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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
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Essas soluções não são para anestesia espinhal.
Compre de 20 a 25 ° C (68 a 77 ° F).
MARCAINE - - soluções MARCAINE que não são conter adrenalina pode ser autoclavada. Autoclaves a 15 libras de pressão, 121 ° C (250 ° F) por 15 minutos.
MARCAINE com adrenalina 1: 200.000 (como bitartrate) -As soluções MARCAINE contendo adrenalina não devem ser autoclavado e deve ser protegido da luz. Não use a solução se sua cor é rosa ou mais escura que um pouco amarela ou se contém uma Precipitação.
NDC Nenhum. Recipiente | Preencher | Montante |
0,25% - Contém 2,5 mg de cloridrato de bupivacain por mL . | ||
0409-1559-10 frascos para injetáveis de dose única | 10 mL | caixa de 10 |
0409-1559-30 frascos para injetáveis de dose única | 30 mL | caixa de 10 |
0409-1587-50 frascos para injetáveis com doses múltiplas | 50 mL | caixa de 1 |
0,5% - Contém 5 mg de cloridrato de bupivacain por mL . | ||
0409-1560-10 frascos para injetáveis de dose única | 10 mL | caixa de 10 |
0409-1560-29 frascos para injetáveis de dose única | 30 mL | caixa de 10 |
0409-1610-50 frascos para injetáveis com doses múltiplas | 50 mL | caixa de 1 |
0,75% - Contém 7,5 mg de cloridrato de bupivacain por mL . | ||
0409-1582-10 frascos para injetáveis de dose única | 10 mL | caixa de 10 |
0409-1582-29 frascos para injetáveis de dose única | 30 mL | caixa de 10 |
Revisado: 10/2011. Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, EUA
NDC Nenhum. | Recipiente | Preencher | Montante |
0,25% com adrenalina 1: 200.000 - Contém 2,5 mg de cloridrato de bupivacain por mL . | |||
0409-1746-10 | Frascos para injetáveis de dose única | 10 mL | caixa de 10 |
0409-1746-30 | Frascos para injetáveis de dose única | 30 mL | caixa de 10 |
0409-1752-50 | Frascos para injetáveis com várias latas | 50 mL | caixa de 1 |
0,5% com adrenalina 1: 200.000 - Contém 5 mg de cloridrato de bupivacain por mL . | |||
0409-1749-03 | Ampolas de dose única | 3 mL | caixa de 10 |
0409-1749-10 | Frascos para injetáveis de dose única | 10 mL | caixa de 10 |
0409-1749-29 | Frascos para injetáveis de dose única | 30 mL | caixa de 10 |
0409-1755-50 | Frascos para injetáveis com várias latas | 50 mL | caixa de 1 |
MARCAINE é para a produção local ou Anestesia regional ou analgesia para cirurgia, cirurgia dentária e oral Procedimentos, procedimentos diagnósticos e terapêuticos e obstétricos Procedimento. Somente as concentrações de 0,25% e 0,5% são para anestesia obstétrica. (Vejo AVISO.)
Experiência com cirurgia não obstétrica em pacientes grávidas não é suficiente para usar 0,75% da concentração de MARCAINE nesses pacientes.
MARCAINE não é recomendado para administração intravenosa Anestesia (bloco de cerveja). Por favor consulte AVISO.
As vias de administração e a MARCAINE especificada As concentrações são:
(Vejo DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO para mais informações.)
Livros didáticos padrão devem ser consultado para determinar os procedimentos e técnicas aceitos para administração por MARCAINE .
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A dose de um anestésico local administrado também varia o procedimento anestésico, a área a ser anestesiada, a vascularização do Tecidos, o número de segmentos neuronais a serem bloqueados, a profundidade da anestesia e grau de relaxamento muscular necessário, a duração da anestesia desejada, individualmente Tolerância e condição física do paciente. A menor dose e a concentração necessária para atingir o resultado desejado deve ser administrada. As doses de MARCAINE devem ser reduzidas para pacientes mais velhos e / ou enfraquecidos e pacientes com doenças cardíacas e / ou hepáticas. A injeção rápida de uma grande O volume da solução anestésica local deve ser evitado e fracionado doses (incrementais) devem ser usadas, se possível.
Técnicas e procedimentos específicos podem ser encontrados sob o padrão Livro didático.
Houve relatos de eventos indesejados sobre condrólise Pacientes recebendo infusões intra-articulares de anestésicos locais : intervenções artroscópicas e outras intervenções cirúrgicas. MARCAINE não é permitido para isso use (veja AVISO).
MARCAINE produz sensorial completo em doses recomendadas bloco, mas o efeito na função motora difere entre as três concentrações.
0,25% - quando usado para caudal, peridural ou periférico Bloqueio nervoso, produz bloqueio incompleto do motor. Deve ser usado para operações em que relaxamento muscular não é importante ou se outro meio de fornecê-lo O relaxamento muscular é usado ao mesmo tempo. O início da ação pode ser mais lento do que com as soluções de 0,5% ou 0,75%.
0,5% - oferece bloqueio de motor para caudal, peridural ou Bloqueio nervoso, mas o relaxamento muscular pode ser insuficiente para operações nas quais relaxamento muscular completo é essencial.
0,75% - produz um bloco completo do motor. Mais útil para bloqueio peridural em cirurgia abdominal que requer relaxamento muscular completo e para anestesia retrobulbar. Não para anestesia obstétrica.
A duração da anestesia com MARCAINE é tal que para uma dose única é suficiente para a maioria das indicações.
O limite máximo de dosagem deve ser individualizado depois de avaliar o tamanho e a condição física do paciente e do taxa usual de absorção sistêmica de um determinado local de injeção. No A experiência até o momento é de até 225 mg com doses únicas de MARCAINE Epinefrina 1: 200.000 e 175 mg sem epinefrina; mais ou menos medicamentos podem ser é usado dependendo da individualização do respectivo caso.
Essas doses podem ser repetidas até uma vez a cada três horas. No estudos clínicos até o momento foram as doses totais diárias de até 400 mg. Para é adquirida uma experiência adicional, esta dose não deve ser excedida em 24 horas. O a duração do efeito anestésico pode ser prolongada adicionando adrenalina.
As doses na Tabela 1 geralmente se mostraram satisfatórias e são recomendados como um guia para uso em adultos comuns. Essas dosagens deve ser reduzido para idosos ou enfraquecido. Até mais experiência é certo que MARCAINE não é recomendado para pacientes pediátricos com menos de 12 anos por anos. MARCAINE é contra-indicado e é contra-indicado para blocos paracervicais obstétricos não recomendado para anestesia regional intravenosa (bloco de cerveja).
Use na anestesia peridural: Durante anestesia peridural O gerenciamento de soluções MARCAINE, 0,5% e 0,75% deve ser administrado doses incrementais de 3 mL a 5 mL com tempo suficiente entre as doses para detecção manifestações tóxicas de uma injeção intravascular ou intratecal não intencional. Na obstetrícia, apenas concentrações de 0,5% e 0,25% devem ser usadas doses incrementais de 3 mL a 5 mL da solução a 0,5% de no máximo 50 mg a Recomenda-se 100 mg em cada intervalo de dose. Doses repetidas devem preceder por uma dose de teste contendo adrenalina, se não contra-indicada. Use apenas isso Ampolas de dose única e frascos para doses unitárias para anestesia caudal ou peridural; a os frascos para doses múltiplas contêm um conservante e, portanto, não devem ser utilizados esses procedimentos.
