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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
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Tosse de gola de gema Max para tosse de muco e resfriado 500mg / 100mg / 6.1mg cápsulas
Cada cápsula contém paracetamol 500mg, cloridrato de fenilefrina 6.1mg e guaifenesina 100mg
Cápsula, difícil
Cápsulas com tampa vermelha e corpo verde, impressas 'Lemsip' na tampa em tinta branca, contendo pó branco e de fluxo livre.
Para o alívio dos sintomas de resfriado e influenza, incluindo o alívio de dores e dores, dor de garganta, dor de cabeça, congestão nasal, diminuição da temperatura e tosse torácica.
Adultos (acima de 16 anos): duas cápsulas a cada 4-6 horas, até um máximo de quatro doses em 24 horas.
Não exceda oito cápsulas em 24 horas.
Crianças (12 a 15 anos): uma cápsula a cada 4-6 horas, até um máximo de quatro doses em 24 horas.
Não exceda 4 cápsulas em 24 horas.
Engula inteiro com água. Não mastigue.
Não recomendado para crianças menores de 12 anos.
Hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes. Cardiopatia coronariana grave e distúrbios cardiovasculares. Hipertensão. Hipertireoidismo. Contra-indicado em pacientes que atualmente recebem ou dentro de duas semanas após a interrupção da terapia com inibidores da monoamina oxidase.
Use com cautela em pacientes com fenômeno de Raynaud ou diabetes mellitus. Recomenda-se cuidados na administração de paracetamol em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave grave. O risco de sobredosagem é maior naqueles com doença hepática alcoólica não cirrótica. Não tome com outros produtos que contenham paracetamol.
A fenilefrina deve ser usada com cuidado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado e aumento prostático
Paracetamol
A taxa de absorção do paracetamol pode ser aumentada por metoclopramida ou domperidona e absorção reduzida pela colestiramina. O efeito anticoagulante da varfarina e de outras cumarinas pode ser aumentado pelo uso diário regular prolongado de paracetamol com risco aumentado de sangramento; doses ocasionais não têm efeito significativo.
Medicamentos que induzem enzimas microssômicas hepáticas, como álcool, barbitúricos, inibidores da monoamina oxidase e antidepressivos tricíclicos, podem aumentar a hepatotoxicidade do paracetamol, principalmente após overdose.
Cloridrato de fenilefrina
Inibidores da monoamina oxidase (incluindo moclobemida): ocorrem interações hipertensivas entre aminas simpatomiméticas, como fenilefrina e inibidores da monoamina oxidase.
Aminas simpatomiméticas: o uso concomitante de fenilefrina com outras aminas simpatomiméticas pode aumentar o risco de efeitos colaterais cardiovasculares.
Betabloqueadores e outros anti-hipertensivos (incluindo detritosquina, guanetidina, reserpina, metildopa): a fenilefrina pode reduzir a eficácia dos betabloqueadores e anti-hipertensivos. O risco de hipertensão e outros efeitos colaterais cardiovasculares pode ser aumentado.
Antidepressivos tricíclicos (por exemplo,. amitriptilina): pode aumentar o risco de efeitos colaterais cardiovasculares com fenilefrina.
Digoxina e glicosídeos cardíacos: o uso concomitante de fenilefrina pode aumentar o risco de batimentos cardíacos irregulares ou ataque cardíaco.
Guaifenesin
A guaifenesina pode aumentar a taxa de absorção do paracetamol. A guaifenesina pode interferir nas medições diagnósticas de ácido 5-hidroxiindoláctico urinário ou ácido vanililmandélico.
Paracetamol
Estudos epidemiológicos na gravidez humana não demonstraram efeitos negativos devido ao paracetamol usado na dose recomendada, mas os pacientes devem seguir o conselho do médico sobre seu uso. O paracetamol é excretado no leite materno, mas não em uma quantidade clinicamente significativa. Os dados publicados disponíveis não contraindicam a amamentação.
Cloridrato de fenilefrina
A segurança deste medicamento durante a gravidez e lactação não foi estabelecida, mas, tendo em vista uma possível associação de anormalidades fetais com a exposição do primeiro trimestre à fenilefrina, o uso do produto durante a gravidez deve ser evitado. Além disso, como a fenilefrina pode reduzir a perfusão placentária, o produto não deve ser usado em pacientes com histórico de pré-eclâmpsia. Tendo em conta a falta de dados sobre a utilização de fenilefrina durante a lactação, este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.
