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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
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Errin® (comprimidos de noretindrona, USP 0,35 mg) são embalados em caixas de seis blister cartões cada um contendo 28 comprimidos. Cada borda amarela, redonda, de face plana e chanfrada o tablet não marcado é gravado com b estilizado de um lado e 344 do outro lado.
Armazene de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
MANTENHA ESTE E TODOS OS MEDICAÇÕES FORA DO ALCANCE CRIANÇAS.
REFERÊNCIA
1. McCann M e Potter L. Progestin-Only Oral Contraceptivos: uma revisão abrangente. Contracepção, 50:60 (suppl. 1) Dezembro de 1994.
2). Van Giersbergen PLM, Halabi A, Dingemanse J . Interação farmacocinética entre o bosentano e os contraceptivos orais noretisterona e etinilestradiol. Int J Clin Pharmacol Ther 2006; 44 (3): 113-118.
3). Truitt ST, Fraser A, Gallo ME, Lopez LM, Grimes DA e Schulz KF. Hormonal combinado versus não hormonal versus apenas progestina contracepção na lactação (revisão). A colaboração Cochrane. 2007, edição 3.
4). Halderman, LD e Nelson AL. Impacto do início administração pós-parto de contraceptivos hormonais somente com progestina comparados com contraceptivos não hormonais nos padrões de amamentação a curto prazo. Sou J Obstet Gynecol.; 186 (6): 1250-1258.
5). Ostrea EM, Mantaring III JB, Silvestre MA. Drogas isso afetar o feto e o recém-nascido através da placenta ou do leite materno. Pediatr Clin N Am; 51 (2004): 539-579.
6.Cooke ID, Back DJ, Shroff NE: Norethisterone concentração no leite materno e no plasma infantil e materno durante o etinodiol administração de diactetato. Contracepção 1985; 31: 611-21.
7). Oficial da USPC em 2008: 12/1 / 08-4 / 30/09, Monografias da USP : Tablets Norethindrone (página 1 de 5).
TEVA PHARMACEUTICALS USA, Sellersville, PA 18960. Revisado: junho de 2014
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Indicações
Os contraceptivos orais somente com progestina são indicados para o prevenção da gravidez.
Eficácia
Se usado perfeitamente, a taxa de falha do primeiro ano para contraceptivos orais somente com progestina é de 0,5%. No entanto, a taxa de falha típica estima-se que esteja mais próximo de 5%, devido a pílulas tardias ou omitidas. Listas da tabela 1 as taxas de gravidez para usuários de todos os principais métodos contraceptivos.
Tabela 1: Porcentagem de mulheres que experimentam um
Gravidez não intencional durante o primeiro ano de uso típico e o primeiro ano de
Uso perfeito de contracepção e porcentagem de uso contínuo no final de
o primeiro ano. Estados Unidos
Método (1) | % de mulheres que experimentam uma gravidez não intencional dentro do primeiro ano de uso |
% de uso contínuo de mulheres em um ano * (4) | |
Uso típico † (2) | Uso perfeito ‡ (3) | ||
Chance§ | 85 | 85 | |
Espermicidas¶ | 26 | 6 | 40 |
Abstinência periódica | 25 | 63 | |
Calendário | 9 | ||
Método de ovulação | 3 | ||
Sintotérmica # | 2 | ||
Pós-Ovulação | 1 | ||
CapÞ | |||
Mulheres Parosas | 40 | 26 | 42 |
Mulheres nullíparas | 20 | 9 | 56 |
Esponja | |||
Mulheres Parosas | 40 | 20 | 42 |
Mulheres nullíparas | 20 | 9 | 56 |
DiaphragmÞ | 20 | 6 | 56 |
Retirada | 19 | 4 | |
Condomβ | |||
Feminino (Reality®) | 21 | 5 | 56 |
Masculino | 14 | 3 | 61 |
Comprimido | 5 | 71 | |
Somente progestina | 0,5 | ||
Combinado | 0.1 | ||
DIU | |||
Progesterona T | 2 | 1.5 | 81 |
Cobre T380A | 0,8 | 0.6 | 78 |
LNg 20 | 0.1 | 0.1 | 81 |
Depo-Provera® | 0.3 | 0.3 | 70 |
Norplant® e Norplant-2® | 0,05 | 0,05 | 88 |
Esterilização feminina | 0,5 | 0,5 | 100 |
Esterilização masculina | 0,15 | 0,10 | 100 |