Dose de teste Para blocos peridurais caudais e lombares: O Dose de teste de MARCAINE (0,5% de bupivacaína com 1: 200.000 epinefrina em 3 mL Ampoule) é recomendado para uso como dose de teste, se as condições clínicas permitirem em frente à barbatana caudal e aos blocos peridurais lombares. Isso pode servir como um aviso injeção intravascular ou subaracnóidea não intencional. (Vejo PRECAUÇÕES). A pulsação e outros sinais devem ser cuidadosamente monitorados imediatamente após cada administração da dose de teste para identificar possíveis intravasculares Injeção e tempo razoável para iniciar o bloqueio da coluna devem ser alocados detectar possível injeção intratecal. Um intravascular ou subaracnóideo uma injeção ainda é possível se os resultados da dose do teste forem negativos. O a dose em si pode ter uma reação tóxica sistêmica, uma dose alta ou efeitos cardiovasculares da adrenalina. (Vejo AVISO e TRADUÇÃO).
Use em odontologia: a concentração de 0,5% com Epinefrina se torna infiltração e injeção de bloco no Área de pinho e mandíbula inferior com efeitos anestésicos locais prolongados é desejado, como para cirurgia oral, que geralmente está associada dor pós-operatória considerável. A dose média de 1,8 mL (9 mg) por injeção O site geralmente será suficiente; uma segunda dose ocasional de 1,8 mL (9 mg) pode ser é utilizado quando necessário para produzir anestesia adequada após ter em conta 2 até 10 minutos da hora de início. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA) Mais baixo. deve ser usada uma dose eficaz e o tempo deve estar no meio Injeções; recomenda-se que a dose total para todos os locais de injeção dividido em uma única sessão de dente, normalmente não deve exceder 90 mg um paciente adulto saudável (dez injeções de 1,8 mL de 0,5% de MARCAINE com Adrenalina). As injeções devem ser realizadas lentamente e com esforços frequentes. Até que mais experiência seja adquirida, MARCAINE não é recomendado em odontologia para pacientes pediátricos com menos de 12 anos.
Partes não utilizadas da solução que não contêm conservantes isto é, aqueles que são entregues em ampolas de dose única e frascos para doses únicas devem ser descartado após o primeiro uso.
Este produto deve ser inspecionado visualmente quanto a partículas Matéria e descoloração antes da solução ser administrada e habilitar contêiner. Soluções descoloridas ou que contêm partículas A matéria não deve ser administrada.
Tabela 1: Concentrações e doses recomendadas de MARCAINE
Tipo de bloco | CONC . | Cada dose | Bloco de motor1 | |
(mL) | (mg) | |||
Infiltração local | 0,25%4 | até max. | até max. | - |
PDA | 0,75%2.4 | 10-20 | 75-150 | completo |
0,5%4 | 10-20 | 50-100 | moderado a completo parcialmente a moderadamente | |
0,25%4 | 10-20 | 25-50 | ||
Cauda | 0,5%4 | 15-30 | 75-150 | Moderação moderada a completa |
0,25%4 | 15-30 | 37,5-75 | ||
Nervos periféricos | 0,5%4 | 5 ao máximo. | 25 ao máximo. | Moderado para completar |
0,25%4 | 5 ao máximo. | 12,5 ao máximo. | Moderado para completar | |
Retrobulável3 | 0,75%4 | 2-4 | 15-30 | completo |
Simpático | 0,25% | 20-50 | 50-125 | - |
13 | 0,5% p / epi | 1,8-3,6 por local | 9-18 por local | - |
Epidural3 Dose de teste | 0,5% p / epi | 2-3 | 10-15 (10-15 microgramas de adrenalina) | - |
1Repita as doses com técnicas contínuas (intermitentes)
aumentar o grau do bloco do motor. A primeira dose repetida de 0,5% pode ser gerada
bloco completo do motor. O bloqueio intercostal do nervo espacial com 0,25% também pode produzir
bloqueio motor completo para cirurgia intra-abdominal. 2para dose única, não para técnica peridural intermitente. Não para anestesia obstétrica. 3Por favor consulte PRECAUÇÕES. 4Soluções com ou sem adrenalina. |
MARCAINE está contra-indicado em paracervical obstétrico anestesia de bloco. Seu uso nesta técnica levou à bradicardia fetal e morte.
MARCAINE está contra-indicado em pacientes com um conhecido hipersensibilidade a você ou a um anestésico local do tipo intermediário ou a outros componentes das SOLUÇÕES MARCAINHAS .
AVISO
A CONCENTRAÇÃO DE 0,75% DA MARCAINA NÃO RECOMENDARÁ PARA AJUDA DO NASCIMENTO HESP. É RELATÓRIO NO NÍVEL DO CORAÇÃO REANIMAÇÃO DIFÍCIL OU MORTE DURANTE O USO DA MARCAINA PARA ANESTESE EPIDURAL PARA INSTALAÇÕES DE FAVORITO. Na maioria dos casos, isso segue o uso de 0,75% CONCENTRAÇÃO. A ÁREA DE RECEITAS FOI DIFÍCIL OU UNMÖGLICH . PREPARAÇÃO APROVADA E ADMINISTRAÇÃO APROPRIADA. COMPRIMENTO DO CORAÇÃO ORGANISMOS POR QUADRO EM TOXICIDADE SISTÊMICA DE CONSEQÜÊNCIAS, MÉDIA APÓS A INJEÇÃO INTRAVASCULAR NÃO REALIZADA. A CONCENTRAÇÃO DE 0,75% DEVE RESERVADO PARA ENTRADAS CIRURGICAIS EM QUE ALTA MEDIDA EM CHAMADA MUSCELENTE E EFEITO ESTENDIDO SÃO NECESSÁRIOS .
LOCALANESTHETIKA DEVE SER USADO SOMENTE POR CLINICIANOS QUE ESTÃO NA DIAGNÓSTICA E TRATAMENTO DA TOXICIDADE DOSE DED E OUTROS EMERGÊNCIAS DE ACUTO QUE PODEM SER USADAS DO BLOCO PARA SER UTILIZADAS E ENTÃO PRIMEIRO APÓS A DISPONIBILIDADE IMEDIATA DE OXIGÊNIO, OUTRAS VIDAS REAIS EQUIPAMENTO DE REANIMAÇÃO CARDIOPULMONAL E RECURSOS PESSOAIS NECESSÁRIO PARA O TRATAMENTO REGULAMENTAR DE REAÇÕES TÓXICAS E QUEDAS DE EMERGÊNCIA RELACIONADAS À ORDEM. (Veja também EFEITOS SECUNDÁRIOS, PRECAUÇÕES e TRADUÇÃO). ATRASO NA PARECER DA TOXICIDADE DOSE-DED, DESVENTILAÇÃO DE TODOS CAUSAS E / OU SENSIBILIDADE MODIFICADA PODEM SER PARA O DESENVOLVIMENTO DE AZIDOSE CONFIGURAÇÃO DO CORAÇÃO E MORTE POSSÍVEL .
Soluções anestésicas locais com agentes antimicrobianos Conservantes, D.H. aqueles que são fornecidos em frascos para doses múltiplas não devem ser utilizados para anestesia peridural ou caudal, uma vez que a segurança não está incluída em relação à injeção intratecal, intencional ou não, de tais conservantes.
Infusões intra-articulares de anestésicos locais procedimentos artroscópicos e outros procedimentos cirúrgicos são um uso não autorizado e o possuem * relatórios pós-comercialização de condrólise em pacientes que o possuem Infusões. A maioria dos casos relatados de condrólise dizia respeito a Articulação do ombro; Foram relatados casos de condrólise glenoumeral em pacientes pediátricos e adultos após infusões intra-articulares de pacientes locais Anestésicos com e sem adrenalina por períodos de 48 a 72 horas. Lá informações insuficientes para determinar se há tempos de infusão mais curtos não associado a esses resultados. O tempo dos sintomas como Dor nas articulações, rigidez e perda de movimento podem ser variáveis, mas podem começar como já no 2o. Mês após a operação. Atualmente, não há um eficaz Tratamento para condrólise; São necessários pacientes que apresentaram condrólise procedimentos diagnósticos e terapêuticos adicionais e algumas endopróteses necessárias ou substituição do ombro.
