K-Kort

Cada atuação fornece acetonido K-Kort a 55 mcg do atuador nasal após uma preparação inicial de 5 pulverizações. Ele permanecerá adequadamente preparado por 2 semanas. Se o K-Kort não for utilizado por> 2 semanas, ele poderá ser adequadamente repreendido com 1 spray. O conteúdo de um frasco de 6,5 g fornece 30 atuações e o conteúdo de um frasco de 16,5 g fornece 120 atuações. Após 30 ou 120 atuações, a quantidade de acetonido K-Kort entregue por atuação pode não ser consistente e a unidade deve ser descartada. Cada frasco de 30 e 120 avaliações contém Triamcinolona acetonida 3.575 e 9.075 mg, respectivamente.

K-Kort também contém os seguintes excipientes: Celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, polissorbato 80, dextrose, cloreto de benzalcônio e edetato dissódico; ácido clorídrico ou hidróxido de sódio podem ser adicionados para ajustar o pH a um alvo de 5 dentro de um intervalo de 4,5 e 6.

O K-Kort é uma unidade de formulação em spray para bomba de dose calibrada sem cheiro de tixotrópico e à base de água que contém uma suspensão microcristalina de acetonido K-Kort em meio aquoso.

K-Kort é um spray de bomba de dose calibrada que não contém clorofluorocarbono (não CFC).

O acetonido de K-Kort é 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetra-hidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona cíclica 16,17-acetal com acetona (C₂₄H₃₁FO₆). Tem um peso molecular de 434,51.

Uso oftalmológico

K-Kort ™ (suspensão injetável de acetonido K-Kort) 80 mg / mL é indicado para :

• oftalmia simpática
• arterite temporal
• uveíte e
• condições inflamatórias oculares que não respondem aos corticosteróides tópicos.

Uso intramuscular

Quando a terapia oral não é viável, K-Kort ™ (suspensão injetável de acetonido K-Kort) 80 mg / mL é indicado para uso intramuscular da seguinte forma :

Estados alérgicos: Controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes intratáveis a ensaios adequados de tratamento convencional em asma, dermatite atópica, dermatite de contato, reações de hipersensibilidade a medicamentos, rinite alérgica perene ou sazonal, doença sérica, reações transfusionais.

Doenças dermatológicas: Dermatite bolhosa herpetiforme, eritroderma esfoliativo, fungoides de micose, pênfigo, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson).

Distúrbios endócrinos: Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (hidrocortisona ou cortisona é a droga de escolha; análogos sintéticos podem ser usados em conjunto com mineralocorticóides, quando aplicável; na infância, a suplementação de mineralocorticóide é de particular importância), hiperplasia adrenal congênita, hipercalcemia associada ao câncer, tireoidite não supurativa.

Doenças gastrointestinais: Marcar o paciente durante um período crítico da doença em enterite regional e colite ulcerativa.

Distúrbios hematológicos: Anemia hemolítica adquirida (autoimune), anemia de diamante-blackfan, aplasia pura de glóbulos vermelhos, casos selecionados de trombocitopenia secundária.

Diversos: Tricinose com envolvimento neurológico ou miocárdico, meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóideo ou bloco iminente quando usado com quimioterapia antituberculosa apropriada.

Doenças neoplásicas: Para o manejo paliativo de leucemias e linfomas.

Sistema nervoso: Exacerbações agudas de esclerose múltipla; edema cerebral associado a tumor cerebral primário ou metastático, craniotomia ou lesão na cabeça.

Doenças renais: Induzir diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrótica idiopática ou devido ao lúpus eritematoso.

Doenças respiratórias: Beriliose, tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada quando usada simultaneamente com quimioterapia antituberculosa apropriada, pneumonias eosinofílicas idiopáticas, sarcoidose sintomática.

Distúrbios reumáticos: Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para ajudar o paciente em um episódio agudo ou exacerbação) na artrite gotosa aguda; cardite reumática aguda; espondilite anquilosante; artrite psoriática; artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (casos selecionados podem exigir terapia de manutenção com doses baixas). Para o tratamento de dermatomiosite, polimiosite e lúpus eritematoso sistêmico.

