Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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各mL懸 ⁇ 液(ボトル)には、酢酸メドロキシプロゲステロン150 mg、ポリエチレングリコールが含まれています。 3350。 28.9 mg、ポリソルベート。 80 2.41 mg、塩化ナトリウム8.68 mg、メチルパラベン1.37 mg、プロピルパラベン、0.15 mgおよび注射用水。.
各ml懸 ⁇ 液(既製の注射器)には、酢酸メドロキシプロゲステロン150 mg、ポリエチレングリコールが含まれています。 3350 </ em> 28.5 mg、ポリソルベート。 80 </ em> 2.37 mg、塩化ナトリウム8.56 mg、メチルパラベン1.35 mg、プロピルパラベン0.147 mg、注射用水。.
必要に応じて、pHは水酸化ナトリウムまたは塩酸、あるいはその両方で調整されます。.
Deviryは、pregn-4-en-3,20-dione、17-(アセチルオキシ)-6-メチル-(6α)です。.
乳化避妊薬注射には、活性物質としてプロゲステロンの誘導体である酢酸メドロキシプロゲステロンが含まれています。. Deviryは、非経口および経口経路で活動しています。. 白からオフホワイトです。, 空気中で安定し、200°Cから210°Cの間で溶ける無臭の結晶性粉末。クロロホルムに自由に溶けます。, アセトンとジオキサンに可溶。, アルコールとメタノールに難溶。, エーテルに溶けやすく、水に溶けません。.
妊娠防止。. 骨ミネラル密度の低下。 (BMD。) すべての年齢の女性と青年期の ⁇ った骨量への影響。, 妊娠中および/または授乳中に発生するBMDの減少とともに。, Deviryを長期的に使用する女性のリスク/ベネフィット評価では、考慮に入れる必要があります。 .
デビリー。 注射は妊娠を防ぐために使用されます。. それは女性が毎月完全に発達するのを防ぐ避妊法です。. 卵は精子を吸収できなくなり、受精が妨げられます。.
避妊法は100%有効ではありません。. 無菌またはセックスにならないようにする手術などの避妊方法は、避妊薬よりも効果的です。. 避妊の選択肢について医師と話し合ってください。.
この薬はエイズや他の性感染症を予防しません。. 保護されていない性的接触の後など、緊急時の予防には役立ちません。.
乳白色注射は、手術不能、再発および転移性(すでに広がっている)子宮内膜または腎臓がんの症状を緩和するために他の薬とも使用されます。.
この薬は、医師の直接の監督下でのみ投与する必要があります。.
<em>妊娠防止:</ em>推奨用量は、3か月(13週間)ごとに150 mgのデビリー避妊注射で、 ⁇ 部または三角筋への深いIM注射によって投与されます。. 他の避妊方法が不十分であると考えられない限り、デビリーは長期避妊法(すなわち> 2年)として使用されるべきではありません。. 投与量は体重に合わせて調整する必要はありません。.
最初の注射時に患者が妊娠していないことを確認するために、1回目。. 注射は、通常の月経期間の最初の5日間のみ行うことができます。. 母乳育児をしていない場合は、生後最初の5日以内のみ。母乳育児のみの場合は6日だけです。. 産後週。. 注射の時間間隔が13週間を超える場合、医師は薬を投与する前に患者が妊娠していないと判断する必要があります。. Deviry避妊薬注射の有効性は、投与の投与スケジュールの遵守に依存します。.
他の避妊方法の変換:他の避妊方法から変更する場合。, Deviryはこの方法で投与する必要があります。, 両方の方法の作用機序に基づく継続的な予防範囲が保証されていること。 (例えば。, 患者はすべきです。, 経口避妊薬から変化します。, 最後のアクティブなタブレットの翌日、または遅くとも最後の非アクティブなタブレットの翌日に、Deviryの最初の注射を受け取ります。).
管理:。 投与量が単一の懸 ⁇ 液であることを確実にするために、使用直前に乳白避妊注射を振る必要があります。.
衰弱は筋肉または皮膚の下に注射されます。. Deviryは、薬を服用している理由に応じて、週に1回または3か月に1回投与できます。. 医師の指示に従ってください。.
避妊中に医師からデビリーが投与されます。. その他の条件については、家庭用注射の使用方法を示すことができます。. 注射を完全に理解せず、使用済みの針と注射器を適切に廃棄する場合は、この薬を自分で注射しないでください。.
使い捨ての針とシリンジを1回だけ使用します。. 使用済みの針と注射器を捨てるには、すべての政府または地方の法律に従ってください。. 耐パンク性の「鋭利物」廃棄容器を使用します(薬剤師に、どこで入手し、どのように捨てるかを尋ねます)。. この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。.
Deviryを使用しているときに、画期的な出血が発生する可能性があります。. この出血が続くか非常に重度の場合は、医師に伝えてください。.
この薬は、特定の医療検査で異常な結果をもたらす可能性があります。. 治療している医師に、Deviryを使用していることを伝えてください。.
医師は、Deviryを使用している間、定期的に診察する必要があります。. 予約をお見逃しなく。.
