Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 30.03.2022
![](/style/images/attention_blue.png)
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
![](/style/images/attention_blue.png)
Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)
![](/style/images/attention_blue.png)
Альбендазол
![](/style/images/attention_blue.png)
Нейроцистицеркоз
Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)ZA показан для лечения паренхиматозного нейроцистицеркоза вследствие активных поражений, вызванных личиночными формами свиного ленточного червя Taenia solium.
Гидатидная Болезнь
Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)ZA показан для лечения кистозно-гидатидного заболевания печени, легких и брюшины, вызванного личиночной формой собачьего ленточного червя Echinococcus granulosus.
![](/style/images/attention_blue.png)
Дозировка
Дозировка Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ СРЕДСТВ)ZA будет варьироваться в зависимости от показаний. Таблетки Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)ZA можно измельчить или разжевать и проглотить, запив водой. Таблетки Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)ZA следует принимать во время еды.
Таблица 1: Дозировка Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА) ZA
Индикация | Вес пациента | Доза | Продолжительность |
Гидатидная Болезнь | 60 кг или больше | 400 мг два раза в день, во время еды | 28-дневный цикл с последующим 14-дневным интервалом без дазола Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА), в общей сложности 3 цикла |
Менее 60 кг | 15 мг/кг/сут вводят разделенными дозами два раза в день во время еды (максимальная общая суточная доза 800 мг) | ||
Нейроцистицеркоз | 60 кг или больше | 400 мг два раза в день, во время еды | от 8 до 30 дней |
Менее 60 кг | 15 мг/кг/сут вводят разделенными дозами два раза в день во время еды (максимальная общая суточная доза 800 мг) |
Сопутствующие Медикаментозные Средства Во Избежание Побочных Реакций
Пациенты, получающие лечение от нейроцистицеркоза, должны получать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию по мере необходимости. Следует рассмотреть возможность перорального или внутривенного введения кортикостероидов для предотвращения эпизодов церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.
Мониторинг Безопасности До И Во Время Лечения
- Контролируйте показатели крови в начале каждого 28-дневного цикла терапии и каждые 2 недели во время терапии Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ)ЗА у всех пациентов.
- Контролируйте печеночные ферменты (трансаминазы) в начале каждого 28-дневного цикла терапии и не реже одного раза в 2 недели во время лечения Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ)ЗА у всех пациентов.
- Получите тест на беременность у женщин с репродуктивным потенциалом до начала терапии.
![](/style/images/attention_blue.png)
Альба з (противоглистные средства)противопоказан больным с известной гиперчувствительностью к классу соединений бензимидазола или какому-либо компоненту Альба (АНТГЕЛЬМИНТИКОВ)зеир АНПИНА.
![](/style/images/attention_blue.png)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Входит в состав МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Подавление костного мозга
Сообщалось о летальных исходах, связанных с применением Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ)ZA из-за гранулоцитопении или панцитопении Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ)ZA может вызывать угнетение костного мозга, апластическую анемию и агранулоцитоз. Контролируйте показатели крови в начале каждого 28-дневного цикла терапии и каждые 2 недели во время терапии Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ)ЗА у всех пациентов. Пациенты с заболеваниями печени и пациенты с печеночным эхинококкозом подвергаются повышенному риску угнетения костного мозга и требуют более частого контроля показателей крови. Прекратите прием Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ)ZA, если происходит клинически значимое снижение количества клеток крови.
Тератогенные эффекты
Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)ZA может нанести вред плоду и не должен применяться у беременных женщин, за исключением клинических случаев, когда альтернативное лечение нецелесообразно. Получите тест на беременность до назначения Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ)ZA женщинам с репродуктивным потенциалом. Посоветуйте женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективный контроль рождаемости на протяжении всей терапии Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫМИ СРЕДСТВАМИ)и в течение одного месяца после окончания терапии. Немедленно прекратите прием Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ)ZA, если пациентка забеременеет, и сообщите ей о потенциальной опасности для плода.
Риск Неврологических Симптомов При Нейроцистицеркозе
Пациенты, лечащиеся от нейроцистицеркоза, должны получать стероидную и противосудорожную терапию для предотвращения неврологических симптомов (например, судорог, повышения внутричерепного давления и очаговых признаков) в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразита в головном мозге.
Риск Повреждения Сетчатки У Пациентов С Нейроцистицеркозом Сетчатки
Цистицеркоз может поражать сетчатку. Прежде чем начать терапию нейроцистицеркоза, осмотрите пациента на наличие поражений сетчатки. Если такие поражения визуализируются, взвесьте необходимость антицистицеральной терапии против возможности повреждения сетчатки в результате воспалительного повреждения, вызванного Alba (АНТИГЕЛЬМИНТИКАМИ), вызванной смертью паразита.
Печеночные эффекты
В клинических испытаниях лечение Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫМИ СРЕДСТВАМИ)ZA было связано с легким или умеренным повышением уровня печеночных ферментов примерно у 16% пациентов. Эти подъемы обычно возвращались к норме после прекращения терапии. Были также случаи острой печеночной недостаточности неопределенной причинно-следственной связи и гепатита.
