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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
epilepsia :
- como meio de monoterapia em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com epilepsia (incluindo.h. em pacientes com epilepsia diagnosticada pela primeira vez);
- como parte de terapia complexa: em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com crises tônico-clônicas parciais ou generalizadas, bem como para o tratamento de convulsões no contexto da síndrome de Lennox-Gasto.
enxaqueca :
- Prevenção de ataques de enxaqueca em adultos. O uso de Abbott-Topiramate® para o tratamento de crises agudas de enxaqueca não foi estudado.
Dentro, engolir a pílula sem mastigar, independentemente de comer. Para um controle ideal das convulsões, recomenda-se iniciar o tratamento a partir de doses baixas, com um aumento subsequente para uma dose eficaz.
Como parte de terapia complexa
Adultos : dose efetiva mínima de 200 mg / dia. A dose diária usual é de 200 a 400 mg (para 2 doses). A dose diária máxima é de 1600 mg. O tratamento começa de 25 a 50 mg por noite durante 1 semana. Em seguida, a dose é aumentada em 25 a 50 mg por dia, durante 1 a 2 semanas, com uma breve recepção 2 vezes ao dia. Se esse modo de medição for insuportável, a dose será aumentada em uma quantidade menor ou em intervalos mais altos. A dose e a frequência da admissão são selecionadas dependendo do efeito clínico.
Crianças com mais de 3 anos de idade : a dose diária recomendada é de 5 a 9 mg / kg, dividida em 2 doses. O tratamento começa com uma dose de 25 mg por noite durante 1 semana. Em seguida, a dose é aumentada em 1–3 mg / kg / dia por 1–2 semanas, com uma breve ingestão de 2 vezes ao dia, até que o efeito clínico ideal seja alcançado.
Monoterapia
Adultos : o tratamento começa a partir de 25 mg por noite durante 1 semana. Em seguida, a dose é aumentada em 25 a 50 mg por dia, durante 1 a 2 semanas, com uma breve recepção 2 vezes ao dia. Se esse modo de medição for insuportável, a dose será aumentada em uma quantidade menor ou em intervalos mais altos. A dose e a frequência da admissão são selecionadas dependendo do efeito clínico. A dose inicial recomendada de topiramato para monoterapia em adultos com a primeira epilepsia estabelecida é de 100 mg / dia, a dose máxima recomendada é de 500 mg / dia. Essas doses são recomendadas para todos os adultos, incluindo idosos com função renal normal.
Crianças a partir dos 7 anos de idade: o tratamento começa com uma dose de 0,5–1 mg / kg por noite durante 1 semana. Então a dose é aumentada em 0,5–1 mg / kg / dia, por 1–2 semanas, a frequência de recepção é 2 vezes ao dia. Se esse modo de medição não for tolerado, a dose será aumentada em uma quantidade menor ou em intervalos mais altos. A dose e a frequência da admissão são selecionadas dependendo do efeito clínico. Faixa de dose recomendada 3–6 mg / kg. Crianças com convulsões parciais instaladas recentemente podem receber até 500 mg / dia.
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento;
infância até 2 anos.
Com cautela : insuficiência renal e hepática, nefrourolitíase (incluindo h. no passado e na história da família), hipercálcio.
Os efeitos colaterais são dados com a distribuição por sistemas de frequência e órgãos. A frequência dos efeitos colaterais foi classificada da seguinte forma: muito frequente (≥1 / 10); frequente (≥1 / 100, <1/10); pouco frequente (≥1 / 1000 e <1/100); raro (≥1 / 10000 e <1/1000) e muito raro (<1/10000).
As reações indesejadas mais frequentes (cuja frequência foi superior a 5% e excedeu a do grupo placebo para pelo menos uma das indicações durante estudos clínicos controlados de topiramato) são: anorexia, menor apetite, pensamento lento, depressão, distúrbios da fala, insônia, distúrbios de coordenação dos movimentos, concentração prejudicada, tontura, disartria, disgevsia, hipestesia, inibitório, comprometimento da memória, nistagmo, parestesia, sonolência, tremor, diplopia, visão turva, diarréia, náusea, fadiga, irritabilidade e menor peso corporal.
