Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 18.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Albensure 10% w/v
Альбендазол
Нейроцистицеркоз
Albensure 10% w/vZA показан для лечения паренхиматозного нейроцистицеркоза вследствие активных поражений, вызванных личиночными формами свиного ленточного червя Taenia solium.
Гидатидная Болезнь
Albensure 10% w/vZA показан для лечения кистозно-гидатидного заболевания печени, легких и брюшины, вызванного личиночной формой собачьего ленточного червя Echinococcus granulosus.
Дозировка
Дозировка Albensure 10% w/vZA будет варьироваться в зависимости от показаний. Таблетки Albensure 10% w/vZA можно измельчить или разжевать и проглотить, запив водой. Таблетки Albensure 10% w/vZA следует принимать во время еды.
Таблица 1: Дозировка Albensure 10% w/vZA
Индикация | Вес пациента | Доза | Продолжительность |
Гидатидная Болезнь | 60 кг или больше | 400 мг два раза в день, во время еды | 28-дневный цикл с последующим 14-дневным интервалом Альбенсура 10% без вдазола, в общей сложности 3 цикла |
Менее 60 кг | 15 мг/кг/сут вводят разделенными дозами два раза в день во время еды (максимальная общая суточная доза 800 мг) | ||
Нейроцистицеркоз | 60 кг или больше | 400 мг два раза в день, во время еды | от 8 до 30 дней |
Менее 60 кг | 15 мг/кг/сут вводят разделенными дозами два раза в день во время еды (максимальная общая суточная доза 800 мг) |
Сопутствующие Медикаментозные Средства Во Избежание Побочных Реакций
Пациенты, получающие лечение от нейроцистицеркоза, должны получать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию по мере необходимости. Следует рассмотреть возможность перорального или внутривенного введения кортикостероидов для предотвращения эпизодов церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.
Мониторинг Безопасности До И Во Время Лечения
- Контролируйте показатели крови в начале каждого 28-дневного цикла терапии и каждые 2 недели во время терапии Альбенсуром 10% w / vZA у всех пациентов.
- Контролируйте печеночные ферменты (трансаминазы) в начале каждого 28-дневного цикла терапии и не реже одного раза в 2 недели во время лечения Альбенсуром 10% в/вЗА у всех пациентов.
- Получите тест на беременность у женщин с репродуктивным потенциалом до начала терапии.
Albensure 10% ж/vZA противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к классу соединений бензимидазола или какому-либо компоненту Albensure 10% ж/vZA.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Входит в состав МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Подавление костного мозга
Сообщалось о летальных исходах, связанных с применением Albensure 10% w/vZA из-за гранулоцитопении или панцитопении Albensure 10% w/vZA может вызывать угнетение костного мозга, апластическую анемию и агранулоцитоз. Контролируйте показатели крови в начале каждого 28-дневного цикла терапии и каждые 2 недели во время терапии Альбенсуром 10% w/vZA у всех пациентов. Пациенты с заболеваниями печени и пациенты с печеночным эхинококкозом подвергаются повышенному риску угнетения костного мозга и требуют более частого контроля показателей крови. Прекратите прием препарата Albensure 10% w/vZA, если произойдет клинически значимое снижение количества клеток крови.
Тератогенные эффекты
Albensure 10% w/vZA может нанести вред плоду и не должен применяться у беременных женщин, за исключением клинических случаев, когда альтернативное лечение не подходит. Получите тест на беременность до назначения Альбенсура 10% w/vZA женщинам с репродуктивным потенциалом. Посоветуйте женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективный контроль над рождаемостью в течение всего периода терапии Albensure 10% w/vZA и в течение одного месяца после окончания терапии. Немедленно прекратите прием препарата Albensure 10% w/vZA, если пациентка забеременеет, и сообщите ей о потенциальной опасности для плода.
Риск Неврологических Симптомов При Нейроцистицеркозе
Пациенты, лечащиеся от нейроцистицеркоза, должны получать стероидную и противосудорожную терапию для предотвращения неврологических симптомов (например, судорог, повышения внутричерепного давления и очаговых признаков) в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразита в головном мозге.
Риск Повреждения Сетчатки У Пациентов С Нейроцистицеркозом Сетчатки
Цистицеркоз может поражать сетчатку. Прежде чем начать терапию нейроцистицеркоза, осмотрите пациента на наличие поражений сетчатки. Если такие поражения визуализируются, взвесьте необходимость антицистицеральной терапии против возможности повреждения сетчатки в результате воспалительного повреждения, вызванного Альбенсуром 10% w/vZA-индуцированной смертью паразита.
Печеночные эффекты
В клинических исследованиях лечение препаратом Albensure 10% w/vZA было связано с умеренным или умеренным повышением уровня печеночных ферментов примерно у 16% пациентов. Эти подъемы обычно возвращались к норме после прекращения терапии. Были также случаи острой печеночной недостаточности неопределенной причинно-следственной связи и гепатита.
