Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 17.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Allercet ( Псевдоэфедрин)
Цетиризин гидрохлорид, псевдоэфедрин
Таблетки Allercet (псевдоэфедрин)® (цетиризин, псевдоэфедрин) следует назначать, если желательны как антигистаминные свойства цетиризина гидрохлорида, так и носовые противозастойные свойства псевдоэфедрина гидрохлорида.
Таблетки Allercet (псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин) показаны для облегчения носовых и не носовых симптомов, связанных с сезонным или многолетним аллергическим ринитом у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
Таблетка не ломается и не жует, таблетка полностью глотает
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше:
принимать по 1 таблетке каждые 12 часов, принимать не более 2 таблеток в течение 24 часов
Взрослые от 65 лет:
Спросите врача
Дети в возрасте до 12 лет:
Спросите врача
Потребители С заболеваниями печени или почек:
Спросите врача
allercet (псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин) таблетки можно вводить с пищей или без нее.
Таблетки аллерцета (псевдоэфедрина) (цетиризина, псевдоэфедрина) противопоказаны пациентам с известной повышенной чувствительностью к любому из его компонентов или к гидроксизину.
Из-за своего псевдоэфедринного компонента таблетки Allercet ( псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин) противопоказаны пациентам с узкоугольной глаукомой или задержкой мочи, а также пациентам, получающим терапию ингибитором моноаминоксидазы (МАО), или в течение четырнадцати (14) дней после прекращения такого лечения (см. меры предосторожности, Лекарственные взаимодействия Раздел). Он также противопоказан пациентам с тяжелой гипертонией или тяжелой ишемической болезнью сердца и пациентам, которые показали повышенную чувствительность или своеобразие к их компонентам, адренергическим средствам или другим препаратам аналогичных химических структур. Проявлениями своеобразия больного по отношению к адренергическим веществам являются бессонница, головокружение, слабость, тремор или аритмии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Симпатомиметические амины следует разумно и экономно применять у пациентов с гипертонией, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, нарушением функции почек или гипертрофией предстательной железы (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Симпатомиметические амины могут вызывать стимуляцию центральной нервной системы с судорогами или сердечно-сосудистый коллапс с сопутствующей гипотензией. Пожилые люди с большей вероятностью будут иметь побочные эффекты на симпатомиметические амины.
меры предосторожности
Из-за его псевдоэфедринного компонента таблетки Allercet ( псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин) следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, нарушением функции почек или гипертрофией предстательной железы (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и противопоказания). Пациенты с пониженной функцией почек должны получать более низкую начальную дозу (одна таблетка в день), так как у них снижена элиминация цетиризина и псевдоэфедрина (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ и ДОЗИРОВКА и ВВЕДЕНИЕ).
Действия, требующие умственной бдительности
В клинических испытаниях сообщалось о появлении сомноленции у некоторых пациентов, принимавших таблетки цетиризина или аллерцета ( псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин), поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с потенциально опасными машинами после приема таблеток аллерцета (псевдоэфедрин) (цетиризин ,псевдоэфедрин. Следует избегать одновременного применения таблеток Allercet ( псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин) с алкоголем или другими депрессивными средствами ЦНС, так как может возникнуть дополнительное снижение бдительности и дополнительное нарушение производительности ЦНС.
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
Нет исследований канцерогенности в сочетании с псевдоэфедрином и цетиризином.
Цетиризин: в 2-летнем исследовании крыс цетиризин не был канцерогенным в диетических дозах до 20 мг/кг (примерно в 15 раз больше максимальной рекомендуемой суточной дозы у взрослых до мг / м) два основа). В 2-летнем исследовании на мышах цетиризин вызвал повышенную частоту доброкачественных опухолей печени у мужчин при диетической дозе 16 мг / кг (примерно в 6 раз больше максимальной рекомендуемой суточной дозы у взрослых до мг / мдва - основа). У мышей не наблюдалось увеличения заболеваемости опухолями печени при диетической дозе 4 мг/кг (примерно в 2 раза больше максимально рекомендуемого суточного потребления у взрослых до мг / мдва - основа). Клиническое значение этих результатов при длительном применении таблеток Allercet ( псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин) неизвестно.
Псевдоэфедрин: Двухлетние исследования на крысах и мышах, проведенные под эгидой Национальной программы токсикологии (NTP), не показали доказательств канцерогенного потенциала эфедрина сульфата, структурно связанного препарата с фармакологическими свойствами, аналогичными псевдоэфедрину, в диетических дозах до 10 и 27 мг/кг соответственно (около 1/3 и 1/2 рекомендуемой максимальной суточной дозы псевдоэфедрина у взрослых на мг / мдва - основа).
Цетиризин не был мутагенным в тесте лимфомы Эймса или мыши и тесте лимфоцитов человека или in vivo -тест на микронуклеус грызуна не кластоген. Аналогичным образом, комбинация цетиризина и псевдоэфедрина в соотношении 1:24 в этих тестах не была мутагеном или кластогеном. Однако анализы лимфомы Эймса и мыши не строго придерживались стандартов тестирования.
В исследовании репродуктивной токсичности на крысах пероральные комбинированные дозы цетиризина и псевдоэфедрина имели до 6/154 мг/кг (примерно в пять раз больше рекомендуемой максимальной суточной дозы у взрослых до мг / мдва - основа) не влияет на рождаемость.
Беременность Категория C
У крыс сочетание цетиризина и псевдоэфедрина вызвало токсичность развития при введении перорально с 6/154 мг / кг (примерно в пять раз больше рекомендуемого максимального суточного потребления у взрослых до мг / мдва - основа). Если крысы дозировались пероральными дозами цетиризина/псевдоэфедрина на протяжении всей беременности, 6/154 мг/кг увеличивали количество скелетных дефектов плода (искажения ребер) и вариантов (не брошенные звездочки). Если дозировка продолжалась во время грудного вскармливания, 6/154 мг / кг также уменьшали жизнеспособность и увеличение веса потомства. Эти эффекты не наблюдались при 1.6 / 38 мг / кг (примерно соответствует максимальному рекомендуемому суточному потреблению у взрослых до мг / мдва - основа). Эмбриофетальная токсичность не наблюдалась, если кролики дозировались пероральными дозами цетиризина/псевдоэфедрина до 6/154 мг/кг на протяжении всего органогенеза (примерно в десять раз больше рекомендуемого максимального суточного потребления у взрослых до мг / мдва - основа). Поскольку у беременных женщин нет адекватных и хорошо контролируемых исследований, таблетки Allercet ( псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин) следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормящие матери
У крыс сочетание цетиризина / псевдоэфедрина снижало жизнеспособность и увеличение веса потомства при пероральном введении плотинам во время беременности и грудного вскармливания на 6/154 мг / кг (примерно в пять раз больше рекомендуемого максимального суточного потребления у взрослых до мг / мдва - основа). Этот эффект не наблюдался при 1.6/38 мг / кг (примерно соответствует максимальному рекомендуемому суточному потреблению у взрослых до мг / мдва - основа). Для цетиризина, который вводится самостоятельно, исследования на собаках показывают, что около 3% дозы выводится в молоко, и сообщалось, что цетиризин выводится в грудное молоко человека. Для псевдоэфедрина вводят в одиночку, 0.4-0.Es сообщалось, что 7% дозы выводилось в грудное молоко человека.
Поскольку цетиризин и псевдоэфедрин выводятся с молоком, применение таблеток аллерцета ( псевдоэфедрина) (цетиризина, псевдоэфедрина) у кормящих матерей не рекомендуется.
Гериатрическое применение
Клинические испытания таблеток Allercet ( псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин) не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем молодые испытуемые. Другие сообщенные клинические опыты не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и молодыми пациентами, хотя пожилые люди с большей вероятностью будут иметь побочные эффекты на симпатомиметические амины. Как правило, дозировка должна быть осторожной у пожилого пациента, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую медикаментозную терапию.
Известно, что компоненты цетиризина и псевдоэфедрина таблеток Allercet ( псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин) в основном выводятся через почки, и риск токсических реакций на этот препарат может быть больше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).
Цетиризин: из общего количества испытуемых в клинических испытаниях только цетиризина 186 были 65 лет и старше, в то время как 39 были 75 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности между этими испытуемыми и молодыми испытуемыми не наблюдалось, а другие сообщенные переживания не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и молодыми пациентами, но нельзя исключить большую чувствительность некоторых пожилых людей. С точки зрения эффективности клинические испытания цетиризина для каждого утвержденного показания не включали достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем молодые пациенты.
Педиатрическое применение
Таблетки аллерцета (псевдоэфедрина) (цетиризина, псевдоэфедрина) содержат 120 мг псевдоэфедрина гидрохлорида в рецептуре с пролонгированным высвобождением. Эта доза псевдоэфедрина превышает рекомендуемую дозу для педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет. Поэтому клинические испытания таблеток Allercet (псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин) у пациентов в возрасте до 12 лет не проводились.
Allercet (псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин) Таблетки
В двух двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях (n = 2094), в которых 701 пациент с сезонным аллергическим ринитом лечился таблетками Allercet ( псевдоэфедрин) (цетиризин гидрохлорид 5 мг и псевдоэфедрин гидрохлорид 120 мг) в течение двух недель два раза в день процент пациентов, преждевременно ушедших в отставку из-за нежелательных событий, составлял 2%.0% в группе Allercet ( псевдоэфедрин) (цетиризин, псевдоэфедрин), по сравнению с 1.1% в группе плацебо. Все нежелательные события, о которых сообщалось более чем 1% пациентов в группе Allercet ( псевдоэфедрин) (цетиризин ,псевдоэфедрин), перечислены в таблице 1.
