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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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Brevinor
Etinilestradiol, Noretisterona
Os contraceptivos orais estão indicados para a prevenção da gravidez em mulheres que optem por utilizar este medicamento como método de contracepção.
Os contraceptivos orais são muito eficazes. A tabela 1 lista as taxas típicas de gravidez por acidente para usuários de contraceptivos orais combinados e outros métodos contraceptivos. A eficácia destes métodos de contracepção, para além da esterilização, depende da fiabilidade com que são utilizados. O uso correto e consistente de métodos pode levar a taxas de falha mais baixas. O uso correto e consistente de métodos pode levar a taxas de falha mais baixas.
Tabela 1: taxas de insucesso mais baixas esperadas e típicas no primeiro ano de uso contínuo de um método % de mulheres que experimentam uma gravidez no primeiro ano de uso contínuo
Metodo | o mais baixo espera* | Tipico† | |
(Sem contracepção)) | (85) | (85) | |
CONTRACEPTIVOS ORAIS | |||
combinar | 0.1 | 3 | |
unicamente prog Tina | 0.5 | 3 | |
Membrana com creme ou geleia espermicida | 6 | 18 | |
Unicamente espermicidas (Espumas, cremes, geleias e supositórios vaginais))) | 3 | 21 | |
Esponja Vaginal | |||
nulipara | 6 | 18 | |
multiparo | 9 | 28 | |
DIU | 0 8 a 2 | 3 | |
Conservativo sem espermicas | 2 | 12 | |
abstinência periódica (todos os métodos) | 1 a 9 | 20 | |
Prog Tina Injectável | 0, 3 a 0, 4 | 0, 3 a 0, 4 | |
6 cápsulas | 0.04 | 0.04 | |
2 varetas | 0.03 | 0.03 | |
Esterilização Feminina | 0.2 | 0.4 | |
Esterilização Masculina | 0.1 | 0.15 | |
Reproduced with permission of Population Council by J. Trussell, et. al: erros contraceptivos nos UE: uma atualização. Estudos de planeamento familiar, 21 (1), Janeiro-Fevereiro de 1990. * o melhor palpite dos autores sobre a porcentagem de mulheres que são esperadas de um sofrer uma gravidez acidental em casais que iniciam um método (não necessariamente pela primeira vez) e aplicá-lo consistir pato mente e corretamente sem primeiro ano, se eles parar por nenhuma outra razão que não a gravidez. ‡ Taxa típica combinada tanto para a combinação como para o progresso-vantagens. |
Segue-se um resumo das instruções dadas ao doente na secção "Como tomar a pílula" da secção INSCRIÇÃO DO DOENTE.
O paciente recebe instruções em cinco (5) categorias:
- pontos importantes A LEMBRAR: o paciente é como relatado no (a) que ela deve tomar um comprimido de um de cada vez, a cada dia, (b) muitas mulheres têm manchas uo sangramento leve uo problemas de estômago durante as primeiras três ciclos, e (c) falta de pílulas também pode causar manchas uo sangramento leve, (d) ela deve usar um método de cópia de segurança de contracepção se ela tiver vómitos uo diarreia uo encontra-se a tomar a medicação em um alguma medicação concomitante e/ou se ela tem problemas para se lembrar de uma pílula, (e)) se ela tem outras perguntas, você deve consultar o seu médico.
- Antes de começar a tomar seus comprimidos: ela deve como decidir a que horas do dia, ela quer tomar o um comprimido, verificar se seu pacote de comprimidos contém 28 comprimidos, e anotar a ordem em que ela deve tomar os comprimidos (desenhos esquemáticos fazer pacote de comprimidos estão incluídos na aplicação do paciente).
- Se você quiser começar o primeiro pacote: o início sem primeiro dia é listado como uma primeira escolha e o início de domingo (o domingo após o início do seu período) é listado como uma segunda escolha. Se ela está a usar o início do domingo, ela deve usar um método de backup no primeiro ciclo se ela tem relações sexuais antes de tomar sete comprimidos.
