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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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AVISO
antes de uma TERAPIA com RAN-Cefprozil (cefprozil) SERÁ INICIADO, DEVE SER EXAMINADO, OB o PACIENTE SOBRE REAÇÕES DE SIGNIFICANTIDADE NO RAN-Cefprozil (cefprozil) , CEPHALOSPORINE, A PENICILINA OU OUTROS MEDICAMENTOS FORAM ADMINISTRADOS SE ESSAS PENICILINAS DE PRODUTO DEVEM SER ADMINISTRADAS, é oficial, QUE A RESPONSABILIDADE DO CREUZEMP FOI DESIGADA EM β - LACTAM-ANTIBIOTIKA E BIS 10% dos pacientes com alergia à penicilina podem ser REPRESENTADOS NA HISTÓRIA. SE REAÇÃO ANALLERGICA NO RAN-Cefprozil (cefprozil) CHAMADA, APLIE O MÉDICO. REAÇÕES DE SUBMITTABILIDADE DE ACUTO FOCUSIVO PODEM EXIGIR TRATAMENTO COM ADDRENALINA E OUTRAS MEDIDAS DE EMERGÊNCIA, INCLUINDO OXIGÊNIO, LÍQUIDOS INTRAVENOS, ANTIHISTAMINIKA INTRAVENOUS, CORTICOSTERÓIDOS, CÂMARAS DE PRESSÃO E GESTÕES DE ATEMES, COMO CLÍNICO DISPLAYED .
Clostridium difficile A diarréia associada (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo RAN-Cefprozil (cefprozil), e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e leva ao crescimento excessivo C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Cepas produtoras de hipertoxinas de C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, a aplicação contínua de antibióticos não é contra C. difficile é direcionado, pode ser cancelado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile e uma avaliação cirúrgica deve ser iniciada clinicamente indicada.
PRECAUÇÕES
geral
É improvável que a prescrição de RAN-Cefprozil (cefprozil) na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profilática beneficie o paciente e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes a medicamentos.
Em doentes com compromisso renal conhecido ou suspeito (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO) deve ser realizada uma observação clínica cuidadosa e testes laboratoriais adequados antes e durante o tratamento. A dose diária total de RAN-Cefprozil (cefprozil) deve ser reduzida nesses pacientes, pois essas pessoas podem experimentar altas e / ou prolongadas concentrações plasmáticas de antibióticos em comparação com as doses usuais. As cefalosporinas, incluindo RAN-Cefprozil (cefprozil), devem ser administradas com cautela em pacientes tratados com diuréticos fortes, porque são suspeitos de afetar a função renal.
O uso mais longo de RAN-Cefprozil (cefprozil) pode levar a organismos não musceptíveis crescidos. Uma observação cuidadosa do paciente é essencial. Se ocorrer uma superinfecção durante o tratamento, devem ser tomadas as medidas apropriadas.
O cefprozil deve ser prescrito com cautela em pessoas com histórico de doença gastrointestinal, especialmente colite.
Testes positivos de coumbas diretas foram relatados durante o tratamento com antibióticos da cefalosporina.
Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade
Longo prazo in vivo - Não foram realizados estudos para avaliar o potencial carcinogênico do cefprozil.
O cefprozil não estava nos Ames Salmonella - ou E. coli Os ensaios de reversão do WP2 urvA ainda detectados como mutagênicos no ensaio de mutação genética para a frente do HGPRT da célula ovária de hamster chinês e não induziram anormalidades cromossômicas nas células ovarianas de hamster chinês ou síntese de DNA não programada em hepatócitos de rato in vitro Aberrações cromossômicas foram encontradas em células da medula óssea de ratos que eram orais com mais de 30 vezes a dose humana mais alta recomendada com base em mg / m.2não foram observados.
A fertilidade foi prejudicada em ratos machos ou fêmeas que receberam doses orais de cefprozil até 18,5 vezes a dose humana mais alta recomendada com base em mg / m2não observado.
Gravidez
Efeitos teratogênicos: categoria de gravidez B
Estudos de reprodução foram realizados em coelhos, camundongos e ratos com doses orais de cefprozil de 0,8, 8,5 e 18,5 vezes a dose diária máxima humana (1000 mg) com base em mg / m2 realizado e não causou danos ao feto. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
Trabalho e entrega
O cefprozil não foi estudado para uso durante o parto e parto. O tratamento só deve ser administrado se isso for claramente necessário.
Mães que amamentam
Pequenas quantidades de cefprozil (<0,3% da dose) foram detectadas no leite materno após a administração de uma dose única de 1 grama para mulheres que estavam amamentando. Os valores médios ao longo de 24 horas variaram de 0,25 a 3,3 µg / mL. Deve-se ter cuidado quando RAN-Cefprozil (cefprozil) é administrado a uma mulher que amamenta, porque o efeito do cefprozil em bebês que amamentam é desconhecido.
Uso pediátrico
(Vejo INDICAÇÕES E APLICAÇÃO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.)
