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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Solução incolor transparente.
Anestesia de intervenções arsticas :
bloqueio peridural em intervenções cirúrgicas, incluindo cesariana;
bloqueio de grandes nervos e plexos nervosos;
bloqueio de nervos individuais e anestesia por infiltração.
Sozê síndrome da dor aguda:
infusão peridural prolongada ou administração periódica de bogulus, por exemplo, para eliminar a dor no pós-operatório ou alívio da dor no parto;
bloqueio de nervos individuais e anestesia por infiltração;
bloqueio prolongado dos nervos periféricos;
injeção intra-sustular.
Abate da síndrome da dor aguda em pediatria :
bloqueio peridural caudal em recém-nascidos e crianças menores de 12 anos, inclusive ;
infusão peridural prolongada em recém-nascidos e crianças menores de 12 anos, inclusive.
Naropin® deve ser usado apenas por especialistas com experiência suficiente em anestesia regional ou sob sua supervisão.
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Em geral, a anestesia com intervenções cirúrgicas requer doses mais altas e soluções mais concentradas do medicamento do que ao usar anestésico para alívio da dor. Ao usar anestésicos para alívio da dor, geralmente é recomendada uma dose de 2 mg / ml. Recomenda-se uma dose de 7,5 mg / ml para administração intra-around.
As doses mostradas na tabela 1 são consideradas suficientes para obter um bloqueio confiável e são indicativas do uso adulto do medicamento, i.to. existe uma variabilidade individual na velocidade de desenvolvimento do bloqueio e sua duração.
Os dados da Tabela 1 são um guia indicativo para a dosagem do medicamento para os bloqueios mais usados. Ao escolher uma dose do medicamento, deve-se basear-se na experiência clínica, levando em consideração a condição física do paciente.
Quadro 1
Recomendações para dosagem de Naropin® para adultos
Tipos de anestesia | A concentração do medicamento, mg / ml | O volume da solução, ml | Dose, mg | Início da ação, min | Duração da ação, h |
Anestesia de intervenções arsticas : | |||||
Anestesia epidural no nível lombar : | |||||
Intervenções cirúrgicas | 7.5 | 15-25 | 113-188 | 10-20 | 3-5 |
10 | 15-20 | 150-200 | 10-20 | 4-6 | |
Cesariana | 7.5 | 15-20 | 113-150 | 10-20 | 3-5 |
Anestesia epidural ao nível do peito: | |||||
Bloqueio pós-operatório de alívio da dor e intervenções cirúrgicas | 7.5 | 5-15 | 38-113 | 10-20 | - |
O bloqueio do plexo nervoso grande: | |||||
Por exemplo, o bloqueio do plexo do ombro | 7.5 | 10-40 | 75-300 * | 10-25 | 6-10 |
Anestesia espinha e infiltração | 7.5 | 1-30 | 7,5-225 | 1-15 | 2-6 |
Sozê síndrome da dor aguda: | |||||
Introdução epidural no nível lombar : | |||||
Bolus | 2 | 10-20 | 20-40 | 10-15 | 0,5-1,5 |
Administração periódica (por exemplo, no alívio da dor no parto) | 2 | 10–15 (intervalo mínimo - 30 min) | 20-30 | ||
Infusão prolongada para: | |||||
- alívio da dor no parto | 2 | 6–10 ml / h | 12–20 mg / h | - | - |
- após alívio da dor cirúrgica | 2 | 6–14 ml / h | 12–28 mg / h | - | - |
O bloqueio dos nervos periféricos: | |||||
Por exemplo, um bloqueio do nervo do quadril ou bloqueio entre escadas (infusões extensas ou injeções repetidas) | 2 | 5–10 ml / h | 10–20 mg / h | - | - |
Introdução epidural ao nível do peito : | |||||
Infusão prolongada (por exemplo, para alívio da dor no pós-operatório) | 2 | 6–14 ml / h | 12–28 mg / h | - | - |
Anestesia de bloqueio e infiltração do Explorer | 2 | 1-100 | 2-200 | 1-5 | 2-6 |
Introdução intrassonográfica | |||||
Artroscopia da articulação do joelho ** | 7.5 | 20 | 150 *** | - | 2-6 |
* A dose para o bloqueio de grandes plexos nervosos deve ser selecionada de acordo com o local de administração e a condição do paciente. O bloqueio das fofocas do ombro com acesso interestadual e pertussis pode estar associado a uma alta frequência de reações colaterais graves, independentemente do anestésico local usado.
** Casos de condrólise foram relatados com infusão intra-articular prolongada pós-operatória de anestésicos locais. Naropin® não deve ser utilizado para perfusão intra-articular prolongada.
*** Se Naropin® adicionalmente utilizada para outros tipos de anestesia, a dose máxima não deve exceder 225 mg.
Diretrizes padrão devem ser usadas para se familiarizar com fatores que afetam o método de realização de bloqueios individuais e com os requisitos para grupos específicos de pacientes.
Para impedir que o anestésico entre no vaso, um teste de aspiração deve ser realizado antes da administração e durante a introdução do medicamento. Se estiver planejado usar o medicamento em altas doses, recomenda-se introduzir uma dose experimental de 3-5 ml de lidocaína com epinefrina. Uma introdução intra-ascular aleatória é reconhecida por um aumento temporário no NSS, e uma administração intracetinal aleatória é reconhecida pelas características do bloqueio espinhal. Se aparecerem sintomas tóxicos, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Antes da administração e durante a introdução de Naropin® (que deve ser realizado lentamente ou aumentando as doses do medicamento introduzidas sequencialmente a uma velocidade de 25 a 50 mg / min), é necessário monitorar cuidadosamente as funções vitais do paciente e manter contato verbal com ele.
A administração única de ropivakain em uma dose de até 250 mg durante o bloqueio peridural para intervenção cirúrgica é geralmente bem tolerada pelos pacientes.
Ao bloquear o plexo do ombro com 40 ml de medicamento Naropin® 7,5 mg / ml de concentrações plasmáticas máximas de ropivakain no plasma em alguns pacientes podem atingir um valor caracterizado por sintomas leves de toxicidade do SNC. Portanto, o uso de uma dose é superior a 40 ml de Naropin® 7,5 mg / ml (300 mg de ropivakain) não é recomendado.
Quando um bloqueio é prolongado por inflação prolongada ou administração atolada repetida, deve-se considerar a possibilidade de criar concentrações tóxicas de anestesia no sangue e danos nos nervos locais. A introdução do ropivakain por 24 horas em uma dose de até 800 mg é total para intervenções cirúrgicas e para alívio da dor no pós-operatório, bem como a infusão peridural prolongada após a cirurgia a velocidades de até 28 mg / h por 72 horas é bem tolerada por pacientes adultos.
Para comprar dor no pós-operatório, recomenda-se o seguinte esquema do medicamento: se o cateter peridural não foi instalado com intervenção cirúrgica, após sua instalação, é realizado um bloqueio peridural do medicamento Naropin® (7,5 mg / ml). A analgesia é suportada pela infusão de Naropin® (2 mg / ml). Na maioria dos casos, comprar dor no pós-operatório de moderada a grave, infusão a uma velocidade de 6 a 14 ml / h (12–28 mg / h) fornece analgesia adequada com um bloqueio motor mínimo não progressivo (ao usar esta técnica, foi observada uma diminuição significativa na necessidade de analgésicos opióides).
Para anestesia pós-operatória Naropin® (2 mg / ml) pode ser administrado continuamente na forma de infusão peridural por 72 horas sem fentanil ou em combinação com ele (1–4 μg / ml). Ao usar Naropin® 2 mg / ml (6–14 ml / h) foram fornecidos com alívio adequado da dor na maioria dos pacientes. A combinação de Naropin® e o fentanil levou a uma melhora no alívio da dor, causando efeitos colaterais inerentes aos analgésicos narcóticos.
Uso de Naropin® em concentrações acima de 7,5 mg / ml para cesariana não estudada.
Quadro 2
Recomendações para dosagem de Naropin® para crianças menores de 12 anos
Indicadores | A concentração do medicamento, mg / ml | O volume da solução, ml / kg | Dose, mg / kg |
Compra de síndrome da dor aguda (pré e pós-operatória): | |||
Administração peridural da Kaudal : | |||
O bloqueio na área é menor que o ThXII em crianças com peso corporal de até 25 kg | 2 | 1 | 2 |
Infusão peridural prolongada em crianças com peso corporal até 25 kg | |||
Idade de 0 a 6 meses | |||
Bolus * | 2 | 0,5-1 | 1-2 |
Infusão até 72 horas | 2 | 0,1 ml / kg / h | 0,2 mg / kg / h |
Idade de 6 a 12 meses | |||
Bolus * | 2 | 0,5-1 | 1-2 |
Infusão até 72 horas | 2 | 0,2 ml / kg / h | 0,4 mg / kg / h |
Idade de 1 a 12 anos, inclusive | |||
Bolus ** | 2 | 1 | |
Infusão até 72 horas | 2 | 0,2 ml / kg / h | 0,4 mg / kg / h |
* Pequenas doses do intervalo proposto são recomendadas para administração peridural no nível do peito, enquanto grandes doses são recomendadas para administração peridural nos níveis lombar ou caudal.
** Recomendado para administração peridural no nível lombar. O razoável é reduzir a dose de bolussis para analgesia peridural no nível do peito.
As doses mostradas na tabela 2 são um guia para o uso do medicamento na prática pediátrica. Ao mesmo tempo, há uma variabilidade individual na taxa de desenvolvimento do bloco e sua duração.
Em crianças com sobrepeso, muitas vezes é necessária uma diminuição gradual na dose do medicamento; é necessário ser guiado pelo peso corporal ideal do paciente. Para obter informações de referência sobre fatores que afetam os métodos de execução de bloqueios individuais e sobre os requisitos para grupos específicos de pacientes, entre em contato com diretrizes especializadas. O volume da solução para administração peridural caudal e o volume do bolus para administração peridural não devem exceder 25 ml para qualquer paciente.
Para evitar a administração intravascular não intencional de anestésico, um teste de aspiração deve ser realizado cuidadosamente antes e durante a introdução do medicamento. Durante a administração do medicamento, é necessário monitorar cuidadosamente as funções vitais do paciente. Se aparecerem sintomas tóxicos, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
A administração única de ropivakain na dose de 2 mg / ml (a 2 mg / kg, o volume de solução 1 ml / kg) para analgesia caudal no pós-operatório fornece alívio adequado da dor abaixo do nível de ThXII na maioria dos pacientes. Crianças com mais de 4 anos toleram doses de até 3 mg / kg de poço. O volume da solução introduzida para a administração peridural no nível caudal pode ser alterado para atingir diferentes prevalências do bloco do sensor, descrito em manuais especializados.
Independentemente do tipo de anestesia, recomenda-se uma administração de bogulus da dose calculada do medicamento.
O uso do medicamento em uma concentração acima de 5 mg / ml, bem como o uso intra-negociação do medicamento Naropin® crianças não foram investigadas. O uso de Naropin® bebês prematuros não foram estudados.
Instruções para o uso da solução
A solução não contém conservantes e destina-se apenas a uso único. Qualquer quantidade da solução restante no contêiner após o uso deve ser destruída.
Um contêiner não revelado com uma solução não deve ser autoclavado.
Blisters não ocultos fornecem esterilidade à superfície externa do recipiente e são preferidos para uso em condições que exigem esterilidade.
hipersensibilidade aos componentes do medicamento;
hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais em meio a tipos.
Com cautela : o medicamento deve ser administrado a pacientes idosos enfraquecidos ou com doenças concomitantes graves, como bloqueios de condução intra-audida de graus II e III (sinotril, atrioventricular, intraventricular), doenças hepáticas progressivas, insuficiência hepática grave, insuficiência renal crônica grave, com o tratamento de choque hipovolêmico. Para esses grupos de pacientes, a anestesia regional é frequentemente preferida. Ao realizar "grandes" bloqueios para reduzir o risco de desenvolver eventos adversos graves, recomenda-se pré-otimizar a condição do paciente, bem como ajustar a dose de anestésico.
Deve-se tomar cuidado ao injetar anestésicos locais na cabeça e pescoço devido ao possível aumento da frequência de efeitos colaterais graves.
Quando administrado internamente, deve-se tomar cuidado quando houver suspeita de lesão articular extensa recente ou cirurgia com a abertura de vastas superfícies articulares devido à possibilidade de aumentar a absorção do medicamento e uma maior concentração do medicamento no plasma.
Atenção especial deve ser dada ao usar o medicamento em crianças menores de 6 meses de idade devido à imaturidade dos órgãos e funções.
Pacientes com dieta limitada a sódio precisam levar em consideração o teor de sódio no medicamento.
Gravidez
O efeito do ropivakain na fertilidade e função reprodutiva, bem como efeitos teratogênicos, não foi revelado. Não foram realizados estudos para avaliar o possível efeito do ropivakain no desenvolvimento do feto em mulheres.
Naropin® só pode ser utilizado durante a gravidez se for justificado pela situação clínica (em obstetrícia, o uso do medicamento para anestesia ou analgesia é bem fundamentado).
Estudos sobre o efeito do medicamento na função reprodutiva foram realizados em animais. Em estudos com ratos, o ropivakain não afetou a fertilidade e a reprodução em duas gerações. Com a introdução de doses máximas da droga, as ratos grávidas experimentaram um aumento na mortalidade dos filhos nos primeiros três dias após o nascimento, o que possivelmente se deve ao efeito tóxico da ropivakain na mãe, levando a uma violação do instinto materno.
Estudos de teratogenicidade em coelhos e ratos não revelaram os efeitos colaterais da ropivakain na organogênese ou no desenvolvimento do feto nos estágios iniciais. Além disso, durante estudos perinatais e pós-natais em ratos que receberam a dose mais tolerável do medicamento, não houve efeitos colaterais nos estágios finais do desenvolvimento fetal, atividade de nascimento, lactação, viabilidade ou crescimento da prole. No curso de estudos comparativos perinatais e pós-natais de ropivakacaine com bupivakakain, é demonstrado que, diferentemente do ropivakain, os efeitos tóxicos da bupivakayin foram observados em doses significativamente mais baixas do medicamento e em concentrações mais baixas de bupivakain não ligado no sangue.
Aleitamento
A seleção de ropivakain ou seus metabólitos com leite materno não foi estudada. Com base em dados experimentais, a dose do medicamento recebido pelo recém-nascido é estimada em 4% da dose administrada pela mãe (a concentração do medicamento no leite / a concentração do medicamento no plasma). A dose total de ropivakain, afetando a criança durante a amamentação, é significativamente menor que a dose que pode cair no feto quando a mãe é anestesiada durante o parto.
Se for necessário usar o medicamento durante a amamentação, deve-se considerar a proporção de benefícios potenciais para a mãe e o possível risco para o bebê.
Reações indesejadas a Naropin® semelhante a reações a outros anestésicos locais em meio a tipos. Eles devem ser distinguidos dos efeitos fisiológicos decorrentes do bloqueio de nervos simpáticos no fundo da anestesia peridural, como uma diminuição da pressão arterial, bradicardia ou os efeitos associados à técnica de introdução do medicamento, como danos nos nervos locais, meningite, dor de cabeça pós-punção, abscesso peridural.
Efeitos colaterais inerentes aos anestésicos locais
Do sistema nervoso central e periférico
Neuropatia e função da medula espinhal prejudicada (síndrome da artéria espinhal frontal, aracnoidite, síndrome da cauda do cavalo) são possíveis, geralmente associadas à técnica de anestesia regional, e não ao efeito da droga.
Como resultado da injeção acidental de dose intra-tradular, pode ocorrer um bloqueio espinhal completo.
Complicações graves são possíveis com uma overdose sistêmica e uma administração intrasacista não intencional da droga (ver. seção "Desatribuição").
Toxicidade sistêmica aguda
Naropin® pode causar reações tóxicas sistêmicas agudas ao usar altas doses ou com um rápido aumento de sua concentração no sangue com administração intravascular acidental do medicamento ou overdose (ver. seção "Desatribuição").
Os efeitos colaterais mais comuns
Vários efeitos colaterais da droga foram relatados, a grande maioria dos quais foi associada não à exposição aos anestésicos utilizados, mas à técnica da anestesia regional.
Na maioria das vezes (> 1%), foram observados os seguintes efeitos colaterais, que foram considerados como tendo um valor clínico, independentemente de uma relação causal ter sido estabelecida usando anestesia: diminuição da pressão arterial *, náusea, bradicardia, vômito, parestesia, febre , dor de cabeça, atraso na micção, tontura, calafrios, aumento da pressão arterial, de mau gosto.
A frequência dos efeitos indesejados é a seguinte:
Frequentemente (> 1/100, <1/10); raramente (> 1/1000); muito raramente (<1/1000), incluindo mensagens individuais.
Muitas vezes
Do lado do MSS: uma diminuição na pressão arterial *.
Do lado do LCD: náusea.
Frequentemente
Do lado do sistema nervoso : parestesia, tontura, dor de cabeça.
Do lado do MSS : bradicardia, taquicardia, hipertensão.
Do lado do LCD: vômito **.
Do sistema geniturinário: atraso de micção.
Geral: dor nas costas, calafrios, aumento da temperatura corporal.
Com pouca frequência
Do lado do sistema nervoso : ansiedade, sintomas de toxicidade do sistema nervoso central (cãibras, grandes convulsões convulsivas, pares na zona de rotação próxima, disartria, dormência da língua, deficiência visual, zumbido, tremor, cãibras musculares), hipestesia.
Do lado do sistema vascular : desmaiando.
Do sistema respiratório: falta de ar, falta de ar.
Geral: hipotermia.
Raramente
Do lado do MSS : arritmia, parada cardíaca.
Geral: reações alérgicas (reações anafiláticas, edema angioneurótico, urticária).
* Uma diminuição na pressão arterial ocorre frequentemente em crianças.
** O vômito é muito comum em crianças.
Toxicidade sistêmica aguda
Em caso de introdução intravascular acidental durante os bloqueios do plexo nervoso ou outros bloqueios periféricos, foram observados casos de convulsões.
No caso de introdução inadequada da dose peridural de anestésico, é intraticamente possível um bloqueio espinhal completo.
A administração intra-escular acidental de anestésico pode causar uma reação tóxica imediata.
Quando a overdose durante anestesia regional, os sintomas de reação tóxica sistêmica aparecem de maneira tardia 15 a 60 minutos após a injeção, devido a um lento aumento na concentração de anestésico local no plasma sanguíneo. A toxicidade sistêmica, em primeiro lugar, manifesta-se por sintomas do SNC e do CCC. Essas reações são causadas por altas concentrações de anestésicos locais no sangue, que podem ocorrer devido à administração intravascular (aleatória), overdose ou adsorção excepcionalmente alta de áreas altamente vascularizadas. As reações do SNC são semelhantes para todos os anestésicos locais em meio ao tipo, enquanto as reações do CCC são mais dependentes do medicamento administrado e de sua dose.
Sistema nervoso central
As manifestações de toxicidade sistêmica pelo sistema nervoso central estão se desenvolvendo gradualmente: primeiro, distúrbios visuais, dormência ao redor da boca, dormência da língua, hiperacusia, zumbido, tontura aparecem. Tizartrios, tremores e espasmos musculares são manifestações mais graves de toxicidade sistêmica e podem preceder o aparecimento de convulsões generalizadas (esses sinais não devem ser tomados como comportamento neurótico do paciente). Quando a intoxicação progride, pode-se observar perda de consciência, convulsões de convulsões que duram de alguns segundos a vários minutos, acompanhadas de insuficiência respiratória, rápido desenvolvimento de hipóxia e hipercapção devido ao aumento da atividade muscular e ventilação inadequada. Em casos graves, pode até ocorrer parada respiratória. Acidose emergente, hipercalemia, hipocalcemia aumentam os efeitos tóxicos do anestésico.
Posteriormente, devido à redistribuição do anestésico do sistema nervoso central e seu subsequente metabolismo e excreção, ocorre uma recuperação bastante rápida das funções, a menos que uma grande dose do medicamento tenha sido introduzida.
Sistema cardiovascular
Distúrbios do CCC são sinais de complicações mais graves. Pode ocorrer diminuição da pressão arterial, bradicardia, arritmia e, em alguns casos, até parada cardíaca devido à alta concentração sistêmica de anestésicos locais. Em casos raros, a parada cardíaca não é acompanhada por sintomas anteriores do SNC. Em estudos voluntários, a infusão de penivakain levou à depressão da condutividade e a uma capacidade reduzida do músculo cardíaco. Os sintomas do CCC são geralmente precedidos por manifestações de toxicidade pelo SNC, que podem ser negligenciadas se o paciente estiver sob a influência de sedativos (benzodiazepínicos ou barbitúricos) ou sob anestesia geral.
Em crianças, os primeiros sinais de toxicidade sistêmica dos anestésicos locais às vezes são mais difíceis de identificar devido às dificuldades enfrentadas pelas crianças na descrição dos sintomas ou no caso de anestesia regional combinada com anestesia geral.
Tratamento de toxicidade aguda
Quando os primeiros sinais de toxicidade sistêmica aguda aparecerem, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Se convulsões e sintomas de opressão do SNC aparecerem, o paciente precisará de tratamento adequado, cujo objetivo é manter a oxigenação, comprar convulsões e manter as atividades do CCC. A oxigenação deve ser fornecida com oxigênio e, se necessário, a transição para um ventilador. Se depois das 15 às 20 horas as cãibras não pararem, você deve usar medicamentos anticonvulsivantes: tiopental de sódio 1–3 mg / kg v / v (fornece compra rápida de convulsões) ou diazepam 0,1 mg / kg v / v (a ação é mais lenta em comparação com a ação do sódio tiopental). Suksametônio 1 mg / kg compra rapidamente cãibras, mas seu uso requer intubação e ventilador.
Ao oprimir as atividades do CCC (diminuição da DA, bradicardia), é necessário / na introdução de 5 a 10 mg de efedrina, se necessário, repetir a introdução após 2 a 3 minutos. Ao desenvolver insuficiência circulatória ou parada cardíaca, medidas padrão de ressuscitação devem ser imediatamente iniciadas. É vital manter a oxigenação, ventilação e circulação sanguínea ideais, bem como corrigir a acidose. Quando o coração para, podem ser necessárias medidas mais longas de ressuscitação.
Quando o tratamento para toxicidade sistêmica em crianças, é necessário ajustar as doses de acordo com a idade e o peso corporal do paciente.
- Anestésicos locais [anestésicos locais]
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade de Naropin®3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Solução injetável | 1 ml |
substância ativa : | |
cloridrato de ropivakayin | 2 mg |
7,5 mg | |
10 mg | |
substâncias auxiliares : cloreto de sódio (8,6; 7,5 e 7,1 mg, respectivamente); ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (até pH 4-6); água para injeção |
em embalagens de células de contorno 5 amp. 10 ou 20 ml cada; em um pacote de papelão 1 pacote.
De acordo com a receita.
A anestesia deve ser realizada por especialistas experientes. Equipamento obrigatório e medicamentos para atividades de ressuscitação. Antes do início de grandes bloqueios, um cateter deve ser instalado por via intravenosa.
O pessoal que fornece anestesia deve ser adequadamente treinado e familiarizado com o diagnóstico e tratamento de possíveis efeitos colaterais, reações tóxicas sistêmicas e outras possíveis complicações (ver. seção "Desatribuição").
A complicação da administração subaracnoidal não intencional pode ser um bloqueio medular com parada respiratória e uma diminuição da pressão arterial. As convulsões se desenvolvem com mais frequência durante o bloqueio do plexo ocular e do bloqueio peridural, provavelmente devido à administração intravascular acidental ou absorção rápida no local da injeção.
A implementação de bloqueios nervosos periféricos pode exigir a introdução de uma grande quantidade de anestésico local em áreas com um grande número de vasos, frequentemente perto de grandes embarcações, que aumenta o risco de administração intravascular e / ou rápida absorção sistêmica, o que pode levar a uma alta concentração do medicamento no plasma.
Alguns procedimentos relacionados ao uso de anestésicos locais, como injeções na cabeça e no pescoço, podem ser acompanhados por uma frequência aumentada de efeitos colaterais graves, independentemente do tipo de anestésico local usado. Deve-se tomar cuidado para evitar a injeção na área de inflamação.
Deve-se tomar cuidado ao introduzir o medicamento em pacientes com bloqueio da condução intracardíaca de graus II e III, pacientes com insuficiência renal grave, idosos e pacientes enfraquecidos.
Há relatos de casos raros de parada cardíaca ao usar Naropin® para anestesia peridural ou bloqueio de nervos periféricos, especialmente após administração intra-vascular acidental do medicamento, em pacientes idosos e em pacientes com doenças cardiovasculares concomitantes.
Em alguns casos, as medidas de ressuscitação foram difíceis. A parada cardíaca, em regra, requer medidas mais longas de ressuscitação.
Porque Naropin® metabolizado no fígado, deve-se ter cautela ao usar o medicamento em pacientes com doenças hepáticas graves; em alguns casos, devido à eliminação lenta, pode ser necessário reduzir as doses reintroduzidas de anestesia.
