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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais do bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) e outras opções de tratamento antes de decidir sobre o bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno). Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente (consulte AVISO).
Os comprimidos de hidrocodonbitartrato (hidrocodona e ibuprofeno) são indicados para tratamento a curto prazo (geralmente inferior a 10 dias) da dor aguda. O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) não é indicado para o tratamento de doenças como osteoartrite ou artrite reumatóide.
Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais do bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) e outras opções de tratamento antes de decidir sobre o bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno). Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente (consulte AVISO).
Após observar a resposta à terapia inicial com bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno), a dose e a frequência devem ser adaptadas às necessidades de um único paciente.
Para o tratamento a curto prazo (geralmente menos de 10 dias) da dor aguda, a dose recomendada de hidrocodonbitartarato (hidrocodona e ibuprofeno) é de um comprimido a cada 4 a 6 horas, conforme necessário. A dosagem não deve exceder 5 comprimidos em um período de 24 horas. Deve-se notar que uma tolerância à hidrocodona pode se desenvolver com o uso continuado e que a ocorrência de efeitos colaterais depende da dose.
A dose eficaz mais baixa ou o intervalo de dose mais longo deve ser para cada paciente (ver AVISO) são procurados, especialmente entre os idosos. Após observar a resposta inicial à terapia com bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno), a dose e a frequência da administração devem ser ajustadas às necessidades individuais do paciente sem exceder a dose diária recomendada.
O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao hidrocodona ou ibuprofeno. Pacientes que são conhecidos por serem hipersensíveis a outros opióides podem ser sensíveis ao cruzamento com a hidrocodona.
O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) não deve ser administrado a pacientes com asma, urticária ou reações alérgicas após tomar aspirina ou outros AINEs. Foram relatadas reações anafiláticas graves e raramente fatais a AINEs nesses pacientes (ver AVISO - Reações anafilactóides e PRECAUÇÕES - asma pré-existente).
O hidrocodonbitartarato (hidrocodona e ibuprofeno) é contra-indicado para o tratamento da dor perioperatória ao ajustar o transplante de desvio da artéria coronária (CABG) (ver Advertências).
AVISO
Efeitos cardiovasculares
Eventos trombóticos cardiovasculares
Estudos clínicos com múltiplos AINEs seletivos e não seletivos de COX-2 de até três anos mostraram um risco aumentado de eventos trombóticos cardiovasculares graves (CV), infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que podem ser fatais. Todos os AINEs, seletivos em COX-2 e não seletivos, podem ter um risco semelhante. Pacientes com doença CV conhecida ou fatores de risco para doença CV podem estar em maior risco. Para minimizar o risco potencial de um evento CV adverso em pacientes tratados com um AINE, a dose efetiva mais baixa deve ser usada pelo menor período possível. Médicos e pacientes devem permanecer cientes do desenvolvimento de tais eventos, mesmo sem sintomas anteriores de CV. Os pacientes devem ser informados dos sinais e / ou sintomas de eventos CV graves e das etapas necessárias.
Não há evidências consistentes de que o uso concomitante de aspirina reduz o risco aumentado de eventos trombóticos CV graves associados ao uso de AINEs. A administração concomitante de aspirina e um AINE aumenta o risco de eventos GI graves (ver AVISO DE GI).
Dois grandes ensaios clínicos controlados com um AINE COX-2 seletivo para o tratamento da dor nos primeiros 10 a 14 dias após a cirurgia de revascularização miocárdica mostraram uma incidência aumentada de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (ver Contra-indicações).
Hipertensão
Os produtos que contêm AINEs, incluindo bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno), podem levar a nova hipertensão ou agravamento da hipertensão existente, cada uma das quais pode contribuir para o aumento da incidência de eventos CV. Pacientes em uso de tiazida ou diuréticos abrasivos podem ter uma resposta perturbada a essas terapias ao tomar AINEs. Os produtos que contêm AINEs, incluindo bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno), devem ser usados com cautela em pacientes com pressão alta. A pressão arterial (PB) deve ser monitorada de perto no início do tratamento com AINEs e durante todo o curso da terapia.
Insuficiência cardíaca congestiva e edema
Retenção de líquidos e edema foram observados em alguns pacientes que receberam AINEs. O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) deve ser usado com cautela em pacientes com retenção de líquidos ou insuficiência cardíaca.
