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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Cápsulas de marfim, com um equivalente a 50 mg procarbazina como cloridrato; em frascos de 100 (NDC 54482-053-01). Cápsulas de impressão: MATULANE σ sigma-tau.
REFERÊNCIAS
1. Recomendações para o manuseio seguro de parenterais medicamentos antineoplásicos. Washington, DC: empresa de impressão do governo da U.R. NIH Publicação no.. 83-2621.
2nd. Relatório do Conselho da AMA. Diretrizes para lidar com parenterais antineoplásico. JAMA. 15). Março de 1985; 253: 1590-1592.
3o. Comissão nacional de inquérito sobre exposição citotóxica : Recomendações para o manuseio de agentes citotóxicos. Disponível em Louis P. Jeffrey, ScD, Diretor de Serviços de Farmácia, Rhode Island Hospital, 593 Eddy Street, Providence, Rhode Island 02902.
4o. Sociedade Oncológica Clínica na Austrália: Diretrizes e recomendações para o uso seguro de agentes antineoplásicos. Med J Aust. Abr 30.1983; 1: 426-428.
5). Jones RB, Frank R, Masse T: Manuseio seguro de Quimoterapêutica: um relatório do Centro Médico Mount Sinai. CA. Setembro out 1983; 33: 258-263.
6. Boletim de ajuda técnica do ASHP para lidar com medicamentos citotóxicos em hospitais. No J Hosp Pharm. Jan 1985; 42: 131-137.
Feito por: AAIPharma Inc., 1726 Nord 23rd st. Wilmington, NC 28405. para: sigm-tau Pharmaceuticals, Inc., Revisado: dezembro de 2015
Matulane é para uso em combinação com outros Medicamentos para câncer para tratar a doença de Hodgkin nos estágios III e IV Matulane é usado como parte do MOPP (mostarda de nitrogênio, vincristina, procarbazina) Prednison) regime.
As doses a seguir são para a administração do medicamento como um único agente. Quando usado em combinação com outros medicamentos contra o câncer A dose de matulano deve ser reduzida adequadamente, por exemplo, no regime MOPP A dose de matulano é de 100 mg / m² por dia durante 14 dias. Todas as doses são baseadas no o peso real do paciente. No entanto, a massa corporal magra estimada (peso seco) é é usado quando o paciente é obeso ou um ganho de peso incorreto devido a edema, ascite ou outras formas de retenção anormal de líquidos.
Adultos
Minimizar a náusea e o vômito de uma alta Porcentagem de pacientes que
começarTerapia com matulano, doses únicas ou parciais de 2 a 4 mg / kg / dia para a primeira semana são recomendados. A dosagem diária deve ser mantido em 4 a 6 mg / kg / dia até que a resposta máxima seja atingida ou até o hemograma branco cai abaixo de 4000 / cmm ou as plaquetas caem abaixo de 100.000 / cmm. Se a resposta máxima for alcançada, a dose pode ser mantida em 1 a 2 mg / kg / dia. Após detecção de toxicidade hematológica ou outra (ver PRECAUÇÕES Seção), o medicamento deve ser descontinuado até que seja satisfatório Recuperação. Após efeitos colaterais tóxicos terem diminuído, a terapia pode ser retomada a critério do médico, com base na avaliação clínica e testes laboratoriais adequados na dose de 1 a 2 mg / kg / dia.
Pacientes pediátricos
Um monitoramento clínico muito próximo é obrigatório. Toxicidade inadequada ocupado por tremores, coma e cãibras, ocorreu em alguns casos. A dosagem deve, portanto, ser individualizada. O seguinte esquema de dosagem é fornecido apenas como orientação.
Cinqüenta (50) mg por metro quadrado de superfície corporal por dia recomendado para a primeira semana. A dosagem deve então ser de 100 mg por Metros quadrados de superfície corporal por dia até a reação máxima ou aparência de leucopenia ou trombocitopenia. Quando a resposta máxima é atingida a dose pode ser mantida a 50 mg por metro quadrado de superfície corporal por dia. Após detecção de toxicidade hematológica ou outra (ver PRECAUÇÕES Seção), o medicamento deve ser descontinuado até que seja satisfatório Recuperação com base na avaliação clínica e testes laboratoriais adequados. Depois de tóxico Os efeitos colaterais diminuíram, a terapia pode ser retomada.
