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Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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Os comprimidos de Nor-QD® (noretindrona) estão disponíveis em dispensadores de 28 comprimidos.
Armazenamento
Armazene em temperatura ambiente controlada de 15 a 25 ° C (59 a 77 ° F).
Revisado: MARÇO 2006. Dirija as perguntas médicas para: WATSON PHARMA, INC., Medical Communications, P.O. Box 1953, Morristown, NJ 07962-1953. 800-272-5525. Mfg. para: WATSON PHARMA, INC., Uma subsidiária da Watson Pharmaceuticals, Inc., Corona, CA 92880 EUA. Data da revisão do FDA: 20/10/2005
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Indicações
Os contraceptivos orais apenas com progestina são indicados para a prevenção da gravidez.
Eficácia
Se usado perfeitamente, a taxa de falha do primeiro ano para contraceptivos orais somente com progestina é 0,5%. No entanto, estima-se que a taxa de falha típica esteja mais próxima de 5% devido a pílulas tardias ou omitidas. A tabela a seguir lista as taxas de gravidez para usuários de todos os principais métodos contraceptivos.
Tabela 2: Porcentagem de mulheres que sofrem de gravidez não intencional
Durante o primeiro ano de uso típico e o primeiro ano de uso perfeito de contracepção
e a porcentagem de uso contínuo no final do primeiro ano. Estados Unidos.
% de mulheres que experimentam uma gravidez não intencional dentro do primeiro ano de uso | % de mulheres que continuam a ser usadas em um ano3 | ||
Método | Uso típico1 | Uso perfeito2 | |
(1) | (2) | (3) | (4) |
Chance4 | 85 | 85 | |
Espermicidas5 | 26 | 6 | 40 |
Abstinência periódica | 25 | 63 | |
Calendário | 9 | ||
Método de ovulação | 3 | ||
Sintotérmica6 | 2 | ||
Pós-Ovulação | 1 | ||
Boné7 | |||
Mulheres Parosas | 40 | 26 | 42 |
Mulheres nullíparas | 20 | 9 | 56 |
Esponja | |||
Mulheres Parosas | 40 | 20 | 42 |
Mulheres nullíparas | 20 | 9 | 56 |
Diafragma7 | 20 | 6 | 56 |
Retirada | 19 | 4 | |
Preservativo8 | |||
Mulher (Realidade) | 21 | 5 | 56 |
Masculino | 14 | 3 | 61 |
Comprimido | 5 | 71 | |
Apenas progestina | 0,5 | ||
Combinado | 0.1 | ||
DIUs | |||
Progesterona T | 2 | 1.5 | 81 |
Cobre T380A | 0,8 | 0.6 | 78 |
LNg 20 | 0.1 | 0.1 | 81 |
Depo-Provera® | 0.3 | 0.3 | 70 |
Levonorgestrel | |||
Implantes (Norplant®) | 0,05 | 0,05 | 88 |
Esterilização feminina | 0,5 | 0,5 | 100 |
Esterilização masculina | 0,15 | 0.1 | 100 |
Comprimidos de emergência contraceptivos: Tratamento
iniciado dentro de 72 horas após a relação desprotegida, reduz o risco
de gravidez em pelo menos 75%.9 Método da amenorréia lactacional: A LAM é altamente eficaz, temporária método contraceptivo.10 Fonte: Trussell, J, Eficácia Contraceptiva. In: Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Convidado F, Tecnologia Contraceptiva : Décima Sétima Edição Revisada. Nova York NY: Irvington Publishers, 1998. 1. Entre casais típicos que iniciam o uso de um método (não necessariamente pela primeira vez), a porcentagem de gravidez acidental durante o primeiro ano, se eles não pararem de usar por qualquer motivo. 2). Entre os casais que iniciam o uso de um método (não necessariamente para o primeira vez) e quem o usa perfeitamente (de forma consistente e correta) a porcentagem de gravidez acidental durante o primeiro ano se eles não pararem de usar por qualquer outro motivo. 3). Entre os casais que tentam evitar a gravidez, a porcentagem que continua para usar um método por um ano. 4). A porcentagem de mulheres que engravidam anotada nas colunas (2) e (3) são baseados em dados de populações onde a contracepção não é usada e de mulheres que deixam de usar contraceptivos para engravidar. Entre essas populações, cerca de 89% engravidam em um ano. Este a estimativa foi ligeiramente reduzida (para 85%) para representar a porcentagem que engravidaria dentro de um ano entre as mulheres que agora dependem de reversíveis métodos contraceptivos se abandonassem completamente a contracepção. 5). Espumas, cremes, géis, supositórios vaginais e filmes vaginais. 6. Método do muco cervical (ovulação) complementado por calendário no pré-ovulatório e temperatura corporal basal nas fases pós-ovulatórias. 