Abuso de abuso e distração de opioides
O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) contém hidrocodona, um opioidagonista e é uma substância controlada do esquema III. Os agonistas dos opióides têm potencial para serem abusados e são procurados por agressores e pessoas com transtornos de dependência e estão sujeitos a distrações.
O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) pode ser mal utilizado de maneira semelhante a outros opioidagonistas legais ou ilegais. Isso deve ser levado em consideração ao prescrever ou distribuir bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) em situações em que o médico ou farmacêutico teme um risco aumentado de abuso, abuso ou distração (ver Abuso de drogas e dependência).
Depressão respiratória
Em doses elevadas ou em pacientes sensíveis ao opioidem, a hidrocodona pode causar depressão respiratória relacionada à dose, agindo diretamente nos centros respiratórios do tronco cerebral. O hidrocodona também afeta o centro que controla o ritmo respiratório e pode gerar respiração irregular e periódica.
Lesão na cabeça e aumento da pressão intracraniana
Os efeitos depressivos respiratórios dos opióides e sua capacidade de aumentar a pressão do licor podem ser significativamente exagerados em lesões na cabeça, lesões intracranianas ou aumento da pressão intracraniana existente. Além disso, os opióides produzem efeitos colaterais que podem mascarar o curso clínico de pacientes com lesões na cabeça.
Estados abdominais agudos
A administração de opioides pode obscurecer o diagnóstico ou o curso clínico de pacientes com estados abdominais agudos.
Efeitos gastrointestinais (GI) risco de ulceração, sangramento e perfurações
Os AINEs, incluindo o bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno), podem causar eventos gastrointestinais graves (GI), incluindo inflamação, sangramento, ulceração e perfurações do estômago, intestino delgado ou intestino grosso, que podem ser fatais. Esses eventos adversos graves podem ocorrer a qualquer momento com ou sem sintomas de aviso em pacientes tratados com AINEs. Apenas um em cada cinco pacientes que desenvolvem um evento grave de IG superior adverso na terapia com AINEs é sintomático. Úlceras gastrointestinais superiores, sangramento intenso ou perfurações causadas por AINEs ocorrem em aproximadamente 1% dos pacientes tratados por 3-6 meses e em aproximadamente 2-4% dos pacientes tratados por um ano. Essas tendências continuam com um período de uso mais longo e aumentam a probabilidade de um evento grave de IG ocorrer em um determinado momento durante o tratamento. A terapia a curto prazo também não deixa de ter riscos.
Os AINEs devem ser prescritos com extrema cautela em pacientes com histórico de doença da úlcera ou sangramento gastrointestinal. Pacientes com um - História de úlceras estomacais e / ou sangramento gastrointestinalO uso de AINEs tem um risco aumentado mais de 10 vezes no desenvolvimento de sangramento gastrointestinal em comparação com pacientes sem nenhum desses fatores de risco. Outros fatores que aumentam o risco de sangramento gastrointestinal em pacientes tratados com AINEs incluem o uso concomitante de corticosteróides orais ou anticoagulantes, maior duração da terapia com AINEs, tabagismo, consumo de álcool, idade avançada e problemas de saúde geral. A maioria dos relatos espontâneos de eventos fatais de IG ocorre em pacientes idosos ou enfraquecidos, razão pela qual cuidados especiais devem ser tomados no tratamento dessa população.
Para minimizar o risco potencial de um evento GI adverso em pacientes tratados com um AINE, a dose efetiva mais baixa deve ser usada pelo menor período possível. Pacientes e médicos devem permanecer cientes dos sinais e sintomas de ulceração e sangramento gastrointestinal durante o tratamento com AINEs e devem iniciar imediatamente uma avaliação e tratamento adicionais se houver suspeita de um evento grave de mi-desejado. Isso deve incluir a interrupção do AINE até que um evento grave não desejado seja excluído. Terapias alternativas que não são AINEs devem ser consideradas em pacientes de alto risco.
