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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 05.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais do Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) e outras opções de tratamento antes de decidir usar o Bitartarato de Hidrocodona e o Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno). Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, consistente com as metas individuais de tratamento do paciente (consulte AVISO).
Os comprimidos de hidrocodona Bitartrate e Ibuprofeno Amneal (hidrocodona e ibuprofeno) são indicados para o tratamento a curto prazo (geralmente menos de 10 dias) da dor aguda. Bitartarato de hidrocodona e ibuprofeno Amneal (hidrocodona e ibuprofeno) não é indicado para o tratamento de condições como osteoartrite ou artrite reumatóide.
Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais do Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) e outras opções de tratamento antes de decidir usar o Bitartarato de Hidrocodona e o Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno). Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, consistente com as metas individuais de tratamento do paciente (consulte AVISO).
Após observar a resposta à terapia inicial com Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno), a dose e a frequência devem ser ajustadas para atender às necessidades de cada paciente.
Para o tratamento a curto prazo (geralmente inferior a 10 dias) da dor aguda, a dose recomendada de Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) é de um comprimido a cada 4 a 6 horas, conforme necessário. A dosagem não deve exceder 5 comprimidos em um período de 24 horas. Deve-se ter em mente que a tolerância ao hidrocodona pode se desenvolver com o uso continuado e que a incidência de efeitos indesejáveis está relacionada à dose.
A dose efetiva mais baixa ou o intervalo de dosagem mais longo devem ser procurados para cada paciente (ver AVISO), especialmente em idosos. Após observar a resposta inicial à terapia com Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno), a dose e a frequência da administração devem ser ajustadas para atender à necessidade individual do paciente, sem exceder a dose diária total recomendada.
O hidrocodona Bitartrate e o ibuprofeno Amneal (hidrocodona e ibuprofeno) são contra-indicados em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao hidrocodona ou ibuprofeno. Pacientes conhecidos por serem hipersensíveis a outros opióides podem exibir sensibilidade cruzada ao hidrocodona.
Bitartarato de hidrocodona e ibuprofeno Amneal (hidrocodona e ibuprofeno) não deve ser administrado a pacientes que sofreram asma, urticária ou reações do tipo alérgico após tomar aspirina ou outros AINEs. Foram relatadas reações graves, raramente fatais, do tipo anafilático a AINEs nesses pacientes (ver AVISO - Reações Anafilactóides, e PRECAUÇÕES - Asma preexistente).
O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno Amneal (hidrocodona e ibuprofeno) são contra-indicados para o tratamento da dor peri-operativa no estabelecimento de cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) (ver AVISO).
AVISO
Efeitos cardiovasculares
Eventos trombóticos cardiovasculares
Ensaios clínicos de vários AINEs seletivos e não seletivos de COX-2 com duração de até três anos mostraram um risco aumentado de eventos trombóticos cardiovasculares graves (CV), infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que podem ser fatais. Todos os AINEs, seletivos em COX-2 e não seletivos, podem ter um risco semelhante. Pacientes com doença CV conhecida ou fatores de risco para doença CV podem estar em maior risco. Para minimizar o risco potencial de um evento CV adverso em pacientes tratados com um AINE, a dose eficaz mais baixa deve ser usada pelo menor período possível. Médicos e pacientes devem permanecer alertas para o desenvolvimento de tais eventos, mesmo na ausência de sintomas CV anteriores. Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e / ou sintomas de eventos CV graves e as etapas a serem tomadas se ocorrerem.
Não há evidências consistentes de que o uso simultâneo de aspirina atenue o risco aumentado de eventos trombóticos CV graves associados ao uso de AINEs. O uso simultâneo de aspirina e um AINE aumenta o risco de eventos GI graves (ver AVISO DE GI).
Dois grandes ensaios clínicos controlados de um AINE seletivo de COX-2 para o tratamento da dor nos primeiros 10 a 14 dias após a cirurgia de revascularização miocárdica encontraram uma incidência aumentada de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Hipertensão
Os produtos que contêm AINEs, incluindo o Bitartarato de Hidrocodona e o Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno), podem levar ao início de nova hipertensão ou agravamento da hipertensão preexistente, o que pode contribuir para o aumento da incidência de eventos CV. Pacientes em uso de tiazidas ou diuréticos de alça podem ter prejudicado a resposta a essas terapias ao tomar AINEs. Os produtos que contêm AINEs, incluindo Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno), devem ser usados com cautela em pacientes com hipertensão. A pressão arterial (PB) deve ser monitorada de perto durante o início do tratamento com AINEs e durante todo o curso da terapia.