7). Com creme espermicida ou geléia. 8). Sem espermicidas. 9. O esquema de tratamento é uma dose dentro de 72 horas após desprotegido relação sexual e uma segunda dose 12 horas após a primeira dose. A comida e a Drug Administration declarou as seguintes marcas de contraceptivos orais ser seguro e eficaz para contracepção de emergência: Ovral® (1 dose é 2 comprimidos brancos), Alesse® (1 dose é 5 comprimidos cor de rosa), Nordette® ou Levlen® (1 dose é de 4 comprimidos amarelos). 10). No entanto, para manter uma proteção eficaz contra a gravidez, outra o método contraceptivo deve ser usado assim que a menstruação recomeçar a frequência ou duração dos amamentação é reduzida, os alimentos para mamadeiras são introduzido ou o bebê atinge 6 meses de idade. |
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Para atingir a máxima eficácia contraceptiva, o Nor-QD (noretindrona) ® deve ser tomado exatamente como dirigido. Um comprimido é tomado todos os dias, ao mesmo tempo. Administração é contínuo, sem interrupção entre os comprimidos. Vejo PACIENTE ROTULAGEM para instruções detalhadas.
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Os contraceptivos orais apenas com progestina (POPs) não devem ser usados por mulheres que atualmente tem as seguintes condições :
- Gravidez conhecida ou suspeita
- Carcinoma conhecido ou suspeito da mama
- Sangramento genital anormal não diagnosticado
- Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto
- Tumores hepáticos benignos ou malignos
- Doença hepática aguda
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AVISO
O tabagismo aumenta muito a possibilidade de sofrer ataques cardíacos e golpes. As mulheres que usam contraceptivos orais são fortemente aconselhadas a não fumar.
O Nor-QD (noretindrona) ® não contém estrogênio e, portanto, essa inserção não discutir os sérios riscos à saúde que foram associados ao estrogênio componente de contraceptivos orais combinados. O profissional de saúde é encaminhado à prescrição de contraceptivos orais combinados para uma discussão desses riscos, incluindo, entre outros, um risco aumentado de ser grave doença cardiovascular em mulheres que fumam, carcinoma da mama e reprodutiva órgãos, neoplasia hepática e alterações no metabolismo de carboidratos e lipídios. A relação entre contraceptivos orais somente com progestina e esses riscos não foram estabelecidos e não há estudos que vinculem definitivamente apenas a progestina pílula (POP) use para aumentar o risco de ataque cardíaco ou derrame.
O médico deve permanecer alerta para a manifestação mais antiga dos sintomas de qualquer doença grave e interromper a terapia contraceptiva oral quando apropriado.
Gravidez ectópica
A incidência de gestações ectópicas para contraceptivo oral somente com progestina usuários é de 5 por 1000 mulheres-ano. Até 10% das gestações relatadas em clínica estudos de usuários de contraceptivos orais somente com progestina são extrauterinos. Apesar os sintomas da gravidez ectópica devem ser observados, uma história de gravidez ectópica não precisa ser considerado uma contra-indicação para o uso desse método contraceptivo. Os profissionais de saúde devem estar atentos à possibilidade de uma gravidez ectópica em mulheres que engravidam ou se queixam de dor abdominal inferior enquanto tomam apenas progestina contraceptivos orais.
Atresia folicular atrasada / cistos ovarianos
Se ocorrer desenvolvimento folicular, a atresia do folículo às vezes é atrasada e o folículo pode continuar a crescer além do tamanho que alcançaria normalmente ciclo. Geralmente esses folículos aumentados desaparecem espontaneamente. Muitas vezes eles são assintomáticos; em alguns casos, eles estão associados a dor abdominal leve. Raramente eles podem torcer ou romper, exigindo intervenção cirúrgica.
Sangramento genital irregular
Padrões menstruais irregulares são comuns entre as mulheres que usam apenas progestina oral contraceptivos. Se o sangramento genital é sugestivo de infecção, malignidade ou outras condições anormais, tais causas não farmacológicas devem ser descartadas. Se ocorrer amenorréia prolongada, a possibilidade de gravidez deve ser avaliada.