- o que fazer durante o ciclo: o paciente é aceite a tomar um comprimido de cada vez todos os dias até que a embalagem esteja vazia. Se ela cumprir o regime de 28 dias, deve iniciar a embalagem seguinte no dia seguinte ao último comprimido inactivo e não esperar dias entre as embalagens.
- O que fazer se você perder um comprimido ou páginas: o paciente recebe instruções sobre o que fazer se ela falha um, dois ou mais comprimidos em diferentes momentos de seu ciclo para o dia e domingo?. A paciente é avisada de que pode gravar se ela tem relações sexuais desprotegidas nos sete dias após os comprimidos desaparecidos. Para evitar isso, ela deve usar um método diferente de contracepção, tais como conservante, espuma ou esponja durante estes sete dias.
maximo.
AVISOS DA IMAGEM
A utilização de contraceptivos orais está associada a um risco aumentado de várias doenças graves, incluindo enfarte do miocárdio, tromboembolismo, acidente vascular cerebral, neoplasia hepática e doença da vesícula biliar, embora o risco de morbilidade grave ou mortalidade em mulheres saudáveis sem factores de risco subjacentes seja muito baixo. O risco de morbilidade e mortalidade aumenta significativamente quando outros fatores de risco subjacentes, como hipertensão, hiperlipidemia, obesidade e diabetes estão presentes.
Os profissionais que prescrevem contraceptivos orais devem estar familiarizados com as seguintes informações sobre estes riscos.
A informação contida neste folheto baseia-se principalmente em estudos realizados em doentes que utilizaram contraceptivos orais com formulações mais elevadas de estrogénios e progestogénios do que as habitualmente utilizadas hoje em dia. O efeito da utilização a longo prazo de contraceptivos orais com formulações mais baixas de estrogénios e progestogénios permanece por determinar.
Ao longo desta rotulagem, existem dois tipos de estudos epidemiológicos: estudos retrospectivos ou de controlo de casos e estudos prospectivos ou de coorte. Os estudos de caso de controlo fornecem uma medida do risco relativo de uma doença, nomeadamente:, - Relacao a incidência de doença em usuários contraceptivos orais para que em não-usuários. O risco relativo não fornece informação sobre a ocorrência clínica real de uma doença. Os estudos de coorte fornecem uma medida do risco atribuível de que o Diferenca na incidência de doenças entre contraceptivos orais e não-utilizadores. O risco atribuível fornece informações sobre a ocorrência efectiva de uma doença na população*. Para mais informações, o leitor é remetido para um texto sobre métodos epidemiológicos.
Fumar cigarros aumenta o risco de efeitos cardiovasculares graves devida aos contraceptivos orais. Este risco aumenta com a identidade e o tabagismo intenso (15 ou mais cigarros por dia) e é muito pronunciado em mulheres com mais de 35 anos de idade. As mulheres que usam contraceptivos orais devem ser fortamente aconchegadas a não fumar.
Doenças Tromboembólicas E Outros Problemas Vasculares
O médico deve estar ciente das primeiras manifestações de distúrbios trombóticos tromboembólicos, tal como discutido abaixo. Caso um destes casos ocorra ou se suspeite, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Enfarte do miocárdio
Um aumento do risco de enfarte do miocárdio foi atribuído aos contraceptivos orais. Este risco existe principalmente em fumadores ou mulheres com outros factores de risco subjacentes para a doença arterial coronária, tais como pressão arterial elevada, hipercolesterolemia, obesidade patológica e diabetes. O risco relativo de ataque cardíaco para os contraceptivos orais actuais foi estimado em dois a seis. O risco é muito baixo em menos de 30 anos.
