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Spasmoglucinol

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Spasmoglucinol

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Opção de tratamento:

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Spasmoglucinol

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substâncias Ativas Floroglucinol e Trimetilfloroglucinol
Formas Farmacêuticas Comprimidos revestidos por película, Solução injetável, Supositórios
Classe Farmacológica Espasmolítico (Relaxante muscular liso de ação direta)
Uso Comum Alívio da dor associada ao espasmo do músculo liso
Origem Derivados fenólicos sintéticos

Que Tipo de Medicamento é o Spasmoglucinol?

Spasmoglucinol é um agente farmacêutico especializado, classificado como espasmolítico, utilizado primordialmente para o alívio sintomático da dor resultante da contração involuntária de fibras de músculo liso. Esta classificação insere-o na categoria de relaxantes musculares lisos de ação direta, que atuam localmente no próprio tecido muscular, em vez de agirem através do sistema nervoso central. A Organização Mundial da Saúde (OMS) categoriza formalmente este fármaco sob o código ATC A03AX12, relativo a distúrbios gastrointestinais funcionais. Estudos farmacológicos têm fundamentado a eficácia desta classe de agentes na prestação de um alívio focado da dor visceral, particularmente em cenários que envolvem dor aguda e súbita, onde o relaxamento muscular é o fator determinante.


Composição e Forma: Floroglucinol e Trimetilfloroglucinol

A composição central do Spasmoglucinol apresenta uma combinação fixa de dois derivados fenólicos sintéticos relacionados: o Floroglucinol (especificamente, floroglucinol hidratado) e o Trimetilfloroglucinol. Esta combinação precisa é clinicamente reconhecida por utilizar o Floroglucinol como o principal agente antiespasmódico, integrando o Trimetilfloroglucinol para potenciar e sustentar o efeito de relaxamento muscular pretendido. O medicamento é disponibilizado em diversas formas farmacêuticas, incluindo comprimidos revestidos por película para ingestão oral, supositórios para administração retal e uma solução injetável adequada para a via parentérica. A disponibilidade da solução injetável constitui uma característica distintiva, permitindo uma administração rápida em contextos de cuidados agudos. A análise das suas propriedades químicas confirma a ação do Floroglucinol na inibição de contrações, o que significa que o fármaco atua eficazmente impedindo a tensão excessiva do músculo.


Como é que o Spasmoglucinol Alivia Geralmente os Espasmos?

O Spasmoglucinol proporciona alívio ao exercer um efeito relaxante direto no músculo liso, focando-se exclusivamente no tecido muscular que apresenta hipercontratilidade. Este mecanismo envolve a alteração dos sinais celulares que conduzem a estes espasmos involuntários e dolorosos, permitindo que o músculo liso afetado relaxe. Esta intervenção direcionada proporciona um alívio sintomático eficaz ao abordar diretamente a contração física que está na origem da dor visceral.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Spasmoglucinol?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

As informações oficiais de segurança do Spasmoglucinol detalham um perfil de risco centrado principalmente em fenómenos de hipersensibilidade que afetam o sistema imunitário e a pele. Devido à natureza da vigilância pós-comercialização, a maioria das reações adversas documentadas está classificada como de frequência desconhecida.

Abrangência das Reações Adversas

Classificação Detalhe das Reações
Classes de Sistemas de Órgãos Afeções dos Tecidos Cutâneos e Subcutâneos e Doenças do Sistema Imunitário.
Efeitos Comuns Erupção cutânea (rash), prurido (comichão) e urticária (hives).
Reações Graves Estão explicitamente documentados o choque anafilático, angioedema e a Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA).

Considerações de Segurança e Restrições

O perfil de segurança destaca restrições específicas para a utilização do medicamento. Refere-se que a condição cutânea grave PEGA ocorre predominantemente aquando do início do tratamento. Existe uma restrição clara relativa à utilização concomitante com certos analgésicos potentes. O uso de Spasmoglucinol com morfina ou os seus derivados deve ser evitado, devido a um efeito antagónico que pode induzir espasmos.

