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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
O tratamento dos estados de deficiência de ferro nos seguintes casos :
- com necessidade clínica de reabastecimento rápido de reservas de ferro;
- em doentes que não toleram preparações orais de ferro ou não cumprem o regime de tratamento;
- na presença de uma doença inflamatória intestinal ativa, quando as preparações orais de ferro são ineficazes.
B / v por infusão de gotejamento ou injeção lenta, ou diretamente na área venosa do sistema de diálise.
Antes de abrir a ampola / garrafa, você deve inspecionar possíveis sedimentos ou danos. Somente uma solução marrom sem sedimentos pode ser usada.
A introdução do medicamento deve ser realizada sob a supervisão de pessoal médico com experiência no diagnóstico e tratamento de reações anafiláticas em um departamento especializado.
Deve ser possível realizar terapia anticocular, incluindo uma solução a 0,1% de adrenalina (adrenalina), anti-histamínicos e / ou medicamentos corticosteróides.
A dose de teste não é um fator prognóstico confiável nas reações subsequentes de hipersensibilidade e, portanto, sua introdução preliminar não é recomendada.
Durante a administração do medicamento e imediatamente após a administração, os pacientes devem ser monitorados por um médico.
Quando os primeiros sinais de reações anafiláticas aparecem, o uso do medicamento deve ser imediatamente interrompido.
É necessário monitorar cada paciente por pelo menos 30 minutos após cada administração do medicamento Likferr100® em dose terapêutica e pela ausência de fenômenos indesejáveis.
Infusão por gotejamento B / c
Diretamente antes da infusão, o medicamento Liquferr100® é necessário diluir 0,9% com uma solução de cloreto de sódio, e a solução resultante deve ser introduzida da seguinte forma (ver. tabela 1).
Quadro 1
Dose do medicamento, mg de ferro | Dose do medicamento, ml | O volume máximo da dilatação estéril é de 0,9% da solução de cloreto de sódio, ml | Tempo mínimo de inflação |
100 | 5 | 100 | 15 minutos |
200 | 10 | 200 | 30 minutos |
300 | 15 | 300 | 1,5 h |
400 | 20 | 400 | 2,5 horas |
500 | 25 | 500 | 3,5 horas |
B / na injeção
Medicamento Likferr100® pode ser administrado por injeção lenta a uma velocidade de 1 ml de solução não diluída por minuto e sua dose não deve exceder 10 ml (200 mg de ferro) por injeção.
Injeção na área venosa do sistema de diálise
Medicamento Likferr100® durante a sessão de hemodiálise, é possível introduzir diretamente na área venosa do sistema de diálise, nas mesmas condições que na injeção.
Doses
Para cada paciente, a dose cumulativa do medicamento Likeferr100 deve ser calculada individualmente®que não pode ser excedido.
A dose cumulativa total do medicamento Liquferr100®equivalente à deficiência total de ferro (mg) é determinado com base no teor de Hb e no peso corporal. Dose do medicamento Liquferr100® deve ser calculado individualmente para cada paciente, de acordo com a deficiência geral de ferro calculada de acordo com a fórmula de Ganzoni abaixo.
Deficiência total de ferro (mg) = peso corporal (kg) × (teor de Hb direcionado - teor real de Hb) (g / l) × 0,24 * + ferro depositado (mg).
Com um peso corporal inferior a 35 kg: o alvo Hb = 130 g / l e a quantidade de ferro depositado = 15 mg / kg.
Com um peso corporal de 35 kg ou mais: o alvo Hb = 150 g / l e a quantidade de ferro depositado = 500 mg.
* Coeficiente 0,24 = 0,0034 (teor de ferro em Hb = 0,34%) × 0,07 (massa sanguínea »7% do peso corporal) × 1000 (tradução (g) em (mg).
A quantidade total do medicamento Licerer100®a ser inserido (ml), = Deficiência total de ferro (mg) / 20 mg de ferro (ml).
