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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Tratamento de condições absolutas ou funcionais de deficiência de ferro nos seguintes casos :
falta de eficácia das preparações orais de ferro;
a necessidade de reabastecimento rápido de ferro.
B / v rigorosamente ou na forma de infusão de uma dose completa do medicamento, ou gotejamento, bem como amarrar o sistema de diálise.
O uso do medicamento Monofer é possível apenas no hospital, desde que o fornecimento de terapia antitch esteja disponível. Os pacientes devem ser monitorados de perto pelo pessoal médico durante e imediatamente após o medicamento por 1 hora.
Determinação da deficiência total de ferro e dose necessária
Terapia de substituição em pacientes com anemia crônica por deficiência de ferro a dose de Monofer e o esquema de uso são selecionados para cada paciente individualmente, levando em consideração a determinação da deficiência total de ferro. A concentração alvo ideal de hemoglobina pode variar em diferentes grupos de pacientes. Siga as recomendações abaixo. A dose de Monofer é expressa no mg de ferro elementar.
Deficiência total de ferro, mg = peso corporal, kg1 × (concentração normal de Hb é a concentração de paciente com Hb)2, g / l × 0,243 + ferro depositado, mg4.
1 Recomenda-se usar o peso corporal ou o peso corporal ideal do paciente antes da gravidez.
2 Para traduzir Hb, mmol, em Hb, g / l, multiplique o valor de Hb, mmol, por 1.61145.
3 O coeficiente é 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 1000, em que 0,0034 é o teor de ferro em Hb (0,34%); 0,07 - volume sanguíneo 70 ml / kg (cerca de 7% do peso corporal); 1000 - fator de conversão (1 g / l.
4 Para pacientes com peso corporal acima de 35 kg de depósito de ferro - cerca de 500 mg.
A terapia com ferro deve preencher o teor de ferro na hemoglobina e em seu depósito. Depois que a deficiência total de ferro for ajustada, os pacientes podem precisar continuar o tratamento com Monofer para manter a concentração necessária de hemoglobina no plasma sanguíneo, bem como outros indicadores indicando o teor de ferro.
Reposição de ferro durante a perda de sangue
O preenchimento da deficiência de ferro após a perda de sangue com uma preparação de ferro deve ser equivalente a perdas de ferro.
Se a concentração de Hb for reduzida: a fórmula anterior deve ser usada, considerando que não há necessidade de restaurar o depósito de ferro :
Dose total de ferro, mg = peso corporal, kg × (concentração normal de Hb - concentração atual de Hb), g / l × 2,4.
Se o volume de perda de sangue for desconhecido : o uso de 200 mg de ferro aumenta a hemoglobina equivalente a 1 unidade de sangue.
Dose de ferro para recuperação, mg = número de unidades de perda de sangue × 200.
Crianças
Não recomendado para uso em crianças - não há dados suficientes sobre eficiência e segurança.
Adultos, incluindo pacientes idosos
O monofer não deve ser usado simultaneamente com outras preparações de ferro, t.to. a sucção de ferro pode ser reduzida.
Introdução ao jato de tinta B / c
Um monofer pode ser administrado na dose de 100–200 mg de ferro até 3 vezes por semana a uma velocidade de até 50 mg / min. O medicamento é criado em uma solução estéril de cloreto de sódio a 10 a 20 ml e 0,9%.
Infusão de uma dose completa do medicamento
Você pode injetar a dose inteira de medicamento Monofer na forma de uma única infusão.
Na forma de infusão de gotejamento / gotejamento, o Monofer pode ser usado em uma dose de até 20 mg de ferro / kg. A duração da administração da dose do medicamento em 10 mg de ferro / kg é superior a 30 minutos. doses de 11 a 20 mg de ferro / kg devem ser administradas mais de 60 min.
Se a dose completa exceder 20 mg de ferro / kg, ela deve ser distribuída em 2 introduções com um intervalo entre as introduções de pelo menos 1 subsolo. Monofer criado em 100–500 ml de solução estéril de cloreto de sódio a 0,9%.
