Обзор исследований / Клинические данные об Антивоне
Данные об использовании при тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией (CINV)
Значительная часть исследований Антивона была проведена в контексте состояний, связанных с острыми или серьезными эпизодами тошноты и рвоты после противоопухолевого лечения. Исследования в этой области состоят в основном из рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) и комплексных систематических обзоров. В этих исследованиях изучалось, как меняются симптомы с течением времени у взрослых и детей, получающих протоколы химиотерапии, от умеренно до высокоэметогенных.
Результаты, связанные с физическим дискомфортом и системным дисбалансом, измерялись в исследованиях, изучающих краткосрочные изменения симптомов. В частности, в ходе исследований контролировалась частота рвотных эпизодов и измерялись «полные противосимптомные события» (определяемые как отсутствие зарегистрированной рвоты/позывов на рвоту и отсутствие необходимости в экстренной [спасательной] терапии). Исследовалась взаимосвязь между применением препарата и достижением полного противосимптомного ответа.
Данные об использовании при послеоперационной тошноте и рвоте (ПОТР)
Антивон оценивался в исследованиях, изучающих исходы, связанные с тошнотой и рвотой в период сразу после хирургического вмешательства — состояние, связанное с временным физиологическим дисбалансом. Это исследование в первую очередь основано на высококачественных рандомизированных контролируемых испытаниях. Эти испытания изучали результаты, охватывающие фазы повышенной симптоматической активности, включая как профилактику, так и лечение уже присутствующих симптомов.
В исследованиях отслеживались сообщаемые пациентами результаты, описывающие воспринимаемый дискомфорт, частоту рвотных эпизодов и необходимость введения экстренного [спасательного] лекарства. Полученные данные описывают закономерности, наблюдаемые в исследованиях, связанные с мониторингом симптомов в течение первых 24 часов после процедуры. База исследований включает ограниченный специфический опыт профилактики или лечения ПОТР у пожилых пациентов (старше 65 лет).
Пробелы в исследованиях и области неопределенности
Хотя Антивон изучался при состояниях, характеризующихся эпизодическими проявлениями, остается несколько областей, где необходимы дополнительные исследования, а степень определенности остается низкой.
- Долгосрочные эффекты: Из-за акцента на острых эпизодах имеется ограниченная информация о долгосрочных результатах, и данные, относящиеся к мониторингу симптомов в течение периодов дольше пяти дней, недостаточно полно описаны.
- Особые группы населения: Данные для детей младше четырех лет остаются недостаточными в контексте химиотерапии. Результаты применимы только к конкретным изученным группам населения, и наблюдалась вариабельность при изучении определенных подгрупп.