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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
TABELA DE TETRACICLINA 250mg BP
Cada comprimido contém 250 mg de cloridrato de tetraciclina PhEur.
Auxiliares com efeitos conhecidos:
Lago de alumínio FCF amarelo-sol (E110)
Comprimidos de filme laranja.
Comprimidos revestidos por película de laranja, circulares, Bikonvex, impressiona â € œCâ € em uma face e as letras de identificação â € œTEâ € nas costas.
A tetraciclina é um antibiótico bacteriostático de amplo espectro que funciona contra uma variedade de organismos gram-positivos e gram-negativos.
As infecções causadas por organismos sensíveis à tetraciclina incluem:
1) Infecções respiratórias : Pneumonia e outras infecções do trato respiratório inferior devido a cepas suscetíveis de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae e outros organismos. Mycoplasma pneumoniae Pneumonia. Tratamento de bronquite crônica (incluindo a profilaxia de exacerbações agudas) e tosse convulsa.
2) Infecções do trato urinário: Causada por cepas suscetíveis da espécie Klebsiella. Espécies Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis e outros organismos.
3) Doenças sexualmente transmissíveis : Infecções por Chlamydia trachomatis incluindo infecções não complicadas da uretra, endocervicais ou retais. Uretrite não gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum A tetraciclina também é indicada para o chancróide, granuloma inguinale e linfogranuloma venéreo.
A tetraciclina é um medicamento alternativo para o tratamento de gonorréia e sífilis resistentes à penicilina.
4) Infecções na pele : Acne vulgaris quando a antibioticoterapia é considerada necessária e rosácea grave.
5) Infecções oftálmicas : O tracoma, embora o agente infeccioso, avaliado pela imunofluorescência, nem sempre seja eliminado. A conjuntivite por inclusão pode ser tratada apenas com tetraciclina oral ou em combinação com agentes tópicos.
6) Infecções Rickettsiais : Tifo das montanhas rochosas, grupo febre tifóide, febre Q e endocardite por coxiella e febre do carrapato.
7) Outras infecções : Síndrome do loop estagnado. Psittacose, brucelose (em combinação com estreptomicina), cólera, peste bubônica, febre de recaída de piolhos e carrapatos, tularemia, glande, melioidose e amebíase intestinal aguda (como complemento aos amobicidas).
A tetraciclina é um medicamento alternativo para o tratamento da leptospirose, incêndio de gás e tétano.
Dosagem
A tetraciclina deve ser administrada uma hora antes ou duas horas após as refeições, porque alimentos e alguns produtos lácteos afetam a absorção. A terapia deve continuar até três dias após os sintomas terem diminuído.
Todas as infecções por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A devem ser tratadas por pelo menos 10 dias.
Adultos (incluindo idosos) e crianças com mais de 12 anos : a dose mínima recomendada é de 250 mg a cada seis horas. Os níveis terapêuticos são alcançados inicialmente mais rapidamente, gerenciando 500 mg, seguidos por 250 mg a cada seis horas. Em infecções graves, a dose pode ser aumentada para 500 mg a cada seis horas.
Crianças menores de 12 anos : contra-indicado nesta faixa etária.
mais velho: Dose usual de adultos. Deve-se ter cuidado, pois a insuficiência renal subclínica pode levar ao acúmulo de drogas.
Compromisso renal: as tetraciclinas são geralmente contra-indicadas na disfunção renal, e as recomendações de dosagem somente se aplicam se o uso dessa classe de medicamentos for considerado essencial. A dose total deve ser reduzida reduzindo as doses únicas recomendadas e / ou estendendo os intervalos de tempo entre as doses.
Recomendações de dosagem para certas infecções :
Infecções na pele : 250-500 mg por dia em doses únicas ou parciais devem ser administrados por pelo menos três meses para tratar acne vulgar e rosácea pesada.
Infecções estreptocócicas: uma dose terapêutica de tetraciclina deve ser administrada por pelo menos 10 dias.
Brucelose : 500 mg de tetraciclina quatro vezes ao dia, acompanhados de estreptomicina.
