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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Mieloma múltiplo, adenocarcinoma dos ovários, carcinoma mamário, policitemia verdadeira, melanoma maligno localizado e sarcoma dos tecidos moles dos membros, neroblastoma (em crianças).
Método de aplicação e doses. Dentro, dentro / dentro, dentro / a. O cloridrato de melfalano Bioniche deve ser prescrito apenas por médicos com experiência no tratamento de neoplasias malignas com medicamentos citotóxicos. Ao tomar um comprimido não deve ser dividido em partes. Absorção de melfalano após ingestão da variável. Se necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente até que sinais de mielossupressão apareçam para garantir concentrações terapêuticas do medicamento. A solução injetável de cloridrato de melfalano Bionichea é prescrita em modo intermitente, tanto na forma de monoterapia quanto em combinação com outros agentes citotóxicos. Em alguns regimes de tratamento, a prenisolona é adicionalmente incluída. Regimes de tratamento mais detalhados são apresentados na literatura especial.
Mieloma múltiplo: dentro - 0,15 mg / kg / dia em várias técnicas por 4 dias, o intervalo entre os cursos - 6 semanas; em / em - de 8 a 30 mg / m2 com interrupções de 2 a 6 semanas (com combinação com citostáticos) ou 0,4 mg / kg (16 mg / m2) uma vez a cada 4 semanas com monoterapia (a reintrodução é realizada sujeita à recuperação de indicadores de sangue periféricos durante esse período). Terapia com altas doses - uma introdução única / na introdução de 100 a 200 mg / m2 (2,5-5,0 mg / kg). Após a utilização do medicamento em doses superiores a 140 mg / m2, precisa de um transplante autólogo de medula óssea. Em caso de insuficiência renal, a dose do medicamento deve ser reduzida em 50%.
Adenocarcinoma dos ovários: dentro - 0,2 mg / kg / dia por 5 dias, o curso é repetido a cada 4-8 semanas ou à medida que a função da medula óssea é restaurada. AT, com monoterapia - 1 mg / kg (aproximadamente 40 mg / m2) em intervalos de 4 semanas. Quando combinado com citostáticos - 0,3-0,4 mg / kg (12-16 mg / m2) em intervalos de 4-6 semanas.
Polícia verdadeira : dentro - 6–10 mg / dia por 5–7 dias (indução da remissão) e depois - 2–4 mg / dia. Terapia de suporte - 2–6 mg 1 vez por semana.
Neuroblastoma progressivo em crianças: em / em - 100-240 mg / m2 (às vezes uma dose é administrada em 3 doses dentro de 3 dias), tanto no modo de monoterapia quanto em combinação com radioterapia e / ou com outros citostáticos, protegidos por medula óssea autóloga.
Melanoma maligno: em / aA solução de perfusão regional hipertérmica da solução de cloridrato de melfalano Bionichea é usada como terapia adjuvante para melanoma maligno em um estágio inicial da doença, bem como tratamento paliativo nos estágios finais com uma forma localizada. Informações detalhadas sobre a técnica de perfusão e doses recomendadas são fornecidas na literatura especial.
Sarcoma de tecido mole: em / aA solução de perfusão regional hipertérmica da solução de cloridrato de melfalano Bionichea é usada de forma localizada, geralmente em combinação com o tratamento cirúrgico, em todas as etapas da doença. Também é possível atribuir em combinação com actinomicina D. Informações detalhadas sobre a técnica de perfusão e doses recomendadas são fornecidas na literatura especial.
Aplicação em crianças: a solução de cloridrato de melfalano Bionichea em altas doses sob a proteção da medula óssea autóloga é usada em crianças com neuroblastoma. O medicamento em doses padrão é mostrado apenas em casos raros, portanto, dados sobre doses recomendadas não podem ser fornecidos.
Aplicação em idosos: antes de usar o medicamento em altas doses, você deve ter certeza da adequação das condições e funções gerais dos órgãos internos.
Pedido de insuficiência renal: se a solução injetável de cloridrato de melfalano Bionichea for usada em doses padrão (8-40 mg / m2), em pacientes com insuficiência renal moderada e grave, recomenda-se reduzir a dose inicial em 50% e selecioná-la dependendo do grau de depressão da função da medula óssea. Com terapia com altas doses (100–240 mg / m2) a necessidade de reduzir a dose depende do grau de distúrbios da função renal, dos objetivos medicinais e da realização da infusão autóloga de células-tronco da medula óssea. Como regra, com insuficiência renal moderada e pronunciada (Cl creatinina - 30–50 ml / min), a dose do medicamento é reduzida em 50%. Também é necessário introduzir uma quantidade suficiente de líquido e conduzir diurese forçada. Pacientes com maior grau de insuficiência renal (cl creatinina <30 ml / min) não são recomendados para atribuir altas doses de cloridrato de melfalano Bionichea.
Cloridrato de melfalano Bionichea solução regras de preparação para injeção
A solução é preparada à temperatura ambiente imediatamente antes do uso (tem estabilidade limitada), misturando o pó liofilizado com solvente, que é anexado ao frasco com cloridrato de melfalano Bioniche. No frasco com pó liofilizado, 10 ml de solvente (média) devem ser adicionados e agitados vigorosamente para concluir a dissolução. A solução resultante contém 5 mg de melfalano anidro em 1 ml e um pH de cerca de 6,5. A solução preparada não pode ser armazenada na geladeira, t.to. isso causa um sedimento.
Regras de injeção da solução de cloridrato de melfalano Bionichea
A solução é usada apenas para administração / administração, a menos que seja mostrada perfusão arterial regional. Quando usada, recomenda-se que a solução de cloridrato de melfalano Bionichea seja administrada lentamente no fundo da infusão rápida de outra solução.. Recomenda-se que a solução de cloridrato de melfalano Bionichea produza apenas 0,9% de solução injetável de cloreto de sódio, não pode ser misturada com soluções contendo dextrose. A estabilidade da solução injetável de cloridrato de melfalano Bionichea diminui com sua exploração adicional em uma solução para infusão, bem como com um aumento na temperatura ambiente. À temperatura ambiente (aproximadamente 25 ° C), o tempo total desde o momento da preparação da solução injetável de cloridrato de melfalano Bionichea até o final de sua infusão não deve exceder 1,5 horas. Se nublar ou cristalizar aparecer na solução preparada ou diluída de cloridrato de melfalano Bionichea, ela deve ser destruída. Quando administrada, a extravatização deve ser evitada. Em caso de difícil acesso às veias periféricas, o medicamento é administrado às veias centrais. Recomenda-se a introdução de altas doses de cloridrato de melfalano Bionichea nas veias centrais. Ao usar o medicamento para perfusão arterial regional, recomenda-se familiarizar-se com os detalhes da técnica na literatura especial.
Gravidez.
Mielodepressão (leucopenia, trombocitopenia, anemia), dispepsia (náusea, vômito, diarréia), estomatite, erupção cutânea alérgica, prurido, hiperuricemia; raramente: pneumofibrose, anemia hemolítica, em mulheres (durante a menopausa) -.
Liga convalentemente (alquilatos) compostos intermediários de carbono formados por dois grupos bis - 2-cloretil com guanina de 7 nitrogênio no DNA. Devido à formação de cruzamentos em uma molécula de DNA, uma violação da divisão celular causa uma violação que leva à sua morte.
Quando usado internamente, o tempo do aparecimento inicial de melfalano no plasma varia de 0 a 336 minutos. Cmáx é de 70 a 630 ng / ml. Fim T1/2 do plasma - 90 ± 57 min. Dentro de 24 horas, 11% da dose é detectada na urina.
Com o single, na forma de um bolus, a introdução do cloridrato de melfalano Bionichea em doses de 0,5-0,6 mg / kg, T inicial e final combinado1/2 foram 7,7 ± 3,3 min e 108 ± 20,8 min, respectivamente. Após a injeção, monogydroximelphalan e dihidroximelphalan foram encontrados no plasma; suas concentrações atingiram um máximo após cerca de 60 e 105 minutos, respectivamente.
- Agentes alquilantes
Aumenta a probabilidade de distúrbios da função renal em pacientes com transplante de medula óssea recebendo ciclosporina para evitar a reação de "transplante contra o hospedeiro". O uso simultâneo com ácido lidicóxico e ciclosporina deve ser evitado. Em crianças, incompatível (em / c) com ácido lúdico - o resultado fatal é possível como resultado de enterocolito hemorrágico.