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Spasmoglucinol

Collegamenti rapidi a sezioni importanti

Spasmoglucinol

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Opzione di trattamento:

Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Spasmoglucinol

Cos'è Spasmoglucinol?

Spasmoglucinol è un medicinale a base di due principi attivi che appartengono alla classe dei farmaci chiamati antispastici o spasmolitici. Questi principi attivi sono il Floroglucinolo e il Trimetilfloroglucinolo.

Questo farmaco agisce direttamente sulla muscolatura liscia, che è la muscolatura involontaria che riveste le pareti di alcuni organi interni, come l'apparato digerente, le vie biliari, l'apparato urinario e l'utero. L'azione principale di Spasmoglucinol è quella di contribuire a rilassare questi muscoli, aiutando così ad alleviare il dolore causato dagli spasmi (contrazioni involontarie e dolorose).

Spasmoglucinol è generalmente utilizzato per il trattamento sintomatico del dolore e dei disturbi correlati a spasmi in diverse aree del corpo. Le indicazioni più comuni comprendono il trattamento dei sintomi dolorosi derivanti da disturbi funzionali del tratto gastrointestinale e biliare, il trattamento degli spasmi acuti e del dolore del tratto urinario (come la colica renale), e il trattamento sintomatico degli spasmi dolorosi in ginecologia. Viene anche utilizzato come terapia aggiuntiva per le contrazioni in gravidanza, in associazione al riposo.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Spasmoglucinol?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza di Spasmoglucinol, basate sulla documentazione regolatoria, indicano un profilo di rischio incentrato principalmente su fenomeni di ipersensibilità che interessano il sistema immunitario e la pelle. A causa della natura della sorveglianza post-marketing, la maggior parte delle reazioni avverse documentate è classificata come a Frequenza Sconosciuta.


Ambito delle Reazioni Avverse

Classificazione Dettaglio basato sui Documenti Regolatori Ufficiali
Classificazione per Sistemi e Organi Patologie del Sistema Immunitario e Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo.
Effetti Comuni Eruzione cutanea, prurito e orticaria.
Reazioni Gravi Sono esplicitamente documentati Shock anafilattico, Angioedema e Pustolosi Esantematica Acuta Generalizzata (PEAG).

Considerazioni e Restrizioni sulla Sicurezza

Il profilo regolatorio evidenzia vincoli specifici per l'uso del medicinale. Si osserva che la grave condizione cutanea PEAG si manifesta principalmente all'inizio del trattamento. È specificata una chiara restrizione relativa all'uso concomitante con alcuni analgesici maggiori. L'uso di Spasmoglucinol con la morfina o i suoi derivati deve essere evitato a causa di un effetto antagonista che può indurre spasmi.

Sono inoltre documentate dichiarazioni di sicurezza per i gruppi vulnerabili. L'uso durante la gravidanza dovrebbe essere preso in considerazione solo in caso di effettiva necessità, data l'assenza di dati conclusivi sull'uomo. Analogamente, si consiglia di evitare l'uso durante l'allattamento, poiché non ci sono dati riguardanti l'escrezione del principio attivo nel latte materno.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

La documentazione regolatoria ufficiale per Floroglucinolo e Trimetilfloroglucinolo descrive in modo rigoroso i segni clinici riconosciuti e le azioni di emergenza richieste in caso di sovradosaggio. Il sovradosaggio può verificarsi a seguito di un'esposizione accidentale o eccessiva, portando a un'accentuazione degli effetti del medicinale sui sistemi dell'organismo.

Categoria Manifestazioni e Azioni Documentate
Manifestazioni Documentate Ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa) e collasso fisico.
Esiti Gravi Il rischio documentato nell'etichettatura include la depressione circolatoria.
Azione di Emergenza Richiesta Le autorità regolatorie impongono di cercare assistenza medica immediata e di contattare immediatamente un medico o un farmacista in caso di sospetto sovradosaggio.

Le informazioni ufficiali di prescrizione rilevano che non è noto alcun antidoto specifico per questo sovradosaggio. Di conseguenza, la gestione è ufficialmente definita come unicamente basata sul trattamento sintomatico e di supporto. A seconda dello stato clinico, tale trattamento può includere la necessità di monitoraggio clinico o osservazione prolungata in ospedale per gestire le manifestazioni fisiologiche.

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Usi terapeutici di Spasmoglucinol

A Cosa Serve Spasmoglucinol: Principali Impieghi e Benefici

Spasmoglucinol è indicato per il sollievo sintomatico in diverse situazioni che comportano dolore dovuto a sollecitazione funzionale specifica di un organo. Il significato terapeutico principale si allinea con le indicazioni stabilite dalle autorità sanitarie per il trattamento delle manifestazioni dolorose su diversi sistemi corporei.

Il farmaco trova applicazione clinica in presenza di manifestazioni sintomatiche acute o ricorrenti e particolarmente fastidiose. Questo include le condizioni che si presentano con colica renale, colica biliare, spasmi gastrointestinali di natura funzionale (come quelli associati alla Sindrome dell'Intestino Irritabile - IBS), e problemi ginecologici caratterizzati da dolore spasmodico.

Affrontando questi episodi di iperattività fisiologica, Spasmoglucinol contribuisce a un alleggerimento del carico sintomatico complessivo. Agendo primariamente sugli spasmi dolorosi della muscolatura liscia degli organi interni, il farmaco offre un sollievo sintomatico di supporto sia in caso di coliche acute e severe sia per il dolore moderato ma ricorrente di origine spasmodica, aiutando i pazienti a gestire con maggiore stabilità gli episodi difficili.

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Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi Può e Chi Non Può Usare Spasmoglucinol?

L'idoneità all'uso di Spasmoglucinol, che contiene Floroglucinolo e Trimetilfloroglucinolo, è definita rigorosamente dalle informazioni regolatorie di prescrizione, le quali definiscono popolazioni specifiche per cui l'uso è proibito o soggetto a restrizioni.


Popolazioni Controindicate e Soggette a Restrizioni

Popolazione/Condizione Stato di Idoneità Base Regolatoria
Ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti CONTROINDICATO Proibizione assoluta
Fenilchetonuria (PKU) (per le forme contenenti aspartame) CONTROINDICATO Restrizione metabolica legata all'eccipiente
Bambini di età inferiore a 2 anni Uso Non Stabilito Efficacia non verificata
Donne che Allattano Non Raccomandato Dati di sicurezza insufficienti

Regole Chiave di Idoneità

Gli adulti rappresentano la popolazione standard idonea per Spasmoglucinol. L'uso è stabilito per i bambini di età superiore ai 2 anni per il trattamento di spasmi gravi. L'etichetta ufficiale consiglia che l'uso durante la gravidanza è condizionale e deve essere preso in considerazione solo se strettamente necessario. Inoltre, gli individui con rari problemi ereditari come l'intolleranza al galattosio sono soggetti a restrizioni nell'uso di formulazioni specifiche che contengono lattosio.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Il profilo regolatorio ufficiale di Floroglucinolo e Trimetilfloroglucinolo si concentra sull'evitare conflitti farmacodinamici e sulla gestione delle restrizioni relative agli eccipienti della formulazione. Nella documentazione regolatoria non sono specificate interazioni che coinvolgano meccanismi farmacocinetici, come il sistema enzimatico del citocromo P450 o i trasportatori di farmaci.


Vincoli Farmacodinamici e Metabolici

Categoria Restrizione Documentata Ufficialmente
Conflitto Farmacodinamico L'associazione con analgesici maggiori, inclusa la morfina e i suoi derivati, deve essere evitata. Questo è un conflitto funzionale poiché è noto che tali analgesici possono indurre spasmi, un effetto che si oppone direttamente all'azione spasmolitica del medicinale.
Restrizione dovuta all'Eccipiente (PKU) La forma orale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. È necessaria una specifica restrizione per i pazienti a cui è stata diagnosticata la Fenilchetonuria (PKU).
Precauzione dovuta all'Eccipiente È stata stabilita una restrizione precauzionale per le persone con rare condizioni ereditarie legate agli zuccheri, come l'intolleranza al galattosio, la carenza di lattasi di Lapp e il malassorbimento di glucosio-galattosio, a causa della presenza di lattosio nel prodotto.

Contesto Generale delle Interazioni

La documentazione regolatoria non impone regole obbligatorie di intervallo temporale per l'uso concomitante di altri prodotti. Il profilo di interazione è strettamente definito dalla necessità di prevenire gli effetti opposti dei farmaci pro-spasmodici e dalle specifiche restrizioni metaboliche legate agli ingredienti non attivi del medicinale.

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Meccanismo d’azione

Come Agisce Spasmoglucinol

Spasmoglucinol, che contiene floroglucinolo, agisce come agente spasmolitico influenzando la contrattilità della muscolatura liscia in vari organi interni attraverso due meccanismi d'azione principali.


Modulazione Molecolare della Contrazione Muscolare

Questo meccanismo prevede un'azione diretta a livello cellulare, modulando le vie fondamentali che regolano la contrazione delle fibre muscolari lisce. Si ritiene che il floroglucinolo inibisca specifici enzimi fosfodiesterasi e regoli i canali del calcio voltaggio-dipendenti presenti sulla membrana cellulare. Questa azione riduce l'afflusso intracellulare di ioni calcio, un requisito molecolare essenziale per l'inizio della contrazione muscolare, e di conseguenza modula lo stato contrattile del muscolo liscio.


Regolazione e Adattamento Mirato delle Vie Neurotrasmettitoriali

Un secondo meccanismo coinvolge l'effetto del farmaco sui sistemi di neurotrasmissione. Il floroglucinolo, inclusa la sua molecola derivata trimetilfloroglucinolo, attiva meccanismi che bloccano l'enzima catecol-O-metiltransferasi (COMT). L'inibizione del COMT riduce il catabolismo (la scomposizione) delle catecolamine, il che porta a un aumento del tono simpatico che influenza ulteriormente il ciclo contrattile della muscolatura liscia.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Utilizzare Spasmoglucinol

Spasmoglucinol (Floroglucinolo e Trimetilfloroglucinolo) è ufficialmente autorizzato per la somministrazione attraverso tre vie principali: orale (compresse), rettale (supposte) e parenterale (soluzione iniettabile per uso endovenoso o intramuscolare). Questa gamma di forme approvate ne stabilisce l'impiego come trattamento versatile per gli episodi sintomatici acuti.

Il regime posologico è rigorosamente strutturato per un uso intermittente e al bisogno. Per gli adulti, la dose orale iniziale standard è di 160 mg (di solito due compresse) da assumere non appena si manifesta lo spasmo doloroso. La dose può essere ripetuta se i sintomi persistono, ma è essenziale rispettare un intervallo minimo di 2 ore tra le somministrazioni orali successive. L'assunzione orale totale è strettamente limitata e non deve superare i 480 mg (sei compresse) nell'arco delle 24 ore.

Istruzioni procedurali specifiche si applicano alla modalità di assunzione e all'uso pediatrico. Le compresse orali possono essere fatte sciogliere sotto la lingua senza acqua per una rapida assunzione, oppure possono essere sciolte interamente in un bicchiere d'acqua. Per i bambini di età superiore ai due anni, la dose massima giornaliera autorizzata è limitata a 160 mg (due compresse), e le compresse devono essere sempre sciolte in acqua prima della somministrazione. Il protocollo d'uso ufficiale vincola inoltre l'assunzione concomitante con certi analgesici maggiori, poiché tale combinazione rischia di contrastare l'azione spasmolitica del farmaco.

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Evidenze cliniche recenti

Spasmoglucinol: Evidenza Clinica Recente

Spasmoglucinol contiene la sostanza attiva floroglucinolo, un composto studiato per le sue proprietà antispasmodiche non specifiche. La ricerca su questo composto si concentra principalmente sulle condizioni associate a spasmi della muscolatura liscia nei tratti digestivo e genito-urinario, come la colica renale o biliare.

Efficacia e Risultati degli Studi

Studi clinici di Fase 3, che includono trial multicentrici, in aperto, randomizzati e comparativi, hanno esplorato l'efficacia clinica del floroglucinolo. Questi studi hanno esaminato l'uso del composto in pazienti che manifestavano dolore e spasmi correlati sia alla colica urinaria che a quella biliare.

  • Esiti Primari: Le principali misure valutate in questi trial includevano i cambiamenti nei sintomi dei pazienti e la frequenza osservata degli spasmi muscolari.
  • Risultati Comparativi: Le preparazioni a base di floroglucinolo (orali e parenterali) sono state confrontate con farmaci di riferimento, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come dexketoprofene o metamizolo, o farmaci a base di scopolamina.
  • Conclusione dello Studio: Le ricerche suggeriscono che il floroglucinolo può essere paragonabile in termini di efficacia a queste attuali opzioni terapeutiche per la riduzione del dolore e degli spasmi associati a colica renale o biliare.

Sicurezza e Tollerabilità

Il floroglucinolo è generalmente considerato ben tollerato. I dati di sicurezza raccolti dagli studi clinici hanno riportato:

  • Effetti Collaterali Comuni: La frequenza degli effetti avversi è generalmente bassa. Gli eventi più comunemente osservati sono non gravi, come le reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria).
  • Eventi Avversi Gravi: Reazioni allergiche gravi, tra cui angioedema, ipotensione o shock anafilattico, sono possibili, ma sono raramente riportate.

Le evidenze raccolte fino ad oggi non hanno dimostrato preoccupazioni specifiche riguardo all'uso del floroglucinolo durante la gravidanza, sebbene l'uso sia tipicamente monitorato da un professionista sanitario. I dati disponibili sulla sua presenza nel latte materno sono insufficienti e il suo utilizzo è spesso sconsigliato durante il periodo di allattamento.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Spasmoglucinol (FAQ)


D: Spasmoglucinol può essere assunto con antidolorifici comuni come il paracetamolo?

I documenti normativi limitano esplicitamente la co-somministrazione di questo farmaco con alcuni antidolorifici maggiori, come la morfina e i suoi derivati. Si tratta di un conflitto funzionale, poiché è noto che questi antidolorifici maggiori causano spasmi, il che si oppone direttamente all'azione spasmolitica del farmaco. Il profilo regolatorio ufficiale non specifica una restrizione simile per gli antidolorifici non oppioidi come il paracetamolo.

D: Spasmoglucinol è sicuro da usare durante la gravidanza, secondo le linee guida ufficiali?

I documenti regolatori ufficiali indicano che il Floroglucinolo dovrebbe essere considerato per l'uso in gravidanza solo se è ritenuto necessario. Sebbene i dati disponibili non abbiano rivelato finora un rischio teratogeno (ovvero un rischio di malformazione), le fonti ufficiali osservano che sono necessari ulteriori studi epidemiologici per verificare l'assenza di tale rischio.

D: Il cibo e le bevande influenzano l'assorbimento di Spasmoglucinol?

La ricerca farmacocinetica, che esamina come il corpo gestisce il farmaco, indica che l'assorbimento del principio attivo dalla formulazione orale non è influenzato dal cibo.

D: Spasmoglucinol è adatto agli adolescenti?

Le istruzioni ufficiali definiscono una dose specifica per i bambini di età superiore ai due anni e una dose separata per gli adulti. L'etichetta ufficiale del prodotto fornisce un dosaggio specifico per i bambini di età superiore ai due anni e un dosaggio separato per gli adulti. In questi documenti non è definita una dichiarazione di idoneità o una dose separata per il gruppo specifico di adolescenti.

D: Spasmoglucinol è lo stesso tipo di medicinale di Buscopan o di altri farmaci per il sollievo dagli spasmi?

Spasmoglucinol è classificato come un agente spasmolitico ad azione diretta, il che significa che agisce direttamente sul tessuto muscolare per fornire sollievo. La letteratura ufficiale lo descrive come uno spasmolitico non-atropinico e non-papaverinico, distinguendo il suo meccanismo d'azione da alcune altre classi di medicinali antispasmodici, come quelli derivati dall'atropina.

D: Quanto tempo è necessario in genere per notare un effetto di Spasmoglucinol?

Gli studi farmacocinetici indicano che il farmaco è rapidamente assorbito. I dati suggeriscono che la concentrazione massima della sostanza attiva nel flusso sanguigno viene raggiunta circa 15-20 minuti dopo l'assunzione della dose orale.

D: Spasmoglucinol è sicuro per le persone con più di 65 anni?

La documentazione ufficiale specifica la dose per adulti. Studi clinici hanno esaminato specificamente il valore terapeutico della formulazione iniettabile per il dolore spasmodico nei pazienti anziani in contesti di assistenza acuta.

D: Spasmoglucinol provoca sonnolenza o influisce sulla guida?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza affermano che il Floroglucinolo ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Questa dichiarazione è dovuta alla constatazione che il prodotto non ha un'influenza significativa sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

D: Che tipo di ricerca è stata condotta su Spasmoglucinol per problemi non gastrointestinali?

Al di là del tratto gastrointestinale, la ricerca e le indicazioni ufficiali hanno incluso il suo uso per condizioni che coinvolgono la muscolatura liscia del tratto genito-urinario (come la colica renale) e per disturbi ginecologici a carattere spasmodico.

D: Perché i medici prescrivono Spasmoglucinol per il dolore da calcoli renali?

Il medicinale è ufficialmente indicato per il trattamento sintomatico del dolore associato a problemi acuti dolorosi spasmodici del tratto urinario. Questa categoria medica include specificamente il dolore correlato a la colica renale, che è il dolore grave e acuto causato dai calcoli renali.

D: Le persone con intolleranza al lattosio possono usare le compresse di Spasmoglucinol?

La formulazione in compresse orali contiene lattosio. I documenti regolatori ufficiali emettono avvertenze specifiche sul fatto che il prodotto non è appropriato per i pazienti con alcune rare condizioni ereditarie legate allo zucchero, tra cui la carenza di lattasi di Lapp, l'intolleranza al galattosio o il malassorbimento di glucosio-galattosio.

D: Qual è la differenza tra uno spasmolitico e un farmaco antispasmodico come Spasmoglucinol?

Spasmoglucinol è ufficialmente classificato come agente spasmolitico. Le informazioni ufficiali sul farmaco usano spesso questo termine per riferirsi alla sua azione principale, che è un effetto rilassante diretto sulla muscolatura liscia. Ciò significa che il farmaco agisce direttamente sul tessuto muscolare interessato per alleviare la contrazione involontaria o lo spasmo.

D: Sono disponibili diversi dosaggi di Spasmoglucinol?

Il principio attivo, il Floroglucinolo, è comunemente formulato in compresse da 80 mg. La dose orale standard per adulti è tipicamente descritta come 160 mg, che viene solitamente somministrata utilizzando due di queste compresse da 80 mg.

D: Qualche importante organismo di regolamentazione ha emesso avvertenze su Spasmoglucinol?

I documenti ufficiali sulla sicurezza specificano avvertenze relative a due aree principali. Queste includono restrizioni specifiche sugli eccipienti per i pazienti con condizioni come la Fenilchetonuria e una restrizione funzionale contro la co-somministrazione con antidolorifici maggiori (derivati della morfina) a causa di un effetto opposto sulla muscolatura liscia.

D: Esiste una ricerca che esamina l'effetto di Spasmoglucinol sulla sindrome dell'intestino irritabile (IBS)?

Sì, sono stati condotti studi clinici per valutare l'efficacia e la tollerabilità del Floroglucinolo per la gestione dei sintomi associati alla Sindrome dell'Intestino Irritabile (IBS), incluso il dolore addominale.

D: Esistono tipi specifici di alimenti che interagiscono con Spasmoglucinol?

La ricerca farmacocinetica indica che l'assorbimento del principio attivo non è influenzato dal cibo. I documenti ufficiali sulla sicurezza normativa non elencano alcun tipo specifico di alimento che richieda un'avvertenza obbligatoria di interazione.

D: Spasmoglucinol può essere somministrato a bambini piccoli o neonati?

Le istruzioni ufficiali sul dosaggio sono fornite solo per i bambini di età superiore ai due anni. I documenti regolatori affermano che l'efficacia e la sicurezza per i bambini di età inferiore ai due anni non sono state stabilite.

D: Spasmoglucinol è noto per causare mal di testa?

Il profilo di sicurezza regolatorio elenca le reazioni avverse principalmente correlate al sistema immunitario e alla pelle. Il mal di testa non è elencato tra gli effetti indesiderati documentati nei sommari ufficiali per questo medicinale.

D: Gli studi dimostrano che Spasmoglucinol viene assorbito rapidamente?

Gli studi farmacocinetici indicano che il farmaco è rapidamente e ampiamente assorbito dopo somministrazione orale. Ciò è supportato dai dati che mostrano che le concentrazioni di picco nel flusso sanguigno si verificano entro 15-20 minuti.

D: È tipico che una persona assuma Spasmoglucinol solo "al bisogno"?

Sì. Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, il regime posologico è strettamente strutturato per l'uso intermittente, al bisogno. È inteso per essere assunto quando si verifica uno spasmo doloroso.

D: Spasmoglucinol interagisce con l'alcol?

I documenti ufficiali sulla sicurezza non specificano una restrizione obbligatoria o un'avvertenza di interazione per l'uso di Floroglucinolo con l'alcol.

D: Cosa si dovrebbe sapere sull'interruzione di Spasmoglucinol dopo averlo assunto regolarmente?

Il farmaco è ufficialmente destinato all'uso intermittente, al bisogno quando si verifica uno spasmo doloroso. Poiché non è autorizzato per il trattamento continuo a lungo termine, i documenti ufficiali non descrivono un processo specifico di astinenza o cessazione.

D: Perché le persone assumono Spasmoglucinol se hanno problemi di stomaco?

Le indicazioni ufficiali includono il trattamento sintomatico del dolore associato a disturbi funzionali del tratto gastrointestinale e delle vie biliari. Ciò lo rende un potenziale trattamento per il dolore derivante dagli spasmi in quelle aree.

D: È vero che Spasmoglucinol è solo per i crampi intestinali?

No. Il medicinale è indicato per una serie di condizioni di dolore spasmodico. Questo include il dolore associato al tratto gastrointestinale, alle vie biliari e al tratto urinario, come il dolore da colica renale.

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Come deve essere conservato e smaltito Spasmoglucinol?

Come Conservare ed Eliminare Spasmoglucinol

Le linee guida regolatorie ufficiali definiscono condizioni precise per la conservazione e lo smaltimento di questo medicinale al fine di garantirne la stabilità.

Requisiti di Conservazione

Il prodotto deve essere conservato a una temperatura che non superi i 30 C e deve essere protetto dalla luce e dall'umidità. Per mantenere l'integrità della confezione, il medicinale deve essere tenuto nel contenitore originale; i flaconi devono essere tenuti ben chiusi.

Vincolo di Stabilità Condizione
Temperatura Conservare al di sotto di 30 C
Limite Post-Apertura Utilizzare i flaconi aperti entro 1 mese

Smaltimento e Sicurezza

Il medicinale deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Per prevenire danni ambientali, i documenti regolatori proibiscono lo smaltimento del prodotto non utilizzato o scaduto attraverso le acque reflue o i rifiuti domestici. Consultare un farmacista per le istruzioni relative alla corretta gestione dei rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Spasmoglucinol trovato in:

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