Infecções e invasões : muitas vezes - nazofaringite.
Do sangue e sistema linfático: frequentemente anemia; raramente - leucopenopatia, trombocitopenia, eosinofilia; raramente - neutropenia *.
Do lado do sistema imunológico : frequentemente - hipersensibilidade; frequência desconhecida - inchaço alérgico *, edema conjuntiva *.
Do lado do metabolismo e nutrição : frequentemente - anorexia, diminuição do apetite; raramente - acidose metabólica, hipocalemia, aumento do apetite, polidipsia; raramente - acidose hipercloremica.
Distúrbios mentais : com muita frequência — depressão; frequentemente — pensamento lento, insônia, distúrbios da fala, ansiedade, confusão, desorientação, reações agressivas, transtornos do humor, emoção, labilidade emocional, humor depressivo, raiva, distúrbio de comportamento; com pouca frequência — pensamentos suicidas, tentativas de suicídio, alucinações, distúrbios psicóticos, alucinações auditivas, alucinações visuais, apatia, discurso difícil, distúrbios do sono, labilidade afetiva, diminuição da libido, estado animado, chorando, disfemia, humor eufórico, paranóia, percepção do pensamento, ataques de pânico, bebê chorão, violação das habilidades de leitura, perturbação do sono, compactação de emoções, pensamento patológico, perda de libido, letargia, distúrbio intrasomnical, distração, despertar cedo pela manhã, reações de pânico, espíritos elevados; raramente — mania, transtorno do pânico, sensação de desesperança *, hipomania.
Do lado do Serviço Fiscal Central : muitas vezes - pastezia, sonolência, tontura; concentração frequentemente prejudicada, comprometimento da memória, amnésia, distúrbios cognitivos, pensamento prejudicado, distúrbios psicomotores, cãibras, coordenação prejudicada dos movimentos, tremor, inibitório, hipestesia, nistagma, disgevision, sensação de equilíbrio prejudicada, disartrite, tremor intenso, secreção; raramente "grand mal" deficiência visual, convulsões parciais complexas, distúrbio da fala, hiperatividade psicomotor, desmaiando, deficiência sensorial, salivação, hipersonia, afasia, discurso repetido, hipocinésia, discinesia, tontura postural, baixa qualidade do sono, sensação de queimação, perda de sensibilidade, parosmia, síndrome cerebral, disestesia, hipogevsia, estupor, falta de jeito, aura, agevsia, disgraphy, disfasia, neuropatia periférica, estado pré-frost, distonia, uma sensação de arrepios; raramente: apraxia, violação do ritmo circadiano do sono, hiperestesia, hiposmia, anosmia, tremor essencial, acinesia, falta de reações a irritantes.
Do lado do corpo de vista : frequentemente — visão turva, diplopia, deficiência visual; com pouca frequência — diminuição da acuidade visual, gado, miopia *, sensações estranhas nos olhos *, olhos secos, fotofobia, blefarospasmo, aumento da lacrimação, fotopsia, midriaz, presbiopia; raramente — cegueira unilateral, cegueira transitória, glaucoma, violação de acomodação, violação da percepção espacial visual, gado tremeluzente, inchaço da idade *, cegueira noturna, ambliopia; frequência desconhecida: glaucoma de ângulo fechado *, maculopatia *, mobilidade ocular prejudicada *.
Do lado do órgão de audição e equilíbrio: frequentemente - vertigem, zumbido, dor de ouvido; raramente: surdez, surdez unilateral, surdez neurossensorial, desconforto no ouvido, deficiência auditiva.
Do lado do MSS : raramente - bradicardia, bradicardia sinusal, uma sensação de batimento cardíaco.
