![Cardene SR - изображение 0](/style/images/medicines/cardene-sr/pic1.jpg)
![Cardene SR - изображение 1](/style/images/medicines/cardene-sr/pic2.jpg)
![Cardene SR - изображение 2](/style/images/medicines/cardene-sr/pic3.jpg)
![Cardene SR - изображение 3](/style/images/medicines/cardene-sr/pic4.jpg)
![Cardene SR - изображение 4](/style/images/medicines/cardene-sr/pic5.jpg)
![Cardene SR - изображение 5](/style/images/medicines/cardene-sr/pic6.jpg)
![Cardene SR - изображение 6](/style/images/medicines/cardene-sr/pic7.jpg)
![Cardene SR - изображение 7](/style/images/medicines/cardene-sr/pic8.jpg)
![Cardene SR - изображение 8](/style/images/medicines/cardene-sr/pic9.jpg)
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 26.06.2023
![](/style/images/attention_blue.png)
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
![](/style/images/attention_blue.png)
Cardene SR 30
Cardene SR 45
![](/style/images/attention_blue.png)
Никардипин гидрохлорид 30 мг
Никардипин гидрохлорид 45 мг
![](/style/images/attention_blue.png)
Капсулы с устойчивым высвобождением
![](/style/images/attention_blue.png)
Лечение легкой и умеренной гипертонии.
![](/style/images/attention_blue.png)
Никардипин следует принимать с жидкостями и проглатывать целиком.
Взрослый
Начальная доза: титровать вверх по 30 мг каждые 12 часов по мере необходимости.
Обычная эффективная доза: 45 мг каждые 12 часов (диапазон от 30 мг до 60 мг каждые 12 часов).
Отрегулируйте дозу для каждого пациента индивидуально. При необходимости Cardene SR также можно использовать в сочетании с бета-блокаторами и / или диуретиками.
Использование у пожилых людей:
Начальная доза: по 30 мг каждые 12 часов. Осторожно титруйте вверх, так как никардипин может снизить систолическое давление сильнее, чем диастолическое давление у этих пациентов.
Дети:
Безопасность и эффективность у младенцев с низким весом при рождении, новорожденных, кормящих младенцев, младенцев и детей не была доказана. Cardene SR не рекомендуется использовать у пациентов в возрасте до 18 лет.
![](/style/images/attention_blue.png)
(1) Использование во время беременности и грудного вскармливания.
(2) Повышенная чувствительность к гидрохлориду никардипина или другим дигидропиридинам должным к теоретическому риску перекрестной реактивности.
(3) Как часть действия никардипина является вторичным для снижения повторной нагрузки, препарат не следует назначать пациентам с тяжелым стенозом аорты. Снижение диастолического давления у этих пациентов может ухудшиться, а не улучшить кислородный баланс миокарда.
(4) Карден не следует использовать при кардиогенном шоке, клинически значимом стенозе аорты и во время или в течение месяца после инфаркта миокарда.
(5) Карден не следует использовать для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
![](/style/images/attention_blue.png)
Если Cardene SR используется в качестве монотерапии, следует соблюдать осторожность, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления. В сочетании с диуретиками или бета-блокаторами рекомендуется тщательное титрование Cardene SR.
Следует соблюдать осторожность при применении никардипина в сочетании с бета-блокатором у пациентов с пониженной функцией сердца.
При переходе от бета-блокаторов к Cardene SR постепенно уменьшайте дозу бета-блокаторов (желательно в течение 8-10 дней), потому что никардипин не обеспечивает защиту от опасностей резкого отмены бета-блокаторов.
Остановите Cardene SR у пациентов с ишемической болью в течение 30 минут после начала терапии или после увеличения дозы.
ишемическая болезнь сердца:
Дигидропиридины короткого действия связаны с повышенным риском ишемических сердечно-сосудистых событий.
Применение у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или плохим сердечным резервом:
Гемодинамические исследования у пациентов с сердечной недостаточностью показали, что никардипин снижает перезарядку и улучшает общую гемодинамику. В одном исследовании внутривенный никардипин снижал сократимость миокарда у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, несмотря на увеличение сердечного индекса и фракции выброса, обнаруженных у одних и тех же пациентов.
Поскольку никардипин не был всесторонне изучен у пациентов с тяжелой дисфункцией левого желудочка и сердечной недостаточностью, необходимо учитывать, что может произойти ухудшение сердечной недостаточности.
Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:
Поскольку карден подвержен метаболизму первого прохода, используйте с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или уменьшением кровотока печени. Пациенты с тяжелым заболеванием печени показали повышенный уровень в крови, а период полураспада никардипина был продлен. У некоторых пациентов с почечными нарушениями уровень карденной крови также может быть повышен. Поэтому у этих пациентов самая низкая начальная доза и удлинение интервала дозирования следует рассматривать индивидуально.
