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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Controle da concentração de fósforo no soro sanguíneo em pacientes com estágio terminal de insuficiência renal crônica, localizados em hemodiálise ou diálise peritoneal. A droga é Velforo® 500 deve ser utilizado em terapia complexa destinada a impedir o desenvolvimento de osteodistrofia renal, em combinação com preparações de cálcio, 1,25-digidroxicolecalciferol (vitamina D3) seja analógico ou com calcimimimimetiks.
Dentro. Comprimidos precisam ser mastigados. O todo não deve engolir os comprimidos. Tome enquanto come.
Para obter a máxima adsorção de fosfato proveniente dos alimentos, a dose diária total do medicamento deve ser dividida entre as refeições durante o dia. Os pacientes não precisam beber mais líquido do que sua dieta habitual para beber.
Antes de usar a pílula, você pode moer.
Ao perder 1 dose do medicamento ou mais, a dose habitual do medicamento deve ser tomada durante a próxima refeição.
Dose inicial (pacientes adultos, incluindo pacientes idosos (acima de 65 anos)
Dose inicial recomendada de Velforo® 500 é 1500 mg / dia (3 comprimidos.). A droga deve ser tomada enquanto come.
Seleção de dose e dose de manutenção. A concentração de fósforo no soro sanguíneo deve ser monitorada e uma dose de Velforo deve ser tomada® 500, respectivamente, aumentando ou reduzindo a dose em 500 mg / dia (1 tabela.) a cada 2-4 semanas até que uma concentração aceitável de fósforo no sangue seja alcançada, seguida pelo monitoramento regular da concentração de fósforo.
Na prática clínica, o tratamento é baseado na necessidade de controlar a concentração de fósforo no soro sanguíneo. A dose de suporte usual, na qual o efeito terapêutico ideal é alcançado, é de 1500 a 2000 mg / dia (3 a 4 comprimidos).).
Dose diária máxima
A dose máxima recomendada é de 3000 mg / dia (6 comprimidos).).
Grupos especiais de pacientes
Crianças. Segurança e eficácia do medicamento Velforo® Ainda não foram estabelecidos 500 em crianças menores de 18 anos.
Pacientes idosos. Ao realizar ensaios clínicos em pacientes idosos (acima de 65 anos), nenhum problema significativo foi identificado com o regime de dosagem aprovado.
Distúrbios renais. A droga é Velforo® 500 são usados para controlar os níveis de fósforo no sangue em pacientes com estágio terminal da CNN, que estão em hemodiálise ou diálise peritoneal. Dados sobre o uso do medicamento Velforo® 500 em pacientes com insuficiência renal nos estágios iniciais estão ausentes.
Distúrbios hepáticos. No decorrer dos estudos clínicos deste medicamento, não foram detectadas alterações significativas na atividade das transaminases hepáticas ou no desenvolvimento de distúrbios pelo fígado.
hipersensibilidade a uma substância ativa ou a qualquer uma das substâncias auxiliares;
hemocromatose e qualquer outro acúmulo de ferro prejudicado;
intolerância hereditária à frutose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de açúcar-isomaltis.
Devido ao fato de que a segurança e a eficiência do medicamento são Velforo® 500 não está instalado em pacientes com menos de 18 anos de idade, não é recomendável usar o medicamento Velforo® 500 nesta categoria de pacientes.
Com cautela : pacientes com peritonite em diálise peritoneal, distúrbios graves pelo trato gastrointestinal ou fígado, bem como pacientes após extensas intervenções cirúrgicas nos órgãos do trato gastrointestinal não foram incluídos nos ensaios clínicos do medicamento Velforo® 500. A droga é Velforo® 500 nesses grupos de pacientes devem ser usados somente após uma avaliação completa da relação benefício / risco.
A classificação das reações laterais é dada pela frequência de seu desenvolvimento (o número de casos relatados / o número de pacientes).
Sistemas de órgãos | Muitas vezes (≥1 / 10) | Frequentemente (≥1 / 100, <1/10) | Frequentemente (≥1 / 1000, <1/100) |
Do lado do LCD | Diarréia; mudança na cor das fezes * | Náusea, constipação, vômito, dispepsia, dor abdominal, meteorismo, uma mudança na cor do esmalte dentário ** | Abdome soprado, gastrite, desconforto no abdômen, disfagia, ERB, mudança de cor ** |
Do lado do metabolismo e nutrição | Hipercálcio, hipocalcemia | ||
Perturbações e perturbações gerais no local de administração | Mudando o sabor da comida | Fadiga | |
Da pele e tecido subcutâneo | Zud, erupção cutânea | ||
Do lado do sistema nervoso | Dor de cabeça | ||
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino | Falta de ar |
* Uma mudança na cor das massas kalov foi observada com muita frequência, de acordo com as expectativas do uso de drogas orais contendo ferro.
