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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Monoterapia em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade com crises parciais com ou sem convulsões generalizadas secundárias e convulsões tônico-clônicas generalizadas primárias.
Terapia adjuvante em crianças com 2 anos ou mais de idade, adolescentes e adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária ou convulsões tônico-clônicas generalizadas primárias e para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut.
O topiramato é indicado em adultos para a profilaxia da dor de cabeça da enxaqueca após avaliação cuidadosa de possíveis opções alternativas de tratamento. O topiramato não se destina ao tratamento agudo.
Monoterapia em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade com crises parciais com ou sem convulsões generalizadas secundárias e convulsões tônico-clônicas generalizadas primárias.
Terapia adjuvante em crianças com 2 anos ou mais de idade, adolescentes e adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária ou convulsões tônico-clônicas generalizadas primárias e para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut.
Эпирамат é indicado em adultos para a profilaxia da enxaqueca após avaliação cuidadosa de possíveis opções alternativas de tratamento. Эпирамат não se destina ao tratamento agudo.
Convulsões parciais de início e convulsões tônico-clônicas generalizadas primárias
As cápsulas de liberação prolongada de QUDEXY XR são indicadas como monoterapia inicial em pacientes com 2 anos de idade ou mais com crises parciais ou crises tônico-clônicas generalizadas primárias e terapia adjuvante em pacientes com 2 anos de idade ou mais com início parcial ou crises tônico-clônicas generalizadas primárias. Segurança e eficácia em pacientes que foram convertidos em monoterapia de um regime anterior de outros medicamentos anticonvulsivantes não foram estabelecidas em ensaios controlados.
Síndrome de Lennox-Gastaut
As cápsulas de liberação prolongada de QUDEXY XR são indicadas como terapia adjuvante em pacientes com 2 anos de idade ou mais com convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut.
Enxaqueca
As cápsulas de liberação prolongada de QUDEXY XR são indicadas para a profilaxia da dor de cabeça da enxaqueca em adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais. A utilidade do QUDEXY XR no tratamento agudo da dor de cabeça da enxaqueca não foi estudada.
Em estudos não clínicos de fertilidade, apesar da toxicidade materna e paterna tão baixa quanto 8 mg / kg / dia, não foram observados efeitos na fertilidade em ratos machos ou fêmeas com doses de até 100 mg / kg / dia.
Em estudos pré-clínicos, o topiramato demonstrou ter efeitos teratogênicos nas espécies estudadas (camundongos, ratos e coelhos). Em camundongos, os pesos fetais e ossificação esquelética foram reduzidos em 500 mg / kg / dia em conjunto com a toxicidade materna. O número geral de malformações fetais em camundongos aumentou para todos os grupos tratados com drogas (20, 100 e 500 mg / kg / dia).
Em ratos, a toxicidade materna e embrionária / fetal relacionada à dosagem (pesos fetais reduzidos e / ou ossificação esquelética) foi observada até 20 mg / kg / dia com efeitos teratogênicos (defeitos de membros e dígitos) a 400 mg / kg / dia e acima . Nos coelhos, a toxicidade materna relacionada à dose foi observada até 10 mg / kg / dia com toxicidade embrionária / fetal (aumento da letalidade) até 35 mg / kg / dia e efeitos teratogênicos (malformações vertebrais e nervuras) a 120 mg / kg / dia.
Os efeitos teratogênicos observados em ratos e coelhos foram semelhantes aos observados com inibidores da anidrase carbônica, que não foram associados a malformações em humanos. Os efeitos no crescimento também foram indicados por pesos mais baixos ao nascer e durante a lactação para filhotes de ratos fêmeas tratadas com 20 ou 100 mg / kg / dia durante a gestação e lactação. Em ratos, o topiramato atravessa a barreira placentária.
Em ratos juvenis, a administração oral diária de topiramato em doses de até 300 mg / kg / dia durante o período de desenvolvimento correspondente à infância, infância e adolescência resultou em toxicidades semelhantes às de animais adultos (diminuição do consumo de alimentos com diminuição do ganho de peso corporal) hipertrofia hepatocelular centrolobular). Não houve efeitos relevantes no crescimento ósseo longo (tíbia) ou na densidade mineral óssea (fêmur), pré-desmame e desenvolvimento reprodutivo, desenvolvimento neurológico (incluindo avaliações sobre memória e aprendizado), parâmetros de acasalamento e fertilidade ou histerotomia.
Em uma bateria de in vitro e in vivo ensaios de mutagenicidade, o topiramato não mostrou potencial genotóxico.
Em estudos não clínicos de fertilidade, apesar da toxicidade materna e paterna tão baixa quanto 8 mg / kg / dia, não foram observados efeitos na fertilidade em ratos machos ou fêmeas com doses de até 100 mg / kg / dia.
Em estudos pré-clínicos, demonstrou-se que Эпирамат tem efeitos teratogênicos nas espécies estudadas (camundongos, ratos e coelhos). Em camundongos, os pesos fetais e ossificação esquelética foram reduzidos em 500 mg / kg / dia em conjunto com a toxicidade materna. O número geral de malformações fetais em camundongos aumentou para todos os grupos tratados com drogas (20, 100 e 500 mg / kg / dia).
Em ratos, a toxicidade materna e embrionária / fetal relacionada à dosagem (pesos fetais reduzidos e / ou ossificação esquelética) foi observada até 20 mg / kg / dia com efeitos teratogênicos (defeitos de membros e dígitos) a 400 mg / kg / dia e acima . Nos coelhos, a toxicidade materna relacionada à dose foi observada até 10 mg / kg / dia com toxicidade embrionária / fetal (aumento da letalidade) até 35 mg / kg / dia e efeitos teratogênicos (malformações vertebrais e nervuras) a 120 mg / kg / dia.
Os efeitos teratogênicos observados em ratos e coelhos foram semelhantes aos observados com inibidores da anidrase carbônica, que não foram associados a malformações em humanos. Os efeitos no crescimento também foram indicados por pesos mais baixos ao nascer e durante a lactação para filhotes de ratos fêmeas tratadas com 20 ou 100 mg / kg / dia durante a gestação e lactação. Em ratos, Эпирамат atravessa a barreira placentária.
Em ratos juvenis, a administração oral diária de Эпирамат em doses de até 300 mg / kg / dia durante o período de desenvolvimento correspondente à infância, infância e adolescência resultou em toxicidades semelhantes às de animais adultos (diminuição do consumo de alimentos com diminuição do ganho de peso corporal, hipertrofia hepatocelular centrolobular). Não houve efeitos relevantes no crescimento ósseo longo (tíbia) ou na densidade mineral óssea (fêmur), pré-desmame e desenvolvimento reprodutivo, desenvolvimento neurológico (incluindo avaliações sobre memória e aprendizado), parâmetros de acasalamento e fertilidade ou histerotomia.
Em uma bateria de in vitro e in vivo ensaios de mutagenicidade, Эпирамат não mostraram potencial genotóxico.
However, we will provide data for each active ingredient