Uso intra-articular

A administração intra-articular ou de tecidos moles de K-Kort ™ (Suspensão injetável de acetonido K-Kort) (Suspensão injetável de acetonido K-Kort) 80 mg / mL é indicado como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para ajudar o paciente em um episódio agudo ou exacerbação) na artrite gotosa aguda, bursite aguda e subaguda, tenossinovite não específica aguda, epicondilite, artrite reumatóide, sinovite de osteoartrite.

K-Kort é um esteróide que impede a liberação de substâncias no corpo que causam inflamação.

A injeção de K-Kort é usada para tratar muitos tipos diferentes de condições inflamatórias, incluindo reações alérgicas graves, colite grave, distúrbios das células sanguíneas, distúrbios inflamatórios oculares, distúrbios pulmonares, artrite gotosa aguda, artrite reumática e problemas causados por hormônios da glândula adrenal baixos.

A injeção de K-Kort também é usada para tratar a inflamação das articulações ou tendões no tratamento de artrite, bursite ou epicondilite (cotovelo de tênis). Geralmente é administrado nessas condições apenas como um tratamento a curto prazo de um episódio grave ou agravado.

O K-Kort também é usado para tratar certos distúrbios da pele causados por condições autoimunes, como lúpus, psoríase, líquen plano e outros.

A injeção de K-Kort também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicamentos.

Informações importantes sobre dosagem e administração

• K-Kort é administrado como uma injeção única de liberação prolongada intra-articular de acetonido de K-Kort, para administrar 32 mg (5 mL).
• K-Kort é apenas para uso intra-articular e não deve ser administrado pelas seguintes vias: peridural, intratecal, intravenosa, intra-ocular, intramuscular, intradérmica, subcutânea.
• K-Kort não é adequado para uso em pequenas articulações, como a mão.
• A eficácia e segurança da administração repetida de K-Kort para o tratamento da dor da osteoartrite no joelho não foram avaliadas.
• A eficácia e segurança de K-Kort no tratamento da dor de osteoartrite no ombro e no quadril não foram avaliadas.

Preparação e administração de suspensão intra-articular

Consulte as Instruções de uso para obter instruções sobre a preparação e administração de K-Kort.

O K-Kort é fornecido como um kit de dose única contendo um frasco para injetáveis de pó de microsfera K-Kort, um frasco para injetáveis de diluente estéril e um adaptador para frasco estéril.

K-Kort deve ser preparado usando o diluente fornecido no kit.

A preparação do K-Kort requer muita atenção às Instruções de Uso para garantir uma administração bem-sucedida.

Use a técnica asséptica adequada durante todo o procedimento de preparação e administração da dose.

K-Kort é um produto de suspensão e é normal que algum resíduo seja deixado para trás nas paredes dos frascos após a retirada do conteúdo.

Injete K-Kort imediatamente após a preparação para evitar a suspensão da suspensão. Se necessário, a suspensão K-Kort pode ser armazenada no frasco para injetáveis por até 4 horas em condições ambientais. Agite suavemente o frasco para injetáveis para ressuspender qualquer uma das microesferas assentadas antes de preparar a seringa para injeção.

A técnica usual para injeção intra-articular deve ser seguida. A aspiração do líquido sinovial pode ser realizada com base no julgamento clínico antes da administração de K-Kort.

Não intercambiabilidade com outras formulações de acetonido K-Kort para uso intra-articular

K-Kort não é intercambiável com outras formulações de acetonido injetável de K-Kort.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o K-Kort?

Não use este medicamento em uma criança com menos de 2 anos de idade sem o conselho de um médico. Algumas marcas da K-Kort nasal não são feitas para uso em crianças.

Não use este medicamento se você é alérgico a K-Kort.

Antes de usar o K-Kort nasal, informe o seu médico se você é alérgico a algum medicamento ou se tem tuberculose, asma, histórico de glaucoma ou catarata, qualquer tipo de infecção ou se você já fez uma cirurgia ou lesão recente no nariz.