Efeitos renais
A administração prolongada de AINEs resultou em necrose renal papilar e outros danos nos rins. A toxicidade renal também foi observada em pacientes nos quais as prostaglandinas renais desempenham um papel compensatório na manutenção da perfusão renal. Nesses pacientes, a administração de um medicamento anti-inflamatório não esteróide pode levar a uma redução dependente da dose na formação de prostaglandinas e secundária ao fluxo sanguíneo renal, o que pode levar a uma compensação renal aberta. Os pacientes com maior risco para essa reação são pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, pacientes em uso de diuréticos e inibidores da ECA e idosos. a interrupção da terapia com AINEs é geralmente seguida por uma recuperação no estado pré-tratamento.
Doença renal avançada
Os ensaios clínicos controlados não têm informações sobre o uso de bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) em pacientes com doença renal avançada. Portanto, o tratamento com hidrocodonbitartarato (hidrocodona e ibuprofeno) não é recomendado em pacientes com doença renal avançada. Se for necessário iniciar a terapia com hidrocodonbitartrato (hidrocodona e ibuprofeno), é aconselhável um monitoramento rigoroso da função renal do paciente.
Reações anafilactóides
Tal como acontece com outros produtos que contêm AINEs, podem ocorrer reações anafilactóides em pacientes sem exposição prévia conhecida ao bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno)). O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) não deve ser administrado a pacientes com tríade de aspirina. Esse complexo de sintomas geralmente ocorre em asmáticos que apresentam rinite com ou sem pólipos nasais ou que apresentam broncoespasmo grave e potencialmente fatal após tomar aspirina ou outros AINEs. Foram relatadas reações fatais aos AINEs nesses pacientes (ver CONTRA-INDICAÇÕES e PRECAUÇÕES - asma pré-existente). Deve-se procurar ajuda de emergência nos casos em que ocorre uma reação anafilactóide.
Reações cutâneas
Os produtos que contêm AINEs, incluindo bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno), podem causar eventos cutâneos graves, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (RTE), que podem ser fatais. Esses eventos graves podem ocorrer sem aviso prévio. Os pacientes devem ser informados dos sinais e sintomas de manifestações cutâneas graves, e o uso do medicamento deve ser interrompido na primeira vez em que apresentarem erupção cutânea ou outros sinais de hipersensibilidade.
Gravidez
Tal como acontece com outros produtos que contêm AINE, o bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) deve ser evitado no final da gravidez, pois pode levar ao fechamento prematuro do ducto arterioso.
PRECAUÇÕES
geral
Não se espera que o hidrocodonbitartarato (hidrocodona e ibuprofeno) substitua os corticosteróides ou trate a insuficiência corticosteróide. A descontinuação abrupta de corticosteróides pode exacerbar a doença. Pacientes com terapia prolongada com corticosteróides devem interromper lentamente a terapia se for tomada uma decisão para interromper os corticosteróides.
A atividade farmacológica do hidrocodonbitartarato (hidrocodona e ibuprofeno) na redução da febre e inflamação pode reduzir o uso desses sinais de diagnóstico na detecção de complicações de condições suspeitas de doenças não infecciosas e dolorosas.
Pacientes em risco especial
Tal como acontece com qualquer analgésico opióide, os comprimidos hidrocodona-bitartarato (hidrocodona e ibuprofeno) devem ser utilizados com cautela em pacientes idosos ou enfraquecidos, bem como em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave, hipotireoidismo, doença de Addison, hipertrofia prostática ou estenose uretral . As precauções usuais devem ser tomadas e a possibilidade de depressão respiratória deve ser levada em consideração.
Reflexo de tosse
O hidrocodona suprime o reflexo da tosse; Tal como acontece com os opióides, deve-se ter cuidado quando o bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) é usado no pós-operatório e em pacientes com doenças pulmonares.
Efeitos hepáticos
Elevações limítrofes de uma ou mais enzimas hepáticas podem ocorrer em até 15% dos pacientes que tomam AINEs, incluindo ibuprofeno, conforme encontrado no hidrocodonbitartrato (hidrocodona e ibuprofeno)). Essas anormalidades laboratoriais podem progredir, permanecer essencialmente inalteradas ou ser temporárias se a terapia continuar. Aumentos notáveis no SGPT (ALT) ou SGOT (AST) (aproximadamente três ou mais vezes o limite superior do valor normal) foram relatados em aproximadamente 1% dos pacientes em ensaios clínicos com AINEs. Além disso, casos raros de reações hepáticas graves, incluindo icterícia e hepatite fulminante fatal, necrose hepática e insuficiência hepática, foram relatados, alguns deles com consequências fatais.