Introdução ao gotejamento B / c
O monofer deve ser usado em doses de 200-1000 mg de ferro 1 vez por semana até que toda a dose necessária (completa) de ferro seja introduzida.
O medicamento em uma dose de até 5 mg de ferro / kg é administrado por pelo menos 15 minutos; 6–10 mg de ferro / kg - pelo menos 30 min; 11–20 mg de ferro / kg - pelo menos 60 min.
Monofer criado em 100–500 ml de solução injetável estéril de cloreto de sódio a 0,9%.
Introdução através de um sistema de diálise
Um monofer pode ser introduzido diretamente na área venosa do sistema de diálise, observando estritamente a técnica em / na injeção.
hipersensibilidade à substância ativa e às substâncias auxiliares que compõem o medicamento;
anemia não associada à deficiência de ferro (por exemplo,. hemolítico);
sinais de sobrecarga de ferro (hemocromatose, hemosiderose) ou interrupção do processo de utilização de ferro;
hepatite e cirrose hepática na fase de descompensação;
artrite reumatóide com sintomas de atividade inflamatória do processo;
bacteriemia;
infância até 18 anos (devido a dados insuficientes sobre eficiência e segurança).
Com cautela : preparações de ferro, que são introduzidos parenteralmente, pode causar reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático; devido ao alto risco de desenvolvimento de reações alérgicas em pacientes com asma brônquica, eczema, alergia polivalente, reações alérgicas a outras preparações parenterais de ferro, bem como em pacientes com sistema imunológico prejudicado, por exemplo, com um filhote de lobo vermelho do sistema, artrite reumatóide, doenças infecciosas agudas ou crônicas; com uma alta taxa de administração do medicamento, episódios de uma súbita diminuição significativa da pressão arterial são possíveis.
As informações sobre os efeitos indesejados do medicamento Monofer são limitadas.
Estima-se que efeitos colaterais sejam observados em mais de 1% dos pacientes.
A administração parenteral de medicamentos contendo ferro pode ser acompanhada de reações de hipersensibilidade. Nos ensaios clínicos do medicamento Monofer, não foram observadas reações alérgicas.
A frequência dos efeitos colaterais identificados durante a pesquisa foi estimada da seguinte forma: muitas vezes - ≥1 / 10; frequentemente - ≥1 / 100, <1/10; com pouca frequência - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; muito raramente - 0 <1/10.
Do lado do MSS : raramente - distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia, redução da pressão arterial; muito raramente - um aumento da pressão arterial, bradicardia no feto, uma sensação de batimento cardíaco.
Do sangue e sistema linfático: muito raramente - hemólise.
Do lado do sistema nervoso : raramente - dormência, disfonia; raramente - perda de consciência, cãibras, tonturas, excitação, tremor, aumento da fadiga, diminuição da capacidade mental; muito raramente - dor de cabeça, pastezia.
Do lado do corpo de vista : raramente - uma violação da clareza da percepção visual.
Do lado do órgão auditivo: muito raramente - perda auditiva de curto prazo.
Do lado respiratório : raramente - falta de ar; raramente - dor no peito.
Do lado do LCD: raramente - náusea, vômito, dor abdominal, constipação; frequentemente - diarréia.
Do lado da pele : raramente - marés, coceira na pele, erupção cutânea; raramente - inchaço, aumento da transpiração.
Do lado do sistema músculo-esquelético: raramente - cãibras musculares; raramente - mialgia, artralgia.
Do lado do sistema imunológico : raramente - reações anafilactóides; muito raramente - choque anafilático.
Perturbações e reações gerais no local da injeção : com pouca frequência - sensação de calor, calafrios, sensação de mal-estar, hiperemia da pele, dor e inchaço no local da injeção, tromboflebite.
O medicamento monofer tem baixa toxicidade, boa tolerância; o risco de overdose é mínimo. Uma overdose pode se desenvolver devido à acumulação de ferro ou sobrecarga aguda de ferro e se manifesta por sintomas de hemosiderose. O controle do teor de ferro no corpo é realizado, determinando a concentração de ferritina.