É importante que a aspiração por sangue ou cefalorraquidiano Líquido (se aplicável) deve ser realizado antes da injeção de um anestésico local, ambos a dose original e todas as doses subsequentes para evitar intravascular ou subaracnoidal Injeção. No entanto, a aspiração negativa não garante contra um injeção intravascular ou subaracnóidea.
MARCAINE com epinefrina 1: 200.000 ou outros vasopressores não deve ser utilizado ao mesmo tempo que os medicamentos ocitócicos do tipo ergot por causa de a hipertensão persistente grave pode ocorrer. Da mesma forma, soluções da MARCAINE contém um vasoconstritor, como adrenalina, deve ser usado com extrema cautela Cuidado com os pacientes que recebem inibidores da monoamina oxidase (MAOI) ou Antidepressivos dos tipos triptilina ou imipramina porque são fortemente estendidos A hipertensão pode levar a isso.
Até que mais experiência seja adquirida em pacientes pediátricos com menos de 12 anos, a administração de MARCAINE nessa faixa etária não é aconselhável.
Misture ou use o uso anterior ou intercursivo de outro local Anestésico com MARCAINE não pode ser recomendado devido a dados insuficientes o uso clínico de tais misturas.
Houve relatos de parada cardíaca e morte durante o uso de MARCAINE para anestesia regional intravenosa (bloco de cerveja). Informações sobre doses seguras e técnicas de administração de MARCAINE em este procedimento está ausente. Portanto, MARCAINE não é recomendado para uso em essa técnica.
MARCAINE com adrenalina 1: 200.000 contém sódio Metabisulfito, um sulfito que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves certas pessoas vulneráveis. A prevalência de sensibilidade ao sulfito em a população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. Sensibilidade ao sulfito vista mais comum em asmáticos do que em não asmáticos. Ampolas de dose única e frascos para injetáveis de dose única de MARCAINE sem adrenalina não contêm sódio Metabisulfito.
PRECAUÇÕES
geral
A segurança e eficácia dos anestésicos locais dependem dosagem correta, técnica correta, precauções apropriadas e disposição para Notf. Equipamento de reavivamento, oxigênio e outras drogas revitalizantes deve estar disponível para uso imediato. (Vejo AVISO, ) REAÇÕES e TRADUÇÃO) Durante os grandes bloqueios regionais dos nervos. o paciente deve administrar líquidos intravenosos sobre um cateter descartável para um rota intravenosa em funcionamento. A dose mais baixa de anestésico local, isso Resultados de anestesia eficaz devem ser usados para evitar altos níveis plasmáticos e efeitos colaterais graves. A injeção rápida de um grande volume do local a solução anestésica deve ser evitada e doses fracionárias (incrementais) devem ser usado se possível.
Anestesia epidural
Durante a administração peridural de MARCAINE 0,5% e 0,75% As soluções devem ser administradas em doses incrementais de 3 mL a 5 mL tempo suficiente entre as doses e manifestações tóxicas não intencionais injeção intravascular ou intratecal. As injeções devem ser feitas lentamente, com aspirações frequentes antes e durante a injeção para evitar intravascular Injeção. As aspirações por seringa também devem ser feitas antes e durante todos injeção adicional em técnicas de cateter contínuo (intermitente). UMA a injeção intravascular ainda é possível, mesmo que haja aspirações por sangue negativo.
É durante a administração de anestesia peridural recomenda-se primeiro dar uma dose de teste e os efeitos monitorizado antes da dose completa ser administrada. Ao usar um cateter "contínuo" Tecnologia, latas de teste devem ser fornecidas antes do original e de todos latas de reforço porque os tubos de plástico podem migrar no espaço peridural em um vaso sanguíneo ou através da dura. Se as condições clínicas permitirem a dose de teste deve conter adrenalina (10 mcg a 15 mcg foi sugerido) para servir como um aviso de injeção intravascular não intencional. Quando injetado em um Vasos sanguíneos, é provável que essa quantidade de adrenalina produza uma transitoria "Reação adrenalina" em 45 segundos, consistindo em um aumento no coração taxa e / ou pressão arterial sistólica, palidez, palpitações e Nervosismo no paciente não tratado. O paciente sedado só pode ter um aumento de frequência de pulso de 20 ou mais batimentos por minuto por 15 ou mais segundos. Portanto, após a dose de teste, a frequência cardíaca para um Aumento da frequência cardíaca. Pacientes com betabloqueadores não podem fazer alterações Frequência cardíaca, mas o monitoramento da pressão arterial pode detectar um aumento temporário pressão arterial sistólica. A dose de teste também deve ser de 10 mg a 15 mg MARCAINEODER uma quantidade equivalente de outro anestésico local a um administração intratecal não intencional. Isso estará dentro de menos Minutos após sinais de bloqueio da coluna (por exemplo,., diminuição da sensação das nádegas Pareso das pernas ou da articulação do joelho que faltava no paciente sedado). Teste A formulação da dose de MARCAINE contém 15 mg de bupivacaína e 15 mcg de VON Adrenalina em um volume de 3 mL. Uma injeção intravascular ou subaracnóidea é ainda é possível, mesmo que os resultados da dose do teste sejam negativos. A dose de teste ele próprio pode ter uma reação tóxica sistêmica, coluna vertebral alta ou Efeitos cardiovasculares induzidos por adrenalina.
A injeção de doses repetidas de anestésicos locais pode causar aumento significativo dos níveis plasmáticos a cada dose repetida devido a lentidão Acumulação do medicamento ou de seus metabólitos ou para retardar a degradação metabólica. A tolerância a níveis sanguíneos elevados varia de acordo com o status do paciente. Pacientes enfraquecidos, idosos e com doenças agudas devem ser tratados. Doses que correspondem à sua idade e condição física. Anestésicos locais devem também deve ser usado com cautela em pacientes com hipotensão ou insuficiência cardíaca.
Monitoramento cuidadoso e constante de cardiovascular e sinais vitais respiratórios (adequação da ventilação) e a condição do paciente o tratamento deve ser realizado após cada injeção anestésica local. Isto deve-se ter em mente em momentos que inquietação, medo, incoerentes Fala, sonolência, dormência e formigamento da boca e lábios, metálicos Sabor, zumbido, tontura, visão turva, tremor, contração, depressão ou sonolência podem ser sinais de alerta precoce de toxicidade do sistema nervoso central.
Soluções anestésicas locais que contêm um vasoconstritor deve ser cuidadoso e em quantidades cuidadosamente limitadas em áreas de o corpo fornecido por enfeites ou afeta o suprimento de sangue como pescoço, nariz, orelha externa ou pênis. Pacientes com hipertenso Os distúrbios vasculares podem mostrar uma reação vasoconstritiva exagerada. Isquêmico Lesões ou necrose podem resultar.
Porque em meio a anestésicos locais são como MARCAINE metabolizados pelo fígado, esses medicamentos, especialmente doses repetidas, devem ser utilizados cuidado em pacientes com doença hepática. Pacientes com doença hepática grave Doença, devido à sua incapacidade de metabolizar anestésicos locais normalmente estão em maior risco de desenvolver concentrações plasmáticas tóxicas. Local Anestésicos também devem ser usados em pacientes com deficiência Função cardiovascular, porque você pode compensar menos alterações funcionais relacionadas à extensão da linha AV através desses medicamentos.
Arritmias cardíacas relacionadas à dose grave podem ocorrer se Preparações contendo um vasoconstritor como adrenalina são usadas Pacientes durante ou após a administração de inalação potente Anestesia. Ao decidir se esses produtos estão no mesmo ao mesmo tempo paciente, o efeito combinado de ambos os agentes no miocárdio, o Concentração e volume do vasoconstritor utilizado e o tempo desde a injeção quando apropriado, deve ser levado em consideração.
Muitos medicamentos usados durante a anestesia são visto como um possível gatilho para a hipertermia maligna da família. Porque não se sabe se anestésicos locais do tipo intermediário podem desencadear isso Reação e porque a necessidade de anestesia geral suplementar não pode ser previsto com antecedência, sugere-se que um protocolo padrão para gerenciamento deve estar disponível. Sinais inexplicáveis iniciais de taquicardia, taquipnéia, labil A pressão arterial e a acidose metabólica podem preceder o aumento da temperatura. O resultado bem-sucedido depende de um diagnóstico precoce, descontinuação imediata de o gatilho suspeito (N) (E) e a configuração imediata do tratamento, incluindo Terapia com oxigênio, medidas de suporte indicadas e dantroleno. (Consulta Folheto informativo intravenoso de Dantrolene sódico antes de usar.)
Use na área da cabeça e pescoço: Pequenas latas de locais Anestésicos injetados na área da cabeça e pescoço, incluindo retrobulbar blocos de gânglios dentais e estelares podem causar efeitos colaterais semelhantes aos toxicidade sistêmica em injeções intravasculares não intencionais de maiores Latas. Os procedimentos de injeção requerem extremo cuidado. Confusão, Cãibras, depressão respiratória e / ou parada respiratória e estimulação cardiovascular ou depressão foram relatadas. Essas reações pode ser devido à injeção intra-arterial do anestésico local com efeitos retrógrados fluir para o ciclo cerebral. Eles também podem ser atribuídos a uma punção do dural vagina do nervo óptico durante o bloqueio retrobulbar com difusão de um local Anestesia ao longo do espaço subdural até o cérebro médio. Pacientes que os recebem Os blocos devem ter sua circulação e respiração monitoradas e constantemente observado. Equipamento de reanimação e equipe para o tratamento de indesejados As reações devem estar disponíveis imediatamente. As recomendações de dosagem não devem ser excedido. (Vejo DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.)
Use em cirurgia ocular: Clínicas que se apresentam os blocos de retrobulbar devem estar cientes de que existem relatórios Detenção após injeção anestésica local. Em frente ao bloco retrobulbar, como com todos os outros procedimentos regionais, a disponibilidade imediata do equipamento, Drogas e pessoal para o tratamento de parada respiratória ou depressão, cãibras e a estimulação ou depressão cardíaca devem ser garantidas (veja também AVISO e Use na área da cabeça e pescoço, acima). Como com outros anestésicos Procedimentos, os pacientes devem ser constantemente monitorados após bloqueios oftalmológicos para sinais desses efeitos colaterais, que podem ocorrer após efeitos relativamente baixos Dose total.
É indicada uma concentração de 0,75% de bupivacaína bloqueio retrobulbar; no entanto, essa concentração não serve para nenhum outro bloqueio do nervo periférico, incluindo o nervo facial, e não para os locais infiltração, incluindo conjuntiva (ver INDICAÇÕES E USO e PRECAUÇÕES, geral). Misturar MARCAINE com outros anestésicos locais não é recomendado para dados insuficientes sobre o uso clínico de tais misturas.
Quando MARCAINE 0,75% é usado para bloqueio retrobulbar, a anestesia córnea completa geralmente prossegue com o início de um avanço externo clinicamente aceitável acinesia muscular ocular. Daí a presença de acinesia em vez de anestesia sozinho deve determinar a disposição do paciente em realizar a operação.
Uso em odontologia: Por causa da longa duração de Anestesia quando MARCAINE 0,5% com epinefrina usada para injeções dentárias Os pacientes devem ser avisados da possibilidade de trauma não intencional Língua, lábios e mucosa oral e aconselhado a não mastigar alimentos sólidos ou testá-los área anestesiada por picada ou sondagem.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos de longo prazo em animais para avaliar o carcinogênico Estudos de cloridrato de bupivacaína não foram realizados. Os mutagênicos Não há potencial e efeito na fertilidade do cloridrato de bupivacaína foi determinado.
Categoria de gravidez C
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas Mulher. MARCAINE só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto. Cloridrato de bupivacaína produzido toxicidade para o desenvolvimento quando administrada por via subcutânea em ratos prenhes e Coelho em doses clinicamente relevantes. Isso não exclui o uso de MARCAINE para termo para anestesia obstétrica ou analgesia. (Vejo Trabalho e entrega)
O cloridrato de bupivacaína foi administrado por via subcutânea Ratos em doses de 4,4, 13,3 e 40 mg / kg e em coelhos em doses de 1,3, 5,8, & 22,2 mg / kg durante a organogênese (implantação até o fechamento de o paladar duro). As altas doses são comparáveis ao máximo diário dose humana recomendada (MRHD) de 400 mg / dia em um mg / m2 Superfície corporal Base de área (BSA). Não foram encontrados efeitos embrião-fetais em ratos no alto Dose que causou aumento da letalidade materna. Um aumento nos fetals de embriões Mortes foram observadas em coelhos em altas doses na ausência de maternas Toxicidade com o efeito adverso não observado fetal. aproximadamente 1/5 do MRHD com base na BSA
Num estudo de desenvolvimento pré e pós-natal em ratos (dosagem de implante por desmame) em doses subcutâneas de 4,4, 13,3 & 40 mg / kg mg / kg / dia, foi observada sobrevida reduzida do filhote na dose alta. A dose alta é comparável à MRHD diária de 400 mg / dia com base na BSA
Trabalho e entrega
VEJA AVISO CAIXADO RELATIVO À Obstetrícia USO DE medicação% MARCAINE .
MARCAINE é contra-indicado paracervical obstétrico anestesia de bloco.
Os anestésicos locais atravessam rapidamente a placenta e quando usados com anestesia peridural, caudal ou pudendal, isso pode levar a diferentes graus toxicidade materna, fetal e neonatal. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA, Farmacocinética). A incidência e o grau de toxicidade dependem do procedimento realizado, o Tipo e quantidade do medicamento utilizado e a técnica de administração do medicamento. Os efeitos colaterais no parturiente, feto e recém-nascido incluem alterações sistema nervoso central, tom vascular periférico e função cardíaca.
A hipotensão materna resultou da anestesia regional. Os anestésicos locais produzem vasodilatação bloqueando os nervos simpáticos. Levantar as pernas do paciente e posicionar-se à esquerda ajuda evite quedas de pressão arterial. A frequência cardíaca fetal também deve ser monitoramento fetal eletrônico e continuamente é muito aconselhável.
Anestesia epidural, caudal ou pudendal pode ser forças de nascimento devido a mudanças na contratilidade uterina ou materna esforços repulsivos. Foi relatado que a anestesia epidural estende o segundo Estágio do trabalho, removendo o desejo reflexo do parturiente de suportar ou passar Mau funcionamento da função motora. O uso de anestesia obstétrica pode aumentar a necessidade de suporte de pinças.
O uso de alguns medicamentos anestésicos locais durante o trabalho de parto e a entrega pode ser reduzida pela diminuição da força e do tônus muscular primeiro dia ou dois da vida. Isso não foi relatado com bupivacaína.
É extremamente importante sofrer compressão aortocaval o útero gravídico durante a administração do bloco regional à mulher que deu à luz. Faz isso deve ser mantido paciente na posição de decúbito lateral esquerda ou um rolo de cobertor ou saco de areia pode ser colocado sob o quadril direito e o útero gravídico mudou-se para a esquerda.
Mães que amamentam
Foi relatado que a bupivacaína é excretada no leite materno o que indica que o filho que amamenta é teoricamente uma dose de Droga. Devido ao potencial de efeitos colaterais graves na enfermagem Os bebês de Bupivacain devem tomar uma decisão sobre o fim Cuidar ou não da administração de bupivacain, levando em consideração a importância de a droga para a mãe.
Uso pediátrico
Até que mais experiência seja adquirida em pacientes pediátricos com menos de 12 anos, a administração de MARCAINE nessa faixa etária não é aconselhável. Infusões contínuas de bupivacaína em crianças foram relatadas levar a altas concentrações sistêmicas de bupivacaína e convulsões; plasma alto Os níveis também podem estar associados a anormalidades cardiovasculares. (Vejo AVISO, PRECAUÇÕES e TRADUÇÃO.)
Aplicação geriátrica
Pacientes com mais de 65 anos de idade, especialmente pacientes com pressão alta pode ter um risco aumentado de desenvolver hipotensão durante a anestesia com MARCAINE. (Veja Efeitos colaterais.)
Pacientes idosos podem precisar de doses mais baixas de MARCAINE. (Veja PRECAUÇÕES, Anestesia epidural e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.)
Em estudos clínicos, diferenças em diferentes farmacocinéticas Parâmetros foram observados entre pacientes idosos e mais jovens. (Vejo CLÍNICO FARMACOLOGIA.)
Sabe-se que este produto é essencialmente pelo O rim e o risco de reações tóxicas a este medicamento podem ser maiores nos pacientes com insuficiência renal. Porque pacientes mais velhos tendem a ter função renal diminuída, cautela na seleção da dose, e pode ser útil para monitorar a função renal. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA.)
Efeitos colaterais
As reações à MARCAINE são características das associadas com outros anestésicos locais de tipo intermediário. Uma das principais causas de efeitos colaterais esse grupo de medicamentos é um nível plasmático excessivo, que pode ser devido a uma overdose injeção intravascular não intencional ou degradação metabólica lenta.
Os efeitos colaterais agudos mais comuns que exigem contramedidas imediatas, referem-se ao sistema nervoso central sistema e sistema cardiovascular. Essas experiências adversas são geralmente dependente da dose e devido aos altos níveis plasmáticos, que podem ser atribuídos a uma overdose absorção rápida do local da injeção, tolerância reduzida ou de injeção intravascular não intencional da solução anestésica local. No além da toxicidade sistêmica relacionada à dose, subaracnóide não intencional Injeção do medicamento durante o desempenho pretendido da peridural caudal ou lombar bloqueio ou bloqueio nervoso próximo à coluna vertebral (especialmente na cabeça e Área do pescoço) pode levar à subventilação ou apneia (“total ou alta qualidade”). Também hipotensão devido à perda de tom simpático e paralisia respiratória ou subventilação devido à extensão do cefalópode do nível do motor da lata de anestesia ocorrer. Se não for tratado, isso pode levar a uma parada cardíaca secundária. Pacientes com mais de 65 anos Anos, especialmente aqueles com pressão alta, podem aumentar o risco experimente os efeitos hipotensores da MARCAINE. Fatores que afetam o plasma ligação às proteínas, como acidose, doenças sistêmicas que alteram as proteínas a fabricação ou uso de outros medicamentos para locais de ligação às proteínas reduzir a tolerância individual.
Reações do sistema nervoso central
Estes são caracterizados por excitação e / ou depressão. Podem ocorrer inquietação, ansiedade, tontura, zumbido, visão turva ou tremores possivelmente transformar em cãibras. Excitação pode ser temporária ou ausente, com a depressão sendo a primeira manifestação de um efeito colateral. Isso pode ser seguido rapidamente pela sonolência que se transforma em inconsciência e Prisão respiratória. Outros efeitos do sistema nervoso central podem ser náuseas Vômitos, calafrios e estreitamento das pupilas.
A frequência das cãibras associadas ao uso de Os anestésicos locais variam de acordo com o método utilizado e a dose total administrado. Em uma pesquisa de estudos de anestesia peridural, toxicidade aberta Avanços nas convulsões ocorreram em aproximadamente 0,1% dos anestésicos locais Administração.
Reações do sistema cardiovascular
Altas doses ou injeção intravascular não intencional podem levar a isso reduzido a altos níveis plasmáticos e depressão associada do miocárdio débito cardíaco, ataque cardíaco, hipotensão, bradicardia, arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e fibrilação ventricular e parada cardíaca. (Vejo AVISO, PRECAUÇÕES e TRADUÇÃO.)
Alérgico
As reações alérgicas são raras e podem ocorrer como resultado Sensibilidade ao anestésico local ou outros componentes da formulação como o conservante antimicrobiano metil parabeno contido em várias doses Frascos ou sulfitos em soluções contendo adrenalina. Essas reações são caracterizado por sinais como urticária, coceira, eritema, edema angioneurótico (incluindo edema da laringe), taquicardia, espirros, náusea, vômito Tontura, síncope, transpiração excessiva, temperatura elevada e possivelmente, sintomas do tipo anafilactóide (incluindo hipotensão grave). Cruz a sensibilidade entre os membros do grupo anestésico local do tipo intermediário era relatório. A utilidade da triagem para sensibilidade não foi estudada estabelecido.
Neurológico
A incidência de reações neurológicas adversas relacionadas com o uso de anestésicos locais, a dose total pode ser obtida a partir de locais Anestésico administrado e também é usado dependendo do medicamento a via de administração e o status físico do paciente. Muito esses efeitos podem estar relacionados a, com ou sem, técnicas anestésicas locais Contribuição da droga.
Na prática da anestesia peridural caudal ou lombar, ocasional penetração não intencional do espaço subaracnóideo através do cateter ou agulha pode ocorrer. Os seguintes efeitos colaterais podem ser parcialmente do Quantidade de medicamento administrado intratecal e fisiológico e físico Efeitos de uma durapuntura. Uma coluna alta é devido à paralisia do Pernas, perda de consciência, paralisia respiratória e bradicardia.
Efeitos neurológicos após anestesia peridural ou caudal pode girar blocos de colunas de tamanhos diferentes (incluindo coluna vertebral alta ou total bloco); Hipotensão secundária para bloquear a coluna; Retenção urinária; fecal e Incontinência urinária; Perda de sensação perineal e função sexual; anestesia persistente, parestesia, fraqueza, paralisia do baixo Extremidades e perda do controle do esfíncter, que podem ser lentas recuperação incompleta ou inexistente; Dor de cabeça; Dor nas costas; meningite séptica; meningismo; Trabalho lento; aumento da incidência de pinças; e nervo craniano paralisia devido à tração nos nervos devido à perda de líquido cefalorraquidiano.
Efeitos neurológicos por outros métodos ou por a administração pode incluir anestesia persistente, parestesia, fraqueza Paralisia, que pode ser lenta, incompleta ou sem recuperação.
Interações com MEDICAMENTOS
Interações medicamentosas clinicamente significativas
A administração de soluções anestésicas locais com Adrenalina ou noradrenalina em pacientes que recebem monoamina oxidase Inibidores ou antidepressivos tricíclicos podem ser graves, persistentes Hipertensão. O uso simultâneo desses fundos geralmente deve ser evitado. No Situações em que a terapia simultânea é necessária requerem monitoramento cuidadoso do paciente essencial.
Administração simultânea de drogas vasopressoras e de oxitocika do tipo ergot pode causar hipertensão grave e persistente ou acidentes cerebrovasculares.
Fenotiazinas e butirofenonas podem efeito crescente da adrenalina na pressão arterial.
As reações à MARCAINE são características das associadas com outros anestésicos locais de tipo intermediário. Uma das principais causas de efeitos colaterais esse grupo de medicamentos é um nível plasmático excessivo, que pode ser devido a uma overdose injeção intravascular não intencional ou degradação metabólica lenta.
Os efeitos colaterais agudos mais comuns que exigem contramedidas imediatas, referem-se ao sistema nervoso central sistema e sistema cardiovascular. Essas experiências adversas são geralmente dependente da dose e devido aos altos níveis plasmáticos, que podem ser atribuídos a uma overdose absorção rápida do local da injeção, tolerância reduzida ou de injeção intravascular não intencional da solução anestésica local. No além da toxicidade sistêmica relacionada à dose, subaracnóide não intencional Injeção do medicamento durante o desempenho pretendido da peridural caudal ou lombar bloqueio ou bloqueio nervoso próximo à coluna vertebral (especialmente na cabeça e Área do pescoço) pode levar à subventilação ou apneia (“total ou alta qualidade”). Também hipotensão devido à perda de tom simpático e paralisia respiratória ou subventilação devido à extensão do cefalópode do nível do motor da lata de anestesia ocorrer. Se não for tratado, isso pode levar a uma parada cardíaca secundária. Pacientes com mais de 65 anos Anos, especialmente aqueles com pressão alta, podem aumentar o risco experimente os efeitos hipotensores da MARCAINE. Fatores que afetam o plasma ligação às proteínas, como acidose, doenças sistêmicas que alteram as proteínas a fabricação ou uso de outros medicamentos para locais de ligação às proteínas reduzir a tolerância individual.
Reações do sistema nervoso central
Estes são caracterizados por excitação e / ou depressão. Podem ocorrer inquietação, ansiedade, tontura, zumbido, visão turva ou tremores possivelmente transformar em cãibras. Excitação pode ser temporária ou ausente, com a depressão sendo a primeira manifestação de um efeito colateral. Isso pode ser seguido rapidamente pela sonolência que se transforma em inconsciência e Prisão respiratória. Outros efeitos do sistema nervoso central podem ser náuseas Vômitos, calafrios e estreitamento das pupilas.
A frequência das cãibras associadas ao uso de Os anestésicos locais variam de acordo com o método utilizado e a dose total administrado. Em uma pesquisa de estudos de anestesia peridural, toxicidade aberta Avanços nas convulsões ocorreram em aproximadamente 0,1% dos anestésicos locais Administração.
Reações do sistema cardiovascular
Altas doses ou injeção intravascular não intencional podem levar a isso reduzido a altos níveis plasmáticos e depressão associada do miocárdio débito cardíaco, ataque cardíaco, hipotensão, bradicardia, arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e fibrilação ventricular e parada cardíaca. (Vejo AVISO, PRECAUÇÕES e TRADUÇÃO.)
Alérgico
As reações alérgicas são raras e podem ocorrer como resultado Sensibilidade ao anestésico local ou outros componentes da formulação como o conservante antimicrobiano metil parabeno contido em várias doses Frascos ou sulfitos em soluções contendo adrenalina. Essas reações são caracterizado por sinais como urticária, coceira, eritema, edema angioneurótico (incluindo edema da laringe), taquicardia, espirros, náusea, vômito Tontura, síncope, transpiração excessiva, temperatura elevada e possivelmente, sintomas do tipo anafilactóide (incluindo hipotensão grave). Cruz a sensibilidade entre os membros do grupo anestésico local do tipo intermediário era relatório. A utilidade da triagem para sensibilidade não foi estudada estabelecido.
Neurológico
A incidência de reações neurológicas adversas relacionadas com o uso de anestésicos locais, a dose total pode ser obtida a partir de locais Anestésico administrado e também é usado dependendo do medicamento a via de administração e o status físico do paciente. Muito esses efeitos podem estar relacionados a, com ou sem, técnicas anestésicas locais Contribuição da droga.
Na prática da anestesia peridural caudal ou lombar, ocasional penetração não intencional do espaço subaracnóideo através do cateter ou agulha pode ocorrer. Os seguintes efeitos colaterais podem ser parcialmente do Quantidade de medicamento administrado intratecal e fisiológico e físico Efeitos de uma durapuntura. Uma coluna alta é devido à paralisia do Pernas, perda de consciência, paralisia respiratória e bradicardia.
Efeitos neurológicos após anestesia peridural ou caudal pode girar blocos de colunas de tamanhos diferentes (incluindo coluna vertebral alta ou total bloco); Hipotensão secundária para bloquear a coluna; Retenção urinária; fecal e Incontinência urinária; Perda de sensação perineal e função sexual; anestesia persistente, parestesia, fraqueza, paralisia do baixo Extremidades e perda do controle do esfíncter, que podem ser lentas recuperação incompleta ou inexistente; Dor de cabeça; Dor nas costas; meningite séptica; meningismo; Trabalho lento; aumento da incidência de pinças; e nervo craniano paralisia devido à tração nos nervos devido à perda de líquido cefalorraquidiano.
Efeitos neurológicos por outros métodos ou por a administração pode incluir anestesia persistente, parestesia, fraqueza Paralisia, que pode ser lenta, incompleta ou sem recuperação.
Emergências anestésicas locais agudas são gerais em conexão com altos níveis plasmáticos durante o uso terapêutico dos locais Anestésicos ou para injeção subaracnóidea não intencional de anestésicos locais Solução. (Vejo EFEITOS SECUNDÁRIOS, AVISO e PRECAUÇÕES).
Gerenciamento de emergências anestésicas locais
A primeira consideração é a prevenção, melhor alcançada através monitoramento cuidadoso e constante das funções vitais cardiovasculares e respiratórias e o estado de consciência do paciente após cada injeção anestésica local. O oxigênio deve ser administrado ao primeiro sinal de mudança.
O primeiro passo no gerenciamento de substâncias tóxicas sistêmicas Reações, bem como subventilação ou apneia por não intencional A injeção subaracnóidea da solução do medicamento consiste em atenção imediata à Estabelecer e manter um caminho de patente e controle efetivo ou ventilação controlada com 100% de oxigênio com um sistema transportador capaz permite pressão respiratória positiva imediata através da máscara.
Isso pode impedir cãibras se você ainda não o fez ocorrer.
Se necessário, use medicação para controlar as cãibras. A 50 mg a 100 mg de bolus IV injeção de succinilcolina paralisará o paciente sem deprimir e facilitar o sistema nervoso ou cardiovascular central Ventilação. Dose IV em bolus de 5 mg a 10 mg de diazepam ou 50 mg a 100 mg tiopental permite ventilação e neutraliza o sistema nervoso central estimulação, mas esses medicamentos também deprimem o sistema nervoso central, o trato respiratório e função cardíaca, adicione depressão pós-ictal e pode levar à apneia. Barbitúricos intravenosos, anticonvulsivantes ou relaxantes musculares devem ser administrado apenas por pessoas familiarizadas com o seu uso. Imediatamente depois disso Estabelecimento dessas medidas de ventilação, a adequação da circulação deve ser avaliado. Pode ser necessário tratamento de suporte da depressão circulatória Administração de líquidos intravenosos e possivelmente um vasopressor ditado pela situação clínica (como melhorar a efedrina ou a adrenalina) força contrátil do miocárdio).
Intubação endotraqueal usando medicamentos e técnicas familiar ao clínico, pode ser indicado após a primeira administração de Oxigênio através da máscara se houver dificuldades em manter uma patente Sistema respiratório ou se houver suporte de ventilação mais longo (suportado ou controlado) especificado.
Dados clínicos atuais de pacientes com local cãibras induzidas anestesicamente mostraram um rápido desenvolvimento de hipóxia hipercarbie e acidose com bupivacaína dentro de um minuto após o início do Açúcar. Essas observações sugerem que o consumo de oxigênio e o carbono a produção de dióxido é bastante aumentada com cãibras anestésicas locais e enfatize a importância da ventilação imediata e eficaz com oxigênio o que pode evitar parada cardíaca.
Se não for tratado imediatamente, cãibras com simultâneo Hipóxia, hipercarbie e acidose, bem como depressão do miocárdio por via direta Os efeitos do anestésico local podem levar a arritmias cardíacas, bradicardia Asistole, fibrilação ventricular ou parada cardíaca. Trato respiratório Anomalias, incluindo apneia, podem ocorrer. Unterventilação ou Apnéia através pode produzir injeção subaracnóide não intencional de solução anestésica local os mesmos sinais também levam a parada cardíaca se o suporte de ventilação não for fornecido iniciado. Se ocorrer parada cardíaca, pode ser necessário um resultado bem-sucedido esforços estendidos de ressuscitação.
A posição supina é perigosa em mulheres grávidas em casa por causa da compressão aortocaval pelo útero gravídico. Portanto durante Tratamento de toxicidade sistêmica, hipotensão materna ou bradicardia fetal de acordo com o bloco regional, a mulher que dá à luz deve, se possível, ser mantida na posição de decúbito lateral esquerda ou em uma mudança manual do útero pode ser alcançado a partir dos grandes navios.
A dose média de bupivacaína na fraude com macacos rhesus encontrado 4,4 mg / kg com concentração plasmática arterial média de 4,5 mcg / mL . O LD50 intravenoso e subcutâneo em camundongos é de 6 mg / kg a 8 mg / kg e 38 mg / kg a 54 mg / kg, respectivamente.
A hipotensão materna resultou da anestesia regional. Os anestésicos locais produzem vasodilatação bloqueando os nervos simpáticos. Levantar as pernas do paciente e posicionar-se à esquerda ajuda evite quedas de pressão arterial. A frequência cardíaca fetal também deve ser monitoramento fetal eletrônico e continuamente é muito aconselhável.
Anestesia epidural, caudal ou pudendal pode ser forças de nascimento devido a mudanças na contratilidade uterina ou materna esforços repulsivos. Foi relatado que a anestesia epidural estende o segundo Estágio do trabalho, removendo o desejo reflexo do parturiente de suportar ou passar Mau funcionamento da função motora. O uso de anestesia obstétrica pode aumentar a necessidade de suporte de pinças.
O uso de alguns medicamentos anestésicos locais durante o trabalho de parto e a entrega pode ser reduzida pela diminuição da força e do tônus muscular primeiro dia ou dois da vida. Isso não foi relatado com bupivacaína.
É extremamente importante sofrer compressão aortocaval o útero gravídico durante a administração do bloco regional à mulher que deu à luz. Faz isso deve ser mantido paciente na posição de decúbito lateral esquerda ou um rolo de cobertor ou saco de areia pode ser colocado sob o quadril direito e o útero gravídico mudou-se para a esquerda.
Mães que amamentam
Foi relatado que a bupivacaína é excretada no leite materno o que indica que o filho que amamenta é teoricamente uma dose de Droga. Devido ao potencial de efeitos colaterais graves na enfermagem Os bebês de Bupivacain devem tomar uma decisão sobre o fim Cuidar ou não da administração de bupivacain, levando em consideração a importância de a droga para a mãe.
Uso pediátrico
Até que mais experiência seja adquirida em pacientes pediátricos com menos de 12 anos, a administração de MARCAINE nessa faixa etária não é aconselhável. Infusões contínuas de bupivacaína em crianças foram relatadas levar a altas concentrações sistêmicas de bupivacaína e convulsões; plasma alto Os níveis também podem estar associados a anormalidades cardiovasculares. (Vejo AVISO, PRECAUÇÕES e TRADUÇÃO.)
Aplicação geriátrica
Pacientes com mais de 65 anos de idade, especialmente pacientes com pressão alta pode ter um risco aumentado de desenvolver hipotensão durante a anestesia com MARCAINE. (Veja Efeitos colaterais.)
Pacientes idosos podem precisar de doses mais baixas de MARCAINE. (Veja PRECAUÇÕES, Anestesia epidural e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.)
Em estudos clínicos, diferenças em diferentes farmacocinéticas Parâmetros foram observados entre pacientes idosos e mais jovens. (Vejo CLÍNICO FARMACOLOGIA.)
Sabe-se que este produto é essencialmente pelo O rim e o risco de reações tóxicas a este medicamento podem ser maiores nos pacientes com insuficiência renal. Porque pacientes mais velhos tendem a ter função renal diminuída, cautela na seleção da dose, e pode ser útil para monitorar a função renal. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA.)
Sobredosagem e contra-indicaçõesTRADUÇÃO
Emergências anestésicas locais agudas são gerais em conexão com altos níveis plasmáticos durante o uso terapêutico dos locais Anestésicos ou para injeção subaracnóidea não intencional de anestésicos locais Solução. (Vejo EFEITOS SECUNDÁRIOS, AVISO e PRECAUÇÕES).
Gerenciamento de emergências anestésicas locais
A primeira consideração é a prevenção, melhor alcançada através monitoramento cuidadoso e constante das funções vitais cardiovasculares e respiratórias e o estado de consciência do paciente após cada injeção anestésica local. O oxigênio deve ser administrado ao primeiro sinal de mudança.
O primeiro passo no gerenciamento de substâncias tóxicas sistêmicas Reações, bem como subventilação ou apneia por não intencional A injeção subaracnóidea da solução do medicamento consiste em atenção imediata à Estabelecer e manter um caminho de patente e controle efetivo ou ventilação controlada com 100% de oxigênio com um sistema transportador capaz permite pressão respiratória positiva imediata através da máscara.
Isso pode impedir cãibras se você ainda não o fez ocorrer.
Se necessário, use medicação para controlar as cãibras. A 50 mg a 100 mg de bolus IV injeção de succinilcolina paralisará o paciente sem deprimir e facilitar o sistema nervoso ou cardiovascular central Ventilação. Dose IV em bolus de 5 mg a 10 mg de diazepam ou 50 mg a 100 mg tiopental permite ventilação e neutraliza o sistema nervoso central estimulação, mas esses medicamentos também deprimem o sistema nervoso central, o trato respiratório e função cardíaca, adicione depressão pós-ictal e pode levar à apneia. Barbitúricos intravenosos, anticonvulsivantes ou relaxantes musculares devem ser administrado apenas por pessoas familiarizadas com o seu uso. Imediatamente depois disso Estabelecimento dessas medidas de ventilação, a adequação da circulação deve ser avaliado. Pode ser necessário tratamento de suporte da depressão circulatória Administração de líquidos intravenosos e possivelmente um vasopressor ditado pela situação clínica (como melhorar a efedrina ou a adrenalina) força contrátil do miocárdio).
Intubação endotraqueal usando medicamentos e técnicas familiar ao clínico, pode ser indicado após a primeira administração de Oxigênio através da máscara se houver dificuldades em manter uma patente Sistema respiratório ou se houver suporte de ventilação mais longo (suportado ou controlado) especificado.
Dados clínicos atuais de pacientes com local cãibras induzidas anestesicamente mostraram um rápido desenvolvimento de hipóxia hipercarbie e acidose com bupivacaína dentro de um minuto após o início do Açúcar. Essas observações sugerem que o consumo de oxigênio e o carbono a produção de dióxido é bastante aumentada com cãibras anestésicas locais e enfatize a importância da ventilação imediata e eficaz com oxigênio o que pode evitar parada cardíaca.
Se não for tratado imediatamente, cãibras com simultâneo Hipóxia, hipercarbie e acidose, bem como depressão do miocárdio por via direta Os efeitos do anestésico local podem levar a arritmias cardíacas, bradicardia Asistole, fibrilação ventricular ou parada cardíaca. Trato respiratório Anomalias, incluindo apneia, podem ocorrer. Unterventilação ou Apnéia através pode produzir injeção subaracnóide não intencional de solução anestésica local os mesmos sinais também levam a parada cardíaca se o suporte de ventilação não for fornecido iniciado. Se ocorrer parada cardíaca, pode ser necessário um resultado bem-sucedido esforços estendidos de ressuscitação.
A posição supina é perigosa em mulheres grávidas em casa por causa da compressão aortocaval pelo útero gravídico. Portanto durante Tratamento de toxicidade sistêmica, hipotensão materna ou bradicardia fetal de acordo com o bloco regional, a mulher que dá à luz deve, se possível, ser mantida na posição de decúbito lateral esquerda ou em uma mudança manual do útero pode ser alcançado a partir dos grandes navios.
A dose média de bupivacaína na fraude com macacos rhesus encontrado 4,4 mg / kg com concentração plasmática arterial média de 4,5 mcg / mL . O LD50 intravenoso e subcutâneo em camundongos é de 6 mg / kg a 8 mg / kg e 38 mg / kg a 54 mg / kg, respectivamente.
PREÇO
MARCAINE está contra-indicado em paracervical obstétrico anestesia de bloco. Seu uso nesta técnica levou à bradicardia fetal e morte.
MARCAINE está contra-indicado em pacientes com um conhecido hipersensibilidade a você ou a um anestésico local do tipo intermediário ou a outros componentes das SOLUÇÕES MARCAINHAS .
Farmacologia clínicaFARMACOLOGIA CLÍNICA
Anestésicos locais os bloqueiam Geração e condução de impulsos nervosos, presumivelmente aumentando o Limite para excitação elétrica no nervo, diminuindo a propagação de o impulso nervoso e reduzindo a taxa de aumento da ação Potencial. Em geral, a progressão da anestesia depende disso Diâmetro, mielinização e velocidade de fiação das fibras nervosas afetadas. Clinicamente, a ordem de perda da função nervosa é a seguinte: (1) dor, (2) Temperatura, (3) toque, (4) propriocepção e (5) tônus muscular esquelético.
A absorção sistêmica de anestésicos locais tem um impacto sistema nervoso central e cardiovascular (SNC). Em concentrações sanguíneas alcançado com doses terapêuticas normais, alterações na condução cardíaca Excitabilidade, resistência ao fogo, contratilidade e resistência vascular periférica são mínimos. No entanto, concentrações sanguíneas tóxicas empurram a linha do coração e Excitabilidade, que pode levar ao bloqueio atrioventricular, ventricular Arritmias e parada cardíaca, que às vezes levam a mortes. No além disso, a contratilidade do miocárdio é a vasodilatação depressiva e periférica ocorre, o que leva à redução da produção cardíaca e pressão arterial. Último relatórios clínicos e pesquisas com animais sugerem que essas alterações cardiovasculares tendem a ocorrer após injeção intravascular não intencional de Bupivacain. Uma dosagem incremental é, portanto, necessária.
Após absorção sistêmica, anestésicos locais podem produzir estimulação do sistema nervoso central, depressão ou ambos. Aparente central a estimulação se manifesta como inquietação, treme e treme Cãibras seguidas de depressão e coma Prisão respiratória. No entanto, os anestésicos locais têm um depressivo primário Efeito na medula e em centros superiores. O estágio depressivo pode ocorrer sem um estado anteriormente excitado.
Farmacocinética
A taxa de absorção sistêmica dos anestésicos locais é dependendo da dose total e concentração do medicamento administrado, a via administração, vascularização do local da administração e presença ou falta de adrenalina na solução anestésica. Uma concentração diluída de A adrenalina (1: 200.000 ou 5 mcg / mL) geralmente reduz a taxa de absorção e pico da concentração plasmática de MARCAINE, que permite o uso de moderadamente maiores doses totais e, às vezes, extensão da duração da ação.
O efeito com MARCAINE é rápido e a anestesia é durável. A duração da anestesia é significativamente mais longa em MARCAINE do que com qualquer outro anestésico local comumente usado. Também foi encontrado isso há um período de analgesia que dura após o retorno da sensação durante esse período, a necessidade de analgésicos fortes é reduzida.
O início da ação após injeções dentárias é geralmente 2 até 10 minutos e a anestesia pode levar duas ou três vezes mais que a lidocaína e mepivacain para fins odontológicos, em muitos pacientes até 7 horas. A duração de o efeito anestésico é prolongado pela adição de adrenalina 1: 200.000.
Os anestésicos locais estão ligados às proteínas plasmáticas de várias maneiras graus. Em geral, quanto menor a concentração plasmática do medicamento, maior a concentração plasmática Porcentagem de medicamento ligado às proteínas plasmáticas.
Os anestésicos locais parecem atravessar passivamente a placenta Difusão. A taxa e o grau de difusão são determinados por (1) o grau de Ligação às proteínas plasmáticas, (2) o grau de ionização e (3) o grau de solubilidade lipídica. As condições fetais / maternas dos anestésicos locais parecem ser Por outro lado, com base no grau de ligação às proteínas plasmáticas, porque apenas isso medicamento gratuito e não ligado está disponível para transferência placentária. MARCAINE com alta a capacidade de ligação às proteínas (95%) tem uma baixa proporção entre o feto e a mãe (0,2 a 0,4). O A extensão da transmissão da placenta também é determinada pelo grau de ionização e solubilidade lipídica da droga. Drogas lipossolúveis e não ionizadas entram facilmente no Sangue fetal da circulação materna.
Dependendo da via de administração, localmente Os anestésicos são distribuídos em certa medida em todos os tecidos do corpo, com altos níveis Concentrações em órgãos altamente perfundidos, como fígado, pulmões, coração, e cérebro.
Estudos farmacocinéticos no perfil plasmático de MARCAINE após injeção intravenosa direta, sugira um modelo triplo aberto. O o primeiro compartimento é caracterizado pela rápida distribuição intravascular do Droga. O segundo compartimento representa o equilíbrio da droga nos órgãos altamente perfundidos, como cérebro, miocárdio, pulmões, Rins e fígado. O terceiro assunto representa um saldo do Droga com tecidos pouco perfundidos, como músculos e gordura. A eliminação de A distribuição de medicamentos depende em grande parte da capacidade dos locais de ligação em circulação para transportá-lo para o fígado onde é metabolizado.
Após injeção de MARCAINE para caudal, peridural ou bloqueio do nervo periférico em humanos, são valores máximos de bupivacaína no sangue atingido em 30 a 45 minutos, seguido de uma diminuição para valores insignificantes durante as próximas três a seis horas.
Vários parâmetros farmacocinéticos dos anestésicos locais pode ser significativamente alterado por doença hepática ou renal Adição de adrenalina, fatores que afetam o pH da urina, fluxo sanguíneo nos rins Caminho do parto e idade do paciente. A meia-vida de MARCAINE é de 2,7 horas em adultos e 8,1 horas em recém-nascidos.
Em estudos clínicos, os idosos atingiram o máximo Espalhe de analgesia e bloqueio motor mais rápido que o esperado Paciente. Pacientes idosos também apresentaram concentrações plasmáticas máximas mais altas após a administração deste produto. Toda a fraude de liberação de plasma diminuiu nesses pacientes.
Anestésicos locais do tipo Amida, como MARCAIN, são metabolizados principalmente no fígado por conjugação com ácido glucurônico. Pacientes com As doenças hepáticas, especialmente aquelas com doenças hepáticas graves, podem ser mais suscetível às possíveis toxicidades dos anestésicos locais do tipo amida. A pipecoloxilidina é o principal metabolito da MARCAINA .
O rim é o principal órgão excreto para a maioria dos locais Anestésicos e seus metabólitos. A excreção urinária é afetada pelo trato urinário perfusão e fatores que afetam o pH da urina. Apenas 6% de bupivacaína são excretados inalterado na urina.
Quando administrado em doses e concentrações recomendadas, MARCAINE geralmente não produz irritação ou dano tecidual e não produz Causa metahemoglobinemia.