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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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A salazopirina ENe tem efeitos positivos no tratamento da colite ulcerativa e na manutenção da remissão e no tratamento da doença de Crohn aguda. Cerca de 90% de uma dose atinge o cólon, onde as bactérias quebram o medicamento em sulpiapiridina e mesalazina. Eles estão ativos e a salazopirina ENe não dividida também está ativa em uma variedade de sistemas. A maioria das sulfapiridina é absorvida, hidroxilada ou glucuronidada e uma mistura de sulfapiridina inalterada e metabolizada aparece na urina.
Alguma mesalazina é absorvida na parede intestinal e acetilada, de modo que a excreção renal é principalmente acetil mesalazina. A salazopirina ENe é excretada inalterada na bílis e na urina. No geral, o medicamento e seus metabólitos têm efeitos imunomoduladores, efeitos antibacterianos, efeitos na cascata do ácido araquidônico e uma alteração na atividade de certas enzimas. O resultado líquido clinicamente é uma redução na atividade da doença inflamatória intestinal.
A salazopirina ENe revestida entericamente é registrada para o tratamento da artrite reumatóide, onde o efeito se assemelha à penicilamina ou ouro.
Em estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos e camundongos, a salazopirina ENe mostrou alguma evidência de carcinogenicidade. Houve um ligeiro aumento na incidência de papilomas de células de transição na bexiga e nos rins em ratos. Os tumores foram avaliados como induzidos mecanicamente por cálculos formados na urina e não por um mecanismo genotóxico direto. Houve um aumento significativo na incidência de adenomas ou carcinomas hepatocelulares no estudo do camundongo. O mecanismo de indução da neoplasia hepatocelular foi investigado e atribuído aos efeitos específicos da espécie da salazopirina-eno que não são relevantes para o ser humano.
A salazopirina ENe não mostrou mutagenicidade no ensaio de mutação reversa bacteriana (teste de Ames) ou no ensaio de células de linfoma de camundongo Im l51784 no HGPRT-gen. Não induziu a troca cromática irmã ou aberrações cromossômicas em células cultivadas de palitos de ovos de hamster chinês, e os testes de aberração cromossômica in vivo da medula óssea de camundongo foram negativos. No entanto, a salazopirina ENe mostrou reações mutagênicas positivas ou ambíguas em ensaios de micronúcleos em ratos e camundongos, bem como em trocas cromátides, aberração cromossômica e ensaios de micronúcleos na irmã linfócitos humanos. A capacidade da salazopirina ENe de induzir danos cromossômicos foi atribuída ao distúrbio do ácido fólico, em vez de um mecanismo genotóxico direto.
Com base em informações de estudos não clínicos, supõe-se que a salazopirina ENe não seja um risco carcinogênico para humanos. O uso de salazopyrin En não foi associado ao desenvolvimento de neoplasia em estudos epidemiológicos em humanos.
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