O tabagismo em associação com contraceptivos orais demonstrou contribuir significativamente para a incidência de enfarte do miocárdio em mulheres com 30 ou mais anos de idade, sendo o tabagismo responsável pela maioria dos casos. Foi demonstrado que as taxas de mortalidade associadas a doenças circulatórias aumentam significativamente nos fumadores com mais de 35 anos de idade e nos não fumadores com mais de 40 anos de idade (Figura 1) nas mulheres que utilizam contraceptivos orais.
Figura 1: taxa de mortalidade das doenças circulatórias por 100.000 mulheres-anos por idade, estado de tabagismo e contraceptivos orais
Layde PM, Beral V: Further analysis of mortality in oral contraceptive: Royal College of General Practitioners ' Oral Contraception Study. (Quadro 5) Lancet 1981,1:541-546.
Os contraceptivos orais podem aumentar os efeitos de fatores de risco conhecidos, tais como pressão arterial elevada, diabetes, hiperlipidemia, idade e obesidade. Em particular, sabe-se que alguns progestogénios reduzem o colesterol HDL e causam intolerância à glucose, enquanto os estrogénios podem causar um estado de hiperinsulinismo. Os contraceptivos orais demonstraram aumentar a pressão arterial nos utilizadores (ver secção 10 na secção 4. 4). VAMOS DA IMAGEM). Estes aumentos nos factores de risco têm sido associados a um risco aumentado de doença cardíaca e o risco aumenta com o número de factores de risco presentes. Os contraceptivos orais devem ser utilizados com precaução em mulheres com factores de risco de doença cardiovascular.
Tromboembolismo
Está bem documentado um aumento do risco de doenças tromboembólicas e trombóticas associado à utilização de contraceptivos orais.. Estudos de caso-controlo demonstraram que o risco relativo dos utilizadores em comparação com os não utilizadores 3 para o primeiro episódio de trombose venosa superficial, 4 a 11 para trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, e 1 .5 a 6 para mulheres com predisposição para doença tromboembólica venosa. Estudos de coorte mostraram que o risco relativo é um pouco menor, cerca de 3 para novos casos e cerca de 4.5 para os casos novos que requerem hospitalização . O risco de doença tromboembólica devida a contraceptivos orais não está relacionado com a duração da utilização e desaparece após parar de tomar a pílula.
No uso de contraceptivos orais, foi notificado um aumento de duas a quatro vezes no risco relativo de complicações tromboembólicas pós-operatórias.. O risco relativo de trombose venosa em mulheres com doenças predispostas é duas vezes superior ao Das Mulheres Sem tais doenças.. Se possível, os contraceptivos orais devem ser descontinuados pelo menos quatro semanas antes e duas semanas após cirurgia electiva de um tipo associado a um aumento do risco de tromboembolismo, bem como durante e após imobilização prolongada. Uma vez que a fase pós-parto imediata também está associada a um risco aumentado de tromboembolismo, os contraceptivos orais devem ser iniciados pelo menos quatro a seis semanas após o parto em mulheres que optem por amamentar.
Doenças Cerebrovasculares
Os contraceptivos orais demonstraram aumentar tanto o risco relativo como o risco atribuível de acontecimentos cerebrovasculares (AVC trombóticos e hemorrágicos). embora o risco esteja geralmente nos mais velhos (>35 anos), mulheres hipertensas que também fumam. Verificou-se que a pressão arterial elevada era um factor de risco para ambos os tipos de derrames, tanto para os utilizadores como para os não utilizadores, enquanto o tabaco interagia para aumentar o risco de derrames hemorrágicos.
Num grande estudo, o risco relativo de AVC trombóticos demonstrou situar-se entre 3 em Utilizadores normotensos e 14 em doentes com hipertensão grave. É relatado que o risco relativo de acidente vascular cerebral hemorrágico é de 1,2 para não-fumantes que tomam contraceptivos orais, de 2,6 para fumantes não tomam contraceptivos orais, de 7,6 para fumantes que tomam contraceptivos orais, de 1,8 para normotensos usuários e de 25,7 para usuários com hipertensão grave. O risco é também maior nas mulheres mais velhas.
Risco relacionado com a Dose de doença vascular devida a contraceptivos orais
Foi observada uma associação positiva entre a quantidade de estrogénio e progestinas nos contraceptivos orais e o risco de doença vascular.. Foi notificada uma diminuição das lipoproteínas séricas de alta densidade (HDL) em muitos agentes progestogénicos.. Uma diminuição nas lipoproteínas séricas de alta densidade foi associada a um aumento da incidência de doença cardíaca isquémica.. Uma vez que os estrogénios aumentam o colesterol HDL, o efeito líquido de um contraceptivo oral depende de um equilíbrio entre as doses de estrogénio e progestina e o tipo e a quantidade absoluta de progestinas utilizadas no contraceptivo oral.. A quantidade de ambas as hormonas deve ser tida em conta na escolha de um contraceptivo oral.
A minimização da exposição ao estrogénio e às progestinas respeita os bons princípios terapêuticos. Para uma determinada associação de estrogénio / progestina, o regime posológico prescrito deve ser aquele que contenha a menor quantidade de estrogénio e progestina, compatível com uma baixa taxa de insucesso e com as necessidades individuais do doente. Novos aceitadores de contraceptivos orais devem ser iniciados com preparações contendo 0, 05 mg ou menos de estrogénio.
Persistência do risco
Existem dois estudos que demonstraram a persistência do risco de doença vascular para todos os utilizadores de contraceptivos orais.. Num estudo realizado nos EUA, o risco de desenvolver enfarte do miocárdio após interrupção dos contraceptivos orais é de, pelo menos, 9 anos em mulheres com idades compreendidas entre os 40 e os 49 anos que utilizaram contraceptivos orais durante cinco ou mais anos, mas este risco aumentado não foi demonstrado noutros grupos etários.. Num outro estudo no Reino Unido, o risco de desenvolver doença cerebrovascular foi de, pelo menos, seis anos após a interrupção dos contraceptivos orais, embora o risco excessivo tenha sido muito baixo.. No entanto, ambos os estudos foram realizados com formulações contraceptivas orais contendo 50 microgramas ou mais de estrogénios.
Estimativas da mortalidade por contraceptivos
Um estudo recolheu dados de uma variedade de fontes que estimaram a taxa de mortalidade associada a diferentes métodos contraceptivos em diferentes idades (Tabela 2).
Quadro 2: Número anual de mortes relacionadas com o nascimento ou metodologia relacionadas com o controlo da fertilização por 100 000 mulheres não estão por meio de controlo da fertilização da por idade
Método de controlo e resultado | IDADE | |||||
15 a 19 | 20 a 24 | 25 a 29 | 30 a 34 | 35 a 39 | 40 a 44 | |
sem métodos de controlo da fertilização* | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
Contraceptivos Orais Não Fumadores | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
Contraceptivos Orais Fumantes | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
DIU† | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
1* | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 | |
Abstinência Periódica* | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
Ory HW: mortalidade associada ao controlo da fertilização e da fertilização: 1983. Fam Plann 1983, 15: 50-56. * As mortes são devidas ao nascimento. |
Estas estimativas incluem o risco combinado de morte associado aos métodos contraceptivos e o risco de gravidez em caso de falha do método. Cada método de contracepção tem as suas vantagens e riscos específicos. O estudo concluiu que, com exceção dos contraceptivos orais 35 e mais velhos que fumam e 40 e mais que não fumam, a mortalidade em todos os métodos de controle de natalidade é baixa e inferior à associada ao parto.
A observação de um possível aumento do risco de mortalidade nos contraceptivos orais baseia–se em dados recolhidos na década de 1970-mas não relatados até 1983. A prática clínica atual, no entanto, envolve o uso de formulações com uma dose mais baixa de estrogênio em combinação com uma restrição cuidadosa de contraceptivos orais para mulheres que não têm os vários fatores de risco listados neste rótulo.
Devido a estas alterações na prática e também devido a alguns dados limitados que sugerem que o risco de doença cardiovascular usando contraceptivos orais pode agora ser menor do que o anteriormente observado (Porter JB, Hunter J, Jick H et al. Contraceptivos orais e doença não vascular. Obstetrícia Ginecol 1985, 66: 1-4 and Porter JB, Jick H, Walker AM. Mortalidade nos contraceptivos orais. Obstetricia Ginecol 1987, 70: 29-32), o Comité Consultivo sobre fertilidade e medicamentos de saúde materna foi convidado a rever a questão em 1989. O Comité concluiu que, embora o risco de doença cardiovascular nos contraceptivos orais após os 40 anos de idade possa ser aumentado em mulheres saudáveis não grávidas (mesmo nas novas formulações de dose baixa), mulheres mais velhas, e os procedimentos cirúrgicos e médicos alternativos que podem ser necessários se estas mulheres não têm acesso a contraceptivos eficazes e aceitáveis, existem maiores riscos potenciais para a saúde.
Por conseguinte, o Comité recomendou que os benefícios dos contraceptivos orais de não fumadores saudáveis com mais de 40 anos possam compensar os potenciais riscos. É claro que as mulheres mais velhas, como todas as mulheres que tomam contraceptivos orais, devem tomar a formulação de dose mais baixa possível que seja eficaz.
Carcinoma dos órgãos reprodutores
Foram realizados numerosos estudos epidemiológicos sobre a incidência do cancro da mama, do endométrio, do ovário e do colo do útero em mulheres com contraceptivos orais.. A evidência esmagadora na literatura sugere que o uso de contraceptivos orais independentemente da idade e paridade do primeiro uso ou com a maioria das marcas e doses comercializadas não está associado a um aumento do risco de câncer de mama. O estudo sobre o cancro e a hormona esteróide (CASH) também não revelou qualquer efeito latente no risco de cancro da mama durante pelo menos uma década após o uso a longo prazo.. Alguns estudos revelaram um ligeiro aumento do risco relativo de cancro da mama, embora a metodologia destes estudos, que incluiu diferenças no estudo de utilizadores e não utilizadores, bem como diferenças etárias no início da utilização, tenha sido questionada
Alguns estudos sugerem que os contraceptivos orais têm sido associados a um aumento do risco de neoplasia intra-epitelial cervical em algumas populações de mulheres.
No entanto, continua a haver controvérsia sobre a medida em que tais resultados podem ser atribuídos a diferenças no comportamento sexual e outros fatores.
Apesar de muitos estudos sobre a ligação entre contraceptivos orais e cancro da mama e cancro do colo do útero, não foi encontrada qualquer ligação entre a causa e o efeito.
Neoplasia Hepática
Os adenomas hepáticos benignos estão associados aos contraceptivos orais, embora a sua ocorrência seja rara nos Estados Unidos. Os cálculos indiretos estimaram o risco atribuível em 3.3 casos / 100.000 para os usuários, um risco que aumenta após quatro ou mais anos de uso. A ruptura de adenomas hepáticos pode levar à morte devido a hemorragia intra-abdominal.
Estudos no Reino Unido demonstraram um risco aumentado de desenvolver carcinoma hepatocelular em contraceptivos orais a longo prazo (>8 anos). No entanto, estes cancros são extremamente raros nos EUA e o risco atribuível (excesso de incidência) de cancro do fígado nos utilizadores de contraceptivos orais é inferior a um por milhão de utilizadores.
Risco de aumento das enzimas hepáticas com tratamento concomitante com hepatite C
Durante os ensaios clínicos com a hepatite C combinação de drogas contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir, ALT elevações maiores que 5 vezes o limite superior do normal (LSN), incluindo alguns casos, maior do que 20 vezes o LSN, foram significativamente mais comum em mulheres a tomar etinilestradiol contendo drogas, tais como contraceptivos orais combinados.. Interromper Brevinor com ou sem dasabuvir antes de iniciar a terapêutica com o medicamento combinado ombitasvir/paritaprevir / ritonavir (ver CONTRA). Brevinor pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após a conclusão do tratamento com a associação.
Lesões oculares
Foram notificados casos clínicos de trombose da retina associada à utilização de contraceptivos orais. Os contraceptivos orais devem ser descontinuados se houver perda de visão parcial ou completa inexplicável, aparecimento de proptose ou diplopia, papiledema ou lesões vasculares da retina. Devem ser tomadas imediatamente medidas de diagnóstico e terapêuticas adequadas.
Contraceptivos Orais Antes Ou Durante O Início Da Gravidez
Estudos epidemiológicos extensos não mostraram aumento do risco de defeitos congénitos em mulheres que usavam contraceptivos orais antes da gravidez. Os estudos também não indicam um efeito teratogénico, especialmente em relação a anomalias cardíacas e defeitos de redução dos membros, se tomado acidentalmente durante o início da gravidez.
A administração de contraceptivos orais para induzir a hemorragia de abstinência não deve ser utilizada como teste de gravidez. Os contraceptivos orais não devem ser utilizados durante a gravidez para tratar o aborto ameaçado ou habitual.
Recomenda-se que, para cada doente que tenha falhado dois períodos consecutivos, a gravidez seja excluída antes da continuação dos contraceptivos orais. Se a doente não cumpriu o esquema prescrito, deve considerar-se a possibilidade de gravidez no momento do primeiro período em falta. O uso de contraceptivos orais deve ser interrompido se a gravidez estiver confirmada.
Doença da vesícula biliar
Estudos anteriores relataram um aumento do risco relativo de cirurgia da vesícula biliar em Usuários de contraceptivos orais e estrogénios. Contudo, estudos recentes demonstraram que o risco relativo da doença da vesícula biliar nos contraceptivos orais pode ser mínimo.
Os resultados recentes de risco mínimo podem estar relacionados com a utilização de contraceptivos orais contendo doses hormonais mais baixas de estrogénios e progestogénios.
Efeitos do metabolismo dos hidratos de carbono e lípidos
Os contraceptivos orais demonstraram causar intolerância à glucose numa percentagem significativa de utilizadores. Os contraceptivos orais contendo mais de 75 microgramas de estrogénios causam hiperinsulinismo, enquanto doses mais baixas de estrogénios causam menor intolerância à glucose. Os progestogénios aumentam a secreção de insulina e produzem resistência à insulina, embora este efeito varie com diferentes progestogénios.
Na mulher não diabética, os contraceptivos orais parecem não ter efeito sobre o açúcar no sangue em jejum. Devido a estes efeitos comprovados, as mulheres pré-diabéticas e diabéticas devem ser cuidadosamente observadas durante o tratamento com contraceptivos orais.
Uma pequena proporção de mulheres tem hipertrigliceridemia persistente enquanto toma a pílula. Como já foi discutido (ver VAMOS DA IMAGEM foram notificadas alterações nos níveis séricos de triglicéridos e lipoproteína em Utilizadores contraceptivos orais.
Aumento Da Pressão Arterial
Nas mulheres que tomam contraceptivos orais, foi notificado um aumento da pressão arterial, sendo este aumento mais provável nos contraceptivos orais mais antigos e com a continuação da utilização. Os dados do Royal College of General Practitioners e estudos randomizados subsequentes mostraram que a incidência de hipertensão aumenta com o aumento da concentração de progestogénios.
As mulheres com história de pressão arterial elevada ou de doenças relacionadas com a hipertensão ou de doença renal devem ser encorajadas a utilizar um método de contracepção diferente. Quando as mulheres optam por contraceptivos orais, devem ser cuidadosamente monitorizadas e, quando ocorrer um aumento significativo da pressão arterial, os contraceptivos orais devem ser descontinuados. Na maioria das mulheres, a pressão arterial elevada volta ao normal após a interrupção dos contraceptivos orais, não havendo diferença na ocorrência de pressão arterial elevada em doentes que nunca ou nunca utilizaram.
Dores de cabeça
O início ou exacerbação de enxaquecas ou o desenvolvimento de dores de cabeça com um novo padrão que é recorrente, persistente ou grave requer a interrupção de contraceptivos orais e avaliação da causa.
Irregularidades nas hemorragias
Hemorragias e manchas por vezes ocorrem em doentes a tomar contraceptivos orais, especialmente nos primeiros três meses de Utilização. As causas não-hormonais devem ser consideradas e devem ser tomadas medidas de diagnóstico apropriadas para excluir a malignidade ou a gravidez em caso de hemorragia disruptiva, tais como hemorragia vaginal anormal. Se uma patologia foi descartada, tempo ou uma mudança em outra formulação pode resolver o problema. Na amenorreia, a gravidez deve ser excluída.
As mulheres com história de oligomenorreia ou amenorreia secundária ou mulheres jovens sem ciclos regulares antes de tomarem contraceptivos orais podem novamente sentir hemorragia irregular ou amenorreia após interrupção dos contraceptivos orais.
CREDENCIAL
* Adaptado de Stadel BB: contraceptivos orais e doenças cardiovasculares. N Engl J Med 1981, 305: 612-618, 672-677, com o autor pedindo permissão.
cautelar
Doenças Sexualmente Transmissíveis
Os doentes devem ser avisados de que este medicamento não protege contra a infecção por VIH (SIDA) e outras doenças sexuais transmissíveis.
Exame físico e acompanhamento
É uma boa prática médica para todas as mulheres realizar histórico médico anual e exames físicos, incluindo mulheres que usam contraceptivos orais. No entanto, o exame físico pode ser adiado para depois do início dos contraceptivos orais, se tal for exigido pela mulher e considerado apropriado pelo médico.. O exame físico deve incluir uma referência especial à pressão arterial, Seios, abdómen e órgãos pélvicos, incluindo citologia cervical, e testes laboratoriais relevantes. . Em caso de hemorragia vaginal Anormal não diagnosticada, persistente ou recorrente, devem ser tomadas medidas apropriadas para excluir a malignidade.. As mulheres com uma história familiar forte de cancro da mama ou com nódulos da mama devem ser monitorizadas com especial cuidado.
Doenças dos órgãos genitais e da mama
As mulheres tratadas com hiperlipidemia devem ser cuidadosamente seguidas na escolha dos contraceptivos orais. Alguns progestogénios podem aumentar os níveis de LDL e complicar o controlo da hiperlipidemia.
Hepatica
Se uma mulher a tomar tais medicamentos, desenvolver icterícia, o medicamento deve ser interrompido. As hormonas esteróides podem ser mal metabolizadas em doentes com insuficiência hepática.
Retenção de líquidos
Contraceptivos orais podem causar alguma retenção de líquidos. Devem ser prescritos com precaução e apenas sob monitorização cuidadosa em doentes com situações que possam ser exacerbadas pela retenção de líquidos.
Perturbações Emocionais
As mulheres com história de depressão devem ser cuidadosamente observadas e o medicamento descontinuado se a depressão se repetir a uma extensão grave.
As doentes que ficam significativamente deprimidas enquanto tomam contraceptivos orais devem interromper a medicação e utilizar um método alternativo de contracepção para determinar se o sintoma é devido à medicação.
Lente
Os utilizadores de lentes de contacto que desenvolvam alterações visuais ou alterações na tolerância à lente devem ser avaliados por um oftalmologista.