Doenças sexualmente transmissíveis : Recomenda-se 500 mg quatro vezes ao dia durante sete dias para as seguintes infecções: infecções gonocócicas não complicadas (exceto infecções anorretais em humanos); infecção uretral, endocervical ou retal não complicada Chlamydia trachomatis; uretrite não gonocócica Ureaplasma urealyticum Epididimo-orquite aguda causada por. Chlamydia trachomatis, ou Neisseria Gonorrhoe, 500mg quatro vezes ao dia por 10 dias. Sífilis primária e secundária: 500mg quatro vezes ao dia por 15 dias. A sífilis com duração superior a um ano (sífilis latente com duração superior a um ano, sífilis cardiovascular ou benigna tardia) que não a neurossífilis deve ser tratada com 500 mg quatro vezes ao dia durante 30 dias. Pode ser difícil para o paciente cumprir esse regime, portanto, deve-se tomar cuidado para promover a conformidade ideal. Recomenda-se um acompanhamento rigoroso, incluindo testes de laboratório.
Método de aplicação
Para administração oral.
- Disfunção renal / hepática crônica;
- disfunção renal, especialmente se grave;
- lúpus eritematoso sistêmico;
- crianças menores de 12 anos;
- gravidez e mulheres que estão amamentando.
- foi relatada hipertensão intracraniana benigna após o uso concomitante de tetraciclinas e vitamina A ou retinóides e, portanto, o uso concomitante deve ser contra-indicado.
- Os medicamentos com tetraciclina podem causar descoloração permanente do dente (amarelo-cinza-marrom) se forem administrados durante o desenvolvimento do dente, na última metade da gravidez e na infância até doze anos. A hipoplasia do esmalte também foi relatada. Esses efeitos colaterais são mais comuns durante o uso prolongado do medicamento, mas foram observados após repetidos cursos de curta duração.
- O efeito antianabólico das tetraciclinas pode levar a um aumento no BROTH. Embora isso não seja um problema em pacientes com função renal normal, níveis mais altos de tetraciclina no soro podem levar a azotemia, hiperfosfatemia e acidose em pacientes com função renal significativamente comprometida.
- Procedimentos de diagnóstico adequados devem ser utilizados no tratamento de doenças venéreas suspeitas de sífilis coexistente. Em todos esses casos, os testes sorológicos mensais devem ser realizados por pelo menos quatro meses.
- O uso de antibióticos pode ocasionalmente levar ao crescimento excessivo de organismos não musculosos, incluindo candida. A observação constante dos pacientes é essencial. Se ocorrer um organismo resistente, o antibiótico deve ser descontinuado e iniciada a terapia apropriada.
- A diarréia, especialmente se diarréia grave, persistente e / ou com sangue durante ou após o tratamento (mesmo várias semanas após o tratamento) com comprimidos de tetraciclina pode ser sintomática da doença associada ao clostridium difficile (CDAD)). O CDAD pode variar entre leve e com risco de vida, cuja forma mais grave é a colite pseudomembranosa. Portanto, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes que desenvolvem diarréia grave durante ou após o tratamento com comprimidos de tetraciclina. Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, os comprimidos de tetraciclina devem ser descontinuados imediatamente e a terapia apropriada iniciada imediatamente. Anti-peristálicos são contra-indicados nesta situação clínica.
- Na terapia a longo prazo, devem ser realizados testes laboratoriais regulares de sistemas orgânicos, incluindo estudos hematopoiéticos, renais e hepáticos.
- Altas doses de tetraciclinas foram associadas a uma síndrome com degeneração gordurosa e pancreatite.
- O uso de tetraciclina em geral é contra-indicado na disfunção renal devido ao acúmulo sistêmico excessivo e é usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou em pacientes que recebem medicamentos que podem ter efeitos hepatotóxicos; altas doses devem ser evitadas.
- As reações de fotosensibilidade podem ocorrer em pessoas hipersensíveis, e esses pacientes devem ser avisados para evitar a exposição direta à luz solar natural ou artificial e interromper a terapia nos primeiros sinais de problemas de pele.
- LES (lúpus eritematoso sistêmico) pode ser agravado usando tetraciclinas.
- Deve-se ter cuidado ao administrar pacientes com miastenia gravis.
Os comprimidos de tetraciclina contêm amarelo-sol (E110), que pode causar reações alérgicas.
Nenhum conhecido.
