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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 01.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
O tratamento dos estados de deficiência de ferro nos seguintes casos :
a necessidade de preencher rapidamente a deficiência de ferro;
em doentes que não toleram preparações orais de ferro ou não cumprem o regime de tratamento;
na presença de doenças inflamatórias intestinais ativas, quando as preparações orais de ferro são ineficazes.
AT.
Wenofer® é introduzido apenas em / in - corda lenta ou gotejamento, bem como na seção venosa do sistema de diálise - e não se destina à entrada. A introdução simultânea de uma dose terapêutica completa do medicamento é inaceitável.
Antes da introdução da primeira dose terapêutica, uma dose de teste deve ser prescrita. Se ocorrer intolerância durante o período de observação, a introdução do medicamento deve ser interrompida imediatamente. Antes de abrir a ampola, você precisa inspecioná-la quanto a possíveis sedimentos e danos. Somente uma solução marrom sem sedimentos pode ser usada.
Introdução de Capel : Wenofer® é preferível introduzir durante a infusão de gotejamento, a fim de reduzir o risco de uma diminuição acentuada da pressão arterial e o risco de uma solução entrar no espaço quase venoso. Diretamente antes da infusão de Wenofer® é necessário diluir 0,9% com uma solução de cloreto de sódio na proporção de 1:20, por exemplo - 1 ml (20 mg de ferro) em 20 ml de 0,9% da solução de cloreto de sódio. A solução resultante é administrada na seguinte velocidade: 100 mg de ferro - pelo menos 15 minutos; 200 mg de ferro - por 30 minutos; 300 mg de ferro - por 1,5 horas; 400 mg de ferro - por 2,5 horas; 500 mg de ferro - por 3,5 horas. A introdução da dose única máxima portátil de 7 mg de ferro / kg deve ser realizada por pelo menos 3,5 horas, independentemente da dose total do medicamento.
Antes da primeira administração de gotejamento da dose terapêutica do medicamento Wenofer® é necessário introduzir uma dose de teste: 20 mg de ferro - para adultos e crianças com um peso corporal superior a 14 kg e metade da dose diária (1,5 mg de ferro / kg) - para crianças com um peso corporal inferior a 14 kg, por 15 minutos. Na ausência de fenômenos indesejáveis, o restante da solução deve ser inserido na velocidade recomendada.
Introdução ao Struy: Droga de venofer® também pode ser administrado como uma solução não diluída em / em velocidade lenta, a uma velocidade (norma) de 1 ml do medicamento Venofer® (20 mg de ferro) em min, t.about. 5 ml do medicamento Wenofer® (100 mg de ferro) é administrado por pelo menos 5 minutos. O volume máximo não deve exceder 10 ml do medicamento Venofer® (200 mg de ferro) por 1 injeção.
Antes da primeira introdução a jato de tinta da dose terapêutica do medicamento Wenofer® deve ser prescrita uma dose de teste: 1 ml do medicamento Wenofer® (20 mg de ferro) - para adultos e crianças com peso superior a 14 kg e metade da dose diária (1,5 mg de ferro / kg) - para crianças com peso inferior a 14 kg por 1-2 minutos. Na ausência de fenômenos indesejáveis, o restante da solução deve ser inserido na velocidade recomendada nos próximos 15 minutos de observação. Após a injeção, recomenda-se que o paciente fixe o braço na posição estendida por um tempo.
Introdução ao sistema de diálise: Wenofer® é possível introduzir diretamente na área venosa do sistema de diálise, observando rigorosamente as regras descritas para in / injectável.
Cálculo da dose: a dose é calculada individualmente, de acordo com a deficiência total de ferro no corpo, de acordo com a fórmula :
Deficiência total de ferro, mg = peso corporal, kg × (nível normal de Hb - nível de paciente de Hb), g / l × 0,24 * + ferro depositado, mg.
Para pacientes com peso corporal inferior a 35 kg: nível normal Hb = 130 g / l, a quantidade de ferro depositado = 15 mg / kg.
Para pacientes com peso superior a 35 kg: nível normal Hb = 150 g / l, a quantidade de ferro depositado = 500 mg.
* Coeficiente 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (teor de ferro em Hb = 0,34%; volume sanguíneo = 7% do peso corporal; coeficiente 1000 = tradução de "g" para "mg").
Volume total do medicamento Venofer®que deve ser inserido (em ml) = deficiência total de ferro (mg) / 20 mg / ml (ver. mesa.).
Mesa
Volume total do medicamento Venofer® para tratamento
Peso corporal, kg | Dose terapêutica cumulativa do medicamento Venofer® para introdução | |||||||
Hb 60 g / l | Hb 75 g / l | Hb 90 g / l | Hb 105 g / l | |||||
mg Fe | мл | mg Fe | мл | mg Fe | мл | mg Fe | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
No caso de a dose terapêutica total exceder a dose única máxima permitida, recomenda-se a administração fracionária do medicamento.
Se 1-2 semanas após o início do tratamento com Venofer® não há melhora nos indicadores hematológicos, é necessário revisar o diagnóstico inicial.