Geralmente, pacientes com insuficiência renal quando o medicamento é administrado uma vez ou ao usar o medicamento por um curto período de tempo não precisam ajustar a dose. No entanto, a acidose e uma diminuição na concentração de proteínas no plasma sanguíneo, geralmente se desenvolvendo em pacientes com insuficiência renal crônica, podem aumentar o risco de efeitos tóxicos sistêmicos do medicamento (ver. seção "Método de aplicação e doses"). O risco de toxicidade sistêmica também aumentou ao usar o medicamento em pacientes com peso corporal reduzido e pacientes com choque hipovolêmico.
A anestesia epidural pode levar a pressão arterial e bradicardia mais baixas. A introdução de drogas vasododizantes ou um aumento no CCM pode reduzir o risco de desenvolver esses efeitos colaterais. A redução da pressão arterial deve ser ajustada em tempo hábil na introdução de 5 a 10 mg de efedrina, se necessário, repetidamente.
Quando administrado internamente, deve-se tomar cuidado quando houver suspeita de lesão articular extensa recente ou cirurgia com a abertura de vastas superfícies articulares, devido à possibilidade de aumentar a absorção do medicamento e uma maior concentração do medicamento no plasma.
Os pacientes que recebem terapia com medicamentos antiarrítmicos da classe III (por exemplo, amiodarona) devem ser monitorados de perto, recomenda-se o monitoramento do ECG em conexão com o risco de aumentar os efeitos cardiovasculares.
O uso prolongado de Naropin deve ser evitado® em pacientes que tomam inibidores fortes P4501A2 (como fluvoxamina e enoxacina).
Deve-se considerar a possibilidade de hipersensibilidade cruzada ao usar Naropin® com outros anestésicos locais em meio a tipos.
Pacientes com dieta limitada a sódio precisam levar em consideração o teor de sódio no medicamento.
O uso da droga em recém-nascidos requer consideração de uma possível imaturidade dos órgãos e funções fisiológicas dos recém-nascidos. A depuração da fração não ligada de ropivacaína e pipeloxilidina (PPC) depende do peso corporal e da idade da criança nos primeiros anos de vida. O efeito da idade é expresso no desenvolvimento e maturidade da função hepática, a depuração atinge seu valor máximo aos 1-3 anos de idade. T1/2 ropivakaine é de 5 a 6 horas em recém-nascidos e crianças de 1 mês, em comparação com 3 horas em crianças mais velhas. Devido ao desenvolvimento insuficiente das funções hepáticas, a exposição sistêmica do ropivakain é maior nos recém-nascidos, moderadamente maior em crianças de 1 a 6 meses em comparação com crianças mais velhas. Diferenças significativas nas concentrações de ropivakain no plasma sanguíneo de recém-nascidos, identificadas em ensaios clínicos, sugerem um risco aumentado de toxicidade sistêmica nesse grupo de pacientes, especialmente com infusão peridural prolongada.
As doses recomendadas para recém-nascidos são baseadas em dados clínicos limitados.
Ao usar ropivakain em recém-nascidos, é necessário monitorar a toxicidade sistêmica (controle das características de toxicidade pelo sistema nervoso central, ECG, controle da oxigenação do sangue) e a neurotoxicidade local, que devem ser continuadas após a conclusão da infusão devido à retirada lenta do medicamento. em recém-nascidos.
O uso do medicamento em uma concentração acima de 5 mg / ml, bem como o uso intra-negociação do medicamento Naropin® crianças não foram investigadas.
Naropin® potencialmente capaz de causar porfiria e pode ser usado em pacientes diagnosticados com porfiria aguda somente se não houver alternativa mais segura. No caso de hipersensibilidade dos pacientes, as precauções necessárias devem ser tomadas.
Foram relatados casos de condrólise com infusão intra-articular prolongada pós-operatória de anestésicos locais. Na maioria dos casos descritos, a infusão foi realizada na articulação do ombro. Uma relação causal com a recepção de anestésicos não foi estabelecida. Naropin® não deve ser utilizado para perfusão intra-articular prolongada.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e outros mecanismos. Além do efeito analgésico, Naropin® pode ter um efeito transitório fraco na função e coordenação do motor. Dado o perfil dos efeitos colaterais do medicamento, deve-se tomar cuidado ao dirigir veículos e realizar outras atividades potencialmente perigosas que requerem maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.
- R52.0 Dor aguda
- Z100.0 * Anestesiologia e pré-medicação