Pode levar até uma semana até que seus sintomas melhorem. Continue usando o medicamento conforme indicado e informe o seu médico se seus sintomas não melhorarem após 1 semana de tratamento ou se piorarem a qualquer momento durante o tratamento.

O nasal K-Kort pode diminuir as células sanguíneas que ajudam seu corpo a combater infecções. Isso pode facilitar o sangramento de uma lesão ou ficar doente por estar perto de outras pessoas doentes.

Evite estar perto de pessoas doentes ou com infecções. Ligue para o seu médico para tratamento preventivo se estiver exposto a catapora ou sarampo. Essas condições podem ser graves ou até fatais em pessoas que estão usando remédios para esteróides.

Não pare de usar K-Kort nasal repentinamente ou você pode ter sintomas desagradáveis de abstinência. Converse com seu médico sobre o uso cada vez menor do medicamento antes de parar completamente.

Use spray K-Kort conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Um folheto extra para pacientes está disponível com spray K-Kort. Converse com seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre essas informações.
• Agite bem antes de cada uso.
• Retire a tampa e o clipe da bomba de spray antes de usar. Não tente aumentar o buraco no final da ponta do spray.
• Antes do primeiro uso, prepare a bomba de pulverização bombeando-a rápida e firmemente 5 vezes (até que um spray completo apareça).
• Se você não usar a bomba de pulverização por mais de 14 dias, reprimir agitando a garrafa e bombeando-a uma vez. Não reprimir a bomba se você a tiver usado com mais frequência.
• Para usar um spray de nariz, assoe suavemente o nariz. Sente-se e incline a cabeça para trás um pouco. Coloque a ponta do recipiente de spray no nariz. Usando um dedo da outra mão, pressione contra a narina oposta para fechá-la. Respire suavemente pela narina aberta e aperte o recipiente de spray. Se você estiver usando mais de 1 spray, aguarde de 1 a 2 minutos entre os sprays. Depois de usar o medicamento, lave a ponta da unidade de pulverização em água quente e seque com um tecido limpo para evitar contaminação.
• Substitua a tampa e o clipe no contêiner após cada uso.
• Não assoe o nariz por 15 minutos após o uso do spray K-Kort.
• Se a bomba ficar entupida, não tente desobstruí-la com um pino ou objeto pontiagudo. Isso destruirá a bomba. Retire a tampa e o bico de pulverização do frasco. Mergulhe a tampa e pulverize o bico em água morna por alguns minutos e depois enxágue em água fria. Agite ou retire o excesso de água e deixe secar ao ar. Coloque o bico de volta na bomba, reprimir até que uma névoa fina seja vista e use normalmente.
• Use o spray K-Kort em uma programação regular para obter o máximo benefício. Usar spray K-Kort na mesma hora todos os dias ajudará você a se lembrar de usá-lo.
• Se você perder uma dose de spray K-Kort, use-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não use 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o spray K-Kort.

Este medicamento é usado em várias condições, como distúrbios alérgicos, artrite, doenças do sangue, problemas respiratórios, certos tipos de câncer, doenças oculares, distúrbios intestinais, colágeno e doenças de pele. Converse com seu médico sobre os riscos e benefícios do K-Kort, especialmente se ele for injetado perto da coluna (epidural). Efeitos colaterais raros, mas graves, podem ocorrer com o uso peridural.

O acetonido de K-Kort é conhecido como hormônio corticosteróide (glucocorticóide). Funciona diminuindo a resposta imune do seu corpo a essas doenças e reduz sintomas como inchaço.

Como usar a injeção de K-Kort

Este medicamento pode ser administrado injetando em diferentes locais, como músculo (intramuscularmente), lesão cutânea (intradermalmente) ou articulação (intra-articularmente). As injeções são geralmente dadas por um profissional de saúde treinado. Se você estiver tomando uma injeção intramuscular, será ensinado pelo seu profissional de saúde sobre como usar adequadamente este medicamento. Se alguma das informações não for clara, consulte seu profissional de saúde.

