Organidin NR

A solução injectável bronsal contém os ingredientes ativos betametasona, diprofilina e guaifenesina.

É indicado na fase aguda de doenças do sistema respiratório que comprometem a ventilação pulmonar adequada.

Este medicamento foi desenvolvido para o tratamento sintomático desses processos agudos que devem ser resolvidos em um curto período de tempo (6 a 10 dias). Em doenças crônicas, o tratamento específico deve ser continuado.

Siga as instruções de administração Bronsal exatamente como indicado pelo seu médico. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

A dose recomendada em adultos é injetável a cada 12-24 horas por via intramuscular.

Se você usar mais solução Bronsal para injeção do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informações sobre Toxicologia, número de telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de utilizar solução Bronsal para injeção

Não use uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, o Bronsal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A gravidade dos efeitos adversos associados ao tratamento prolongado aumenta com as doses e a duração do tratamento. Os tratamentos de curto prazo geralmente não produzem reações adversas.

Frequente (eles podem afetar entre 1 e 10 de cada 100 pacientes): distúrbios gastrointestinais (náusea, vômito, dor abdominal, diarréia) dor de cabeça, emoção, insônia ou sonolência, osteoporose, fragilidade óssea, hiperglicemia, polifagia (aumento anormal na necessidade de comer) cicatrização tardia da ferida, propensão a infecções (candidíase orofaríngea) sinais de hiperatividade adrenal (Síndrome de Cushing) hirsutismo (crescimento excessivo de cabelos em mulheres, no rosto e no corpo) hiperpigmentação da pele, úlcera gástrica.

Incomum (eles podem afetar entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes): edema (inchaço) hipertensão, insuficiência cardíaca, hipocalemia (níveis reduzidos de potássio) amenorréia (ausência temporária ou permanente de fluxo menstrual) suando, distúrbios neurológicos, hipertensão intracraniana, pancreatite aguda (inflamação do pâncreas) tromboembolismo, miastenia (doença neuromuscular autoimune e crônica caracterizada por graus variados de fraqueza dos músculos esqueléticos (voluntários) do corpo).

Frequência desconhecida: soluços, visão turva (consulte também a seção 4.4).

Se tiver efeitos secundários, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que estes sejam efeitos secundários que não apareçam neste folheto.

Não use solução Bronsal para injeção

• Se tem alergia à betametasona, diprofilina, guaifenesina ou a qualquer outro componente deste medicamento (incluído na secção 6).
• Se você tiver uma infecção por fungos (causada por fungos).
• Se você foi diagnosticado com púrpura trombocitopênica idiopática (doença arterial caracterizada por falta de plaquetas).
• Se você tiver insuficiência hepática ou renal grave.
• Em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar a solução Bronsal para injeção se estiver em uma das seguintes situações :

• Pacientes úmicos (uremia é a concentração no sangue de resíduos que geralmente são eliminados pelo rim).
• Enquanto houver ou houver suspeita de um processo infeccioso. O seu médico prescreverá antibióticos oralmente ou parenteralmente.
• Se os períodos de tratamento recomendados forem excedidos, os efeitos colaterais podem aparecer com o uso de corticosteróides sistêmicos.
• Pacientes idosos.
• Pacientes com histórico de tuberculose.
• Pacientes com lesões miocárdicas ou coronárias graves ou hipertensão grave.
• Pacientes com hipertireoidismo.
• Pacientes com doença hepática ou renal.
• Pacientes com diabetes mellitus.
• Pacientes com úlcera gástrica.
• Pacientes com osteoporose.
• Pacientes com epilepsia.
• Pacientes com miastenia gravis (doença neuromuscular autoimune e crônica caracterizada por graus variados de fraqueza da músculos esqueléticos (voluntários) do corpo).
• Pacientes com glaucoma (doença ocular na qual o nervo óptico está danificado).
• Se você tem visão turva ou outros distúrbios visuais.

Este medicamento contém betametasona que pode produzir um resultado positivo em testes de controle de doping.

Uso de solução Bronsal para injeção com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou talvez precisar usar outros medicamentos, incluindo aqueles obtidos sem receita médica.

Os seguintes medicamentos podem interagir com o Bronsal. Informe o seu médico se estiver a tomar algum deles :

• Medicamentos do tipo Xantina (por exemplo, teofilina), pois podem potencializar o efeito Bronsal.
• Probenecida (medicina utilizada no tratamento da gota).
• Medicamentos indutores de enzimas hepáticas (barbitúricos, fenitoína e rifampicina).
• Inibidores da enzima (da enzima CYP3A4), como o cetoconazol e o itraconazol (usados para infecções por fungos), podem aumentar o efeito dos corticosteróides. Portanto, seu médico fará verificações completas se você estiver tomando esses medicamentos (incluindo alguns para HIV: ritonavir, cobicistat).
• Aspirina (salicilatos). Deve-se ter cuidado se Bronsal for usado concomitantemente com salicilatos em pacientes com hipoprotrombinemia (deficiência de uma substância (protrombina) necessária para a coagulação do sangue).
• Diuréticos que causam aumento da depuração do potássio.
• Isoproterenol (medicina utilizada no tratamento da asma).

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida ou a amamentar, pode estar grávida ou pretende engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O uso deste medicamento não é recomendado durante a gravidez e lactação, a menos que expressamente indicado pelo médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Eles não foram descritos.

Este medicamento contém sódio, para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila e metabisulfito de sódio.

Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) e, excepcionalmente, broncoespasmo (sensação súbita de asfixia) porque contém para-hidroxibenzoato de metila e para-hidroxibenzoato de propila.

Pode causar reações alérgicas graves ou broncoespasmo (sensação repentina de asfixia) porque contém metabissulfito de sódio.

Este medicamento contém menos de 23 mg (1 mmol) de sódio por dose, razão pela qual é considerado essencialmente "sem sódio".