Procedimentos para o manuseio e descarte adequados do câncer Drogas devem ser consideradas. Várias diretrizes sobre o assunto foram desenvolvidas liberado.1-6 não há acordo geral de que todos os procedimentos recomendado nas diretrizes são necessárias ou apropriadas.
Matulane está contra-indicado em pacientes com pacientes conhecidos hipersensibilidade ao medicamento ou reserva de mercado insuficiente, como mostrado Aspiração da medula óssea. Esta possível condição deve ser devidamente levada em consideração para todos os pacientes que apresentam leucopenia, trombocitopenia ou anemia.
AVISO
Minimizar a depressão do SNC e possível potencialização Barbitúricos, anti-histamínicos, narcóticos, agentes anti-hipertensivos ou fenotiazinas deve ser usado com cautela. O álcool etílico não deve ser usado como pode é uma reação semelhante ao antabuso (dissulfiram). Porque Matulane mostra alguns Atividade inibidora da monoamina oxidase, simpatomiméticos, tricíclicos Antidepressivos (por exemplo,. Amitriptilina HCI, Imipramina HCI) e outros medicamentos e alimentos com alto teor de tiramina, como vinho, iogurte, queijo maduro e bananas devem ser evitadas. Outro fenômeno de toxicidade que muitos têm em comum derivados da hidrazina são hemólise e aparência de Heinz-Ehrlich corpo de inclusão em eritrócitos.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez D. Cloridrato de procarbazina pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Enquanto não há nenhum estudos adequados e bem controlados com cloridrato de procarbazina em mulheres grávidas, há relatos de casos de malformações na prole de Mulheres que têm cloridrato de procarbazina em combinação com outras agentes antineoplásicos durante a gravidez. Matulane deve ser usado enquanto Gravidez somente se o potencial se beneficiar do risco potencial para o Feto. Se este medicamento for usado durante a gravidez ou se se tornar paciente Grávida enquanto estiver tomando este medicamento deve ser o paciente do perigo potencial para o feto. Mulheres com potencial para engravidar devem ser recomendado para não engravidar. O cloridrato de procarbazina é teratogênico no rato, quando administrado em doses cerca de 4 a 13 vezes o máximo dose terapêutica recomendada para seres humanos de 6 mg / kg / dia.
Efeitos não teratogênicos
Cloridrato de procarbazina não suficiente examina seus efeitos no desenvolvimento peri e pós-natal em animais. Contudo tumores neurogênicos foram observados na prole de ratos administrados por via intravenosa Injeções de cloridrato de 125 mg / kg de procarbazina no dia 22 da gravidez. Compostos que inibem a síntese de DNA, RNA e proteínas podem ser esperados têm efeitos adversos no desenvolvimento peri e pós-natal.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Carcinogênese
A carcinogenicidade do cloridrato de procarbazina em Ratos, ratos e macacos foram relatados em um número significativo de estudos. Casos de segunda malignidade não linfóide, incluindo câncer de pulmão e agudo leucemia mielóide foi relatada em pacientes com doença de Hodgkin Tratamento com procarbazina em combinação com outras quimioterapia e / ou Radiação. Os riscos de câncer de pulmão secundário do tratamento parecem ser multiplicado pelo consumo de tabaco. Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC) acredita que há "evidência suficiente" para os seres humanos Carcinogenicidade do cloridrato de procarbazina quando está intenso Terapias que contêm outros agentes antineoplásicos, mas que são insuficientes Detecção de carcinogenicidade em humanos aos quais o cloridrato de procarbazina é administrado isoladamente.
Mutagênese
O cloridrato de procarbazina demonstrou ser mutagênico em uma variedade de sistemas de teste bacteriano e de mamíferos.
Compromisso de fertilidade
Azoospermia e efeitos antifertilidade relacionados a manejo de cloridrato de procarbazina em combinação com outros Agentes quimioterapêuticos para tratar a doença de Hodgkin foram relatados em humanos estudos clínicos. Como esses pacientes receberam terapia multikombination, é difícil determinar até que ponto o cloridrato de procarbazina estava sozinho envolvido em danos às células germinativas masculinas. O segmento usual I Não foram realizados estudos de fertilidade / reprodução em animais de laboratório com cloridrato de procarbazina. Compostos que inibem o DNA, o RNA e / ou síntese de proteínas pode ter efeitos adversos gametogênese. Síntese não planejada de DNA em testículos de coelho e diminuída Foi relatada fertilidade em camundongos machos tratados com cloridrato de procarbazina.
PRECAUÇÕES
geral
Toxicidade excessiva pode ocorrer quando os matulanos são usados em pacientes com comprometimento da função renal e / ou hepática. Se necessário, a hospitalização para o primeiro curso de tratamento deve ser considerada.
Se a radiação ou um medicamento quimioterápico for conhecido Foi utilizada atividade depressiva de marcas, um intervalo de um mês ou mais sem essa terapia, é recomendado antes de iniciar o tratamento com Matulane. O comprimento desse intervalo também pode ser determinado por referências à medula óssea Recuperação baseada em estudos sucessivos da medula óssea.
Recomenda-se o término imediato da terapia, se for o caso O seguinte ocorre:
Sinais ou sintomas do sistema nervoso central, como
Parestesia, neuropatias ou confusão.
Leucopenia (contagem de sangue branco abaixo de 4000).
Trombocitopenia (plaquetas abaixo de 100.000).
Reação de hipersensibilidade.
Estomatite - a primeira pequena ulceração ou persistente
dor no local ao redor da cavidade oral é um sinal para o final da terapia.
Movimentos intestinais graves de diarréia ou fezes aquosas.
Tendências de sangramento ou sangramento.
A depressão da medula óssea geralmente ocorre por 2 a 8 semanas o início do tratamento. Se aparecer leucopenia, hospitalização do paciente pode ser necessário para um tratamento adequado para prevenir a infecção sistêmica.
Testes de laboratório
Os dados laboratoriais da linha de base devem ser preservados antes Início da terapia. O estado hematológico indicado pela hemoglobina Hematócrito, hemograma branco (leucócitos), diferencial, reticulócitos e plaquetas devem são monitorados de perto pelo menos a cada 3 ou 4 dias.
Exames de fígado e rins são indicados Início da terapia. Análise da urina, transaminase, fosfatase alcalina e sangue os testes de nitrogênio da uréia devem ser repetidos pelo menos semanalmente.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Veja a seção AVISO.
Gravidez
Categoria de gravidez D . Veja a seção AVISO.
Mães que amamentam
Não se sabe se o matulano é excretado em humanos Leite. Devido ao potencial tumoral mostrado para a procarbazina Como nos testes em animais, as mães não devem amamentar enquanto você estiver recebendo este medicamento.
Uso pediátrico
Toxicidade excessiva, ocupada por tremores, coma e Cãibras ocorreram em alguns casos. A dosagem deve, portanto, ser individualizado (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO). Monitoramento clínico muito próximo é obrigatório.
Efeitos colaterais
Leucopenia, anemia e trombopenia são comuns. Náusea e vômito são os efeitos colaterais mais comumente relatados.
Outros efeitos colaterais são:
Hematológico
Pancitopenia; Eosinofilia; anemia hemolítica; Sangramento Tendências como petéquias, púrpura, epistaxe e hemoptise.
Trato digestivo
Compromisso hepático, icterícia, estomatite, hematemese, melena, diarréia, disfagia, anorexia, dor abdominal, constipação, boca seca.
Neurológico
Coma, cãibras, neuropatia, ataxia, parestesia, nistagmo, reflexos diminuídos, queda, gotas de pés, dor de cabeça, tontura Incerteza.
Cardiovascular
Hipotensão, taquicardia, síncope.
Oftalmologia
Sangramento da retina, papiledem, fotofobia, diplopia, Incapacidade de se concentrar.
Trato respiratório
Pneumonite, derrame pleural, tosse.
Dermatológico
Herpes, dermatite, prurido, alopecia, Hiperpigmentação, erupção cutânea, urticária, rubor.
Alérgico
Reações alérgicas generalizadas.
Área genital
Hematúria, vontade de urinar, nicturia.
Músculo
Dor, incluindo mialgia e artralgia; tremor.
Psiquiátrico
Alucinações, depressão, ansiedade, nervosismo, Confusão, pesadelos.
Glândula endócrina
Ginecomastia em meninos pré-púberes e puberários.
Diversos
Infecções intercorrentes, perda auditiva, pirexia, Diaforese, letargia, fraqueza, cansaço, edema, calafrios, insônia, embaçada Linguagem, rouquidão, sonolência.
Segunda neoplasia não linfóide (incluindo câncer de pulmão, leucemia mielocítica aguda e mielosclerose maligna) e azoospermia foi relatado em pacientes com doença de Hodgkin tratados com procarbazina Combinação com outras quimioterapia e / ou radiação. Os riscos do secundário O câncer de pulmão do tratamento parece ser multiplicado pelo uso de tabaco.
Interações com MEDICAMENTOS
Veja a seção AVISO.
Sem resistência cruzada com outros medicamentos quimioterápicos Terapia de radiação ou esteróides foram demonstrados.
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez D. Cloridrato de procarbazina pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Enquanto não há nenhum estudos adequados e bem controlados com cloridrato de procarbazina em mulheres grávidas, há relatos de casos de malformações na prole de Mulheres que têm cloridrato de procarbazina em combinação com outras agentes antineoplásicos durante a gravidez. Matulane deve ser usado enquanto Gravidez somente se o potencial se beneficiar do risco potencial para o Feto. Se este medicamento for usado durante a gravidez ou se se tornar paciente Grávida enquanto estiver tomando este medicamento deve ser o paciente do perigo potencial para o feto. Mulheres com potencial para engravidar devem ser recomendado para não engravidar. O cloridrato de procarbazina é teratogênico no rato, quando administrado em doses cerca de 4 a 13 vezes o máximo dose terapêutica recomendada para seres humanos de 6 mg / kg / dia.
Efeitos não teratogênicos
Cloridrato de procarbazina não suficiente examina seus efeitos no desenvolvimento peri e pós-natal em animais. Contudo tumores neurogênicos foram observados na prole de ratos administrados por via intravenosa Injeções de cloridrato de 125 mg / kg de procarbazina no dia 22 da gravidez. Compostos que inibem a síntese de DNA, RNA e proteínas podem ser esperados têm efeitos adversos no desenvolvimento peri e pós-natal.
Leucopenia, anemia e trombopenia são comuns. Náusea e vômito são os efeitos colaterais mais comumente relatados.
Outros efeitos colaterais são:
Hematológico
Pancitopenia; Eosinofilia; anemia hemolítica; Sangramento Tendências como petéquias, púrpura, epistaxe e hemoptise.
Trato digestivo
Compromisso hepático, icterícia, estomatite, hematemese, melena, diarréia, disfagia, anorexia, dor abdominal, constipação, boca seca.
Neurológico
Coma, cãibras, neuropatia, ataxia, parestesia, nistagmo, reflexos diminuídos, queda, gotas de pés, dor de cabeça, tontura Incerteza.
Cardiovascular
Hipotensão, taquicardia, síncope.
Oftalmologia
Sangramento da retina, papiledem, fotofobia, diplopia, Incapacidade de se concentrar.
Trato respiratório
Pneumonite, derrame pleural, tosse.
Dermatológico
Herpes, dermatite, prurido, alopecia, Hiperpigmentação, erupção cutânea, urticária, rubor.
Alérgico
Reações alérgicas generalizadas.
Área genital
Hematúria, vontade de urinar, nicturia.
Músculo
Dor, incluindo mialgia e artralgia; tremor.
Psiquiátrico
Alucinações, depressão, ansiedade, nervosismo, Confusão, pesadelos.
Glândula endócrina
Ginecomastia em meninos pré-púberes e puberários.
Diversos
Infecções intercorrentes, perda auditiva, pirexia, Diaforese, letargia, fraqueza, cansaço, edema, calafrios, insônia, embaçada Linguagem, rouquidão, sonolência.
Segunda neoplasia não linfóide (incluindo câncer de pulmão, leucemia mielocítica aguda e mielosclerose maligna) e azoospermia foi relatado em pacientes com doença de Hodgkin tratados com procarbazina Combinação com outras quimioterapia e / ou radiação. Os riscos do secundário O câncer de pulmão do tratamento parece ser multiplicado pelo uso de tabaco.
As principais manifestações de uma overdose com Matulan náusea, vômito, enterite, diarréia, hipotensão devem ocorrer tremer, cãibras e coma. O tratamento deve consistir em administração de uma lavagem emética ou gástrica. Medidas gerais de suporte, como intravenosa Líquidos são recomendados. Porque a principal toxicidade é o cloridrato de procarbazina pacientes hematológicos e hepáticos devem ter contagens sanguíneas completas frequentes e testes de função hepática durante toda a fase de recuperação e no mínimo duas semanas depois. Devem ocorrer anormalidades em qualquer uma dessas disposições medidas apropriadas para correção e estabilização devem ser tomadas imediatamente cometer.
A dose letal média estimada de procarbazina O cloridrato em animais de laboratório variou de aproximadamente 150 mg / kg em Coelho até 1300 mg / kg em camundongos.
However, we will provide data for each active ingredient