Возможные побочные эффекты и информация по безопасности
Официальный профиль безопасности мелатонина с пролонгированным высвобождением (Циркадин) предусматривает систематическую классификацию нежелательных реакций в зависимости от их частоты возникновения и пораженных систем организма.
Частые и нечастые нежелательные реакции
К наиболее часто документированным нежелательным эффектам, классифицируемым как Частые (наблюдаются у 1–10 пользователей из 100), относятся головная боль, сонливость, назофарингит, боль в спине и артралгия (боль в суставах). Реакции, классифицируемые как Нечастые (наблюдаются у 1–10 пользователей из 1000), затрагивают психические и нервные системы, включая раздражительность, бессонницу, патологические сновидения, тревожность, головокружение и повышение артериального давления (гипертензию).
Редкие и серьезные реакции, а также ограничения по безопасности
Редкие нежелательные реакции (наблюдаются у 1–10 пользователей из 10 000), задокументированные в инструкции, затрагивают такие системы, как кровь и лимфатическая система (например, лейкопения, тромбоцитопения), а также сердечно-сосудистые явления (например, стенокардия). Реакции гиперчувствительности, которые могут быть серьезными, также задокументированы, хотя их точная частота неизвестна.
Официальные ограничения по безопасности указывают, что лекарство не рекомендовано для лиц с нарушением функции печени или аутоиммунными заболеваниями ввиду потенциального изменения клиренса препарата или отсутствия клинических данных соответственно. Применение также не рекомендовано во время беременности и кормления грудью. Кроме того, из-за вероятности возникновения сонливости, препарат оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В инструкции также содержится прямое указание на необходимость избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарства.