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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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Testes de sangue completos, incluindo glóbulos brancos diferenciais e testes de função hepática, devem ser realizados antes do início do Safildin ENe e a cada duas semanas durante os primeiros três meses de terapia. Durante os segundos três meses, os mesmos testes devem ser realizados uma vez por mês e depois a cada três meses e clinicamente indicados. A avaliação da função renal (incluindo análise de urina) deve ser realizada em todos os pacientes primeiro e pelo menos mensalmente nos primeiros três meses de tratamento. O monitoramento deve ser realizado conforme clinicamente indicado.
O paciente também deve ser aconselhado a relatar imediatamente sobre dor de garganta, febre, mal-estar, palidez, púrpura, icterícia ou doenças inespecíficas inesperadas durante o tratamento com Safildin-ENe, que podem indicar mielossupressão, hemólise ou hepatoxicidade. O tratamento deve ser interrompido imediatamente enquanto aguarda os resultados dos exames de sangue.
Safildine-en não deve ser administrado a pacientes com insuficiência hepática ou renal ou com discrasia sanguínea, a menos que o benefício potencial supere o risco.
Safildine-ENe deve ser administrado com cautela em pacientes com alergia grave ou asma brônquica.
O uso em crianças com início sistêmico concomitante de artrite reumatóide juvenil pode levar a uma reação sérica; portanto, safildin-en não é recomendado nesses pacientes.
Como a safildina-en pode causar anemia hemolítica, ela deve ser usada com cautela em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
A safildina oral inibe a absorção e o metabolismo do ácido fólico e pode causar deficiência de ácido fólico, o que pode levar a graves distúrbios sanguíneos (por exemplo,. macrocitose e pancitopenia), que podem ser normalizadas pela administração de ácido fólico ou ácido fólico (leucovorina).
Como a safildina-en causa cristalúria e formação de pedras nos rins, deve ser assegurada a ingestão adequada de líquidos durante o tratamento.
Oligospermia e infertilidade podem ocorrer em homens tratados com Safildin-En. A descontinuação do medicamento parece reverter esses efeitos dentro de 2 a 3 meses.
Foram relatadas reações cutâneas com risco de vida, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (RTE) usando Safildin-ENe. Os pacientes devem ser informados dos sinais e sintomas e monitorados de perto quanto a reações na pele. O maior risco de ocorrência de SJS ou RTE ocorre nas primeiras semanas de tratamento. Se sintomas ou sinais de SJS ou RTE (por exemplo,. erupção cutânea progressiva (geralmente com bolhas ou lesões mucosas), caso o tratamento com Safildin-ENe seja interrompido. Os melhores resultados no gerenciamento de SJS e RTE resultam do diagnóstico precoce e da descontinuação imediata de um medicamento suspeito. A retirada antecipada está associada a uma melhor previsão. Se o paciente desenvolveu SJS ou RTE usando Safildine-En, o Safildine-En nunca deve ser reiniciado neste paciente.
Safildine-En pode colorir a urina amarelo-alaranjada.
Advertências de substâncias auxiliares
Este produto contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por 5 ml.
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