Um paciente com sintomas e / ou sinais de disfunção hepática ou um teste hepático anormal deve ser examinado quanto ao desenvolvimento de reações hepáticas mais graves durante a terapia com bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno). Quando se desenvolvem sinais e sintomas clínicos que correspondem à doença hepática ou quando ocorrem manifestações sistêmicas (por exemplo,. eosinofilia, erupção cutânea, etc.) O hidrocodonbitartarato (hidrocodona e ibuprofeno) deve ser descontinuado.
Efeitos hematológicos
Às vezes, é observada anemia em pacientes que recebem AINEs, incluindo ibuprofeno, conforme encontrado no hidrocodonbitartrato (hidrocodona e ibuprofeno). Isso pode ser devido à retenção de líquidos, perda de sangue gi oculto ou grosso ou um efeito descrito incompletamente na eritropoiese. Os pacientes que recebem tratamento prolongado com AINEs, incluindo ibuprofeno, devem ter sua hemoglobina ou hematócrito verificada se apresentarem sinais ou sintomas de anemia.
Os AINEs inibem a agregação plaquetária e demonstraram prolongar o tempo de sangramento em alguns pacientes. Ao contrário da aspirina, seu efeito na função plaquetária é quantitativamente menor, mais curto e reversível. Pacientes que recebem bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) e possivelmente afetados por alterações na função plaquetária, p. pacientes com distúrbios da coagulação ou pacientes recebendo anticoagulantes devem ser cuidadosamente monitorados.
asma preexistente
Pacientes com asma podem ter asma sensível à aspirina. O uso de aspirina em pacientes com asma sensível à aspirina tem sido associado a broncoespasmo grave, que pode ser fatal. Como a reatividade cruzada entre aspirina e outros AINEs foi relatada em pacientes com sensibilidade a aspirins, o bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) não deve ser administrado a pacientes com essa forma de aspirinsensibilidade e deve ser usado com cautela em pacientes com asma preexistente.
Meningite asséptica
Meningite asséptica com febre e coma foi observada em casos raros em pacientes em terapia com ibuprofeno, conforme encontrado no bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno). Embora seja mais provável que ocorra em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e distúrbios relacionados ao tecido conjuntivo, foi relatado em pacientes que não têm doença crônica subjacente. Se houver sinais ou sintomas de meningite em um paciente com bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno), deve-se considerar a possibilidade de você estar relacionado ao ibuprofeno.
Informações para pacientes
Os pacientes devem ser informados das seguintes informações antes de iniciar a terapia com AINEs e periodicamente durante a terapia em andamento. Os pacientes também devem ser incentivados a usar o bitartarato de hidrocodona Guia de medicamentos ler, incluído em todas as receitas de prescrição.
- O hidrocodon Bitartrat® (hidrocodona e ibuprofeno) (betartarato de hidrocodona 7,5 mg e ibuprofeno 200 mg), como outros analgésicos opióides, pode afetar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para executar tarefas potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas; Os pacientes devem ser avisados em conformidade.
- O álcool e outros depressores do SNC podem causar depressão aditiva do SNC quando tomados com este produto combinado e devem ser evitados.
- O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) pode ser mal utilizado de maneira semelhante a outros opioidagonistas, legal ou ilegalmente. O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) pode ser usado por pacientes que formam o hábito, que devem tomar o medicamento apenas pelo tempo prescrito, nas quantidades prescritas e não mais frequentemente do que o prescrito.
- O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno), como outros produtos que contêm AINEs, pode causar efeitos colaterais graves no CV, como IM ou acidente vascular cerebral, que podem levar a internações hospitalares e até a morte. Embora eventos CV graves possam ocorrer sem sintomas de aviso prévio, os pacientes devem prestar atenção aos sinais e sintomas de dor no peito, falta de ar, fraqueza e acuidade da linguagem e procurar aconselhamento médico ao observar sinais ou sintomas indicativos. Os pacientes devem ser informados da importância desse pós-tratamento (ver AVISO, efeitos cardiovasculares).