Insuficiência Cardíaca Congestiva e Edema
Retenção de líquidos e edema foram observados em alguns pacientes que tomam AINEs. O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) devem ser usados com cautela em pacientes com retenção de líquidos ou insuficiência cardíaca.
Abuso de uso indevido e desvio de opioides
Bitartarato de hidrocodona e amnéia de ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) contém hidrocodona, um agonista opióide, e é uma substância controlada pelo Anexo III. Os agonistas opióides têm potencial para serem abusados e são procurados por agressores e pessoas com transtornos de dependência e estão sujeitos a desvio.
O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) podem ser abusados de maneira semelhante a outros agonistas opióides, legais ou ilícitos. Isso deve ser considerado ao prescrever ou distribuir Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) em situações em que o médico ou farmacêutico se preocupa com um risco aumentado de uso indevido, abuso ou desvio (ver Abuso e Dependência de Drogas).
Depressão respiratória
Em doses elevadas ou em pacientes sensíveis a opióides, a hidrocodona pode produzir depressão respiratória relacionada à dose, agindo diretamente nos centros respiratórios do tronco cerebral. O hidrocodona também afeta o centro que controla o ritmo respiratório e pode produzir respiração irregular e periódica.
Lesão na cabeça e aumento da pressão intracraniana
Os efeitos depressivos respiratórios dos opióides e sua capacidade de elevar a pressão do líquido cefalorraquidiano podem ser marcadamente exagerados na presença de lesão na cabeça, lesões intracranianas ou um aumento preexistente da pressão intracraniana. Além disso, os opióides produzem reações adversas, que podem obscurecer o curso clínico de pacientes com lesões na cabeça.
Condições abdominais agudas
A administração de opioides pode obscurecer o diagnóstico ou o curso clínico de pacientes com condições abdominais agudas.
Efeitos gastrointestinais (GI) - Risco de ulceração, sangramento e perfuração de IG
Os AINEs, incluindo o Bitartarato de Hidrocodona e o Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno), podem causar eventos adversos gastrointestinais graves (GI), incluindo inflamação, sangramento, ulceração e perfuração do estômago, intestino delgado ou intestino grosso, que podem ser fatais. Esses eventos adversos graves podem ocorrer a qualquer momento, com ou sem sintomas de aviso prévio, em pacientes tratados com AINEs. Apenas um em cada cinco pacientes que desenvolve um evento adverso grave de IG superior na terapia com AINEs é sintomático. Úlceras gastrointestinais superiores, sangramento grave ou perfuração causada por AINEs ocorrem em aproximadamente 1% dos pacientes tratados por 3-6 meses e em cerca de 2-4% dos pacientes tratados por um ano. Essas tendências continuam com maior duração de uso, aumentando a probabilidade de desenvolver um evento grave de IG em algum momento durante o curso da terapia. No entanto, mesmo a terapia de curto prazo não deixa de ter riscos.
Os AINEs devem ser prescritos com extrema cautela naqueles com histórico prévio de doença da úlcera ou sangramento gastrointestinal. Pacientes com a história prévia de úlcera péptica e / ou sangramento gastrointestinalque usam AINEs têm um risco aumentado superior a 10 vezes para desenvolver um sangramento gastrointestinal em comparação com pacientes com nenhum desses fatores de risco. Outros fatores que aumentam o risco de sangramento gastrointestinal em pacientes tratados com AINEs incluem o uso concomitante de corticosteróides orais ou anticoagulantes, maior duração da terapia com AINEs, tabagismo, uso de álcool, idade avançada e mau estado geral de saúde. A maioria dos relatos espontâneos de eventos fatais de IG está em pacientes idosos ou debilitados e, portanto, deve-se tomar cuidado especial no tratamento dessa população.
Para minimizar o risco potencial de um evento GI adverso em pacientes tratados com um AINE, a dose eficaz mais baixa deve ser usada pelo menor período possível. Pacientes e médicos devem permanecer alertas quanto a sinais e sintomas de ulceração e sangramento gastrointestinal durante a terapia com AINEs e iniciar imediatamente avaliações e tratamentos adicionais se houver suspeita de um evento adverso grave ao IG. Isso deve incluir a descontinuação do AINE até que um evento adverso grave de IG seja descartado. Para pacientes de alto risco, terapias alternativas que não envolvam AINEs devem ser consideradas.