Контролируйте печеночные ферменты (трансаминазы) перед началом каждого цикла лечения и по крайней мере каждые 2 недели во время лечения. Если печеночные ферменты превышают в два раза верхнюю границу нормы, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Alba (АНТИГЕЛЬМИНТИКАМИ)ZA в зависимости от индивидуальных обстоятельств пациента. Возобновление лечения Alba (АНТИГЕЛЬМИНТИКАМИ)ZA у пациентов, у которых печеночные ферменты нормализовались после лечения, является индивидуальным решением, которое должно учитывать риск/пользу дальнейшего использования Alba (АНТИГЕЛЬМИНТИКАМИ)ZA. Часто проводите лабораторные анализы, если лечение Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ)ZA возобновлено.
Пациенты с повышенными результатами теста печеночных ферментов подвергаются повышенному риску гепатотоксичности и подавления костного мозга. Прекратите терапию, если печеночные ферменты значительно повышены или если происходит клинически значимое снижение количества клеток крови.
Разоблачение Нейроцистицеркоз В Эхинококковой Пациентов
Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть обнаружен у пациентов, получавших Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)ИЛИ другие заболевания. Пациенты с эпидемиологическими факторами, подверженные риску развития нейроцистицеркоза, должны быть обследованы до начала терапии.
Использование В Конкретных Популяциях
Беременность
Беременность Категория С.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ СРЕДСТВ)у беременных женщин не проводилось. Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)ZA следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)ZA не следует применять беременным женщинам, за исключением клинических случаев, когда альтернативное лечение нецелесообразно. Получите тест на беременность до назначения Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ)ZA женщинам с репродуктивным потенциалом. Посоветуйте женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективный контроль рождаемости на протяжении всей терапии Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫМИ СРЕДСТВАМИ)и в течение одного месяца после окончания терапии. Если пациентка забеременеет во время приема этого препарата, прием Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ)следует немедленно прекратить. Если беременность наступает во время приема этого препарата, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода.
Было показано, что Alba (АНТИГЕЛЬМИНТИКИ)ZA обладает тератогенным действием (вызывает эмбриотоксичность и пороки развития скелета) у беременных крыс и кроликов. Тератогенный ответ у крыс проявлялся при пероральных дозах 10 и 30 мг/кг/сут (0.10 раз и 0.32-кратная рекомендуемая человеческая доза в расчете на площадь поверхности тела в мг/м2 соответственно) в течение 6-15 дней беременности и у беременных кроликов в пероральных дозах 30 мг/кг/сут (0.60-кратная рекомендуемая человеческая доза в зависимости от площади поверхности тела в мг/м2) вводится в течение 7-19 дней беременности. В исследовании на кроликах материнская токсичность (33% смертности) была отмечена в дозе 30 мг/кг/сут. У мышей не наблюдалось никаких тератогенных эффектов при пероральных дозах до 30 мг/кг/сут (0.16-кратная рекомендуемая человеческая доза в расчете на площадь поверхности тела в мг/м2), вводимая в течение 6-15 дней беременности.
Кормящие Матери
Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)ZA выделяется с молоком животных. Неизвестно, выделяется ли он с человеческим молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при введении Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ СРЕДСТВ)ЗА кормящей женщине.
Педиатрическое применение
Гидатидная болезнь редко встречается у младенцев и маленьких детей. При нейроцистицеркозе эффективность Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ СРЕДСТВ)ZA у детей, по-видимому, аналогична таковой у взрослых.
Гериатрические Использования
У пациентов в возрасте 65 лет и старше с гидатидной болезнью или нейроцистицеркозом было недостаточно данных для определения того, отличается ли безопасность и эффективность Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ)ZA от таковых у более молодых пациентов.
Пациенты С Нарушением Функции Почек
Фармакокинетика Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ СРЕДСТВ)ZA у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.
Пациенты С Внепеченочной Непроходимостью
У пациентов с признаками внепеченочной обструкции (n = 5) системная доступность Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ СРЕДСТВ)дазолсульфоксида была повышена, о чем свидетельствовало 2-кратное увеличение максимальной концентрации в сыворотке крови и 7-кратное увеличение площади под кривой. Скорость абсорбции/конверсии и элиминации Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ СРЕДСТВ)дазолсульфоксида оказалась пролонгированной со средними значениями Tmax и периода полувыведения сыворотки крови 10 часов и 31,7 часа соответственно. Плазменные концентрации родительских Альба (АНТИГЕЛЬМИНТИКОВ)ЗА были измерены только у 1 из 5 пациентов.
![](/style/images/attention_blue.png)
Опыт Клинических Испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в самых различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая при клинических испытаниях препарата, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать частоты, наблюдаемые на практике.
Профиль побочных реакций Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)ZA различается между гидатидным заболеванием и нейроцистицеркозом. Побочные реакции, встречающиеся с частотой 1% и более при любом заболевании, описаны в таблице 2 ниже.
Эти симптомы обычно были легкими и разрешались без лечения. Прекращение лечения было преимущественно связано с лейкопенией (0,7%) или нарушениями функции печени (3,8% при гидатидной болезни). Следующая частота отражает побочные реакции, которые, как сообщалось, были, по крайней мере, возможно или вероятно, связаны с Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫМИ СРЕДСТВАМИ)ZA.