- O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno), como outros produtos que contêm AINEs, pode causar queixas de gi e efeitos colaterais graves de gi, como úlceras e sangramentos, que podem levar à hospitalização e até à morte. Embora possa ocorrer ulceração e sangramento graves do trato gastrointestinal sem sintomas de aviso prévio, os pacientes devem prestar atenção aos sinais e sintomas de ulceração e sangramento e procurar aconselhamento médico quanto a sinais ou sintomas como dor epigástrica, dispepsia, melena e hematêmese. Os pacientes devem ser informados da importância desse pós-tratamento (ver AVISO, efeitos gastrointestinais: risco de ulceração, sangramento e perfurações).
- O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno), como outros produtos que contêm AINEs, pode causar efeitos colaterais graves da pele, como dermatite esfoliativa, SJS e RTE, que podem levar a internações hospitalares e até a morte. Embora reações cutâneas graves possam ocorrer sem aviso prévio, os pacientes devem estar cientes dos sinais e sintomas de erupção cutânea e bolhas, febre ou outros sinais de hipersensibilidade, como prurido e procurar aconselhamento médico ao observar sinais ou sintomas indicativos. Os pacientes devem ser aconselhados a parar de tomar o medicamento imediatamente se desenvolverem algum tipo de erupção cutânea e entrar em contato com seus médicos o mais rápido possível.
- Os pacientes devem relatar imediatamente sinais ou sintomas de ganho de peso inexplicável ou edema aos seus médicos.
- Os pacientes devem ser informados dos sinais e sintomas de hepatotoxicidade (s)., náusea, fadiga, letargia, coceira, icterícia, sensibilidade do quadrante superior direito e sintomas "semelhantes à gripe"). Se ocorrerem, os pacientes devem ser instruídos a interromper a terapia e procurar terapia médica imediata.
- Os pacientes devem ser informados dos sinais de uma (s) reação (s) anafilactóide (s). Dificuldade em respirar, inchaço do rosto ou pescoço). Se ocorrerem, os pacientes devem ser instruídos a procurar ajuda imediata de emergência (ver AVISO).
- no final da gravidez, como com outros AINEs, o hidrocodonbitartarato (hidrocodona e ibuprofeno) deve ser evitado, pois isso pode levar ao fechamento prematuro do ducto arterioso.
- Os pacientes devem ser instruídos a ver sinais de visão turva ou outros sintomas oculares. </ ol>
Testes de laboratório
Como pode ocorrer ulceração e sangramento graves no tratamento com gi, sem sintomas de aviso prévio, os médicos devem prestar atenção aos sinais ou sintomas de sangramento gastrointestinal. Os pacientes que recebem tratamento prolongado com AINEs devem ter seu perfil químico e hemograma completo verificado regularmente. Se surgirem sinais e sintomas clínicos que correspondem a doenças hepáticas ou renais, ocorrem manifestações sistêmicas (por exemplo,. eosinofilia, erupção cutânea, etc.) ou se os testes hepáticos anormais persistirem ou piorarem, o bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) deve ser interrompido.
Carcinogenicidade, mutagenicidade e comprometimento da fertilidade
O potencial carcinogênico e mutagênico do bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) não foi estudado. A capacidade do bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) de afetar a fertilidade não foi avaliada.
Gravidez
Categoria de gravidez C .
Efeitos teratogênicos
Estudos de reprodução em ratos e coelhos não mostraram evidências de distúrbios do desenvolvimento. Bitartarato de hidrocodon (Hidrocodona e ibuprofeno) administrado a coelhos a 95 mg / kg (5,72 e 1,9 vezes a dose clínica máxima, com base no peso corporal e na superfície) uma dose tóxica materna, resultou em um aumento na proporção de ninhadas e fetos com uma anomalia maior e um aumento no número de ninhadas e fetos com um ou mais metacarpos não infectados (uma anomalia menor). O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno), administrado a ratos a 166 mg / kg (10,0 e 1,66 vezes a dose clínica máxima (com base no peso corporal e na superfície), uma dose tóxica materna, não levou à toxicidade reprodutiva. No entanto, estudos sobre a reprodução de animais nem sempre são preditivos da reação humana. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) só deve ser usado durante a gravidez se o uso potencial justificar o risco potencial para o feto.