Estão também documentadas informações de segurança para grupos vulneráveis. A utilização durante a gravidez apenas deve ser considerada se for estritamente necessária, devido à ausência de dados humanos conclusivos. Da mesma forma, recomenda-se evitar a utilização durante a amamentação, uma vez que não existem dados relativos à excreção das substâncias ativas no leite materno.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A documentação oficial para o Floroglucinol e o Trimetilfloroglucinol descreve os sinais clínicos reconhecidos e as ações de emergência necessárias em caso de sobredosagem. Uma sobredosagem pode resultar de uma exposição acidental ou excessiva, levando a uma exacerbação dos efeitos do medicamento nos sistemas do organismo.

Categoria Manifestações e Ações Documentadas
Manifestações Documentadas Hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa) e colapso físico.
Desfechos Graves O risco documentado inclui a depressão circulatória.
Ação de Emergência Necessária É necessário procurar assistência médica imediata e contactar um médico ou farmacêutico logo que haja suspeita de sobredosagem.

As informações de prescrição referem que não é conhecido nenhum antídoto específico para esta sobredosagem. Consequentemente, a gestão clínica consiste apenas em tratamento sintomático e de suporte. Dependendo do estado clínico, este tratamento pode incluir a necessidade de monitorização clínica ou observação prolongada em ambiente hospitalar para gerir as manifestações fisiológicas.

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Usos terapêuticos de Spasmoglucinol

O que o Spasmoglucinol trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Spasmoglucinol está associado ao alívio sintomático em domínios que envolvem sintomas relacionados com a tensão funcional de órgãos específicos. O seu propósito terapêutico central está em conformidade com as informações disponibilizadas pelas autoridades de saúde oficiais em diversas jurisdições europeias. As indicações terapêuticas detalhadas ilustram a sua utilização na gestão de manifestações dolorosas em vários sistemas orgânicos fundamentais.

Este medicamento é frequentemente aplicado em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou disruptivos. Isto inclui condições que se apresentam com cólica renal, cólica biliar, espasmos gastrointestinais funcionais (como os associados à Síndrome do Intestino Irritável) e problemas ginecológicos espasmódicos dolorosos. Ao abordar estes episódios de atividade fisiológica aumentada, o Spasmoglucinol contribui para uma redução da carga sintomática global. Oferece um alívio sintomático que pode auxiliar os pacientes a lidar de forma mais estável com episódios clínicos difíceis.

Facto Rápido Tipo de Alívio
Alvo Principal Espasmos dolorosos do músculo liso nos órgãos internos
Gravidade Relevante Cólicas agudas e graves e dor moderada recorrente
Benefício Terapêutico Apoio sintomático durante episódios espasmódicos difíceis
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Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar Spasmoglucinol?

A elegibilidade para a utilização do Spasmoglucinol, que contém Floroglucinol e Trimetilfloroglucinol, é estritamente determinada pelas informações regulamentares de prescrição, que definem as populações específicas para as quais o uso é proibido ou condicionado.


Populações Contraindicadas e Restritas

População/Condição Estado de Elegibilidade Base Regulamentar
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou aos excipientes CONTRAINDICADO Proibição absoluta
Fenilcetonúria (PKU) (para formas que contêm aspartamo) CONTRAINDICADO Restrição metabólica associada ao excipiente
Crianças com menos de 2 anos de idade Uso não estabelecido Eficácia não verificada
Mulheres em período de amamentação Não recomendado Dados de segurança insuficientes

Regras Principais de Elegibilidade

Os adultos constituem a população padrão elegível para o Spasmoglucinol. O uso está estabelecido para crianças com mais de 2 anos de idade para o tratamento de espasmos graves. O folheto oficial aconselha que o uso durante a gravidez é condicional e apenas deve ser considerado se for explicitamente necessário. Adicionalmente, indivíduos com problemas hereditários raros, tais como a intolerância à galactose, têm restrições na utilização de formulações específicas que contenham lactose.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil regulamentar oficial do Floroglucinol e do Trimetilfloroglucinol foca-se na prevenção de conflitos farmacodinâmicos e na gestão de restrições relacionadas com os excipientes da formulação. Não se encontram especificadas na documentação regulamentar interações que envolvam mecanismos farmacocinéticos, tais como o sistema enzimático do citocromo P450 ou transportadores de fármacos.