Efeitos renais
A administração prolongada de AINEs resultou em necrose papilar renal e outras lesões renais. Toxicidade renal também foi observada em pacientes nos quais as prostaglandinas renais têm um papel compensatório na manutenção da perfusão renal. Nesses pacientes, a administração de um medicamento anti-inflamatório não esteróide pode causar uma redução dependente da dose na formação de prostaglandinas e, secundariamente, no fluxo sanguíneo renal, que pode precipitar a descompensação renal evidente. Os pacientes com maior risco dessa reação são aqueles com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, aqueles que tomam diuréticos e inibidores da ECA e idosos. A descontinuação da terapia com AINEs é geralmente seguida pela recuperação do estado de pré-tratamento.
Doença renal avançada
Nenhuma informação está disponível em estudos clínicos controlados sobre o uso de Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) em pacientes com doença renal avançada. Portanto, o tratamento com hidrocodona bitartarato e ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) não é recomendado em pacientes com doença renal avançada. Se a terapia com hidrocodona bitartarato e ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) deve ser iniciada, é aconselhável um monitoramento rigoroso da função renal do paciente.
Reações anafilactóides
Tal como acontece com outros produtos que contêm AINEs, podem ocorrer reações anafilactóides em pacientes sem exposição prévia conhecida ao Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno). O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) não devem ser administrados a pacientes com tríade de aspirina. Esse complexo de sintomas geralmente ocorre em pacientes asmáticos que apresentam rinite com ou sem pólipos nasais ou que apresentam broncoespasmo grave e potencialmente fatal após tomar aspirina ou outros AINEs. Foram relatadas reações fatais aos AINEs nesses pacientes (ver CONTRA-INDICAÇÕES e PRECAUÇÕES - Asma pré-existente). Ajuda de emergência deve ser procurada nos casos em que ocorre uma reação anafilactóide.
Reações cutâneas
Os produtos que contêm AINEs, incluindo Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno), podem causar eventos adversos graves na pele, como dermatite esfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (RTE), que podem ser fatais. Esses eventos graves podem ocorrer sem aviso prévio. Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de manifestações cutâneas graves e o uso do medicamento deve ser interrompido no primeiro aparecimento de erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Gravidez
Tal como acontece com outros produtos que contêm AINEs, o Bitartarato de Hidrocodona e o Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) devem ser evitados no final da gravidez, pois podem causar o fechamento prematuro do ducto arterioso.
PRECAUÇÕES
Geral
Não se pode esperar que o bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) substituam os corticosteróides ou tratem a insuficiência de corticosteróides. A descontinuação abrupta de corticosteróides pode levar à exacerbação da doença. Pacientes em terapia prolongada com corticosteróides devem ter sua terapia reduzida lentamente se for tomada uma decisão para interromper os corticosteróides.
A atividade farmacológica do hidrocodona bitartarato e do ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) na redução da febre e inflamação pode diminuir a utilidade desses sinais diagnósticos na detecção de complicações de condições presumidas não infecciosas e dolorosas.
Pacientes de risco especial
Tal como acontece com qualquer agente analgésico opióide, os comprimidos de hidrocodona bitartarato e ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) devem ser utilizados com cautela em pacientes idosos ou debilitados e com comprometimento grave da função renal ou hepática, hipotireoidismo, doença de Addison, hipertrofia prostática ou estenose uretral. As precauções usuais devem ser observadas e a possibilidade de depressão respiratória deve ser lembrada.
Reflexo de tosse
O hidrocodona suprime o reflexo da tosse; como nos opioides, deve-se ter cautela quando o hidrocodona bitartarato e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) são usados no pós-operatório e em pacientes com doença pulmonar.
Efeitos hepáticos
Elevações limítrofes de uma ou mais enzimas hepáticas podem ocorrer em até 15% dos pacientes que tomam AINEs, incluindo ibuprofeno, conforme encontrado no Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno). Essas anormalidades laboratoriais podem progredir, podem permanecer essencialmente inalteradas ou podem ser transitórias com a terapia continuada. Elevações notáveis do SGPT (ALT) ou SGOT (AST) (aproximadamente três ou mais vezes o limite superior do normal) foram relatados em aproximadamente 1% dos pacientes em ensaios clínicos com AINEs. Além disso, casos raros de reações hepáticas graves, incluindo icterícia e hepatite fulminante fatal, necrose hepática e insuficiência hepática, alguns deles com resultados fatais foram relatados.