A segurança e eficácia do cefprozil no tratamento da otite média foram determinadas nas faixas etárias de 6 meses a 12 anos. O uso de RAN-Cefprozil (cefprozil) no tratamento de otite média é comprovado por evidências de estudos adequados e bem controlados de cefprozil em pacientes pediátricos. (Vejo ESTUDOS CLÍNICOS .)
A segurança e eficácia do cefprozil no tratamento de faringite / amigdalite ou infecções não complicadas da pele e da estrutura da pele foram determinadas nas faixas etárias de 2 a 12 anos. O uso de RAN-Cefprozil (cefprozil) para tratar essas infecções é apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados de cefprozil em pacientes pediátricos.
A segurança e eficácia do cefprozil no tratamento da sinusite aguda foram determinadas nas faixas etárias de 6 meses a 12 anos. O uso de RAN-Cefprozil (cefprozil) nessas faixas etárias é comprovado por evidências de estudos adequados e bem controlados sobre o cefprozil em adultos.
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 6 meses de idade não foram estabelecidas para o tratamento de otite média ou sinusite aguda ou menos de 2 anos para o tratamento de faringite / amigdalite ou infecções não complicadas da pele e da estrutura da pele. No entanto, foi relatado um acúmulo de outros antibióticos da cefalosporina em recém-nascidos (resultando de uma meia-vida prolongada do medicamento nessa faixa etária).
Aplicação geriátrica
Dos mais de 4.500 adultos tratados com RAN-Cefprozil (cefprozil) em ensaios clínicos, 14% tinham 65 anos ou mais, enquanto 5% tinham 75 anos ou mais. Quando os pacientes geriátricos receberam as doses usuais recomendadas para adultos, sua eficácia e segurança clínicas foram comparáveis à eficácia e segurança clínicas em pacientes adultos não geriátricos. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e mais jovens, mas uma maior sensibilidade de algumas pessoas idosas aos efeitos do RAN-Cefprozil não pode ser excluída (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Sabe-se que o RAN-Cefprozil (cefprozil) é significativamente excretado no rim e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como é mais provável que pacientes idosos tenham função renal diminuída, deve-se ter cautela ao selecionar doses e pode ser útil monitorar a função renal. Por favor consulteDOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO para recomendações posológicas para pacientes com insuficiência renal.
Os efeitos colaterais do cefprozil são semelhantes aos observados em outras cefalosporinas orais. O cefprozil era geralmente bem tolerado em ensaios clínicos controlados. Cerca de 2% dos pacientes interromperam a terapia com cefprozil devido a eventos adversos.
Os efeitos colaterais mais comuns observados em pacientes tratados com cefprozil são:
Gastrointestinal: Diarréia (2,9%), náusea (3,5%), vômito (1%) e dor abdominal (1%).
Hepatobiliary: aumento dos valores de AST (SGOT) (2%), ALT (SGPT) (2%), fosfatase alcalina (0,2%) e bilirrubina (<0,1%). Como em algumas penicilinas e em alguns outros antibióticos da cefalosporina, a icterícia colestática raramente foi relatada.
Hipersensibilidade: Erupção cutânea (0,9%), urticária (0,1%). Tais reações foram relatadas com mais frequência em crianças do que em adultos. Sinais e sintomas geralmente aparecem alguns dias após o início da terapia e diminuem alguns dias após o término da terapia.
CNS : Tonturas (1%), hiperatividade, dor de cabeça, nervosismo, insônia, confusão e sonolência foram relatadas raramente (<1%). Todos eram reversíveis.
Hematopoiético: Contagem reduzida de leucócitos (0,2%), eosinofilia (2,3%).
Rins: BRÖTCHEN aumentado (0,1%), creatinina sérica (0,1%).
De outros: Deflexão e superinfecção do vento (1,5%), prurido genital e vaginite (1,6%).
Os seguintes eventos adversos, independentemente de uma relação causal comprovada com RAN-Cefprozil (cefprozil), raramente foram relatados durante a vigilância pós-comercialização: anafilaxia, angioedema, colite (incluindo colite pseudomembranosa), eritema multiforme, febre, reações séricas, Stevens-Johnson-Synombo.
Vendas da classe cefalosporina
Além dos efeitos colaterais listados acima, que foram observados em pacientes tratados com cefprozil, foram relatados os seguintes efeitos colaterais e testes laboratoriais alterados para antibióticos da classe das cefalosporinas
Anemia aplástica, anemia hemolítica, sangramento, disfunção renal, necrólise epidérmica tóxica, nefropatia tóxica, tempo prolongado de protrombina, teste positivo de coumbas, aumento de LDH, pancitopenia, neutropenia, agranulocitose.
Várias cefalosporinas foram envolvidas no desencadeamento de convulsões, especialmente em pacientes com insuficiência renal, se a dose não tiver sido reduzida. (Vejo DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO e TRADUÇÃO) Se ocorrerem convulsões relacionadas à terapia medicamentosa, o medicamento deve ser descontinuado. A terapia anticonvulsivante pode ser administrada se clinicamente indicado.
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