Profen Fort

GSL

Aliviar dores leves a moderadas, incluindo dor reumática e muscular, dor nas costas, neuralgia, enxaqueca, dor de cabeça, dor de dente, dismenorreia, febre e para aliviar os sintomas do resfriado e da gripe.

aliviar dores de cabeça com enxaqueca, dor nas costas, dor de dente, neuralgia e dor menstrual, além de dor reumática e muscular.

Profen Fort alivia a dor e reduz a inflamação e a temperatura, além de dores de cabeça e outros tipos de dor. Também alivia os sintomas de resfriado e gripe.

Objetivo

Relievers de dor / redutores de pressão de febre

Usado

• temporariamente aliviado de menor desconforto e dor de:
  • Dor de cabeça
  • Frio
  • Dor de dente
  • Dor muscular
  • Dor nas costas
  • Cãibras menstruais
  • dor leve da artrite
• febre temporariamente reduzida

Profen Fort é indicado por seus efeitos analgésicos e anti-inflamatórios no tratamento da artrite reumatóide (incluindo artrite reumatóide juvenil ou doença morta), espondilite anquilosante, osteoartrite e outras artropatia não reumatóide (seronegativa).

No tratamento de condições reumáticas não articulares, o Profen Fort é indicado em condições peri-articulares, como ombro congelado (kapsulitis), bursite, tendinite, tenossinovite e dor nas costas; O Profen Fort também pode ser usado para lesões de tecidos moles, como entorses e cepas.

Profen Fort também é indicado por seus efeitos analgésicos no alívio de dores leves a moderadas, como dismenorreia, dor nos dentes e no pós-operatório, e no alívio sintomático da dor de cabeça, incluindo enxaqueca.

Profen Fort é indicado em adultos e pacientes pediátricos a partir de seis meses para :

• Tratamento da dor leve a moderada e tratamento da dor moderada a intensa como complemento aos analgésicos opióides
• redução de febre

Tratamento de uma patente hemodinamicamente significativa ducto arterioso em bebês prematuros com menos de 34 semanas de gravidez.

O Profen Fort é indicado para fechar um ducto arterioso patente clinicamente significativo (PDA) em bebês prematuros com peso entre 500 e 1500 g que não têm mais de 32 semanas de idade da gravidez com tratamento médico normal (por exemplo,. restrição de fluidos, diuréticos, suporte respiratório, etc.).) é ineficaz. O ensaio clínico foi realizado em bebês com um PDA assintomático. No entanto, as consequências além de 8 semanas após o tratamento não foram avaliadas, portanto o tratamento deve ser reservado para bebês que claramente têm um PDA clinicamente significativo

Apenas para administração oral e para uso a curto prazo. Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.

Adultos, idosos e crianças e adolescentes com mais de 12 anos:

Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias em crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos de idade ou se os sintomas piorarem, um médico deve ser consultado.

Em adultos com 18 anos ou mais, a dose eficaz mínima deve ser usada pelo menor tempo possível para aliviar os sintomas. Se o produto for necessário por mais de 10 dias ou se os sintomas piorarem ou persistirem, o paciente deve consultar um farmacêutico ou médico.

1 ou 2 comprimidos, que podem ser tomados até três vezes ao dia, se necessário. Os comprimidos devem ser tomados com água.

Deixe pelo menos 4 horas entre as doses e não tome mais de 1200 mg (6 comprimidos) em cada período de 24 horas.

Não administrado a crianças menores de 12 anos.

Apenas para administração oral e para uso a curto prazo.

Durante o uso a curto prazo, quando os sintomas persistirem ou piorarem, o paciente deve ser aconselhado a consultar um médico.

Adultos e crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos:

Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.

Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias em crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos de idade ou se os sintomas piorarem, um médico deve ser consultado.

Se o produto for necessário por mais de 10 dias em adultos ou se os sintomas piorarem, o paciente deve consultar um médico.

Crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos: Tome 1 ou 2 cápsulas com água até três vezes ao dia, conforme necessário.

Adultos: Tome 1 ou 2 cápsulas com água até três vezes ao dia, conforme necessário.

Deixe pelo menos quatro horas entre as doses.

Não tome mais de 6 comprimidos em períodos de 24 horas.

Não para crianças menores de 12 anos.

Instruções

• não tome mais do que o indicado
• a menor dose efetiva deve ser usada
• Adultos e crianças com 12 anos ou mais: tome 1 comprimido a cada 4 a 6 horas enquanto os sintomas persistem
  • se dor ou febre não responderem a 1 comprimido, podem ser utilizados 2 comprimidos
  • Não exceda 6 comprimidos dentro de 24 horas, a menos que você seja prescrito por um médico
• Crianças de 12 anos: pergunte a um médico

Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade: dois comprimidos em dose diária única, de preferência no início da noite, muito antes de se aposentar na cama. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com bastante líquido e não mastigados, quebrados, esmagados ou sugados para evitar problemas na boca e irritação. Em condições graves ou agudas, a dose diária total pode ser aumentada para três comprimidos em duas doses divididas.

Crianças: Não recomendado para crianças menores de 12 anos.

Idosos: os idosos correm um risco aumentado de efeitos colaterais graves. Se um AINE for considerado necessário, deve ser usada a menor dose efetiva e a menor duração possível. O paciente deve ser monitorado regularmente quanto a sangramento gastrointestinal durante a terapia com AINEs. Se a função renal ou hepática estiver comprometida, a dose deve ser avaliada individualmente.

Para administração oral. Recomenda-se que pacientes com estômagos sensíveis tomem brips com os alimentos. Se tomado logo após a ingestão, o início dos efeitos da fabricação de cerveja pode ser atrasado. De preferência tomado com ou após comer.

Dosagem e instruções importantes para tomar

Use a menor dose eficaz pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente.

Após observar a resposta à terapia inicial com Profen Fort, a dose e a frequência devem ser ajustadas às necessidades de um único paciente. Não exceda a dose diária total de 3200 mg em adultos. Não exceda 40 mg / kg ou 2.400 mg, o que for menor, a dose diária total em pacientes pediátricos com menos de 17 anos de idade.

Para reduzir o risco de efeitos colaterais nos rins, os pacientes devem estar bem hidratados antes de tomar Profen Fort. Profen Fort deve ser diluído antes da administração.

Diluir para uma concentração final de 4 mg / mL ou menos. Os diluentes adequados incluem injeção de cloreto de sódio a 0,9% USP (solução salina normal), injeção de dextrose a 5% USP (D5W) ou solução de anel lactado.

• Dose de 100 mg: 1 mL Profen Fort em diluir pelo menos 100 mL
• Dose de 200 mg: 2 mL Profen Fort em diluir pelo menos 100 mL
• Dose de 400 mg: 4 mL Profen Fort em diluir pelo menos 100 mL
• Dose de 800 mg: 8 mL Profen Fort em diluir pelo menos 200 mL de diluente

Na dose dependente de peso de 10 mg / kg, verifique se a concentração de Profen é Fort 4 mg / mL ou menos.

Antes da administração, verifique visualmente os medicamentos parenterais quanto a partículas e descoloração sempre que a solução e o recipiente permitirem. Se forem observadas partículas opacas visíveis, descoloração ou outras partículas estranhas, a solução não deve ser usada.

As soluções diluídas são estáveis por até 24 horas à temperatura ambiente (aprox. Deg; C a 25 ° C) e iluminação ambiente.

Adultos

para analgesia (dor)

A dose é de 400 mg a 800 mg por via intravenosa a cada 6 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 30 minutos. A dose diária máxima é de 3.200 mg.

com febre

A dose é de 400 mg por via intravenosa, seguida de 400 mg a cada 4 a 6 horas ou 100 mg a 200 mg a cada 4 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 30 minutos. A dose diária máxima é de 3.200 mg.

Pacientes pediátricos

em analgesia (dor) e febre

Idade 12 a 17 anos

A dose é de 400 mg por via intravenosa a cada 4 a 6 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 10 minutos. A dose diária máxima é de 2.400 mg.

Idade 6 meses a 12 anos

A dose é de 10 mg / kg por via intravenosa até uma dose única máxima de 400 mg a cada 4 a 6 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 10 minutos. A dose diária máxima é de 40 mg / kg ou 2.400 mg, o que for menor.

Dosagem pediátrica necessária para febre e dor

Hipersensibilidade ao Profen Fort ou a qualquer um dos componentes do produto.

Profen Fort está contra-indicado em pacientes que mostraram anteriormente reações de hipersensibilidade (por exemplo,. asma, rinite, angioodem ou urticária) em resposta à aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides.

Úlcera estomacal ativa ou anterior (duas ou mais ulcerações ou sangramentos detectados).

Pré-história de sangramento gastrointestinal superior ou perfurações associadas à terapia prévia com AINEs.

Pacientes com insuficiência hepática grave, insuficiência renal ou insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA).

Use no último trimestre de gravidez.

Hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a um dos excipientes do produto.

Pacientes que mostraram anteriormente reações de hipersensibilidade (por exemplo,. asma, rinite, angioedema ou urticária) em resposta à aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides.

Ativo ou histórico de úlceras / sangramentos recorrentes no estômago (dois ou mais episódios diferentes de ulceração ou sangramento comprovados).

História de sangramento gastrointestinal ou perfurações relacionadas à terapia prévia com AINEs.

Insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA), insuficiência renal ou insuficiência hepática

Último trimestre de gravidez

Nenhuma informação disponível.

Brufen está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.

Brufen não deve ser utilizado em pacientes que tiveram reações de hipersensibilidade anteriormente (por exemplo,. asma, urticária, angioedema ou rinite) após tomar ibuprofeno, aspirina ou outros AINEs.

Brufen também está contra-indicado em pacientes com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal associado à terapia prévia com AINEs. Brufen não deve ser utilizado em doentes com activo ou historial de úlceras gástricas ou hemorragia gastrointestinal (dois ou mais episódios diferentes de ulceração ou hemorragia comprovada).

Brufen não deve ser administrado a pacientes com distúrbios hemorrágicos aumentados.

Brufen está contra-indicado em pacientes com insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA), insuficiência hepática e insuficiência renal.

Brufen está contra-indicado durante o último trimestre de gravidez.

Profen Fort está contra-indicado nos seguintes pacientes :

• hipersensibilidade conhecida (por exemplo,. reações anafiláticas e reações cutâneas graves) ao ibuprofeno ou outros componentes do medicamento
• Pré-história de asma, urticária ou outras reações alérgicas após tomar aspirina ou outros AINEs. Reações anafiláticas graves, às vezes fatais, a AINEs foram relatadas nesses pacientes
• ao definir o transplante de desvio da artéria coronária (CABG)

- hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes;

- infecção com risco de vida;

- Sangramento ativo, especialmente sangramento intracraniano ou gastrointestinal;

- trombocitopenia ou distúrbios da coagulação;

- Compromisso significativo da função renal;

- Doença cardíaca congênita, na qual a continuidade do ducto arterioso é necessário para um fluxo sanguíneo pulmonar ou sistêmico satisfatório (por exemplo,. atresia pulmonar, tetralogia grave de fallote, coarktation grave da aorta);

- Enterocolite necrosante conhecida ou suspeita;

Profen Fort está contra-indicado em :

• Bebês prematuros com infecção comprovada ou suspeita não tratada;
• Bebês prematuros com doença cardíaca congênita que exigem a continuidade do PDA para fluxo sanguíneo pulmonar ou sistêmico satisfatório (por exemplo,., atresia pulmonar, tetralogia grave de Fallot, coarktation grave da aorta);
• Bebês prematuros, sangramento, especialmente aqueles com sangramento intracraniano ativo ou sangramento gastrointestinal;
• Bebês prematuros com trombocitopenia;
• Bebês prematuros com anticoagulantes;
• Bebês prematuros com ou com suspeita de enterocolite necrosante;
• Bebês prematuros com insuficiência renal significativa;
Bebês prematuros com insuficiência renal significativa; Bebês prematuros com função.

Ninguém esperava nas doses recomendadas e duração da terapia.

Ninguém esperava na dose recomendada e duração da terapia.

Efeitos adversos, como tonturas, sonolência, cansaço e problemas de visão, são possíveis após tomar AINEs. Se afetados, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas.

Não é relevante

Grupo farmacoterapêutico: derivados do ácido propiônico.

Código ATC : M01AE

O Profen Fort é um AINE derivado do ácido fenilpropiônico que demonstrou sua eficácia ao inibir a síntese de prostaglandinas. Nos seres humanos, o Profen Fort reduz a dor inflamatória, inchaço e febre. Além disso, o Profen Fort inibe reversivelmente a agregação plaquetária.

Dados experimentais sugerem que o Profen Fort pode inibir competitivamente os efeitos da aspirina em baixa dose (ácido acetilsalicílico) na agregação plaquetária se administrada ao mesmo tempo. Alguns estudos farmacodinâmicos mostram que doses únicas de Profen Fort 400 mg dentro de 30 minutos após a liberação imediata de aspirina (ácido acetilsalicílico) (81 mg) tiveram um efeito reduzido de aspirina (ácido acetilsalicílico) na formação de agregação tromboxana ou plaquetária. Embora existam incertezas quanto à extrapolação desses dados para a situação clínica, a possibilidade de o uso regular a longo prazo do Profen Fort reduzir os efeitos cardioprotetores da aspirina em baixa dose (ácido acetilsalicílico) não pode ser descartada. Nenhum efeito clinicamente relevante é considerado provável com o uso ocasional do Profen Fort.