Um paciente com sintomas e / ou sinais sugerindo disfunção hepática, ou em quem ocorreu um teste hepático anormal, deve ser avaliado quanto a evidências do desenvolvimento de reações hepáticas mais graves durante a terapia com hidrocodona bitartarato e ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno). Se surgirem sinais e sintomas clínicos consistentes com a doença hepática ou se ocorrerem manifestações sistêmicas (por exemplo,. eosinofilia, erupção cutânea, etc.), o bitartarato de hidrocodona e o amnelo de ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) devem ser descontinuados.
Efeitos hematológicos
Às vezes, a anemia é observada em pacientes que recebem AINEs, incluindo ibuprofeno, conforme encontrado no Bitartarato de Hidrocodona e no Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno). Isso pode ser devido à retenção de líquidos, perda de sangue GI oculta ou bruta ou um efeito descrito incompletamente na eritropoiese. Pacientes em tratamento prolongado com AINEs, incluindo ibuprofeno, devem ter sua hemoglobina ou hematócrito verificada se apresentarem sinais ou sintomas de anemia.
Os AINEs inibem a agregação plaquetária e demonstraram prolongar o tempo de sangramento em alguns pacientes. Ao contrário da aspirina, seu efeito na função plaquetária é quantitativamente menor, de menor duração e reversível. Pacientes que recebem Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) que podem ser afetados adversamente por alterações na função plaquetária, como aqueles com distúrbios da coagulação ou pacientes que recebem anticoagulantes, devem ser cuidadosamente monitorados.
Asma pré-existente
Pacientes com asma podem ter asma sensível à aspirina. O uso de aspirina em pacientes com asma sensível à aspirina tem sido associado a broncoespasmo grave, que pode ser fatal. Como a reatividade cruzada entre aspirina e outros AINEs foi relatada em pacientes sensíveis à aspirina, o Bitartarato de Hidrocodona e o Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) não devem ser administrados a pacientes com essa forma de sensibilidade à aspirina e devem ser usados com cautela em pacientes com pré-existência asma.
Meningite asséptica
Meningite asséptica com febre e coma foi observada em raras ocasiões em pacientes em terapia com ibuprofeno, conforme encontrado no hidrocodona bitartarato e no ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno). Embora seja provavelmente mais provável que ocorra em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e doenças relacionadas ao tecido conjuntivo, foi relatado em pacientes que não têm uma doença crônica subjacente. Se surgirem sinais ou sintomas de meningite em um paciente com Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno), deve-se considerar a possibilidade de estar relacionada ao ibuprofeno.
Informações para pacientes
Os pacientes devem ser informados das seguintes informações antes de iniciar o tratamento com um AINE e periodicamente durante o curso da terapia em andamento. Os pacientes também devem ser incentivados a ler o Bitartarato de Hidrocodona e o Amneal de Ibuprofeno Guia de Medicamentos que acompanha cada receita dispensada.
- Bitartarato de hidrocodona e Ibuprofeno Amneal® (hidrocodona e ibuprofeno) (bitartarato de hidrocodona 7,5 mg e ibuprofeno 200 mg), como outros analgésicos contendo opióides, podem prejudicar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para a execução de tarefas potencialmente perigosas, como dirigir um carro ou operar máquinas; os pacientes devem ser advertidos de acordo.
- O álcool e outros depressores do SNC podem produzir uma depressão aditiva do SNC, quando tomado com este produto combinado, e devem ser evitados.
- O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) podem ser abusados de maneira semelhante a outros agonistas opióides, legais ou ilícitos. Bitartarato de hidrocodona e ibuprofeno Amneal (hidrocodona e ibuprofeno) pode ser um hábito Os pacientes devem tomar o medicamento apenas pelo tempo prescrito, nas quantidades prescritas e não mais frequentemente do que o prescrito.