Adaptado de Hatcher et al., 1998, ref. # 1. Comprimidos contraceptivos de emergência: Tratamento iniciado dentro de 72 horas após relações sexuais desprotegidas reduz o risco de gravidez em pelo menos 75%. Método da amenorréia lactacional: A LAM é um método temporário altamente eficaz de contracepção. Fonte: Trussell J, eficácia contraceptiva. Em Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Convidado F, Contraceptivo Tecnologia: Décima Sétima Edição Revisada. Nova York NY: Irvington Publishers, 1998. * Entre os casais que tentam evitar a gravidez, a porcentagem que continua use um método por um ano. † Entre típico casais que iniciam o uso de um método (não necessariamente para a primeira vez), a porcentagem de gravidez acidental durante o primeiro ano, se eles não pararem de usar por qualquer outro motivo. ‡ Entre casais que iniciam o uso de um método (não necessariamente para o primeiro tempo) e quem o usa perfeitamente (de forma consistente e correta), o porcentagem que experimenta uma gravidez acidental durante o primeiro ano, se for não pare de usar por qualquer outro motivo. Os porcentagens que engravidam nas colunas (2) e (3) são baseados em dados de populações onde a contracepção não é usada e de mulheres que deixam de usar contracepção para engravidar. Entre essas populações, cerca de 89% engravidar dentro de um ano. Essa estimativa foi reduzida ligeiramente (para 85%) para representam a porcentagem que engravidaria dentro de um ano entre as mulheres agora contando com métodos contraceptivos reversíveis se eles abandonaram a contracepção completamente. Espumas, cremes, géis, supositórios vaginais e filmes vaginais. # Método do muco cervical (ovulação) complementado pelo calendário no temperatura corporal pré-ovulatória e basal nas fases pós-ovulatória. Com creme espermicida ou geléia. Sem espermicidas. aO esquema de tratamento é uma dose dentro de 72 horas depois relação sexual desprotegida e uma segunda dose 12 horas após a primeira dose. O A Food and Drug Administration declarou as seguintes marcas de oral contraceptivos seguros e eficazes para contraceptivos de emergência: Ovral® (1 dose é 2 comprimidos brancos), Alesse® (1 dose é 5 comprimidos rosa), Nordette® ou Levlen® (1 dose é de 2 comprimidos laranja-claros), Lo / Ovral® (1 dose é de 4 comprimidos brancos), Triphasil® ou Tri-Levlen® (1 dose é 4 amarelo pílulas). eNo entanto, para manter uma proteção eficaz contra a gravidez, outro método contraceptivo deve ser usado assim que a menstruação recomeçar a frequência ou duração dos amamentação é reduzida, os alimentos para mamadeiras são introduzido ou o bebê atinge seis meses de idade. |
Os comprimidos de noretindrona não foram estudados para e não são indicados para uso em contracepção de emergência.
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Para alcançar a máxima eficácia contraceptiva os comprimidos de noretindrona devem ser tomados exatamente como indicado. Um comprimido é tomado todos os dias, ao mesmo tempo. A administração é contínua, sem interrupção entre pacotes de comprimidos. Vejo ETIQUETA DE PACIENTE DETALHADA para detalhado instrução.
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Os contraceptivos orais apenas com progestina (POPs) não devem ser usado por mulheres que atualmente têm as seguintes condições :
- Gravidez conhecida ou suspeita
- Carcinoma conhecido ou suspeito da mama
- Sangramento genital anormal não diagnosticado
- Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto
- Tumores hepáticos benignos ou malignos
- Doença hepática aguda
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AVISO
O tabagismo aumenta o risco de ser grave doença cardiovascular. As mulheres que usam contraceptivos orais devem ser fortemente aconselhado a não fumar.