Efeitos não teratogênicos
Devido aos efeitos conhecidos dos anti-inflamatórios não esteróides no sistema cardiovascular fetal (fechamento do ducto arterioso), o uso durante a gravidez (especialmente no final da gravidez) deve ser evitado. Os bebês nascidos de mães que tomam opioides regularmente antes do parto são fisicamente dependentes. Os sintomas de abstinência incluem irritabilidade e choro excessivo, tremores, reflexos hiperativos, aumento da frequência respiratória, aumento das fezes, espirros, bocejo, vômito e febre. A intensidade da síndrome nem sempre se correlaciona com a duração do uso ou dose materna de opióides. Não há consenso sobre a melhor maneira de gerenciar a revogação.
Trabalho e entrega
Tal como acontece com outros medicamentos conhecidos por inibir a síntese de prostaglandinas, houve um aumento da incidência de distocia e atraso no nascimento em ratos. A administração de bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) não é recomendada durante o parto e o parto. Os efeitos do bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) no trabalho e no parto em mulheres grávidas são desconhecidos.
Mães que amamentam
Não se sabe se o hidrocodona é excretado no leite materno. Em estudos limitados, um teste que mostrou 1 mcg / mL não mostrou ibuprofeno no leite das nutrizes. Contudo, devido à natureza limitada dos estudos e ao potencial de efeitos colaterais graves em lactentes por bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) deve decidir-se se deve parar de amamentar ou parar de tomar o medicamento, levando em consideração a importância da droga para a mãe.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia do hidrocodonbitartarato (hidrocodona e ibuprofeno) em pacientes pediátricos com menos de 16 anos de idade não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Em ensaios clínicos controlados, não houve diferença na tolerabilidade entre pacientes com menos de 65 anos e aqueles com idade igual ou superior a 65 anos, além de uma tendência aumentada de idosos a desenvolver constipação. No entanto, como os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos renais e gastrointestinais de agentes anti-inflamatórios não esteróides e a um risco potencialmente aumentado de depressão respiratória com opióides, deve-se ter cautela adicional e doses reduzidas no tratamento de idosos com hidrocodona bitartarato (hidrocodona e ibuprofeno).
O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) foi administrado a aproximadamente 300 pacientes com dor em um estudo de segurança usando doses e uma duração de tratamento suficiente para incluir o uso recomendado (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO). As taxas de eventos adversos geralmente aumentaram com o aumento da dose diária. As taxas de eventos fornecidas abaixo são de aproximadamente 150 pacientes que estavam em um grupo que receberam uma média de três a quatro vezes ao dia de bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno). As taxas gerais de incidência de experiência adversa nos estudos foram bastante semelhantes para esse grupo de pacientes e para aqueles que receberam o tratamento comparativo, acetaminofeno 600 mg com codeína 60 mg.
A seguir, são apresentados eventos adversos que ocorreram em estudos clínicos com hidrocodonbitartrato (hidrocodona e ibuprofeno) com uma incidência de 1% ou mais, independentemente da relação causal entre os eventos com o medicamento. Para distinguir entre diferentes taxas de ensaios clínicos, os eventos adversos são listados da seguinte forma:
nome do evento adverso = menos de 3%
eventos adversos marcados com um asterisco * = 3% a 9%
taxas de eventos indesejados acima de 9% estão entre parênteses.
Corpo como um todo
Dor abdominal *; Astenia *; Febre; Síndrome de Grip; Dor de cabeça (27%); Infecção *; Dor.
Cardiovascular
Palpitações; Vasodilatação.
sistema nervoso central
Ansiedade *; Confusão; Tontura (14%); Hipertensão; Insônia *; Nervosismo *; Parestesia; Sonolência (22%); Distúrbios do pensamento.
Digestão
Anorexia; Constipação (22%); Diarréia *; Boca seca *; Dispepsia (12%); Flatulência *; Gastrite; Melena; Úlceras na boca; Náusea (21%); Sede; Vômitos *.
Metabolismo e distúrbios nutricionais
Odem *.
Trato respiratório
Dispnéia; Soluços; Faringite; Rinite.