- O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno), como outros produtos contendo AINEs, podem causar efeitos colaterais graves do CV, como IM ou acidente vascular cerebral, que podem resultar em hospitalização e até morte. Embora eventos CV graves possam ocorrer sem sintomas de aviso prévio, os pacientes devem estar alertas quanto aos sinais e sintomas de dor no peito, falta de ar, fraqueza, ofensa à fala e devem pedir aconselhamento médico ao observar qualquer sinal ou sintoma indicativo. Os pacientes devem ser informados da importância desse acompanhamento (ver AVISO, Efeitos Cardiovasculares).
- O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno), como outros produtos que contêm AINEs, podem causar desconforto gastrointestinal e efeitos colaterais graves de IG, como úlceras e sangramentos, que podem resultar em hospitalização e até morte. Embora ulcerações e sangramentos graves do trato gastrointestinal possam ocorrer sem sintomas de aviso prévio, os pacientes devem estar alertas quanto aos sinais e sintomas de ulcerações e sangramentos e devem pedir aconselhamento médico ao observar qualquer sinal ou sintoma indicativo, incluindo dor epigástrica, dispepsia, melena e hematemese. Os pacientes devem ser informados da importância desse acompanhamento (ver AVISO, Efeitos Gastrointestinais: Risco de Ulceração, Sangramento e Perfuração).
- O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno), como outros produtos que contêm AINEs, podem causar efeitos colaterais graves da pele, como dermatite esfoliativa, SJS e RTE, que podem resultar em hospitalizações e até morte. Embora reações cutâneas graves possam ocorrer sem aviso prévio, os pacientes devem estar alertas quanto aos sinais e sintomas de erupção cutânea e bolhas, febre ou outros sinais de hipersensibilidade, como prurido, e devem pedir aconselhamento médico ao observar quaisquer sinais ou sintomas indicativos. Os pacientes devem ser aconselhados a interromper o medicamento imediatamente se desenvolverem algum tipo de erupção cutânea e entrarem em contato com seus médicos o mais rápido possível.
- Os pacientes devem relatar imediatamente sinais ou sintomas de ganho de peso inexplicável ou edema aos seus médicos.
- Os pacientes devem ser informados dos sinais e sintomas de alerta de hepatotoxicidade (por exemplo,., náusea, fadiga, letargia, prurido, icterícia, sensibilidade do quadrante superior direito e sintomas "semelhantes à gripe"). Se ocorrerem, os pacientes devem ser instruídos a interromper o tratamento e procurar terapia médica imediata.
- Os pacientes devem ser informados dos sinais de uma reação anafilactóide (por exemplo,. dificuldade em respirar, inchaço da face ou garganta). Se ocorrerem, os pacientes devem ser instruídos a procurar ajuda imediata de emergência (ver AVISO).
- No final da gravidez, como acontece com outros AINEs, o Bitartarato de Hidrocodona e o Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) devem ser evitados, pois podem causar o fechamento prematuro do ducto arterioso.
- Os pacientes devem ser instruídos a relatar quaisquer sinais de visão turva ou outros sintomas oculares.
Testes de laboratório
Como podem ocorrer ulcerações e sangramentos graves no trato gastrointestinal sem sintomas de aviso prévio, os médicos devem monitorar os sinais ou sintomas de sangramento gastrointestinal. Pacientes em tratamento prolongado com AINEs devem ter seu hemograma completo e um perfil químico verificado periodicamente. Se surgirem sinais e sintomas clínicos consistentes com a doença hepática ou renal, ocorrem manifestações sistêmicas (por exemplo,.eosinofilia, erupção cutânea, etc.) ou se os testes hepáticos anormais persistirem ou piorarem, o Bitartarato de Hidrocodona e o Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) devem ser descontinuados.
Carcinogenicidade, mutagenicidade e comprometimento da fertilidade
O potencial carcinogênico e mutagênico do Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) não foi investigado. A capacidade do Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) de prejudicar a fertilidade não foi avaliada.
Gravidez
Categoria de gravidez C .