Tratamento: sintomático e, se necessário, o uso de substâncias que ligam o ferro (alcaçuz).
O monofer, cuja substância ativa é o hidróxido de oligoisomaltosato de ferro (III), é um complexo. O ferro no centro do complexo é cercado por uma concha amorfa de moléculas de oligoisomaltosato com peso molecular » 1000 Sim. Este complexo oligoisômalo de hidróxido de ferro (III) é semelhante em estrutura à ferritina, que protege o corpo dos efeitos tóxicos da natureza inorgânica do ferro não ligado (III), t.to. fornece liberação controlada e lenta de ferro biodisponível com baixo risco de formação livre de ferro. Devido à baixa toxicidade do medicamento, o Monofer pode ser usado em altas doses.
A eficácia do medicamento é observada alguns dias após o início do tratamento e é confirmada pelo aumento do número de reticulócitos no sangue.
Tmáx no plasma é de 7 a 9 dias após uma única administração / na administração do medicamento e depois Cmáx retorna lentamente à concentração inicial após 3 semanas.
Após um período único / na administração do medicamento Monofer, o oligoisomaltosato de hidróxido de ferro (III) é rapidamente capturado pelas células do sistema reticuloendotelial (REC), principalmente fígado e baço, que depois liberam gradualmente ferro no sangue. T1/2 é de 5 horas para ferro no fluxo sanguíneo sistêmico e 20 horas para o fluxo sanguíneo ligado e sistêmico de ferro.
O ferro é descartado do leito vascular pelas células PES, que dividem o complexo oligoisômalo do hidróxido de ferro (III) em ferro e oligoisomaltosato. O ferro é imediatamente associado a proteínas endógenas que transportam (transferrina) e retêm ferro (ferritina e hemosiderina). Assim, o metabolismo do ferro no corpo é controlado fisiologicamente e, como resultado, ocorre um aumento na concentração de hemoglobina (Hb) no plasma sanguíneo e o reabastecimento de reservas de ferro no depósito.
O monofer em sua forma inalterada não é exibido pelos rins devido ao grande tamanho do complexo. Pequenas quantidades de ferro são removidas pelos rins e intestinos. O oligoisomaltosato também é metabolizado e excretado.
- Droga de ferro [elementos macro e vestigiais]
- Droga de ferro [estimulantes da hemopoiese]
O monofer não deve ser atribuído simultaneamente com as formas de dosagem de ferro para ingestão, t.to. o uso conjunto ajuda a reduzir a absorção de ferro do LCD. O tratamento com preparações orais de ferro pode começar o mais tardar 5 dias após a última injeção.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade da droga Monofer3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Dissolução para administração intravenosa | 1 ml |
substância ativa : | |
hidróxido de oligoisomaltosato de ferro (III) | 417 mg |
(equivalente a 100 mg de ferro) | |
fabricado na Solufarm Pharmaceuticals Erzoygnisse GmbH, Alemanha | |
substâncias auxiliares : ácido clorídrico 25% ou solução de hidróxido de sódio 10M - até pH 5,5; água de injeção - até 1 ml | |
fabricado no local de produção de Wasserburger, Artsnaymittelverk GmbH, Alemanha | |
substâncias auxiliares : Solução 1M de ácido clorídrico ou solução 1M de hidróxido de sódio - até pH 5,5; água de injeção - até 1 ml |
Dissolução para administração intravenosa, 100 mg / ml. Em ampolas feitas de vidro hidrolítico incolor transparente tipo I (Ph. Eur.) com um ponto de superluminação de cor branca, 1, 2, 5 ou 10 ml do medicamento fabricado na Solufarm Pharmaceuticals Erzoygnisset GmbH, Alemanha.
Nos frascos para injetáveis de vidro hidrolítico incolor transparente do tipo I (Ph. Eur.), apedrejado por rolhas de borracha de clorobutil cinza e enrolado em tampas de alumínio equipadas com discos de polipropileno destacáveis (FLIP OFF), 1, 2, 5 ou 10 ml do medicamento fabricado no local de produção de Wasserburger Artsnaymittelverk GmbH, Alemanha.
