Componentes:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Amciderma
Amcinonida
Amciderma® (amcinonide) é um de alta potência tópica de corticosteróides indicado para o alívio de doenças inflamatórias e pruriginosas manifestações de corticosteróide-responsivo dermatoses, com duração máxima de 5 dias sobre a face, axilas, escroto e o couro cabeludo e um máximo de 3 semanas sobre o corpo.
Geriatria (>65 Anos De Idade)
Segurança e eficácia do Amciderm® em doentes idosos com mais de 65 anos de idade não foram estabelecidos (ver secção 4. 4). ANÚNCIOS E PRECAUÇÕES, Populações Especiais, Geriatria (>65 Anos De Idade)).
Pediatria (<18 Anos De Idade)
Segurança e eficácia do Amciderm® em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidos (ver secção 4. 4). ANÚNCIOS E PRECAUÇÕES, Populações Especiais, Pediatria (<18 Anos De Idade)).
Considerações Relativas À Dosagem
- Doentes / prestadores de cuidados de saúde devem ser instruídos a utilizar a quantidade mínima de crédito® durante o menor período de tempo necessário para se atingir o benefício terapêutico desejado por causa de fazer potencial de corticosteróides para suprimir o eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA) e eixo causar atrofia da pelé (Ver CAMPANHAS E PRECAUÇÕES).
- Se a condição piorar ou não melhorar em 2 semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser recuperados.
- Não se recomenda a utilização em doentes pediátricos. Os doentes pediátricos têm maior probabilidade de desenvolver toxicidade local e sistémica a partir de doses equivalentes de corticosteróides tópicos devido à sua maior proporção entre a superfície da pelé e o peso corporal.
- Os agentes podem ser mais susceptíveis à absorção percutânea e aos potenciais efeitos da absorção estatística. A maior frequência de diminuição da função hepática ou renal nos idososos pode atrasar a eliminação se ocorrer absorção estatística.
Dose Recomendada E Ajuste Posológico
Aplique uma camada fina na área afectada uma ou duas vezes por dia e esfregue suavemente. Permitir um tempo adequado de absorção após cada aplicação antes de aplicar um emoliente.
Amciderma® não deve ser utilizado por mais de 5 dias na face, Axilas, escroto e couro cabeludo (ver ANÚNCIOS E PRECAUÇÕES).
Amciderma® não deve ser utilizado por mais de 2 a 3 semanas no corpo (ver ANÚNCIOS E PRECAUÇÕES). Se a condição piorar ou não melhorar em 2 semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados.
Evitar a interrupção abrupta de Amciderm® terapia uma vez que o controle é alcançado como rebound de dermatoses pré-existentes pode ocorrer. Continue um emoliente como terapêutica de manutenção.
Pediatria (<18 Anos De Idade)
A segurança e eficácia do Amciderm® em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidos (ver secção 4. 4). ANÚNCIOS E PRECAUÇÕES - Populações Especiais, Pediatria (<18 Anos De Idade)).
Geriatria (>65 Anos De Idade)
Amciderma® deve ser usado com precaução em doentes geriátricos devido ao risco aumentado de compromisso renal ou hepático nesta população. A quantidade mínima deve ser utilizada durante o menor período de tempo para atingir o benefício terapêutico desejado (ver ANÚNCIOS E PRECAUÇÕES - Populações Especiais, Geriatria (>65 Anos De Idade)).
Compromisso Renal / Hepático
Em doentes com compromisso renal ou hepático, a quantidade mínima deve ser utilizada durante o menor período de tempo para atingir o benefício terapêutico desejado (ver secção 4. 4). ANÚNCIOS E PRECAUÇÕES - Populações Especiais, Doentes Com Compromisso Renal / Hepático).
dose
Em caso de omissão de uma dose, Amciderm® deve ser aplicado o mais rapidamente possível após a dose esquecida ser lembrada. Se este estiver próximo da hora programada de aplicação ou da dose seguinte, o doente deve esperar e aplicar a dose seguinte programada. O horário habitual deve ser retomado a partir daí.
Administracao
- Amciderma ® é apenas para uso técnico.
- Não é recomendada a utilização com pensos oclusivos (ver secção 4. 4). CAMPANHAS E PRECAUÇÕES).
- Amciderma® não se destina a ser utilizado dentro ou perto do olho ou novas membranas mucosas.
- Doentes hipersensíveis a este medicamento ou a qualquer outra componente da formulação ou componente do destinatário. Para uma lista completa, consulta o Apresentação, Composição E Embalagem secção da monografia do produto
- Doentes hypersensíveé um outros corticosteroides.
- Doentes com lesões virais (por exemplo, herpes uo varicela) da pele, Infecções bacterianas uo fúngicas da pele, Infecções parasitárias, manifestações cutâneas relacionadas com tuberculosis uo sífilis, erupções após vacinação, prurido sem inflamação, dermatite perioral, rosácea, acne vulgar, prurido perianal e genital.
- Aplicação mínima no olho.
AVISO
Incluído como parte da "PRECAUCAO" Seccao
PRECAUCAO
Geral
Os doentes devem ser aconselhados a informar os médicos subsequentes da utilização prévia de corticosteróides.
Amciderma® Creme, pomada e loção não devem ser utilizados sob oclusão devido ao risco aumentado de exposição sistémica e infecção. Quando usado sob oclusiva de vestir, ao longo de extensas áreas, ou na face, couro cabeludo, axilas, ou escroto, suficiente a absorção pode ocorrer para resultar em supressão supra-renal e outros efeitos sistêmicos (ver Endócrina E Metabolismo, Imunológico E Oftalmológico).
Cardiovascular
Devem ser tomadas precauções adequadas quando se utilizam corticosteróides tópicos em doentes com dermatite de estase e outras doenças cutâneas com diminuição da circulação.
A utilização de corticosteróides em torno das úlceras crónicas das pernas pode estar associada a uma maior ocorrência de reacções de hipersensibilidade locais e a um aumento do risco de infecção local.
Doenças Endócrinas E Metabolismo
Manifestações da supressão do eixo hipercortisolismo (síndrome de Cushing) e reversível hipotalâmico-pituitária-adrenal (HPA), levando à insuficiência glucocorticosteróide, podem ocorrer em alguns indivíduos como resultado do aumento da absorção sistémica de corticosteróides tópicos. Hiperglicemia e glucosúria podem também ser produzidas em alguns doentes por absorção sistémica de corticosteróides tópicos (ver secção 4. 4). REACTAO).
As condições que aumentam a absorção sistémica incluem a formulação e a potência do corticosteróide tópico, a aplicação de corticosteróides tópicos em grandes áreas de superfície corporal, a aplicação em áreas intertriginosas (tais como as axilas), a frequência de aplicação, a utilização prolongada ou a utilização de pensos oclusivos. Outros factores de risco para o aumento dos efeitos sistémicos incluem o aumento da hidratação do estrato córneo, a utilização em áreas cutâneas finas (como a face) e a utilização em pele quebrada ou em condições em que a barreira cutânea possa estar comprometida.
Se os doentes têm de ser tratados sobre grandes áreas de superfície corporal, devem ser avaliados periodicamente para detectar sinais de supressão do eixo HPA (ver Monitorização E Testes Laboratoriais). Se for observada supressão do eixo HPA ou síndrome de Cushing, deve tentar-se retirar o medicamento reduzindo a frequência de Aplicação. A retirada abrupta do tratamento pode resultar em insuficiência de glucocorticosteróides (ver REACTAO).
A recuperação da função do eixo HPA é geralmente rápida após a descontinuação de corticosteróides tópicos. Raramente, podem ocorrer sinais e sintomas de insuficiência glucocorticosteróide, necessitando de corticosteróides sistémicos suplementares. Para informação sobre um suplemento sistémico de corticosteróides, consulte a informação de prescrição para estes medicamentos.
Em tratamento com Amciderm® efeitos indesejáveis sistémicos (ver secção 4. 4). REACTAO e OVERDOSE) pode ocorrer. Isto depende da absorção de grandes quantidades da substância activa através da pele. Deve, por conseguinte, assegurar-se que a duração especificada do tratamento (ver secção 4. 4) é DATA E ADMINISTRAÇÃO) não é excedido e o tamanho da área tratada não é superior a 10-20% da área de superfície corporal.
Os pacientes pediátricos podem absorver grandes quantidades de corticosteróides tópicos e, portanto, mais suscetíveis à toxicidade sistêmica de doses equivalentes por causa de sua maior superfície da pele de massa corporal índices comparados com pacientes adultos (ver Populações Especiais, Pediatria).
Imunologico
Os corticosteróides tópicos podem aumentar o risco de infecções, incluindo o agravamento da infecção cutânea, infecção mascarada e infecções secundárias. Em particular, a infecção bacteriana é encorajada pelas condições quentes e húmidas nas áreas da prega da pele, ou causada por pensos oclusivos. Se ocorrerem infecções cutâneas concomitantes, Amciderm® deve ser descontinuada e deve ser administrada terapêutica antimicrobiana.
Oftalmologico
Os corticosteróides tópicos devem ser utilizados com precaução em lesões próximas do olho, uma vez que a absorção sistémica pode causar aumento da pressão intra-ocular, glaucoma ou Cataratas.
Sensibilidade
Reacções de hipersensibilidade Local (ver REACTAO) pode assemelhar-se a sintomas da condição em tratamento. Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade, Amciderm® deve ser interrompido e iniciada uma terapêutica apropriada.
A dermatite de contacto alérgica com corticosteróides é geralmente diagnosticada observando uma incapacidade de curar ao invés de notar uma exacerbação clínica. Tal observação deve ser corroborada por testes adequados de diagnóstico do sistema transdérmico.
Função Sexual / Reprodução
Não existem dados em humanos para avaliar o efeito dos corticosteróides tópicos na fertilidade. Os corticosteróides demonstraram afectar a fertilidade em estudos em animais.
Pele
Em alguns casos, os corticosteróides tópicos devem ser utilizados com precaução na psoríase como surtos de exacerbação, desenvolvimento de tolerâncias, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistémica devido a insuficiência da função de barreira da pele. Se utilizado na psoríase, é importante uma supervisão cuidadosa do doente.
Caso se verifique uma irritação significativa, Amciderma® deve ser interrompido e instituída uma terapêutica apropriada.
A utilização prolongada de preparações tópicas de corticosteróides pode produzir estrias ou atrofia da pele ou do tecido subcutâneo. Os corticosteróides tópicos devem ser utilizados com precaução em lesões da face, virilha e axilas, uma vez que estas áreas são mais propensas a alterações atróficas do que outras áreas do corpo. A observação frequente é importante para que estas áreas sejam tratadas. Se se observar atrofia cutânea, o tratamento deve ser interrompido.
Populações Especiais
gravida
A administração tópica de corticosteróides em animais prenhes pode causar anomalias do desenvolvimento fetal. Não foi estabelecida a relevância desta observação para o ser humano.
Não existem estudos adequados e bem controlados de Amciderma.® em mulheres grávidas. Administração de Amciderm® durante a gravidez só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe compensar o risco potencial para o feto. A quantidade mínima deve ser utilizada durante o período mínimo.
Devido à reabsorção sistémica esperada da substância activa, as alterações do crescimento intra-uterino e a atrofia do córtex adrenal do feto, tal como observado após a terapêutica oral a longo prazo com glucocorticóides, não podem ser excluídas com a utilização a longo prazo de Amciderm.® e sua utilização em grandes áreas.
Mulheres A Amamentar
A utilização segura de corticosteróides tópicos durante a lactação não foi estabelecida.
Os corticosteróides administrados por via sistémica aparecem no leite humano e podem suprimir o crescimento, interferir com a produção endógena de corticosteróides ou causar outros efeitos indesejáveis. Desconhece-se se a administração tópica de corticosteróides poderia resultar numa absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno humano.
Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando Amciderm® é administrado a uma enfermeira. Administração de Amciderm® durante o aleitamento só deve ser considerado se o benefício esperado para a mãe for superior ao risco para o lactente. As mães lactantes não devem aplicar Amciderm® para a área mamária, a fim de evitar o contacto directo do lactente com a substância activa.
Não se sabe se Amciderma® é excretado no leite materno. Se a sua utilização for necessária em grandes áreas durante a lactação, as mães lactantes devem cessar a amamentação.
Pediatria (<18 Anos De Idade)
A segurança de Amciderm® não foi estudado em doentes pediátricos.
Devido a uma maior relação entre a área da superfície da pele e a massa corporal, os doentes pediátricos estão em maior risco do que os adultos de supressão do eixo HPA e síndrome de Cushing quando são tratados com corticosteróides tópicos. Por conseguinte, apresentam também um maior risco de insuficiência supra-renal durante e/ou após a interrupção do tratamento.
Foram notificados efeitos adversos, incluindo estrias, com a utilização de corticosteróides tópicos em lactentes e crianças. Foram notificados casos de supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing, atraso no crescimento linear, aumento de peso retardado e hipertensão intracraniana em crianças tratadas com corticosteróides tópicos. As manifestações de supressão supra-renal em crianças incluem níveis baixos de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação da ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem Fontanelas inchadas, dores de cabeça e papiledema bilateral. A terapêutica crónica com corticosteróides pode interferir com o crescimento e desenvolvimento de crianças.
Geriatria (>65 Anos De Idade)
A segurança de Amciderm® não foi estudado em doentes idosos.
Em geral, os corticosteróides tópicos devem ser utilizados com precaução em doentes idosos, reflectindo a sua maior fragilidade cutânea e maior frequência de disfunção hepática, renal ou cardíaca, bem como de doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa. A maior frequência de diminuição da função hepática ou renal nos idosos pode atrasar a eliminação se ocorrer absorção sistémica.
Não existem estudos adequados e bem controlados de Amciderma.® em pacientes geriátricos. Para doentes idosos com mais de 65 anos de idade, a quantidade mínima deve ser utilizada durante o período mínimo (ver secção 4. 4). DATA E ADMINISTRAÇÃO).
Doentes Com Compromisso Renal / Hepático
A segurança de Amciderm® não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático.
Em caso de absorção sistémica, o metabolismo e a eliminação podem ser retardados, conduzindo a um risco aumentado de toxicidade sistémica.
Não existem estudos adequados e bem controlados de Amciderma.® em doentes com compromisso renal ou hepático. Em doentes com compromisso renal ou hepático, a quantidade mínima deve ser utilizada durante o período mínimo (ver DATA E ADMINISTRAÇÃO).
Monitorização E Testes Laboratoriais
A cosintropina (ACTH)1-24) teste de estimulação pode ser útil na avaliação de pacientes para a supressão do eixo HPA.
Reacções Adversas Medicamentosas Pós-Comercialização
As seguintes reacções adversas são notificadas quando são utilizados corticosteróides tópicos como recomendado. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Doenças Endócrinas
Supressão do eixo hipotalâmico-hipofisário supra-renal( HPA), características cushingóides( por exemplo, face da lua, obesidade central), atraso no aumento de peso/atraso no crescimento em crianças, osteoporose,hiperglicemia / glucosúria, hipertensão, aumento de peso/ obesidade, níveis endógenos de cortisol diminuídos, síndrome de privação dos esteróides
Afecções Oculares
glaucoma, catarata subcapsular
Doenças Gastrointestinais
dor abdominal superior
Perturbações Gerais E Alterações No Local De Administração
Irritação/dor no local de Aplicação.
Doenças Do Sistema Imunitário
hipersensibilidade local (ver Operações Dos Tecidos Cutâneos E Subcutâneas)
Infecções E Infestações
infecção secundária
Investigacao
Foi também notificada diminuição da tolerância à glucose
Afecções Dos Tecidos Cutâneos E Subcutâneas
pele, estrias, atrofia da pele, telangiectasia, púrpura-como sangramento, acne, dermatite, hipertricose, despigmentação da pele, eritema, sensação de queimação, prurido, eczema, pele seca, comichão, irritação local, atrofia dos tecidos subcutâneos, pústulas, miliaria, foliculite, pioderma, dermatite de contacto alérgica, acneiform erupções, dermatite perioral, erupção cutânea, urticária, psoríase pustulosa, aparecimento de rugas na pele, alopecia, trichorrhexis, infecção de pele.
Vasculopatias
trombose
Para controlar uma suspeita de overdose, contacte o seu Centro Regional de controlo de venenos.
Os corticosteróides de aplicação tópica podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistémicos (ver secção 4. 4). ANÚNCIOS E PRECAUÇÕES). Em caso de sobredosagem ou má utilização, podem ocorrer as características de hipercortisolismo (ver secção 4. 4). REACTAO).
O uso prolongado excessivo ou o mau uso podem suprimir a função do eixo hipotalâmico-hipófise-adrenal (HPA), resultando em insuficiência adrenal secundária. Se ocorrerem sintomas de supressão do eixo HPA, o amcinonido deve ser interrompido gradualmente, reduzindo a frequência de aplicação ou substituindo um corticosteróide menos potente devido ao risco de insuficiência glucocorticosteróide. O tratamento adicional deve ser conforme clinicamente indicado. Se ocorrerem efeitos tóxicos, Amciderma® deve ser descontinuada e deve ser administrada terapêutica sintomática.
However, we will provide data for each active ingredient