Restrições Farmacodinâmicas e Metabólicas

Categoria Restrição Documentada Oficialmente
Conflito Farmacodinâmico A combinação com analgésicos potentes, incluindo a morfina e os seus derivados, deve ser evitada. Trata-se de um conflito funcional, dado que estes analgésicos são conhecidos por provocar espasmos, o que se opõe diretamente à ação espasmolítica do medicamento.
Restrição de Excipientes (PKU) A forma oral contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina. É necessária uma restrição específica para doentes com diagnóstico de Fenilcetonúria (PKU).
Precaução com Excipientes É assinalada uma restrição de precaução para indivíduos com doenças hereditárias raras de intolerância a açúcares, tais como intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp e má absorção de glucose-galactose, devido à presença de lactose no produto.

Contexto Geral de Interações

A documentação regulamentar não impõe regras obrigatórias de intervalo de tempo para a coadministração com quaisquer outros produtos. O perfil de interações é estritamente definido pela necessidade de prevenir os efeitos opostos de fármacos pró-espasmódicos e pelas restrições metabólicas específicas ligadas aos ingredientes não ativos do produto.

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Mecanismo de ação

O Spasmoglucinol, que contém floroglucinol, atua como um agente espasmolítico ao intervir em dois domínios mecanísticos principais que influenciam a contratilidade do músculo liso em diversos sistemas de órgãos internos.


Modulação Molecular da Contração do Músculo Liso

Este mecanismo envolve uma ação celular direta através da modulação de vias fundamentais que regulam a contração das fibras musculares lisas. Considera-se que o floroglucinol inibe enzimas fosfodiesterases específicas e modula os canais de cálcio dependentes da voltagem na membrana celular. Esta ação diminui a entrada intracelular de iões de cálcio — um requisito molecular necessário para iniciar a contração muscular — modulando, assim, o estado contrátil do músculo liso.


Ajuste e Regulação de Vias Direcionadas

Uma segunda via envolve o efeito do fármaco nos sistemas de neurotransmissores. O floroglucinol, incluindo o seu derivado trimetilfloroglucinol, ativa mecanismos que bloqueiam a enzima catecol-O-metiltransferase (COMT). A inibição da COMT reduz o catabolismo das catecolaminas, o que consequentemente aumenta o tónus simpático e influencia adicionalmente o ciclo contrátil do músculo liso.

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Informações sobre dosagem e administração

O Spasmoglucinol (constituído por Floroglucinol e Trimetilfloroglucinol) está oficialmente aprovado para administração através de três vias principais: oral (comprimidos), retal (supositórios) e parentérica (solução injetável para utilização intravenosa ou intramuscular). Esta variedade de formas aprovadas permite a sua aplicação como um tratamento versátil para episódios sintomáticos agudos.

O esquema posológico está estruturado especificamente para uma utilização intermitente e por necessidade. Para adultos, a dose oral inicial padrão é de 160 mg (habitualmente dois comprimidos), a ser tomada aquando da ocorrência do espasmo doloroso. A dose pode ser repetida se os sintomas persistirem, desde que seja respeitado um intervalo mínimo de 2 horas entre doses orais sucessivas. A ingestão oral diária total é rigorosamente limitada e não deve exceder os 480 mg (seis comprimidos) num período de 24 horas.

