Ropiconest

Os procedimentos regionais de anestesia devem sempre ser realizados em uma área adequadamente equipada e personalizada. O equipamento e a medicação necessários para monitoramento e ressuscitação de emergência devem estar disponíveis imediatamente. Os pacientes que recebem blocos principais devem estar em ótimas condições e devem ter uma linha intravenosa inserida antes do processo de bloqueio. O clínico responsável deve tomar as precauções necessárias para evitar a injeção intravascular e ser adequadamente treinado e familiarizado com o diagnóstico e o tratamento dos efeitos colaterais, toxicidade sistêmica e outras complicações, como injeção subaracnóidea não intencional, o que pode levar a um alto bloqueio da coluna com apneia e hipotensão . As cãibras ocorreram com mais frequência após o bloqueio do plexo braquial e o bloqueio peridural. Provavelmente é o resultado de injeção intravascular acidental ou absorção rápida do local da injeção.

Deve-se ter cuidado para evitar injeções em áreas inflamadas.

Cardiovascular

A anestesia epidural e intratecal pode levar a hipotensão e bradicardia. A hipotensão deve ser tratada imediatamente com um vasopressor por via intravenosa e com enchimento vascular suficiente.

Pacientes tratados com medicamentos antiarrítmicos de Classe III (por exemplo,. amiodarona) deve ser monitorado de perto e o monitoramento do ECG considerado como efeitos cardíacos pode ser aditivo.

Houve raros relatos de parada cardíaca durante o uso de ropiconest na anestesia peridural ou bloqueio do nervo periférico, especialmente após administração intravascular acidental acidental em idosos e em pacientes com doença cardíaca concomitante. Em alguns casos, a ressuscitação foi difícil. Caso ocorra parada cardíaca, podem ser necessários esforços mais longos de ressuscitação para melhorar a possibilidade de um resultado bem-sucedido.

Blocos de cabeça e pescoço

Certos procedimentos anestésicos locais, como injeções de cabeça e pescoço, podem estar associados a uma maior frequência de efeitos colaterais graves, independentemente do anestésico local usado.

grandes blocos nervosos periféricos

Grandes blocos nervosos periféricos podem implicar a administração de um grande anestésico local em áreas altamente vascularizadas, geralmente perto de vasos grandes, onde há um risco aumentado de injeção intravascular e / ou rápida absorção sistêmica, o que pode levar a altas concentrações plasmáticas.

Hipersensibilidade

Uma possível hipersensibilidade cruzada com outros anestésicos locais do tipo intermediário deve ser considerada.

Hipovolemia

Pacientes com hipovolemia por qualquer motivo, independentemente da anestesia local utilizada, podem desenvolver hipotensão súbita e grave durante a anestesia peridural.

Pacientes com problemas de saúde geral

Pacientes com problemas gerais devido ao envelhecimento ou outros fatores comprometedores, como bloqueio cardíaco parcial ou completo, doença hepática avançada ou insuficiência renal grave, requerem atenção especial, embora a anestesia regional seja frequentemente indicada nesses pacientes.

Pacientes com disfunção hepática e renal

A ropivacaína é metabolizada no fígado e, portanto, deve ser usada com cautela em pacientes com doença hepática grave; doses repetidas podem precisar ser reduzidas devido à eliminação tardia. Geralmente, não há necessidade de alterar a dose em pacientes com insuficiência renal quando usados para dose única ou tratamento a curto prazo. A acidose e a concentração reduzida de proteínas plasmáticas, que geralmente ocorrem em pacientes com insuficiência renal crônica, podem aumentar o risco de toxicidade sistêmica.

Porfiria aguda

A solução mais roptônica para injeção e infusão pode ser porfirinogênica e só deve ser prescrita em pacientes com porfiria aguda se não houver alternativa mais segura disponível. No caso de pacientes em risco, medidas de precaução apropriadas devem ser tomadas de acordo com os livros didáticos padrão e / ou em consulta com especialistas da área da doença.

Condrólise

Houve relatos pós-comercialização de condrólise em pacientes recebendo infusão contínua intra-articular pós-operatória de anestésicos locais, incluindo ropivacaína. A maioria dos casos relatados de condrólise afetou a articulação do ombro. A infusão contínua intra-articular não é uma indicação aprovada para ropiconest. A infusão contínua intra-articular com ropiconest deve ser evitada, pois a eficácia e a segurança não foram demonstradas.

Auxiliares com efeito / efeito reconhecível

Este medicamento contém um máximo de 3,7 mg de sódio por ml. A ser considerado por pacientes com dieta controlada de sódio.

Administração estendida

Uma administração mais longa de ropivacain deve ser evitada em pacientes tratados com inibidores fortes do CYP1A2, como fluvoxamina e enoxacina.

População pediátrica

Os recém-nascidos podem precisar de atenção especial devido às vias metabólicas imaturas. As maiores flutuações nas concentrações plasmáticas de ropivacain observadas em estudos clínicos em recém-nascidos sugerem que há um risco aumentado de toxicidade sistêmica nessa faixa etária, especialmente durante uma infusão peridural contínua. As doses recomendadas em recém-nascidos são baseadas em dados clínicos limitados. Quando ropivacain é usado neste grupo de pacientes, monitoramento regular da toxicidade sistêmica (por exemplo,. por sinais de toxicidade do SNC, eletrocardiograma, spO₂) e neurotoxicidade local (por exemplo,. recuperação mais longa), que deve continuar após o término da infusão devido à lenta eliminação em recém-nascidos.

- A segurança e eficácia de ropivacain 7,5 mg / ml e 10 mg / ml em crianças até 12 anos inclusive não foram estabelecidas.

- A segurança e eficácia de ropivacain 2 mg / ml para bloqueios de campo em crianças até 12 anos inclusive não foram estabelecidas.

- A segurança e eficácia de ropivacain 2 mg / ml em bloqueios nervosos periféricos em crianças menores de 1 ano de idade não foram estabelecidas.