Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 13.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Таблетки Green Nase® (цетиризин, псевдоэфедрин) следует вводить, если желательны как антигистаминные свойства гидрохлорида цетиризина, так и противоотечные свойства гидрохлорида псевдоэфедрина в носу.
Таблетки зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин) показаны для облегчения назальных и не носовых симптомов, связанных с сезонным или многолетним аллергическим ринитом у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
Не ломайте и не жуйте таблетку; Полностью проглотить таблетку
Взрослые и дети от 12 лет
принимать по 1 таблетке каждые 12 часов; принимать не более 2 таблеток за 24 часа
Взрослые от 65 лет:
Спросите доктора
Дети до 12 лет:
Спросите доктора
Потребители с заболеваниями печени или почек:
Спросите доктора
таблетки зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин) можно вводить с пищей или без нее.
Таблетки зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин) противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к любому из ваших ингредиентов или к гидроксизину.
Из-за своего псевдоэфедринового компонента таблетки с зеленым носом (цетиризин, псевдоэфедрин) противопоказаны пациентам с узкоугольной глаукомой или задержкой мочи, а также пациентам, получающим терапию ингибитором моноаминоксидазы (МАО), или в течение четырнадцати (14) дней после прекращения такого лечения (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Наркотиков взаимодействий Раздел). Он также противопоказан пациентам с тяжелой гипертонией или тяжелой ишемической болезнью сердца, а также пациентам, которые проявили гиперчувствительность или специфичность к своим компонентам, адренергическим агентам или другим лекарственным средствам с аналогичными химическими структурами. Проявления особенности пациента по отношению к адренергическим агентам - бессонница, головокружение, слабость, тремор или аритмии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Симпатомиметические амины следует использовать разумно и экономно у пациентов с высоким кровяным давлением, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, почечной дисфункцией или гипертрофией предстательной железы (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Симпатомиметические амины могут стимулировать центральную нервную систему с судорогами или сердечно-сосудистым коллапсом с сопутствующей гипотензией. Пожилые люди имеют тенденцию оказывать побочное воздействие на симпатомиметические амины.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Из-за своего псевдоэфедринового компонента таблетки зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин) следует использовать с осторожностью у пациентов с высоким кровяным давлением, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, почечной дисфункцией или простатической гипертензией (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и противопоказания) ,. Пациенты со сниженной функцией почек должны получать более низкую начальную дозу (одну таблетку в день), поскольку они уменьшили выведение цетиризина и псевдоэфедрина (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Действия, которые требуют умственной бдительности
Клинические исследования показали сонливость у некоторых пациентов, которые получают цетиризин или таблетки зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин); Поэтому следует соблюдать осторожность, если вы водите машину или работаете на потенциально опасных машинах после приема таблеток Green Nose (цетиризин, псевдоэфедрин). Следует избегать одновременного использования таблеток зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин) с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, поскольку могут произойти дополнительные снижения бдительности и дополнительные нарушения производительности ЦНС.
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
Не существует исследований канцерогенности с псевдоэфедрином и цетиризином в комбинации.
Цетиризин: в двухлетнем исследовании на крысах цетиризин не был канцерогенным при диетических дозах до 20 мг / кг (приблизительно в 15 раз больше максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослых в мг / м)2 основа). В двухлетнем исследовании на мышах цетиризин вызывал повышенную частоту доброкачественных опухолей печени у мужчин при диетической дозе 16 мг / кг (приблизительно в 6 раз выше максимальной рекомендуемой суточной дозы у взрослых в мг / м2 - основа). У мышей не наблюдалось увеличения частоты опухолей печени при диетической дозе 4 мг / кг (приблизительно в 2 раза больше максимальной рекомендуемой суточной дозы у взрослых до мг / м2 - основа). Клиническая значимость этих результатов при длительном применении таблеток с зеленым носом (цетиризин, псевдоэфедрин) не известна.
Псевдоэфедрин: Двухлетние исследования на крысах и мышах, проведенные под эгидой Национальной токсикологической программы (NTP), не выявили признаков канцерогенного потенциала с эфедриновым сульфатом, структурно связанным препаратом с фармакологическими свойствами, сходными с псевдоэфедрином, в диетических дозах до 10 или. 27 мг / кг (около 1/3 или. 1/2 от рекомендуемой максимальной суточной дозы псевдоэфедрина у взрослых в мг / м2 - основа).
Цетиризин не был мутагенным в тесте на амусу или мышиную лимфому, а также в тесте лимфоцитов человека или в in vivo - тест на микроядро грызунов не кластогенный. Аналогично, комбинация цетиризина и псевдоэфедрина в соотношении 1:24 в этих тестах не была мутагенной или кластогенной. Тем не менее, анализы Ames и мышиной лимфомы не строго соответствовали стандартам испытаний.