2 amp. ou fl. (5 ou 10 ml cada) ou 5 amp. ou fl. (1, 2, 5 ou 10 ml cada) ou 10 amp. ou fl. (1 ou 2 ml cada) em uma embalagem de papelão.
De acordo com estudos pré-clínicos, o complexo de isomaltose não possui atividade alergênica e não interage com o dextrano, o que sugere um baixo potencial imunogênico do medicamento Monofer. Estudos em animais têm um efeito teratogênico e embriotóxico ao usar ferro em doses únicas superiores a 125 mg / kg. A dose máxima recomendada para uso clínico é de 20 mg / kg.
Não foram realizados estudos clínicos controlados sobre o uso do medicamento Monofer em mulheres grávidas, o uso é recomendado apenas em casos clinicamente justificados. É necessário avaliar cuidadosamente a relação benefício / risco para resolver o problema do uso de Monofer durante a gravidez. Se o benefício pretendido para a mãe exceder o possível risco para o feto, o tratamento só poderá ser realizado nos trimestres II e III da gravidez. O uso de gravidez no trimestre I não é recomendado.
A seleção do medicamento Monofer com leite materno não foi estabelecida; o medicamento pode ser usado durante a lactação.
De acordo com a receita.
O medicamento monofer deve ser prescrito apenas para aqueles pacientes cujo diagnóstico de anemia por deficiência de ferro é confirmado por dados laboratoriais adequados (por exemplo, os resultados da determinação da ferritina sérica ou da concentração de hemoglobina e hematócrito, a quantidade de glóbulos vermelhos e seus parâmetros são o volume médio de glóbulos vermelhos, o teor médio de hemoglobina no reditrotócito ou a concentração média de hemoglobina.
O monofer só pode ser misturado em uma seringa com uma solução fisiológica estéril. Não são permitidas outras soluções para medicamentos na administração e terapêuticos, pois existe o risco de precipitação e / ou outra interação farmacêutica.
A compatibilidade com recipientes de materiais que não sejam vidro, PE e PVC não foi estudada.
B / em preparações de ferro pode causar reações alérgicas ou anafilactóides que podem ser potencialmente fatais.
A taxa de administração do medicamento Monofer deve ser rigorosamente observada (quando o medicamento é administrado rapidamente, a pressão arterial pode diminuir).
Uma frequência mais alta de desenvolvimento de efeitos colaterais indesejados (especialmente uma diminuição da pressão arterial), que também pode ser grave, está associada a um aumento na dose. Assim, o tempo de administração do medicamento indicado na seção “Método de uso e doses” deve ser rigorosamente observado, mesmo que o paciente não receba o medicamento na dose única mais portátil.
A penetração da droga no espaço quase venoso deve ser evitada, t.to. obter a droga fora do vaso leva à necrose tecidual e coloração da pele marrom. No caso de desenvolvimento dessa complicação, recomenda-se que os medicamentos contendo heparina sejam injetados no local da injeção (gel ou pomada é aplicada com movimentos leves sem esfregar) para acelerar a remoção de ferro e impedir sua penetração adicional nos tecidos circundantes .
Após a criação do medicamento em uma solução estéril, você pode armazenar cloreto de sódio a 0,9% para injeção da solução resultante em temperatura ambiente não superior a 24 horas.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. Não foram realizados estudos para estudar o efeito do Monofer na capacidade de dirigir veículos e mecanismos. No contexto do tratamento com o medicamento Monofer, é possível violar a clareza da percepção visual e desenvolver episódios de fadiga aumentada, que podem ter um efeito adverso se o trabalho do paciente estiver associado a atividades potencialmente perigosas. No caso dessa sintomatologia, deve-se abster-se de realizar tipos perigosos de trabalho.
- D50.9 Anemia não direcionada por deficiência de ferro
- E61.1. Ferro insuficiente
Dissolução: marrom escuro.