Código ATC: M01AE01

O ibuprofeno é um AINE derivado do ácido propiônico que demonstrou sua eficácia ao inibir a síntese de prostaglandinas. Nos seres humanos, o ibuprofeno reduz a dor inflamatória, inchaço e febre. Além disso, o ibuprofeno inibe reversivelmente a agregação plaquetária.

Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir competitivamente os efeitos da aspirina em baixa dose (ácido acetilsalicílico) na agregação plaquetária se administrado ao mesmo tempo. Alguns estudos farmacodinâmicos mostram que doses únicas de ibuprofeno 400 mg dentro de 8 horas antes ou dentro de 30 minutos após a liberação imediata da dose de aspirina (81 mg) tiveram um efeito reduzido de (ácido acetilsalicílico) na formação de agregação tromboxana ou plaquetária. Embora existam incertezas quanto à extrapolação desses dados para a situação clínica, a possibilidade de o uso regular a longo prazo de ibuprofeno reduzir o efeito cardioprotetor do ácido acetilsalicílico em baixa dose não pode ser excluída. Nenhum efeito clinicamente relevante é considerado provável quando o ibuprofeno é usado ocasionalmente.

Classificação farmacoterapêutica: produtos anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides; derivados do ácido propiônico.

Código ATC: M01AE01

O ibuprofeno é um derivado do ácido propiônico com efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético. Acredita-se que o efeito terapêutico do medicamento como AINE se deva ao seu efeito inibitório na enzima ciclo-oxigenase, o que leva a uma redução significativa na síntese de prostaglandinas.

Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir competitivamente os efeitos da aspirina em baixa dose na agregação plaquetária se administrado ao mesmo tempo. Alguns estudos farmacodinâmicos mostram que doses únicas de ibuprofeno 400 mg dentro de 8 horas antes ou dentro de 30 minutos após a liberação imediata de aspirina (81 mg) tiveram um efeito reduzido de aspirina na formação de tromboxano ou agregação plaquetária. Embora existam incertezas quanto à extrapolação desses dados para a situação clínica, a possibilidade de o uso regular a longo prazo de ibuprofeno reduzir o efeito cardioprotetor do ácido acetilsalicílico em baixa dose não pode ser excluída. Nenhum efeito clinicamente relevante é considerado provável quando o ibuprofeno é usado ocasionalmente.

Grupo farmacoterapêutico: outras preparações cardíacas, código ATC: C01 EB16

O ibuprofeno é um AINE que possui atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. O ibuprofeno é uma mistura racêmica de s (+) e R (-) enantiomeren. In vivo e in vitro Estudos mostram que o isômero S (+) é responsável pela atividade clínica. O ibuprofeno é um inibidor não seletivo da ciclo-oxigenase, o que leva a uma síntese reduzida de prostaglandinas.

Porque prostaglandinas na persistência do ducto arterioso envolvido após o nascimento, acredita-se que esse efeito seja o principal mecanismo de ação do ibuprofeno nessa indicação.

Em um estudo de dose-resposta do Profen Fort em 40 bebês prematuros, a fraude ducto arterioso - taxa de fechamento em conexão com o esquema de doses de 10-5-5 mg / kg 75% (6/8) em recém-nascidos de 27 a 29 semanas de gravidez e 33% (2/6) em recém-nascidos de 24 a 26 semanas de gravidez .

Profen Fort uso profilático nos primeiros 3 dias de vida (começando dentro de 6 horas após o nascimento) em bebês prematuros com menos de 28 semanas de gravidez foi associada a um aumento da incidência de insuficiência renal e efeitos colaterais pulmonares, como hipóxia, hipertensão pulmonar e sangramento pulmonar em comparação ao uso curativo. Por outro lado, uma menor incidência de sangramento intraventricular do grau neonatal III-IV e ligadura cirúrgica foi associada ao uso profilático do Profen Fort.

Nenhum conhecido.

Não aplicável

"Nenhum.

A solução Profen Fort não deve estar em contato com soluções ácidas, como certos antibióticos ou diuréticos. A linha de infusão deve ser lavada entre cada entrega do produto.