A quantidade total do medicamento Licerer100® (ml), que deve ser introduzido, dependendo do peso corporal, do conteúdo real de Hb e do teor alvo de Hb *
Quadro 2
Peso corporal, kg | A quantidade total do medicamento Licerer100® (20 mg de ferro por ml) a ser inserido | |||||||
Nb 60 g / l | Nb 75 g / l | Nb 90 g / l | Nb 105 g / l | |||||
Fe, mg | мл | Fe, mg | мл | Fe, mg | мл | Fe, mg | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
* Com um peso corporal inferior a 35 kg: o alvo Hb = 130 g / l; com um peso corporal igual ou superior a 35 kg: o alvo Hb = 150 g / l.
Para converter Hb (mmol) em Hb (g / l), multiplique o primeiro valor por 16.
Se a dose total necessária exceder a dose única máxima admissível, deve ser dividida em várias introduções.
Se após 1-2 semanas não houver resposta dos parâmetros hematológicos, o diagnóstico inicial deve ser revisto.
Cálculo de uma dose para reabastecer reservas de ferro após perda de sangue ou quando sangue autólogo é doado
A dose do medicamento necessário para compensar a deficiência de ferro pode ser calculada usando as fórmulas abaixo.
Se a quantidade de sangue perdido for conhecida: a introdução de 200 mg de ferro (10 ml do medicamento Likferr100)®) deve levar aproximadamente ao mesmo aumento na concentração de Hb que a transfusão de 1 porção de sangue (400 ml com uma concentração de Hb = 150 g / l).
A quantidade de ferro que precisa ser reabastecida (mg), = O número de porções de sangue perdido × 200 mg
ou
O volume necessário do medicamento Liquferr100® = Número de porções de sangue perdido × 10 ml.
Se o conteúdo de Hb for menor que o desejado, a fórmula sugere que o depósito de ferro não precisa ser reabastecido.
A quantidade de ferro que precisa ser preenchida (mg), = peso corporal (kg) × 0,24 × (a meta Hb é o teor real de Hb) (g / l).
Doses padrão
Pacientes adultos e idosos. 5–10 ml do medicamento Liquferr100® (100–200 mg de ferro) 1–3 vezes por semana.
Crianças. Há uma quantidade moderada de dados sobre o uso do medicamento em crianças como parte da pesquisa. Em caso de necessidade clínica de uso, não é recomendável exceder a dose de 0,15 ml do medicamento Likferr100® (3 mg de ferro) por 1 kg, no máximo 3 vezes por semana.
As doses únicas e semanais portáteis máximas (pacientes de idade adulta e avançada)
A dose máxima portátil por dia, administrada como uma injeção não mais de 3 vezes por semana :
- 10 ml do medicamento Liquferr100® (200 mg de ferro) administrado por pelo menos 10 min.
A dose máxima portátil por dia, introduzida sob a forma de infusão não mais de 1 vez por semana :
- doentes com peso corporal superior a 70 kg: 500 mg de ferro (25 ml do medicamento Likferr100®) entrou dentro de um mínimo de 3,5 horas;
- doentes com um peso corporal igual ou inferior a 70 kg: 7 mg de ferro / kg, administrados durante pelo menos 3,5 horas.
O tempo de infusão especificado na tabela 1 deve ser rigorosamente respeitado, mesmo que o paciente não tenha recebido a dose única portátil máxima.
hipersensibilidade ao complexo ferro-sacaroso ou a qualquer componente que faça parte do medicamento;
anemia não devido a deficiência de ferro;
a presença de sinais de sobrecarga de ferro ou distúrbios congênitos de seus processos de descarte;
Eu trimestre de gravidez.
Com cautela : asma brônquica; eczema; alergia polivalente; reações alérgicas a outras preparações parentéricas de ferro; pessoas com baixo soro de ligação ao ferro e / ou deficiência de ácido fólico.