Interacções Com Testes Laboratoriais
Determinados testes da função endócrina e hepática e componentes sanguíneos podem ser afectados por contraceptivos orais :
- Aumento da protrombina e dos factores VII, VIII, IX e X, diminuição da antitrombina 3, aumento da agregação plaquetária induzida pela norepinefrina.
- Aumento da globulina de ligação da tiróide (TBG), o que conduz ao aumento da hormona tiroideia total circulante, medida por iodo ligado às proteínas (PBI), T4 por coluna uo radioimunoensaio. A absorção livre da resina T3 é reduzida, reflectindo o aumento da TBG, mantendo-se inalterada a concentração livre T4.
- Outras proteínas de ligação podem estar elevadas no soro.
- Como globulinas ligantes ao sexo estão elevadas e levam um concentrações aumentadas de esteróides sexuais totais circulantes e corticóides, mas os níveis livres uo biologica mente ativos permanecem inalterados.
- Os triglicéridos podem ser elevados.
- A tolerância à Glucose pode ser reduzida.
- os níveis sírios de folato podem ser reduzidos através de terapêutica contraceptiva oral. Isto pode ser de importação clínica se uma mulher gravar pouco tempo após a interrupção dos contraceptivos orais.
Carcinogénese
capitulares MOSTRAR OS AVISOS.
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria X
VersaoCONTRA mailMOSTRAR OS AVISOS Seccao.
mae
Foram detectadas quantidades de esteroides contraceptivos orais no leite materno e foram notificados alguns efeitos secundários na criação, incluindo icterícia e aumento do volume mamário. Além disso, os contraceptivos orais administrativos na fase pós-parte podem prejudicar a lactação, reduzir a quantidade e a qualidade do leite materno. Se possível, uma mãe lactante deve ser aconselhada a não utilizar contraceptivos orais, mas a utilizar outras formas de contracepção até ter desmamado completamente o seu filho.
Vómitos e / ou diarreia
Embora não tenha sido claramente estabelecida uma relação de causa e efeito, foram notificados casos de falha dos contraceptivos orais associados a vómitos e/ou diarreia. Se uma mulher a tomar esteroides contraceptivos tem uma doença gastrintestinal significativa, recomenda-se a utilização de um método contraceptivo adicional para o resto deste ciclo.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia de Brevinor® foram estabelecidas em mulheres em idade fértil. Espera-se que a segurança e eficácia sejam tão mesmas para adolescentes pós-pubertais com menos de 16 anos de idade e para doentes com mais de 16 anos de idade. Não está indicada a utilização deste medicamento antes de menarche.
Informação Para O Doente
Versao rótulo do doente.
A utilização de contraceptivos orais tem sido associada ao aumento do risco dos seguintes efeitos secundários graves (ver secção 4. 4). VAMOS DA IMAGEM):
- Tromboflebite
- Tromboembolismo Arterial
- Embolia
- Enfarte do miocárdio
- Hemorragia cerebral
- Trombose cerebral
- Hipertensao
- doença da vesícula biliar
- adenomas hepáticos ou tumores hepáticos benignos
Existe evidência de uma ligação entre as seguintes condições e a utilização de contraceptivos orais, embora sejam necessários estudos de confirmação adicionais. :
- Trombose mesentérica
- Trombose da retina
maximo
maximo
Não foram notificados efeitos secundários graves após a ingestão aguda de doses elevadas de contraceptivos orais por lactentes. A sobredosagem pode causar náuseas e pode ocorrer hemorragia na mulher.
benefícios para a saúde não contraceptivos
Os seguintes benefícios para a saúde não-contraceptivos associados à utilização de contraceptivos orais são apoiados por estudos epidemiológicos nos quais foram utilizadas formulações contraceptivas em grande parte orais contendo doses de estrogénio superiores a 0.035 mg de etinilestradiol ou 0, 05 mg de mestranol.maximo
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