Existem instruções específicas relativas ao método de toma e à utilização pediátrica. Os comprimidos orais podem ser dissolvidos debaixo da língua, sem necessidade de água, para uma absorção rápida, ou dissolvidos integralmente num copo de água. Para crianças com idade superior a dois anos, a dose máxima diária oficial está fixada nos 160 mg (dois comprimidos), devendo estes ser sempre dissolvidos em água antes da administração. O protocolo oficial de utilização estabelece ainda uma restrição contra a administração conjunta com determinados analgésicos major (fortes), dado que esta combinação acarreta o risco de anular o efeito espasmolítico do fármaco.

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Evidência clínica recente

Spasmoglucinol: Evidência Clínica Recente

O Spasmoglucinol contém a substância ativa floroglucinol, um composto estudado pelas suas propriedades antiespasmódicas não específicas. O foco da investigação para este composto envolve principalmente condições associadas a espasmos do músculo liso nos tratos digestivo e geniturinário, tais como a cólica renal ou biliar.

Eficácia e Resultados dos Estudos

Ensaios clínicos de Fase 3, incluindo estudos multicêntricos, abertos, aleatorizados e comparativos, exploraram a eficácia clínica do floroglucinol. Estes estudos examinaram a utilização do composto em doentes com dor e espasmos relacionados com a cólica urinária e biliar.

  • Resultados Primários: As principais medidas avaliadas nestes ensaios incluíram alterações nos sintomas dos doentes e a frequência observada de espasmos musculares.
  • Resultados Comparativos: As preparações de floroglucinol (oral e parentérica) foram avaliadas face a fármacos de referência, que incluíram anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como o dexcetoprofeno ou o metamizol, ou fármacos à base de escopolamina.
  • Conclusão do Estudo: A investigação sugeriu que o floroglucinol pode ser comparável em eficácia a estas opções terapêuticas atuais na redução da dor e dos espasmos associados à cólica renal ou biliar.

Segurança e Tolerabilidade

O floroglucinol é geralmente considerado bem tolerado. Os dados de segurança recolhidos em ensaios clínicos comunicaram:

  • Efeitos Secundários Comuns: A frequência de efeitos adversos é geralmente baixa. Os eventos mais frequentemente observados não são graves, tais como reações cutâneas (erupção cutânea, urticária).
  • Eventos Adversos Graves: Reações alérgicas graves, incluindo angioedema (inchaço), hipotensão ou choque anafilático, são possíveis, mas raramente notificadas.

A evidência recolhida até à data não demonstrou preocupações específicas relativamente à utilização de floroglucinol durante a gravidez, embora a utilização seja habitualmente monitorizada por um profissional de saúde. Os dados disponíveis sobre a sua presença no leite materno são insuficientes e a sua utilização não é frequentemente recomendada durante o período de amamentação.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas comuns sobre o Spasmoglucinol (FAQ)


P: O Spasmoglucinol pode ser tomado com analgésicos comuns, como o paracetamol?

Os documentos regulamentares restringem explicitamente a administração concomitante deste medicamento com certos analgésicos major, como a morfina e os seus derivados. Trata-se de um conflito funcional, uma vez que estes analgésicos são conhecidos por causar espasmos, o que se opõe diretamente à ação espasmolítica do medicamento. O perfil regulamentar oficial não especifica uma restrição semelhante para analgésicos não opioides, como o paracetamol.

P: O Spasmoglucinol é seguro para utilização durante a gravidez, de acordo com as diretrizes oficiais?

Os documentos regulamentares oficiais indicam que o uso de floroglucinol durante a gravidez só deve ser considerado se for estritamente necessário. Embora os dados disponíveis não tenham revelado um risco teratogénico até à data (ou seja, risco de malformação), as fontes oficiais referem que são necessários estudos epidemiológicos adicionais para verificar a ausência total deste risco.

P: Os alimentos e as bebidas afetam a absorção do Spasmoglucinol?

A investigação farmacocinética indica que a absorção da substância ativa a partir da formulação oral não é afetada pela ingestão de alimentos.