Também é necessário cuidado quando são introduzidas preparações de ferro para pacientes com insuficiência hepática, doenças infecciosas agudas ou crônicas, e para aqueles que aumentaram as taxas de ferritina no soro sanguíneo, devido ao fato de o ferro administrado por via parenteral poder ter um efeito adverso na presença de uma infecção bacteriana ou viral.
A reação lateral indesejada mais comum registrada em ensaios clínicos de um medicamento que contém um complexo açucarado com ferro foi uma mudança nas sensações do paladar, que foi observada com uma frequência de 4,5 fenômenos por 100 indivíduos. As reações indesejáveis graves mais importantes associadas ao uso de um medicamento contendo um complexo ferro-sacaroso foram as reações de hipersensibilidade observadas em estudos clínicos com uma frequência de 0,25 fenômenos por 100 indivíduos.
A seguir, são apresentados efeitos colaterais indesejados registrados em ensaios clínicos e períodos pós-restauração.
Frequência de desenvolvimento de efeitos colaterais: frequentemente (1 a 10%); raramente (0,1 a 1%); raramente (0,01 a 0,1%); muito raramente (menos de 0,01%); a frequência é desconhecida (não pode ser estimada com base em mensagens espontâneas recebidas durante o período pós-registro).
Do lado do sistema imunológico : raramente - hipersensibilidade; frequência desconhecida - reações anafilactóides, edema angioneurótico.
Do lado do sistema nervoso : sensações de sabor frequentemente prejudicadas; raramente - dor de cabeça, tontura, parestesia, hiperestesia; raramente - desmaio, sonolência; frequência desconhecida - nível reduzido de consciência, confusão, perda de consciência, ansiedade, tremor.
Do coração : raramente - uma sensação de batimento cardíaco; frequência desconhecida - bradicardia, taquicardia.
Do lado dos navios: frequentemente - diminuição da pressão arterial, hipertensão arterial; raramente - hiperemia, flebite; frequência desconhecida - colapso vascular, tromboflebite.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: raramente - falta de ar; frequência desconhecida - broncoespasmo.
Do lado do LCD: frequentemente - náusea; raramente - vômitos, dor abdominal, diarréia, constipação.
Da pele e tecido subcutâneo: raramente - prurido na pele, erupção cutânea; frequência desconhecida - urticária, eritema.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: raramente - cãibras musculares, mialgia, artralgia, dor nos membros, dor nas costas.
Dos rins e trato urinário: raramente - cromatúrio.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - reações no local da injeção / infusão (dor, extravatização, irritação, hematomas, coceira, alteração da coloração da pele no local da injeção / infusão); raramente - calafrios, astenia, fadiga, inchaço periférico, dor; raramente - dor no peito, hiperidrose, pirexia: frequência desconhecida - fria.
Dados de laboratório e ferramenta: raramente - um aumento na atividade de GGT, ALT, AST, um aumento no nível de ferritina no plasma sanguíneo; raramente - um aumento na atividade dos LDG no sangue.
Sintomas : sobrecarga de ferro, que pode se manifestar por sintomas de hemosiderose.
Tratamento: uso de ferro quelante ou de acordo com os padrões da prática médica.
O mecanismo de ação. O componente ativo do medicamento Liquferr100® - complexo açucarado em ferro - consiste no núcleo do hidróxido de ferro polinuclear (III), cercado por um grande número de moléculas de açúcar conectadas sem ovalência. O peso molecular médio deste complexo é de aproximadamente 43 kDa. A estrutura do núcleo contendo ferro multinúcleo é semelhante à estrutura do núcleo da proteína da ferritina - o depósito fisiológico de ferro. Este complexo foi projetado para criar uma fonte controlada de ferro reciclado para proteínas responsáveis pelo transporte e depósito de ferro no corpo (transitrina e ferritina, respectivamente).
Após a introdução do núcleo contendo ferro multinúcleo deste complexo, é apreendido o sistema predominantemente reticuloendotelial do fígado, baço e medula óssea. Na próxima etapa, o ferro é usado para a síntese de Hb, mioglobina e outras enzimas contendo ferro ou é armazenado principalmente no fígado de ferritina.