Pele e apêndice
Prurido *, suando *.
Sentidos especiais
Zumbido.
Urogenital
Frequência urinária.
Incidência abaixo de 1%
Corpo como um todo Reação alérgica.
Cardiovascular
Arritmia; Hipotensão; Taquicardia.
sistema nervoso central
Unrest; Sonhos anormais; Libido diminuída; Depressão; Euforia; Balanços de humor; Neuralgia; Linguagem turva; Tremor, tontura.
Digestão
Banqueta calcária; "Dentes com fardos"; Disfagia; cãibra esofágica; Esofagite; Gastroenterite; Glossite; elevação das enzimas hepáticas.
Metabolismo e nutrição
Perda de peso.
Sistema músculo-esquelético
Artralgia; Mialgia.
Trato respiratório
Asma; Bronquite; rouquidão; Tosse aumentada; congestão pulmonar; Pneumonia; Respiração plana; Sinusite.
Pele e apêndice
Erupção cutânea, urticária.
Sentidos especiais
Vista alterada; Mau gosto; Olhos secos.
Urogenital
Cistite; Glicosúria; Impotência; Incontinência urinária; Retenção urinária.
Abuso de drogas e dependência
Abuso e distração de opioides
O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) contém hidrocodona, um opioidagonista e é uma substância controlada do cronograma III. O bitartarato de hidrocodona (hidrocodona e ibuprofeno) e outros opióides usados na analgesia podem ser mal utilizados e estão sujeitos a distração criminal.
O vício é uma doença neurobiológica primária, crônica, cujos fatores genéticos, psicossociais e ambientais influenciam seu desenvolvimento e manifestações. É caracterizada por comportamentos que incluem um ou mais dos seguintes itens: controle prejudicado sobre o uso de drogas, uso compulsivo, uso continuado, apesar de danos e demanda. A toxicodependência é uma doença tratável que utiliza uma abordagem multidisciplinar, mas a recaída é comum.
O comportamento de "dependência de drogas" é muito comum entre viciados e viciados em drogas. As táticas de busca de drogas incluem chamadas ou visitas de emergência no final do horário comercial, recusa em passar por um exame, exame ou encaminhamento adequado, "perda" repetida de receitas, manipulação de receitas e restrições, registros médicos anteriores ou informações de contato para outros médicos participantes . “Fazer compras de médicos” para obter receitas adicionais é comum entre viciados em drogas e pessoas com buscas não tratadas.
Abuso e dependência são separados e diferem do vício físico e da tolerância. O vício físico geralmente assume dimensões clinicamente significativas após várias semanas de uso continuado de opióides, embora um ligeiro vício físico possa se desenvolver após alguns dias de terapia com opióides. A tolerância, na qual são necessárias doses cada vez maiores para produzir o mesmo nível de analgesia, manifesta-se inicialmente em uma duração reduzida do efeito analgésico e depois em uma diminuição na intensidade da analgesia. A taxa de desenvolvimento da tolerância varia entre os pacientes. Os médicos devem estar cientes de que o abuso de opióides pode ocorrer sem dependência real e é caracterizado por abuso para fins não médicos, geralmente em combinação com outras substâncias psicoativas. O bitartarato de hidrocodon (hidrocodona e ibuprofeno) pode ser desviado como outros opioides para fins não médicos. A gravação de informações sobre prescrição médica, incluindo solicitações de quantidade, frequência e renovação, é altamente recomendada.
Avaliação adequada do paciente, prática correta de prescrição, reavaliação regular da terapia e entrega e armazenamento adequados são medidas apropriadas para limitar o abuso de opióides.
Após uma overdose aguda, pode ocorrer toxicidade por hidrocodona e / ou ibuprofeno.
Sinais e sintomas
Componente hidrocodona
A sobredosagem grave com hidrocodona é caracterizada por depressão respiratória (diminuição da frequência respiratória e / ou volume das marés, respiração de Cheyne-Stokes, cianose), sonolência, estupor ou coma, músculos esqueléticos flácidos, pele fria e úmida e, às vezes, bradicardia e hipotensão. Em overdose grave, apneia, colapso circulatório, parada cardíaca e morte podem ocorrer.