Cálculo da dose para reabastecer o nível de ferro após perda de sangue ou administração de sangue autólogo
Dose da droga Wenofer® calculado pela seguinte fórmula :
- se a quantidade de sangue perdido for conhecida : na / na introdução de 200 mg de ferro (10 ml do medicamento Venofer®) leva ao mesmo aumento na concentração de Hb que a transfusão de 1 unidade de sangue (400 ml com uma concentração de Hb = 150 g / l).
A quantidade de ferro que precisa ser reabastecida (mg) = o número de unidades de sangue perdido × 200
ou
O volume necessário do medicamento Wenofer® (ml) = número de unidades de sangue perdido × 10.
- com uma diminuição no nível de Hb : use a fórmula anterior, desde que não seja necessário reabastecer o depósito de ferro.
A quantidade de ferro a ser enchida (mg) = peso corporal, kg × 0,24 × (paciente com nível Hb normal), g / l.
Por exemplo: peso corporal 60 kg, deficiência de Hb = 10 g / l " quantidade necessária de ferro » 150 mg " o volume necessário do medicamento Venofer® = 7,5 ml.
Dosagem padrão
Pacientes adultos e idosos: 5-10 ml de Venopher® (100–200 mg de ferro) 1–3 vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.
Crianças: existem apenas dados limitados sobre o uso do medicamento em crianças menores de 3 anos. A dose recomendada para crianças de outras faixas etárias não é superior a 0,15 ml (3 mg de ferro) por kg de peso corporal, 1 a 3 vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.
Dose única portátil máxima
Pacientes adultos e idosos:
- para administração de jato de tinta: 10 ml do medicamento Venofer® (200 mg de ferro), a duração da administração é de pelo menos 10 min.
- para administração de gotejamento: dependendo das leituras, uma dose única pode chegar a 500 mg de ferro. A dose única máxima permitida é de 7 mg / kg e é administrada 1 vez por semana, mas não deve exceder 500 mg de ferro. O tempo de administração da droga e o método de reprodução se vêem. mais alto.
hipersensibilidade ao medicamento Venofer® ou seus componentes;
anemia não relacionada à deficiência de ferro;
sinais de sobrecarga de ferro (hemosiderose, hemocromatose) ou interrupção do processo de descarte;
Eu trimestre de gravidez.
Com cautela : asma brônquica, eczema, alergia polivalente, reações alérgicas a outras preparações parenterais de ferro, baixa capacidade de ligação ao ferro do soro e / ou deficiência de ácido fólico; insuficiência hepática, doenças infecciosas agudas ou crônicas (em conexão com isso, que o ferro administrado parenteralmente pode ter um efeito adverso na presença de uma infecção bacteriana ou viral) e rostos, que aumentaram as taxas de ferritina no soro sanguíneo.
Atualmente, são conhecidos os seguintes fenômenos indesejáveis que têm uma atitude causal temporária e possível em relação à introdução do medicamento Venofer® Todos os sintomas foram observados muito raramente (a frequência de ocorrência é inferior a 0,01% e mais ou igual a 0,001%).
Do lado do sistema nervoso : tontura, dor de cabeça, perda de consciência, pastezia.
Do lado do MSS : batimentos cardíacos, taquicardia, diminuição da pressão arterial, condições colaptóides, sensação de calor, marés de sangue no rosto, edema periférico.
Do lado respiratório : broncoespasmo, falta de ar.
Do lado do LCD: dor abdominal derramada, dor na região epigástrica, diarréia, perversão do paladar, náusea, vômito.
Do lado da pele : eritema, coceira, erupção cutânea, pigmentação prejudicada, aumento da transpiração.
Do lado do sistema músculo-esquelético: artralgia, dor nas costas, inchaço das articulações, mialgia, dor nos membros.
Do lado do sistema imunológico : reações alérgicas anafilactóides, incluindo.h. inchaço da face, edema da laringe.
Perturbações e reações gerais no local da injeção : astenia, dor no peito, peso no peito, fraqueza, dor e inchaço no local da injeção (especialmente com ingestão extravaginal), sensação de mal-estar, palidez, febre, calafrios.
A sobredosagem pode causar sobrecarga aguda com ferro, que se manifesta sintomas hemosiderose.
Tratamento: Recomenda-se o uso de agentes sintomáticos e, se necessário, substâncias que ligam ferro (alcaçuz), por exemplo, deferoxamina em / in.
Os centros polinucleares de hidróxido de ferro (III) são cercados no exterior por muitas moléculas de açúcar não ligadas covalentemente. Como resultado, um complexo é formado, cujo peso molecular é de aproximadamente 43 kD, como resultado do qual sua remoção pelos rins de forma inalterada é impossível. Este complexo é estável e em condições fisiológicas não emite íons de ferro. O ferro neste complexo está associado a estruturas semelhantes à ferritina natural.
Após uma administração / administração do medicamento Wenofer®contendo 100 mg de ferro, Cmáx o ferro, em média 538 μmol, é atingido 10 minutos após a injeção. Vd a câmara central corresponde quase completamente ao volume de soro (cerca de 3 l).