В исследовании репродуктивной токсичности на крысах пероральные комбинированные дозы цетиризина и псевдоэфедрина имели до 6/154 мг / кг (приблизительно в пять раз выше рекомендуемой максимальной суточной дозы для взрослых в мг / м2 - основание) не влияет на фертильность.
Беременность категории С
У крыс комбинация цетиризина и псевдоэфедрина вызывала токсичность для развития при пероральном введении в дозе 6/154 мг / кг (приблизительно в пять раз выше рекомендуемой максимальной суточной дозы у взрослых в мг / м2 - основа). Когда крысам вводили пероральные дозы цетиризина / псевдоэфедрина на протяжении всей беременности, 6/154 мг / кг увеличивали количество пороков развития скелета плода (риб-искажения) и вариантов (не выбрасываемые стебры). Если дозировка продолжалась во время кормления грудью, 6/154 мг / кг также снижали жизнеспособность и увеличение веса потомства. Эти эффекты не наблюдались при 1,6 / 38 мг / кг (приблизительно максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых в мг / м2 - основа). Никакой эмбриофетальной токсичности не наблюдалось, когда кроликам вводили пероральные дозы цетиризина / псевдоэфедрина до 6/154 мг / кг во время органогенеза (примерно в десять раз выше рекомендуемой максимальной суточной дозы у взрослых в мг / м2 - основа). Поскольку нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин, таблетки с зеленым носом (цетиризин, псевдоэфедрин) следует использовать только во время беременности, если потенциальное использование оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормящие матери
У крыс комбинация цетиризина / псевдоэфедрина снижала жизнеспособность и увеличение веса потомства при пероральном введении плотинам во время беременности и кормления грудью в дозе 6/154 мг / кг (приблизительно в пять раз выше рекомендуемой максимальной суточной дозы у взрослых до мг / м2 - основа). Этот эффект не наблюдался при 1,6 / 38 мг / кг (соответствует приблизительно максимальной рекомендуемой суточной дозе у взрослых в мг / м2 - основа). Что касается цетиризина, вводимого отдельно, исследования на собаках показывают, что приблизительно 3% дозы выводится с молоком, и сообщалось, что цетиризин выводится с грудным молоком человека. Для псевдоэфедрина, вводимого отдельно, 0,4-0. Сообщалось, что 7% дозы выводится с грудным молоком человека.
Поскольку цетиризин и псевдоэфедрин выделяются с молоком, использование таблеток зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин) не рекомендуется для кормящих матерей.
Гериатрическое применение
Клинические исследования с таблетками зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин) не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Другие зарегистрированные клинические переживания не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами, хотя пожилые люди с большей вероятностью будут иметь побочные эффекты на симпатомиметические амины. В целом, дозирование должно быть осторожным у пожилого пациента, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию.
Известно, что компоненты цетиризина и псевдоэфедрина таблеток зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин) в основном выводятся с почками, и риск токсических реакций на это лекарство может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе доз, и это может быть полезно для контроля функции почек (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).
Цетиризин: из общего числа субъектов в клинических исследованиях только с цетиризином 186 были 65 лет и старше, в то время как 39 были 75 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, и другие зарегистрированные события не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать большую чувствительность некоторых пожилых людей. С точки зрения эффективности, клинические исследования с цетиризином не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше для каждого утвержденного показания, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые пациенты.
Педиатрическое использование
Таблетки зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин) содержат 120 мг гидрохлорида псевдоэфедрина в составе с длительным высвобождением. Эта доза псевдоэфедрина превышает рекомендуемую дозу для педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет. Таким образом, клинические исследования с зелеными носовыми таблетками (цетиризин, псевдоэфедрин) не проводились у пациентов в возрасте до 12 лет.
Таблетки зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин)
В двух двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях (n = 2094), в которых 701 пациент с сезонным аллергическим ринитом лечился зелеными носовыми таблетками (цетиризин, псевдоэфедрин) (цетиризин гидрохлорид 5 мг и псевдоэфедрин гидрохлорид 120 мг) два раза в день в течение двух недель мошенничество было связано с процентным содержанием пациентов..0% в группе зеленого носа (цетиризин, псевдоэфедрин) по сравнению с 1,1% в группе плацебо. Все побочные эффекты, о которых сообщили более 1% пациентов в группе «Зеленый нос» (цетиризин, псевдоэфедрин), перечислены в таблице 1.