** Houve vários casos de alterações transitórias na cor do esmalte e da língua dos dentes.
Testes de laboratório
Desvios significativos dos resultados dos testes de segurança laboratorial da norma não são registrados.
Alterações clínicas significativas nos parâmetros de acúmulo de ferro no corpo (ferritina, saturação de transferrina e transferrina) e vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K) durante o tratamento com o medicamento Velforo® 500 não detectado.
Relatos de casos de overdose do medicamento Velforo® 500 estão faltando.
Devido ao baixo nível de absorção de ferro contido no medicamento Belforo® 500, o risco de desenvolver toxicidade sistêmica do ferro é insignificante.
Tratamento: correção das consequências de uma overdose do medicamento Velforo® 500 (por exemplo,. hipofosfatemia) deve ser conduzida de acordo com a prática clínica padrão.
A substância ativa do medicamento Velforo® 500 é um complexo de oxideróxido de ferro β (III) (pn-FeOOH), sacarose e amido.
A ligação ao fosfato ocorre trocando ligantes entre grupos hidroxila e / ou íons água e fosfato no intervalo de valores fisiológicos do pH no LCD
A concentração de fósforo no soro sanguíneo, bem como a concentração de substância contendo cálcio / fósforo, diminui devido a uma diminuição na absorção de fosfato obtida dos alimentos.
O mecanismo de ação da droga Velforo® 500 consiste em ligação de fosfato no trato gastrointestinal, portanto, a concentração deste medicamento no soro sanguíneo não está relacionada à sua eficácia. Devido à insolubilidade e características de divisão do medicamento Velforo® 500 a capacidade de realizar estudos farmacocinéticos clássicos, por exemplo, determinando os valores de VdAUC, não há tempo médio de retenção.
Sucção
A substância ativa do medicamento Velforo® 500 é quase insolúvel e, portanto, não é absorvido no LCD
No entanto, produtos de divisão, compostos monocíclicos contendo ferro, podem ser liberados da superfície do pn-FeOOH e absorvidos.
Distribuição
Devido à insolubilidade e características de divisão do medicamento Velforo® 500 não há possibilidade de realizar estudos farmacocinéticos clássicos deste medicamento. Portanto, dados para avaliar a distribuição deste medicamento não estão disponíveis.
Biotransformação
A substância ativa do medicamento Velforo® 500 não está sujeito a transformações metabólicas. No entanto, os produtos de fissão do complexo óxido de ferro β (III), sacarose e amido (substâncias mononucleares contendo ferro) podem ser liberados da superfície do complexo polinuclear especificado e absorvidos pelo LCD. Os resultados da pesquisa clínica indicam baixa absorção sistêmica de ferro contida em Velforo® 500.
Dados de pesquisa realizados in vitro, sugira que a sacarose e o amido, que fazem parte deste medicamento, possam decair em glicose e frutose durante a digestão. Essas substâncias podem ser absorvidas pelo sangue.
A conclusão
Dados obtidos em estudos com animais com administração oral de ratos e cães do rótulo 59Fe oxi-hidróxido complexo de ferro β (III), sacarose e amido. O ferro radiativamente rotulado foi encontrado nas fezes, mas não na urina.
- Medicamentos para o tratamento de hipercalemia e hiperfosfatemia [Outros metabolicos em combinações]
Não foram realizados estudos de interações entre medicamentos em pacientes em diálise.
Estudos foram realizados sobre interações entre medicamentosas com lorartan, furosemida, digoxina, varfarina e omprazol com a participação de indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino. Com base nos resultados da determinação da AUC, verificou-se que a administração concomitante do medicamento Velforo® 500 não afeta a biodisponibilidade dos medicamentos acima.
Em pesquisa in vitro interações entre medicamentosas foram estabelecidas (efeitos adsorcionais do medicamento Velforo® 500) com os seguintes medicamentos: doxerkalciferol, paricalcitol. No entanto, os ensaios clínicos não revelaram efeito sobre o medicamento de Velforo® 500 sobre o efeito de análogos internos de vitamina D associados a uma diminuição na concentração de paratgórmon intacto. A vitamina D e a vitamina D 1,25 di-hidroxi no soro sanguíneo permaneceram inalteradas. As recomendações de inscrição abaixo devem ser consideradas.
Em pesquisa in vitro interações entre medicamentosas foram estabelecidas (efeitos adsorcionais do medicamento Velforo® 500) com os seguintes medicamentos: alendronato, cefalexina, doxiciclina e levotiroxina.
Os resultados dos ensaios clínicos não estão disponíveis no momento. As recomendações de inscrição abaixo devem ser consideradas.
Em pesquisa in vitro interação inter-droga (efeitos adsorcionais do medicamento Velforo® 500) com um medicamento com atorvastatina. No entanto, evidências clínicas indicam que o medicamento é Velforo® 500 não afeta o efeito hipolipemiante dos inibidores da GMG-KoA redutase (por exemplo,. atorvastatina e sinvastatina), bem como as concentrações de vitamina D e seu metabólito di-hidroxi 1,25 permaneceram inalteradas.
Em pesquisa in vitro foi estabelecida a ausência de interações entre medicamentos com os seguintes medicamentos: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona, sinvastatina e chinidina.
Ao prescrever qualquer medicamento que interaja com o ferro, esse medicamento deve ser tomado o mais tardar 1 hora antes ou 2 horas após tomar Velforo® 500.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Velforo® 5003 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
As pílulas estão mastigando | 1 mesa. |
substância ativa : | |
oxi-hidróxido complexo de ferro β (III), sacarose e amido | 2500 mg |
(equivalente a 500 mg de ferro) | |
substâncias auxiliares : sabor "Forest berry" - 40 mg; Di-hidrohalcon de neoheperidina - 0,01 mg; estearato de magnésio - 25 mg; dióxido de silício coloidal - 12,49 mg |
Comprimidos de mascar, 500 mg
6 comprimidos cada. mastigando em blisters de papel alumínio.
30 ou 90 comprimidos cada. mastigar frascos para injetáveis de frascos de PEWP com capacidade de 150 ou 400 ml, respectivamente. O frasco também contém sacos com desumidificador e um cotonete para minimizar os danos físicos aos comprimidos. O frasco é selado com papel alumínio, cuja integridade garante a ausência de uma primeira autópsia e é apedrejado com uma tampa de polipropileno com um revestimento de papelão e proteção contra a abertura por crianças. Um rótulo é colado na garrafa.
5 bl. ou 1 fl. coloque em um pacote de papelão.
Dados sobre o uso do medicamento Velforo® 500 em mulheres durante a gravidez estão ausentes. De acordo com os resultados de estudos de efeitos tóxicos na função reprodutiva e no desenvolvimento intra-uterino em animais, nenhum efeito indesejável deste medicamento foi revelado em relação ao curso da gravidez e do parto, ao desenvolvimento de embriões / fetos ou desenvolvimento pós-natal. As mulheres grávidas devem receber este medicamento com cautela.
Dados sobre o uso do medicamento Velforo® 500 mulheres não têm amamentação. Porque a absorção de ferro contida na droga Belforo® 500, no mínimo, sua excreção no leite materno é improvável. A decisão de continuar a amamentar ou tratar com o medicamento Velforo® 500 devem ser levados em consideração os benefícios da amamentação para uma criança e os benefícios do tratamento com Velforo® 500 para a mãe.
De acordo com a receita.
A droga é Velforo® 500 pode levar a uma alteração na cor das fezes (preto). A cor modificada (preta) das massas da gaiola pode mascarar visualmente o sangramento do trato gastrointestinal. No entanto, a droga é Velforo® 500 não afeta os resultados dos testes de sangue oculto com resina de goiaba (Hämoculto) ou imunológico (IColo Rectal e Hexagon Obti).
O medicamento pode ser prejudicial aos dentes devido à presença de sacarose na composição.
A droga é Velforo® 500 contém amido. Ao prescrever o medicamento, pacientes com alergia ao glúten, doença celíaca ou diabetes devem considerar que um comprimido do medicamento é Velforo® 500 contém o equivalente a 0,116 CE (que corresponde a aproximadamente 1,4 g de carboidratos).
Impacto na capacidade de dirigir veículos, mecanismos. Não foram realizados estudos sobre o possível efeito do medicamento na capacidade de condução do veículo e no gerenciamento de mecanismos.
- N18.0 Estágio terminal de danos nos rins
- N25.0 Osteodistrofia renal
Comprimidos redondos de cilindro plano de cor marrom-avermelhada com camomila e gravação "PA500" em um lado, com cheiro de baga.