Componente de ibuprofeno
Os sintomas incluem irritação gastrointestinal com erosão e sangramento ou perfurações, danos nos rins, danos no fígado, danos cardíacos, anemia hemolítica, agranulocitose, trombocitopenia, anemia aplástica e meningite. Outros sintomas podem incluir dor de cabeça, tontura, zumbido, confusão, visão turva, transtornos mentais, erupção cutânea, estomatite, edema, diminuição da sensibilidade da retina, depósitos da córnea e hipercalemia.
Tratamento
Deve-se dar prioridade à restauração da troca respiratória adequada, fornecendo uma via aérea patenteada e estabelecendo ventilação suportada ou controlada. A naloxona, um antagonista narcótico, pode reverter a depressão respiratória e o coma associados à overdose de opióides ou sensibilidade incomum aos opióides, incluindo hidrocodona. Portanto, uma dose adequada de cloridrato de naloxona deve ser administrada por via intravenosa com esforço simultâneo para ressuscitação respiratória. Como a duração da ação do hidrocodona pode exceder a do naloxona, o paciente deve ser monitorado continuamente e doses repetidas do antagonista administrado conforme necessário para manter a respiração adequada. Medidas de apoio devem ser aplicadas conforme indicado. A gastro-esvaziamento pode ser útil para remover medicamentos não absorvidos. Nos casos em que a consciência é prejudicada, pode não ser aconselhável ter uma lavagem gástrica. Se a lavagem gástrica for feita, é provável que a droga seja restaurada se houver mais de uma hora desde que foi tomada. O ibuprofeno é ácido e é excretado na urina; portanto, pode ser benéfico administrar álcalis e induzir diurese. Além das medidas de suporte, o uso de carvão ativado para ingestão pode ajudar a reduzir a absorção e absorção do ibuprofeno. A diálise provavelmente não é eficaz para a remoção do ibuprofeno, porque está muito fortemente ligada às proteínas plasmáticas.
Absorção
Após a administração oral do comprimido hidrocodonbitartarato (hidrocodona e ibuprofeno), é atingido um nível plasmático máximo de hidrocodona de 27 ng / mL após 1,7 horas e um nível plasmático máximo de ibuprofeno de 30 µg / mL após 1,8 horas. O efeito dos alimentos na absorção de um componente do comprimido hidrocodonbitartarato (hidrocodona e ibuprofeno) não foi estabelecido.
Distribuição
Como a maioria dos outros agentes anti-inflamatórios não esteróides, o ibuprofeno é fortemente ligado a proteínas (99%). Embora a extensão da ligação às proteínas da hidrocodona no plasma humano não tenha sido definitivamente determinada, as semelhanças estruturais com analgésicos opióides relacionados indicam que a hidrocodona não está totalmente ligada às proteínas. Como a maioria das substâncias ativas do grupo 5-ring-morfinano liga a proteína plasmática em uma extensão semelhante aos opióides semi-sintéticos (variação de 19% [hidromorfona] a 45% [oxicodona]), espera-se que o hidrocodona caia dentro desse intervalo.
Metabolismo
O hidrocodona tem um padrão metabólico complexo, incluindo O - demetilação N - Desmetilação e redução de 6 quetos aos correspondentes 6-α e 6-β - hidroximetabólitos. O hidromorfona, um potente opioide, é derivado do O-Demetilação de hidrocodona formada e contribui para o efeito analgésico geral da hidrocodona. O O - e N - Os processos de etilação são mediados por isoenzimas P-450 separadas: CYP2D6 ou.
O ibuprofeno está presente neste produto como racemat e está sujeito a interconversão no plasma do isômero R para o isômero S após absorção. Os isômeros R e S são metabolizados em dois metabólitos primários: (+) - ácido 2-4 '- (2hidroxi-2-metil-propil) fenilpropiônico e (+) - 2-4' - (2carboxipropil) ácido fenilpropiônico, ambos circulam no plasma em relação ao progenitor.
Eliminação
A hidrocodona e seus metabólitos são eliminados principalmente nos rins, com uma meia-vida plasmática média de 4,5 horas. O ibuprofeno é excretado na urina, 50% a 60% como metabólitos e cerca de 15% como medicamento e conjugado inalterado. A meia-vida plasmática é de 2,2 horas.