A convenção a seguir foi usada para classificar a frequência. Muito comum (> 1/10); Comum (> 1/100 e <1/10); incomum (> 1/1000 e <1/100); raro (> 1 / 10.000 e <1/1000); muito raro (<1/10. 000); Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Infecções e infestações:
Frequência desconhecida: organismos resistentes ao crescimento (especialmente Candida albicans); isso pode causar glossite, estomatite, colite pseudomembranosa (clostridium difficile coberto), enterocolite (causada por estafilococos resistentes), irritação retal e vaginal, lesões inflamatórias (com crescimento espontâneo da candidatura)
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Raros: anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, agranulocitose, anemia aplástica.
Distúrbios do sistema imunológico:
Frequência desconhecida: reações de hipersensibilidade, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, necrólise epidérmica tóxica, urticária, anafilaxia, púrpura anafilactóide, pericardite e agravamento do lúpus eritematoso sistêmico, sobretaxas de drogas sólidas, dermatite esfoliativa.
Distúrbios endócrinos:
Frequência desconhecida: descoloração microscópica marrom-preto do tecido tireoidiano. Não são conhecidas anormalidades na função da tireóide.
Distúrbios do sistema nervoso:
Frequência desconhecida: dor de cabeça.
Afecções oculares :
Frequência desconhecida: problemas de visão, perda permanente de visão.
Distúrbios vasculares :
Frequência desconhecida: fontanelas protuberantes em bebês; hipertensão intracraniana benigna em adolescentes e adultos. Os recursos atuais foram dor de cabeça, tontura, zumbido e distúrbios visuais, incluindo problemas de visão, escotomata e diplopia. O tratamento deve parar quando se desenvolve sinais de aumento da pressão intracraniana.
Distúrbios gastrointestinais:
Raros: disfagia, esofagite e úlceras esofágicas (a maioria desses pacientes tomou medicação imediatamente antes de dormir)
Frequência desconhecida: irritação gastrointestinal, náusea, desconforto abdominal, vômito, diarréia, anorexia, pancreatite, descoloração permanente dos dentes e hipoplasia derretida em crianças. A descoloração dental também foi observada em adultos. Se ocorrer irritação no estômago, os comprimidos devem ser tomados com os alimentos.
Distúrbios hepatobiliares:
Raros: aumento temporário nos testes de função hepática, hepatite, icterícia, insuficiência hepática.
Frequência desconhecida: hepatotoxicidade associada ao fígado gorduroso.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Frequência desconhecida: erupções cutâneas eritematosas e maculopapulares, sensibilidade à luz (os pacientes expostos à luz solar direta ou à luz ultravioleta devem ser aconselhados a interromper o tratamento se ocorrer uma reação cutânea), prurido, dermatoses bolhosas, descoloração da pele.
Doenças do sistema músculo-esquelético, tecido conjuntivo e ossos:
Frequência desconhecida: aumento da fraqueza muscular em pacientes com miastenia gravis.
Distúrbios renais e urinários:
Raros: insuficiência renal aguda, nefrite.
Frequência desconhecida: aumento da uréia sérica, disfunção renal, especialmente em pacientes com insuficiência renal pré-existente.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card; site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sintomas
- Pode haver náusea e vômito.
- Cristalúria e hematúria podem ocorrer após doses muito altas.
- Podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
Tratamento
Não há antídoto específico.
- Gastro-descontaminação não é necessária.
- Se o vômito for grave e diarréia, forneça líquidos para tomar, se necessário.
- Gerencie as reações de anafilaxia convencionalmente.
- Cãibras curtas individuais não requerem tratamento. Com controle frequente ou prolongado com diazepam intravenoso ou lorazepam.
- Terapia sintomática geral, conforme indicado pela condição clínica do paciente.
Grupo farmacoterapêutico: o cloridrato de tetraciclina é um antibiótico bacteriostático de amplo espectro.
Código ATC: D06AA04
As tetraciclinas são absorvidas pelas células bacterianas sensíveis através de um processo de transporte ativo. Assim que você estiver na célula, ligue-se reversivelmente à subunidade THE 30s do ribossomo, evite a ligação do RNA de transferência de aminoacila e iniba a síntese de proteínas e, portanto, o crescimento celular. Embora a tetraciclina também iniba a síntese de proteínas nas células de mamíferos, elas não são ativamente absorvidas, o que permite efeitos seletivos no organismo infectado.
Absorção
A maioria das tetraciclinas é incompletamente absorvida pelo trato gastrointestinal, com cerca de 60-80% de uma dose de tetraciclina geralmente disponível. O grau de absorção é reduzido pela presença de íons metálicos divalentes e trivalentes, com os quais as tetraciclinas formam um complexo insolúvel estável e em graus variados por leite ou alimentos. A formulação com fosfato pode melhorar a absorção da tetraciclina.