Efeitos teratogênicos
Estudos reprodutivos realizados em ratos e coelhos não demonstraram evidência de anormalidades no desenvolvimento. Bitartarato de hidrocodona e Amneal de ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) , administrado a coelhos a 95 mg / kg (5,72 e 1,9 vezes a dose clínica máxima com base no peso corporal e na área da superfície, respectivamente) uma dose tóxica materna, resultou em um aumento na porcentagem de ninhadas e fetos com qualquer anormalidade grave e um aumento no número de ninhadas e fetos com um ou mais metacarpos não ossificados (uma pequena anormalidade). Bitartarato de hidrocodona e amnéia de ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno), administrados a ratos a 166 mg / kg (10,0 e 1,66 vezes a dose clínica máxima com base no peso corporal e na área da superfície, respectivamente), uma dose tóxica para a mãe, não resultou em nenhum reprodução toxicidade. No entanto, os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) devem ser usados durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Efeitos não teratogênicos
Devido aos efeitos conhecidos dos anti-inflamatórios não esteróides no sistema cardiovascular fetal (fechamento do ducto arterioso), o uso durante a gravidez (particularmente a gravidez tardia) deve ser evitado. Os bebês nascidos de mães que tomam opioides regularmente antes do parto serão fisicamente dependentes. Os sinais de abstinência incluem irritabilidade e choro excessivo, tremores, reflexos hiperativos, aumento da frequência respiratória, aumento das fezes, espirros, bocejo, vômito e febre. A intensidade da síndrome nem sempre se correlaciona com a duração do uso ou dose materna de opióides. Não há consenso sobre o melhor método de gerenciamento da retirada.
Trabalho e entrega
Tal como acontece com outros medicamentos que inibem a síntese de prostaglandinas, ocorreu um aumento da incidência de distocia e parto tardio em ratos. A administração de Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) não é recomendada durante o parto e o parto. Os efeitos do hidrocodona bitartarato e do ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) no trabalho e no parto em mulheres grávidas são desconhecidos.
Mães de enfermagem
Não se sabe se o hidrocodona é excretado no leite humano. Em estudos limitados, um ensaio capaz de detectar 1 mcg / mL não demonstrou ibuprofeno no leite de mães que amamentam. Contudo, devido à natureza limitada dos estudos, e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes do hidrocodona Bitartrate e do ibuprofeno Amneal (hidrocodona e ibuprofeno) , deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância da droga para a mãe.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia do Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) em pacientes pediátricos com menos de 16 anos de idade não foram estabelecidas.
Uso geriátrico
Em ensaios clínicos controlados, não houve diferença na tolerabilidade entre pacientes com idade <65 anos e aqueles com idade ≥ 65, além de uma tendência aumentada dos idosos a desenvolver constipação. Contudo, porque os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos renais e gastrointestinais de agentes anti-inflamatórios não esteróides, bem como ao possível aumento do risco de depressão respiratória com opióides, cautela extra e doses reduzidas devem ser usadas no tratamento de idosos com Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno).
O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) foram administrados a aproximadamente 300 pacientes com dor em um estudo de segurança que empregou dosagens e uma duração de tratamento suficiente para abranger o uso recomendado (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO). As taxas de eventos adversos geralmente aumentaram com o aumento da dose diária. As taxas de eventos relatadas abaixo são de aproximadamente 150 pacientes que estavam em um grupo que recebeu um comprimido de Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) em média de três a quatro vezes ao dia. As taxas gerais de incidência de experiências adversas nos ensaios foram bastante semelhantes para este grupo de pacientes e para aqueles que receberam o tratamento de comparação, acetaminofeno 600 mg com codeína 60 mg.
A seguir, são listados eventos adversos que ocorreram com uma incidência de 1% ou mais em ensaios clínicos de Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno), sem levar em consideração a relação causal dos eventos com o medicamento. Para distinguir diferentes taxas de ocorrência em estudos clínicos, os eventos adversos estão listados da seguinte forma:
nome do evento adverso = menos de 3%
eventos adversos marcados com um asterisco * = 3% a 9%
taxas de eventos adversos acima de 9% estão entre parênteses.
Corpo como um todo
Dor abdominal *; Astenia *; Febre; Síndrome da gripe; Dor de cabeça (27%); Infecção *; Dor.
Cardiovascular
Palpitações; Vasodilatação.
Sistema nervoso central
Ansiedade*; Confusão; Tontura (14%); Hipertonia; Insônia *; Nervosismo *; Parestesia; Sonolência (22%); Pensando em anormalidades.
Digestivo
Anorexia; Constipação (22%); Diarréia *; Boca seca *; Dispepsia (12%); Flatulência *; Gastrite; Melena; Úlceras na boca; Náusea (21%); Sede; Vômitos *.
Distúrbios metabólicos e nutricionais
Edema *.
Respiratório
Dispnéia; Soluços; Faringite; Rinite.
Pele e apêndices
Prurido *; Sudorese *.