Guaifenesin :
Foi associado a um risco aumentado de defeitos do tubo neural em um pequeno número de mulheres com doença febril no primeiro trimestre de gravidez. O produto deve ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios superarem esse risco. Não há informações sobre o uso na lactação.
O Lemsip Max All in One Cold e Flu Capsules. Não tem influência ou negligenciável na capacidade de dirigir ou usar máquinas.
Paracetamol: Os efeitos adversos do paracetamol são raros, mas pode ocorrer hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea. Houve relatos de discrasias sanguíneas, incluindo trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, nutropenia e agranulocitose, mas elas não estavam necessariamente causalmente relacionadas ao paracetamol.
Cloridrato de fenilefrina: Pressão alta com dor de cabeça, vômito, Raramente, palpitações. Além disso, raros relatos de reações alérgicas e retenção urinária ocasionalmente em homens.
Guaifenesina: Ocasionalmente, foi relatado que a guaifenesina causa desconforto gastrointestinal, náusea e vômito, principalmente em doses muito altas. Além disso, podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
Paracetamol :
Existe o risco de envenenamento, principalmente em idosos, em crianças pequenas, em pacientes com doença hepática, em casos de alcoolismo crônico, em pacientes com desnutrição crônica. A sobredosagem pode ser fatal nesses casos. Os sintomas geralmente aparecem nas primeiras 24 horas e compreendem: náusea, vômito, anorexia, palidez e dor abdominal.
A sobredosagem de paracetamol em uma única administração em adultos ou crianças causa necrose das células hepáticas que provavelmente induz necrose completa e irreversível, resultando em insuficiência hepatocelular, acidose metabólica e encefalopatia que podem levar ao coma e à morte. Simultaneamente, são observados níveis aumentados de transaminases hepáticas (AST, ALT), lactato desidrogenase e bilirrubina, juntamente com níveis aumentados de protrombina que podem aparecer 12 a 48 horas após a administração.
É provável que os danos no fígado em adultos que tomaram mais do que as quantidades recomendadas de paracetamol. Considera-se que quantidades excessivas de metabolito tóxico (geralmente adequadamente desintoxicadas pela glutationa quando doses normais de paracetamol são ingeridas) tornam-se irreversivelmente ligadas ao tecido hepático.
Alguns pacientes podem estar em risco aumentado de danos no fígado devido à toxicidade do paracetamol
Fatores de risco
Se o paciente
a) esteja em tratamento prolongado com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, erva de São João ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas.
or
b) Consome regularmente etanol além das quantidades recomendadas.
or
c) É provável que seja glutationa esgotada, p. distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção pelo HIV, fome, caquexia.
Sintomas
Os sintomas de superdosagem de paracetamol nas primeiras 24 horas são palidez, náusea, vômito, anorexia e dor abdominal. Os danos no fígado podem se tornar aparentes 12 a 48 horas após a ingestão. Podem ocorrer anormalidades no metabolismo da glicose e acidose metabólica. No envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor no lombo, hematúria e proteinúria, pode se desenvolver mesmo na ausência de danos graves no fígado. Arritmias cardíacas e pancreatite foram relatadas.
Gestão
O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com paracetamol. Apesar da falta de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados ao hospital com urgência para atendimento médico imediato. Os sintomas podem ser limitados a náuseas ou vômitos e podem não refletir a gravidade da overdose ou o risco de danos aos órgãos. A gestão deve estar de acordo com as diretrizes de tratamento estabelecidas, consulte a seção de overdose de BNF.
O tratamento com carvão ativado deve ser considerado se a overdose tiver sido tomada dentro de 1 hora. A concentração plasmática de paracetamol deve ser medida 4 horas ou mais tarde após a ingestão (as concentrações anteriores não são confiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser usado até 24 horas após a ingestão de paracetamol; no entanto, o efeito protetor máximo é obtido até 8 horas após a ingestão. A eficácia do antídoto diminui acentuadamente após esse período. Se necessário, o paciente deve receber N-acetilcisteína intravenosa, de acordo com o esquema posológico estabelecido. Se o vômito não for um problema, a metionina oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital. O tratamento de pacientes que apresentam disfunção hepática grave além de 24 horas após a ingestão deve ser discutido com o NPIS ou uma unidade hepática.
