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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Cápsulas de Tofranil-PM ™ (Imipramin pamoat)
Cápsulas 75 mg - corpo de coral gravado em preto "M" e impressão de tampa de coral em preto “Tofranil PM 75 mg”.
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Cápsulas 100 mg - mais corpo gravado em preto "M" e impressão em tampa de coral em preto “Tofranil-PM 100 mg”.
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Cápsulas 150 mg - corpo de coral gravado em preto "M" e impressão em tampa de coral em preto “Tofranil-PM 150 mg”.
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Armazene de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
Em um recipiente apertado (USP) com um produto à prova de crianças Encerramento.
Feito por: Patheon Inc., Whitby, Ontário, Canadá, L1N 5Z5. Feito para: Mallinckrodt Inc.Hazelwood, MO 63042 ESTADOS UNIDOS. Revisado: 10/2012
para aliviar os sintomas da depressão. Endogênico A depressão é aliviada e não outras condições depressivas. Um também três semanas de tratamento podem ser necessárias antes que os efeitos terapêuticos ideais sejam alcançados obvio.
As seguintes doses recomendadas para Tofranil-PM devem se necessário pela resposta clínica e qualquer evidência de Intolerância.
Dosagem inicial para adultos
Pacientes ambulatoriais
A terapia deve ser iniciada com 75 mg / dia. Dosagem pode ser aumentado para 150 mg / dia, ou seja, a dose na qual a reação ideal é geralmente recebido. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg / dia.
Dosagem superior a 75 mg / dia também pode ser administrada uma vez ao dia após a determinação da dosagem e tolerância ideais. A dose diária pode ser administrada antes de dormir. Em alguns pacientes, pode ser necessário para usar um esquema de doses compartilhadas.
Como em todos os tricíclicos, o efeito antidepressivo de A imipramina pode não ser óbvia em alguns pacientes por uma a três semanas.
Pacientes hospitalizados
A terapia deve e pode ser iniciada com 100 a 150 mg / dia ser aumentado para 200 mg / dia. Se após duas semanas não houver reação, dosagem deve ser aumentado para 250 a 300 mg / dia.
Dosagem superior a 150 mg / dia também pode ser administrada uma vez ao dia após a determinação da dosagem e tolerância ideais. A dose diária pode ser administrada antes de dormir. Em alguns pacientes, pode ser necessário para usar um esquema de doses compartilhadas.
Como em todos os tricíclicos, o efeito antidepressivo de A imipramina pode não ser óbvia em alguns pacientes por uma a três semanas.
Dose de manutenção para adultos
Após remissão medicamentos de manutenção podem ser usados por um longo período de tempo no dose mais baixa que mantém remissão após a qual a dose deve ser realizada gradualmente seja reduzido.
A dose habitual de manutenção é de 75 a 150 mg / dia. Geral a administração diária pode ser administrada uma vez ao dia, de preferência antes de dormir. Alguns pacientes podem precisar usar um esquema de doses compartilhadas.
No caso de uma recaída devido à retirada antecipada do Droga, a dose eficaz de imipramina deve ser restaurada.
Adolescentes e pacientes geriátricos
A terapia nessas faixas etárias deve ser iniciada Tofranil & trade; marca de comprimidos de cloridrato de imipramina, em uma dose total diária de 25 a 50 mg porque as cápsulas de Tofranil-PM não estão disponíveis nelas Força. A dosagem pode ser aumentada dependendo da reação e tolerância, mas pode geralmente é desnecessário exceder 100 mg / dia nesses pacientes. Tofranil PM As cápsulas podem ser usadas se a dose diária total for ajustada em 75 mg ou mais.
A dose diária total pode ser administrada em a uma vez por dia, de preferência antes de dormir. Em alguns pacientes, pode ser necessário para usar um esquema de doses compartilhadas.
Como em todos os tricíclicos, o efeito antidepressivo de A imipramina pode não ser óbvia em alguns pacientes por uma a três semanas.
Adolescentes e pacientes geriátricos geralmente podem ser mantido em doses mais baixas. Após a remissão, pode ser um medicamento de manutenção necessário por um período mais longo na dose mais baixa mantida remissão após a qual a dose deve ser gradualmente reduzida.
A dose total de manutenção diária pode ser administrada uma vez por dia, de preferência antes de dormir. Em alguns pacientes, pode ser necessário para usar um esquema de doses compartilhadas.
No caso de uma recaída devido à retirada antecipada do Droga, a dose eficaz de imipramina deve ser restaurada.
Troque um paciente para ou de uma monoamina oxidase Inibidor (MAOI) Para o tratamento de distúrbios psiquiátricos
Entre a descontinuação de MAOI para o tratamento de distúrbios psiquiátricos e início da terapia com Tofranil-PM. Por outro lado, pelo menos 14 dias devem ser permitidos após o desmame Tofranil-PM antes de iniciar um MAOI para tratar distúrbios psiquiátricos (ver PREÇO).
Uso de Tofranil-PM com outros MAOIs, como Linezolid ou Azul de metileno
Não inicie o PM em um paciente com Emil-PM que tratado com linezolida ou azul de metileno intravenoso porque é aumentado Risco de síndrome da serotonina. Em um paciente, o tratamento mais urgente de a condição psiquiátrica, outras intervenções, incluindo hospitalização ser levado em consideração (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Em alguns casos, um paciente já recebe Tofranil-PM a terapia pode exigir tratamento urgente com metileno linezolida ou intravenoso azul. Se alternativas aceitáveis ao azul de metileno linezolida ou intravenoso O tratamento não está disponível e os benefícios potenciais do linezolida ou considera-se que o tratamento intravenoso de metileno azul supera os riscos de síndrome da serotonina em um paciente em particular, o tofranil PM deve ser interrompido imediatamente e azul de metileno linezolida ou intravenoso pode ser administrado. O paciente deveria ser monitorado quanto a sintomas da síndrome da serotonina por duas semanas ou até 24 horas após a última dose de azul de metileno linezolida ou intravenosa, o que ocorrer primeiro. A terapia com Tofranil-PM pode ser reiniciada 24 horas após a última dose de linezolida ou azul de metileno intravenoso (ver AVISO).
O risco de administração de azul de metileno por rotas não intravenosas (como comprimidos orais ou injeção local) ou em doses intravenosas muito inferiores a 1 mg / kg com tofranil PM não são claras. O As clínicas ainda devem estar cientes da possibilidade de uma emergência Sintomas da síndrome da serotonina com esse uso (ver AVISO).
Inibidor da monoamina oxidase (MAOIs)
O uso de MAOIs no tratamento de distúrbios psiquiátricos com Tofranil-PM ou dentro de 14 dias após a interrupção do tratamento com Tofranil-PM contra-indicado devido a um risco aumentado de síndrome da serotonina. O uso de Tofranil-PM dentro de 14 dias após a interrupção de um MAOI para o tratamento de psiquiatria também é contra-indicado (ver AVISO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
De tofranil PM em um paciente que está sendo tratado com MAOIs como linezolida ou azul de metileno intravenoso também é contra-indicado devido a um risco aumentado de síndrome da serotonina (ver AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Infarto do miocárdio
O medicamento é contra-indicado durante a recuperação aguda Período após um infarto do miocárdio.
Hipersensibilidade a antidepressivos tricíclicos
Pacientes com hipersensibilidade conhecida a este composto a droga não deve ser administrada. A possibilidade de sensibilidade cruzada a outras pessoas compostos de dibenzazepina devem ser considerados.
AVISO
Deterioração clínica e risco de suicídio
Pacientes com transtorno depressivo grave (MDD), ambos adultos e pediátrica, sua depressão e / ou depressão podem piorar Origem de pensamentos e comportamentos suicidas (suicidaísmo) ou mudanças incomuns Comportamento, esteja você tomando antidepressivos ou não, e isso o risco pode permanecer até que ocorra uma remissão significativa. O suicídio é um risco conhecido depressão e alguns outros distúrbios psiquiátricos e esses distúrbios Eles próprios são os preditores mais fortes de suicídio. Houve muito tempo No entanto, preocupa-se que os antidepressivos desempenhem um papel no depressão e desenvolvimento de suicídio em certos pacientes durante o estágios iniciais do tratamento. Análises combinadas de controle de placebo a curto prazo Estudos com antidepressivos (ISRSs e outros) mostraram que esses medicamentos aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas (suicidas) em crianças Adolescentes e adultos jovens (18 a 24 anos) com transtorno depressivo grave (MDD) e outros distúrbios psiquiátricos. Estudos de curto prazo não mostraram aumento o risco de atividade suicida em antidepressivos em comparação com o placebo em adultos 24 anos; houve uma redução de antidepressivos em comparação com o placebo em adultos com 65 anos ou mais.
As análises agrupadas de estudos controlados por placebo em Crianças e adolescentes com MDD, TOC ou outros distúrbios psiquiátricos incluíram um total de 24 estudos de curto prazo com 9 Antidepressivos em mais de 4400 pacientes. As análises combinadas de estudos controlados por placebo em adultos com MDD ou outros distúrbios psiquiátricos incluídos um total de 295 estudos de curto prazo (duração média de 2 meses) com 11 antidepressivos Drogas em mais de 77.000 pacientes. Houve diferenças significativas no risco de suicídio entre os medicamentos, mas uma tendência a aumentar os pacientes mais jovens por quase todas as drogas examinadas. Havia diferenças no risco absoluto de suicídio através das várias indicações com maior incidência no MDD. Risco As diferenças (medicação contra placebo) foram relativamente estáveis na velhice Camadas e indicações. Essas diferenças de risco (diferença de placebo no medicamento no número de casos de suicídio por 1000 pacientes tratados) na tabela 1.
Quadro 1
Não ocorreram suicídios em nenhum dos estudos pediátricos. Houve suicídios em julgamentos de adultos, mas o número foi insuficiente chegar a qualquer conclusão sobre os efeitos das drogas no suicídio.
Não se sabe se o risco de suicídio surge uso a longo prazo, D.H. além de vários meses. No entanto, existem significativos Evidências de estudos de manutenção controlados por placebo em adultos com depressão que o uso de antidepressivos pode atrasar a recorrência da depressão.
Todos os pacientes tratados com antidepressivos para qualquer indicação deve ser adequadamente monitorada e monitorada de perto deterioração clínica, suicídio e mudanças incomuns no comportamento, especialmente durante os primeiros meses de um curso de terapia medicamentosa ou em doses mudanças, aumentadas ou diminuídas.
Os seguintes sintomas, ansiedade, inquietação, pânico Ataques, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, Akathisia (desamparo psicomotor), hipomania e mania foram relatadas em adultos e pacientes pediátricos tratados com antidepressivos graves transtorno depressivo, bem como para outras indicações, tanto psiquiátricas quanto não psiquiátrico. Embora exista um nexo de causalidade entre o desenvolvimento de tais sintomas e o agravamento da depressão e / ou o desenvolvimento de impulsos suicidas se não for encontrado, existe a preocupação de que esses sintomas possam ser precursores sobre suicídio emergente.
Deve-se considerar a alteração da terapêutica Regimes, incluindo possivelmente a interrupção do medicamento, em pacientes cuja a depressão é persistentemente pior ou quem experimenta suicídio emergente ou sintomas que possam ser precursores do agravamento da depressão ou atividade suicida especialmente se esses sintomas forem graves, ocorram abruptamente ou não fazem parte o paciente apresenta sintomas.
Famílias e cuidadores de pacientes com quem estão Antidepressivos para distúrbios depressivos graves ou outras indicações, ambos psiquiátrico e não psiquiátrico, deve ser alertado sobre a necessidade de monitorar Pacientes para o desenvolvimento de inquietação, irritabilidade, alterações incomuns Comportamento e outros sintomas descritos acima, bem como o desenvolvimento de Relate suicídio e sintomas aos profissionais de saúde imediatamente. Esse monitoramento deve incluir a observação diária de famílias e cuidadores. Receitas para a imipramina, o pamoat deve ser escrito para a menor quantidade de cápsulas de acordo com o bom gerenciamento do paciente para reduzir o risco de Sobredosagem.
Triagem de pacientes para transtorno bipolar
Um grande episódio depressivo pode ser o inicial Apresentação do transtorno bipolar. É geralmente aceito (se não encontrado em estudos controlados) que o tratamento de tal episódio com a Somente o antidepressivo pode ser a probabilidade de uma precipitação episódio misto / maníaco em pacientes em risco de transtorno bipolar. Se um dos os sintomas descritos acima representam uma transformação desconhecida. Contudo antes de iniciar o tratamento antidepressivo, pacientes com depressivo Os sintomas devem ser rastreados adequadamente para determinar se você está em risco transtorno bipolar; essa triagem deve incluir um histórico médico psiquiátrico detalhado incluindo um histórico familiar de suicídio, transtorno bipolar e depressão. Isto Note-se que o pamoat de imipramina não é aprovado para uso no tratamento depressão bipolar.
Deve-se ter extrema cautela quando este medicamento é administrado Pacientes com doenças cardiovasculares devido à possibilidade de manejo quebrado, arritmias, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, derrames, e taquicardia. Esses pacientes precisam de monitoramento cardíaco. Níveis do medicamento; Pacientes com pressão intra-ocular aumentada, história de Retenção urinária ou anamnese do glaucoma de ângulo estreito devido à droga propriedades anticolinérgicas; Pacientes com hipertireoidismo ou com medicação para tireóide devido à possibilidade de toxicidade cardiovascular; Pacientes com histórico o distúrbio convulsivo, porque foi demonstrado que este medicamento reduz o ataque Limiar; Pacientes recebendo guanetidina, clonidina ou agentes similares lá A imipramina pamoat pode bloquear os efeitos farmacológicos desses medicamentos; Pacientes recebido por cloridrato de metilfenidato. Desde o cloridrato de metilfenidato pode inibir o metabolismo do pamoato de imipramina, ajuste da dose abaixo O pamoat de imipramina pode ser necessário se for ao mesmo tempo Cloridrato de metilfenidato.
Desde a imipramina pamoat, o espiritual e / ou habilidades físicas necessárias para executar tarefas potencialmente perigosas como operar um automóvel ou máquina, deve ser avisado pacientemente em conformidade.
O tofranil-PM pode aumentar os efeitos depressivos do SNC Álcool. Portanto, deve-se ter em mente que os perigos que a Tentativa de suicídio ou overdose acidental com o medicamento pode ser aumentada para o paciente que usa quantidades excessivas de álcool (ver PRECAUÇÕES).
Síndrome da serotonina
O desenvolvimento de um potencialmente com risco de vida a síndrome da serotonina foi relatada com SNRIs e SSRIs, incluindo Tofranil-PM, sozinho, mas especialmente quando outros serotoninérgicos são usados ao mesmo tempo Medicamentos (incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, triptofano, ferro de ônibus e St. Erva de John) e com drogas isso Compromisso do metabolismo da serotonina (especialmente as MAOIs, ambas destinadas a tratar distúrbios psiquiátricos e outros, como linezolida e intravenosa Azul de metileno).
Os sintomas da síndrome da serotonina podem incluir estado mental Alterações (por exemplo,. emoção, alucinações, delírio e coma), autônomos Instabilidade (por exemplo,. taquicardia, pressão arterial instável, tontura, diaforese Enxaguamento, hipertermia), alterações neuromusculares (por exemplo,. tremor, rigidez, Mioclonia, hiperreflexia, distúrbios de coordenação), convulsões e / ou doenças gastrointestinais Sintomas (por exemplo,. náusea, vômito, diarréia). Os pacientes devem ser monitorados o desenvolvimento da síndrome da serotonina.
O uso simultâneo de Tofranil-PM com MAOIs deve O tratamento de distúrbios psiquiátricos é contra-indicado. Tofranil PM também não deveria ser começou em um paciente tratado com MAOIs como linezolida ou azul de metileno intravenoso. Todos os relatórios com azul de metileno fornecidos Informações sobre a via de administração e administração intravenosa na faixa de doses de 1 mg / kg a 8 mg / kg. Não há relatórios da administração Azul de metileno em outro porque (por exemplo,. comprimidos orais ou injeção local de tecido) ou em doses mais baixas. Pode haver circunstâncias em que o tratamento precisa ser iniciado com um MAOI, como linezolida ou azul de metileno intravenoso, em um paciente que Tofranil-PM. O Tofranil-PM deve ser interrompido antes do início do tratamento com o MAOI (ver CONTRA-INDICAÇÕES e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Ao usar o Tofranil-PM com outros agentes serotoninérgicos ao mesmo tempo Medicamentos, incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, buspiron, triptofano e St. O mosto de John é clinicamente justificado Os pacientes devem estar cientes de um risco potencialmente aumentado de serotonina Síndrome, especialmente durante o início do tratamento e aumentos de dose.
Tratamento com Tofranil-PM e todos os acompanhantes agentes serotoninérgicos devem ser descontinuados imediatamente se os eventos acima deve ser iniciado um tratamento sintomático eficaz e de suporte.
PRECAUÇÕES
geral
Uma gravação de ECG deve ser feita antes da introdução de doses maiores que o habitual de pamoato de imipramina e em intervalos adequados depois disso até que o estado estacionário seja alcançado. (Pacientes com qualquer sinal de As doenças cardiovasculares requerem monitoramento cardíaco em todos os níveis de dosagem do Droga. Por favor consulte AVISO) Pacientes idosos e pacientes com doença cardíaca. ou um histórico de doença cardíaca é um risco particular de desenvolver o anomalias cardíacas relacionadas ao uso de pamoato de imipramina. Deveria observe que a possibilidade de suicídio em pacientes severamente depressivos é inerente à doença e pode persistir até uma aparência significativa de remissão. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados durante a fase inicial Tratamento com imipramina pamoat e pode exigir hospitalização. Receita deve ser escrito pela menor quantidade possível.
Episódios hipomaníacos ou maníacos podem ocorrer, especialmente em Pacientes com distúrbios cíclicos. Tais reações podem exigir uma descontinuação a droga. Se necessário, o pamoato de imipramina pode ser retomado em doses mais baixas, se esses episódios são mais fáceis.
A administração de um sedativo pode ser útil Controle de tais episódios. A ativação da psicose pode ser ocasional observado em pacientes esquizofrênicos e pode exigir redução da dose e isso Adicione uma fenotiazina.
Administração simultânea de pamoato de imipramina com A terapia por eletrochoque pode aumentar os perigos: esse tratamento deve ser limitado para os pacientes para os quais é importante, pois existem limitados clínicos Experiência.
Pacientes em uso de imipramina pamoat devem ser excessivos Exposição à luz solar, pois houve relatos de fotossensibilização.
Tanto o aumento quanto a diminuição dos níveis de açúcar no sangue foi relatado com o uso de imipramina pamoat.
O pamoat de imipramina deve ser usado com cautela Pacientes com insuficiência renal ou hepática significativamente comprometida.
Pacientes que desenvolvem febre e dor de garganta durante a terapia com pamoato de imipramina deve ter leucócitos e sangue diferencial Contagens realizadas.
O pamoat de imipramina deve ser descontinuado, se for Indicações de depressão patológica de neutrófilos.
A imipramina deve ser pamoada antes da operação eletiva interrompido enquanto a situação clínica permitir.
Informações para pacientes
Médicos prescritivos ou outros profissionais de saúde devem fornecer informações Pacientes, suas famílias e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos associado ao tratamento com imipramina pamoat e deve aconselhá-lo seu uso apropriado. Um paciente Guia de medicamentos sobre "antidepressivo Medicamentos, depressão e outras doenças mentais graves e pensamentos de suicídio ou Ações "está disponível para o imipramin pamoat. O médico ou a saúde prescritivos profissional deve instruir pacientes, suas famílias e seus cuidadores Leia o guia de medicamentos e deve ajudá-lo a entender seu conteúdo. Os pacientes devem ter a oportunidade de alterar o conteúdo do Obtenha guias e respostas sobre medicamentos para qualquer pergunta que possa ter. O texto completo do Guia de medicamentos é reimpresso no final deste documento.
Os pacientes devem ser informados dos seguintes problemas e pediu para alertar o seu médico prescritor se eles ocorrerem enquanto estiver a tomar Imipramin pamoat.
Deterioração clínica e risco de suicídio
Pacientes, suas famílias e seus cuidadores devem encorajado a estar vigilante sobre o surgimento de medo, inquietação, ataques de pânico, insônia Irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (agitação psicomotora), Hipomania, mania, outras mudanças incomuns no comportamento, agravando a depressão e pensamentos suicidas, especialmente cedo durante o tratamento antidepressivo e quando a dose é ajustada para cima ou para baixo. Famílias e pacientes devem ser aconselhados procurar esses sintomas diariamente como alterações pode ser abrupto. Tais sintomas devem ser relatados ao médico prescritor do paciente ou Profissionais de saúde, especialmente se forem sérios, abruptos ou tiverem sido não faz parte dos sintomas do paciente. Sintomas como esse podem ser associado a um risco aumentado de pensamento e comportamento suicida e mostrar a necessidade de monitoramento muito próximo e possivelmente mudanças no Droga.
Gravidez
Estudos em animais não são conclusivos Resultados (veja também Farmacologia e toxicologia animal).
Não houve estudos bem controlados mulheres grávidas para determinar o efeito da imipramina no feto. Contudo houve relatos clínicos de malformações congênitas relacionadas o uso da droga. Embora uma relação causal entre esses efeitos e a droga não pôde ser comprovada, a possibilidade de um risco fetal do a ingestão materna de imipramina não pode ser excluída. Daí a imipramina só deve ser utilizado em mulheres que estejam ou possam engravidar se a clínica a condição justifica claramente um risco potencial para o feto.
Mães que amamentam
Dados limitados indicam que a imipramina é provável excretado no leite materno humano. Como regra, uma mulher que toma medicação deve não é necessário porque existe a possibilidade de o medicamento ser excretado no peito Leite e seja prejudicial à criança.
Uso pediátrico
Tenha segurança e eficácia na população pediátrica não estabelecido (ver AVISO DE CAIXA e AVISO, ) Risco de piora e suicídio).
Geralmente é recomendado que o Tofranil-PM não em crianças devido ao aumento do potencial de sobredosagem aguda devido a a unidade de alta potência (75 mg, 100 mg, 125 mg e 150 mg). Toda cápsula contém imipramina pamoato corresponde a 75 mg, 100 mg, 125 mg ou 150 mg cloridrato de imipramina. Qualquer pessoa que considere usar o pamoat Imipramin em um Crianças ou adolescentes precisam avaliar os riscos potenciais contra as necessidades clínicas.
Aplicação geriátrica
Havia quatro bem controlados na literatura estudos clínicos randomizados, duplo-cegos e paralelos com comparação de grupos Tofranil & trade; marca de comprimidos de cloridrato de imipramina, em idosos População. Houve um total de 651 indivíduos nesses estudos. Esses estudos não se compararam a indivíduos mais jovens. Não havia nenhum experiências indesejadas adicionais encontradas em idosos.
Estudos clínicos de Tofranil & trade; marca de Imipramin Comprimidos de cloridrato, na aplicação original não incluídos o suficiente Número de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você tem alguma resposta ao contrário de assuntos mais jovens. A experiência clínica após a colocação no mercado não tem identificou diferenças nas reações entre indivíduos mais velhos e mais jovens. Em geral, a seleção da dose para idosos deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior da faixa de dosagem, o que reduziu uma frequência mais alta de Função hepática, renal ou cardíaca, bem como doenças concomitantes ou outros medicamentos Terapia. (veja também DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO em adolescentes e Geriátrico Pacientes) (veja também PRECAUÇÕES, geral)
Faixa etária | Diferença de placebo no medicamento no número de casos de suicídio por 1000 pacientes tratados |
Aumentos em comparação com o placebo | |
<18 | 14 outros casos |
18-24 | Mais 5 casos |
Declínios em comparação com o placebo | |
25-64 | 1 caso a menos |
≥ 65 | 6 casos a menos |
Efeitos colaterais
Nota: Embora a lista a seguir contenha alguns Efeitos colaterais que não foram relatados com este medicamento específico requerem semelhanças farmacológicas entre os antidepressivos tricíclicos que cada uma das reações é levada em consideração quando a imipramina é administrada.
Cardiovascular
Hipotensão ortostática, hipertensão, taquicardia, Palpitações, infarto do miocárdio, arritmias, bloqueio cardíaco, alterações no ECG, Sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, derrame.
Psiquiátrico
Condições confusas (especialmente em idosos) com Alucinações, desorientação, delírios; Ansiedade, inquietação, inquietação; Insônia e pesadelos; Hipomania; Piora da psicose.
Neurológico
Surdez, formigamento, parestesia das extremidades; Coordenação, ataxia, tremor; neuropatia periférica; extrapiramidal Sintomas; Convulsões, alterações nos padrões de EEG; zumbido.
Anticolinérgico
Boca seca e adenite sublingual raramente associada; veja embaçados, distúrbios de acomodação, midríase; Obstipação, íleo paralítico; Retenção urinária, micção atrasada, expansão do Trato urinário.
Alérgico
Erupção cutânea, petéquias, urticária, coceira, Photosensibilização; edema (inchaço geral da face e língua); febre das drogas ; Sensibilidade cruzada com desipramina.
Hematológico
Depressão da medula óssea, incluindo agranulocitose; Eosinofilia; púrpura; Trombocitopenia.
Trato digestivo
Náusea e vômito, anorexia, estresse epigástrico, Diarréia; sabor estranho, estomatite, cãibras abdominais, língua negra.
Glândula endócrina
Ginecomastia em homens; Aumento do peito e Galactorréia em mulheres; aumento ou diminuição da libido, impotência; inchaço testicular; Aumento ou depressão dos níveis de açúcar no sangue; hormônio antidiurético inadequado (HDA) - síndrome da secreção.
De outros
Icterícia (simula obstrutiva); fígado alterado Função; Ganho ou perda de peso; Soldagem; Lavagem; frequência de endurecimento; Sonolência, tontura, fraqueza e cansaço; Dor de cabeça; inchaço parotídeo; Alopecia; Tendência a cair.
Sintomas de abstinência
Embora não haja referência a pesquisas, pare abruptamente o tratamento após terapia prolongada pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.
Interações com MEDICAMENTOS
Medicamentos metabolizados por P450 2d6
A atividade bioquímica do medicamento que metaboliza a isozima O citocromo P450 2D6 (debrisoquin hidroxilase) é reduzido em um subconjunto do caucasiano Pessoas (cerca de 7% a 10% dos caucasianos são os chamados "maus metabolizadores") estimativas confiáveis da prevalência de atividade reduzida de isozym P450 2D6 Populações asiáticas, africanas e outras ainda não estão disponíveis. Pobre
metabolizadores têm plasma superior ao esperado Concentrações de antidepressivos tricíclicos (ACT) em doses normais. Dependendo da fração do medicamento metabolizado por P450 2d6, o aumento a concentração plasmática pode ser pequena ou bastante grande (aumento de 8 vezes no plasma AUC do TCA).
Além disso, certos medicamentos inibem a atividade destes isozym e fazer metabolizadores normais se assemelharem a metabolizadores ruins. Indivíduo se você é estável em uma determinada dose de TCA, pode se tornar abruptamente tóxico se receber uma destes medicamentos inibitórios como terapia concomitante. Os medicamentos que inibem O citocromo P450 2D6 inclui alguns que não são metabolizados pela enzima (Cinidina; Cimetidina) e muitos que são substratos para P450 2D6 (muitos outros Antidepressivos, fenotiazinas e medicamentos antiarrítmicos tipo 1C propafenona e flecainid). Enquanto todos os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), por exemplo., Fluoxetina, Sertralina e Paroxetina inibem P450 2D6, eles podem variar na extensão da inibição. Até que ponto as interações SSRI-TCA podem ocorrer problemas clínicos dependem do grau de inibição e da Farmacocinética dos ISRS envolvidos. No entanto, recomenda-se cautela a administração concomitante de TCAs com um dos SSRIs e também na conversão uma classe para outra. Tempo suficiente deve passar por uma importância especial antes de iniciar o tratamento com TCA em um paciente que é retirado da fluoxetina dada a meia-vida longa do progenitor e do metabolito ativo (pelo menos 5 semanas pode ser necessário).
Uso simultâneo de antidepressivos tricíclicos com medicação isso pode inibir o citocromo P450 2d6, possivelmente exigindo doses mais baixas que o normal prescrito para o antidepressivo tricíclico ou para o outro medicamento. Além disso, toda vez que um desses outros medicamentos é retirado da co-terapia, aumenta-se Pode ser necessária uma dose de antidepressivos tricíclicos. É desejável monitorar Níveis plasmáticos de TCA quando um TCA é administrado com outro Medicamento conhecido como inibidor de P450 2D6.
A concentração plasmática de imipramina pode aumentar se o medicamento é co-administrado com inibidores da enzima hepática (Z., Cimetidina, fluoxetina) e diminuição devido à administração simultânea com fígado indutores enzimáticos (por exemplo,. barbitúricos, fenitoína) e ajuste da dose A imipramina pode, portanto, ser necessária.
Em pacientes ocasionalmente suscetíveis ou naqueles que Anticolinérgicos (incluindo agentes antiparkinsonistas) também são os Efeitos semelhantes a atropina podem se tornar mais pronunciados (por exemplo,. ileus paralítico). Fechar É necessário monitoramento e ajuste cuidadoso da dose se imipramina o pamoato é administrado simultaneamente com anticolinérgicos.
Evite usar preparações como agentes e Anestésicos locais que contêm todas as aminas simpatomiméticas (por exemplo,. epinefrina, Noradrenalina) porque foi relatado que antidepressivos tricíclicos podem potencialize os efeitos das catecolaminas.
Deve-se ter cuidado quando a imipramina é pamoato usado com agentes que diminuem a pressão arterial. O pamoat de imipramina pode potencializar os efeitos dos depressores do SNC.
Os pacientes devem ser avisados de que a imipramina pode pamoar aumentar os efeitos depressivos do SNC do álcool (ver AVISO).
Inibidor da monoamina oxidase (MAOIs)
(Vejo CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)
Drogas serotoninérgicas
(Vejo CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.)
Estudos em animais não são conclusivos Resultados (veja também Farmacologia e toxicologia animal).
Não houve estudos bem controlados mulheres grávidas para determinar o efeito da imipramina no feto. Contudo houve relatos clínicos de malformações congênitas relacionadas o uso da droga. Embora uma relação causal entre esses efeitos e a droga não pôde ser comprovada, a possibilidade de um risco fetal do a ingestão materna de imipramina não pode ser excluída. Daí a imipramina só deve ser utilizado em mulheres que estejam ou possam engravidar se a clínica a condição justifica claramente um risco potencial para o feto.
Nota: Embora a lista a seguir contenha alguns Efeitos colaterais que não foram relatados com este medicamento específico requerem semelhanças farmacológicas entre os antidepressivos tricíclicos que cada uma das reações é levada em consideração quando a imipramina é administrada.
Cardiovascular
Hipotensão ortostática, hipertensão, taquicardia, Palpitações, infarto do miocárdio, arritmias, bloqueio cardíaco, alterações no ECG, Sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, derrame.
Psiquiátrico
Condições confusas (especialmente em idosos) com Alucinações, desorientação, delírios; Ansiedade, inquietação, inquietação; Insônia e pesadelos; Hipomania; Piora da psicose.
Neurológico
Surdez, formigamento, parestesia das extremidades; Coordenação, ataxia, tremor; neuropatia periférica; extrapiramidal Sintomas; Convulsões, alterações nos padrões de EEG; zumbido.
Anticolinérgico
Boca seca e adenite sublingual raramente associada; veja embaçados, distúrbios de acomodação, midríase; Obstipação, íleo paralítico; Retenção urinária, micção atrasada, expansão do Trato urinário.
Alérgico
Erupção cutânea, petéquias, urticária, coceira, Photosensibilização; edema (inchaço geral da face e língua); febre das drogas ; Sensibilidade cruzada com desipramina.
Hematológico
Depressão da medula óssea, incluindo agranulocitose; Eosinofilia; púrpura; Trombocitopenia.
Trato digestivo
Náusea e vômito, anorexia, estresse epigástrico, Diarréia; sabor estranho, estomatite, cãibras abdominais, língua negra.
Glândula endócrina
Ginecomastia em homens; Aumento do peito e Galactorréia em mulheres; aumento ou diminuição da libido, impotência; inchaço testicular; Aumento ou depressão dos níveis de açúcar no sangue; hormônio antidiurético inadequado (HDA) - síndrome da secreção.
De outros
Icterícia (simula obstrutiva); fígado alterado Função; Ganho ou perda de peso; Soldagem; Lavagem; frequência de endurecimento; Sonolência, tontura, fraqueza e cansaço; Dor de cabeça; inchaço parotídeo; Alopecia; Tendência a cair.
Sintomas de abstinência
Embora não haja referência a pesquisas, pare abruptamente o tratamento após terapia prolongada pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.
As mortes podem ocorrer devido a overdose com essa classe de Droga. O uso múltiplo de drogas (incluindo álcool) é deliberado overdose tricíclica. Como o complexo de gerenciamento está e está mudando, está recomendou que o médico contatasse um centro de controle de intoxicações para os atuais Informações sobre tratamento. Sinais e sintomas de toxicidade se desenvolvem rapidamente overdose tricíclica. Portanto, a vigilância hospitalar é necessária o mais rápido possível.
Foi relatado que as crianças são mais sensíveis do que Adultos a uma overdose aguda de pamoato de imipramina. Uma overdose aguda de todos A quantidade de bebês ou crianças pequenas, especialmente, deve ser considerada grave e potencialmente fatal.
Aparições
Estes podem variar em gravidade, dependendo de fatores como a quantidade do medicamento absorvido, a idade do paciente e o intervalo entre eles Tomando medicação e iniciando o tratamento. Manifestações críticas de uma overdose incluem batimentos cardíacos irregulares, hipotensão grave, cãibras e SNC depressão, incluindo coma. Alterações no eletrocardiograma, especialmente em O eixo ou a largura do QRS são indicadores clinicamente significativos de toxicidade tricíclica.
Outras manifestações do SNC podem incluir sonolência, estupor Ataxia, inquietação, inquietação, reflexos hiperativos, rigidez muscular, movimentos atetóides e coreiformes.
Anormalidades cardíacas podem incluir taquicardia e sinais de falha congestiva. Depressão respiratória, cianose, choque, vômito, hiperpirexia, midríase e diaforese também podem estar presentes.
Administração
Receba um eletrocardiograma e inicie seu coração imediatamente Monitoramento. Proteger o trato respiratório do paciente, estabelecer uma linha intravenosa e iniciar descontaminação do estômago. Pelo menos 6 horas de observação com monitoramento cardíaco e observação de sinais de SNC ou depressão respiratória Hipotensão, arritmias cardíacas e / ou bloqueios e convulsões de linha são necessário. Se ocorrerem sinais de toxicidade a qualquer momento durante esse período, prolongados é necessário monitoramento. Há relatos de casos de pacientes que sucumbem a disritmias fatais tarde após overdose; esses pacientes apresentaram evidência clínica de envenenamento significativo antes da morte e a maioria recebeu descontaminação gastrointestinal insuficiente. O monitoramento dos níveis plasmáticos de medicamentos não deve orientar o manejo do paciente.
Descontaminação gastrointestinal
Todos os pacientes suspeitos de serem tricíclicos com overdose devem receber descontaminação gastrointestinal. Isso deve ser grande em volume. Lavagem gástrica seguida de carvão ativado. Quando a consciência é prejudicada, o trato respiratório deve ser protegido antes da lavagem. Emese é contra-indicada.
Cardiovascular
Duração máxima do QRS do chumbo do membro de ≥ 0,10 segundos pode ser a melhor indicação da sobredosagem grave. Sódio intravenoso O bicarbonato deve ser usado para ajustar o pH sérico na faixa de 7,45 a 7,55. Se a resposta ao pH for insuficiente, a hiperventilação também poderá ser usada. O uso simultâneo de hiperventilação e bicarbonato de sódio deve ser feito extrema cautela com monitoramento frequente do pH. Um pH> 7,60 ou um pCO2 <20 mmHg é indesejável.
As disritmias não respondem ao bicarbonato de sódio A terapia / hiperventilação pode responder à lidocaína, bretílio ou fenitoína. Os antiarrítmicos do tipo 1A e 1C são geralmente contra-indicados (por exemplo,. quinidina Desopiramida e procainamida).
Em casos raros, uma hemoperfusão pode ser benéfica instabilidade cardiovascular refratária aguda em pacientes com toxicidade aguda. Hemodiálise, diálise peritoneal, troca transfusões e forçada Geralmente, a diurese é ineficaz no envenenamento tricíclico.
CNS
A intubação precoce ocorre em pacientes com depressão do SNC aconselhar sobre a possibilidade de uma deterioração abrupta. Convulsões devem ser controlados com benzodiazepínicos ou se são ineficazes, outros Anticonvulsivantes (por exemplo,. fenobarbital, fenitoína).
A fisostigmina não é recomendada, exceto no tratamento de pessoas com risco de vida Sintomas que não responderam a outras terapias e somente em Conselho com um centro de controle de presentes.
Cuidados posteriores psiquiátricos
Como uma overdose é frequentemente planejada, os pacientes podem tente o suicídio por outros meios durante a fase de recuperação. Referência psiquiátrica pode ser apropriado.
Gestão pediátrica
Os princípios de gerenciamento de overdoses de crianças e adultos são semelhantes. É altamente recomendável que o médico entre em contato com o veneno local Centro de controle para tratamento pediátrico específico.
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