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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 05.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
prevenção da infecção por CMV em pacientes com medicamentos suprimidos com sistema imunológico, principalmente após transplante de órgãos;
prevenção de manifestação da doença após infecção do CMV;
terapia para infecções por CMV em pacientes com imunidade enfraquecida, como bebês prematuros, recém-nascidos, bem como em pacientes com imunidade ou imunodeficiência propensa a medicamentos causada por outras causas (por exemplo,. AIDS).
Não há restrições de idade.
B / v (infusionalmente).
Prevenção da infecção por citomegalovírus em pacientes com imunidade suprimida
O medicamento é administrado em uma dose única de 1 ml por kg de peso corporal. Em pacientes com CMV-sero-negativo, quando o transplante de órgãos deve ser iniciado no dia do transplante e quando a medula óssea é transplantada, no dia anterior ao transplante. Em pacientes soropositivos para CMV, a prevenção deve começar 10 dias antes do transplante. Em todos esses grupos, os pacientes devem receber pelo menos 6 doses descartáveis com um intervalo de 2-3 semanas.
Terapia da infecção por citomegalovírus
Uma dose única de 1 ml por kg de peso corporal a cada 48 horas antes do desaparecimento dos sintomas clínicos.
Método de introdução
Antes de introduzir o NeoQuitekt, você precisa verificar visualmente. A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescapada. É proibida uma solução opaca ou contendo sedimentos.
Antes da administração, o medicamento deve ser levado à temperatura ambiente.
NeoQuitekt destina-se a in / in perfusão.
A taxa inicial de infusão deve ser de 0,08 ml / kg de peso corporal / h, após 10 minutos com boa tolerância ao medicamento, a velocidade pode ser aumentada gradualmente até um máximo de 0,8 ml / kg de peso corporal / he mantida até o final da introdução.
O medicamento não está sujeito a pré-descoberta.
O neo-zioteto não pode ser misturado com outros medicamentos.
Um frasco aberto deve ser usado imediatamente. Devido ao risco de contaminação bacteriana, a solução não utilizada deve ser descartada.
hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento;
hipersensibilidade às pessoas com Ig, especialmente em casos raros de deficiência de sangue por IgA e presença de anticorpos contra IgA .
Certos efeitos colaterais podem ocorrer com mais frequência :
- em alta velocidade de entrada;
- em doentes com imunodeficiência completa ou parcial, tanto na presença como na ausência de uma deficiência de IgA;
- em doentes a receber Ig de uma pessoa pela primeira vez ou em casos raros ao mudar para outro medicamento Ig, ou se o tratamento com Ig foi realizado há muito tempo.
Com a introdução do NeoCytotekt, são possíveis efeitos colaterais como calafrios, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, diminuição da pressão arterial, reações alérgicas, artralgia e dor leve na região lombar.
Em casos raros, como resultado da introdução de Ig, é possível uma diminuição acentuada da pressão arterial e, em casos isolados, choque anafilático, mesmo que o paciente não tenha hipersensibilidade durante a introdução anterior.
Com a introdução de Ig normal de uma pessoa, houve casos de sinais de meningite asséptica e, em casos raros, anemia hemolítica, hemólise, reação transitória da pele (navio ou hipermia), que desapareceu completamente após a interrupção da terapia.
Além disso, houve um aumento na creatinina sérica e / ou insuficiência renal aguda.
Houve casos isolados de reações tromboembólicas, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar e trombose venosa profunda.
No caso de reações indicando a intolerância do medicamento, é necessário reduzir a taxa de administração ou interromper a infusão até que os sintomas desapareçam. A escolha de medidas apropriadas para evitar a ocorrência de efeitos colaterais depende do tipo e gravidade do evento paralelo.
Em caso de impacto negativo na função dos rins, a decisão de encerrar a terapia com Ig deve ser ponderada.
Em caso de choque, é necessário seguir recomendações modernas para a realização de terapia anticocular.
A frequência dos efeitos colaterais por gradação da OMS é resumida na tabela: com muita frequência (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100, mas <1/10); com pouca frequência (≥1 / 1000, mas <1/100); raramente (≥1 / 10000, mas <1/1000); muito raramente disponível (.
Classificação das lesões dos sistemas do corpo de acordo com o dicionário médico de atividades regulatórias - MedDRA | Reações indesejadas | Frequência |
Doenças do sangue e linfáticas | Anemia hemolítica reversível, hemólise | Desconhecido |
Violações do sistema nervoso | Dor de cabeça | Com pouca frequência |
Violações pelo LCD | Náusea, vômito | Com pouca frequência |
Violações pelos rins e trato geniturinário | Níveis aumentados de creatinina no soro sanguíneo e / ou insuficiência renal aguda | Desconhecido |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Cruzando reações cutâneas | Raramente |
Distúrbios do tecido esquelético e conjuntivo | Artralgia, leve dor na região lombar | Com pouca frequência |
Doenças infecciosas e parasitárias | Meningite asséptica reversível | Desconhecido |
Doença vascular | Pressão arterial baixa, reações tromboembólicas, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar e trombose venosa profunda | Frequentemente / muito raramente |
Perturbações e perturbações gerais no local de administração | Ozônio, febre | Com pouca frequência |
Violações pelo sistema imunológico | Reações alérgicas | Com pouca frequência |
Reações de hipersensibilidade com queda repentina da pressão arterial e, em alguns casos, choque anafilático, mesmo que o paciente não tenha hipersensibilidade durante a introdução anterior | Raramente |
Uma overdose do medicamento em pacientes em risco, especialmente em idosos, bem como em pacientes com insuficiência renal, pode levar a um aumento na viscosidade do sangue.
NeoCytotekt é uma preparação de Ig, feita a partir de um plasma de doadores com um alto título de anticorpos contra o agente causador da citomegalia. A distribuição das subclasses IgG corresponde à distribuição de doadores saudáveis no plasma.
A biodisponibilidade das pessoas com Ig contra a infecção por CMV com na administração / em administração é de 100%. A distribuição entre o plasma e o fluido fora do vascular ocorre muito rapidamente e após 3-5 dias é alcançado um equilíbrio entre o espaço intra-sacuado e o não vascular. T1/2 O NeoQuitoect tem uma média de 24 dias. A IgG e seus complexos são descartados pelas células do sistema reticuloendotelial.
- Globulina MIBP [imunoglobulinas]
Vacinas virais atenuadas ao vivo : A introdução de Ig pode afetar adversamente, de pelo menos 6 semanas a 3 meses, os efeitos de vacinas vivas atenuadas contra doenças virais, como sarampo, rubéola, caxumba e varicela. A vacinação com esses medicamentos deve ser realizada o mais tardar três meses após a introdução do NeoCitotekt. No caso da vacinação contra o sarampo, esse intervalo pode ser aumentado para 1 ano. Nesse sentido, os pacientes que receberam NeoCitotekt e que precisam ser vacinados contra o sarampo devem primeiro ser examinados quanto a anticorpos específicos contra o sarampo.
Pesquisa de laboratório : após a introdução de Ig, é possível um aumento temporário na capa de vários anticorpos passivamente introduzidos, o que pode levar a resultados falso-positivos na pesquisa sorológica.
Anticorpos introduzidos passivamente contra antígenos de glóbulos vermelhos (por exemplo,. A, B, D) pode afetar parâmetros sorológicos individuais, como aloantitles antrotitos (por exemplo,. Reação de Kumbs), a quantidade de reticulócitos e haptoglobina.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da NeoCytotekt3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Uma solução para infusões | 1 ml |
substância ativa : | |
proteínas plasmáticas humanas | 50 mg |
deles: | |
IgG | pelo menos 96% |
IgA | não mais que 2 mg |
teor de anticorpos contra o CMV | não inferior a 100 E* |
substâncias auxiliares : glicina - 300 mícrons; água para injeção - até 1 ml | |
Distribuição de subclasse IgG: | |
IgG1 | cerca de 65% |
IgG2 | cerca de 30% |
IgG3 | cerca de 3% |
IgG4 | cerca de 2% |
*Unidade de medicamentos de referência do Instituto Paul Erlich, Alemanha |
Uma solução para infusões. Para 10 ou 50 ml do medicamento em frascos de vidro incolor, corados com um cupcake de borracha de brombutil com tampa de alumínio, 1 frasco em uma embalagem de papelão.
A falta de risco de uso deste medicamento durante a gravidez não foi investigada em ensaios clínicos controlados, portanto, durante a gravidez e lactação, deve ser usado com cautela, embora a longa experiência de uso médico de Ig não permita nenhum efeito prejudicial no curso da gravidez, bem como no feto e no recém-nascido. Ig introduzido se destaca pelo leite materno e pode facilitar a transferência de anticorpos protetores para recém-nascidos.
De acordo com a receita.
Líquido incolor ou amarelo claro, transparente e levemente opalizante.