P: O Spasmoglucinol é adequado para adolescentes?

As instruções oficiais definem uma dose específica para crianças com mais de dois anos e uma dose separada para adultos. O rótulo oficial do produto fornece dosagens específicas para crianças acima dos dois anos e uma dosagem distinta para adultos. Não está definida nestes documentos uma declaração de elegibilidade ou dose específica para o grupo etário dos adolescentes.

P: O Spasmoglucinol é o mesmo tipo de medicamento que o Buscopan ou outros fármacos para o alívio de espasmos?

O Spasmoglucinol é classificado como um agente espasmolítico de ação direta, o que significa que atua diretamente no tecido muscular para proporcionar alívio. A literatura oficial descreve-o como um espasmolítico não atropínico e não papaverínico, distinguindo o seu mecanismo de ação de certas outras classes de medicamentos antiespasmódicos, como os derivados da atropina.

P: Quanto tempo demora normalmente a notar-se o efeito do Spasmoglucinol?

Estudos farmacocinéticos indicam que o fármaco é absorvido rapidamente. Os dados sugerem que a concentração máxima da substância ativa na corrente sanguínea é atingida aproximadamente 15 a 20 minutos após a administração da dose oral.

P: O Spasmoglucinol é seguro para pessoas com mais de 65 anos?

A documentação oficial especifica a dose para adultos. Estudos clínicos examinaram especificamente o valor terapêutico da formulação injetável para a dor espasmódica em doentes idosos em contextos de cuidados agudos.

P: O Spasmoglucinol causa sonolência ou afeta a condução?

A informação oficial de segurança refere que o floroglucinol tem influência nula ou desprezável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Esta afirmação baseia-se na constatação de que o produto não possui propriedades que interfiram com estas capacidades.

P: Que tipo de investigação foi realizada sobre o Spasmoglucinol para problemas não gastrointestinais?

Para além do trato gastrointestinal, a investigação e as indicações oficiais incluíram a sua utilização em condições que envolvem o músculo liso do trato geniturinário (como a cólica renal) e em problemas ginecológicos espasmódicos.

P: Porque é que os médicos prescrevem Spasmoglucinol para a dor de pedras nos rins?

O medicamento está oficialmente indicado para o tratamento sintomático da dor associada a problemas urinários espasmódicos agudos. Esta categoria médica inclui especificamente a dor relacionada com a cólica renal, que é a dor aguda e intensa causada por cálculos renais.

P: Pessoas com intolerância à lactose podem utilizar os comprimidos de Spasmoglucinol?

A formulação em comprimidos orais contém lactose. Os documentos regulamentares oficiais emitem avisos específicos de que o produto não é adequado para doentes com certas condições hereditárias raras, incluindo a deficiência de lactase de Lapp, intolerância à galactose e malabsorção de glucose-galactose.

P: Qual é a diferença entre um espasmolítico e um fármaco antiespasmódico como o Spasmoglucinol?

O Spasmoglucinol é oficialmente classificado como um agente espasmolítico. A informação oficial sobre o fármaco utiliza frequentemente este termo para descrever a sua ação principal, que consiste num efeito relaxante direto do músculo liso. Isto significa que o medicamento atua diretamente no tecido muscular afetado para aliviar a contração involuntária ou o espasmo.

P: Existem diferentes dosagens de Spasmoglucinol disponíveis?

A substância ativa, floroglucinol, é habitualmente formulada em comprimidos de 80 mg. A dose oral padrão para adultos é tipicamente descrita como 160 mg, sendo geralmente administrada através de dois destes comprimidos de 80 mg.

P: Algum organismo regulador importante emitiu avisos sobre o Spasmoglucinol?

Os documentos oficiais de segurança detalham avisos relacionados com duas áreas principais. Estes incluem restrições específicas de excipientes para doentes com condições como a Fenilcetonúria, e uma restrição funcional contra a administração simultânea com analgésicos major (derivados da morfina) devido ao efeito oposto no músculo liso.