O local da injeção, o cronograma, a dosagem e a duração do tratamento são baseados em sua condição médica e na resposta ao tratamento. Não injete este medicamento na veia (intravenamente) ou na coluna (epidualmente). Este medicamento não é recomendado para injeção ao redor / nos olhos ou em certas partes do nariz devido ao risco de cegueira ou danos aos olhos. Consulte o seu médico para mais detalhes.

Use este medicamento e siga o esquema de dosagem exatamente conforme indicado pelo seu médico, a fim de obter o máximo benefício dele. Não altere sua dose ou use este medicamento por mais tempo do que o prescrito. Não deixe de perguntar ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre o seu tratamento.

Lave as mãos com água e sabão antes de usar este medicamento. Antes de usar, verifique visualmente este produto quanto a partículas desajeitadas ou descoloração. Se um estiver presente, não use o líquido.

Antes de injetar cada dose por via intramuscular, limpe o local da injeção com álcool. É importante alterar a localização do local da injeção para evitar desconforto ou áreas problemáticas. Pode ser necessário diminuir gradualmente sua dose para reduzir sintomas como fraqueza, perda de peso, náusea e fadiga extrema.

Agite o frasco antes de usar para dispersar uniformemente a suspensão. Injete a dose prescrita imediatamente após retirá-la na seringa para evitar a sedimentação do medicamento na seringa.

Aprenda a armazenar e descartar seringas, agulhas e suprimentos médicos com segurança. Consulte o seu farmacêutico para obter mais informações.

Se você estiver usando este medicamento há muito tempo, não o interrompa repentinamente sem a aprovação do seu médico. Algumas condições podem piorar quando este medicamento é subitamente parado.

Este medicamento pode ser injetado em uma articulação para tratar condições como artrite e bursite. Se você recebeu uma injeção em uma articulação, tenha cuidado com o estresse que você coloca nessa articulação, mesmo que ela esteja se sentindo melhor. Pergunte ao seu médico quanto você pode mover a articulação enquanto ela está curando.

Informe o seu médico se a sua condição piorar ou se tiver novos sintomas.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão K-Kort?

Aspirina: A administração concomitante de diclofenaco e aspirina não é recomendada porque o diclofenaco é deslocado de seus locais de ligação durante a administração concomitante de aspirina, resultando em concentrações plasmáticas mais baixas, níveis plasmáticos máximos e valores de AUC.

Anticoagulantes: Embora os estudos não tenham demonstrado que o diclofenaco interage com anticoagulantes do tipo varfarina, deve-se ter cautela, no entanto, uma vez que foram observadas interações com outros AINEs. Como as prostaglandinas desempenham um papel importante na hemostasia, e os AINEs também afetam a função plaquetária, a terapia simultânea com todos os AINEs, incluindo diclofenaco, e a varfarina requer um monitoramento rigoroso dos pacientes para garantir que nenhuma alteração na dose de anticoagulantes seja necessária.

Digoxina, Metotrexato, Ciclosporina : K-Kort, como outros AINEs, pode afetar as prostaglandinas renais e aumentar a toxicidade de certos medicamentos. A ingestão de diclofenaco pode aumentar as concentrações séricas de digoxina e metotrexato e aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. Pacientes que começam a tomar diclofenaco ou que aumentam sua dose de diclofenaco ou qualquer outro AINE enquanto tomam digoxina, metotrexato ou ciclosporina podem desenvolver características de toxicidade para esses medicamentos. Eles devem ser observados de perto, principalmente se a função renal estiver comprometida. No caso da digoxina, os níveis séricos devem ser monitorados.

Lítio: K-Kort diminui a depuração renal do lítio e aumenta os níveis plasmáticos de lítio. Em pacientes que tomam diclofenaco e lítio concomitantemente, pode ocorrer toxicidade do lítio.

Hipoglicemia Oral :

Diuréticos: K-Kort e outros AINEs podem inibir a atividade dos diuréticos. O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode estar associado ao aumento dos níveis séricos de potássio.

Outras drogas: Em pequenos grupos de pacientes (7-10 / estudo de interação), a administração concomitante de azatioprina, ouro, cloroquina, D-penicilamina, prednisolona, doxiciclina ou digitoxina não afetou significativamente os níveis de pico e os valores de AUC do diclofenaco. Foi relatado que a toxicidade fenobarbital ocorreu em um paciente em tratamento fenobarbital crônico após o início da terapia com diclofenaco.

Ligação às proteínas

In vitro, o diclofenaco interfere minimamente ou não com a ligação às proteínas do ácido salicílico (queda de 20% na ligação), tolbutamida, prednisolona (queda de 10% na ligação) ou varfarina. Benzilpenicilina, ampicilina, oxacilina, clortetraciclina, doxiciclina, cefalotina, eritromicina e sulfametoxazol não têm influência in vitro na ligação às proteínas do diclofenaco no soro humano.

Interações medicamentosas / laboratoriais

Efeito na coagulação sanguínea : K-Kort aumenta o tempo de agregação plaquetária, mas não afeta o tempo de sangramento, o tempo de coagulação da trombina plasmática, o fibrinogênio plasmático ou os fatores V e VII a XII. Alterações estatisticamente significativas nos tempos de protrombina e tromboplastina parcial foram relatadas em voluntários normais. As alterações médias foram observadas em menos de 1 segundo nos dois casos, no entanto, e é improvável que sejam clinicamente importantes. K-Kort é um inibidor da prostaglandina sintetase, no entanto, e todos os medicamentos que inibem a síntese de prostaglandinas interferem na função plaquetária até certo ponto; portanto, pacientes que podem ser afetados adversamente por tal ação devem ser cuidadosamente observados.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do K-Kort?

Adultos e crianças com 12 anos ou mais

Em estudos controlados e não controlados, 1257 pacientes adultos e adolescentes receberam tratamento com acetonido intranasal de K-Kort. As reações adversas são baseadas nos 567 pacientes que receberam um produto semelhante ao recipiente comercializado K-Kort.

Esses pacientes foram tratados por uma média de 48 dias (variação de 1 a 117 dias). Os 145 pacientes inscritos em estudos não controlados receberam tratamento de 1 a 820 dias (média de 332 dias). A experiência adversa mais prevalente foi dor de cabeça, sendo relatada por aproximadamente 18% dos pacientes que receberam K-Kort. Irritação nasal foi relatada por 2,8% dos pacientes que receberam K-Kort. Outros efeitos colaterais nasofaríngeos foram relatados por menos de 5% dos pacientes que receberam K-Kort e incluíram: membranas mucosas secas, congestão naso-sinus, desconforto na garganta, espirros e epistaxe. As queixas geralmente não interferem no tratamento e, nos estudos controlados e não controlados, aproximadamente 1% dos pacientes foram descontinuados devido a esses efeitos adversos nasais. No caso de sobredosagem acidental, pode-se esperar um aumento do potencial para essas experiências adversas, mas as experiências adversas sistêmicas são improváveis.

Crianças de 6 a 11 anos de idade

Os dados de eventos adversos em crianças de 6 a 11 anos de idade são derivados de dois ensaios clínicos controlados de duas e quatro semanas de duração. Nestes ensaios, 127 pacientes receberam doses fixas de 220 mcg / dia de acetonido de K-Kort por uma média de 22 dias (variação de 8 a 33 dias).

Eventos adversos que ocorrem com uma incidência de 3% ou mais e mais comuns em crianças tratadas com 220 mcg de acetonido K-Kort diariamente do que o placebo do veículo foram :

Eventos adversos que ocorreram a uma taxa de 3% ou mais que eram mais comuns no grupo placebo foram infecção do trato respiratório superior, dor de cabeça e infecção simultânea.

Apenas 1,6% dos pacientes foram descontinuados devido a experiências adversas. Nenhum paciente foi descontinuado devido a um evento adverso grave relacionado à terapia com K-Kort.

Embora não tenha sido observado em ensaios clínicos controlados do inalador nasal K-Kort em crianças, foram relatados casos de perfuração do septo nasal entre usuários pediátricos na vigilância pós-comercialização deste produto.