Sentidos especiais
Zumbido.
Urogenital
Frequência urinária.
Incidência inferior a 1%
Corpo como uma reação alérgica total.
Cardiovascular
Arritmia; Hipotensão; Taquicardia.
Sistema nervoso central
Agitação; Sonhos anormais; Libido diminuída; Depressão; Euforia; Mudanças de humor; Neuralgia; Discurso arrastado; Tremor, Vertigem.
Digestivo
Banqueta calcária; "Dentes cerrados"; Disfagia; Espasmo esofágico; Esofagite; Gastroenterite; Glossite; Elevação da enzima hepática.
Metabólico e Nutricional
Diminuição de peso.
Musculoesquelético
Artralgia; Mialgia.
Respiratório
Asma; Bronquite; rouquidão; Tosse aumentada; Congestão pulmonar; Pneumonia; Respiração rasa; Sinusite.
Pele e apêndices
Erupção cutânea; Urticária.
Sentidos especiais
Visão alterada; Mau gosto; Olhos secos.
Urogenital
Cistite; Glicosúria; Impotência; Incontinência urinária; Retenção urinária.
Abuso e Dependência de Drogas
Abuso de uso indevido e desvio de opioides
Bitartarato de hidrocodona e amnéia de ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) contém hidrocodona, um agonista opióide e é uma substância controlada pelo Anexo III. O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno) e outros opióides usados na analgesia podem ser abusados e estão sujeitos a desvio criminal.
O vício é uma doença primária, crônica e neurobiológica, com fatores genéticos, psicossociais e ambientais influenciando seu desenvolvimento e manifestações. É caracterizada por comportamentos que incluem um ou mais dos seguintes itens: controle prejudicado sobre o uso de drogas, uso compulsivo, uso continuado apesar de danos e desejo. A toxicodependência é uma doença tratável que utiliza uma abordagem multidisciplinar, mas a recaída é comum.
O comportamento de “busca de drogas” é muito comum em viciados e usuários de drogas. As táticas de busca de drogas incluem chamadas ou visitas de emergência perto do final do horário comercial, recusa em passar por um exame, teste ou encaminhamento adequado, “perda” repetida de prescrições, adulteração de prescrições e relutância em fornecer registros médicos anteriores ou informações de contato para outros médicos assistentes ( s). “Fazer compras de médicos” para obter prescrições adicionais é comum entre usuários de drogas e pessoas que sofrem de dependência não tratada.
Abuso e dependência são separados e distintos da dependência e tolerância físicas. A dependência física geralmente assume dimensões clinicamente significativas somente após várias semanas de uso continuado de opióides, embora um grau leve de dependência física possa se desenvolver após alguns dias de terapia com opióides. A tolerância, na qual são necessárias doses cada vez maiores para produzir o mesmo grau de analgesia, manifesta-se inicialmente por uma duração reduzida de efeito analgésico e, posteriormente, por reduções na intensidade da analgesia. A taxa de desenvolvimento da tolerância varia entre os pacientes. Os médicos devem estar cientes de que o abuso de opioides pode ocorrer na ausência de vício verdadeiro e é caracterizado por uso indevido para fins não médicos, geralmente em combinação com outras substâncias psicoativas. O bitartarato de hidrocodona e o ibuprofeno amneal (hidrocodona e ibuprofeno), como outros opióides, podem ser desviados para uso não médico. A manutenção de registros das informações de prescrição, incluindo solicitações de quantidade, frequência e renovação, é altamente recomendável.
Avaliação adequada do paciente, práticas adequadas de prescrição, reavaliação periódica da terapia e distribuição e armazenamento adequados são medidas apropriadas que ajudam a limitar o abuso de opióides.
Após uma superdosagem aguda, a toxicidade pode resultar de hidrocodona e / ou ibuprofeno.
Sinais e sintomas
Componente hidrocodona
A sobredosagem grave com hidrocodona é caracterizada por depressão respiratória (diminuição da frequência respiratória e / ou volume das marés, respiração de Cheyne-Stokes, cianose) sonolência extrema que progride para estupor ou coma, flacidez muscular esquelética, pele fria e úmida e, às vezes, bradicardia e hipotensão. Em sobredosagem grave, apneia, colapso circulatório, parada cardíaca e morte podem ocorrer.