Cloridrato de fenilefrina : As características de sobredosagem grave de fenilefrina incluem alterações hemodinâmicas e colapso cardiovascular com depressão respiratória. O tratamento inclui lavagem gástrica precoce e medidas sintomáticas e de suporte. Efeitos hipertensivos podem ser tratados com um i.v. agente bloqueador de receptores alfa.
É provável que a overdose de fenilefrina resulte em: nervosismo, dor de cabeça, tontura, insônia, aumento da pressão arterial, náusea, vômito, midríase, glaucoma de fechamento de ângulo agudo (mais provável de ocorrer naqueles com glaucoma de ângulo fechado), taquicardia, palpitações, reações alérgicas (por exemplo,. erupção cutânea, urticária, dermatite alérgica), disúria, retenção urinária (provavelmente ocorre naqueles com obstrução da saída da bexiga, como hipertrofia prostática).
Sintomas adicionais podem incluir hipertensão e possivelmente bradicardia reflexa. Em casos graves, podem ocorrer alucinações, convulsões e arritmias. No entanto, a quantidade necessária para produzir toxicidade fenilefrina grave seria maior que a necessária para causar toxicidade hepática relacionada ao paracetamol.
Guaifenesin : Doses muito grandes podem causar náusea e vômito. A substância ativa é, no entanto, rapidamente metabolizada e excretada na urina. Os pacientes devem ser mantidos sob observação e tratados de forma sintomática.
Código ATC: N02B E51
Paracetamol: O paracetamol possui atividade analgésica e antipirética, que se acredita ser mediada principalmente por sua inibição da síntese de prostaglandinas no sistema nervoso central.
Cloridrato de fenilefrina: A fenilefrina é um agonista pós-sináptico alfa-receptor com baixa afinidade cardiosseletiva com beta-receptor e atividade mínima de estimulante central. É um descongestionante reconhecido e atua por vasoconstrição para reduzir o edema e o inchaço nasal.
Guaifenesina: A guaifenesina é um expectorante que aumenta o volume e reduz a viscosidade do escarro tenaz.
Paracetamol: O paracetamol é absorvido rápida e completamente do intestino delgado, produzindo níveis plasmáticos máximos após 15 a 20 minutos após a administração oral. A disponibilidade sistêmica está sujeita ao metabolismo de primeira passagem e varia com a dose entre 70% e 90%. O medicamento é distribuído rápida e amplamente por todo o corpo e é eliminado do plasma com um T½ de aproximadamente 2 horas. Os principais metabólitos são conjugados de glucuronido e sulfato (> 80%) que são excretados na urina.
Cloridrato de fenilefrina: A fenilefrina é absorvida pelo trato gastrointestinal, mas reduziu a biodisponibilidade pela via oral devido ao metabolismo da primeira passagem. Mantém a atividade como descongestionante nasal quando administrada por via oral, distribuindo através da circulação sistêmica ao leito vascular da mucosa nasal. Quando tomado por via oral como fenilefrina descongestionante nasal, geralmente é administrado em intervalos de 4-6 horas.
Guaifenesina: A guaifenesina é absorvida pelo trato gastrointestinal. É metabolizado e excretado na urina.
Não há achados relevantes para o prescritor além daqueles já mencionados em outras partes do RCM
Conteúdo da cápsula:
Amido de milho
Croscarmelose sódica
Laurilsulfato de sódio
Estearato de magnésio
Talco
Invólucro da cápsula:
Gelatina
Dióxido de titânio (E171)
Óxido de ferro amarelo (E172)
Óxido de ferro vermelho (E172)
Azul brilhante - FD & C azul 1 (E133)
Tinta de impressão :
Shellac (E904)
Dióxido de titânio (E171)
Não aplicável
Não conservar acima de 25 ° C
Blister uPVC opaco de 250 mícrons com laminado de papel / folha, papel de 35 g / m² / folha de temperamento macio de 9 mícrons e revestimento de vedação térmica, contido em uma caixa externa de papelão.
Embalagens: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 e 16.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Não há requisitos especiais.
Reckitt Benckiser Healthcare (Reino Unido) Limited,
Dansom Lane,
Casco,
HU8 7DS ,
East Yorkshire,
REINO UNIDO.
PL 00063/0551.
10/09/2009 /
01/12/2013
28/08/2015