ТАБЛИЦА 1. ГОБОЙ ЭФФЕКТЫ, о КОТОРЫХ SOULS у ПАЦИЕНТОВ в ВОЗРАСТЕ 12 ЛЕТ и СТАРШЕ при СОЛНЦЕ ИССЛЕДОВАНИЯХ НА ПЕНСИИ таблетки с Allercet ( Pedersen) (тетрис, Pedersen) С ПАСТЕЛЬНЫХ 1% и БОЛЕЕ (ПРОЦЕНТОВ СТАБИЛЬНОСТИ
ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ | Allercet ( Pedersen) | ПЛАЦЕБО |
(n = 701) | (n = 696) | |
Бессонница | 4.0 | 0.6 |
Сухость во рту | 3.6 | 0.4 |
2.4 | 0.9 | |
Сонливость | 1.9 | 0.1 |
Фарингит | 1.7 | 1.1 |
Носовое кровотечение | 1.1 | 0.9 |
Травматическое повреждение | 1.1 | 0.4 |
один | 1.1 | 0.1 |
Синусит | 1.0 | 0.6 |
Таблетки ЗИРТЕК
Контролируемые и неконтролируемые клинические испытания цетиризина, проведенные в США и Канаде, включали более 6000 пациентов в возрасте 12 лет и старше, причем более 3900 получали цетиризин в дозах от 5 до 20 мг в день. Продолжительность лечения составляла от 1 недели до 6 месяцев со средним воздействием 30 дней.
Большинство побочных эффектов, о которых сообщалось во время терапии цетиризином, были мягкими или умеренными. В плацебо-контролируемых исследованиях частота прекращения из-за побочных эффектов у пациентов, получавших цетиризин 5 мг или 10 мг, существенно не отличалась от плацебо (2,9% против 2,4%).
Наиболее распространенным побочным эффектом у пациентов в возрасте 12 лет и старше, который чаще встречается с цетиризином, чем с плацебо, была сомноленция. Заболеваемость сомноленцией, связанной с цетиризином, была дозозависимой, 6% в плацебо, 11% в 5 мг и 14% в 10 мг. Срывы из-за сомноленции для цетиризина были случайными (1.0% на цетиризине против 0.6% под плацебо). Усталость и сухость во рту также, по-видимому, были побочными эффектами, связанными с лечением. Не было никаких различий по возрасту, расе, полу или массе тела с точки зрения частоты побочных эффектов.
В таблице 2 перечислены побочные эффекты у пациентов старше 12 лет, о которых сообщалось в контролируемых клинических испытаниях в США для цетиризина 5 и 10 мг и которые чаще встречались с цетиризином, чем с плацебо.
ТАБЛИЦА 2. ГОБОЙ ЭФФЕКТЫ, о которых SOULS у ПАЦИЕНТОВ в ВОЗРАСТЕ 12 ЛЕТ и СТАРШЕ в ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРОВАТЬ ИССЛЕДОВАНИЯХ Caterina в США (МАКСИМАЛЬНАЯ DOS 10 МГ) с ПАСТЕЛЬНЫХ 2% и БОЛЕЕ (ПРОЦЕНТОВ СТАБИЛЬНОСТИ
ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ | ЦЕТИРИЗИН | ПЛАЦЕБО | (n=2034 г.) | (n=1612 г.) |
Головокружение | 13.7 | 6.3 |
5.9 | 2.6 | |
Сухость во рту | 5.0 | 2.3 |
Фарингит | 2.0 | 1.9 |
один | 2.0 | 1.2 |
Кроме того, головные боли и тошнота возникали более чем у 2% пациентов, но чаще у пациентов с плацебо.
Следующие события наблюдались редко (менее 2%), у 3982 взрослых и детей старше 12 лет или у 659 педиатрических (от 6 до 11 лет) пациентов, получавших цетиризин в исследованиях США, включая открытое исследование шестимесячной продолжительности. Причинно-следственная связь этих редких событий с введением цетиризина не установлена.
Автономная нервная система: Анорексия, полоскание, повышенное слюноотделение, задержка мочи.
Сердечно-Сосудистые: Сердечная недостаточность, гипертония, сердцебиение, тахикардия.
центральная и периферическая нервная система: аномальная координация, атаксия, спутанность сознания, дисфония, гиперестезия, гиперкинезия, гипертония, гипестезия, судороги ног, мигрень, миелит, паралич, парестезия, птоз, обмороки, тремор, подергивание, головокружение, дефект поля зрения.
Gastrointestinal: аномальная функция печени, ухудшение кариеса зубов, запор, диспепсия, отрыжка, вздутие живота, гастрит, геморрой, повышенный аппетит, мелена, ректальное кровотечение, стоматит, включая язвенный стоматит, обесцвечивание языка, отек языка.