As concentrações plasmáticas dependem do grau de absorção. A administração de tetraciclina 500 mg a cada 6 horas geralmente leva a concentrações no estado estacionário de 4-5 µg / ml. As concentrações plasmáticas máximas ocorrem cerca de 1-3 horas após a ingestão. Concentrações mais altas podem ser alcançadas após administração intravenosa; As concentrações podem ser maiores nas mulheres do que nos homens.
Distribuição
No circuito, 20-65% de tetraciclina estão ligadas às proteínas plasmáticas.
Eles são amplamente distribuídos nos tecidos e fluidos do corpo. As concentrações no líquido cefalorraquidiano são relativamente baixas, mas podem ser aumentadas se as meninges estiverem inflamadas. Pequenas quantidades aparecem na saliva e nos fluidos dos olhos e pulmões. As tetraciclinas aparecem no leite das nutrizes, onde as concentrações podem ser 60% ou mais das que estão no plasma. Eles se difundem sobre a placenta e aparecem na circulação fetal em concentrações de cerca de 25 a 75% do sangue materno. As tetraciclinas são mantidas na nova formação óssea e na recente calcificação e no desenvolvimento de dentes.
As tetraciclinas foram classificadas por sua duração de ação no corpo, embora as subdivisões pareçam se sobrepor um pouco.
Eliminação
As tetraciclinas são excretadas na urina e nas fezes. A depuração renal é feita por filtração glomerular. Até 55% de uma dose é excretada inalterada na urina; Concentrações na urina de até 300 µg / ml de tetraciclina podem ser atingidas duas horas após tomar uma dose normal e mantidas por até 12 horas. A excreção urinária aumenta quando a urina é alcalizada. As tetraciclinas são excretadas na bílis, onde podem ocorrer concentrações de 5 a 25 vezes as do plasma. Como há alguma reabsorção entero-hepática, a eliminação completa é lenta. Quantidades significativas ocorrem nas fezes após a administração.
Não aplicável.
O tablet contém:
Lauril sulfato de sódio
Hiprolose (E463)
Dióxido de silício coloidal
Croscarmelose sódica
Estearato de magnésio
O revestimento contém:
Hidroxipropilcelulose de metila (E464)
Propileno glicol
Conversa Purificada (E553)
Lago de alumínio FCF amarelo-sol (E110)
Dióxido de titânio (E171).
Eritrosina (E127)
Nenhum conhecido.
Prazo de validade
Três anos a partir da data de fabricação (contêineres e tampas / garrafas e tampas de rosca).
Três anos a partir da data de fabricação (blister).
Prazo de validade após diluição / reconstituição
Não aplicável.
Prazo de validade aberto após o primeiro
Não aplicável.
não conservar acima de 25 ° C
Segure o recipiente bem fechado (recipiente de polipropileno).
Armazene na embalagem original (blisters).
Os recipientes do produto são recipientes rígidos de polipropileno moldado por injeção ou polietileno soprado por injeção e tampas de polietileno encaixadas; em caso de dificuldades de fornecimento, o recipiente de vidro âmbar alternativo com tampas de rosca é.
O produto também pode ser fornecido em blisters em caixas :
a) Caixa: papelão impresso em papelão dobrável branco.
B) Embalagem blister: (i) PVC rígido branco de 250 µm. (ii) folha de temperamentalumínio dura de 20 µm impressa na parte traseira com 5-7g / M2 Tinta de vedação a quente compatível com PVC e PVdC.
Embalagens: 7, 10, 14, 21, 28, 30, 50 ', 56' s, 60 s, 84 s, 100, 112 s, 250 s, 500 s, 1000 s.
O produto também pode ser fornecido em embalagens a granel, apenas para montagem, em sacos de polietileno, contidos em latas, frigideiras ou polybuckets, que são preenchidos com material de amortecimento adequado. Pacotes de massa são para temporário Armazenamento do produto acabado antes da embalagem final incluída no contêiner de marketing proposto.
Tamanho máximo das embalagens grandes: 50.000.
Não aplicável.
Dados administrativosActavis UK Limited
(Estilo comercial: Actavis)
Whiddon Valley
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
PL 0142/0373
25 de maio de 2001
31/01/2017