Контролируйте печеночные ферменты (трансаминазы) перед началом каждого цикла лечения и по крайней мере каждые 2 недели во время лечения. Если печеночные ферменты превышают в два раза верхнюю границу нормы, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Альбенсуром 10% w/vZA в зависимости от индивидуальных обстоятельств пациента. Возобновление лечения Albensure 10% w/vZA у пациентов, у которых печеночные ферменты нормализовались после лечения, является индивидуальным решением, которое должно учитывать риск/пользу дальнейшего использования Albensure 10% w/vZA. Часто проводите лабораторные анализы, если лечение Albensure 10% w/vZA возобновлено.
Пациенты с повышенными результатами теста печеночных ферментов подвергаются повышенному риску гепатотоксичности и подавления костного мозга. Прекратите терапию, если печеночные ферменты значительно повышены или если происходит клинически значимое снижение количества клеток крови.
Разоблачение Нейроцистицеркоз В Эхинококковой Пациентов
Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть обнаружен у пациентов, получавших Альбенсур 10% w/vZA при других состояниях. Пациенты с эпидемиологическими факторами, подверженные риску развития нейроцистицеркоза, должны быть обследованы до начала терапии.
Использование В Конкретных Популяциях
Беременность
Беременность Категория С.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Альбенсура 10% в/вЗА у беременных женщин не проводилось. Albensure 10% w/vZA следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Albensure 10% w/vZA не следует применять беременным женщинам, за исключением клинических случаев, когда альтернативное лечение не подходит. Получите тест на беременность до назначения Альбенсура 10% w/vZA женщинам с репродуктивным потенциалом. Посоветуйте женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективный контроль над рождаемостью в течение всего периода терапии Albensure 10% w/vZA и в течение одного месяца после окончания терапии. Если пациентка забеременеет во время приема этого препарата, прием препарата Albensure 10% w/vZA следует немедленно прекратить. Если беременность наступает во время приема этого препарата, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода.
Было показано, что Albensure 10% w/vZA обладает тератогенным действием (вызывает эмбриотоксичность и пороки развития скелета) у беременных крыс и кроликов. Тератогенный ответ у крыс проявлялся при пероральных дозах 10 и 30 мг/кг/сут (0.10 раз и 0.32-кратная рекомендуемая человеческая доза в расчете на площадь поверхности тела в мг/м2 соответственно) в течение 6-15 дней беременности и у беременных кроликов в пероральных дозах 30 мг/кг/сут (0.60-кратная рекомендуемая человеческая доза в зависимости от площади поверхности тела в мг/м2) вводится в течение 7-19 дней беременности. В исследовании на кроликах материнская токсичность (33% смертности) была отмечена в дозе 30 мг/кг/сут. У мышей не наблюдалось никаких тератогенных эффектов при пероральных дозах до 30 мг/кг/сут (0.16-кратная рекомендуемая человеческая доза в расчете на площадь поверхности тела в мг/м2), вводимая в течение 6-15 дней беременности.
Кормящие Матери
Albensure 10% w/vZA выделяется с молоком животных. Неизвестно, выделяется ли он с человеческим молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при введении Альбенсура 10% w/vZA кормящей женщине.
Педиатрическое применение
Гидатидная болезнь редко встречается у младенцев и маленьких детей. При нейроцистицеркозе эффективность препарата Albensure 10% w/vZA у детей, по-видимому, аналогична таковой у взрослых.
Гериатрические Использования
У пациентов в возрасте 65 лет и старше с гидатидным заболеванием или нейроцистицеркозом было недостаточно данных для определения того, отличается ли безопасность и эффективность Альбенсура 10% w/vZA от таковых у более молодых пациентов.
Пациенты С Нарушением Функции Почек
Фармакокинетика Альбенсура 10% w/vZA у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.
Пациенты С Внепеченочной Непроходимостью
У пациентов с признаками внепеченочной обструкции (n = 5) системная доступность Альбенсура 10% w/vdazole sulfoxide была повышена, о чем свидетельствовало 2-кратное увеличение максимальной концентрации в сыворотке крови и 7-кратное увеличение площади под кривой. Скорость абсорбции/конверсии и элиминации Альбенсура 10% вт/вдазолсульфоксида оказалась пролонгированной со средними значениями Tmax и периода полувыведения сыворотки крови 10 часов и 31,7 часа соответственно. Концентрация родительского Альбенсура 10% w/vZA в плазме крови была измерена только у 1 из 5 пациентов.
Опыт Клинических Испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в самых различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая при клинических испытаниях препарата, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать частоты, наблюдаемые на практике.
Профиль побочных реакций Albensure 10% w/vZA различается между гидатидной болезнью и нейроцистицеркозом. Побочные реакции, встречающиеся с частотой 1% и более при любом заболевании, описаны в таблице 2 ниже.
Эти симптомы обычно были легкими и разрешались без лечения. Прекращение лечения было преимущественно связано с лейкопенией (0,7%) или нарушениями функции печени (3,8% при гидатидной болезни). Следующая частота отражает побочные реакции, которые, как сообщалось, были, по крайней мере, возможно или вероятно, связаны с Albensure 10% w/vZA.