Таблица 2: Частота побочных реакций 1% и более при Гидатидной болезни и Нейроцистицеркозе
Побочные Реакции | Гидатидная Болезнь | Нейроцистицеркоз |
Желудочно-кишечный | ||
Боль в животе | 6 | 0 |
Тошнота | 4 | 6 |
Рвота | 4 | 6 |
Общие расстройства и условия места введения | ||
Лихорадка | 1 | 0 |
Расследования | ||
Повышенные Печеночные ферменты | 16 | менее 1 |
Расстройства нервной системы | ||
Головокружение | 1 | менее 1 |
Головная боль | 1 | 11 |
Менингеальные Признаки | 0 | 1 |
Повышенное Внутричерепное давление | 0 | 2 |
Головокружение | 1 | менее 1 |
Заболевания кожи и подкожной клетчатки | ||
Обратимая алопеция | 2 | менее 1 |
Следующие нежелательные явления наблюдались с частотой менее 1%:
Нарушения со стороны крови и Лимфатической системы : Имеются сообщения о лейкопении, гранулоцитопении, панцитопении, агранулоцитозе или тромбоцитопении.
Нарушения Иммунной Системы : Реакции гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.
Опыт Постмаркетингового Применения
Следующие побочные реакции были выявлены при использовании Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ)ZA после одобрения. Поскольку эти реакции добровольно регистрируются в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Нарушения со стороны крови и Лимфатической системы : Апластическая анемия, угнетение костного мозга, нейтропения.
Заболевания Глаз : Зрение затуманилось.
Желудочно-кишечные расстройства : Диарея.
Общие системные расстройства : Астения.
Гепатобилиарные нарушения : Повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, острая печеночная недостаточность.
Нарушения опорно-двигательного аппарата и Соединительной ткани : Рабдомиолиз.
Расстройства Нервной Системы : Сонливость, судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : Острая почечная недостаточность.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки : Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
![](/style/images/attention_blue.png)
В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия и общие поддерживающие мероприятия.
![](/style/images/attention_blue.png)
Поглощение
Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)дазол плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта из-за его низкой растворимости в воде. Концентрация дазола в плазме крови незначительна или не обнаруживается, так как он быстро превращается в метаболит сульфоксида до достижения системного кровообращения. Системная антигельминтная активность была приписана первичному метаболиту Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)дазолсульфоксиду. Пероральная биодоступность, по-видимому, повышается при одновременном применении Альба (АНТИГЕЛЬМИНТИКИ)дазола с жирной пищей (расчетное содержание жира 40 г), о чем свидетельствуют более высокие (в среднем до 5 раз) концентрации сульфоксида Альба (АНТИГЕЛЬМИНТИКИ)дазола в плазме крови по сравнению с состоянием натощак
Максимальные концентрации сульфоксида дазола Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)в плазме крови достигались через 2-5 часов после приема препарата и составляли в среднем 1310 нг/мЛ (диапазон от 460 нг/мЛ до 1580 нг/мЛ) после пероральных доз дазола Alba (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА) (400 мг) у 6 пациентов с гидатидной болезнью при приеме с жирной пищей.. Концентрация Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ СРЕДСТВ)дазола сульфоксида в плазме крови увеличивалась пропорционально дозе в терапевтическом диапазоне доз после приема пищи с высоким содержанием жира (содержание жира 43.1 грамм). Средний кажущийся терминальный период полувыведения Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ СРЕДСТВ)дазолсульфоксида колебался от 8 до 12 часов у 25 здоровых лиц, а также у 14 больных гидатидом и 8 больных нейроцистицеркозом
После 4 недель лечения Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)дазолом (200 мг три раза в день) концентрация Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)дазола сульфоксида в плазме крови 12 пациентов была примерно на 20% ниже, чем наблюдалась в течение первой половины периода лечения, что позволяет предположить, что Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ)дазол может индуцировать свой собственный метаболизм.
Распределение
Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)дазолсульфоксид на 70% связывается с белком плазмы и широко распределяется по всему организму, он был обнаружен в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости (ЛИКВОРЕ).
Концентрации в плазме крови были в 3-10 раз и в 2-4 раза выше, чем те, которые одновременно определялись в жидкости кисты и ликворе соответственно.
Метаболизм И Экскреция
Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)дазол быстро превращается в печени в первичный метаболит, Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)дазолсульфоксид, который далее метаболизируется в Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)дазолсульфон и другие первичные окислительные метаболиты, которые были идентифицированы в моче человека. После перорального приема Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫЕ СРЕДСТВА)дазол не был обнаружен в моче человека. Экскреция с мочой Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ СРЕДСТВ)дазола сульфоксида является незначительным путем выведения с мочой менее 1% дозы. Билиарная элиминация предположительно составляет часть элиминации, о чем свидетельствуют билиарные концентрации Альба (АНТИГЕЛЬМИНТНЫХ СРЕДСТВ)дазолсульфоксида, аналогичные тем, которые достигаются в плазме
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу