Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 10.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
BLEPHAMIDE® (сульфацетамид натрия - офтальмологическая суспензия преднизолона ацетата, USP) поставляется стерильным в непрозрачных белых пластиковых бутылках LDPE и наконечниках белой капельницы с белыми ударопрочными полистирольными (HIPS) колпачками следующим образом:
5 мл в бутылке по 10 мл NDC 11980-022-05
10 мл в бутылке по 15 мл NDC 11980-022-10
Примечание: хорошо встряхните перед использованием.
Хранение
Хранить при 8 ° -24 ° C (46 ° -75 ° F) в вертикальном положении. ЗАЩИТА ОТ СВЕТА. Защищать от замерзания. Растворы сульфонамида затемняются при длительном стоянии и воздействии тепла и света. Не используйте, если раствор потемнел. Пожелтение не влияет на активность.
СОХРАНИТЕ ДОСТИЖЕНИЯ ДЕТЕЙ .
Производится: Аллерган, Ирвин, Калифорния 92612. Пересмотрено: июль 2017 г
BLEPHAMIDE® офтальмологическая суспензия представляет собой комбинированный стероидный / антиинфекционный препарат, предназначенный для воспалительных глазных состояний, чувствительных к стероидам, для которых показан кортикостероид и где существует поверхностная бактериальная глазная инфекция или риск бактериальной глазной инфекции.
Глазные кортикостероиды показаны в воспалительных состояниях конъюнктивы глазного и булбарного суставов, роговицы и переднего сегмента земного шара, где допускается риск использования кортикостероидов в некоторых инфекционных конъюнктивидидах для уменьшения отека и воспаления. Они также показаны при хроническом переднем увеите и повреждении роговицы от химических, радиационных или термических ожогов или проникновения в чужеродные тела.
Использование комбинированного препарата с антиинфекционным компонентом указывается там, где риск поверхностной глазной инфекции высок или где ожидается, что в глазу будет присутствовать потенциально опасное количество бактерий.
Конкретный антибактериальный препарат в этом продукте активен против следующих распространенных бактериальных глазных патогенов: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (вириданы группа), Haemophilus influenzae, Klebsiella виды и Enterobacter виды. Этот продукт не обеспечивает адекватного покрытия против: Neisseria виды, Pseudomonas виды и Serratia marcescens.
Значительный процент стафилококковых изолятов полностью устойчив к сульфаниламин.
ТЯЖЕЛЫЙ ХОРОШО ДО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Две капли следует закапывать в конъюнктивальный мешок каждые четыре часа в течение дня и перед сном.
Первоначально должно быть назначено не более 20 миллилитров, и рецепт не должен пополняться без дальнейшей оценки, как указано в МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ выше.
BLEPHAMIDE® дозировка может быть уменьшена, но следует позаботиться о том, чтобы не прекратить терапию преждевременно. В хронических состояниях прекращение лечения должно осуществляться путем постепенного снижения частоты применения.
Если признаки и симптомы не улучшаются через два дня, пациент должен быть переоценен (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
BLEPHAMIDE® офтальмологическая суспензия противопоказана при большинстве вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный герпес симплекс кератит (дендритный кератит), вакцинию и ветряную оспу, а также при микобактериальной инфекции глаз и грибковых заболеваний глазных структур.
BLEPHAMIDE® офтальмологическая суспензия также противопоказана лицам с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к любому из ингредиентов этого препарата, к другим сульфонамидам и другим кортикостероидам (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). (Гиперчувствительность к антимикробному компоненту происходит с большей скоростью, чем к другим компонентам.)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ В ГЛАЗ .
Длительное использование кортикостероидов может привести к глазной гипертонии / глаукоме с повреждением зрительного нерва нерв, дефекты остроты зрения и поля зрения, а также образование задней подкожной катаракты.
Острый передний увеит может возникнуть у восприимчивых людей, прежде всего у чернокожих.
Длительное использование BLEPHAMIDE® офтальмологическая мазь может подавлять реакцию хозяина и, следовательно, увеличить опасность вторичных глазных инфекций. При этих заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или Склера, перфорация, как известно, происходит с использованием актуальных кортикостероидов. При остром гнойном состояния глаз, кортикостероиды могут маскировать инфекцию или усиливать существующую инфекцию.
Если продукт используется в течение 10 дней или дольше, внутриглазное давление следует регулярно контролировать даже хотя это может быть трудно у детей и пациентов, не имеющих сотрудничества. Кортикостероиды следует использовать с осторожность при наличии глаукомы. Внутриглазное давление следует проверять часто.
Значительный процент стафилококковых изолятов полностью устойчив к сульфонамидам.
Использование стероидов после операции по удалению катаракты может задержать заживление и увеличить частоту фильтрации блебс.
Использование глазных кортикостероидов может продлить курс и усугубить тяжесть многих вирусные инфекции глаза (включая простой герпес). Занятие кортикостероидными препаратами в лечение простого герпеса требует большой осторожности.
Актуальные стероиды не эффективны при кератите горчичного газа и кератоконъюнктивите Шегрена.
Смертность возникала, хотя и редко, из-за серьезных реакций на сульфонамиды, включая Стивенса- Синдром Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластик анемия и другие дискразии крови. Сенсибилизация может повторяться при повторном введении сульфонамида независимо от пути администрации.
Если появляются признаки гиперчувствительности или другой серьезной реакции, прекратите использование этого препарата. Кросс-чувствительность среди кортикостероидов было продемонстрировано (см РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Первоначальный рецепт и возобновление заказа на лекарства после 8 г мази должны быть сделаны с помощью врач только после осмотра пациента с помощью увеличения, такого как щелевая лампа биомикроскопия и, при необходимости, окрашивание флуоресцеином. Если признаки и симптомы не улучшаются после два дня пациент должен быть переоценен.
Возможность грибковых инфекций роговицы следует учитывать после длительного приема кортикостероидов дозирование. Используйте с осторожностью у пациентов с тяжелым сухим глазом. Грибковые культуры следует принимать когда подходящее.
П-аминобензойная кислота, присутствующая в гнойных экссудатах, конкурирует с сульфонамидами и может снижать их эффективность.
Офтальмологические мази могут замедлить заживление роговицы.
Лабораторные тесты
Могут быть указаны культуры и тесты на веки для определения восприимчивости организмов к сульфацетамиду если признаки и симптомы сохраняются или повторяются, несмотря на рекомендуемый курс лечения BLEPHAMIDE® офтальмологическая мазь.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Преднизолон, как сообщается, неканцерогенный. Долгосрочные исследования на животных для канцерогенных потенциал не был выполнен с сульфацетамидом.
Один автор обнаружил хромосомную недисъюнкцию в дрожжах Saccharomyces cerevisiae следующий применение сульфацетамида натрия. Значение этого открытия для местного офтальмологического использования сульфацетамид натрия у человека неизвестен.
Мутагенные исследования с преднизолоном были отрицательными. Исследования по размножению и фертильности не проводились был выполнен с сульфацетамидом. Долгосрочное исследование хронической токсичности у собак показало, что высокий оральный дозы преднизолона предотвращали эструс. Снижение фертильности наблюдалось у самцов и самок крыс спаривались после перорального приема другого глюкокортикостероида.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С
Исследования репродукции животных не проводились с сульфацетамидом натрия. Преднизолон имеет было показано, что они тератогенные у кроликов, хомяков и мышей. У мышей преднизолон был показан тератогенный при приеме в дозах, в 1-10 раз превышающих глазную дозу человека. Дексаметазон, гидрокортизон и преднизолон глазно наносили на оба глаза беременных мышей пять раз в день в дни 10 через 13 беременности. Значительное увеличение частоты расщелины неба наблюдалось в плоды обработанных мышей. Не существует адекватных контролируемых исследований у беременных женщин с кортикостероидами.
Ядро может осаждаться у детей сульфонамидами, которые системно вводятся в течение третьего периода триместр беременности. Неизвестно, может ли сульфацетамид натрия причинить вред плоду, когда назначается беременной женщине или может ли это повлиять на репродуктивную способность.
BLEPHAMIDE® офтальмологическая мазь следует использовать во время беременности, только если это может принести пользу оправдывает потенциальный риск для плода.
Сестринские матери
Неизвестно, может ли местное введение кортикостероидов привести к достаточному системному поглощение для получения обнаруживаемых количеств в материнском молоке. Системно вводимые кортикостероиды появляются в материнском молоке и могут подавлять рост, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызвать другие неблагоприятные эффекты.
Системно управляемые сульфонамиды способны продуцировать ядроиктерус у детей, кормящих грудью женщины. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от сульфацетамида офтальмологические мази ацетата натрия и преднизолона, решение должно быть принято, следует ли прекратить уход или прекратить прием лекарств.
Детская использования
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до шести лет не установлены.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Следующие побочные реакции были выявлены во время использования BLEPHAMIDE® офтальмологическая суспензия. Поскольку о реакциях сообщают добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.
Побочные реакции произошли с комбинированными препаратами кортикостероид / антибактериальное, которые можно отнести к кортикостероидному компоненту, антибактериальному компоненту или комбинации.
Реакции, происходящие с BLEPHAMIDE® офтальмологическая суспензия включает в себя: катаракту, головокружение, выделения из глаз, отек век, эритему век, раздражение глаз, боль в глазах, зуд глаз и гиперчувствительность, включая сыпь, зуд кожи, крапивницу, гиперемию глаз и нарушения зрения (видение на ломе).
Реакции, возникающие чаще всего из-за присутствия антибактериального ингредиента, являются аллергической сенсибилизацией. Смертность возникала, хотя и редко, из-за тяжелых реакций на сульфонамиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие дискразии крови (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Реакции, вызванные кортикостероидным компонентом в порядке убывания частоты: отсроченное заживление ран, повышение внутриглазного давления (ВГД) с возможным развитием глаукомы и нечастого повреждения зрительного нерва, а также образование задней субкапсулярной катаракты.
Хотя системные эффекты крайне редки, после применения актуальных кортикостероидов были редкие случаи системного гиперкортикоидизма.
Препараты, содержащие кортикостероиды, также могут вызывать острый передний увеит или перфорацию земного шара. После местного применения кортикостероидов иногда сообщалось о мидриазе, потере жилья и птозе.
Вторичная инфекция
Развитие вторичной инфекции произошло после использования комбинаций, содержащих кортикостероиды и антибактериальные препараты. Грибковые и вирусные инфекции роговицы особенно подвержены развитию одновременно с длительным применением кортикостероидов. Возможность грибковой инвазии должна учитываться при любом постоянном изъязвлении роговицы, где использовалось лечение кортикостероидами.
Вторичная бактериальная глазная инфекция после подавления реакций хозяина также происходит.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
BLEPHAMIDE® офтальмологическая суспензия несовместима с препаратами серебра. Местные анестетики, связанные с п-аминобензойной кислотой, могут противодействовать действию сульфонамидов.
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С
Исследования репродукции животных не проводились с сульфацетамидом натрия. Преднизолон имеет было показано, что они тератогенные у кроликов, хомяков и мышей. У мышей преднизолон был показан тератогенный при приеме в дозах, в 1-10 раз превышающих глазную дозу человека. Дексаметазон, гидрокортизон и преднизолон глазно наносили на оба глаза беременных мышей пять раз в день в дни 10 через 13 беременности. Значительное увеличение частоты расщелины неба наблюдалось в плоды обработанных мышей. Не существует адекватных контролируемых исследований у беременных женщин с кортикостероидами.
Ядро может осаждаться у детей сульфонамидами, которые системно вводятся в течение третьего периода триместр беременности. Неизвестно, может ли сульфацетамид натрия причинить вред плоду, когда назначается беременной женщине или может ли это повлиять на репродуктивную способность.
BLEPHAMIDE® офтальмологическая мазь следует использовать во время беременности, только если это может принести пользу оправдывает потенциальный риск для плода.
Следующие побочные реакции были выявлены во время использования BLEPHAMIDE® офтальмологическая суспензия. Поскольку о реакциях сообщают добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.
Побочные реакции произошли с комбинированными препаратами кортикостероид / антибактериальное, которые можно отнести к кортикостероидному компоненту, антибактериальному компоненту или комбинации.
Реакции, происходящие с BLEPHAMIDE® офтальмологическая суспензия включает в себя: катаракту, головокружение, выделения из глаз, отек век, эритему век, раздражение глаз, боль в глазах, зуд глаз и гиперчувствительность, включая сыпь, зуд кожи, крапивницу, гиперемию глаз и нарушения зрения (видение на ломе).
Реакции, возникающие чаще всего из-за присутствия антибактериального ингредиента, являются аллергической сенсибилизацией. Смертность возникала, хотя и редко, из-за тяжелых реакций на сульфонамиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие дискразии крови (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Реакции, вызванные кортикостероидным компонентом в порядке убывания частоты: отсроченное заживление ран, повышение внутриглазного давления (ВГД) с возможным развитием глаукомы и нечастого повреждения зрительного нерва, а также образование задней субкапсулярной катаракты.
Хотя системные эффекты крайне редки, после применения актуальных кортикостероидов были редкие случаи системного гиперкортикоидизма.
Препараты, содержащие кортикостероиды, также могут вызывать острый передний увеит или перфорацию земного шара. После местного применения кортикостероидов иногда сообщалось о мидриазе, потере жилья и птозе.
Вторичная инфекция
Развитие вторичной инфекции произошло после использования комбинаций, содержащих кортикостероиды и антибактериальные препараты. Грибковые и вирусные инфекции роговицы особенно подвержены развитию одновременно с длительным применением кортикостероидов. Возможность грибковой инвазии должна учитываться при любом постоянном изъязвлении роговицы, где использовалось лечение кортикостероидами.
Вторичная бактериальная глазная инфекция после подавления реакций хозяина также происходит.
Информация не предоставлена