P: Existe investigação sobre o efeito do Spasmoglucinol na síndrome do intestino irritável (SII)?

Sim, foram realizados estudos clínicos para avaliar a eficácia e a tolerabilidade do floroglucinol na gestão dos sintomas associados à Síndrome do Intestino Irritável (SII), incluindo a dor abdominal.

P: Existem tipos de alimentos específicos que interajam com o Spasmoglucinol?

A investigação farmacocinética indica que a absorção da substância ativa não é afetada pelos alimentos. Os documentos regulamentares de segurança oficiais não listam quaisquer alimentos específicos que exijam um aviso de interação obrigatório.

P: O Spasmoglucinol pode ser administrado a crianças pequenas ou bebés?

As instruções de dosagem oficiais são fornecidas apenas para crianças com mais de dois anos de idade. Os documentos regulamentares referem que a eficácia e a segurança para crianças com menos de dois anos de idade não foram estabelecidas.

P: O Spasmoglucinol é conhecido por causar dores de cabeça?

O perfil de segurança regulamentar lista reações adversas relacionadas principalmente com o sistema imunitário e a pele. A cefaleia não consta entre os efeitos indesejáveis documentados nos resumos oficiais das características do medicamento.

P: Os estudos mostram que o Spasmoglucinol é absorvido rapidamente?

Estudos farmacocinéticos indicam que o fármaco é absorvido de forma rápida e ampla após a administração oral. Isto é corroborado por dados que mostram que as concentrações máximas na corrente sanguínea ocorrem no intervalo de 15 a 20 minutos.

P: É comum uma pessoa tomar Spasmoglucinol apenas quando necessário?

Sim. De acordo com a informação oficial do produto, o regime posológico está estruturado para uso intermitente, conforme necessário. O medicamento destina-se a ser tomado quando ocorre um espasmo doloroso.

P: O Spasmoglucinol interage com o álcool?

Os documentos oficiais de segurança não especificam uma restrição obrigatória ou aviso de interação relativo ao uso de floroglucinol com álcool.

P: O que se deve saber sobre a interrupção do Spasmoglucinol após a toma regular?

O fármaco destina-se oficialmente a um uso intermitente, quando ocorre um espasmo doloroso. Uma vez que não está autorizado para tratamento contínuo a longo prazo, os documentos oficiais não descrevem um processo de desabituação ou cessação específico.

P: Por que razão se toma Spasmoglucinol em caso de problemas de estômago?

As indicações oficiais incluem o tratamento sintomático da dor associada a distúrbios funcionais do trato gastrointestinal e das vias biliares. Isto torna-o uma opção para a dor decorrente de espasmos nessas áreas.

P: É verdade que o Spasmoglucinol serve apenas para cãibras intestinais?

Não. O medicamento é indicado para uma variedade de condições de dor espasmódica. Isto inclui dores associadas ao trato gastrointestinal, ao trato biliar e ao trato urinário, como a dor provocada por cólica renal.

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Como Spasmoglucinol deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Spasmoglucinol

As diretrizes oficiais definem condições precisas para o armazenamento e eliminação deste medicamento, de forma a garantir a sua estabilidade.

Requisitos de Armazenamento

O produto deve ser armazenado a uma temperatura que não exceda os 30°C e deve ser protegido da luz e da humidade. Para garantir a integridade da embalagem, o medicamento deve ser mantido no recipiente de origem; os frascos devem ser mantidos bem fechados.

Limitação de Estabilidade Condição
Temperatura Conservar abaixo de 30°C
Limite Após Abertura Utilizar os frascos abertos no prazo de 1 mês

Eliminação e Segurança

O medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças. Para evitar danos ambientais, proíbe-se a eliminação de produtos não utilizados ou fora de validade através das águas residuais ou do lixo doméstico. Consulte um farmacêutico para obter instruções sobre o manuseamento correto de resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Spasmoglucinol encontrado em:

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