湿気や熱から離れた室温で保管してください。.
薬物または薬物の特定の一般的な用途があります。. 薬物は、病気の予防、一定期間にわたる病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. 病気の特別な症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態や錠剤形態でより有用です。. この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止することができますが、一部の薬はそれらを利用するために長期間にわたって継続する必要があります。.使用:ラベル付き広告。
異常な子宮出血(錠剤):。 筋腫や子宮がんなどの有機病理がない場合のホルモンの不均衡による異常な子宮出血の治療。.
無月経、二次(錠剤):。 筋腫や子宮癌などの有機病理のないホルモンの不均衡による二次無月経の治療。.
避妊(0.65 mLあたり104 mgおよび150 mg / mL注射):。 生殖の可能性がある女性の妊娠予防。.
子宮内膜過形成予防(錠剤):。 毎日0.625 mgの経口共役エストロゲンを受けている非子宮摘出閉閉経後の人々の子宮内膜過形成の予防。. 注:。 安全上の理由から、プロゲステロンが必要な場合は、微粉化されたプロゲステロンの使用がDeviryよりも優先されます(AACE [Goodman 2011]; AACE / ACE [Cobin 2017])。
子宮内膜がん(400 mg / mL注射)(100 mg錠剤[カナダ製品]):。 手術不能、再発および/または転移性子宮内膜がんの追加療法および/または緩和療法。.
子宮内膜症(104 mg / 0.65 mL注射):。 子宮内膜症に関連する痛みの治療。.
使用済みラベル外。
子宮出血の異常、急性。
無作為化されたオープンな臨床試験のデータは、緊急医療介入を必要とする非妊娠の血行力学的に安定した閉経前の女性の急性子宮出血の治療における経口デビリーの使用をサポートしています。. この状態を管理する上でのDeviryの役割をさらに定義するには、追加のデータが必要になる場合があります。.
<em>抗生物質:</ em>ホルモン避妊薬と抗生物質の服用中に妊娠の報告がありましたが、臨床薬物動態研究では、合成ステロイドの血漿濃度に対する抗生物質の一貫した影響は示されていません。.
ホルモン避妊薬との相互作用または酵素変化の可能性の詳細については、同時に使用されるすべての薬のラベルを参照してください。.
<em>臨床検査との相互作用:関連するサンプルを提出するときは、病理学者の</ em>にプロゲスゲン療法を通知する必要があります。.
以下の臨床検査は、デビリー避妊注射を含むゲスターゲンの影響を受ける可能性があります。
尿中の血漿およびステロイドレベルが低下します(例:. プロゲステロン、エストラジオール、プレグナンジオール、テストステロン、コルチゾール)。.
タンパク質結合JODとブタノール抽出可能なタンパク質結合JODが増加する可能性があります。. T3 -摂取量が減少する可能性があります。.
プロトロンビン(第II因子)と第VII、VIII、IX、X因子の凝固試験値が増加する可能性があります。.
被験者の5%以上が報告した副作用は次のとおりです。 体全体* </ em>:頭痛(16.5%)、腹痛/不快感(11.2%)。.
代謝/栄養*:。 24か月で10ポンドを超える体重(37.7%)。.
神経質*:。 緊張感(10.8%)、めまい(5.6%)、性欲減退(5.5%)。.
⁇ 尿生殖器*:</ em>月経障害[出血(12か月後に57.3%、24か月後に32.1%)、無月経(12か月後に55%、24か月後に68%)]。.
被験者の1%から5%の間で報告された副作用は次のとおりです:<em>体全体* </ em>:無力症/疲労(4.2%)、腰痛(2.2%)、月経困難症(1、7%) 、ほてり(1%)。.
筋骨格障害*:</ em>脚のけいれん(3.7%)、関節痛(1%)。.
<em>神経質*:</ em>うつ病(1.5%)、不眠症(1%)。.
<em>皮膚と手足*:</ em>にきび(1.2%)、発毛なし/脱毛症(1.1%)、発疹(1.1%)。.
⁇ 尿生殖器*:</ em>白帯(2.9%)、胸痛(2.8%)、 ⁇ 炎(1.2%)。.
* COSTART医療辞書の身体システムが示されています。.
被験者の2%以上で研究の中止につながる副作用は、出血(8、2%)、無月経(2、1%)および体重増加(2%)です。.
経験上市した後:</ em>承認後にDeviryを使用した場合、次の副作用が見つかりました。.
これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
骨粗しょう症骨折を含む骨粗しょう症の症例があり、デビリーの収益を受けている患者の発症後に報告されています。.
市販後の経験中に報告された副作用は次のとおりです。<em>体全体*:</ em>胸の痛み、アレルギー反応、発熱、注射部位の痛み、悪寒、車軸の腫れ。.
心血管-*:。 失神、頻脈、血栓性静脈炎、深部静脈血栓症、肺塞栓症、静脈 ⁇ 。.
消化*:</ em>食欲の変化、胃腸障害、黄 ⁇ 、過度の喉の渇き、直腸出血。.
<em>神経質*:</ em>麻痺、顔面神経麻痺、感覚異常、眠気。.