Do lado do sistema vascular : com pouca frequência - hipotensão, hipotensão ortostática, marés, marés quentes; raramente - o fenômeno do reino.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: frequentemente - falta de ar, hemorragia nasal, congestão nasal, rinorreia, tosse *; raramente - falta de ar na carga física, hipersecreção nos seios subordinados do nariz, disfonia.
Do lado do LCD: com muita frequência — náusea, diarréia; frequentemente — vômito, constipação, dor na região epigástrica, dispepsia, dor abdominal, boca seca, desconforto no estômago, sensibilidade prejudicada na cavidade oral, gastrite, desconforto no estômago; com pouca frequência — pancreatite, meteorismo, refluxo gastroesofágico, dor no abdome inferior, diminuição da sensibilidade na cavidade oral, sangramento das gengivas, inchando, desconforto na região epigastral, sensibilidade no abdômen, hipersalvação, dor na cavidade oral, odor desagradável da boca, glossodinia.
Do sistema hepatobiliar: raramente - hepatite, insuficiência hepática.
Da pele e tecido subcutâneo: frequentemente - alopecia, erupção cutânea, coceira; com pouca frequência - anidrose, sensibilidade prejudicada no rosto, urticária, eritema, prurido generalizado, erupção cutânea macular, pigmentação cutânea prejudicada, dermatite alérgica, inchaço do rosto; pouco frequente - síndrome de Stevens-Johnson *, eritema polimórfico *, alteração no odor.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: frequentemente - artralgia, cãibras musculares, mialgia, cãibras musculares, fraqueza muscular, dor muscular esquelética no peito; raramente: inchaço nas articulações *, rigidez muscular, dor lateral, fadiga muscular; raramente: desconforto nos membros *.
Dos rins e trato urinário: frequentemente - nefrolitíase, polacúria, disúria; raramente - exacerbação da doença de urekamna (camney nos rins), incontinência urinária no estresse, hematúria, incontinência urinária, micção frequente, cólica renal, dor nos rins; raramente - exacerbação da doença de ucekamna (camina na uréia).
Dos órgãos genitais e glândula mamária: raramente - disfunção erétil, disfunção sexual.
Perturbações e perturbações gerais devido ao método de aplicação : muitas vezes - fadiga; frequentemente - temperatura corporal elevada, astenia, irritabilidade, marcha prejudicada, problemas de saúde, ansiedade; raramente - hipertermia, sede, síndrome do tipo gripe *, lentidão, resfriamento dos membros, sensação de intoxicação, sensação de ansiedade; raramente - inchaço da face, calcinose.
Mudança nos indicadores laboratoriais: muitas vezes - uma diminuição no peso corporal; frequentemente - um aumento no peso corporal *; raramente - cristalúria, o resultado anormal do teste "tag-tandem", leucopenia, aumento da atividade de enzimas hepáticas no soro sanguíneo, raramente - uma diminuição no conteúdo de hidrocarbonatos no sangue.
Violações do funcionamento social: raramente - uma violação da capacidade de aprender.
* reação indesejada registrada no período pós-registro a partir de mensagens espontâneas. A frequência é calculada com base em dados de pesquisa clínica.
Grupos especiais :
Crianças
Uma lista de reações indesejadas que foram registradas em crianças 2 ou mais vezes mais frequentemente durante ensaios clínicos controlados do que em adultos : diminuição do apetite, aumento do apetite, acidose hipercloremica, hipocalemia, distúrbios comportamentais, reações agressivas, apatia, distúrbios do sono adormecido, pensamentos suicidas, concentração prejudicada, inibitório, ritmo circense prejudicado, baixa qualidade do sono, alta qualidade do sono, aumento da lacrimação, bradicardia sinusal, baixa bem-estar, marcha prejudicada.
Uma lista de reações indesejadas que foram registradas apenas em crianças durante ensaios clínicos controlados : eosinofilia, hiperatividade psicomotor, vertigem, vômito, hipertermia, pirexia, dificuldade de aprendizado.
Sintomas : cãibras, sonolência, fala e deficiência visual, diplopia, coordenação prejudicada dos movimentos, letargia, estupor, hipotensão arterial, dor abdominal, tontura, excitação e depressão. Na maioria dos casos, as consequências clínicas não foram graves, mas as mortes foram observadas após uma overdose usando uma mistura de vários medicamentos, incluindo o topiramato. A sobredosagem do topiramato pode causar acidose metabólica grave (ver. "Instruções especiais").
Sabe-se uma overdose quando o paciente tomou uma dose de topiramato de 96 a 110 g, o que implicou um total de 20 a 24 horas. Após 3-4 dias, a condição do paciente voltou ao normal.
Tratamento: com uma sobredosagem aguda de Abbott-Topiramato®se o paciente tomou comida pouco antes disso, é necessário lavar imediatamente o estômago ou causar vômitos. Em pesquisa in vitro adsorve o topiramato de adsorção de carvão ativado. Se necessário, deve ser realizada terapia sintomática. Uma maneira eficaz de remover o topiramato do corpo é a hemodiálise. Os pacientes são aconselhados a aumentar adequadamente a quantidade de líquido consumido.
O topiramat é um medicamento antiepilético pertencente à classe dos monossacarídeos sulfamatasais. O topiramato bloqueia os canais de sódio e inibe a ocorrência de potenciais de ação repetida no contexto de despolarização prolongada da membrana do neurônio. O topiramat aumenta a atividade do GAMK em relação a alguns subtipos de receptores GAMK (incluindo.h. JOGOSАreceptores) e também modula a atividade do próprio GAMKАreceptores, impede que o cainato ative a sensibilidade do subtipo kainat / AMPC (ácido α-amino-3-hidroxi-5-metilizose-4-propiônico) aos receptores do glutamato, não afeta a atividade do N-metil-D-aspartato ( NMDA) em relação aos receptores do subtipo NMDA. Esses efeitos do topiramato dependem da dose a uma concentração plasmática de 1 a 200 mícrons, com atividade mínima variando de 1 a 10 mícrons. Além disso, o topiramat inibe a atividade de alguns isopermes da carboangidrase. Em termos da gravidade desse efeito farmacológico, o topiramato é significativamente inferior à acetazolamida, um conhecido inibidor de anidrido de carvão, portanto, essa atividade do topiramato não é considerada o principal componente de sua atividade antiepilética.
O topiramato é absorvido de forma rápida e eficiente. Sua biodisponibilidade é de 81%. Comer não tem um efeito clinicamente significativo na biodisponibilidade do topiramato. 13-17% do topiramato se liga às proteínas plasmáticas. Após uma dose única de até 1200 mg, a V médiad é 0,55-0,8 l / kg. Valor Vd depende do sexo: nas mulheres, é aproximadamente 50% dos valores observados nos homens, o que está associado a um maior conteúdo de tecido adiposo no corpo das mulheres.
Depois de tomá-lo dentro, cerca de 20% da dose aceita é metabolizada. No entanto, em pacientes recebendo terapia concomitante com medicamentos antiepiléticos que induzem enzimas responsáveis pelo metabolismo da LS, o metabolismo do topiramato aumenta para 50%. Seis metabólitos praticamente inativos foram isolados e identificados no plasma humano, urina e fezes. A principal maneira de derivar um topiramato constante (70%) e seus metabólitos são os rins. Após administração oral, a depuração plasmática do topiramato é de 20 a 30 ml / min. A farmacocinética dos topiramata é de natureza linear, a depuração plasmática permanece constante e a AUC na faixa de doses de 100 a 400 mg aumenta proporcionalmente à dose. Em pacientes com função renal normal, pode levar de 4 a 8 dias para atingir uma concentração estável no plasma. O valor de Cmáx após administração oral múltipla de 100 mg do medicamento duas vezes ao dia, a média foi de 6,76 mcg / ml. Após doses múltiplas de 50 e 100 mg duas vezes ao dia T1/2 os topiramata plasmáticos atingiram uma média de 21 horas.
Em pacientes com insuficiência renal, as costeletas plasmáticas e renais do topiramato diminuem (Cl de creatinina <70 ml / min); como resultado, é possível um aumento de Css topiramata no plasma sanguíneo em comparação com pacientes com função renal normal. Além disso, pacientes com deficiência na função renal precisam de mais tempo para atingir Css topiramata no sangue. Recomenda-se que pacientes com insuficiência renal moderada ou grave usem metade das doses iniciais e de suporte recomendadas. O topiramato é efetivamente removido do plasma por hemodiálise. A hemodiálise a longo prazo pode levar a uma diminuição na concentração de topiramato no sangue abaixo da quantidade necessária para manter a atividade anticonvulsivante. Para evitar uma queda rápida na concentração de topiramato no plasma durante a hemodiálise, pode ser necessária uma dose adicional de Abbott-Topiramato® Ao corrigir uma dose, você deve levar em consideração :.
- a duração da hemodiálise;
- a quantidade de folga do sistema de hemodiálise utilizado;
- depuração renal eficaz da topiramato em um paciente em diálise.
A depuração plasmática do topiramato é reduzida em média 26% em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave. Portanto, pacientes com insuficiência hepática devem usar topiramat com cautela.
Em pacientes idosos sem doença renal, a depuração plasmática do toriramato não muda.
Farmacocinética de topiramata em crianças menores de 12 anos. Os parâmetros farmacêuticos do topiramato em crianças, como em adultos que recebem este medicamento como terapia auxiliar, são lineares, enquanto sua depuração não depende da dose e Css no plasma aumenta proporcionalmente ao aumento da dose. Deve-se ter em mente que em crianças, a depuração do topiramato é aumentada e seu T1/2 mais curto. Portanto, na mesma dose, por 1 kg de peso corporal, a concentração de topiramato no plasma em crianças pode ser menor do que em adultos. Em crianças, como em adultos, medicamentos antiepiléticos que induzem enzimas hepáticas microssomais causam uma diminuição na concentração de topiramato no plasma.
- Droga antiepiléptica [meios provoepiléticos]
O efeito do Abbott-Topiramato® na concentração de outras drogas antiepilépticas (PEP)
Tomada simultânea do medicamento Abbott-Topiramate® com outros PEPs (fenitoína, carbamazepina, ácido valproéico, fenobarbital, primedon) não afeta seus valores Css no plasma, com exceção de pacientes individuais que têm a adição de Abbott-Topiramato® a fenitoína pode causar um aumento na concentração de fenitoína no plasma. Isso pode ser devido à opressão da isoforma polimórfica específica da enzima do sistema do citocromo P450 (isofermento CYP2C19). Portanto, em todo paciente que toma fenitoína e desenvolve sinais clínicos ou sintomas de toxicidade, é necessário controlar a concentração de fenitoína no plasma.
Num estudo de farmacocinética em doentes com epilepsia, a adição de topiramato à lamotrijina não afetou Css último em doses de topiramato 100–400 mg / dia. Durante o tratamento e após a abolição da lamotrigina (dose média de 327 mg / dia) Css topiramata não mudou.
O efeito de outros PSE na concentração de Abbott-Topiramato®
Phoenix e carbamazepina reduzem a concentração de Abbott-Topiramato® no plasma. Adição ou cancelamento de fenitoína ou carbamazepina no contexto do tratamento com Abbott-Topiramato® pode exigir uma alteração na dose deste último. A dose deve ser selecionada, com foco na obtenção do efeito clínico necessário. A adição ou cancelamento de ácido valproezico não causa alterações clinicamente significativas na concentração de Abbott-Topiramato® no plasma e, portanto, não requer uma alteração da dose no Abbott-Topiramato® Os resultados dessas interações estão resumidos na tabela 1.
Quadro 1
Adicionado PEP | Concentração de PEP | Concentração de Abbott-Topiramato® |
Phoenixoin | 1 ** | ↓ (48%) |
Karbamazepin | 1 | ↓ (40%) |
Ácido vallêmico | 1 | 1 |
Fenobarbital | 1 | НИ |
Primidon | 1 | НИ |
1 - Falta de efeito.
** - Maior concentração em pacientes solteiros.
↓ - Diminuição da concentração plasmática.
NI - Não investigado.
Outras interações medicamentosas
Digoxina. Num estudo que utilizou uma dose única de digoxina da AUC no plasma enquanto estiver a tomar Abbott-Topiramato® diminuiu 12%. O significado clínico dessa observação não é claro. Ao prescrever ou cancelar o Abbott-Topiramate® em pacientes em uso de digoxina, deve-se prestar atenção especial ao monitoramento da concentração de digoxina no soro.
Significa que oprime o sistema nervoso central. Em ensaios clínicos, os efeitos do uso de Abbott-Topiramato ao mesmo tempo® com álcool ou outras substâncias que deprimem as funções do sistema nervoso central não foram estudadas. Não é recomendado tomar Abbott-Topiramate® juntamente com álcool ou outras drogas que causam a opressão da função do sistema nervoso central.
Garganta furada. Com uma recepção conjunta de Abbott-Topiramatea e medicamentos à base de pericum perfurado (Hypericum perforatum) a concentração de topiramato no plasma pode diminuir e, como resultado, a eficácia do medicamento também pode diminuir. Estudos clínicos da interação do Abbott-Topiramato® e medicamentos baseados em animais perfurados não foram realizados.
Contraceptivos orais. Em um estudo de interações medicamentosas com contraceptivos orais, que utilizou um medicamento combinado contendo noretistero (1 mg) e etinilestradiol (35 μg), Abbott-Topiramato® em doses de 50 a 800 mg por dia não afetou significativamente a eficiência do noretistero e em doses de 50 a 200 mg por dia - a eficácia do etinilestradiol. Foi observada uma diminuição significativa dependente da dose na eficácia do etinilestradiol em doses de Abbott-Topiramato® 200-800 mg por dia. O significado clínico das alterações descritas não é claro. O risco de reduzir a eficiência contraceptiva e aumentar o sangramento inovador deve ser levado em consideração em pacientes que tomam contraceptivos orais em combinação com Abbott-Topiramato® Pacientes que tomam contraceptivos contendo estrogênio precisam relatar quaisquer alterações no tempo e na natureza da menstruação. A eficácia dos contraceptivos pode ser reduzida mesmo na ausência de sangramento inovador.
Lítio. Voluntários saudáveis experimentaram uma diminuição no lítio da AUC em 18% enquanto tomavam topiramato na dose de 200 mg / dia. Em pacientes com psicose maníaco-depressiva, o uso de topiramato em doses de até 200 mg / dia não afetou a farmacocinética do lítio, no entanto, em doses mais altas (até 600 mg / dia), o lítio AUC aumentou 26% . Com o uso simultâneo de topiramato e lítio, a concentração deste último no plasma sanguíneo deve ser controlada.
Risperidona. Estudos de interações medicamentosas com a ingestão única e múltipla de topiramato por voluntários saudáveis e pacientes com transtorno bipolar produziram os mesmos resultados. Com a ingestão simultânea de topiramato em doses de 250 ou 400 mg / dia, a AUC do arroz, tomada em doses de 1 a 6 mg / dia, é reduzida em 16 e 33%, respectivamente. Ao mesmo tempo, a farmacocinética da 9-hidroxirisperidona não mudou e a farmacocinética total das substâncias ativas (risperidona e 9-hidroxirisperidona) mudou ligeiramente. A alteração nos efeitos sistêmicos do arroz / 9-hidroxirisperidona e topiramato não foi clinicamente significativa, e é improvável que essa interação tenha um valor clínico.
Hidroclorotiazida. A interação medicinal foi avaliada em voluntários saudáveis com uso separado e conjunto de hidroclorotiazida (25 mg) e topiramato (96 mg). Os resultados da pesquisa mostraram que, com a ingestão simultânea de topiramato e hidroclorotíase, ocorre um aumento de Cmáx topiramata a 27% e topiramato da AUC a 29%. O significado clínico desses estudos não foi identificado. O objetivo da hidroclorotíase em pacientes em uso de topiramat pode exigir uma correção da dose de topiramato. Os parâmetros farmacêuticos da hidroclorotiazida não foram significativamente alterados com a terapia concomitante com topiramato.
Metformina. A interação medicinal foi avaliada em voluntários saudáveis que receberam metformina ou uma combinação de metformina e topiramato. Os resultados da pesquisa mostraram que, com a ingestão simultânea de topiramato e metformina, ocorre um aumento de Cmáx e metformina da AUC em 18 e 25%, respectivamente, enquanto a depuração da metanfetamina com uso simultâneo com topiramato diminuiu 20%. Topiramat não teve efeito em Tmáx metformina no plasma sanguíneo. A depuração do topiramato enquanto usado com metformina é reduzida. O grau de alterações detectadas na depuração não foi estudado. O significado clínico dos efeitos da metformina na farmacocinética do topiramato não é claro. Se você adicionar ou cancelar o Abbott-Topiramate® em pacientes recebendo metformina, a condição do paciente deve ser cuidadosamente monitorada para avaliar o curso do diabetes.
Pioglitazon. A interação medicinal foi avaliada em voluntários saudáveis com o uso separado e simultâneo de piogiltaseona e topiramato. A AUC pyoglitasona foi detectada em 15%, sem alteração Cmáx a droga. Essas mudanças não foram estatisticamente significativas. Para o hidroximetabolito de pioglyte ativo, também foi revelada uma diminuição em Cmáx e AUC em 13 e 16%, respectivamente, e para o cetometabólito ativo, também foi revelada uma diminuição de Cmáx e AUC a 60%. O significado clínico desses dados não é esclarecido. Quando os pacientes usam Abbott-Topiramato® e a piogiltona deve monitorar cuidadosamente a condição do paciente para avaliar o curso do diabetes.
Glybenclamida. Foi realizado um estudo das interações medicamentosas para estudar a farmacocinética da glibenclamida (5 mg / dia) em equilíbrio, usada isoladamente ou simultaneamente com topiramato (150 mg / dia) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Ao usar o topiramato da AUC, a glibenclamida diminuiu 25%. A exposição do sistema de 4-trans-hidroxi-glibenklamide e 3-cis-hidroxi-glibenklamide também foi reduzida (em 13 e 15%, respectivamente). A glibenclamida não afetou a farmacocinética do topiramato no estado de equilíbrio. Foi encontrada uma diminuição estatisticamente não confiável na pioglicotzona da AUC em 15% na ausência de uma alteração em Cmáx Ao atribuir topiramato a pacientes que recebem glibenclamida (ou prescrever glibenclamida a pacientes que recebem topiramato), o paciente deve ser cuidadosamente monitorado para avaliar o curso do diabetes.
Outras drogas. Uso simultâneo de Abbott-Topiramate® com medicamentos predisponentes à nefrolitiose podem aumentar o risco de pedras nos rins. Durante o tratamento com Abbott-Topiramate® o uso de medicamentos predisponentes à nefrolitiose deve ser evitado, pois podem causar alterações fisiológicas que contribuem para a nefrolitiose.
Ácido vallêmico. O uso combinado de topiramato e ácido valproético em pacientes bem tolerados a cada medicamento individualmente é acompanhado por hiperamonímia com ou sem encefalopatia. Na maioria dos casos, sintomas e sinais desaparecem após a abolição de um dos medicamentos. Este fenômeno adverso não é causado pela interação farmacocinética. A relação entre hiperamonímia e o uso de topiramato não é estabelecida isoladamente ou em combinação com outros medicamentos. Ao tomar topiramato e ácido valproéico juntos, hipotermia (diminuição não intencional da temperatura corporal abaixo de 35 ° C) pode ocorrer em combinação com hipermonímia ou independentemente. Este fenômeno pode ocorrer tanto após o início da ingestão articular de ácido walperetic e topiramato, quanto com um aumento na dose diária de topiramato.
Estudos adicionais sobre interações medicamentosas: vários estudos clínicos foram realizados para avaliar o potencial de interações medicamentosas entre o topiramato e outros medicamentos. Os resultados dessas interações estão resumidos na tabela 2.
Quadro 2
Adicionado LS | Concentração de LS adicionado * | Concentração de topiramato * |
Amitriptilina | Aumentar Cmáx e metabolito da AUC 20% nortriptilina | НИ |
Di-hidroergotamina (oral e p / c) | 1 | 1 |
Haloperidol | Aumento do metabolito da AUC de 31% | НИ |
Propranolol | Aumentar Cmáx para propranolololol a 4-Hon a 17% (topiramato 50 mg) | Aumentar Cmáx em 9 e 16%; AUC a 9 e 17% para propranolol 40 e 80 mg a cada 12 horas, respectivamente |
Sumatriptano (oral e subcutâneo) | 1 | НИ |
Pizotifeno | 1 | 1 |
Diltiazem | Diminuição da AUC no diltiazem em 25% e deacetildiltiazem em 18%; 1 para N-desmetilo diazem | Aumento da AUC de 20% |
Venlafaxin | 1 | 1 |
Flunarizin | Aumento da AUC de 16% (50 mg a cada 12h) ** | 1 |
* - Expressa em% dos valores Cmáx no plasma sanguíneo e na AUC para monoterapia.
1 - Nenhuma alteração Cmáx no plasma sanguíneo e na AUC (<15% dos dados de origem).
** Ao tomar uma flunarizina repetidamente, foi observado um aumento na AUC de 14%, que pode estar associado ao acúmulo da droga no processo de obtenção da condição de equilíbrio.
NI - não investigado.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade do Topsaver3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
substância ativa : | |
topiramat | 25 mg |
50 mg | |
100 mg | |
200 mg | |
substâncias auxiliares : monogidrato de lactose - 23/46/92/184 mg; moído descarado - 7,2 / 14,4 / 28,8 / 57,6 mg; amido parcialmente pré-aquecido - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; MKTs - 20,8 / 41 | |
concha de filme: hipromelose - 1.272 / 2.544 / 5.088 / 10.176 mg; polissorbato 80 - 0,06 / 0,12 / 0,24 / 0,48 mg; pó de talco - 0,78 / 1,56 / 3,124 mg; |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 25 mg, 50 mg, 100 mg. 14 comprimidos cada. em um blister de poliamida orientada / folha de alumínio / PVC / folha de alumínio. 2 blisters em um pacote de papelão.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 200 mg. 7 comprimidos cada. em um blister de poliamida orientada / folha de alumínio / PVC / folha de alumínio. 4 blisters em um pacote de papelão.
De acordo com a receita.
CNS-TOP-INFlock-250914-MEDIA-685-240915
- Epilepsia G40
- G40.0 Epilepsia idiopática localizada (focal) (parcial) e síndromes epilépticas com convulsões convulsivas com início focal
- G40.1 Epilepsia sintomática localizada (focal) (parcial) e síndromes epilépticas com crises parciais simples
- G40.2 Epilepsia sintomática localizada (focal) (parcial) e síndromes epilépticas com convulsões convulsivas parciais complexas
- G40.4 Outros tipos de epilepsia generalizada e síndromes epilépticas
- G40.6 Convulsões grandes e mal não especificadas [com ou sem pequenas convulsões [petit mal]
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