Distribuição. Ferrocinética do complexo açucarado em ferro, rotulada 52Fe e 59Fe, avaliado em pacientes com anemia e CNN. Durante as primeiras 6-8 horas 52Fe foi capturado pelo fígado, baço e medula óssea. Acredita-se que a captura de uma etiqueta radioativa com um baço rico em macrófagos seja um sistema retículoendotelial típico da captura de ferro.
Após a introdução de uma dose única de um medicamento contendo 100 mg de ferro, voluntários saudáveis totalizam Cmáx o ferro sérico foi atingido 10 minutos após a injeção, com uma concentração média de 538 μmol / L. Vd a câmara central era totalmente consistente com o volume de plasma (cerca de 3 l).
Biotransformação. Após a injeção, a sacarose se rompe principalmente e o núcleo multinuclear contendo ferro é capturado principalmente pelo sistema reticuloendotelial do fígado, baço e medula óssea. Após 4 semanas após a administração, a utilização de ferro com glóbulos vermelhos variou de 59 a 97%.
A conclusão. O peso molecular médio do complexo açucarado em ferro é de aproximadamente 43 kDa, o que é bastante para evitar a excreção pelos rins.
A remoção de ferro pelos rins nas primeiras 4 horas após a injeção da dose contendo 100 mg de ferro foi inferior a 5% da dose inserida. Após 24 horas, a concentração total de ferro no soro diminuiu para o nível antes da administração do medicamento. A remoção renal de sacarose foi de aproximadamente 75% da dose introduzida.
- Preparação anti-anêmica de ferro para administração parenteral [elementos macro e vestigiais]
- Preparação anti-anêmica de ferro para administração parenteral [estimulantes da Hemopoiese]
Como em todas as preparações parenterais de ferro, o medicamento Liquferr100® não é recomendado o ferro para uso simultâneo com preparações orais, uma vez que a absorção de ferro oral pode diminuir, portanto a terapia oral com ferro deve começar o mais tardar 5 dias após a última injeção.
Medicamento Likferr100® só pode ser misturado com uma solução estéril de cloreto de sódio a 0,9%. Quando misturado com outras soluções ou medicamentos, existe o risco de sedimentos e / ou interação.
A compatibilidade com recipientes de materiais que não sejam vidro, PE e PVC não foi estudada.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade do medicamento Liquferr100®solução para administração intravenosa 20 mg / ml - 2 anos.
Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Dissolução para administração intravenosa | 1 ml |
substância ativa : | |
complexo de açúcar de hidróxido de ferro (III) (em termos de ferro (III) | 20 mg |
substâncias auxiliares : hidróxido de sódio - até pH 11; água para injeção - até 1 ml |
Dissolução para administração intravenosa, 20 mg / ml.
5 ml na ampola de um vidro neutro reflexivo do tipo I com um ponto e entalhe coloridos. 5 ml na ampola de vidro neutro incolor que digito com um anel de falha colorido ou um ponto e entalhe coloridos. As ampolas são aplicadas adicionalmente a 1, 2 ou 3 anéis coloridos ou sem anéis coloridos adicionais.
5 amp cada. em uma embalagem de célula de contorno com uma tampa de uma película de PVC integral ou sem tampa. 1 pacote de células de contorno em um pacote de papelão.
3 amp cada. em embalagens de células de contorno feitas de filme de PVC ou PET ou fita de poliestireno. Embalagens de 1, 2 ou 8 células de contorno em um pacote de papelão.
5 ml em uma garrafa de vidro neutro incolor do tipo I, apedrejado com cortiça de borracha e cerrado com uma tampa de alumínio equipada com uma tampa de plástico com uma inscrição em inglês FLIP OFF ou sem inscrição.
1 fl. em um pacote de papelão. 3 ou 5 fl. em um tripé de papelão em um pacote de papelão.