ТАБЛИЦА 1. ОТЧЕТЫ ПО БОКОЛЬНЫМ ЭФФЕКТАМ У ПАЦИЕНТОВ в возрасте 12 ЛЕТ И СТАРЫХ В СЕЗОННЫХ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ РИНИТА с зеленым носом (цетиризин, псевдоэфедрин) - ТАБЛЕТКИ с крысами 1% или более (ПРОЦЕНТУАЛЬНАЯ ИНЦИДЕНЦИЯ)
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ | Зеленый нос | PLACEBO |
(n = 701) | (n = 696) | |
Бессонница | 4,0 | 0,6 |
Сухой рот | 3,6 | 0,4 |
< | 2.4 | 0,9 |
Сонливость | 1,9 | 0,1 |
Фарингит | 1,7 | 1.1 |
Носовые кровотечения | 1.1 | 0,9 |
Несчастный случай | 1.1 | 0,4 |
1 | 1.1 | 0,1 |
Воспаление пазух | 1,0 | 0,6 |
ZYRTEC таблетки
Контролируемые и неконтролируемые клинические испытания цетиризина, проведенные в Соединенных Штатах и Канаде, включали более 6000 пациентов в возрасте 12 лет и старше, с более чем 3900 цетиризинами в дозах от 5 до 20 мг в день. Продолжительность лечения составляла от 1 недели до 6 месяцев со средним воздействием 30 дней.
Большинство побочных эффектов, о которых сообщалось во время терапии цетиризином, были легкими или умеренными. В плацебо-контролируемых исследованиях частота отъема из-за побочных эффектов у пациентов, получающих цетиризин 5 или 10 мг, существенно не отличается от плацебо (2,9% против. 2,4%).
Наиболее распространенным побочным эффектом у пациентов в возрасте 12 лет и старше, которые чаще испытывали цетиризин, чем плацебо, была сонливость. Частота сонливости, связанной с цетиризином, зависела от дозы: 6% в плацебо, 11% в 5 мг и 14% в 10 мг. Аборты из-за сонливости цетиризина были случайными (1,0% на цетиризине против 0,6% при плацебо). Усталость и сухость во рту также связаны с лечением побочными эффектами. Не было различий в возрасте, расе, поле или массе тела с точки зрения частоты побочных эффектов.
В таблице 2 перечислены побочные эффекты у пациентов в возрасте 12 лет и старше, которые были зарегистрированы в контролируемых клинических испытаниях в Соединенных Штатах для цетиризина 5 и 10 мг и которые имели цетиризин чаще, чем плацебо.
ТАБЛИЦА 2. ОТЧЕТЫ ПО БОКОЙ ЭФФЕКТЫМ У ПАЦИЕНТОВ в возрасте 12 ЛЕТ И СТАРЫХ В МЕСТЕБОКОНТРОЛИРОВАННЫХ ИЗУЧЕНИЙ Цетиризина США (МАКСИМАЛЬНЫЙ ДОЗИС 10 МГ) с оценками 2% или более (ПРОЦЕНТУАЛЬНАЯ ИНДИКАЦИЯ)
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ | ЦЕТИРИЗИН | PLACEBO |
(n = 2034) | (n = 1612) | |
Сонливость | 13,7 | 6.3 |
< | 5,9 | 2,6 |
Сухой рот | 5,0 | 2,3 |
Фарингит | 2,0 | 1,9 |
1 | 2,0 | 1.2 |
Кроме того, головная боль и тошнота возникали более чем у 2% пациентов, но чаще у пациентов с плацебо.
Следующие события наблюдались редко (менее 2%) у 3982 взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше или у 659 педиатрических (от 6 до 11 лет) пациентов, получавших цетиризин в исследованиях США, включая открытое исследование продолжительностью шесть месяцев. ,. Не было обнаружено причинно-следственной связи между этими редкими событиями и введением цетиризина.
Автономная нервная система: Анорексия, приливы крови, повышенное слюноотделение, задержка мочи.
Сердечно-сосудистые : Сердечная недостаточность, высокое кровяное давление, сердцебиение, тахикардия.
центральная и периферическая нервная система: ненормальная координация, атаксия, спутанность сознания, дисфония, гиперестезия, гиперкинезия, гипертония, гипестезия, судороги ног, мигрени, миелит, парастезия, птоз, обморок, тремор, подергивание, дефект поля зрения.
Желудочно-кишечный тракт : нарушение функции печени, обострение кариеса зубов, запор, диспепсия, отрыжка, желудочно-кишечный тракт, повышение аппетита, мелена, ректальное кровотечение, стоматит, включая язвенный стоматит, изменение цвета языка, отек языка.