Применение у пациентов после инсульта (инфаркт или кровотечение):
Избегайте индукции системной гипотензии при введении этому пациенту Cardene SR.
Лабораторные испытания:
Наблюдалось временное увеличение щелочной фосфатазы, билирубина сыворотки, СГПТ, СГОТ и глюкозы. Булочка и креатинин также могут быть увеличены. В то время как значения вне диапазона в Tтри, Срокчетыре и ТТГ наблюдалось, отсутствие последовательных изменений указывает на то, что изменения не были медикаментозными.
Лечение никардипином короткого действия может привести к преувеличенному снижению артериального давления и рефлекторной тахикардии, которая может вызвать сердечно-сосудистые осложнения, такие как миокардовая и цереброваскулярная ишемия.
Были некоторые опасения по поводу повышенной смертности и заболеваемости при лечении ишемических сердечных заболеваний с более высокими, чем рекомендуемые дозы некоторых других дигидропиридинов короткого действия.
Пациенты с редкими наследственными проблемами с непереносимостью галактозы, дефицитом лапп-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать это лекарство.
![](/style/images/attention_blue.png)
Следует соблюдать осторожность, так как гипотензивные эффекты этого препарата могут вызвать головокружение.
![](/style/images/attention_blue.png)
Большинство из них являются ожидаемыми последствиями сосудорасширяющих эффектов Cardene SR.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются головные боли, периферический отек, ощущение тепла и / или румяна, сердцебиение, тошнота и головокружение.
Другие побочные эффекты, обнаруженные в клинических испытаниях, включают следующее:
Сердечные заболевания
Тахикардия
Как и при применении других дигидропиридинов с замедленным высвобождением у пациентов с ишемической болезнью сердца, обострение стенокардии в начале лечения Cardene SR может возникать редко. сообщалось о возникновении инфаркта миокарда, хотя отличить такое событие от естественного течения ишемической болезни сердца не представляется возможным.
Желудочно-кишечные заболевания
Желудочно-кишечное расстройство
Гиперплазия десен
Рвота
Общие заболевания и условия места введения
Слабость
Гепатобилиарные расстройства
Функция печени ненормальная
Заболевания почек и мочевых путей
Функция почек аномальная
Частота микции
Нарушения нервной системы
Сонливость
Бессонница
Шум в ушах
Парестезии
Неполадки
Респираторные, грудные и средостенные расстройства
Одышка
Частота: неизвестно
Отек легких*
*Также сообщалось о случаях, когда они использовались в качестве токолитика во время беременности
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Эритема
Кожный зуд
Сыпь
Сосудистые заболевания
Гипотония
ортостатическая гипотония
Нарушения иммунной системы
Анафилактическая реакция
Частота: Неизвестно
Исследования
Фермент печени увеличен
Частота: Неизвестно
Редко сообщалось о депрессии, импотенции и тромбоцитопении.
Вышеупомянутые побочные эффекты наблюдались во время клинических испытаний и/или во время стандартного использования.
Сообщение о предполагаемых побочных эффектах
Сообщение о предполагаемых побочных эффектах после приема препарата имеет важное значение. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы и риска препарата. Медицинским работникам предлагается сообщить о предполагаемых побочных эффектах через систему Yellow Card по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
![](/style/images/attention_blue.png)
Симптомы могут включать выраженную гипотензию, брадикардию, сердцебиение, покраснение, сонливость, спутанность сознания и размытость речи. У лабораторных животных передозировка также приводила к обратимым нарушениям функции печени, спорадическому очаговому некрозу печени и прогрессирующей атриовентрикулярной блокаде проводимости.
используйте рутинные меры (например, промывание желудка), включая мониторинг сердечных и дыхательных функций. Расположите пациента, чтобы избежать церебральной аноксии. Частые измерения артериального давления необходимы. Вазопрессоры клинически показаны пациентам, у которых есть последствия блокады входа кальция.
![](/style/images/attention_blue.png)
Механизм действия
Карден - мощный блокатор кальциевых каналов. Фармакологические исследования показывают, что он высокоселективен для периферической сосудистой системы над миокардом, что связано с его минимальными отрицательными инотропными эффектами и выраженной периферической вазодилатацией при клиническом применении.
Было показано, что у пациентов с легкой и умеренной гипертонией Cardene SR снижает кровяное давление и поддерживает контроль в течение 24 часов, только если дозы регулярно вводятся с интервалом ровно в 12 часов.
Электрофизиологические эффекты:
Электрофизиологические исследования на людях показывают, что карден не влияет на функцию синусового узла или предсердной или желудочковой проводимости у пациентов с нормальными или уменьшенными системами электропроводности. Тугоплавкие периоды системы His-Purkinje были фактически немного сокращены никардипином, а время проводимости было улучшено.