Мочеполовой: Цистит, дизурия, гематурия, микционная частота, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей.
Слуховой и вестибулярный: Онемение, боль в ухе, ототоксичность, шум в ушах.
Метаболизм/Питание: обезвоживание, сахарный диабет, чувство жажды.
Опорно-двигательный аппарат: Артралгия, артрит, остеоартрит, мышечная слабость, миалгия.
Психиатрический: аномальное мышление, беспокойство, амнезия, беспокойство, снижение либидо, деперсонализация, депрессия, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушения концентрации внимания, бессонница, нервозность, паронирия, нарушения сна.
Дыхательные пути: бронхит, одышка, гипервентиляция, повышенная мокрота, пневмония, респираторные заболевания, ринит, синусит, инфекция верхних дыхательных путей.
Репродуктивный: Дисменорея, женские боли в груди, межменструальные кровотечения, лейкорея, меноррагия, вагинит.
Ретикулоэндотелиальный: Лимфаденопатия.
Кожа: Акне, алопеция, ангионевротический отек, буллезная вспышка, дерматит, сухая кожа, экзема, эритематозная сыпь, фурункулез, гиперкератоз, гипертрихоз, повышенное потоотделение, макулопапулезная сыпь, реакция светочувствительности, реакция токсической реакции, зуд, пурпура, сыпь, себорея, кожные заболевания, кожные узлы, крапивница.
Особые чувства: parosmie, потеря вкуса, извращение вкуса.
Зрение: Слепота, конъюнктивит, боли в глазах, глаукома, потеря аккомодации, глазное кровотечение, ксерофтальмия.
Тело в целом: Травма несчастного случая, астения, боль в спине, боль в груди, увеличенный живот, отек лица, лихорадка, генерализованный отек, приливы, повышенный вес, отек ног, недомогание, полип носа, боль, бледность, периорбитальный отек, периферический отек, строгость.
Во время цетиризиновой терапии иногда происходили случаи временного, обратимого увеличения печеночной трансаминазы. Сообщалось о гепатите со значительным увеличением трансаминазы и повышенным билирубином в сочетании с применением цетиризина.
При зарубежных маркетинговых опытах или опытах в период после рынка сообщались следующие редкие, но потенциально серьезные нежелательные события: анафилаксия, холестаз, гломерулонефрит, гемолитическая анемия, гепатит, орофациальная дискинезия, тяжелая гипотензия, мертворождение, тромбоцитопения, агрессивная реакция и судороги.
Псевдоэфедрин гидрохлорид
Псевдоэфедрин гидрохлорид может вызвать легкую стимуляцию ЦНС у гиперчувствительных пациентов.
Могут возникать нервозность, возбудимость, беспокойство, головокружение, слабость или бессонница. Сообщалось о головных болях, тошноте, сонливости, тахикардии, сердцебиении, активности давления и сердечной аритмии. Симпатомиметики также были связаны с другими неподходящими эффектами, такими как беспокойство, беспокойство, напряжение, тремор, галлюцинации, судороги, бледность, затрудненное дыхание, дизурия и сердечно-сосудистый коллапс.
Информация об острой передозировке ограничивается опытом использования цетиризина в одиночку и внедрением псевдоэфедрина гидрохлорида.
Передозировка была сообщена с цетиризином. У взрослого пациента, принимавшего 150 мг цетиризина, пациент был сонным, но не проявлял никаких других клинических признаков или аномальной химии крови или гематологических результатов. У 18-месячного педиатрического пациента, принимавшего передозировку цетиризина (около 180 мг), сначала наблюдались беспокойство и раздражительность, за этим последовала сонливость. Если возникает передозировка, лечение должно быть симптоматическим или поддерживающим, одновременно принимая во внимание принимаемые лекарства. Не известно ни одного конкретного противоядия от цетиризина. Цетиризин эффективно не удаляется диализом, и диализ неэффективен, если диализируемый агент не был принят одновременно. Острые минимальные смертельные пероральные дозы у мышей и крыс составили 237 и более соответственно. 562 мг / кг (примерно в 95-460 раз больше рекомендуемого максимального суточного потребления у взрослых до мг / мдва - основа). У грызунов целью острой токсичности была центральная нервная система, а целью токсичности с несколькими дозами была печень.
В больших дозах симпатомиметики могут вызывать головокружение, головную боль, тошноту, рвоту, потоотделение, жажду, тахикардию, докордиальную боль, сердцебиение, трудности с микцией, мышечную слабость и напряжение, беспокойство, беспокойство и бессонницу. У многих пациентов может быть токсический психоз с бредом и галлюцинациями. У некоторых могут развиться сердечные аритмии, коллапс кровообращения, судороги, кома и дыхательная недостаточность.