T1/2 - cerca de 6 horas. Vss é de aproximadamente 8 l (o que indica uma baixa distribuição de ferro nos meios líquidos do corpo). Devido à baixa estabilidade do açúcar de ferro em comparação com a transferrina, há uma troca competitiva de ferro em favor da transferrina. Como resultado, cerca de 31 mg de ferro são transferidos em 24 horas.
A liberação de ferro pelos rins nas primeiras 4 horas após a injeção é inferior a 5% da folga total. Após 24 horas, o nível de ferro sérico retorna ao seu valor original (antes da administração) e aproximadamente 75% da sacarose sai do leito vascular.
- Macro e oligoelementos
- Droga de ferro [estimulantes da hemopoiese]
Wenofer® não deve ser prescrito simultaneamente com as formas de dosagem de ferro para ingestão, t.to. ajuda a reduzir a absorção de ferro do LCD. O tratamento com preparações orais de ferro pode começar o mais tardar 5 dias após a última injeção.
Wenofer® só pode ser misturado em uma seringa com solução fisiológica estéril. Não são permitidas outras soluções para medicamentos na administração e terapêuticos, pois existe o risco de precipitação e / ou outra interação farmacêutica. A compatibilidade com recipientes de materiais que não sejam vidro, PE e PVC não foi estudada.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Venofer®3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Dissolução para administração intravenosa | 1 ml |
substância ativa : | |
complexo de açúcar de hidróxido de ferro (III) | 540 mg |
(equivalente ao teor de ferro de 20 mg) | |
substâncias auxiliares : hidróxido de sódio; água para injeção - até 1 ml |
Dissolução para administração intravenosa, 20 mg / ml: em ampolas de vidro transparentes e incolores (tipo I, Farmacopeia Europeia) de 2 ou 5 ml cada; na embalagem de uma célula de contorno 5 amp.; em um pacote de papelão 1 pacote.
Experiência limitada com o uso do medicamento Venofer® em pacientes grávidas mostrou a ausência de efeitos indesejáveis do açúcar de ferro na gravidez e na saúde do feto / recém-nascido. Até o momento, estudos bem controlados não foram realizados em mulheres grávidas. Os resultados de estudos de reprodução em animais não revelaram efeitos nocivos diretos ou indiretos no desenvolvimento de embriões / fetos, parto ou desenvolvimento pós-natal. No entanto, é necessário um estudo mais aprofundado da relação risco / benefício.
O fluxo de açúcar de ferro não metabolizado no leite materno é improvável. Então Wenofer® não representa um perigo para os bebês que são amamentados.
De acordo com a receita.
Wenofer® deve ser atribuído apenas aos pacientes cujo diagnóstico de anemia é confirmado por dados laboratoriais adequados (por exemplo, os resultados da determinação dos níveis séricos de ferritina ou hemoglobina e hematócrito, a quantidade de glóbulos vermelhos e seus parâmetros - o volume médio de glóbulos vermelhos, o teor médio de hemoglobina nos glóbulos vermelhos).
B / em preparações de ferro pode causar reações alérgicas ou anafilactóides que podem ser potencialmente fatais.
A taxa de administração do medicamento Venofer deve ser rigorosamente observada® (com a rápida introdução do medicamento, a pressão arterial pode diminuir). Uma frequência mais alta de desenvolvimento de efeitos colaterais indesejados (especialmente uma diminuição da pressão arterial), que também pode ser grave, está associada a um aumento na dose. Assim, o tempo de administração do medicamento indicado na seção “Método de uso e doses” deve ser rigorosamente observado, mesmo que o paciente não receba o medicamento na dose única mais portátil.
Estudos realizados em pacientes com reações de hipersensibilidade ao dextrano gelatinoso não mostraram complicações do tratamento com Venofer®.
A penetração da droga no espaço quase venoso deve ser evitada, t.to. o golpe do Wenofer® fora do vaso leva à necrose tecidual e coloração da pele marrom. No caso de desenvolvimento dessa complicação para acelerar a remoção de ferro e impedir sua penetração adicional nos tecidos circundantes, recomenda-se a injeção de medicamentos contendo heparina (gel ou pomada é aplicada com movimentos leves sem esfregar).
Prazo de validade após a primeira abertura do contêiner: do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser usado imediatamente.
Prazo de validade após a criação por solução fisiológica: a estabilidade química e física após a reprodução em temperatura ambiente é mantida por 12 horas. Do ponto de vista microbiológico, a solução deve ser usada imediatamente. Se o medicamento não foi utilizado imediatamente após a reprodução, o usuário é responsável pelas condições e tempo de armazenamento, que em qualquer caso não devem exceder 3 horas em temperatura ambiente se a criação foi realizada em condições assépticas controladas e garantidas.
Impacto na capacidade de dirigir um carro e trabalhar com mecanismos. É improvável que a droga seja Venofer® pode ter um efeito indesejável na capacidade de dirigir um carro e trabalhar com mecanismos.
Solução aquosa de cor marrom.