Os comprimidos de noretindrona não contêm estrogênio e, portanto, este inserto não discute os sérios riscos à saúde que foram associado ao componente estrogênio dos contraceptivos orais combinados (COCs). O profissional de saúde é referido às informações de prescrição de contraceptivos orais combinados para uma discussão desses riscos. O relacionamento entre contraceptivos orais somente com progestina e esses riscos não são totalmente definido. O profissional de saúde deve permanecer alerta o mais cedo possível manifestação de sintomas de qualquer doença grave e descontinuar por via oral terapia contraceptiva quando apropriado.
Gravidez ectópica
A incidência de gestações ectópicas apenas para progestina usuários de contraceptivos orais é de 5 por 1000 mulheres-ano. Até 10% das gestações relatados em estudos clínicos de usuários de contraceptivos orais somente com progestina extrauterino. Embora os sintomas da gravidez ectópica devam ser observados, uma história da gravidez ectópica não precisa ser considerada uma contra-indicação para uso disso método contraceptivo. Os profissionais de saúde devem estar atentos ao possibilidade de gravidez ectópica em mulheres que engravidam ou reclamam dor abdominal inferior enquanto estiver em contraceptivos orais somente com progestina.
Atresia folicular atrasada / cistos ovarianos
Se ocorrer desenvolvimento folicular, atresia do folículo às vezes é atrasado e o folículo pode continuar a crescer além do tamanho alcançaria em um ciclo normal. Geralmente esses folículos aumentados desaparecem espontaneamente. Muitas vezes são assintomáticos; em alguns casos, eles estão associados com dor abdominal leve. Raramente eles podem torcer ou romper, exigindo cirurgia intervenção.
Sangramento genital irregular
Padrões menstruais irregulares são comuns entre as mulheres que usam contraceptivos orais somente com progestina. Se o sangramento genital é sugestivo infecção, malignidade ou outras condições anormais, não farmacológicas causas devem ser descartadas. Se ocorrer amenorréia prolongada, a possibilidade de gravidez deve ser avaliado.
Carcinoma dos órgãos da mama e da reprodução
Alguns estudos epidemiológicos de usuários de contraceptivos orais relataram um risco relativo aumentado de desenvolver câncer de mama particularmente em uma idade mais jovem e aparentemente relacionada à duração do uso. Esses estudos envolveram predominantemente contraceptivos orais combinados e existe dados insuficientes para determinar se o uso de POPs aumenta de maneira semelhante o risco.
Uma metanálise de 54 estudos encontrou um pequeno aumento a frequência de diagnóstico de câncer de mama para mulheres que estavam atualmente usando contraceptivos orais combinados ou os utilizou nos últimos dez anos.
Este aumento na frequência do câncer de mama o diagnóstico, dentro de dez anos após a interrupção do uso, era geralmente contabilizado por cânceres localizados no peito. Não houve aumento na frequência de ter câncer de mama diagnosticado dez ou mais anos após a interrupção do uso.
Mulheres com câncer de mama não devem usar oral contraceptivos porque o papel dos hormônios femininos no câncer de mama não tem foi totalmente determinado.
Alguns estudos sugerem que o uso de contraceptivos orais tem sido associado a um aumento no risco de neoplasia intraepitelial cervical em algumas populações de mulheres. No entanto, continua a haver controvérsia até que ponto essas descobertas podem ser devidas a diferenças no comportamento sexual e outros fatores. Não há dados suficientes para determinar se o uso de Os POPs aumentam o risco de desenvolver neoplasia intraepitelial cervical.
Neoplasia hepática
Adenomas hepáticos benignos estão associados à oral combinada uso de contraceptivos, embora a incidência de tumores benignos seja rara no Estados Unidos. A ruptura de adenomas hepáticos benignos pode causar a morte hemorragia intra-abdominal.
Estudos demonstraram um risco aumentado de desenvolvimento carcinoma hepatocelular em usuários combinados de contraceptivos orais. No entanto, estes cânceres são raros nos EUA. Não há dados suficientes para determinar se Os POPs aumentam o risco de desenvolver neoplasia hepática.