Urogenital : Цистит, дизурия, гематурия, частота мочеиспускания, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевыводящих путей.
Слух и вестибуляр: Глухота, боль в ухе, ототоксичность, шум в ушах.
Метаболизм / питание: обезвоживание, сахарный диабет, чувство жажды.
Скелетно-мышечная система: Артралгия, артрит, артроз, мышечная слабость, миалгия.
Психиатр : ненормальное мышление, беспокойство, амнезия, беспокойство, снижение либидо, деперсонализация, депрессия, эмоциональная нестабильность, эйфория, трудности с концентрацией внимания, бессонница, нервозность, паронирия, нарушения сна.
Респираторный тракт: бронхит, одышка, гипервентиляция, повышенное выделение пищи, пневмония, респираторные заболевания, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Репродуктивный : Дисменорея, боль в груди у женщин, межменструальное кровотечение, лейкорея, меноррагия, вагинит.
Retikuloendothelial: Лимфаденопатия.
Кожа: Прыщи, алопеция, ангионевротический отек, буллезная сыпь, дерматит, сухость кожи, экзема, эритематозная сыпь, фурункулез, гиперкератоз, гипертрихоз, повышенное потоотделение, макулопапулезная сыпь, реакция светочувствительности, токсическая реакция, зудящая сыпь, пурпура.
Особые чувства: парозмия, потеря вкуса, извращение вкуса.
Зрение глаз: Слепота, конъюнктивит, боль в глазах, глаукома, потеря приспособления, кровотечение из глаз, ксерофтальмия.
Тело в целом : Травма при несчастном случае, астения, боль в спине, боль в груди, увеличение желудка, отек лица, лихорадка, генерализованный отек, приливы, повышенный вес, отек, недомогание, полип носа, боль, бледность, периорбитальный отек, периферические отеки, тяжелые.
Случаи временного обратимого повышения печеночной трансаминазы иногда возникали во время терапии цетиризином. Сообщалось о гепатите со значительным повышением уровня трансаминаз и повышенным билирубином, связанным с применением цетиризина.
Следующие редкие, но потенциально серьезные побочные эффекты были зарегистрированы в пострыночном опыте на внешнем рынке или пострыночном опыте: анафилаксия, холестаз, гломерулонефрит, гемолитическая анемия, гепатит, орофациальная дискинезия, тяжелая гипотензия, мертворождение, тромбоцитопения, агрессивный ответ и спазмы.
Псевдоэфедрин гидрохлорид
Гидрохлорид псевдоэфедрина может вызывать умеренную стимуляцию ЦНС у гиперчувствительных пациентов.
Может возникнуть нервозность, возбудимость, беспокойство, головокружение, слабость или бессонница. Сообщалось о головной боли, тошноте, сонливости, тахикардии, сердцебиении, нагрузке и нерегулярном сердцебиении. Симпатомиметики также были связаны с другими несоответствующими эффектами, такими как беспокойство, беспокойство, напряжение, тремор, галлюцинации, судороги, бледность, затрудненное дыхание, дизурия и сердечно-сосудистый коллапс.
Информация об острой передозировке ограничена опытом применения только цетиризина и размещением на рынке гидрохлорида псевдоэфедрина.
Передозировка была зарегистрирована с цетиризином. У взрослого пациента, принимающего 150 мг цетиризина, пациент был сонным, но не показал никаких других клинических признаков или аномальной химии крови или гематологических результатов. Первоначально было замечено, что у 18-месячного педиатрического пациента, который принял передозировку цетиризина (приблизительно 180 мг), было беспокойство и раздражительность; за этим последовала сонливость. Если происходит передозировка, лечение должно быть симптоматическим или поддерживающим при принятии лекарств во внимание. Никакого специфического противоядия к цетиризину не известно. Цетиризин эффективно не удаляется диализом, и диализ неэффективен, если только диализуемый агент не был взят одновременно. Острые минимальные смертельные пероральные дозы у мышей и крыс составляли 237 и. 562 мг / кг (приблизительно в 95-460 раз выше рекомендуемой максимальной суточной дозы у взрослых в мг / м2 - основа). У грызунов целью острой токсичности была центральная нервная система, а целью токсичности при нескольких дозах была печень.
В больших дозах симпатомиметики могут привести к головокружению, головной боли, тошноте, рвоте, потоотделению, жажде, тахикардии, преждевременной боли, сердцебиению, затруднению миктуризации, мышечной слабости и напряжению, беспокойству, беспокойству и бессоннице. Многие пациенты могут иметь токсический психоз с бредовыми идеями и галлюцинациями. У некоторых может развиться нерегулярное сердцебиение, кровообращение, судороги, кома и дыхательная недостаточность.