Componente de ibuprofeno
Os sintomas incluem irritação gastrointestinal com erosão e hemorragia ou perfuração, danos nos rins, danos no fígado, danos cardíacos, anemia hemolítica, agranulocitose, trombocitopenia, anemia aplástica e meningite. Outros sintomas podem incluir dor de cabeça, tontura, zumbido, confusão, visão turva, distúrbios mentais, erupção cutânea, estomatite, edema, sensibilidade retiniana reduzida, depósitos da córnea e hipercalemia.
Tratamento
Atenção primária deve ser dada ao restabelecimento de trocas respiratórias adequadas através do fornecimento de vias aéreas patenteadas e da instituição de ventilação assistida ou controlada. A naloxona, um antagonista narcótico, pode reverter a depressão respiratória e o coma associados à overdose de opióides ou sensibilidade incomum aos opióides, incluindo hidrocodona. Portanto, uma dose apropriada de cloridrato de naloxona deve ser administrada por via intravenosa com esforços simultâneos na ressuscitação respiratória. Como a duração da ação do hidrocodona pode exceder a do naloxona, o paciente deve ser mantido sob vigilância contínua e doses repetidas do antagonista devem ser administradas conforme necessário para manter a respiração adequada. Medidas de apoio devem ser empregadas conforme indicado. O esvaziamento gástrico pode ser útil na remoção de drogas não absorvidas. Nos casos em que a consciência é prejudicada, pode ser desaconselhável realizar lavagem gástrica. Se a lavagem gástrica for realizada, pouco medicamento provavelmente será recuperado se tiver decorrido mais de uma hora desde a ingestão. O ibuprofeno é ácido e é excretado na urina; portanto, pode ser benéfico administrar álcalis e induzir diurese. Além das medidas de suporte, o uso de carvão ativado por via oral pode ajudar a reduzir a absorção e reabsorção de ibuprofeno. É provável que a diálise não seja eficaz para a remoção do ibuprofeno, porque está muito ligada às proteínas plasmáticas.
Absorção
Após a administração oral com o comprimido de Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno), é atingido um nível plasmático máximo de hidrocodona de 27 ng / mL em 1,7 horas, e um nível plasmático máximo de ibuprofeno de 30 mcg / mL é atingido em 1,8 horas. O efeito dos alimentos na absorção de qualquer componente do comprimido de Bitartarato de Hidrocodona e Amneal de Ibuprofeno (hidrocodona e ibuprofeno) não foi estabelecido.
Distribuição
O ibuprofeno é altamente ligado a proteínas (99%), como a maioria dos outros agentes anti-inflamatórios não esteróides. Embora a extensão da ligação às proteínas da hidrocodona no plasma humano não tenha sido definitivamente determinada, as semelhanças estruturais com os analgésicos opióides relacionados sugerem que a hidrocodona não está extensivamente ligada às proteínas. Como a maioria dos agentes do grupo morfinano de 5 anéis de opióides semi-sintéticos liga a proteína plasmática a um grau semelhante (variação de 19% [hidromorfona] a 45% [oxicodona]), espera-se que o hidrocodona caia dentro desse intervalo.
Metabolismo
O hidrocodona exibe um padrão complexo de metabolismo, incluindo O-desmetilação, N-desmetilação e redução de 6 quetos nos metabólitos correspondentes de 6-α- e 6-β-hidroxi. O hidromorfona, um potente opioide, é formado a partir do O-desmetilação de hidrocodona e contribui para o efeito analgésico total da hidrocodona. O O- e N Os processos de desmetilação são mediados por isoenzimas P-450 separadas: CYP2D6 e CYP3A4, respectivamente.
O ibuprofeno está presente neste produto como um racemato e, após a absorção, sofre interconversão no plasma do isômero R para o isômero S. Os isômeros R e S são metabolizados em dois metabólitos primários: ácido (+) - 2-4 '- (2hidroxi-2-metil-propil) fenilpropiônico e (+) - 2-4' - (2carboxipropil) ácido fenilpropiônico, ambos circulando no plasma em níveis baixos em relação ao progenitor.
Eliminação
A hidrocodona e seus metabólitos são eliminados principalmente nos rins, com uma meia-vida plasmática média de 4,5 horas. O ibuprofeno é excretado na urina, 50% a 60% como metabólitos e aproximadamente 15% como medicamento e conjugado inalterado. A meia-vida plasmática é de 2,2 horas.