PRECAUÇÕES
Geral
Os pacientes devem ser aconselhados que este produto não proteger contra a infecção pelo HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis.
Exame físico e acompanhamento
É considerada uma boa prática médica para sexualmente mulheres ativas que usam contraceptivos orais para ter história e físico anuais exames. O exame físico pode ser adiado até após o início do contraceptivos orais, se solicitados pela mulher e julgados apropriados pela profissional de saúde.
Metabolismo Carboidrato e Lipídico
Alguns usuários podem sofrer uma ligeira deterioração da glicose tolerância, com aumentos na insulina plasmática, mas mulheres com diabetes mellitus quem usa contraceptivos orais somente com progestina geralmente não sofre alterações em suas necessidades de insulina. No entanto, mulheres pré-diabéticas e diabéticas em particular deve ser cuidadosamente monitorado enquanto estiver a tomar POPs.
O metabolismo lipídico é ocasionalmente afetado nesse HDL HDL2 e apolipoproteína A-I e A-II podem estar diminuídos; lipase hepática pode ser aumentado. Geralmente não há efeito no colesterol total, HDL3, LDL ou VLDL
Carcinogênese
Vejo AVISO.
Gravidez
Muitos estudos não encontraram efeitos no desenvolvimento fetal associado ao uso prolongado de doses contraceptivas de progestinas orais. O poucos estudos sobre crescimento e desenvolvimento infantil que foram conduzidos não demonstrou efeitos adversos significativos. No entanto, é prudente descartar suspeita de gravidez antes de iniciar qualquer uso de contraceptivos hormonais.
Mães de enfermagem
Em geral, nenhum efeito adverso foi encontrado desempenho da amamentação ou na saúde, crescimento ou desenvolvimento do criança. No entanto, casos isolados pós-comercialização de diminuição da produção de leite têm foi relatado. Pequenas quantidades de progestinas passam para o leite materno da enfermagem mães, resultando em níveis detectáveis de esteróides no plasma infantil.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia de noretindronetablets foram estabelecido em mulheres em idade reprodutiva. Segurança e eficácia são esperadas ser o mesmo para adolescentes pós-subertais com menos de 16 anos e para usuários 16 anos ou mais. O uso deste produto antes da menarca não é indicado.
Fertilidade após descontinuação
Os dados disponíveis limitados indicam um retorno rápido de ovulação e fertilidade normais após a descontinuação do oral somente com progestina contraceptivos.
Dor de cabeça
O início ou exacerbação da enxaqueca ou desenvolvimento de dor de cabeça intensa com sintomas neurológicos focais recorrentes ou persistente requer a descontinuação de contraceptivos e avaliação somente com progestina da causa.
Informações para o paciente
- Vejo “Revestimento de pacientes detalhados” para detalhado em formação.
- Questões de aconselhamento
Os seguintes pontos devem ser discutidos com prospectiva usuários antes de prescrever contraceptivos orais somente com progestina :
- A necessidade de tomar pílulas na mesma hora todos os dias incluindo todos os episódios hemorrágicos.
- A necessidade de usar um método de backup, como preservativo e espermicida pelas próximas 48 horas sempre que um contraceptivo oral somente com progestina é levado 3 ou mais horas atrasado.
- Os possíveis efeitos colaterais do progestino apenas oral contraceptivos, particularmente irregularidades menstruais.
- A necessidade de informar o profissional de saúde episódios prolongados de sangramento, amenorréia ou dor abdominal intensa.
- A importância de usar um método de barreira além de contraceptivos orais somente com progestina se uma mulher estiver em risco de contrair ou transmissão de DSTs / HIV .
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EFEITOS SECUNDÁRIOS
As reações adversas relatadas com o uso de POPs incluem:
- A irregularidade menstrual é a mais frequentemente relatada efeito colateral.
- Sangramentos frequentes e irregulares são comuns, enquanto longos duração dos episódios hemorrágicos e amenorréia são menos prováveis.
- Dor de cabeça, sensibilidade mamária, náusea e tontura são aumentou entre usuários de contraceptivos orais somente com progestina em alguns estudos.
- Efeitos colaterais androgênicos, como acne, hirsutismo e ganho de peso ocorre raramente.
As seguintes reações adversas também foram relatadas em ensaios clínicos ou durante a experiência pós-comercialização : Gastrointestinal Distúrbios: vômitos, dor abdominal; Distúrbios gerais e Condições do site de administração: fadiga, edema; Distúrbios psiquiátricos : depressão, nervosismo; Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos : dor nas extremidades ; Sistema reprodutivo e distúrbios da mama : secreção genital ; dor no peito, menstruação retardada, lactação suprimida, hemorragia vaginal, menorragia, sangramento de abstinência quando o produto é parado ; Sistema imunológico Distúrbios: reação anafilática / anafilactóide, hipersensibilidade; Hepatobiliary Distúrbios: hepatite, icterícia colestática ; Pele e tecido subcutâneo Distúrbios: alopecia, erupção cutânea, erupção cutânea prurítica.
INTERAÇÕES DE DROGAS
A eficácia das pílulas somente com progestina é reduzida em medicamentos indutores de enzimas hepáticas, como os fenitoína anticonvulsivantes carbamazepina e barbitúricos e a rifampicina de medicamentos antituberculose. Não é significativo foi encontrada interação com antibióticos de amplo espectro.
Produtos à base de plantas contendo St. Erva de João (Hypericum perforatum) pode induzir enzimas hepáticas (citocromo P450) e glicoproteína-p transportador e pode reduzir a eficácia de esteróides contraceptivos. Este também pode resultar em sangramento inovador.
Uso simultâneo de bosentano e noretindrona contendo os produtos podem resultar em concentrações diminuídas desses hormônios contraceptivos aumentando assim o risco de gravidez não intencional e sangramento não programado.
Interações com testes de laboratório
Os seguintes testes endócrinos podem ser afetados uso de contraceptivos orais somente com progestina :
- Podem ser concentrações de globulina de ligação a hormônios sexuais (SHBG) diminuiu.
- As concentrações de tiroxina podem ser diminuídas, devido a a diminuição da globulina de ligação à tireóide (TBG).
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Muitos estudos não encontraram efeitos no desenvolvimento fetal associado ao uso prolongado de doses contraceptivas de progestinas orais. O poucos estudos sobre crescimento e desenvolvimento infantil que foram conduzidos não demonstrou efeitos adversos significativos. No entanto, é prudente descartar suspeita de gravidez antes de iniciar qualquer uso de contraceptivos hormonais.
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As reações adversas relatadas com o uso de POPs incluem:
- A irregularidade menstrual é a mais frequentemente relatada efeito colateral.
- Sangramentos frequentes e irregulares são comuns, enquanto longos duração dos episódios hemorrágicos e amenorréia são menos prováveis.
- Dor de cabeça, sensibilidade mamária, náusea e tontura são aumentou entre usuários de contraceptivos orais somente com progestina em alguns estudos.
- Efeitos colaterais androgênicos, como acne, hirsutismo e ganho de peso ocorre raramente.
As seguintes reações adversas também foram relatadas em ensaios clínicos ou durante a experiência pós-comercialização : Gastrointestinal Distúrbios: vômitos, dor abdominal; Distúrbios gerais e Condições do site de administração: fadiga, edema; Distúrbios psiquiátricos : depressão, nervosismo; Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos : dor nas extremidades ; Sistema reprodutivo e distúrbios da mama : secreção genital ; dor no peito, menstruação retardada, lactação suprimida, hemorragia vaginal, menorragia, sangramento de abstinência quando o produto é parado ; Sistema imunológico Distúrbios: reação anafilática / anafilactóide, hipersensibilidade; Hepatobiliary Distúrbios: hepatite, icterícia colestática ; Pele e tecido subcutâneo Distúrbios: alopecia, erupção cutânea, erupção cutânea prurítica.
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Não houve relatos de efeitos graves de doenças sobredosagem, incluindo ingestão por crianças.
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