Prosed DS

AVISO

Não exceda a dose recomendada. Se ocorrer pulso rápido, tontura ou desfoque da visão, interrompa o uso imediatamente.

PRECAUÇÕES

Sensibilidade cruzada e / ou problemas relacionados: Pacientes intolerantes com os outros alcalóides da beladona ou outros salicilatos podem ser intolerantes a este medicamento também. Atraso no esvaziamento gástrico pode complicar o manejo de úlceras gástricas.

Gravidez / Reprodução (Categoria C de Gravidez da FDA) : Hiosciamina e metenamina atravesse a placenta. Estudos não foram realizados em animais ou humanos. Não se sabe se PROSED® / DS comprimidos podem causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou pode afetar a capacidade de reprodução. PROSED® / DS os comprimidos devem ser administrados a uma mulher grávida apenas se claramente necessário.

Mães de enfermagem : Metenamina e traços de hiosciamina são excretados no leite materno. Deve-se ter cuidado quando os comprimidos PROSED® / DS são administrado a uma mãe que amamenta.

Uso prolongado : Não houve estudos para estabelecer a segurança de uso prolongado em humanos. Não foram realizados estudos em animais a longo prazo avaliar o potencial carcinogênico.

Pediátrico: Bebês e crianças pequenas são especialmente suscetíveis o efeito tóxico dos alcalóides da beladona.

Geriátrico: Use com cautela em pacientes idosos, pois eles podem responder às doses usuais dos alcalóides da beladona com excitação, agitação, sonolência ou confusão.

Como resultado dos efeitos da hiosciamina na motilidade gastrointestinal e gástrica esvaziamento, absorção de outros medicamentos orais pode ser diminuída durante o simultâneo use com este medicamento combinado.

Alcalizadores urinários e diuréticos tiazídicos : Pode causar a urina alcalino, reduzindo a eficácia da metenamina, inibindo sua conversão para formaldeído.

Antimuscarínicos: O uso simultâneo pode intensificar os efeitos antimuscarínicos de hiosciamina devido a atividades antimuscarínicas secundárias desses medicamentos.

Antiácidos / antidiarreicos : O uso simultâneo pode reduzir a absorção de hiosciamina resultando em diminuição da eficácia terapêutica. Uso simultâneo com antiácidos pode fazer com que a urina se torne alcalina, reduzindo a eficácia da metenamina inibindo sua conversão em formaldeído. Doses desses medicamentos devem espaçar 1 hora além das doses de hiosciamina.

Antimiastênicos: O uso simultâneo com hiosciamina pode reduzir ainda mais motilidade intestinal, portanto, recomenda-se cautela.

O cetoconazol e a hiosciamina podem causar aumento do pH gastrointestinal

A administração simultânea com hiosciamina pode resultar em redução acentuada na absorção do cetoconazol. Os pacientes devem ser aconselhados a tomar essa combinação pelo menos 2 horas após o cetoconazol.

Inibidores da monoamina oxidase (MAO) : Uso simultâneo com hiosciamina pode intensificar os efeitos colaterais antimuscarínicos.

Analgésicos opióides (narcóticos) podem resultar em risco aumentado de constipação grave.

Sulfonamidas: Esses medicamentos podem precipitar com formaldeído na urina aumentando o perigo de cristalúria.

Os pacientes devem ser avisados de que a urina e / ou as fezes podem ficar azuis a azul esverdeadas como resultado da excreção de azul de metileno.

Cardiovascular - pulso rápido, rubor

Sistema nervoso central - visão turva, tontura

Respiratório - falta de ar ou respiração perturbada

Geniturinário - micção difícil, retenção urinária aguda

Gastrointestinal - boca seca, náusea / vômito

Abuso e dependência de drogas

Uma dependência do uso de PROSED® / DS não foi relatado e devido à natureza de seus ingredientes, abuso de PROSED® / DS não é esperado.

Emese ou lavagem gástrica. Administração intravenosa lenta de fisostigmina em doses de 1 a 4 mg (0,5 a 1 mg em crianças) repetido conforme necessário em uma a duas horas para reverter sintomas antimuscarínicos graves.Administração de pequenas doses de diazepam para controlar a excitação e convulsões. Respiração artificial com oxigênio, se necessário para depressão respiratória. Hidratação de acetato. Tratamento sintomático conforme necessário.

METIENAMINA degrada em um ambiente ácido de urina liberando formaldeído que fornece ação bactericida ou bacteriostática. É bem absorvido trato gastrointestinal. 70 a 90% atinge a urina inalterada nesse ponto é hidrolisado se a urina é ácida. Dentro de 24 horas, é quase completamente (90%) excretado; dessa quantidade a pH 5, aproximadamente 20% é formaldeído. Proteína ligação - algum formaldeído está ligado a substâncias na urina e ao redor tecidos. A metenamina é distribuída livremente ao tecido e aos fluidos do corpo, mas é não clinicamente significativo, pois não hidrolisa a um pH superior a 6,8.

SALICILATO DE FENILA libera salicilato, um analgésico suave para a dor.

AZUL DE METILENO possui propriedades anti-sépticas fracas. É bem absorvido pelo trato gastrointestinal e é rapidamente reduzido para azul leucometileno que é estabilizado de alguma forma combinada na urina. 75% é excretado inalterado.

ÁCIDO BENZÓICO tem uma leve ação antibacteriana e antifúngica. Também ajuda a manter um pH ácido na urina necessário para a degradação da metenamina.

HYOSCYAMINE SULFATE é uma droga parassimpatolítica que relaxa suavemente músculos. A ligação às proteínas para o sulfato de hiosciamina é moderada. Biotransformação para o sulfato de hiosciamina é hepático. É bem absorvido pelo gastrointestinal trato. A maioria do sulfato de hiosciamina é excretada inalterada.