Carcinoma da mama e órgãos reprodutivos
Alguns estudos epidemiológicos de usuários de contraceptivos orais relataram um aumento risco relativo de desenvolver câncer de mama, particularmente em idade mais jovem e aparentemente relacionado à duração do uso. Esses estudos têm envolvimento predominantemente contraceptivos orais combinados e não há dados suficientes para determinar se o uso de POPs aumenta de maneira semelhante o risco. Mulheres com câncer de mama devem não use contraceptivos orais porque o papel do hormônio feminino no câncer de mama não foi totalmente determinado.
Alguns estudos sugerem que o uso de contraceptivos orais foi associado a um aumento do risco de neoplasia intraepitelial cervical em algumas populações de mulheres. No entanto, continua a haver controvérsia sobre até que ponto tais descobertas podem ser devidas a diferenças no comportamento sexual e outros fatores. Não há dados suficientes para determinar se o uso de POPs aumenta o risco de desenvolver neoplasia intraepitelial cervical.
Neoplasia hepática
Adenomas hepáticos benignos estão associados ao uso combinado de contraceptivos orais embora a incidência de tumores benignos seja rara nos Estados Unidos. Ruptura de adenomas hepáticos benignos podem causar morte por hemorragia intra-abdominal.
Estudos da Grã-Bretanha e dos EUA mostraram um risco aumentado de desenvolvimento carcinoma hepatocelular em usuários combinados de contraceptivos orais. No entanto, estes cânceres são raros. Não há dados suficientes para determinar se os POPs aumentam o risco de desenvolver neoplasia hepática.
PRECAUÇÕES
Geral
Os pacientes devem ser aconselhados contra os contraceptivos orais não transmissão do HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) como clamídia, herpes genital, verrugas genitais, gonorréia, hepatite B e sífilis.
Exame físico e acompanhamento
É considerada uma boa prática médica para mulheres sexualmente ativas que usam oral contraceptivos para ter histórico anual e exames físicos. O físico o exame pode ser adiado até após o início dos contraceptivos orais, se solicitado pela mulher e julgado apropriado pelo clínico.
Carboidratos e metabolismo lipídico
Alguns usuários podem sofrer uma ligeira deterioração na tolerância à glicose, com aumentos na insulina plasmática, mas mulheres com diabetes mellitus que usam apenas progestina oral os contraceptivos geralmente não sofrem alterações em suas necessidades de insulina. No entanto, as mulheres pré-diabéticas e diabéticas, em particular, devem ser cuidadosamente monitorado enquanto estiver usando POPs.
O metabolismo lipídico é ocasionalmente afetado nesse HDL, HDL2, e a apolipoproteína A-I e A-II podem diminuir; a lipase hepática pode aumentar. Não há efeito no colesterol total, HDL3, LDL ou VLDL .
Carcinogênese
Vejo AVISO seção.
Gravidez
Muitos estudos não encontraram efeitos no desenvolvimento fetal associados a longo prazo uso de doses contraceptivas de progestinas orais. Os poucos estudos sobre crescimento infantil e o desenvolvimento realizado não demonstrou efeitos adversos significativos efeitos. No entanto, é prudente descartar a suspeita de gravidez antes de iniciar qualquer uso de contraceptivo hormonal.
Mães de enfermagem
Pequenas quantidades de progestina passam para o leite materno, resultando em esteróide níveis no plasma infantil de 1-6% dos níveis de plasma materno.6 No entanto, foram relatados casos isolados pós-mercado de diminuição da produção de leite POPs. Muito raramente, foram relatados efeitos adversos no bebê / criança, inclusive icterícia.
Fertilidade após a descontinuação
Os dados disponíveis limitados indicam um rápido retorno da ovulação normal e fertilidade após a descontinuação de contraceptivos orais somente com progestina.
Dor de cabeça / enxaqueca
Se você tiver dor de cabeça ou dor de cabeça com enxaqueca com um novo padrão recorrente, persistente ou grave, isso requer a descontinuação da oral contraceptivos e avaliação da causa.
Gastrointestinal
Diarréia e / ou vômito podem reduzir a absorção hormonal, resultando em diminuição concentrações séricas.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia do Nor-QD (noretindrona) ® foram estabelecidas em mulheres de reprodução era. Espera-se que segurança e eficácia sejam as mesmas para adolescentes pós-duberta com menos de 16 anos e para usuários com 16 anos ou mais. Uso deste produto antes menarche não está indicado.
Informações para o paciente
- Vejo ROTULAGEM DO PACIENTE para informações detalhadas.
- Questões de aconselhamento. Os seguintes pontos devem ser discutidos com prospectiva usuários antes de prescrever contraceptivos orais somente com progestina :
- A necessidade de tomar pílulas ao mesmo tempo todos os dias, inclusive por toda parte todos os episódios hemorrágicos.
- A necessidade de usar um método de backup, como preservativos e espermicidas para o próximas 48 horas sempre que um contraceptivo oral somente com progestina for tomado 3 ou mais horas atrasadas.
- Os possíveis efeitos colaterais dos contraceptivos orais somente com progestina, particularmente irregularidades menstruais.
- A necessidade de informar o clínico sobre episódios prolongados de sangramento, amenorréia ou dor abdominal intensa.
- A importância de usar um método de barreira, além do oral somente com progestina contraceptivos se uma mulher corre o risco de contrair ou transmitir DST / HIV
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EFEITOS SECUNDÁRIOS
- A irregularidade menstrual é o efeito colateral mais frequentemente relatado.
- Sangramentos frequentes e irregulares são comuns, enquanto longa duração do sangramento episódios e amenorréia são menos prováveis.
- Dor de cabeça, sensibilidade mamária, náusea e tontura aumentam entre apenas com progestina usuários de contraceptivos orais em alguns estudos.
- Efeitos colaterais androgênicos, como acne, hirsutismo e ganho de peso, ocorrem raramente.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Mudança na eficácia contraceptiva associada à coadministração de outros produtos:
- Agentes anti-infecciosos e anticonvulsivantes Eficácia contraceptiva. pode ser reduzido quando contraceptivos hormonais são co-administrados com antibióticos anticonvulsivantes e outras drogas que aumentam o metabolismo do contraceptivo esteróides. Isso pode resultar em gravidez não intencional ou sangramento intenso. Exemplos incluem rifampicina, barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína, carbamazepina, felbamato, oxcarbazepina, topiramato e griseofulvina.
- Inibidores da protease anti-HIV Vários da protease anti-HIV. inibidores foram estudados com a administração concomitante de contraceptivos orais; alterações significativas (aumento e diminuição) nos níveis plasmáticos do estrogênio e progestina foram observados em alguns casos. A segurança e eficácia do CO os produtos podem ser afetados pela administração concomitante de inibidores da protease anti-HIV. Os prestadores de cuidados de saúde devem consultar o rótulo do indivíduo anti-HIV inibidores de protease para mais informações sobre interação medicamentosa.
- Produtos à base de plantas Produtos à base de plantas contendo St. Erva de John. (hypericum perforatum) pode induzir enzimas hepáticas (citocromo P450) e glicoproteína-p transportador e pode reduzir a eficácia de esteróides contraceptivos. Este também pode resultar em sangramento inovador.
Interações com testes de laboratório
Os seguintes testes endócrinos podem ser afetados pelo contraceptivo oral somente com progestina usar:
- As concentrações de globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG) podem estar diminuídas.
- As concentrações de tiroxina podem diminuir, devido a uma diminuição na tireóide globulina de ligação (TBG).
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Muitos estudos não encontraram efeitos no desenvolvimento fetal associados a longo prazo uso de doses contraceptivas de progestinas orais. Os poucos estudos sobre crescimento infantil e o desenvolvimento realizado não demonstrou efeitos adversos significativos efeitos. No entanto, é prudente descartar a suspeita de gravidez antes de iniciar qualquer uso de contraceptivo hormonal.
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- A irregularidade menstrual é o efeito colateral mais frequentemente relatado.
- Sangramentos frequentes e irregulares são comuns, enquanto longa duração do sangramento episódios e amenorréia são menos prováveis.
- Dor de cabeça, sensibilidade mamária, náusea e tontura aumentam entre apenas com progestina usuários de contraceptivos orais em alguns estudos.
- Efeitos colaterais androgênicos, como acne, hirsutismo e ganho de peso, ocorrem raramente.
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Não houve relatos de efeitos graves por sobredosagem, inclusive ingestão por crianças.