцев, 32,1% через 24 месяца), аменорея (55% через 12 месяцев, 68% через 24 месяца)].

Побочные эффекты, отмеченные между 1% и 5% субъектов: <em> тело в целом * </ em>: астения / усталость (4,2%), боль в спине (2,2%), дисменорея (1, 7%), приливы (1%).

Пищеварение *: Тошнота (3,3%), метеоризм (2,3%).

Метаболизм / питание *: Отек (2,2%).

Опорно-двигательного аппарата *: </ em> судороги ног (3,7%), артралгия (1%).

<em> нервный *: </ em> депрессия (1,5%), бессонница (1%).

<em> кожа и конечности *: </ em> прыщи (1,2%), отсутствие роста волос / алопеция (1,1%), сыпь (1,1%).

Урогенитал *: </ em> Лейкорея (2,9%), боль в груди (2,8%), вагинит (1,2%).

* Система тела из медицинского словаря COSTART показана.

Побочные эффекты, которые приводят к прекращению исследования у ≥2% субъектов, включают кровотечение (8, 2%), аменорею (2, 1%) и увеличение веса (2%).

Опыт После размещения на рынке: </ em> при использовании Deviry после утверждения были обнаружены следующие побочные эффекты.

Поскольку об этих реакциях добровольно сообщают представители населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

Были случаи остеопороза, включая остеопоротические переломы, о которых сообщалось после запуска у пациентов, получавших заработок Девири.

Побочные эффекты, о которых сообщалось во время постмаркетингового опыта: <em> тело в целом *: </ em> боль в груди, аллергические реакции, лихорадка, боль в месте инъекции, озноб, отек осей.

Сердечно-сосудистые - *: Обморок, тахикардия, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, варикозное расширение вен.

Пищеварение *: </ em> изменения аппетита, желудочно-кишечные расстройства, желтуха, чрезмерная жажда, ректальное кровотечение.

Гематологическая и лимфатическая *: </ em> анемия, дискразия крови.

Опорно-двигательного аппарата *: </ em> остеопороз.

<em> нервный *: </ em> паралич, паралич лица, парестезия, сонливость.

Респираторный тракт *: Одышка и астма, хрипота.

Кожа и конечности *: гирсутизм, чрезмерное потоотделение и запах тела, сухость кожи, склеродермия.

Урогенитал *: </ em> рак шейки матки и молочной железы, отсутствие возврата к фертильности, неожиданная беременность, профилактика лактации, изменения размера груди, комки молочной железы или бородавки, галакторея, мелазма, повышенное либидо, маточно-нижнепроплазия, урогенитальные инфекции, вагинальные кисты, диспареуния.