Таблица 2: Частота побочных реакций 1% и более при Гидатидной болезни и Нейроцистицеркозе
Побочные Реакции | Гидатидная Болезнь | Нейроцистицеркоз |
Желудочно-кишечный | ||
Боль в животе | 6 | 0 |
Тошнота | 4 | 6 |
Рвота | 4 | 6 |
Общие расстройства и условия места введения | ||
Лихорадка | 1 | 0 |
Расследования | ||
Повышенные Печеночные ферменты | 16 | менее 1 |
Расстройства нервной системы | ||
Головокружение | 1 | менее 1 |
Головная боль | 1 | 11 |
Менингеальные Признаки | 0 | 1 |
Повышенное Внутричерепное давление | 0 | 2 |
Головокружение | 1 | менее 1 |
Заболевания кожи и подкожной клетчатки | ||
Обратимая алопеция | 2 | менее 1 |
Следующие нежелательные явления наблюдались с частотой менее 1%:
Нарушения со стороны крови и Лимфатической системы : Имеются сообщения о лейкопении, гранулоцитопении, панцитопении, агранулоцитозе или тромбоцитопении.
Нарушения Иммунной Системы : Реакции гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.
Опыт Постмаркетингового Применения
При использовании препарата Albensure 10% w/vZA после официального утверждения были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку эти реакции добровольно регистрируются в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Нарушения со стороны крови и Лимфатической системы : Апластическая анемия, угнетение костного мозга, нейтропения.
Заболевания Глаз : Зрение затуманилось.
Желудочно-кишечные расстройства : Диарея.
Общие системные расстройства : Астения.
Гепатобилиарные нарушения : Повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, острая печеночная недостаточность.
Нарушения опорно-двигательного аппарата и Соединительной ткани : Рабдомиолиз.
Расстройства Нервной Системы : Сонливость, судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : Острая почечная недостаточность.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки : Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия и общие поддерживающие мероприятия.
Поглощение
Albensure 10% w/vdazole плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта из-за его низкой растворимости в воде. Концентрация Альбенсура 10% вт/вдазола в плазме незначительна или не обнаруживается, так как он быстро превращается в метаболит сульфоксида до достижения системного кровообращения. Системная антигельминтная активность была приписана первичному метаболиту-Альбенсуру 10% w/vdazole sulfoxide. Пероральная биодоступность, по-видимому, повышается при одновременном приеме Альбенсура 10% ж/вдазола с жирной пищей (расчетное содержание жира 40 г), о чем свидетельствуют более высокие (в среднем до 5 раз) концентрации Альбенсура 10% ж/вдазола сульфоксида в плазме крови по сравнению с состоянием натощак
Максимальная концентрация Альбенсура 10% w/vdazole sulfoxide в плазме крови была достигнута через 2-5 часов после приема препарата и составила в среднем 1310 нг/мЛ (диапазон от 460 нг/мЛ до 1580 нг/мЛ) после пероральных доз Альбенсура 10% w/vdazole (400 мг) у 6 пациентов с гидатидной болезнью при приеме с жирной пищей.. Концентрация Альбенсура 10% w/vdazole sulfoxide в плазме крови увеличивалась пропорционально дозе в терапевтическом диапазоне доз после приема пищи с высоким содержанием жира (содержание жира 43.1 грамм). Средний кажущийся терминальный период полувыведения Albensure 10% w/vdazole sulfoxide колебался от 8 до 12 часов у 25 здоровых людей, а также у 14 пациентов с гидатидом и 8 пациентов с нейроцистицеркозом
После 4 недель лечения препаратом Альбенсур 10% в/вдазол (200 мг три раза в день) концентрация сульфоксида Альбенсура 10% в/вдазол в плазме крови 12 пациентов была примерно на 20% ниже, чем в первой половине периода лечения, что позволяет предположить, что Альбенсур 10% в/вдазол может индуцировать собственный метаболизм.
Распределение
Albensure 10% w/vdazole sulfoxide на 70% связывается с белком плазмы и широко распределяется по всему организму, он был обнаружен в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости (CSF).
Концентрации в плазме крови были в 3-10 раз и в 2-4 раза выше, чем те, которые одновременно определялись в жидкости кисты и ликворе соответственно.
Метаболизм И Экскреция
Albensure 10% w/vdazole быстро превращается в печени в первичный метаболит, Albensure 10% w/vdazole sulfoxide, который далее метаболизируется в Albensure 10% w/vdazole sulfone и другие первичные окислительные метаболиты, которые были идентифицированы в моче человека. После перорального приема Альбенсур 10% w/vdazole не был обнаружен в моче человека. Экскреция с мочой Albensure 10% w/vdazole sulfoxide является незначительным путем выведения с мочой менее 1% дозы. Билиарная элиминация предположительно составляет часть элиминации, о чем свидетельствуют билиарные концентрации Альбенсура 10% w/vdazole sulfoxide, аналогичные тем, которые достигаются в плазме
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу