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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
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Taro-Amcinonida® (amcinonida) é um corticosteróide tópico de alta potência indicado para o alívio de manifestações inflamatórias e pruríticas de dermatoses responsivas a corticosteróides por um período máximo de 5 dias na face, axilas, escroto e couro cabeludo e um máximo de 3 semanas no corpo.
Geriatria (> 65 anos)
Segurança e eficácia da taro-amcinonida® em doentes geriátricos com mais de 65 anos de idade não foram estabelecidos (ver AVISO E PRECAUÇÕES, Populações especiais, geriatria (> 65 anos)).
Pediatria (<18 anos de idade)
Segurança e eficácia da taro-amcinonida® em doentes pediátricos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidos (ver AVISO E PRECAUÇÕES, Populações especiais, pediatria (<18 anos de idade)).
Considerações posológicas
- Pacientes / cuidadores devem ser instruídos a usar a quantidade mínima de Taro-Amcinonida® pelo menor tempo necessário para atingir o benefício terapêutico desejado, devido ao potencial dos corticosteróides para suprimir o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) e causar atrofia da pele (ver AVISO E PRECAUÇÕES).
- Se a condição piorar ou não melhorar dentro de 2 semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados.
- O uso em pacientes pediátricos não é recomendado. Os pacientes pediátricos são mais propensos a desenvolver toxicidade local e sistêmica a partir de doses equivalentes de corticosteróides tópicos, devido à maior relação superfície da pele e peso corporal.
- Pacientes geriátricos podem ser mais suscetíveis à absorção percutânea e aos efeitos potenciais da absorção sistêmica. A maior frequência de diminuição da função hepática ou renal em idosos pode atrasar a eliminação se ocorrer absorção sistêmica.
Ajuste recomendado de dose e dosagem
Aplique uma camada fina na área afetada uma ou duas vezes ao dia e esfregue suavemente. Permita tempo adequado para absorção após cada aplicação antes de aplicar um emoliente.
Taro-Amcinonida® não deve ser usado por mais tempo que 5 dias no rosto, axilas, escroto e couro cabeludo (Vejo AVISO E PRECAUÇÕES).
Taro-Amcinonida® não deve ser usado por mais tempo que 2 a 3 semanas no corpo (Vejo AVISO E PRECAUÇÕES). Se a condição piorar ou não melhorar dentro de 2 semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados.
Evite a descontinuação abrupta de Taro-Amcinonida® terapia uma vez que o controle é alcançado, pode ocorrer uma recuperação das dermatoses pré-existentes. Continue um emoliente como terapia de manutenção.
Pediatria (<18 anos de idade)
A segurança e eficácia da taro-amcinonida® em doentes pediátricos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidos (ver AVISO E PRECAUÇÕES - Populações especiais, pediatria (<18 anos)).
Geriatria (> 65 anos)
Taro-Amcinonida® deve ser utilizado com precaução em doentes geriátricos devido ao aumento do risco de compromisso renal ou hepático nesta população. A quantidade mínima deve ser usada pelo menor período de duração para atingir o benefício terapêutico desejado (ver AVISO E PRECAUÇÕES - Populações especiais, geriatria (> 65 anos)).
Compromisso renal / hepático
Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, a quantidade mínima deve ser usada pelo menor período para atingir o benefício terapêutico desejado (ver AVISO E PRECAUÇÕES - Populações especiais, pacientes com comprometimento renal / hepático).
Dose perdida
No caso de uma dose esquecida, Taro-Amcinonida® deve ser aplicado o mais rapidamente possível após a lembrança da dose esquecida. Se estiver próximo do horário programado da aplicação ou da próxima dose, o paciente deve esperar e aplicar a próxima dose programada. O cronograma usual deve ser retomado posteriormente.
Administração
- Taro-Amcinonida ® é apenas para uso tópico.
- O uso com curativos oclusivos não é recomendado (consulte AVISO E PRECAUÇÕES).
- Taro-Amcinonida® não deve ser utilizado dentro ou perto dos olhos ou em outras mucosas.
- Pacientes hipersensíveis a este medicamento ou a qualquer ingrediente na formulação ou componente do recipiente. Para uma lista completa, consulte o Formulários de dosagem, composição e embalagem seção da monografia do produto.
- Pacientes hipersensíveis a outros corticosteróides.
- Pacientes com vírus (por exemplo,. herpes ou varicela) lesões da pele, infecções bacterianas ou fúngicas da pele, infecções parasitárias, manifestações cutâneas relacionadas à tuberculose ou sífilis, erupções após vacinação, prurido sem inflamação, dermatite perioral, rosácea, acne vulgar, prurido perianal e genital.
- Aplicação tópica ao olho.
AVISO
Incluído como parte do "PRECAUÇÕES" Seção
PRECAUÇÕES
Geral
Os pacientes devem ser aconselhados a informar os médicos subsequentes sobre o uso prévio de corticosteróides.
Taro-Amcinonida® Creme, Pomada e Loção não devem ser usados sob oclusão devido ao aumento do risco de exposição e infecção sistêmica. Quando usado sob curativo oclusivo, em áreas extensas ou no rosto, couro cabeludo, axilas ou escroto, pode ocorrer absorção suficiente para resultar em supressão adrenal e outros efeitos sistêmicos (ver Endócrino e metabolismo, imune e oftalmológica).
Cardiovascular
Devem ser tomadas precauções adequadas ao usar corticosteróides tópicos em pacientes com dermatite por estase e outras doenças de pele com circulação prejudicada.
O uso de corticosteróides em torno de úlceras crônicas nas pernas pode estar associado a uma ocorrência mais alta de reações de hipersensibilidade local e a um risco aumentado de infecção local.
Endocrina e Metabolismo
Manifestações de hipercortisolismo (síndrome de Cushing) e supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), levando à insuficiência glicocorticosteróide, podem ocorrer em alguns indivíduos como resultado do aumento da absorção sistêmica de corticosteróides tópicos. Hiperglicemia e glucosúria também podem ser produzidas em alguns pacientes pela absorção sistêmica de corticosteróides tópicos (ver REAÇÕES ADVERSAS).
As condições que aumentam a absorção sistêmica incluem a formulação e a potência do corticosteróide tópico, a aplicação de corticosteróides tópicos em grandes áreas da superfície corporal, a aplicação em áreas intertriginosas (como as axilas), a frequência de aplicação, o uso prolongado ou o uso de curativos oclusivos . Outros fatores de risco para efeitos sistêmicos aumentados incluem o aumento da hidratação do estrato córneo, o uso em áreas finas da pele (como o rosto) e o uso em pele quebrada ou em condições em que a barreira da pele pode ser prejudicada.
Se os pacientes devem ser tratados em grandes áreas da superfície corporal, eles devem ser avaliados periodicamente quanto a evidências de supressão do eixo HPA (ver Monitoramento e testes de laboratório). Se for observada supressão do eixo HPA ou síndrome de Cushing, deve-se tentar retirar o medicamento, reduzindo a frequência de aplicação. A retirada abrupta do tratamento pode resultar em insuficiência glicocorticosteróide (ver REAÇÕES ADVERSAS).
A recuperação da função do eixo HPA geralmente é imediata após a descontinuação dos corticosteróides tópicos. Freqüentemente, podem ocorrer sinais e sintomas de insuficiência glicocorticosteróide, exigindo corticosteróides sistêmicos suplementares. Para obter informações sobre suplementação sistêmica de corticosteróides, consulte as informações de prescrição desses produtos.
Sob tratamento com Taro-Amcinonida®efeitos indesejáveis sistêmicos (ver REAÇÕES ADVERSAS e Overdose) pode ocorrer. Isso depende da absorção de grandes quantidades do ingrediente ativo através da pele. Por conseguinte, deve garantir-se que a duração especificada do tratamento (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO) não é excedido e o tamanho da área tratada não excede 10-20% da área da superfície corporal.
Pacientes pediátricos podem absorver quantidades maiores de corticosteróides tópicos e, portanto, ser mais suscetíveis à toxicidade sistêmica de doses equivalentes devido às proporções maiores de superfície da pele e massa corporal em comparação com pacientes adultos (ver Populações especiais, pediatria).
Imune
Os corticosteróides tópicos podem aumentar o risco de infecções, incluindo agravamento de infecção cutânea, infecção mascarada e infecções secundárias. Em particular, a infecção bacteriana é incentivada pelas condições quentes e úmidas nas áreas dobradas da pele ou causada por curativos oclusivos. Se infecções concomitantes da pele se desenvolverem, Taro-Amcinonida® deve ser descontinuado e a terapia antimicrobiana deve ser administrada.
Oftalmológico
Os corticosteróides tópicos devem ser usados com cautela em lesões próximas ao olho, porque a absorção sistêmica pode causar aumento da pressão intra-ocular, glaucoma ou catarata.
Sensibilidade
Reações de hipersensibilidade local (ver REAÇÕES ADVERSAS) pode se parecer com sintomas da condição em tratamento. Se ocorrerem reações de hipersensibilidade, Taro-Amcinonida® deve ser descontinuado e iniciada a terapia apropriada.
A dermatite alérgica de contato com corticosteróides é geralmente diagnosticada pela observação de uma falha na cicatrização, em vez de perceber uma exacerbação clínica. Essa observação deve ser corroborada com testes de patch de diagnóstico apropriados.
Função / Reprodução Sexual
Não há dados em humanos para avaliar o efeito dos corticosteróides tópicos na fertilidade. Demonstrou-se que os corticosteróides prejudicam a fertilidade em estudos com animais.
Pele
Os corticosteróides tópicos devem ser usados com cautela na psoríase, pois foram relatados recidivas, desenvolvimento de tolerâncias, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica devido à função de barreira prejudicada da pele. Se usado na psoríase, é importante uma supervisão cuidadosa do paciente.
Se ocorrer irritação significativa, Taro-Amcinonida® deve ser descontinuado e deve ser instituída terapia apropriada.
O uso prolongado de preparações tópicas de corticosteróides pode produzir estrias ou atrofia da pele ou tecido subcutâneo. Os corticosteróides tópicos devem ser usados com cautela nas lesões da face, virilha e axilas, pois essas áreas são mais propensas a alterações atróficas do que outras áreas do corpo. A observação frequente é importante para que essas áreas sejam tratadas. Se for observada atrofia da pele, o tratamento deve ser interrompido.
Populações especiais
Mulheres grávidas
A administração tópica de corticosteróides em animais prenhes pode causar anormalidades no desenvolvimento fetal. A relevância desse achado para os seres humanos não foi estabelecida.
Não há estudos adequados e bem controlados de Taro-Amcinonida® em mulheres grávidas. Administração de Taro-Amcinonida® durante a gravidez só deve ser considerado se o benefício esperado para a mãe exceder o risco potencial para o feto. A quantidade mínima deve ser usada pela duração mínima.
Devido à reabsorção sistêmica esperada do ingrediente ativo, os distúrbios do crescimento intra-uterino e a atrofia do córtex adrenal do feto, conforme observado após terapia oral a longo prazo com glicocorticóides, não podem ser excluídos com o uso a longo prazo de Taro-Amcinonida® e seu uso em grandes áreas.
Mulheres de enfermagem
O uso seguro de corticosteróides tópicos durante a lactação não foi estabelecido.
Os corticosteróides administrados sistemicamente aparecem no leite humano e podem suprimir o crescimento, interferir na produção endógena de corticosteróides ou causar outros efeitos indesejáveis. Não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno humano.
Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cautela quando o taro-amcinonida® é administrado a uma mulher que amamenta. Administração de Taro-Amcinonida® durante a lactação só deve ser considerado se o benefício esperado para a mãe exceder o risco para a criança. As nutrizes não devem aplicar Taro-Amcinonida® à área da mama, a fim de evitar o contato direto do lactente com o ingrediente ativo.
Não se sabe se Taro-Amcinonida® é excretado no leite materno. Se seu uso for necessário em grandes áreas durante a lactação, as nutrizes devem interromper a amamentação.
Pediatria (<18 anos de idade)
A segurança da taro-amcinonida® não foi estudado em doentes pediátricos.
Devido a uma proporção mais alta da área da superfície da pele em relação à massa corporal, os pacientes pediátricos correm um risco maior do que os adultos de supressão do eixo HPA e síndrome de Cushing quando são tratados com corticosteróides tópicos. Eles também correm maior risco de insuficiência adrenal durante e / ou após a retirada do tratamento.
Efeitos adversos, incluindo estrias, foram relatados com o uso de corticosteróides tópicos em bebês e crianças. Supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing, retardo linear do crescimento, ganho de peso retardado e hipertensão intracraniana foram relatados em crianças que recebem corticosteróides tópicos. Manifestações de supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis plasmáticos de cortisol e ausência de resposta à estimulação com ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanelas protuberantes, dores de cabeça e papiledema bilateral. A terapia crônica com corticosteróides pode interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.
Geriatria (> 65 anos)
A segurança da taro-amcinonida® não foi estudado em doentes geriátricos.
Em geral, os corticosteróides tópicos devem ser usados com cautela em pacientes idosos, refletindo o aumento da fragilidade da pele e maior frequência de disfunção hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa. A maior frequência de diminuição da função hepática ou renal em idosos pode atrasar a eliminação se ocorrer absorção sistêmica.
Não há estudos adequados e bem controlados de Taro-Amcinonida® em pacientes geriátricos. Para pacientes geriátricos com mais de 65 anos de idade, a quantidade mínima deve ser usada pela duração mínima (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
Pacientes com comprometimento renal / hepático
A segurança da taro-amcinonida® não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático.
No caso de absorção sistêmica, o metabolismo e a eliminação podem ser retardados, levando a um risco aumentado de toxicidade sistêmica.
Não há estudos adequados e bem controlados de Taro-Amcinonida® em doentes com compromisso renal ou hepático. Para doentes com compromisso renal ou hepático, a quantidade mínima deve ser utilizada durante o período mínimo (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
Monitoramento e testes de laboratório
A cosyntropina (ACTH1-24) o teste de estimulação pode ser útil na avaliação de pacientes para supressão do eixo HPA.
Reações adversas a medicamentos pós-mercado
As seguintes reações adversas são relatadas quando corticosteróides tópicos são usados conforme recomendado. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Distúrbios endócrinos
Supressão do eixo adrenal hipotalâmico-hipófise (HPA), características da caducheóide (por exemplo,. face da lua, obesidade central), atraso no ganho de peso / retardo de crescimento em crianças, osteoporose, hiperglicemia / glucosúria, hipertensão, aumento do peso / obesidade, diminuição dos níveis endógenos de cortisol, síndrome de abstinência de esteróides
Distúrbios oculares
glaucoma, catarata subcapsular
Distúrbios gastrointestinais
dor abdominal superior
Distúrbios gerais e condições do local de administração
Irritação / dor no local da aplicação.
Distúrbios do sistema imunológico
hipersensibilidade local (ver Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos)
Infecções e infestações
infecção secundária
Investigações
A diminuição da tolerância à glicose também foi relatada
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
estrias da pele, atrofia da pele, telangiectasia, sangramento do tipo púrpura, acne, dermatite, hipertricose, despigmentação da pele, eritema, sensação de queimação, prurido, eczema, secura, coceira, irritação local, atrofia dos tecidos subcutâneos, pústulas, miliária, foliculite, piroma, dermatite alérmica por contato alérgico.
Distúrbios vasculares
trombose
Para gerenciar uma suspeita de overdose de drogas, entre em contato com o Centro de Controle de Venenos.
Os corticosteróides aplicados topicamente podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos (ver AVISO E PRECAUÇÕES). No caso de sobredosagem ou uso indevido, podem ocorrer características do hipercortisolismo (ver REAÇÕES ADVERSAS).
O uso prolongado ou uso indevido excessivo pode suprimir a função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), resultando em insuficiência adrenal secundária. Se ocorrerem sintomas de supressão do eixo HPA, a amcinonida deve ser retirada gradualmente, reduzindo a frequência de aplicação ou substituindo um corticosteróide menos potente devido ao risco de insuficiência glicocorticosteróide. Uma gestão adicional deve ser como clinicamente indicado. Se ocorrerem efeitos tóxicos, Taro-Amcinonida® deve ser descontinuado e a terapia sintomática deve ser administrada.
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