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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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O lalítio-XR® (carbonato de lítio) é indicado no tratamento de episódios maníacos de Transtorno Bipolar. Transtorno bipolar, maníaco (DSM-IV) é equivalente a doença depressiva maníaca, maníaca, na terminologia DSM-II mais antiga. O lalítio-XR® também é indicado como tratamento de manutenção para indivíduos com diagnóstico de transtorno bipolar. A terapia de manutenção reduz a frequência dos episódios maníacos e diminui a intensidade dos episódios que podem ocorrer.
Os sintomas típicos da mania incluem pressão da fala, hiperatividade motora, necessidade reduzida de sono, fuga de idéias, grandiosidade, exaltação, mau julgamento, agressividade e possivelmente hostilidade. Quando administrado a um paciente com um episódio maníaco, o lítio pode produzir uma normalização da sintomatologia dentro de 1 a 3 semanas.
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Mania aguda
A resposta ideal do paciente geralmente pode ser estabelecida com 1800 mg / dia nas seguintes dosagens :
Mania aguda
Manhã | Tarde | Noite | |
Lalithium-XR® | 3 guias | 3 guias | |
Comprimidos de liberação estendida1 | (900 mg) | (900 mg) | |
1Também pode ser administrado em 600 mg, intervalo de dosagem recomendado pelo TID. |
Tais doses normalmente produzem uma concentração sérica efetiva de lítio variando entre 1,0 e 1,5 mEq / L. A dosagem deve ser individualizada de acordo com as concentrações séricas e a resposta clínica. É necessário um monitoramento regular do estado clínico do paciente e das concentrações séricas de lítio. As concentrações séricas devem ser determinadas duas vezes por semana durante a fase aguda e até que as concentrações séricas e a condição clínica do paciente sejam estabilizadas.
Controle a longo prazo
As concentrações séricas desejáveis de lítio são de 0,6 a 1,2 mEq / L, que geralmente podem ser alcançadas com 900-1200 mg / dia. A dosagem varia de um indivíduo para outro, mas geralmente as seguintes dosagens mantêm essa concentração :
Controle a longo prazo
Manhã | Tarde | Noite | |
Lalithium-XR® | 2 guias | 2 guias | |
Comprimidos de liberação estendida1 | (600 mg) | (600 mg) | |
1Pode ser administrado no intervalo de dosagem recomendado pelo TID até 1200 mg / dia. |
As concentrações séricas de lítio em casos não complicados que recebem terapia de manutenção durante a remissão devem ser monitoradas pelo menos a cada dois meses. Pacientes anormalmente sensíveis ao lítio podem exibir sinais tóxicos em concentrações séricas de 1,0 a 1,5 mEq / L. Pacientes geriátricos frequentemente respondem a doses reduzidas e podem exibir sinais de toxicidade em concentrações séricas normalmente toleradas por outros pacientes. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.
Considerações importantes
- As amostras de sangue para determinações séricas de lítio devem ser coletadas imediatamente antes da próxima dose, quando as concentrações de lítio são relativamente estáveis (ou seja,., 8-12 horas após a dose anterior). A confiança total não deve ser colocada apenas nas concentrações séricas. A avaliação precisa do paciente requer análises clínicas e laboratoriais.
- Os comprimidos de liberação estendida de lalítio-XR® devem ser engolidos inteiros e nunca mastigados ou esmagados.
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AVISO
Toxicidade de lítio
A toxicidade do lítio está intimamente relacionada às concentrações séricas de lítio e pode ocorrer em doses próximas às concentrações terapêuticas (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
Os pacientes ambulatoriais e suas famílias devem ser avisados de que o paciente deve interromper a terapia com lítio e entrar em contato com seu médico se ocorrerem sinais clínicos de toxicidade do lítio como diarréia, vômito, tremor, ataxia leve, sonolência ou fraqueza muscular.
Geralmente, o lítio não deve ser administrado a pacientes com doença renal ou cardiovascular significativa, debilitação grave, desidratação, depleção de sódio e a pacientes que recebem diuréticos ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), uma vez que o risco de toxicidade do lítio é muito alto nesses pacientes. . Se a indicação psiquiátrica for fatal e se esse paciente não responder a outras medidas, o tratamento com lítio pode ser realizado com extrema cautela, incluindo determinações diárias de lítio sérico e ajuste às doses geralmente baixas normalmente toleradas por esses indivíduos. Nesses casos, a hospitalização é uma necessidade.
Desmascaramento da Síndrome de Brugada
Houve relatos pós-comercialização de uma possível associação entre o tratamento com lítio e o desmascaramento da Síndrome de Brugada. A Síndrome de Brugada é um distúrbio caracterizado por achados eletrocardiográficos anormais (ECG) e risco de morte súbita. O lítio geralmente deve ser evitado em pacientes com Síndrome de Brugada ou com suspeita de síndrome de Brugada. Recomenda-se a consulta com um cardiologista se: (1) o tratamento com lítio estiver sendo considerado para pacientes suspeitos de ter Síndrome de Brugada ou pacientes com fatores de risco para a Síndrome de Brugada, por exemplo.síncope inexplicável, histórico familiar da Síndrome de Brugada ou histórico familiar de morte súbita e inexplicável antes dos 45 anos de idade, (2) pacientes que desenvolvem síncope ou palpitações inexplicáveis após o início da terapia com lítio.
Efeitos renais
A terapia crônica com lítio pode estar associada à diminuição da capacidade de concentração renal, apresentando-se ocasionalmente como diabetes insipidus nefrogênico, com poliúria e polidipsia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente gerenciados para evitar a desidratação com a retenção e toxicidade resultantes de lítio. Essa condição geralmente é reversível quando o lítio é descontinuado.
Alterações morfológicas com fibrose glomerular e intersticial e atrofia de néfrons foram relatadas em pacientes em terapia crônica com lítio. Alterações morfológicas também foram observadas em pacientes maníaco-depressivos nunca expostos ao lítio. A relação entre função renal e alterações morfológicas e sua associação com terapia com lítio não foram estabelecidas.
A função renal deve ser avaliada antes e durante a terapia com lítio. A análise de urina de rotina e outros testes podem ser usados para avaliar a função tubular (por exemplo,.gravidade ou osmolaridade específica da urina após um período de privação de água ou volume de urina de 24 horas) e função glomerular (por exemplo,., creatinina sérica ou depuração da creatinina). Durante a terapia com lítio, alterações progressivas ou repentinas na função renal, mesmo dentro da faixa normal, indicam a necessidade de reavaliação do tratamento.
Síndrome Encefalopática
Ocorreu uma síndrome encefalopática (caracterizada por fraqueza, letargia, febre, tremulência e confusão, sintomas extrapiramidais, leucocitose, enzimas séricas elevadas, BUN e FBS) em alguns pacientes tratados com lítio mais um neuroléptico, principalmente o haloperidol. Em alguns casos, a síndrome foi seguida por danos irreversíveis no cérebro. Devido à possível relação causal entre esses eventos e à administração concomitante de lítio e drogas neurolépticas, os pacientes que recebem essa terapia combinada ou pacientes com síndrome do cérebro orgânico ou outro comprometimento do SNC devem ser monitorados de perto quanto a evidências precoces de toxicidade neurológica e o tratamento interrompido imediatamente se esses sinais aparecerem. Essa síndrome encefalopática pode ser semelhante ou igual à Síndrome Maligna Neuroléptica (SNM).
Uso concomitante com agentes de bloqueio neuromusculares
O lítio pode prolongar os efeitos dos agentes bloqueadores neuromusculares. Portanto, agentes bloqueadores neuromusculares devem ser administrados com cautela aos pacientes que recebem lítio.
Uso na gravidez
Efeitos adversos na nidação em ratos, viabilidade embrionária em camundongos e metabolismo in vitro testículos de ratos e espermatozóides humanos foram atribuídos ao lítio, assim como a teratogenicidade em espécies submamáticas e fenda palatina em camundongos.
Nos seres humanos, o lítio pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Dados de registros de nascimento de lítio sugerem um aumento de anomalias cardíacas e outras, especialmente a anomalia de Ebstein. Se este medicamento for usado em mulheres com potencial para engravidar, ou durante a gravidez, ou se uma paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, a paciente deve ser informada pelo médico sobre o risco potencial para o feto.
Uso em mães que amamentam
O lítio é excretado no leite humano. O enfermagem não deve ser realizado durante a terapia com lítio, exceto em circunstâncias raras e incomuns, onde, na opinião do médico, os benefícios potenciais para a mãe superam os possíveis riscos para o bebê ou o neonato. Sinais e sintomas de toxicidade do lítio, como hipertonia, hipotermia, cianose e alterações no ECG, foram relatados em alguns bebês e neonatos.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram determinadas; seu uso nesses pacientes não é recomendado.
Houve um relato de síndrome transitória de distonia aguda e hiperreflexia ocorrendo em um paciente pediátrico de 15 kg que ingeriu 300 mg de carbonato de lítio.
PRECAUÇÕES
A capacidade de tolerar lítio é maior durante a fase maníaca aguda e diminui quando os sintomas maníacos diminuem (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
O espaço de distribuição do lítio se aproxima do espaço total da água do corpo. O lítio é excretado principalmente na urina com excreção insignificante nas fezes. A excreção renal de lítio é proporcional à sua concentração plasmática. A meia-vida de eliminação do lítio é de aproximadamente 24 horas. O lítio diminui a reabsorção de sódio pelos túbulos renais, o que pode levar à depleção de sódio. Portanto, é essencial que o paciente mantenha uma dieta normal, incluindo sal, e uma ingestão adequada de líquidos (2500-3500 mL) pelo menos durante o período inicial de estabilização. Foi relatado que a tolerância diminuída ao lítio decorre de sudorese prolongada ou diarréia e, se ocorrer, o líquido e o sal suplementares devem ser administrados sob cuidadosa supervisão médica e a ingestão de lítio reduzida ou suspensa até que a condição seja resolvida.
Além de sudorese e diarréia, a infecção concomitante com temperaturas elevadas também pode exigir uma redução ou interrupção temporária da medicação.
Os distúrbios da tireóide existentes anteriormente não constituem necessariamente uma contra-indicação ao tratamento com lítio. Onde o hipotireoidismo preexiste, o monitoramento cuidadoso da função tireoidiana durante a estabilização e manutenção do lítio permite a correção de parâmetros da tireóide variáveis e / ou o ajuste de doses de lítio, se houver. Se ocorrer hipotireoidismo durante a estabilização e manutenção do lítio, pode ser utilizado tratamento suplementar com tireóide. Em geral, deve-se evitar o uso concomitante de inibidores da enzima de conversão de diuréticos ou angiotensina (ECA) com carbonato de lítio. Nos casos em que o uso concomitante é necessário, recomenda-se extrema cautela, pois a perda de sódio desses medicamentos pode reduzir a depuração renal do lítio, resultando em concentrações séricas aumentadas de lítio com o risco de toxicidade do lítio. Quando essas combinações são usadas, a dosagem de lítio pode precisar ser reduzida e recomenda-se um monitoramento mais frequente das concentrações séricas de lítio. Vejo AVISO para informações adicionais de cautela.
A administração concomitante de carbamazepina e lítio pode aumentar o risco de efeitos colaterais neurotóxicos.
Os seguintes medicamentos podem diminuir as concentrações séricas de lítio aumentando a excreção urinária de lítio: acetazolamida, uréia, preparações de xantina e agentes alcalinizadores, como bicarbonato de sódio.
O uso prolongado concomitante de preparações de iodeto, especialmente iodeto de potássio, com lítio pode produzir hipotireoidismo.
O uso simultâneo de agentes bloqueadores dos canais de cálcio com lítio pode aumentar o risco de neurotoxicidade na forma de ataxia, tremores, náusea, vômito, diarréia e / ou zumbido.
O uso simultâneo de metronidazol com lítio pode provocar toxicidade do lítio devido à redução da depuração renal. Os pacientes que recebem essa terapia combinada devem ser monitorados de perto.
O uso simultâneo de fluoxetina com lítio resultou em concentrações séricas aumentadas e diminuídas de lítio. Os pacientes que recebem essa terapia combinada devem ser monitorados de perto.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): Os níveis de lítio devem ser monitorados de perto quando os pacientes iniciam ou interrompem o uso de AINEs. Em alguns casos, a toxicidade do lítio resultou de interações entre um AINE e o lítio. Foi relatado que a indometacina e o piroxicam aumentam significativamente as concentrações plasmáticas de lítio no estado estacionário. Há também evidências de que outros agentes anti-inflamatórios não esteróides, incluindo os inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2), têm o mesmo efeito. Em um estudo realizado em indivíduos saudáveis, os níveis médios plasmáticos de lítio no estado estacionário aumentaram aproximadamente 17% em indivíduos que receberam 450 mg de Lítio BID com celecoxibe 200 mg BID em comparação com indivíduos que receberam lítio isoladamente.
O lítio pode prejudicar as habilidades mentais e / ou físicas. Os pacientes devem ser advertidos sobre atividades que requerem atenção (por exemplo,.veículos ou máquinas em operação).
Uso na gravidez
Categoria de gravidez D. (Veja AVISO).
Uso em mães que amamentam
Devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes e neonatos de lítio, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe (ver AVISO).
Uso pediátrico
A segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas (ver AVISO).
Uso geriátrico
Os estudos clínicos dos comprimidos de Lalithium-XR® não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia.
Sabe-se que este medicamento é substancialmente excretado pelo rim, e o risco de reações tóxicas a esse medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como é mais provável que pacientes idosos tenham função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.
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A ocorrência e gravidade das reações adversas geralmente estão diretamente relacionadas às concentrações séricas de lítio e à sensibilidade individual do paciente ao lítio. Eles geralmente ocorrem com mais frequência e com maior gravidade em concentrações mais altas.
Reações adversas podem ser encontradas em concentrações séricas de lítio abaixo de 1,5 mEq / L. Reações adversas leves a moderadas podem ocorrer em concentrações de 1,5-2,5 mEq / L, e reações moderadas a graves podem ser observadas em concentrações de 2,0 mEq / L e acima.
Tremor fino das mãos, poliúria e sede leve podem ocorrer durante o tratamento inicial para a fase maníaca aguda e podem persistir durante o tratamento. Náusea transitória e leve e desconforto geral também podem aparecer durante os primeiros dias de administração de lítio.
Esses efeitos colaterais geralmente diminuem com o tratamento continuado ou com uma redução ou interrupção temporária da dose. Se persistente, pode ser necessária uma interrupção da terapia com lítio. Diarréia, vômito, sonolência, fraqueza muscular e falta de coordenação podem ser sinais precoces de intoxicação por lítio e podem ocorrer em concentrações de lítio abaixo de 2,0 mEq / L. Em concentrações mais altas, vertigem, ataxia, visão turva, zumbido e uma grande produção de urina diluída podem ser observadas. Concentrações séricas de lítio acima de 3,0 mEq / L podem produzir um quadro clínico complexo envolvendo vários órgãos e sistemas orgânicos. As concentrações séricas de lítio não devem exceder 2,0 mEq / L durante a fase de tratamento agudo.
As seguintes reações foram relatadas e parecem estar relacionadas às concentrações séricas de lítio, incluindo concentrações dentro da faixa terapêutica :
Sistema nervoso central : tremor, hiperirritabilidade muscular (fasciculações, contorcendo, movimentos clônicos de membros inteiros) hipertonicidade, ataxia, movimentos coreoatetóticos, reflexo hiperativo do tendão profundo, sintomas extrapiramidais, incluindo distonia aguda, rigidez da roda dentada, feitiços de blecaute, convulsões epileptiformes, discurso arrastado, tontura, vertigem, nistagmo otimista, incontinência de urina ou fezes, sonolência, retardo psicomotor, inquietação, confusão, estupor, coma, movimentos da língua, tiques, zumbido, alucinações, pouca memória, diminuiu o funcionamento intelectual, resposta assustada, agravamento das síndromes cerebrais orgânicas. Casos de Pseudotumor cerebral (aumento da pressão intracraniana e papiledema) foram relatados com o uso de lítio. Se não detectada, essa condição pode resultar em aumento do ponto cego, constrição dos campos visuais e eventual cegueira devido à atrofia óptica. O lítio deve ser descontinuado, se clinicamente possível, se essa síndrome ocorrer. Cardiovascular: arritmia cardíaca, hipotensão, colapso circulatório periférico, bradicardia, disfunção do nó sinusal com bradicardia grave (que pode resultar em síncope), desmascaramento da síndrome de Brugada (ver AVISO e INFORMAÇÃO PATIENTE). Gastrointestinal: anorexia, náusea, vômito, diarréia, gastrite, inchaço da glândula salivar, dor abdominal, salivação excessiva, flatulência, indigestão. Geniturinário: glicosúria, diminuição da depuração da creatinina, albuminúria, oligúria e sintomas de diabetes insipidus nefrogênico, incluindo poliúria, sede e polidipsia. Dermatológico: secagem e desbaste dos cabelos, alopecia, anestesia da pele, acne, foliculite crônica, xerose cutis, psoríase ou exacerbação, prurido generalizado com ou sem erupção cutânea, úlceras cutâneas, angioedema. Sistema Nervoso Autônomo : visão turva, boca seca, impotência / disfunção sexual. Anormalidades da tireóide: bócio eutireóide e / ou hipotireoidismo (incluindo mixedema) acompanhado por T3 e T4 inferiores. A captação de iodo pode ser elevada (ver PRECAUÇÕES). Paradoxalmente, foram relatados casos raros de hipertireoidismo. Alterações de EEG: desaceleração difusa, ampliação do espectro de frequências, potencialização e desorganização do ritmo de fundo. Alterações de eletrocardiograma: achatamento reversível, isoeletricidade ou inversão de ondas T. Diversos : fadiga, letargia, escotomata transitória, exoftalmia, desidratação, perda de peso, leucocitose, dor de cabeça, hiperglicemia transitória, hipercalcemia, hiperparatireoidismo, albuminúria, ganho de peso excessivo, inchaço edematoso dos tornozelos ou pulsos, sabor metálico, disgeusia / distorção do paladar, sede, lábios inchados, aperto.
Alguns relatos de diabetes insipidus nefrogênico, hiperparatireoidismo e hipotireoidismo que persistem após o recebimento da descontinuação do lítio.
Alguns relatos foram recebidos sobre o desenvolvimento de dolorosa descoloração dos dedos das mãos e pés e frieza das extremidades dentro de um dia após o início do tratamento com lítio. O mecanismo através do qual esses sintomas (reunindo a Síndrome de Raynaud) se desenvolveram não é conhecido. A recuperação seguiu a descontinuação.
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As concentrações tóxicas para o lítio (≥ 1,5 mEq / L) estão próximas das concentrações terapêuticas (0,6-1,2 mEq / L). Portanto, é importante que os pacientes e suas famílias sejam advertidos a observar os sintomas tóxicos precoces e a interromper o medicamento e informar o médico caso eles ocorram. (Os sintomas tóxicos são listados em detalhes em REAÇÕES ADVERSAS.)
Tratamento
Nenhum antídoto específico para envenenamento por lítio é conhecido. O tratamento é favorável. Os primeiros sintomas de toxicidade do lítio geralmente podem ser tratados pela redução ou interrupção da dose do medicamento e pela retomada do tratamento em uma dose mais baixa após 24 a 48 horas. Em casos graves de envenenamento por lítio, o primeiro e principal objetivo do tratamento consiste na eliminação desse íon do paciente.
O tratamento é essencialmente o mesmo usado no envenenamento por barbitúricos: 1) lavagem gástrica, 2) correção do desequilíbrio de líquidos e eletrólitos e 3) regulação do funcionamento renal. Uréia, manitol e aminofilina produzem aumentos significativos na excreção de lítio. A hemodiálise é um meio eficaz e rápido de remover o íon do paciente gravemente tóxico. No entanto, a recuperação do paciente pode ser lenta.
A profilaxia da infecção, radiografias regulares do tórax e a preservação da respiração adequada são essenciais.
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