A quantidade moderada de dados sobre o uso de um medicamento que contém um complexo sagrado de ferro por mulheres grávidas nos trimestres II e III da gravidez não revelou ameaças à mãe ou ao recém-nascido.
O medicamento deve ser usado durante o trimestre II e III da gravidez somente quando o benefício potencial para a mãe exceder o risco potencial para o feto.
No primeiro trimestre de gravidez, o uso é contra-indicado.
Os resultados de estudos em animais não revelaram efeitos nocivos diretos ou indiretos durante a gravidez, o desenvolvimento de embriões / fetos, parto ou desenvolvimento pós-natal.
A quantidade de dados sobre a liberação de ferro com leite materno humano após a introdução do complexo açucarado com ferro é limitada. Como parte de um pequeno estudo clínico, mães saudáveis que amamentam com deficiência de ferro receberam 100 mg na forma de um complexo açucarado com ferro. 4 dias após o tratamento, o teor de ferro no leite materno não aumentou e não houve diferença em comparação com o grupo controle (n = 5). É impossível excluir o fato de que o ferro da droga pode chegar a um recém-nascido / bebê com leite materno; portanto, a proporção de risco e benefício deve ser avaliada.
De acordo com a receita.
As preparações de ferro administradas por via parenteral podem causar reações alérgicas ou anafilactóides que podem ser potencialmente letais; portanto, medicamentos antialérgicos, bem como equipamentos para ressuscitação cardiopulmonar e procedimentos relacionados, devem estar disponíveis. Após introduções não complicadas anteriores de complexos de ferro parenteral, também foram observadas reações de hipersensibilidade.
Por pelo menos 30 minutos após cada injeção do medicamento Liquferr100® o monitoramento do paciente é necessário para a ausência de fenômenos indesejáveis.
Pacientes com asma brônquica de anamnese, eczema, outros tipos de alergias atópicas ou reações alérgicas a outras preparações parenterais de ferro, medicamento Likferr100® deve ser usado com cautela, pois esses pacientes, em particular, podem ter o risco de desenvolver uma reação alérgica.
Pacientes com insuficiência hepática devem usar ferro parenteral somente após uma avaliação completa da relação risco-benefício. Pacientes com insuficiência hepática ao sobrecarregar com ferro são um fator provocador não devem usar ferro parenteral. Para evitar sobrecargas com ferro, recomenda-se realizar um monitoramento completo do nível de ferro no corpo.
O ferro parenteral deve ser usado com cautela na presença de infecção aguda ou crônica. Pacientes com bacteriemia são aconselhados a parar de usar o medicamento Likferr100® Em pacientes com infecção crônica, a relação risco-benefício deve ser avaliada.
A penetração da droga no espaço quase venoso deve ser evitada, pois isso pode levar ao aparecimento da dor, ao desenvolvimento de inflamação e manchas da pele em marrom. Nos casos de penetração não intencional do medicamento no espaço quase venoso, o tratamento deve ser realizado de acordo com os padrões da prática médica.
Medicamento Likferr100® deve ser aplicado apenas nos casos em que a indicação de uso seja confirmada pelos resultados de estudos relevantes (incluindo.h. ferritina sérica, saturação de transferrina, teor de Hb, indicadores celulares do sangue vermelho - MCV, SIT, ICSU).
Impacto na capacidade de dirigir veículos e outros mecanismos que exigem maior concentração. Dados sobre o impacto na capacidade de dirigir veículos ou trabalhar com outros mecanismos não estão disponíveis. No entanto, algumas reações indesejadas (incluindo.h. tontura, confusão (ver. “Ações colaterais”) podem afetar negativamente a capacidade de dirigir veículos ou trabalhar com outros mecanismos. Os pacientes que possuem dados de reação indesejados são aconselhados a não dirigir ou trabalhar com outros mecanismos até que esses sintomas desapareçam completamente.
- D50 Anemia por deficiência de ferro
- E61.1. Ferro insuficiente
- K63.9 Doença intestinal não especificada
Dissolução: coloidal, de marrom a marrom a marrom.