![](/style/images/attention_blue.png)
Капсулы Cardene полностью поглощаются уровнями плазмы, которые обнаруживаются через 20 минут после пероральной дозы. Максимальные уровни плазмы обычно достигаются от одного до четырех часов. Cardene SR подвергается насыщающему метаболизму первого прохода с немного меньшей биодоступностью, чем стандартная капсула никардипина (около 35% после стандартной капсулы 30 мг в устойчивом состоянии), за исключением дозы 60 мг. Минимальные уровни плазмы, создаваемые эквивалентными суточными дозами, аналогичны. Таким образом, Cardene SR имеет значительно уменьшенное колебание уровней плазмы по сравнению со стандартными капсулами никардипина
Когда Cardene SR принимается с едой с высоким содержанием жиров, колебания уровня плазмы уменьшаются.
Карден в значительной степени метаболизируется печенью, ни один из метаболитов не обладает значительной биологической активностью. Никардипин метаболизируется цитохромом P450 3A4. Исследования, которые включают либо разовую дозу, либо три раза в день введение в течение 3-дневного периода, показали, что менее 0, 03% неизмененного никардипина восстанавливается в моче человека после перорального или внутривенного введения. Наиболее распространенным метаболитом в моче человека в глюкуронида гидроксильной форме, которая образуется в результате окислительного расщепления N-methylbenzylmoids и окисление пиридина является
После дозы перорального радиоактивного раствора было восстановлено 60% радиоактивности в моче и 35% в стуле. Большая часть дозы (> 90%) была восстановлена в течение 48 часов после дозировки.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика капсулы 45 мг никардипина SR, введенной перорально, изучалась у пациентов с тяжелой функцией почек, требующей гемодиализа (клиренс креатинина < 10 мл / мин), легкой / умеренной дисфункции почек (клиренс креатинина 10-50 ми/мин) и нормальной дисфункции почек (клиренс креатинина >50 мл / мин). В устойчивом состоянии Cmax и AUC были значительно выше у испытуемых с легкой/умеренной дисфункцией почек, а клиренс значительно ниже, чем у испытуемых с нормальной функцией почек. Не было существенных различий в основных фармакокинетических параметрах между тяжелой дисфункцией почек и нормальной дисфункцией почек. Эти результаты аналогичны результатам других пероральных составов
![](/style/images/attention_blue.png)
было показано, что никардипин переходит в молоко кормящих животных. В экспериментах на животных сообщалось, что препарат выводится с грудным молоком.
в экспериментах на животных, где этот препарат вводили в большой дозе на конечной стадии беременности, сообщалось об увеличении смертности плода, о нарушениях родовитости, снижении массы тела потомства и подавлении послеродового увеличения массы тела.
Однако токсичность для размножения не сообщалось.
![](/style/images/attention_blue.png)
Прочность, прочность источника
Стеарат магния
Микрокристаллическая целлюлоза
Кукурузный крахмал
Лактоза
Метакриловая кислота-co-полимер
Cardene SR 30 мг
Корпус оболочки капсулы
Диоксид титана Е171
Желатин
Cardene SR 45mg
Корпус оболочки капсулы
Диоксид титана Е171
Желатин
Индиготин Е132
Cardene SR 30 мг
Крышка оболочки капсулы
Диоксид титана Е171
Желатин
Cardene SR 45mg
Крышка оболочки капсулы
Диоксид титана Е171
Желатин
Индиготин Е132
и Cardene SR 30mg и Cardene SR 45mg
Печатная краска:
Шеллак (E904)
Красный оксид железа (E172)
Пропиленгликоль
Раствор аммиака
Гидроксид калия
![](/style/images/attention_blue.png)
Не известно.
![](/style/images/attention_blue.png)
60 Месяцев.
![](/style/images/attention_blue.png)
защитить от света и чрезмерной влаги. Не храните выше 25°C.
![](/style/images/attention_blue.png)
Блистерная упаковка по 56
Блистерные пакеты из 14
Securitainer из 100
![](/style/images/attention_blue.png)
Никаких специальных инструкций не требуется.
Verwaltungsdaten![](/style/images/attention_blue.png)
Astellas Pharma Ltd.
2000 Хиллсвуд-Драйв
Chertsey
Surrey
KT16 0RS
Великобритания
![](/style/images/attention_blue.png)
Cardene SR 30mg-PL 00166/0183
Cardene SR 45mg-PL 00166/0184
![](/style/images/attention_blue.png)
1 Июля 1998 / 15 июля 2002
![](/style/images/attention_blue.png)
25 января 2017 г.